468 ORIGINAL
R e v. Soc. Esp. Dolor
8: 468-475, 2001
Capsaicina 0,025% tópica en el tratamiento de la
neuralgia postherpética
F. To rre-Mollinedo*, E. Bárez*, A. Fernández-Landaluce**, R. Barre i r a * * *
y F. Raposo****
To r re-Mollinedo F, Bárez E, Fernández-Landaluce A,
B a r reira R and Raposo F. Local capsaicine 0.025% in
the management of postherpetic neuralgia. Rev Soc
Esp Dolor 2001; 8: 468-475.
SUMMARY
Objective:
The aim of this study was to evaluate if the aplication of
capsaicin 0.025% during a period of 6 weeks in a group of
population with postherpetic neuralgia gived an eff e c t i v e
analgesia in front of a placebo. Recollect the possible side
e ff e c t s .
Material and methods:
31 patients diagnosticated of postherpetic neuralgia
with moderate and severe pain of more than four months
w e re studied. They received three tubes with capsaicin
0.025% or placebo with a randomized form. The cre a m
was aplicated 4 times daily for a period of 6 weeks. The le-
vel of pain was evaluated using the visual analogue scale
and the cuality of pain using the abreviate form of Mc Gill
test. Return visits for evaluation were made after 2, 4 and
6 weeks of therapy and 1, 3 and 6 months after the end of
the therapy. The satisfaction of patients was evaluated,
too.
Proyecto de investigación financiado por el Gobierno Vasco, Departa-
mento de Sanidad, mediante el programa de ayudas a la investigación
I+D 1996.
* Médico adjunto
** Médico residente
*** Psicólogo clínico
**** Jefe de Servicio
Servicio de Anestesiología, Reanimación y Tratamiento del Dolor.
Hospital de Txagorritxu. Vi t o r i a - G a s t e i z
Recibido: 1 9 - 0 1 - 0 1 .
Aceptado: 2 0 - 0 4 - 0 1 .
Results:
No significant diff e rences in demographics or prior his-
tory data were noted between the two treatment gro u p s .
The evolution during teh six months of the study using
VAS and Mc Gill’s test indicated that the pain perc e p t i o n
had degreed p<0.05. When we studiated the association
between this indicators and capsaicin or placebo gro u p ,
t h e re were no significative diff e rences between both
g roups. The satisfaction 3 and 6 moths after the teraphy
was better in capsaicin group than in placebo group, p= 0 . 0 4
and p= 0.03 respectively.The more frecuently side eff e c t
was burning and stinging at the sites of appplication.
Conclusions:
Capsaicin 0.025% applyed 4 times daily during 6 weeks
in patients with postherpetic neuralgia didn’t improve sig-
nificatively compared with placebo. Significative diff e re n-
ces between VAS and Mc Gill’s test in both capsaicin
0.025% and placebo were not observated. Burning and
stinging at the sites of application was the more fre c u e n t l y
side effects produced by capsaicin. © 2001 Sociedad Espa-
ñola del Dolor. Published by Arán Ediciones, S.A.
Key words: Capsaicin. Postherpetic neuralgia. Pain.
RESUMEN
Objetivo:
El objetivo de este trabajo es evaluar si la aplicación de
capsaicina 0.025% durante 6 semanas, en una muestra de
población diagnosticada de neuralgia postherpética, pro-
p o rciona un nivel de analgesia efectivo frente a placebo, a
corto y medio plazo. Recoger los posibles efectos secunda-
rios de esta terapia.
Material y métodos:
Se estudiaron 31 pacientes diagnosticados de neuralgia
postherpética de más de 4 meses de evolución con dolor
moderado, severo. Se les administró un total de 3 tubos de
capsaicina 0,025% o placebo de forma aleatoria a cada
paciente. Se aplicaban la pomada 4 veces al día, durante
C A P S A I C I N A 0,025% T Ó P I C A EN EL T R ATA M I E N TO
DE LA N E U R A L G I A P O S T H E R P É T I C A
un periodo de 6 semanas. Se valoró la intensidad del dolor
mediante la Escala Visual Analógica y las características
cualitativas del dolor mediante la forma abreviada del test
de Mc Gill, en el momento de iniciar la terapia, 2ª, 4ª y 6ª
semanas de tratamiento y al cabo de 1,3 y 6 meses de fina-
lización del mismo. Asimismo se valoró la satisfacción de
los pacientes con el tratamiento re c i b i d o .
Resultados:
Ambos grupos fueron comparables respecto a sus carac-
terísticas demográficas, localización, intensidad y cualidad
del dolor. La evolución durante los 6 meses del estudio de
las variables EVA y test de Mc Gill para el conjunto de la
muestra, indicaron que la percepción del dolor había dismi-
nuido en los periodos estudiados p<0,05.
Cuando estudiamos la asociación entre estos indicado-
res y la pertenencia al grupo capsaicina o placebo, no se
e n c o n t r a ron diferencias significativas entre ambos grupos.
La valoración de satisfacción a medio plazo, 3 y 6 meses,
fue mejor entre los del grupo capsaicina que para los del
grupo placebo, p= 0,04 y p= 0,03 re s p e c t i v a m e n t e .
El efecto secundario más frecuente fue la sensación de
quemazón y picor tras la aplicación de la pomada en la zo-
na afecta.
Conclusiones:
La capsaicina 0,025% aplicada 4 veces al día, durante 6
semanas, en pacientes afectos de neuralgia postherpética,
no produjo mejoría significativa frente al placebo. No se
o b s e r v a ron diferencias significativas entre los indicadore s
estudiados, escala visual analógica, test de Mc Gill, entre el
grupo de tratamiento con capsaicina 0,025% y el placebo
a corto o medio plazo. La sensación de picor y quemazón
en la zona aplicada fue el efecto secundario más fre c u e n t e
p roducido por la capsaicina. © 2001 Sociedad Española
del Dolor. Publicado por Arán Ediciones, S.A.
Palabras clave: Capsaicina. Neuralgia postherpética. Do-
l o r.
INTRODUCCIÓN
La neuralgia postherpética (NPH) es el dolor que
persiste en la zona de distribución de una raíz ner-
viosa después de curadas las lesiones cutáneas de un
herpes zóster agudo (HZ) (l). El dolor se resuelve es-
pontáneamente en varios meses, pero algunos pa-
cientes pueden sufrir durante años.
Se calcula que el 10% de los individuos que pade-
cen un HZ desarrollarán una NPH, el 50% de los ma-
yores de 60 años y el 75% de los mayores de 70
años. Según Watson (2), el 5% de los pacientes que
469
han padecido HZ sufren dolor severo a los tres meses
y entre el 2-3% al año. En algunas personas, sobre
todo en los mayores de 60 años, el dolor puede ser
severo, intratable y desmoralizante que puede inclu-
so abocar al suicidio (3).
El tratamiento de la NPH ha sido sintomático y fre-
cuentemente poco satisfactorio, a pesar de los diferen-
tes tratamientos (4): infiltración local de la zona afec-
ta con anestésicos locales y/o glucocorticoides;
bloqueos simpáticos y somáticos, técnicas de neuroes-
timulación y procedimientos quirúrgicos, no han pro-
porcionado una analgesia adecuada en la mayoría de
los pacientes (5). Los antidepresivos tricíclicos se han
mostrado efectivos en ensayos clínicos controlados
(6,7), pero sus efectos secundarios a nivel del sistema
nervioso central y cardiaco (como la hipotensión or-
tostática que puede incrementar el riesgo de caída) li-
mitan su uso, sobre todo en pacientes de la 3ª edad.
La gran variabilidad en la respuesta de la NPH a
los diferentes tratamientos, donde intervienen la le-
sión neurológica y la diferencia interindividual, es la
causa de que en la actualidad no dispongamos de un
tratamiento resolutivo que nos permita dar una res-
puesta satisfactoria.
En 1987 la aplicación tópica de capsaicina (trans-8-
metil-N-vanilil-6-nonenamida) para el tratamiento de la
NPH fue introducida por Bernstein y cols. (8). Este fár-
maco es un alcaloide natural que se encuentra en peque-
ñas cantidades en los pimientos rojos. Dependiendo de
la concentración usada, activa, inactiva e incluso destru-
ye las fibras C amielínicas selectivamente (9). Se ha
propuesto que el efecto terapéutico de la capsaicina se
debe a la depleción de sustancia P en las fibras C, tanto
a nivel periférico como central. En estudios animales se
observa una reducción de la sustancia P por una degene-
ración de las fibras C más que por depleción (9,10).
La capsaicina reduce también otros péptidos en las
fibras primarias amielínicas como el péptido relacio-
nado con el gen de la calcitonina, somatostatina y
péptido vasoactivo intestinal (11,12). Cuando se ad-
ministra la capsaicina, la liberación de sustancia P en
los terminales periféricos produce una inflamación
neurógena con edema, vasodilatación e hiperalgesia
(l3). En el hombre se produce una sensación de que-
mazón seguida de hiperalgesia al calor y la presión de
la piel que puede durar 24 horas. Con aplicaciones re-
petidas la hiperalgesia desaparece, la sensibilidad al
frío o a estímulos mecánicos permanece intacta (9).
Se han realizado varios estudios clínicos, mostran-
do resultados diferentes. Bernstein y cols. (14) mos-
traron una mejoría del 75% en los pacientes tratados
con capsaicina, mientras que Watson y cols. (15) en-
contraron un 39% de buenos resultados.
470 F. TORRE-MOLLINEDO ET A L .
La NPH puede ser una patología adecuada para ser
tratada con sustancias tópicas. El fármaco tópico es
aplicado por el propio paciente, así se evitan técnicas
agresivas administradas por el médico como los blo-
queos nerviosos. Este tratamiento es una alternativa
interesante sobre todo en pacientes ancianos.
Nuestro objetivo es comprobar si la aplicación de
capsaicina tópica 0,025% durante 6 semanas, en su
presentación comercializada Capsidol®, en una
muestra de población diagnosticada de NPH, propor-
ciona un nivel de analgesia efectivo frente a placebo,
a corto y medio plazo. Además, nos proponemos des-
cribir los posibles efectos secundarios de esta terapia.
MATERIAL Y MÉTODOS
Se diseñó un ensayo clínico prospectivo, randomi-
zado y doble ciego comparando crema de capsaicina
0,025%, frente a crema base como placebo, durante
un periodo de 6 semanas. El estudio fue aprobado
por el comité ético de nuestro hospital. Se siguieron
las recomendaciones de la declaración de Helsinki y
todos los pacientes dieron su consentimiento infor-
mado para poder participar en el mismo. Asimismo, a
los enfermos se les proporcionó información verbal y
escrita, podían abandonar el estudio en el momento
que juzgasen oportuno.
La población a estudio es aquella formada por los
individuos del Área Sanitaria de Álava afectos de
una NPH de al menos 4 meses de evolución. El tama-
ño de la muestra lo componen 31 sujetos de edades
comprendidas entre los 50 y 87 años, 17 hombres y
14 mujeres, que acuden a la Unidad del Dolor del
Hospital de Txagorritxu durante un periodo de dos
años y que cumplen los siguientes criterios de inclu-
sión:
1. Definimos la NPH como el dolor que persiste
más de 4 meses desde el inicio de las lesiones cutá-
neas (16). Considerando el primer mes desde el ini-
cio de la erupción cutánea como un herpes agudo y
los tres meses siguientes como una neuralgia post-
herpética subaguda. Elegimos cuatro meses de dolor
desde el inicio del rash cutáneo como tiempo mínimo
que se considera para diagnosticar la NPH, debido a
que en este tiempo de latencia el dolor puede proce-
der de la cicatrización de las lesiones cutáneas y con
mayor frecuencia el dolor cede espontáneamente. Es
indiferente su localización dorsal, cervical o en las
extremidades para este estudio.
2. Los individuos presentaron una historia de do-
lor moderado severo que no ha respondido de forma
satisfactoria a diferentes terapias analgésicas como
R e v. Soc. Esp. del Dolor, Vol. 8, N.º 7, Octubre-Noviembre 2001
AINE, opiáceos menores, antidepresivos tricíclicos,
neurolépticos, anticonvulsivantes, bloqueos simpáti-
cos, iontoforesis y electroestimulación transcutánea
(TENS). Los pacientes continuaron con la medica-
ción analgésica que recibían antes de iniciar el estu-
dio, excepto medicaciones tópicas. Si tomaban algu-
na medicación vía tópica, ésta se suspendió 7 días
antes de comenzar el estudio.
3. Fueron excluidos aquellos pacientes con antece-
dentes conocidos de alergia a la capsaicina, embara-
zadas o en periodo de lactancia, pacientes en edad
pediátrica, aquéllos que habían sido tratados previa-
mente con pomada de capsaicina y enfermos con al-
teraciones cognoscitivas o que por su avanzada edad,
no comprendían el tratamiento, sospechando que la
falta de cumplimiento del mismo sería muy alta.
Se distribuyó a la población en dos grupos me-
diante una secuencia aleatoria generada en la unidad
de investigación y oculta a los clínicos del grupo in-
v e s t i g a d o r, que recibían el envase directamente de
farmacia. Al grupo intervención se le proporcionó tu-
bos de capsaicina 0,025% y al grupo control tubos de
crema base, con los mismos componentes que los tu-
bos con capsaicina pero sin ésta, de aspecto exterior
idéntico a los anteriores. Todos los tubos son iguales
con un código para su posterior identificación. A l o s
enfermos se les instruyó en aplicarse la crema local-
mente en la zona dolorosa, cuatro veces al día, du-
rante 6 semanas.
En la primera visita, se explica el protocolo y se
obtiene el consentimiento informado, y se les da un
tubo que debe durar 2 semanas. En las visitas sucesi-
vas de la 2ª y 4ª semana se les proporciona el segun-
do y tercer tubo de pomada.
Los pacientes fueron advertidos de la posibilidad
de sentir quemazón o ardor tras aplicarse la pomada
en la zona afecta. Si esto sucedía, se les animaba a
continuar con el tratamiento, explicando que dicho
efecto es frecuente que desaparezca tras varias apli-
caciones de la pomada. Si la sensación de quemazón
era muy desagradable o dolorosa podían abandonar
el estudio cuando lo creyeran conveniente. Ta m b i é n
se les aconsejaba lavarse las manos tras la aplicación
de la crema, para evitar un posible contacto de esta
con los ojos. Asimismo, se les insistía en la impor-
tancia del cumplimiento del tratamiento.
En la evaluación del tratamiento se utilizaron las
siguientes variables:
1. E VA (escala visual analógica) (17): evalúa la
intensidad del dolor. Consiste en una línea de 10 cm,
horizontal, con dos puntos terminales marcados: “sin
dolor” y “el dolor más intenso experimentado”. Se
pide al paciente que marque en la línea de 10 cm un
C A P S A I C I N A 0,025% T Ó P I C A EN EL T R ATA M I E N TO
DE LA N E U R A L G I A P O S T H E R P É T I C A
punto que corresponda al nivel de intensidad de do-
lor que siente en ese momento. La distancia en milí-
metros entre el extremo inferior de la EVA y la marca
del paciente se usa como índice numérico de la inten-
sidad del dolor de 0 a 100. La EVA es sensible a pro-
cedimientos farmacológicos y no farmacológicos que
alteran la experiencia del dolor. Su uso es muy fácil
y breve, tanto en su administración como en su cali-
ficación.
2. Test de Mc Gill (18): es un instrumento de eva-
luación clínica que considera la naturaleza multidi-
mensional del dolor. Consiste en una lista de pala-
bras que describen la naturaleza del dolor. El
paciente debe elegir sólo aquellas palabras que des-
criben su sensación o sensaciones en ese momento.
Las palabras se agrupan en tres clases principales;
palabras que describen las cualidades sensitivas de la
experiencia, en términos de temporal, espacial, a la
presión, térmica y otras propiedades; palabras que
describen cualidades afectivas, en términos de ten-
sión, temor y propiedades autónomas; palabras eva-
luadoras que describen la intensidad de la experien-
cia subjetiva sobre el dolor. Dada la media de edad
elevada de la población en la que incide la NPH se
decide utilizar la forma corta del cuestionario de Mc
Gill (19). La forma corta consta de 15 palabras re-
presentativas de las categorías de sensibilidad (n=11 )
y afectivas (n=4) de la forma estándar. Cada elemen-
to descriptivo es graduado por parte del paciente, en
una escala de intensidad de 0=ninguno, 1=leve,
2=moderado, 3=intenso.
La forma corta del cuestionario de Mc Gill se co-
rrelaciona en un grado muy alto con los índices prin-
cipales de la calificación del dolor (sensitivo, afecti-
vo y cognostitivo-evaluador) de la forma larga, y es
sensible a las medidas terapéuticas clínicas tradicio-
nales (20).
3. Escala de satisfacción por parte del paciente
respecto al tratamiento recibido: mide el grado de
satisfacción subjetiva del paciente al finalizar el tra-
tamiento. El enfermo responde si se encuentra peor,
igual, mejor o mucho mejor tras finalizar el protoco-
lo.
En el momento de iniciar el estudio se realizó una
historia clínica donde se recogen los datos demográ-
ficos de los pacientes, la localización y duración de
la NPH, las características del dolor (si presentaban
o no parestesias, dolor lancinante, dolor urente), ex-
ploración de la zona afecta (si presentaban o no hipoe s-
tesia, hiperestesia, alodinia) y se evalúa el nivel de
dolor inicial mediante los métodos antes menciona-
471
dos, EVA, test de Mc Gill, y luego cada dos semanas,
es decir la 2ª, 4ª y 6ª semanas. Se realizaron nuevas
evaluaciones de seguimiento al cabo de uno, tres y
seis meses tras finalizado el tratamiento. En la 6ª se-
mana y en los meses primero, tercero y sexto después
de la aplicación de la pomada se valoró el grado de
satisfacción subjetiva por parte del enfermo. Dichas
evaluaciones fueron realizadas por el equipo investi-
g a d o r. También se registraron los efectos adversos y
los abandonos producidos.
Análisis de los datos
Tanto la comparabilidad inicial de los grupos co-
mo la valoración final del ensayo se evaluó mediante
comparación de medias (T- test) o de proporciones,
según la naturaleza cuantitativa o categórica de las
variables. Cuando no se pudo confirmar el supuesto
de normalidad estadística, se compararon las distri-
buciones mediante la U de Mann W h i t n e y. Se utilizó
el nivel de confianza del 95%. Todo el análisis esta-
dístico se efectuó con el programa SPSS para Wi n-
dows v. 10.0.
RESULTADOS
Durante el periodo de dos años en el que se ha rea-
lizado el estudio, 54 pacientes afectos de NPH acu-
dieron a nuestra Unidad del Dolor. De éstos, 23 no
cumplieron los criterios de inclusión por diferentes
razones: 18 mejoraron con diferentes tratamientos
analgésicos, 2 rechazaron entrar a formar parte del
protocolo, 2 no comprendían el tratamiento por pro-
blemas psicológicos y avanzada edad y l había sido
tratado anteriormente con pomada de capsaicina.
Comparabilidad inicial de los grupos
La muestra la componen 31 individuos, 16 en el
grupo capsaicina y 15 en el de placebo. La media de
edad fue de 71 años en ambos grupos (14 mujeres y
17 varones). Con una mediana de duración de la
NPH previa a iniciar el tratamiento de 6 meses (ran-
go de 4 a 30) en el grupo capsaicina y de 11 (rango
de 4 a 192) en el grupo placebo. La localización más
frecuente fue en los dermatomas torácicos (51,6%),
seguido de la cara y el cuello (32,3%). La media de
la EVA inicial fue de 40,5 para el grupo capsaicina y
de 43,4 para el grupo placebo. En la evaluación del
test de Mc Gill utilizamos el índice de calificación
472 F. TORRE-MOLLINEDO ET A L . R e v. Soc. Esp. del Dolor, Vol. 8, N.º 7, Octubre-Noviembre 2001

del dolor total. No lo desglosamos en índice de cali-

ficación sensorial y afectivo ya que prácticamente la
mayoría de los descriptores elegidos eran sensoria-
les. La media del índice de calificación total del do-
lor fue de 10,4 en el grupo capsaicina y 11,4 en el
placebo.
En la anamnesis se objetivaban alteraciones de la
sensibilidad: parestesias (16,1%), dolor lancinante
(22,6%) y urente (38,7%), así como en la explora-
ción clínica: hiperestesia (32,3%), alodinia (29,0%) e
hipoestesia (6,5%). Estos signos aparecían en ambos
grupos, aunque no siempre todos a la vez en el mis-
mo paciente.
Los test estadísticos efectuados, paramétricos y no
paramétricos, fueron no significativos, indicando que
ambos grupos son comparables (Tabla I).
Fig. 1.—Diferencias de medias de la EVA y test de Mc
Gill para el conjunto de la muestra, en diferentes mo-
TA B L A I . CARACTERÍSTICAS DE LA P O B L A C I Ó N mentos de evaluación respecto a la valoración inicial.

Capsaicina Placebo p
(n=16) (n=15)
Cuando evaluamos la asociación entre estos indi-
Edad (media, de) 71,0 (10,4) 71,0 (7,6) 0,98 cadores y la pertenencia al grupo capsaicina o place-
Peso (media, de) 68,3 (10,0) 73,2 (9,7) 0,34 bo, al cabo de las semanas y meses estudiados, no se
Duración del dolor encuentran diferencias significativas entre ambos
(mediana) 6 11 0,45 grupos, para una significación estadística de p<0,05
EAV(media, de) 40,5 (25,2) 43,5 (29,1) 0,76 (Fig. 2). La valoración subjetiva a medio plazo, 3 y 6
Mc Gill (sensorial) 9,0 (5,6) 10,9 (4,5) 0,16 meses, es mejor entre los del grupo capsaicina que
Mc Gill entre los del grupo placebo, p=0,04 al cabo de 3 me-
(sensorial+afectivo) 10,4 (7,1) 11,5 (4,5) 0,26 ses y p=0,03 al cabo de 6 meses (Fig. 3).
Sexo varón % (IC95%) 62 (35-85) 47 (21-73) 0,48* Respecto a la localización del dolor en el grupo
* Prueba de la χ ; el resto, según la prueba de la U de Mann-
2
capsaicina, 8 pacientes presentaban afectación de
Whitney dermatomas torácicos desde D 4 hasta D 12, en dos de
ellos la afectación era en la 1ª y 3ª rama del trigémi-
no respectivamente, 3 presentaban afectación cervi-
Valoración del ensayo

Durante el estudio hubo 8 abandonos, 5 en el gru-

po capsaicina y 3 en el placebo. Cinco pacientes
abandonaron por quemazón y picor intolerable, 2 por
falta de eficacia de la pomada y una persona no acu-
dió a las diferentes citas. Dentro de los abandonos
por picor y quemazón, 3 pertenecían al grupo capsai-
cina y 2 al grupo placebo. Los síntomas remitieron
tras la retirada de la pomada y los pacientes volvie-
ron al mismo nivel de intensidad de dolor que cuan-
do iniciaron el estudio.
Cuando observamos la evolución, durante los seis
meses del estudio, de las variables EVA y test de Mc
Gill, los datos para el conjunto de la muestra, capsai- Fig. 2.—Diferencias de medias de la EVA y test de Mc
cina y placebo, indican que la percepción del dolor Gill para cada grupo (capsaicina y placebo), en diferen-
ha disminuido, en general, en todos los periodos es- tes momentos de evaluación respecto a la valoración
tudiados, p< 0,05 (Fig. 1). inicial.
C A P S A I C I N A 0,025% T Ó P I C A EN EL T R ATA M I E N TO
DE LA N E U R A L G I A P O S T H E R P É T I C A
Fig. 3.—Valoración de la satisfacción subjetiva del pa-
ciente con el tratamiento recibido. *p=0,04; **p=0,03.
cal de C 2- C 4, 1 en C 5- C 6 y el último en L 3- L4. En los
dermatomas torácicos fue en los que se obtuvieron
mejores resultados con la capsaicina, siempre tenien-
do en cuenta que era el grupo más numeroso y que
también mejoraron pacientes con afectación torácica
en el grupo placebo.
Dentro de los efectos secundarios, el más frecuen-
te fue la sensación de quemazón y picor los primeros
días tras la aplicación de la pomada en 6 pacientes
(19,4%) del grupo capsaicina, frente a ninguno en el
grupo placebo. Esta sensación fue remitiendo en in-
tensidad con la continuación del tratamiento. Dos pa-
cientes presentaron una erupción cutánea eritematosa
en la zona de aplicación de la pomada. La NPH afec-
taba en ambos a la la rama del trigémino derecho,
uno pertenecía al grupo placebo y el otro al de la
capsaicina. Los dos continuaron en el estudio, remi-
tiendo el cuadro al terminar las 6 semanas de trata-
miento con la pomada.
DISCUSIÓN
La capsaicina tópica se ha utilizado en varias pa-
tologías, no sólo exclusivamente en la NPH. Se ha
aplicado en el tratamiento del prurito, psoriasis, vía
intranasal en la cefalea Cluster, síndrome postmas-
tectomía, rinopatía, mucositis orales, vía intravesical
para el tratamiento de la incontinencia por hiperrre-
flexia del músculo detrusor, muñón doloroso, síndro-
me de dolor regional complejo, neuropatía diabética
y artritis (21).
A su vez, en el tratamiento de la NPH se han utili-
zado diferentes sustancias tópicas. Entre ellas desta-
can la lidocaína en parches (22), AINE (aspirina, in-
dometacina, diclofenaco) mezclados con dietil éter
(23), crema EMLA (24), vincristina mediante ionto-
foresis (25).
473
Revisando la literatura encontramos varios estudios
controlados y no controlados, en los que varían pará-
metros como: el tiempo transcurrido desde la erupción
herpética aguda para poder definir la NPH (2, 3 y 12
meses), en nuestro estudio el periodo fue de 4 meses.
La concentración de capsaicina 0,025, 0,075 y 0,01%.
El número de aplicaciones al día (3, 4 veces) y la du-
ración del tratamiento (3, 4, 6 y 8 semanas).
En un estudio preliminar con 14 pacientes que se
aplicaron capsaicina, Bernstein y cols. (26) obtuvieron
un alivio parcial en 6 y completo en 3 de 12 pacientes
que completaron el estudio (75%). Posteriormente se
realizó otro estudio abierto de 49 pacientes en 8 cen-
tros. Tras 4 a 6 semanas de tratamiento, el 75% experi-
mentó mejoría parcial o completa del dolor (14).
Watson y cols. (15) en un estudio abierto de 33 pa-
cientes los cuales fueron tratados con capsaicina
0,025% obtuvieron resultados satisfactorios en el
39% de los enfermos. La duración de la NPH variaba
de 3 a 164 meses. El picor y quemazón en la zona de
aplicación se produjo en 26 (79%) pacientes y obligó
a 11 abandonos por intolerancia a la medicación.
En una entrevista-cuestionario en 156 pacientes
que durante un periodo de 11 años habían pasado por
la Unidad del Dolor, Watson y cols. (27) encontraron
que la capsaicina, los antidepresivos tricíclicos y
analgésicos fueron los fármacos que proporcionaron
mejores resultados en la NPH, siendo la mayor dura-
ción en el tiempo de ésta un factor de empeoramiento
del pronóstico.
El estudio con mayor duración de aplicación de la
crema de capsaicina 0,025% es el de Peikert y cols.
(28) con 8 semanas. De los 39 pacientes el 49% fue
clasificado como buenos o excelentes respondedores al
tratamiento. Cinco enfermos abandonaron por una in-
tolerable quemazón y otros 5 indicaron severo picor
pero continuaron en el estudio. El 66% de todos los su-
jetos tuvieron quemazón inducida por la crema de cap-
saicina. Se aplicó crema de lidocaína al 5% 15 minutos
antes de la capsaicina en 7 pacientes pero sólo en 2 fue
efectiva. Una evaluación al cabo de 10-12 meses de fi-
nalizado el tratamiento indicó que de los 19 pacientes
respondedores 6 continuaban usando irregularmente la
capsaicina y el resto permanecía con la mejoría.
En el estudio randomizado, controlado con placebo,
doble ciego, con 30 pacientes, realizado por Drake
(29) no se observan beneficios de la capsaicina 0,025%
frente al placebo. Los pacientes se aplicaron capsaici-
na 0,025% cinco veces al día durante 3 semanas.
Aumentando la concentración de capsaicina al
0,075%, Bernstein (30) obtiene mejores resultados.
Presenta un estudio controlado, doble ciego con 32
enfermos con NPH de al menos 12 meses de dura-
474 F. TORRE-MOLLINEDO ET A L .
ción tratados durante 6 semanas, 3 a 4 veces al día.
El 80% de los tratados con crema de capsaicina obtu-
vieron mejoría, medida por la EAV y la escala de ali-
vio del dolor. También se obtienen resultados positi-
vos de la capsaicina 0,075% frente al grupo control
en el estudio de Watson (31), aunque las diferencias
en la intensidad del dolor y el alivio entre los dos
grupos son modestas.
Aunque se han usado diferentes concentraciones,
no está claro cuál recomendar. En estudios humanos
y animales parece que mayores concentraciones pro-
ducen cambios en la función sensorial más rápida-
mente y quizás esto se relaciona con un inicio más
rápido de la analgesia.
A pesar de una causa común, las alteraciones sen-
soriales y las respuestas terapéuticas difieren entre
los pacientes afectos de NPH, esto sugiere múltiples
mecanismos fisiopatológicos. Se ha postulado la hi-
pótesis de tres modelos fisiopatológicos. Un primer
subtipo, el del “nociceptor irritado”, con un minimo
déficit sensorial o hiperalgesia al calor y una impor-
tante alodinia. El dolor se alivia con la infiltración
de anestésicos locales y aumenta con la infiltración
de epinefrina. Un segundo subtipo, el de la desafe-
renciación, con importante pérdida sensorial y sin
alodinia. No aparecen cambios en la intensidad del
dolor con la infiltración de anestésicos locales o epi-
nefrina. El tercer subtipo, mixto, con desaferen-
ciación, pérdida sensorial y alodinia por reorg a n i z a-
ción central. Los anestésicos locales alivian la
alodinia y la epinefrina no produce cambios o un li-
gero aumento del dolor. Según estas hipótesis la
NPH se podría considerar como un conjunto de pato-
logías que responden a diferentes tratamientos y que
pueden o no coexistir en el mismo paciente (32) y
variar en el curso de la NPH (33).
En nuestro estudio no encontramos diferencias sig-
nificativas entre los indicadores de la EVA y el test de
Mc Gill y la pertenencia al grupo capsaicina o al con-
trol. Una limitación es el tamaño muestral, debido a la
población que cubre nuestra Unidad y a la frecuencia
de la NPH, es muy difícil obtener un tamaño de mues-
tra adecuado, sin que el trabajo se demore en el tiem-
po. Las diferencias aparentes que se observan en algu-
nos periodos, no permiten rechazar la hipótesis nula
debido a la gran desviación típica y/o al pequeño ta-
maño de la muestra. Si éste fuera mayor quizás se de-
tectaran diferencias entre los dos grupos.
Las principales limitaciones de la capsaicina son:
su efectividad clínica y la quemazón tras su aplica-
ción. Aunque varios estudios concluyen que es más
efectiva que el placebo, pocos pacientes han tenido
una buena respuesta cuando la droga es utilizada co-
R e v. Soc. Esp. del Dolor, Vol. 8, N.º 7, Octubre-Noviembre 2001
mo único tratamiento, siendo la efectividad modesta
y en algunos trabajos se ha descrito una alta respues-
ta al placebo (34). Los resultados que obtenemos en
nuestro trabajo, confirman estos datos.
La sensación de quemazón dificulta mantener el do-
ble ciego y produce retiradas del estudio, lo que obsta-
culiza una adecuada valoración de los datos (35). Nue-
ve pacientes del grupo capsaicina presentaron
quemazón, obligando a retirarse a tres enfermos, frente
a 2 abandonos en el grupo placebo por quemazón.
En el presente trabajo la valoración subjetiva de
los pacientes en la escala de satisfacción, a medio
plazo 3 y 6 meses, es mejor entre los del grupo cap-
saicina que para los del grupo placebo. Debemos te-
ner cautela al interpretar estos datos, ya que es un
hallazgo aislado en relación al resto de indicadores
utilizados, sin olvidar el error muestral al que pueden
estar sometidos los resultados, dado el tamaño de
muestra utilizado.
La capsaicina obtiene mejores resultados utilizán-
dola como coadyuvante, junto a otros fármacos en el
tratamiento de la NPH (2).
CONCLUSIONES
1. La capsaicina 0,025% aplicada 4 veces al día,
durante 6 semanas, en pacientes afectos de neuralgia
postherpética, no produce mejoría significativa del
dolor frente al placebo.
2. No se observan diferencias significativas en los
indicadores estudiados, escala visual analógica y test
de Mc Gill entre el grupo de tratamiento con capsai-
cina 0,025% y el placebo a corto o medio plazo.
3. La sensación de quemazón en la zona aplicada
fue el efecto secundario más frecuente producido por
la capsaicina.
AGRADECIMIENTOS
Felipe Aizpuru, responsable de la Unidad de In-
vestigación del Hospital de T x a g o r r i t x u .
CORRESPONDENCIA:
Fernando Torre Mollinedo
Servicio de Anestesiología, Reanimación y
Terapia del Dolor
Hospital de Galdakao
Barrio Labeaga, s/n; 48960 Galdakao (Bizkaia)
E-mail: cudolor@hgda.osakidetza.net
C A P S A I C I N A 0,025% T Ó P I C A EN EL T R ATA M I E N TO
DE LA N E U R A L G I A P O S T H E R P É T I C A
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