PELAYANAN KEFARMASIAN DAN PENGGUNAAN OBAT

(PKPO)

PENGORGANISASIAN
Standar PKPO 1
Pengorganisasian pelayanan kefarmasian dan penggunaan obat di rumah sakit harus sesuai dengan
peraturan perundangan-undangan dan diorganisir untuk memenuhi kebutuhan pasien
Maksud dan Tujuan PKPO 1 : Lihat SNARS 1
Elemen Penilaian PKPO 1 Telusur ket
1. Ada regulasi organisasi yang R Pedoman pengorganisasian pelayanan
mengelola pelayanan kefarmasian kefarmasian dan penggunaan obat rumah sakit ada
dan penggunaan obat yang
menyeluruh atau mengarahkan
semua tahapan pelayanan
obataman sesuai peraturan
2. Ada bukti seluruh apoteker D 1) Bukti izin (STRA dan SIPA) semua apoteker ada
memiliki ijin dan melakukan 2) Bukti form ceklis
supervisi sesuai dengan 3) Bukti laporan pelaksanaan supervisi
penugasannya (D,W)
W  Kepala Instalasi Farmasi
 Apoteker
3. Ada bukti pelaksanaan sekurang- D Bukti pelaksanaan tentang kajian pelayanan Ada* 1
kurangnya satu kajian pelayanan kefarmasian minimal setahun sekali
kefarmasian dan penggunaan obat
yang didokumentasikan selama 12 W Kepala Instalasi Farmasi
bulan terakhir. (D,W)

4. Ada bukti sumber informasi obat D Bukti tersedianya sumber informasi obat Ada
yang tepat, terkini, dan selalu (formularium,ISO /MIMS) yang terkini ada
tersedia bagi semua yang terlibat disemua unit layanan yang terlibat dalam
dalam penggunaan obat. (D,O,W) penggunaan obat

O Lihat ketersediaan sumber informasi obat pada

unit pelayanan

W  Kepala Instalasi Farmasi

 Kepala/staf unit pelayanan
5. Terlaksananya pelaporan D Bukti pelaksaaan pelaporan medication error ada form
kesalahan penggunaan obat sesuai peraturan perundang-undangan
sesuai peraturan perundang-
undangan. (D,W) W  Kepala Instalasi Farmasi
 Komite/tim PMKP
 Komite medis
 Staf Instalasi Farmasi
6. Terlaksananya tindak lanjut D Bukti tentang tindak lanjut terhadap kesalahan ada form
terhadap kesalahan penggunaan penggunaan obat.
obat untuk memperbaiki sistem
manajemen dan penggunaan obat
sesuai peraturan perundang- W  Kepala Instalasi Farmasi
undangan. (D,W)  Komite/tim PMKP
x Komite medis
x Komite/tim farmasi terapi
x Staf Instalasi Farmasi/staf klinis terkait
SELEKSI DAN PENGADAAN
Standar PKPO 2
Ada proses seleksi obat dengan benar yang menghasilkan formularium dan digunakan untuk permintaan obat serta
instruksi pengobatan. Obat dalam formularium senantiasa tersedia dalam stok di rumah sakit atau sumber di dalam
atau di luar rumah sakit.
Maksud dan Tujuan PKPO 2 : Lihat SNARS 1
Elemen Penilaian PKPO 2 Telusur ket
1. Ada regulasi tentang organisasi
yang menyusun formularium RS
berdasarkan kriteria yang disusun
secara kolaboratif sesuai
peraturan perundang-undangan.
(R)
2. Ada bukti pelaksanaan apabila ada
obat yang baru ditambahkan
dalam formularium, maka ada
proses untuk memantau
bagaimana penggunaan obat
tersebut dan bila terjadi efek obat
yang tidak diharapkan, efek
samping serta medication error.
(D,W)
3. Ada bukti implementasi untuk
memantau kepatuhan terhadap
formularium baik dari persediaan
maupun penggunaanya. (D,W)
4. Ada bukti pelaksanaan
formularium sekurang-kurangnya
dikaji setahun sekali berdasarkan
informasi tentang keamanan dan
efektivitas. (D,W)
Standar PKPO 2.1
Rumah sakit menetapkan proses pengadaan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis
yang aman, bermutu, bermanfaat, dan berkhasiat sesuai dengan peraturan perundang-undangan.
Maksud dan Tujuan PKPO 2.1 dan PKPO 2.1.1 : Lihat SNARS 1
Elemen Penilaian PKPO 2.1
1. Ada regulasi pengadaan sediaan
farmasi, alat kesehatan, dan
bahan medis habis pakai yang
aman, bermutu, bermanfaat,
serta berkhasiat sesuai dengan
peraturan perundang-undangan
(lihat juga TKRS 7.1). (R)
2. Ada bukti bahwa manajemen
rantai pengadaan (supply chain
management) dilaksanakan sesuai
dengan peraturan perundang-
undangan (lihat juga TKRS 7.1).
(D,O,W)
3. Ada bukti pengadaan obat
berdasar atas kontrak (lihat juga
TKRS 7). (D)
R Regulasi tentang komite/tim farmasi dan terapi ada
dilengkapi dengan uraian tugas
D Bukti pelaksanaan monitoring dan evaluasi ada Form
penggunaan obat baru oleh komite/tim farmasi
dan terapi meliputi:
1) Bukti laporan efek obat yang tidak
diharapkan
2) Bukti laporan efek samping
3) Bukti laporan medication error
W  Komite/Tim Farmasi dan Terapi
 Komite/Tim Keselamatan Pasien RS
 Kepala Instalasi Farmasi
D Bukti pelaksanaan monitoring tentang ada
kepatuhan terhadap formularium termasuk:
1) aspek persediaan
2) aspek penggunaan
W  Komite/Tim Farmasi dan Terapi
 Kepala Instalasi Farmasi
 Bagian pengadaan obat
 Staf Instalasi Farmasi
D Bukti pelaksanaan tentang kajian formularium ada
tahunan
W  Komite/Tim Farmasi danTerapi
 Kepala Instalasi Farmasi
pakai
Telusur ket
R Regulasi tentang pengadaan sediaan farmasi, ada
alat kesehatan dan bahan medis habis pakai
(BMHP) harus:
1) dari jalur resmi
2) berdasarkan kontrak termasuk hak akses
meninjau ke tempat penyimpanan dan
transportasi sewaktu-waktu
3) ada garansi keaslian obat
D Bukti pelaksanaan manajemen rantai ada
pengadaan termasuk RS memiliki akses untuk
meninjau proses penyimpanan dan transportasi
O  Lihat Instalasi Farmasi
 Lihat Bagian pengadaan
 Lihat Kontrak
 Lihat Poliklinik
 Lihat cold chain
W  Kepala Pengadaan
 Kepala instalasi Farmasi
 Staf Farmasi
D Bukti tentang pengadaan obat berdasarkan ada
kontrak
Standar PKPO 2.1.1
Rumah sakit menetapkan regulasi untuk mendapatkan obat bila sewaktu-waktu obat tidak tersedia.
Elemen Penilaian PKPO 2.1.1
1. Ada regulasi pengadaan bila
sediaan farmasi, alat kesehatan,
dan bahan medis habis pakai tidak
ada dalam stok atau tidak tersedia
saat dibutuhkan. (R)
2. Ada bukti pemberitahuan kepada
staf medis serta saran
substitusinya. (D,W)
3. Ada bukti bahwa staf memahami
dan mematuhi regulasi tersebut.
(D, W)
Standar PKPO 3
Rumah sakit menetapkan tata laksana pengaturan penyimpanan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan
medis habis pakai yang baik, benar, serta aman.
Maksud dan Tujuan PKPO 3 : Lihat SNARS 1
Elemen Penilaian PKPO 3
1. Ada regulasi tentang pengaturan
penyimpanan sediaan farmasi,
alat kesehatan, dan bahan medis
habis pakai yang baik, benar, dan
aman. (R)
2. Ada bukti obat dan zat kimia yang
digunakan untuk mempersiapkan
obat diberi label yang terdiri atas
isi/nama obat, tanggal kadaluarsa,
dan peringatan khusus (lihat juga
MFK 5 EP 6). (O,W)
3. Ada bukti implementasi proses
penyimpanan obat yang tepat
agar kondisi obat tetap stabil,
termasuk obat yang disimpan di
luar instalasi farmasi. (D,W)
4. Ada bukti pelaksanaan dilakukan
supervisi secara teratur oleh
apoteker untuk memastikan
penyimpanan obat dilakukan
dengan baik. (D,W)
5. Ada bukti pelaksanaan obat
dilindungi dari kehilangan serta
Telusur ket
R Regulasi tentang cara pengadaan bila stok ada
kosong/tidak tersedianya saat dibutuhkan
termasuk:
1) meminta konfirmasi ke dokter tentang
adanya obat subtitusi
2) berdasarkan perjanjian kerja sama dengan
apotik/RS/supplier untuk menjamin keaslian
obat
D Bukti pelaksanaan pemberitahuan kepada staf ada
medis dan saran substitusinya, serta tindak
lanjutnya
W  DPJP
x Staf instalasi farmasi
D 1) Formulir konfirmasi obat kosong ada
2) Bukti catatan/laporan kekosongan obat
O Lihat instalasi farmasi dan instalasi gudang
W  Staf instalasi farmasi
 Staf gudang farmasi
PENYIMPANAN
Telusur ket
R Regulasi tentang penyimpanan sediaan farmasi, ada
alat kesehatan dan BMHP yang baik, benar dan
aman meliputi penyimpanan:
1) Obat high risk
2) LASA
3) Elektrolit konsentrat
4) B3
5) Gas medis
6) Obat narkotika dan psikotropika
7) Obat radioaktif, dll
O Lihat label obat sesuai ketentuan ada stiker
W  Kepala instalasi farmasi
 Apoteker
 Staf Instalasi farmasi
D Bukti pelaksanaan monitoring suhu dan ada form
kelembaban ruangan dan lemari pendingin
W  Staf instalasi / depo farmasi
 Staf gudang farmasi
D Bukti supervisi apoteker tentang penyimpanan ada form
obat emergensi, B3, narkotika psikotropika, gas
medis dan obat radioaktif meliputi:
1) Bukti form ceklis
2) Bukti pelaksanaan supervisi
W  Kepala Instalasi Farmasi
x Apoteker
D Bukti tentang: ada
1) kartu stok
 pencurian di semua tempat 2) laporan stok opname
penyimpanan dan pelayanan. 3) sistem IT inventori obat
(D,O, W)
Lihat pengamanan tempat penyimpanan obat
O dan adanya CCTV

 Kepala instalasi Farmasi

W  Apoteker
 Staf farmasi
Standar PKPO 3.1
Rumah sakit mengatur tata kelola bahan berbahaya, serta obat narkotika dan psikotropika yang baik,
benar, dan aman sesuai dengan peraturan perundang- undangan.
Maksud dan Tujuan PKPO 3.1 : Lihat SNARS 1
Elemen Penilaian PKPO 3.1 Telusur ket
1. Ada regulasi pengaturan tata R Regulasi tentang pengaturan tata kelola bahan ada
kelola bahan berbahaya, serta berbahaya, narkotika dan psikotropika
obat narkotika dan psikotropika
yang baik, benar, dan aman sesuai
dengan peraturan perundang-
undangan. (R)
2. Ada bukti penyimpanan bahan O Lihat tempat penyimpanan bahan berbahaya ada
berbahaya yang baik, benar, dan
aman sesuai dengan regulasi. W Staf Farmasi
(O,W)
3. Ada bukti penyimpanan obat O Lihat tempat penyimpanan narkotika ada
narkotika serta psikotropika yang psikotropika
baik, benar, dan aman sesuai W
dengan regulasi. (O,W)  Kepala Instalasi Farmasi
 Staf Farmasi
4. Ada bukti pelaporan obat D Bukti tentang laporan bulanan dan pencatatan ada
narkotika serta psikotropika penggunaan narkotika psikotropika secara
secara akurat sesuai dengan offline atau online
peraturan dan perundang-
undangan. (D,W W  Kepala Instalasi Farmasi
 Apoteker
 Staf Farmasi
Standar 3.2
Rumah sakit mengatur tata kelola penyimpanan elektrolit konsentrat yang baik, benar, dan aman sesuai dengan
peraturan perundang-undangan.
Maksud dan Tujuan PKPO 3.2 : Lihat SNARS 1
Elemen Penilaian PKPO 3.2 Telusur ket
1. Ada regulasi rumah sakit tentang R Regulasi tentang proses larangan penyimpanan ada
proses larangan menyimpan elektrolit konsentrat
elektrolit konsentrat di tempat
rawat inap kecuali bila
dibutuhkan secara klinis dan
apabila terpaksa disimpan di area
rawat inap harus diatur
keamanannya untuk menghindari
kesalahan. (lihat juga SKP 3.1). (R)
2. Ada bukti penyimpanan elektrolit O Lihat tempat penyimpanan Elektrolit konsentrat ada
konsentrat yang baik, benar, dan
aman sesuai dengan regulasi. W  Kepala Instalasi Farmasi
(O,W)  Apoteker
 Staf Farmasi
3. Elektrolit konsentrat diberi label O Lihat label pada setiap elektrolit konsentrat, di ada stiker
obat yang harus diwaspadai (high Instalasi farmasi pada boks obat dan di Instalasi
alert) sesuai dengan regulasi. rawat inap pada setiap obat/etiket obat
(O,W)
W  Staf Farmasi
 Staf Keperawatan
Standar PKPO 3.3
Rumah sakit menetapkan pengaturan penyimpanan dan pengawasan penggunaan obat tertentu.
Maksud dan Tujuan PKPO 3.3
Beberapa macam obat memerlukan ketentuan khusus untuk menyimpan dan mengawasi penggunaannya
seperti
a) produk nutrisi;
b) obat dan bahan radioaktif;
c) obat yang dibawa pasien sebelum rawat inap mungkin memiliki risiko terhadap keamanan;
d) obat program atau bantuan pemerintah/pihak lain;
e) obat yang digunakan untuk penelitian.
Rumah sakit menetapkan prosedur yang mengatur penerimaan, identifikasi,
tempat penyimpanan, dan distribusi macam obat-obat ini. (lihat juga MFK 5).
Elemen Penilaian PKPO 3.3 Telusur ket
1. Ada regulasi pengaturan R Regulasi tentang penyimpanan obat khusus ada
penyimpanan obat dengan
ketentuan khusus meliputi butir
a) sampai dengan e) pada maksud
dan tujuan. (R)
2. Ada bukti penyimpanan produk O Lihat tempat penyimpanan produk nutrisi Tidak
nutrisi yang baik, benar, dan meliputi nutrisi parenteral maupun enteral Ada
aman sesuai dengan regulasi.
(lihat juga PAP 4). (O,W) W  Apoteker
 Staf Farmasi

3. Ada bukti penyimpanan obat dan O Lihat tempat penyimpanan obat dan bahan Tidak
bahan radioaktif yang baik, benar, radio aktif ada
dan aman sesuai dengan regulasi.
(O,W) W  Staf radiologi
 Staf Terkait
4. Ada bukti penyimpanan obat yang O Lihat tempat penyimpanan obat yang dibawa ada
dibawa pasien sebelum rawat pasien
inap yang baik, benar, dan aman W
sesuai dengan regulasi. (O,W)  Apoteker
 Perawat
 Staf Farmasi
5. Ada bukti penyimpanan obat O Lihat tempat penyimpanan obat ada
program atau bantuan program/bantuan pemerintah
pemerintah/pihak lain yang baik,
benar, dan aman sesuai dengan W  Kepala Instalasi Farmasi
regulasi. (O,W)  Apoteker
 Staf Farmasi
6. Ada bukti penyimpanan obat yang O Lihat tempat penyimpanan obat yang Tidak
digunakan untuk penelitian yang digunakan untuk penelitian ada
baik, benar, dan aman sesuai
dengan regulasi. (O,W) W  Kepala Instalasi Farmasi
 Apoteker
 Staf Farmasi
Standar PKPO 3.4
Rumah sakit menetapkan regulasi untuk memastikan obat emergensi yang tersimpan di dalam maupun di luar
unit farmasi tersedia, tersimpan aman, dan dimonitor.
Maksud dan Tujuan PKPO 3.4 : Lihat SNARS 1
Elemen Penilaian PKPO 3.4 Telusur ket
1. Ada regulasi pengelolaan obat R Regulasi tentang pengelolaan obat emergensi di ada
emergensi yang tersedia di unit-unit layanan
unit-unit layanan agar dapat
segera dipakai untuk memenuhi
kebutuhan darurat serta upaya
pemeliharaan dan pengamanan
dari kemungkinan pencurian dan
kehilangan. (R)
2. Ada bukti persediaan obat D Bukti daftar obat emergensi disetiap tempat ada
emergensi lengkap dan siap pakai. penyimpanan termasuk tanggal kadaluwarsa
(D,O,W)
O Fisik obat sesuai jumlahnya dengan daftar

W  Perawat
 Apoteker

3. Ada bukti pelaksanaan supervisi
terhadap penyimpanan obat
emergensi dan segera diganti
apabila dipakai, kadaluwarsa, atau
rusak. (D,O,W)
D Bukti supervisi tentang penyimpanan obat ada
emergensi:
1) Bukti form ceklis
2) Bukti pelaksanaan supervisi
O Lihat fisik obat sesuai jumlahnya dengan daftar
obat

W  Perawat
 Apoteker
Standar PKPO 3.5
Rumah sakit memiliki sistem penarikan kembali (recall), pemusnahan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan
bahan medis habis pakai tidak layak digunakan karena rusak, mutu substandar, atau kadaluwarsa.
Rumah sakit menetapkan dan melaksanakan identifikasi dalam proses penarikan kembali (recall) oleh
Pemerintah, pabrik, atau pemasok.
Rumah sakit juga harus menjamin bahwa sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis yang tidak
layak pakai karena rusak, mutu substandard, atau kadaluwarsa tidak digunakan serta dimusnahkan.
Maksud dan Tujuan PKPO 3.5
Elemen Penilaian PKPO 3.5 Telusur ket
1. Ada regulasi penarikan kembali R Regulasi tentang penarikan kembali dan ada
(recall) dan pemusnahan sediaan pemusnahan sediaan farmasi
farmasi, alat kesehatan, dan
bahan medis habis pakai yang
tidak layak pakai karena rusak,
mutu substandar, atau
kadaluwarsa. (R)
2. Ada bukti pelaksanaan penarikan D Bukti pelaksanaan penarikan obat rusak, ada
kembali (recall) sesuai dengan kadaluwarsa, ditarik oleh pemerintah, termasuk
regulasi yang ditetapkan. (D,W) sisa narkotika psikotropika yang rusak

W  Kepala Instalasi Farmasi

 Apoteker
 Staf Farmasi
3. Ada bukti pelaksanaan D Bukti pelaksanaan dan berita acara ada
pemusnahan sesuai dengan pemusnahan obat, obat narkotika sesuai
regulasi yang ditetapkan. (D,W) regulasi

W Kepala Instalasi Farmasi

PERESEPAN DAN PENYALINAN
Standar PKPO 4
Ada regulasi peresepan/permintaan obat dan instruksi pengobatan.
Maksud dan Tujuan PKPO 4 : Lihat SNARS 1
Elemen Penilaian PKPO 4 Telusur ket
1. Ada regulasi R Regulasi tentang permintaan ada
peresepan/permintaan obat dan obat/peresepan/instruksi pengobatan
instruksi pengobatan secara termasuk:
benar, lengkap, dan terbaca, serta 1) Permintaan obat/peresepan/instruksi
menetapkan staf medis yang pengobatan benar, lengkap dan terbaca
kompeten dan berwenang untuk 2) Penetapan dokter beserta daftar dokter
melakukan yang berhak menulis resep/permintaan
peresepan/permintaan obat dan obat/memberi instruksi pengobatan umum
instruksi pengobatan. (lihat juga 3) Penetapan dokter beserta daftar dokter
PAP 2.2 EP 1; AP 3 EP 1; dan SKP 2 yang berhak menulis resep/permintaan
 EP 1). (R) obat/memberi instruksi pengobatan khusus

2. Ada bukti peresepan/permintaan D Bukti permintaan obat/resep/instruksi ada

obat dan instruksi pengobatan
dilaksanakan oleh staf medis yang
kompeten serta berwenang.
(D,O,W)
pengobatan dilakukan oleh staf medis sesuai
daftar.
O Lihat ruang rawat inap, rawat jalan dan instalasi
farmasi

W  Staf Medis
 Perawat
 Apoteker
3. Ada bukti pelaksanaan apoteker D Bukti pelaksanaan rekonsiliasi obat oleh ada
melakukan rekonsiliasi obat apoteker.
pada saat pasien masuk, pindah W  Apoteker
unit pelayanan, dan sebelum  Staf farmasi
pulang. (D,W)  DPJP
4. Rekam medis memuat riwayat D Bukti catatan riwayat penggunaan obat dalam ada
penggunaan obat pasien. (D,O) rekam medis

O Lihat rekam medis riwayat penggunaan obat di

Ruang rawat Inap
Standar PKPO 4.1
Regulasi ditetapkan untuk menentukan pengertian dan syarat kelengkapan resep atau pemesanan.
Maksud dan Tujuan PKPO 4.1 : Lihat SNARS 1
Untuk menghindari keragaman dan menjaga keselamatan pasien maka rumah sakit menetapkan persyaratan
atau elemen penting kelengkapan suatu resep atau permintaan obat dan instruksi pengobatan. Persyaratan atau
elemen kelengkapan paling sedikit meliputi:
a) Untuk menghindari keragaman dan menjaga keselamatan pasien maka rumah sakit menetapkan
persyaratan atau elemen penting kelengkapan suatu resep atau permintaan obat dan instruksi
pengobatan. Persyaratan atau elemen kelengkapan paling sedikit meliputi a sampai dengan d pada
maksud dan tujuan. data identitas pasien secara akurat (dengan stiker);
b) elemen pokok di semua resep atau permintaan obat atau instruksi pengobatan;
c) kapan diharuskan menggunakan nama dagang atau generik;
d) kapan diperlukan penggunaan indikasi seperti pada PRN (pro re nata atau “jika perlu”) atau instruksi
pengobatan lain;
e) jenis instruksi pengobatan yang berdasar atas berat badan seperti untuk anak-anak, lansia yang rapuh,
dan populasi khusus sejenis lainnya;
f) kecepatan pemberian (jika berupa infus);
g) instruksi khusus, sebagai contoh: titrasi, tapering, rentang dosis.

Ditetapkan proses untuk menangani atau mengelola hal-hal dibawah ini :

1) Resep atau permintaan obat dan instruksi pengobatan yang tidak benar, tidak lengkap dan tidak
terbaca
2) resep atau permintaan obat dan instruksi pengobatan yang NORUM (Nama Obat Rupa Ucapan Mirip)
atau LASA (Look Alike Sound Alike);
3) jenis resep khusus, seperti emergensi, cito, berhenti automatis (automatic stop order), tapering, dan
lainnya;
4) instruksi pengobatan secara lisan atau melalui telepon wajib dilakukan tulis lengkap, baca ulang, dan
meminta konfirmasi. (lihat juga SKP 2)
Standar ini berlaku untuk resep atau permintaan obat dan instruksi pengobatan di semua unit pelayanan di
rumah sakit.

Rumah sakit diminta memiliki proses untuk menjamin penulisan resep atau permintaan obat dan instruksi
pengobatan sesuai dengan kriteria butir 1 sampai dengan 4 di atas.
Elemen Penilaian PKPO 4.1 Telusur ket
1. Ada regulasi syarat elemen resep
lengkap yang meliputi butir a)
sampai dengan g) pada maksud
dan tujuan serta penetapan dan
penerapan langkah langkah untuk
pengelolaan peresepan/
permintaan obat, instruksi
pengobatan yang tidak benar,
tidak lengkap, dan tidak terbaca
agar hal tersebut tidak terulang
kembali. (R)
2. Ada bukti pelaksanaan evaluasi
syarat elemen resep lengkap yang
meliputi butir a) sampai dengan g)
pada maksud dan tujuan. (D,W)
R Regulasi tentang resep meliputi: ada
1) syarat elemen kelengkapan resep butir a s/d
g
2) langkah-langkah untuk menghindari
kesalahan pengelolaan peresepan/
permintaan obat dan instruksi pengobatan
3) pengelolaan resep yang tidak benar, tidak
lengkap dan tidak terbaca sesuai EP 3
4) pengelolaan resep khusus sesuai EP 4
D Bukti pelaksanaan evaluasi terhadap syarat Ada* 2
elemen resep sesuai butir a s/d g
W Komite/tim farmasi dan terapi

3. Ada bukti pelaksanaan proses D Bukti pelaksanaan konfirmasi ke staf medis ada
pengelolaan resep yang tidak
benar, tidak lengkap, dan tidak W  Apoteker
terbaca. (D,W)  Staf Medis
4. Ada bukti pelaksanaan proses D Bukti pelaksanaan pengelolaan resep khusus. ada
untuk mengelola resep khusus,
seperti darurat, standing order, W  Apoteker
berhenti automatis (automatic  Staf Farmasi
stop order), tapering, dan lainnya.
(D,W)
Standar PKPO 4.2
Rumah sakit menetapkan individu yang kompeten yang diberi kewenangan untuk menulis resep/permitaan obat
atau instruksi pengobatan.
Maksud dan Tujuan PKPO 4.2 : Lihat SNARS 1
Elemen Penilaian PKPO 4.2 Telusur ket
1. Ada daftar staf medis yang D Bukti daftar staf medis yang kompeten dan ada
kompeten dan berwenang berwenang menulis resep umum dan khusus
membuat atau menulis resep
yang tersedia di semua unit
pelayanan. (D)

2. Ada bukti pelaksanaan rumah R Regulasi tentang pembatasan jumlah resep atau ada
sakit menetapkan dan jumlah pemesanan obat oleh staf medis yang
melaksanakan proses untuk mempunyai kewenangan
membatasi jika diperlukan jumlah
resep atau jumlah pemesanan
obat yang dapat dilakukan oleh
staf medis yang diberi
kewenangan. (lihat juga KKS 10 EP
1). (R)
3. Ada bukti staf medis yang D Bukti daftar staf medis yang mempunyai ada
kompeten dan berwenang kewenangan tersedia di unit farmasi.
membuat atau menulis resep atau
memesan obat dikenal dan
diketahui oleh unit layanan
farmasi atau oleh lainnya yang
menyalurkan obat. (D)
Standar PKPO 4.3
Obat yang diresepkan dan diberikan tercatat di rekam medis pasien.
Maksud dan Tujuan 4.3 : Lihat SNARS 1
Elemen Penilaian PKPO 4.3 Telusur Ket
1. Ada bukti pelaksanaan obat yang
diberikan dicatat dalam satu
daftar di rekam medis untuk
setiap pasien berisi: identitas
pasien, nama obat, dosis, rute
pemberian, waktu pemberian,
nama dokter dan keterangan bila
perlu tapering of, titrasi, dan
rentang dosis. (D)
2. Ada bukti pelaksanaan daftar
tersebut di atas disimpan dalam
rekam medis pasien dan
menyertai pasien ketika pasien
dipindahkan. Salinan daftar resep
obat pulang kepada pasien. (D)
Standar PKPO 5
Obat disiapkan dan diserahkan di dalam lingkungan aman dan bersih.
Maksud dan Tujuan PKPO 5 : Lihat SNARS 1
Elemen Penilaian PKPO 5
1. Ada regulasi penyiapan dan
penyerahan obat yang sesuai
dengan peraturan perundang-
undangan dan praktik profesi. (R)
2. Ada bukti pelaksanaan staf yang
menyiapkan produk steril dilatih,
memahami, serta mempraktikkan
prinsip penyiapan obat dan teknik
aseptik (lihat juga PPI). (D,W)
D Bukti pelaksanaan pencatatan dalam satu daftar ada
di RM obat yang diberikan kepada pasien
D 1) Bukti catatan daftar obat lengkap dalam RM ada
pasien yang selalu menyertai pasien sesuai
ARK 3.3 EP 6
2) Bukti penyerahan salinan daftar obat
kepada pasien saat pulang sesuai ARK 4.2
EP 4
PERSIAPAN DAN PENYERAHAN
Telusur ket
R Regulasi tentang penyiapan dan penyerahan ada
obat, termasuk:
1) Pencampuran obat Kemoterapi (bila ada)
2) Pencampuran obat intra
vena/epidural/nutrisi parenteral
D 1) Bukti pelaksanaan pelatihan tentang prinsip tidak
penyiapan obat dan teknik aseptik, yang ada
dimiliki staf farmasi dan perawat
2) Bukti sertifikat pencampuran obat
kemoterapi dari petugas yang
melaksanakan pencampuran obat
kemoterapi
3) Bukti sertifikat pelatihan pencampuran obat
intra vena/epidural/nutrisi parenteral bagi
petugas yang melakukan pencampuran
obat intra vena/epidural/nutrisi parenteral

W  Kepala Instalasi Farmasi

 Apoteker
 Tenaga teknis kefarmasian (TTK)
3. Ada bukti pelaksanaan O Lihat ruang pencampuran obat kemoterapi tidak
pencampuran obat kemoterapi ada
dilakukan sesuai dengan praktik W Apoteker/TTK pelaksana pencampuran obat
profesi. (lihat juga PPI 7). (O,W) Kemoterapi

4. Ada bukti pencampuran obat O Lihat proses pencampuran obat intravena, Ada* 3
intravena, epidural dan nutrisi epidural dan nutrisi parentral.
parenteral serta pengemasan
kembali obat suntik dilakukan W Apoteker/TTK pelaksana pencampuran obat
sesuai dengan praktik profesi intra vena
(O,W)
Standar PKPO 5.1
Rumah sakit menetapkan regulasi yang mengatur semua resep/permintaan obat dan instruksi
pengobatan obat ditelaah ketepatannya.
Maksud dan Tujuan PKPO 5.1
Setiap resep/permintaan obat/instruksi pengobatan harus dilakukan dua pengkajian/telaah, yaitu:
• Pengkajian/telaah resep yang dilakukan sebelum obat disiapkan untuk memastikan resep memenuhi
syarat secara administrative, farmasetik dan klinis
• Telaah obat yang dilakukan setelah obat selesai disiapkan untuk memastikan bahwa obat yang
disiapkan sudah sesuai dengan resep/instruksi pengobatan

Pengkajian resep dilakukan oleh apoteker meliputi:

a) ketepatan identitas pasien, obat, dosis, frekuensi, aturan minum/makan obat, dan waktu pemberian;
b) duplikasi pengobatan;
c) potensi alergi atau sensitivitas;
d) interaksi antara obat dan obat lain atau dengan makanan;
e) variasi kriteria penggunaan dari rumah sakit;
f) berat badan pasien dan atau informasi fisiologik lainnya;
g) kontra indikasi.

Telaah obat dilakukan terhadap obat yang telah siap dan telaah dilakukan meliputi 5 (lima) informasi, yaitu:
1) identitas pasien;
2) ketepatan obat;
3) dosis;
4) rute pemberian; dan
5) waktu pemberian.
Elemen Penilaian PKPO 5.1 Telusur ket
1. Ada regulasi penetapan sistem R Regulasi tentang keseragaman sistem ada
yang seragam untuk penyiapan penyiapan dan penyerahan obat di RS
dan penyerahan obat. (R)
2. Ada bukti pelaksanaan proses D Bukti pelaksanaan pengkajian resep meliputi a Ada* 2
pengkajian resep yang meliputi s/d g oleh apoteker
butir a) sampai dengan g) pada
maksud dan tujuan. (D,W) W Apoteker

3. Setelah obat disiapkan, obat diberi
label meliputi identitas pasien,
nama obat, dosis atau konsentrasi,
cara pemakaian, waktu
pemberian, tanggal disiapkan, dan
tanggal kadaluarsa. (D,O,W)
4. Ada bukti pelaksanaan telaah obat
meliputi butir 1) sampai dengan 5)
pada maksud dan tujuan. (D,W)
5. Ada bukti pelaksanaan
penyerahan obat dalam bentuk
yang siap diberikan. (D,W)
6. Ada bukti penyerahan obat tepat
waktu. (D,O,W)
D Bukti dilaksanakannya pelabelan obat yang ada
sudah disiapkan
O Lihat label obat pasien (lima informasi)
W  Perawat rawat inap dan rawat jalan
 Apoteker
 TTK/asisten apoteker
D Bukti dilaksanakannya pengkajian obat meliputi ada
1) s/d 5) oleh apoteker
W Apoteker
D Bukti pemberian obat dalam bentuk yang siap ada
diberikan/unit dose dispensing (UDD)
W  Apoteker
 TTK/asisten apoteker
 Perawat
D 1) Bukti indikator mutu penyerahan obat pada ada
rawat jalan dan rawat inap
2) Bukti catatan dalam rekam medis
pemberian tepat waktu pada rawat inap

O Lihat ruang rawat inap dan instalasi farmasi

W  Perawat 
Apoteker
x TTK/asisten apoteker
PEMBERIAN (ADMINISTRATION) OBAT
Standar PKPO 6
Rumah sakit menetapkan staf klinis yang kompeten dan berwenang untuk memberikan obat.
Maksud dan Tujuan PKPO 6 : Lihat SNARS 1
Elemen Penilaian PKPO 6 Telusur ket
 1. Ada penetapan staf klinis yang R Regulasi tentang penetapan staf klinis yang ada
kompeten dan berwenang untuk kompeten dan berwenang untuk memberikan
memberikan obat termasuk obat dengan cara tertentu contoh: pemberian
pembatasannya. (R) obat dalam sendi, obat intra tecal, obat intra
vena

2. Ada bukti pelaksanaan pemberian D Bukti pelaksanaan pemberian obat oleh staf ada
obat oleh staf klinis yang klinis yang berwenang, sesuai SPK dan RKK
kompeten dan berwenang sesuai
dengan surat izin terkait W  Staf medis
profesinya dan peraturan  Staf keperawatan
perundang- undangan. (D,W)  Apoteker
3. Ada bukti pelaksanaan pemberian D Bukti pelaksanaan pemberian obat sesuai ada
obat dilaksanakan sesuai dengan pembatasan sesuai SPK dan RKK
pembatasan yang ditetapkan,
misalnya obat kemoterapi, obat W  Staf medis
radioaktif, atau obat untuk  Kepala Instalasi Farmasi
penelitian. (D,W)  Apoteker
 Staf Farmasi
Standar PKPO 6.1
Proses pemberian obat termasuk proses verifikasi apakah obat yang akan diberikan telah sesuai
resep/permintaan obat.
Maksud dan Tujuan PKPO 6.1
Agar obat diserahkan pada orang yang tepat, dosis yang tepat dan waktu yang tepat maka sebelum pemberian
obat kepada pasien dilakukan verifikasi kesesuaian obat dengan instruksi pengobatan yang meliputi:

a) identitas pasien;
b) nama obat;
c) dosis;
d) rute pemberian; dan
e) waktu pemberian.
Elemen Penilaian PKPO 6.1 Telusur ket
1. Ada regulasi verifikasi sebelum R Regulasi tentang verifikasi sebelum pemberian ada
penyerahan obat kepada pasien obat kepada pasien
yang meliputi butir a) sampai
dengan e) pada maksud dan
tujuan. (R)
2. Ada bukti pelaksanaan verifikasi D Bukti pelaksanaan verifikasi sebelum obat ada
sebelum obat diserahkan kepada diberikan
pasien. (D,W,S) W
 Perawat
 TTK

S Pelaksanaan pemberian obat kepada pasien

3. Ada bukti pelaksanaan double D Bukti pelaksanaan double check untuk obat high ada
check untuk obat yang harus alert)
diwaspadai (high alert). (D,O,W,S)
O Lihat pelaksanaan pemberian obat high alert

W Perawat

S Pelaksanaan double check

Standar PKPO 6.2
Ada regulasi tentang obat yang dibawa oleh pasien ke rumah sakit untuk digunakan sendiri.
Maksud dan Tujuan PKPO 6.2 : Lihat SNARS 1
Elemen Penilaian PKPO 6.2 Telusur ket
1. Ada regulasi pengobatan oleh R Regulasi tentang pengobatan sendiri (self ada
pasien sendiri. (R) administration) dan obat yang dibawa dari luar
rumah sakit
2. Ada bukti pelaksanaan D Bukti pelaksanaan pengobatan sendiri (self ada
pengobatan obat oleh pasien administration) sesuai regulasi EP 1
sendiri sesuai dengan regulasi.
(D,W) W  DPJP
 Apoteker
 Perawat
3. Ada proses monitoring terhadap D Bukti pelaksanaan monitoring obat yang dibawa ada
pengobatan oleh pasien sendiri. dari luar rumah sakit sesuai regulasi EP 1
(D,W)
W  Apoteker
 Perawat
PEMANTAUAN (MONITOR)
Standar PKPO 7
Efek obat dan efek samping obat terhadap pasien dipantau.
Maksud dan Tujuan PKPO 7 : Lihat SNARS 1
Elemen Penilaian PKPO 7 Telusur ket
1. Ada regulasi pemantauan efek R Regulasi tentang pemantauan terapi obat dan ada
obat dan efek samping obat efek samping obat serta pelaporannya
serta dicatat dalam status
pasien. (lihat juga AP 2 EP 1). (R)
2. Ada bukti pelaksanaan D Bukti pelaksanaan pemantauan terapi obat dan ada
pemantauan terapi obat. (D,W) penulisan ringkasan di CPPT

W Apoteker
3. Ada bukti pemantauan efek D Bukti monitoring efek samping obat dan Ada Form
samping obat dan pelaporannya laporannya ke komite/tim farmasi dan terapi
sesuai dengan peraturan
perundang-undangan. (D,W) W  Apoteker
 Komite/tim farmasi dan terapi
Standar PKPO 7.1
Rumah sakit menetapkan dan menerapkan proses pelaporan serta tindakan terhadap Kesalahan
penggunaan obat (medication error) serta upaya menurunkan angkanya.
Maksud dan Tujuan PKPO 7.1 : Lihat SNARS 1
Elemen Penilaian PKPO 7.1 Telusur
1. Ada regulasi medication safety R Regulasi tentang medication safety ada
yang bertujuan mengarahkan
penggunaan obat yang aman dan
meminimalisasi kemungkinan
terjadi kesalahan penggunaan
obat sesuai dengan peraturan
perundang-undangan. (R)
2. Ada bukti pelaksanaan rumah D Bukti pelaksanaan pengumpulan dan Ada form
sakit mengumpulkan dan monitoring seluruh angka kesalahan
memonitor seluruh angka penggunaan obat
kesalahan penggunaan obat W
termasuk kejadian tidak  Kepala Instalasi Farmasi
diharapkan, kejadian sentinel,  Perawat
kejadian nyaris cedera, dan  Apoteker
kejadian tidak cedera. (D,W)

3. Ada bukti instalasi farmasi
mengirimkan laporan kesalahan
penggunaan obat (medication
error) kepada tim keselamatan
pasien rumah sakit. (D,W)
4. Ada bukti tim keselamatan pasien
rumah sakit menerima laporan
kesalahan penggunaan obat
(medication error) dan mencari
akar masalah atau investigasi
D Bukti laporan instalasi farmasi ke tim ada form
keselamatan pasien rumah sakit
W  Kepala Instalasi Farmasi
 Apoteker
 TTK/asisten apoteker
D 1) Bukti pelaksanaan penerimaan laporan ada Form
kesalahan penggunaan obat oleh TKRS
2) Bukti pelaksanaan mencari akar
masalah/investigasi sederhana
3) Bukti pencarian solusi dan tindak lanjutnya
 sederhana, solusi dan tindak
lanjutnya, serta melaporkan
kepada Komite Nasional
Keselamatan Pasien (lihat juga
PMKP 7). (D,W)
5. Ada bukti pelaksanaan rumah
sakit melakukan upaya mencegah
dan menurunkan kesalahan
penggunaan obat (medication
error) (lihat juga PMKP 7 EP
1).(D,W)
4) Bukti penyusunan laporan ke komite
nasional keselamatan pasien (KNKP) dan
KARS (kasus sentinel saja)
W Tim keselamatan pasien RS
D Bukti pelaksanaan upaya mencegah dan ada
menurunkan kesalahan penggunaan obat
(medication error)
W  Komite medis/komite PMKP
 Komite/tim farmasi dan terapi
 Kepala Instalasi Farmasi
 Apoteker

Keterangan
1. bukti tentang kajian pelayanan kefarmasian setahun
2. contoh resep beserta kajian klinis, administrasi dan fasmasetis