Anda di halaman 1dari 18

JURNAL PRAKTIKUM FORMULASI SEDIAAN FARMASI DASAR

KELOMPOK : 1 (Farmasi Reg A) Reguler : A2


1. Dinda Mawar Lestari (I1021191048)
2. Nadia Mahani Baraqbah (I1021191057)
3. Nadya Tri Widayanti (I1021191066)
4. Giovanny Cua Li (I1021191075)
5. Dzuria Adhana Rifdah (I1021191084)
6. Salsa Nabila A. (I1021191093)

SOAL : Emulsi Olive Oil

I. Latar Belakang
Minyak zaitun dipercaya dapat membantu mempertahankan kelembapan dan elastisitas
kulit sekaligus memperlancar proses regenerasi kulit, sehingga kulit tidak mudah kering dan
berkerut. Cara untuk menjaga dan mencegah terjadinya kerusakan kulit adalah dengan
minyak zaitun yang memiliki beragam manfaat, baik untuk kesehatan maupun kecantikan.(1)
Emulsi adalah system dua fase, yang salah satu cairannya terdispersi dalam cairan yang lain,
dalam bentuk tetesan kecil. Jika minyak yang merupakan fase terdispersi dan larutan air
merupakan fase pembawa, system mi disebut emulsi minyak dalam air. Sebaliknya, jika air
atau larutan air yang merupakan fase terdispersi dan minyak atau bahan seperti minyak
merupakan fase pembawa, system mi disebut emulsi air dalam minyak.(2)
Surfaktan dalam konsentrasi kecil dapat menurunkan tegangan permukaan antara dua
cairan yang tidak bercampur. Pada konsentrasi lebih besar, surfaktan akan tertinggal didalam
cairan dan molekulnya akan membentuk misel. Pemisahan minyak dan air merupakan
indikator ketidakstabilan emulsi, hal ini juga akan mempengaruhi atribut tekstur. Secara
umum, jumlah dan tipe lemak yang dikonsumsi mampu memicu berbagai penyakit
degeneratifmisalnya obesitas, kanker, kardiovascular dan arterosklerosis. Masyarakat saat ini
diharapkan untuk memperhatikan panduan nutrisi terutama konsumsi lemak. Pemilihan tipe
emulsi bertujuan untuk menghasilkan sediaan yang dapat menghantarkan antioksidan ke
dalam kulit wajah sehingga member efek mencerahkan dan mencegah penuaan dini.(3)
Pada formulasi digunakan konsentrasi emulgator dengan perbandingan yang berbeda
yang bertujuan untuk memperoleh formula yang stabil pada sediaan. Selain emulgator, bahan
yang digunakan untuk menstabilkan emulsi adalah bahan pengental. Bahan pengental yang
biasa digunakan dalam pembuatan emulsi oral adalah Na. CMC, gum arab, gum xanthan dan
lain-lain. Pemilihan bahan pengental ini didasarkan pada keamanannya jika digunakan dalam
sediaan oral. Emulsi yang digunakan dalam bidang farmasi adalah suatu sediaan yang
mengandung dua cairan yang tidak saling bercampur, dimana salah satu cairan terdispersi
secara seragam sebagai globul-globul kedalam cairan lainnya.(4)
II. Preformulasi
a. Zat Aktif :

Olive Oil(5)
Strukturkimia -

Rumusmolekul -
Namakimia Olive oil
Sinonim Gomenoleo oil; olivae oleum raffinatum; pure olive oil; olea
europaea oil; oleum olivae.
Berat molekul -
Pemerian Minyak kuning pucat atau kuning kehijauan terang, bau dan
rasa khas lemah dengan rasa agak pedas.
(Farmakope Indonesia edisi V hlm.870)

Minyak zaitun adalah minyak nabati. Termasuk dalam Database


Bahan Inaktif FDA (kapsul dan solusi oral; solusi topikal).
Termasuk dalam obat-obatan nonparenteral yang dilisensikan di
Eropa. Termasuk dalam Daftar Bahan Non-Obat Yang Dapat
Diterima di Kanada. Untuk penggunaan nontopikal, minyak
zaitun olahan umumnya lebih disukai.

Kelarutan Sedikit larut dalam etanol (95%); bercampur dengan eter,


kloroform, minyak bumi ringan (50-70°C), dan karbon
disulfida.
pH larutan -
PKa -
Titik leleh 210°C
Bobot jenis Antara 0,910 dan 0,915 gr/cm3
(Farmakope Indonesia edisi V hlm.870)
KD 3,1 pada suhu 20°C
Stabilitas Dingin : Ketika didinginkan, minyak zaitun menjadi keruh di
 Panas sekitar 10°C, dan menjadi massa seperti mentega di 0°C.
 Hidrolisis/oksidasi Panas : stabil terhadap panas sampai suhu 220°C
 Cahaya (Obat-obat penting edisi 6 hlm.894)

Cahaya : Minyak zaitun harus terlindung dari cahaya


(Martindale 36 hlm.2356)

Kegunaan Minyak zaitun digunakan secara luas sebagai minyak nabati dan
dalam persiapan makanan dan produk-produk seperti minyak
goreng dan saus salad. Minyak zaitun digunakan dalam
kosmetik dan formulasi farmasi topikal. Minyak zaitun
umumnya dianggap sebagai bahan yang relatif tidak iritan dan
tidak beracun bila digunakan sebagai eksipien. Minyak zaitun
adalah demulen dan memiliki sifat pencahar ringan ketika
diminum. Ini telah digunakan dalam formulasi topikal sebagai
emolien dan untuk menenangkan kulit yang meradang; untuk
melembutkan kulit dan kerak pada eksim; sebagai minyak pijat;
dan untuk melunakkan kotoran telinga. (3) Ada laporan
terisolasi bahwa minyak zaitun dapat menyebabkan reaksi pada
individu yang hipersensitif. Namun, insiden ini relatif jarang
terjadi. (5-7) Minyak zaitun adalah sensitizer yang jarang dan
tampaknya tidak menjadi alergen yang signifikan di AS,
mungkin karena perkembangan toleransi oral.

Minyak zaitun telah digunakan dalam enema, liniments, salep,


plester, dan sabun. Ini juga telah digunakan dalam kapsul dan
larutan oral, dan sebagai kendaraan untuk injeksi berminyak
termasuk sistem pengiriman yang ditargetkan. (1) Ini telah
digunakan dalam lipogel metil nikotinat yang dioleskan secara
topikal. (2) Ini juga telah digunakan untuk melembutkan lilin
telinga (3) Minyak zaitun telah digunakan dalam kombinasi
dengan minyak kedelai untuk menyiapkan emulsi lipid untuk
digunakan pada bayi prematur. (4) Minyak zaitun digunakan
secara luas dalam industri makanan sebagai minyak goreng dan
untuk mempersiapkan salad dressing. Dalam kosmetik, minyak
zaitun digunakan sebagai pelarut, dan juga sebagai kondisioner
kulit dan rambut. Jenis produk yang mengandung minyak
zaitun termasuk sampo dan kondisioner rambut, produk
pembersih, krim dan lotion topikal, dan produk berjemur.

Inkompatibilitas Minyak zaitun dapat disabunkan dengan alkali hidroksida


karena mengandung proporsi asam lemak tak jenuh yang tinggi,
minyak zaitun rentan terhadapoksidasi dan tidak sesuai dengan
zat pengoksidasi.

Wadahdanpenyimpanan Minyak zaitun harus disimpan di tempat yang sejuk (dengan


suhu tidak lebih dari 25°C) dan kering dalam wadah yang
sempit dan terisi dengan baik, terlindung dari cahaya. Untuk
minyak olahan yang dimaksudkan untuk digunakan dalam
pembuatan bentuk sediaan parenteral, PhEur 6.2 mengharuskan
minyak curah disimpan di bawah gas inert.

Kesimpulan : Olive oil merupakan minyak yang berwarna kuning pucat atau kuning
kehijauan terang, bau dan rasa khas lemah dengan rasa agak pedas.Olive oil sedikit larut
dalam etanol (95%); bercampur dengan eter, kloroform, minyak bumi ringan (50-70°C),
dan karbon disulfida. Olive oil memiliki berbagai macam kegunaan. Olive oil atau minyak
zaitun digunakan secara luas sebagai minyak nabati dan dalam persiapan makanan dan
produk-produk seperti minyak goreng dan saus salad. Selain itu, minyak zaitun juga
digunakan dalam kosmetik dan formulasi farmasi topikal. Kemudian, Minyak zaitun harus
disimpan di tempat yang sejuk (dengan suhu tidak lebih dari 25°C) dan kering dalam
wadah yang sempit dan terisi dengan baik, serta terlindung dari cahaya.

Bentukzataktif yang digunakan (basa/asam/garam/ester) : Ester

Bentuksediaan (lar/susp/emulsi/serbukrekonstitusi) : Emulsi


(krim/salep) :-
Kemasan :Botol gelap

Gliserin(5)
Strukturkimia

Rumusmolekul C3H8O3
Namakimia Propana-1,2,3-triol
Sinonim Croderol; E422; glicerol; glycerine; glycerolum; Glycon G-100;
Kemstrene; Optim; Pricerine; 1,2,3-propanetriol; trihydroxypro-
pane glycerol.
Beratmolekul (BM) 92,09
Pemerian Gliserin bersifat jelas, tidak berwarna, kental, cairan higroskopis.
Gliserin memiliki rasa yang manis, sekitar 0,6 lebih manis dari
sukrosa.

Kelarutan

pH larutan -
PKa 14.2
Titikdidih, leleh, Titikdidih 290◦C, TitikLeleh 17,8◦C
beku
Konstanta Dielektrik 43
Bobot jenis 1.2656 g/cm3 at 15°C
1.2636 g/cm3 at 20°C
1.2620 g/cm3 at 25°C

Stabilitas Gliserin dapat meledak jika dicampur dengan zat pengoksidasi


 Panas kuat seperti chromium trioxide, potassium chlorate, atau
 Hidrolisis/oksidasi potassium permanganate. Dalam larutan encer, reaksi berlangsung
 Cahaya pada laju yang lebih lambat dengan beberapa produk oksidasi
sedang dibentuk. Perubahan warna hitam pada gliserin terjadi di
hadapan cahaya, atau berkontakan dengan seng oksida atau nitrat
bismuth dasar. Kontaminan zat besi dalam gliserin berfungsi
menggelapkan warna campuran yang mengandung fenol, salisilat,
dan tanin.

Kegunaan Sebagai antimikroba, cosolvent, pelunak, humektan, plasticizer,


pelarut, zat pemanis, dan agen tonisitas.

Inkompatibilitas Gliserin dapat meledak jika dicampur dengan zat pengoksidasi


kuat seperti kromium trioksida, kalium klorat, atau kalium
pemanganat. Perubahan warna hitam pada gliserin terjadi dengan
adanya cahaya, atau jika kontak dengan seng oksida atau basa
bismut nitrat. Kontaminan zat besi dalam gliserin bertanggung
jawab atas penggelapan warna campuran yang mengandung fenol,
salisilat, dan tanin. Gliserin dapat membentuk asam borat, asam
gliseroborat, yang merupakan asam yang lebih kuat dari asam
borat.

Wadah dan Gliserin murni tidak mudah menglami oksidasi atmosfer dalam
penyimpanan kondisi penyimpanan biasa, tetapi berpose pemanasan dengan
evolusia krolein beracun.
Gom Arab(5)
Strukturkimia

Rumus molekul -
Nama kimia Acacia
Sinonim Acaciae gummi; acacia gum; arabic gum; E414; gum acacia;
gummi
africanum; gum arabic; gummi arabicum; gummi mimosae;
talha
gum.
Berat molekul (BM) Berat molekul sekitar 240.000–580.000
Pemerian Akasia tersedia sebagai serpihan tipis putih atau kekuningan-
putih, sobek spheroidal, butiran, bubuk, atau bubuk semprot-
kering. Tidak berbau dan memiliki rasa hambar.

Kelarutan Larut 1 dalam 20 gliserin, 1 dalam 20 propilen glikol, 1 dalam


2,7 air; praktis tidak larut dalam etanol (95%). Dalam air,
akasia larut sangat lambat, meskipun hampir sepenuhnya
setelah dua jam, dalam dua kali massa air hanya menyisakan
residu bubuk yang sangat kecil. Solusinya tidak berwarna atau
kekuningan, kental, perekat, dan tembus. Akasia yang
dikeringkan dengan semprotan larut lebih cepat, dalam waktu
sekitar 20 menit.

pH larutan 4.5–5.0 (5% w/v aqueous solution)


PKa -
Titikdidih, leleh, beku -
Konstanta Dielektrik -
Bobot jenis 1,35–1,49 gr/cm3
Stabilitas Larutan berair tunduk pada degradasi bakteri atau enzim tetapi
 Panas dapat dipertahankan dengan awalnya merebus larutan untuk
 Hidrolisis/ waktu yang singkat untuk menonaktifkan enzim yang ada;
Oksidasi iradiasi gelombang mikro juga dapat digunakan. Larutan berair
 Cahaya juga dapat diawetkan dengan penambahan bahan pengawet
antimikroba seperti 0,1% b / v asambenzoat, 0,1% b / v natrium
benzoat, atau campuran 0,17% b / v metal paraben dan 0,03%
propel paraben.
Kegunaan Agen pengemulsi; zat penstabil; agen suspensi; pengikat tablet; agen
penambah viskositas. Akasia digunakan dalam kosmetik, makanan,
dan formulasi farmasi oral dan topikal.
Akasia terutama digunakan dalam formulasi farmasi oral dan topikal
sebagai agen penangguhan dan pengemulsi, sering dalam kombinasi
dengan tragacanth. Ini juga digunakan dalam persiapan pastilles dan
tablet hisap, dan sebagai pengikat tablet, meskipun jika digunakan
secara tidak hati-hati dapat menghasilkan tablet dengan waktu hancur
yang lama. Akasia juga telah dievaluasi sebagai bioadhesif, dan telah
digunakan dalam formulasi tablet baru, dan tablet rilis yang
dimodifikasi.Akasia juga digunakan dalam kosmetik, permen, produk
makanan, dan semprotan. rasa kering.

Inkompatibilitas Akasia tidak sesuai dengan sejumlah zat termasuk amidopyrine,


apomorphine, cresol, ethanol (95%), garam besi, morfin, fenol,
physostigmine, tanin, timol, dan vanilin. Enzim pengoksidasi
hadir dalam akasia dapat mempengaruhi persiapan mengandung
zat yang mudah teroksidasi. Namun, enzim dapat dinonaktifkan
dengan memanaskan pada 100℃ untuk waktu yang singkat;
Banyak garam mengurangi viskositas larutan akasia berair,
sementara garam trivalen dapat memulai koagulasi. Larutan
berair membawa muatan negatif dan akan membentuk
coacervate dengan gelatin dan zat lainnya. Dalam pembuatan
emulsi, larutan akasia tidak kompatibel dengan sabun.

Wadahdanpenyimpanan Akasia bubuk harus disimpan dalam wadah kedap udara di


tempat yang sejuk dan kering.

Sirupus simplex(5)
Strukturkimia

Rumusmolekul C12H22O11
Namakimia β-D-fructofuranosyl-a-D-glucopyranoside
Sinonim Sukrosa, gula bit, gula tebu, α-D glukopiranosid, β-D
fruktofuranosil, gula halus, sukarosa, gula
Beratmolekul (BM) 342.30
Pemerian Sukrosa adalah gula yang diperoleh dari tebu (Saccharum
officinarum Linne '(Fam. Gramineae)), bit gula (Beta vulgaris
Linne' (Fam. Chenopodiaceae)), dan sumber lainnya. Tidak
mengandung zat tambahan. Sukrosa terjadi sebagai kristal tidak
berwarna, sebagai massa atau blok kristal, atau sebagai bubuk
kristal putih; tidak berbau dan memiliki rasa manis.

Kelarutan Larut dalam air, mudah larut dalam air mendidih, sukar larut
dalam eter.

pH larutan -
PKa 12,62
Titikdidih, leleh, beku Titik lebur : 180°C
Titik Didih :

Konstanta Dielektrik 3.3 pada suhu 20°C


Bobot jenis

Stabilitas Sukrosa memiliki stabilitas yang baik pada suhu kamar dan
 Panas pada kelembaban relatif sedang. Ini menyerap hingga 1%
 Hidrolisis/oksidasi kelembaban, yang dilepaskan pada pemanasan 90°C. Sukrosa
 Cahaya dikaramelasikan ketika dipanaskan pada suhu di atas 160°C.
Larutan sukrosa encer dapat difermentasi oleh mikroorganisme
tetapi menahan dekomposisi pada konsentrasi yang lebih tinggi,
mis. di atas 60% konsentrasi b / b. Larutan berair dapat
disterilkan dengan autoklaf atau filtrasi.

Kegunaan Basis gula-gula; agen pelapis; bantuan granulasi; agen suspensi;


zat pemanis; pengikat tablet; tablet dan pengencer kapsul;
pengisi tablet; agen terapi; agen penambah viskositas.

Sukrosa banyak digunakan dalam formulasi farmasi oral. Sirup


sukrosa, mengandung sukrosa 50-67% b / b, digunakan dalam
tablet sebagai bahan pengikat untuk granulasi basah. Dalam
bentuk bubuk, sukrosa berfungsi sebagai pengikat kering (2–
20% b / b) atau sebagai bahan pengental dan pemanis dalam
tablet kunyah dan tablet hisap. (1-3) Tablet yang mengandung
sukrosa dalam jumlah besar dapat mengeras hingga menjadi
buruk kehancuran.
Sirup sukrosa digunakan sebagai zat pelapis tablet pada
konsentrasi antara 50% dan 67% b / b. Dengan konsentrasi
yang lebih tinggi, inversi parsial sukrosa terjadi, yang membuat
lapisan gula sulit. Sirup sukrosa juga banyak digunakan sebagai
kendaraan dalam bentuk likuidasi oral untuk meningkatkan
palatabilitas atau untuk meningkatkan viskositas. Sukrosa telah
digunakan sebagai pengencer dalam produk protein beku-
kering. Sukrosa juga banyak digunakan dalam makanan dan
gula-gula, dan terapeutik dalam pasta gula yang digunakan
untuk meningkatkan penyembuhan luka.
Inkompatibilitas logam, yang dapat menyebabkan ketidakcocokan dengan bahan
aktif, mis. asam askorbat. Sukrosa juga dapat terkontaminasi
dengan sulfit dari proses pemurnian. Dengan kandungan sulfit
yang tinggi, perubahan warna dapat terjadi pada tablet yang
dilapisi gula; untuk warna-warna tertentu yang digunakan
dalam pelapisan gula batas maksimum untuk kandungan sulfit,
dihitung sebagai sulfur, adalah 1 ppm. Di hadapan asam encer
atau pekat, sukrosa dihidrolisis atau dibalik menjadi dekstrosa
dan fruktosa (gula balik). Sukrosa dapat menyerang penutupan
aluminium.

Wadahdanpenyimpanan Bahan curah harus disimpan dalam wadah yang tertutup rapat
di tempat yang sejuk dan kering.

Metil Paraben(5)
Strukturkimia

Rumusmolekul C8H8O3
Namakimia Metil-4-hidroksi benzoate
Sinonim Aseptoform M; CoSept M; E218; 4-hydroxybenzoic acid
methyl
ester; metagin; Methyl Chemosept;
methylisparahydroxybenzoas;
methyl p-hydroxybenzoate; Methyl Parasept; Nipagin M;
Solbrol
M; Tegosept M; Uniphen P-23.
Beratmolekul (BM) 152,15
Pemerian Metil parabenmuncultidakberwarnaatau bubuk kristal putih.
Tidakberbaudanmemiliki rasa sedikitterbakar.
Kelarutan

pH larutan 4–8
PKa 8,4 disuhu 22◦C
Titikdidih, leleh, beku Titikdidih 275◦C titikleleh 125-128◦C
Konstanta Dielektrik -
Bobot jenis 1.352 g/cm³
Stabilitas Larutan metil paraben dalam air pada pH 3-6 dapat disterilkan
 Panas dengan autoclaving pada 120°C selama 20 menit, tanpa
 Hidrolisis/oksidasi dekomposisi. Larutan berair pada pH 3-6 stabil (kurang dari
 Cahaya 10% dekomposisi) hingga sekitar 4 tahun pada suhu kamar,
sementara larutan berair pada pH 8 atau di atas mengalami
hidrolisis cepat (10% atau lebih setelah penyimpanan sekitar 60
hari pada suhu kamar).

Kegunaan Bahan pengawet untuk mencegah pertumbuhan mikroba.

Inkompatibilitas Terbakar jika bereaksi dengan bahan seperti bentonit,


magnesium trisilat, tragacanth, asamalginat, minyak esensial,
sorbitol, atropine, serta alcohol dangula. Metil paraben berubah
menjadi hitam karena adanya zat besi dan mengalami hidrolisis
oleh basa lemah dan asam kuat.

Wadah dan Larutan dalam air pada pH 3 - 6 stabil hingga 4 tahun di suhu
penyimpanan ruangan. Larutan berair pada ph 8 ke atas dapat mengalami
hidrolisis cepat setelah penyimpanan 60 hari pada suhu kamar.

III. Permasalahan Farmasetika


1. Olive oil tidak larut dalam air
2. Globul-globul dapat membentuk satu fase tunggal yang memisah
3. Olive oil memiliki rasa pahit dan sedikit pedas
4. Sediaan merupakan multiple dose dan mengandung air, yang menyebabkan sediaan
rentan mikroba
IV. Penyelesaian Masalah
1. Sediaan dibuat dalam bentuk emulsi
2. Ditambahkan gom arab sebagai emulgator agar globul-globul tidak membentuk satu fase
tunggal
3. Ditambahkan sirupus simpleks sebagai pemanis agar dapat menutupi rasa pahit dan
sedikit pedas dari olive oil
4. Ditambahkan metil paraben sebagai pengawet yang mencengah mikroba

V. Pendekatan Formula
NO. Bahan Jumlah Fungsi Bahan Alasan Penambahan
1 Olive oil 10% Zat Aktif Karena olive oil
merupakan obat yang
dapat digunakan
sebagai emolien
2 Gliserin 5% Humektan dan Untuk Menurunkan
Kosolven tegangan permukaan
bahan dengan air dan
meningkatkan
kelarutan
3 Gom arab 15% Emulgator Untuk mencegah
penggabungan globul
globul
4 Sirupus Simpleks 10% Pemanis Untuk menutupi rasa
pahit dari zat aktif
5 Metil paraben 0,05% Pengawet Untuk menghambat
pertumbuhan mikroba
6 Oleum Syzgium Qs Flavouring Untuk memberikan
Agent rasa yang khas dalam
sediaan
7 Aquadest Ad 100% Kosolven Untuk meningkatkan
kelarutan

VI. Perhitungan
1. Olive Oil (10%)
10mL/100mL = x mL/60mL
x = 6mL

2. Gliserin (5%)
5mL/100mL = x mL/60mL
x = 3mL
3. Gom Arab (15%)
15gr/100mL = x gr/60mL
x = 9gr

4. Sirupus Simpleks (10%)


10mL/100mL = x mL/60mL
x = 6mL

5. Metil Paraben (0,05%)


0,05gr/100mL = x gr/60mL
x = 0,03 gr

VII. Penimbangan
NO. Bahan Jumlah dalam Jumlah
formula penimbangan
1 Olive Oil 10% 6mL
2 Gliserin 5% 3mL
3 Gom Arab 15% 9gr
4 Sirupus Simpleks 10% 6mL
5 Metil Paraben 0,05% 0,03gr
6 Aquadest Ad 100% Ad 60mL

VIII. Prosedur Pembuatan


1. Dibuat kalibrasi 51 ml pada botol
2. Dipanaskan aquades
3. Dipanaskan mortir dengan cara memasukkan aquades yang sudah panas ke dalam
mortir, dan setelah itu dibuang.
4. Gom arab dikembangkan dengan cara dicampur dengan aquades panas, dan digerus
terus hingga homogen.
5. Dimasukkan olive oil 6 mL ke dalam mortir
6. Dilarutkan metil paraben 0,03 gr dengan gliserin 3 mL,dan masukkan ke dalam
mortir.
7. Dimasukkan sirupus simpleks 6mL ke dalam mortir, dan digerus hingga homogen.
8. Dimasukkan ke dalam gelas ukur dan tambahkan aquades hingga 60 mL.
9. Ditambahkan oleum syzgium (minyak cengkeh) dan tambahkan pewarna coklat.
10. Dikocok hingga homogen
11. Dimasukkan ke dalam wadah yang telah dikalibrasi.
12. Dipasang etiket.

IX. Analisis titik kritis pembuatan sediaan


 Inkompatibilitas Olive Oil
Minyak zaitun dapat disabunkan dengan alkali hidroksida karena mengandung
proporsi asam lemak tak jenuh yang tinggi, minyak zaitun rentan terhadapoksidasi
dan tidak sesuai dengan zat pengoksidasi. (5)
 Inkompatibilitas Gliserin
Gliserin dapat meledak jika dicampur dengan zat pengoksidasi kuat seperti
kromium trioksida, kalium klorat, atau kalium pemanganat. Perubahan warna hitam
pada gliserin terjadi dengan adanya cahaya, atau jika kontak dengan seng oksida atau
basa bismut nitrat. Kontaminan zat besi dalam gliserin bertanggung jawab atas
penggelapan warna campuran yang mengandung fenol, salisilat, dan tanin. Gliserin
dapat membentuk asam borat, asam gliseroborat, yang merupakan asam yang lebih
kuat dari asam borat. (5)

 Inkompatibilitas Gom Arab


Akasia tidak sesuai dengan sejumlah zat termasuk amidopyrine, apomorphine,
cresol, ethanol (95%), garam besi, morfin, fenol, physostigmine, tanin, timol, dan
vanilin. Enzim pengoksidasi hadir dalam akasia dapat mempengaruhi persiapan
mengandung zat yang mudah teroksidasi. Namun, enzim dapat dinonaktifkan dengan
memanaskan pada 100℃ untuk waktu yang singkat; Banyak garam mengurangi
viskositas larutan akasia berair, sementara garam trivalen dapat memulai koagulasi.
Larutan berair membawa muatan negatif dan akan membentuk coacervate dengan
gelatin dan zat lainnya. Dalam pembuatan emulsi, larutan akasia tidak kompatibel
dengan sabun. (5)

 Inkompatibilitas Sirupus Simpleks


Logamyang dapat menyebabkan ketidakcocokan dengan bahan aktif, mis. asam
askorbat. Sukrosa juga dapat terkontaminasi dengan sulfit dari proses pemurnian.
Dengan kandungan sulfit yang tinggi, perubahan warna dapat terjadi pada tablet yang
dilapisi gula; untuk warna-warna tertentu yang digunakan dalam pelapisan gula batas
maksimum untuk kandungan sulfit, dihitung sebagai sulfur, adalah 1 ppm. Di
hadapan asam encer atau pekat, sukrosa dihidrolisis atau dibalik menjadi dekstrosa
dan fruktosa (gula balik). Sukrosa dapat menyerang penutupan aluminium. (5)

 Inkompatibilitas Metil Paraben


Terbakar jika bereaksi dengan bahan seperti bentonit, magnesium trisilat,
tragacanth, asam alginat, minyak esensial, sorbitol, atropine, serta alcohol dangula.
Metil paraben berubah menjadihitam karena adanya zat besi dan mengalami hidrolisis
oleh basa lemah dan asam kuat. (5)

X. Evaluasi Sediaan

Prinsip Jumlah Hasil


No Jenis evaluasi Syarat
evaluasi sampel pengamatan
1 Uji Dengan 1 - Rasa : Tawar -Rasa: Manis
Organoleptis menggunakan dengan sedikit -Bau: Sesuai dengan
panca indra rasa cengkeh pengaroma yang diberikan
(dengan - Bau : cengkeh -Warna: Sesuai dengan
mengevaluasi - Warna : Coklat peewarna yang diberikan
rasa, bau, - Kejernihan : -Kejernihan: Jernih
warna,
kejernihan)
2 Uji Bobot Diperoleh 1 - Bobot jenis suatu zat adalah
Jenis dengan perbandingan bobot zat
membagi bobot terhadap air volume sama yang
zat dengan ditimbang di udara pada suhu
bobot air dalam yang sama. Bobot permililiter
piknometer suatu zat cair adalah gram
permililiter yang ditimbang
diudara pada suhu 20°C,
kecuali dinyatakan lain dalam
monografi. Bobot permililiter
zat cair dalam gram dihitung
dengan membagi bobot zat cair
dalam gram yangmengisi
piknometer pada suhu 20°C
dengan kapasitas piknometer
dalam mLuntuk harga bobot
per mL dinyatakan dalam
farmakope, penyimpangan
kerapatan boleh diabaikan.
3 Uji Viskositas Dilihat kental 1 Agak kental Sediaan yang memiliki
atau tidak suatu viskositas lebih rendah (lebih
sediaan encer) menghasilkan diameter
menggunakan penyebaran yang lebih besar
hoppler karena lebih mudah mengalir.
Disamping karena viskositas
yang lebih rendah, maka
diameter penyebarannya
semakin luas. Emulsimemiliki
viskositas yang relatif agak
tinggi karena mengandung
minyak.
4 Uji Volume Jika larutan 1 - Volume di Jika dipindahkan dari wadah
Terpindahkan dipindahkan wadah = 51 ml asli, akan memberikan volume
dari wadah asli, - Volume ketika sediaan seperti yang tertera
akan dipindahkan pada etiket
memberikan ke gelas ukur
volume sediaan = 50 mL
seperti yang
tertera pada
etiket
5 Penentuan pH Melihat 1 pH = 5 pH stabil sediaan emulsi olive
perubahan oil dengan menggunakan gom
warna pada arab adalah 2-11
kertas indikator
yang kemudian
dibandingkan
dengan warna
standar pada
berbagai pH

XI. Hasil Percobaan (untuk Laporan)

XII. Pembahasan (untuk Laporan)


Didapati resep dengan pro Nia berusia 8 tahun dengan zat aktif olive oil. Olive oil
sendiri merupakan minyak nabati yang berasal dari buah zaitun dan bersifat tidak larut
dalam air. Karena sifat olive oil yang tidak larut di dalam air ini, maka sediaan ini dibuat
dalam bentuk sediaan emulsi, agar antara minyak dan air dapat terdispersi dengan baik.
Emulsi merupakan suatu sediaan yang mengandung dua zat cair yang tidak mau
tercampur, biasanya air dan minyak dimana cairan satu terdispersi menjadi butir-butir kecil
dalam cairan yang lain. Ada dua macam tipe emulsi yang terbentuk yaitu tipe M/A dimana
tetes minyak terdispersi ke dalam fase air, dan tipe A/M dimana fase intern adalah intern
adalah air dan fase ekstern adalah minyak. Fase intern disebut pula fase dispersi atau fase
diskontinu. Tipe emulsi yang terjadi tergantung terutama pada sifat dari emulgator. Bila
sifatnya hidrofil akan membentuk emulsi tipe M/A, bila sifatnya hidrofob emulsi yang
terjadi tipenya A/M. Sifat-sifat ini tergantung dari keseimbangan hidrofil-lipofil (K.H.L)
dari emulgator. Keseimbangan hidrofil-lipofil dapat menentukan pula fungsi sebagai zat
pembasah, zat pembersih, dan zat penambah kelarutan. Pada sediaan emulsi olive oil yang
telah dibuat, tipe emulsi yang terbentuk adalah ___.
Pendispersian dalam emulsi tidaklah stabil, butir-butir yang telah terdispersi akan
bergabung dan membentuk dua lapisan air dan minyak yang terpisah. Untuk memecahkan
masalah tersebut, emulgator memiliki peran penting. Emulgator merupakan komponen
penting untuk memperoleh emulsi yang stabil. Emulgator pun berfungsi sebagai film
penutup dari minyak obat agar menutupi rasa tak enak. Dalam sediaan emulsi olive oil
olive oil yang telah dibuat, zat yang menjadi emulgator adalah gom arab. Flavor pun
ditambahkan pada fase ekstern agar rasanya lebih enak, yang mana dalam sediaan emulsi
olive oil yang telah dibuat, sirupus simplexlah yang berfungsi sebagai flavor.
Mekanisme terbentuknya emulsi dimulai saat air dan minyak dicampur dan digojok,
maka akan terbentuk bermacam-macam ukuran butir tetesan. Kemudian, terjadi tegangan
pada antarmuka, sebab dua fase yang tak tercampur mempunyai kekuatan tarik-menarik
yang berbeda bagi molekul pada antarmuka. Untuk tetap terbentuknya dispersi dan
menjaga integritas, diturunkanlah tegangan antarmuka agar mencegah terjadinya koalesen.
Yang menjadi pelindung antarmuka untuk mencegah koalesen adalah emulgator.
Tujuan pertama dalam pengemulsian adalah mereduksi fase intern menjadi butir-
butir tetesan kecil. Hal ini dapat dilakukan dengan tenanga luar yang merupakan sumber
enersi, dan enersi ini diperoleh dengan kerja tangan maupun mesin. Dalam membuat
emulsi dapat dilakukan dengan :
1. Metode gom basah (metode Inggris)
Cara ini dilakukan sebagai berikut, dibuat musilago yang kental dengan sedikit air
lalu ditambahkan minyak sedikit demi sedikit dengan diaduk cepat.
Bila emulsi terlalu kental, tambahkan air sedikit demi sedikit agar mudah diaduk
dan diaduk lagi ditambahkan sisa minyak. Bila semua minyak sudah masuk
ditambahkan air sambil diaduk sampai volume yang dikehendaki.
Cara ini digunakan terutama bila emulgator yang akan dipakai berupa cairan atau
harus dilarutkan dulu dalam air, seperti kuning telur, Chondrus, dan Metilselulose.
2. Metode gom kering
Metode gom kering, suatu metode kontinental dengan penggunaan khusus untuk
emulsi dengan gom kering. Korpus emulsi mula-mula dibuat dengan 4 bagian minyak,
2 bagian air, dan 1 bagian gom, selanjutnya sisa air dan bahan lain ditambahkan.
Metode ini juga disebut metode 4 : 2 : 1.
Cara mencampurnya ialah 4 bagian minyak dan 1 bagian gom diaduk dan
dicampur dalam mortir yang kering dan bersih sampai tercampur benar, lalu
ditambahkan 2 bagian air sampai terjadi korpus emulsi. Tambahkan sirup dan
tambahkan sisa air sedikit demi sedikit.
Dalam sediaan emulsi olive oil yang telah dibuat, pembuatan emulsi yang digunakan
adalah metode gom kering. Hal tersebut disimpulkan dari cara pembuatan emulsi olive oil
yang diawali dengan pengembangan gom arab dengan aquades panas yang dilakukan
dengan cara penggerusan secara terus menerus hingga homogen. Lalu ditambahkan olive
oil sedikit demi sedikit dengan terus diaduk. Saat semua zat seperti larutan metil paraben
yang dilarutkan dalam gliserin dan sirupus simpleks sudah masuk, kemudian ditambahkan
air hingga 60 mL sambil terus diaduk. Ditambahkan juga diakhir, syzgium dan pewarna
coklat agar sediaan menjadi menarik.
Penggunaan bahan-bahan yang digunakan dalam pembuatan sediaan emulsi olive oil
yang dibuat didasari pada resep yang didapat. Setalah diteliti lebih lanjut, zat-zat tersebut
ternyata mendukung terbentuknya sediaan emulsi yang baik. Zat-zat yang dimaksud adalah
gliserin yang berfungsi sebagai humektan dan kosolven dengan ditambahkan gliserin
diharapkan dapat menurunkan tegangan permukaan bahan dengan air dan meningkatkan
kelarutan. Zat berikutnya adalah gom arab yang berfungsi sebagai emulgator agar
tercegahnya penggabungan globul-globul. Lalu, ada zat pemanis yaitu sirupus simpleks
yang digunakan untuk menutupu rasa pahit dari zat aktif. Lalu juga dilakukan penambahan
metil paraben yang digunakan sebagai pengawet agar terhambatnya pertumbuhan mikroba.
Terakhir penambahan oleum syzgium sebagai flavouring agent yang berfungsi
memberikan rasa khas dalam sediaan.
Setelah sediaan telah selesai dibuat, selanjutnya dilakukan beberapa uji. Pertama uji
organoleptis berupa rasa, bau, dan kejernihan. Didapati hasil berupa rasa tawar, bau
cengkeh, dan larutan jernih. Rasa tawar yang didapatkan tidaklah sesuai dengan syarat
yang dicantumkan, yang mana syarat mengharuskan sediaan memiliki rasa manis. Rasa
tawar ini dinilai karena takaran yang digunakan tidaklah sesuai atau dapat diartikan terlalu
sedikit porsinya untuk ukuran sediaan yang dibuat. Untuk bau dan kejernihan sediaan telah
sama dengan syarat yang seharusnya, yaitu sediaan memiliki bau sesuai dengan pengaroma
yang diberikan, maka sediaan pun beraroma cengkeh karena sediaan diberi oleum syzgium.
Untuk kejernihan, uji dilakukan dengan indera penglihatan, yang mana larutan jernih
sesuai syarat.
Setelah dilakukan uji organoleptis, kemudian dilakukan uji viskositas. Didapatkan
hasil bahwa sediaan memiliki viskositas agak kental yang sesuai dengan syarat karena
sediaan mengandung minyak. Untuk uji volume terpindahkan, hasil yang didapatkan
adalah terjadinya perbedaan 1 ml antara saat sediaan di wadah dan saat sediaan
dipindahkan ke gelas ukur. Hal ini terjadi karena saat dipindahkan ke gelas ukur, sediaan
masih ada tersisa di wadah yang digunakan sebelumnya sehingga dapat disimpulkan hasil
uji volume terpindahkan tidak sesuai dengan syarat. Terakhir yaitu uji keasaman dengan
penentuan Ph yang dilakukan dengan kertas pH. Didapatkan nilai 5 untuk sediaan emulsi
olive oil yang dibuat, hal tersebut sesuai dengan syarat pH stabil sediaan emulsi olive oil
yang menggunakan gom yaitu 2 – 11.

XIII. Kesimpulan

XIV. DaftarPustaka

1. Fajriyah NN, Andriani A, Fatmawati. Efektivitas Minyak Zaitun untuk Pencegahan


Kerusakan Kulit pada Pasien Kusta. Jurnal Ilmiah Kesehatan.2015;7(1):1978-3167

2. Farmakope Indonesia V jilid 1

3. Evanuarini H, Nurliyani, Indratiningsih, Hastuti P.Kestabilan Emulsi dan


Karakteristik Sensoris Low Fat.Jurnal Ilmu dan Teknologi Hasil
Ternak.2016;11(2):53-59

4. Tomagola MI. Formulasi Sediaan Emulsi Oral. As-Syifaa.2013;05(02):192-203

5. Rowe RC, Sheskey PJ, Quinn ME. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Italia ;
L.E.G.O. S.p.A. : 2009

Anda mungkin juga menyukai