TUGAS BIOESSAY

DISUSUN OLEH
KELOMPOK : 6 (Enam)
NAMA ANGGOTA KELOMPOK : - Bella Okta Sari (1504008)
- Irfan Hardiansyah (1504020)
- Elsa Rahmadanti (1504030)
- Widya Prima Putri (1504034)
- Nuraini Hasanah (1504082)
- Wahyu Huznuli Khoiri (1504050)
- Fitri Yeni (1504114)
- Icha Zelva (1504055)
- Oktafia Deriani (1504136)
- Viora Lusiana Satri (1504138)
KELAS : 15B
DOSEN PEMBIMBING : Ria Afrianti M,Farm,Apt

SEKOLAH TINGGI FARMASI INDONESIA

YAYASAN PERINTIS
PADANG
2018
 PEDOMAN UJI

Pada 16th Addendum diadopsi oleh Dewan OECD pada tanggal 23 Maret 2006 dan dikirim

ke layanan publikasi; itu meliputi:

1. PPI baru

 123 Koefisien Partisi (1-oktanol / air): metode Lambat-Pengadukan

 221 uji penghambatan pertumbuhan Lemna sp.

 310 Siap hancur secara biologis -CO 2 di Kapal Sealed (Headspace Test)

 311 anaerobik hancur secara biologis dari komponen Organik di cerna : melalui

Pengukuran Produksi Gas

2. Pedoman Uji diperbarui

 104 Tekanan uap

 201 Air tawar Alga dan Cyanobacteria, uji penghambatan Pertumbuhan

 425 Toksisitas Akut Oral - Up-dan-Down-Prosedur (UDP)

3. Revisi pengantar Bagian 3 Pedoman OECD untuk Pengujian Bahan Kimia

1. Bagian 1 Prinsip dan Strategi terkait dengan Pengujian Degradasi Kimia Organik

2. Bagian 2 Bioakumulasi dan Perilaku di Tanah dan Sedimen

Pada 17 th Addendum itu dideklasifikasi oleh Rapat Gabungan pada 22 Februari 2006

dan diharapkan akan diadopsi oleh Dewan pada akhir Agustus. Ini meliputi:

1. PPI baru

 227 vegetatif Vigor Uji

 435 In Vitro Membran Barrier : Cara uji untuk Korosi Kulit

2. Pedoman Uji diperbarui

 208 Munculnya Bibit dan uji pertumbuhan Bibit

inhalasi Toksisitas akut

Pertemuan konsultasi ahli Toksisitas inhalasi akut diadakan di Berlin (Jerman) pada 22-

24 Februari 2006; itu membahas dua alternatif Pedoman rancangan Test: kelas toksik akut dan

toksisitas dosis tetap Prosedur inhalasi PPI, dan mengembangkan strategi bagaimana untuk

menyelesaikan draft Pedoman Test dan Dokumen Bimbingan terkait. Hal ini juga membahas

revisi TG 403: akut Inhalasi racun.

Panggilan untuk nominasi laboratorium untuk studi validasi

Sekretariat telah meminta nominasi berpartisipasi laboratorium untuk validasi Ikan

Pembangunan Seksual Test. Proyek ini merupakan inisiatif dari Negara-Negara Nordik. Hal ini

dipimpin oleh Denmark. Studi ini akan dimulai pada musim gugur 2006.

Pedoman Tes baru pada “Ikan Embrio Uji Toksisitas”

Pedoman rancangan Uji baru diedarkan untuk komentar pada Mei 2006. Batas waktu

untuk komentar adalah 1 September 2006.

pengganggu endokrin

Validasi Grup Manajemen pada Tes Ekotoksisitas (VMG-eco) dan Kelompok

Manajemen Validasi pada Pengujian Non Animal (VMG-NA) diadakan pada 12-13 Desember

2005 dan 14-15 Desember 2005 masing-masing, di OECD. Validasi Grup Manajemen pada

mamalia Efek Pengujian diadakan pada 4-5 April 2006, di Washington (Amerika Serikat), dan

pengujian pengaggu Endokrin dan Penilaian (EDTA) Task Force diselenggarakan pada April

26-27 2006 di Sundyberg (Swedia).

Peran masing-masing Satuan Tugas EDTA dan Grup Validasi Manajemen (VMGs)

telah diklarifikasi oleh WNT. Pedoman Draft Uji pada Uterotrophic Assay itu beredar di Mei

2006 untuk komentar / persetujuan. Peer review validasi 21 hari Ikan Screening Assay, dari
Hershberger Assay dan diperbarui TG 407: Dosis Terulang 28-hari Studi Toksisitas oral di

Hewan Pengerat akan mulai dalam beberapa bulan mendatang. pendekatan yang berbeda akan

digunakan untuk peer proses metode uji tersebut validasi ulasan.

Semua laporan validasi VMG dan laporan ringkasan Uterotrophic Assay peer review

panel, yang telah disahkan oleh WNT, akan disampaikan kepada Rapat Bersama dengan

maksud untuk deklasifikasi mereka; kesimpulan WNT akan dilampirkan pada laporan

ringkasan panel peer review. Detil Ulasan Paper (DRP) tentang Penggunaan Metabolisme

Systems untuk in vitro Pengujian endokrin pengganggu sedang diselesaikan.

Pada 18th Rapat WNT

Pada 18 nya th pertemuan (16-18 Mei 2006), WNT disepakati:

 5 Pedoman Uji baru dan 2 dokumen Pedoman Pestisida Residu Kimia

 Sebuah Pedoman Tes baru “Penentuan penghambatan aktivitas Bakteri

anaerobik”

 Terperinci Ulasan Kertas pada Tiroid Hormon Gangguan Tes

 Terperinci Ulasan Kertas di Aquatic Arthropoda

 Sebuah Dokumen Pedoman Test Serasah Bag Bahan Organik Breakdown.

Setelah finalisasi, dokumen-dokumen yangdisebutkan di atas akan disampaikan kepada

Rapat Gabungan dengan prosedur tertulis sebagai 18 th Tambahan. diskusi awal berlangsung di

18 th pertemuan dari WNT pada kebutuhan untuk merevisi ada Pedoman Uji untuk

mencerminkan kemajuan ilmiah, kekhawatiran kesejahteraan hewan dan meningkatkan

efektivitas biaya dari metode uji. Sejumlah isu kebijakan perlu ditangani dalam kaitannya dengan

revisi Pedoman Test.

Toxicogenomics

OECD, bekerjasama dengan Program Internasional tentang Keselamatan Kimia (IPCS),

telah mengembangkan rencana aksi untuk mengeksplorasi dan mengevaluasi penerapan

peraturan metode genomik dalam penilaian kimia dalam rangka memenuhi kebutuhan

praktis dari negara-negara anggotanya. Pada bulan Februari 2006, Rapat Gabungan 39

disahkan tiga proposal proyek yang dikembangkan oleh Advisory Group kecil ahli dicalonkan

oleh IPCS dan OECD:

 Screening molekuler untuk Karakterisasi Individu Kimia dan Kategori Kimia;

 Biomarker baru; dan

 Survei Tersedia omics Tools.

OECD / IPCS Advisory Group pada Toxicogenomics akan meninjau kemajuan setiap

proyek dan melaporkan kembali ke Rapat Gabungan secara teratur.

Peristiwa yang akan datang:

- Pertemuan Bimbingan Dokumen Drafting Group untuk akut Menghirup racun Testing,

Berlin (Jerman), 11-12 Juli 2006

- Rapat ahli pada DRP pada Tes Sel Transformasi, Washington (Amerika Serikat), 03-05

Oktober 2006

- Rapat Konsultasi ahli Akut Inhalasi Toksisitas Pengujian, Washington (Amerika Serikat),

November 28-30 2006

- Pertemuan Management Group Validasi untuk Pengujian Non Hewan, Tokyo (Jepang),

12-14 Desember 2006

- Pertemuan Kelompok Validasi Manajemen Eko Pengujian, Madrid (Spanyol) 23-24

Januari 2007
 - Pertemuan Management Group Validasi untuk Pengujian mamalia, Slovenia, Jan 2007

- EDTA Task Force Meeting, Paris, 27-28 Maret 2007

- 19 Pertemuan Kelompok Kerja Koordinator Nasional Program PPI (WNT19), Paris 28-

30 Maret 2007

publikasi terbaru:

- Pedoman Dokumen di Validasi dan Internasional Penerimaan New atau Metode Uji

Diperbarui untuk Penilaian Hazard (GD N ° 34)

- Pedoman Dokumen pada Simulasi Air Tawar Tes lentic Lapangan (mikrokosmos luar

ruangan dan Mesocosms) (GD N ° 53)

- Pendekatan saat ini dalam Analisis Statistik Data Ekotoksisitas: Sebuah Panduan untuk

Aplikasi (N ° 54)

- Pedoman Dokumen Pengembangan Pedoman OECD untuk Pengujian Kimia (GD N ° 1

revisi).

(KUANTITATIF) STRUKTUR-KEGIATAN HUBUNGAN Q-SAR

Q- SAR adalah metode untuk memperkirakan sifat kimia dari struktur molekul dan

memiliki potensi untuk memberikan informasi tentang bahaya bahan kimia, sambil mengurangi

waktu, biaya moneter dan pengujian hewan saat dibutuhkan. OECD (Q) SAR Proyek sedang

mengembangkan bahan bimbingan dan "Toolbox" untuk aplikasi praktis (Q) LAK dalam

konteks regulasi khusus oleh pemerintah dan industry.

Tiga macam pekerjaan saat ini sedang berlangsung oleh Ad Hoc Group on (Q) SAR:

- Finalisasi Dokumen Pedoman validasi model (Q) SAR, yang dimaksudkan untuk

digunakan dalam hubungannya dengan, dan menjelaskan dan menggambarkan penerapan

 "Prinsip OECD untuk Validasi untuk Regulatory Tujuan, model (Q) SAR" disetujui pada

bulan November 2004.

- Pengembangan laporan studi kasus tentang status saat ini penggunaan peraturan dan

penerapan model (Q) SAR di negara-negara anggota, yang akan membantu dalam

identifikasi dan penggunaan model (Q) SAR dalam konteks regulasi.

- Pengembangan (Q) SAR Aplikasi Toolbox untuk membantu negara-negara anggota

dalam penggunaan model (Q) SAR dalam aplikasi peraturan dan pengambilan keputusan.

Kelompok Pengarah untuk (Q) LAK, anggota yang diambil dari Ad Hoc Group, bertemu

di OECD pada tanggal 1-2 Desember 2005 untuk memajukan proyek-proyek yang disebutkan di

atas dan mempersiapkan mereka untuk diskusi oleh Ad Hoc Group. Berdasarkan hasil pertemuan

Steering Group, sebuah proyek dua tahun untuk mengembangkan Toolbox Prototipe dimulai

pada bulan April 2006. Ad Hoc Group telah berkembang draft untuk Dokumen Pedoman validasi

model (Q) SAR serta untuk laporan studi kasus. Draft final laporan studi kasus dikirim ke Kepala

Delegasi ke Rapat Gabungan pada bulan Juni 2006 mencari persetujuan untuk deklasifikasi.

Ad Hoc Grup bertemu di Stresa, Italia, pada tanggal 8-9 Juni 2006 untuk meninjau

kemajuan proyek dan untuk membahas arah masa depan. Ad Hoc Kelompok menyepakati suatu

program revisi dan awal penyelesaian Dokumen Pedoman validasi model (Q) SAR dan dibahas

fitur desain (Q) SAR Aplikasi Toolbox Prototype seperti modul dan komponen. Kelompok

Pengarah akan bertemu pada akhir Oktober atau awal November 2006 untuk mempersiapkan

pertemuan berikutnya Ad Hoc Group, dijadwalkan berlangsung pada tahun 2007.

Peristiwa yang akan datang:

- Pertemuan Kelompok Pengarah untuk (Q) LAK, Oktober / November 2006 ( tanggal dan

tempat untuk diputuskan)

 - Pertemuan Ad Hoc Group on (Q) LAK, kuartal kedua 2007 ( tanggal dan tempat untuk

diputuskan)

publikasi yang akan datang:

Laporan penggunaan peraturan dan aplikasi di negara-negara anggota OECD model (Q)

SAR dalam penilaian Dokumen Bimbingan bahan kimia yang ada baru dan validasi model (Q)

SAR

TUGAS BERESIKO

Risiko terhadap kesehatan manusia dan lingkungan yang ditimbulkan oleh bahan

kimia ditentukan oleh sifat bahaya kimia tertentu dan tingkat paparan bahan kimia. OECD

membantu negara-negara anggota dalam mengembangkan dan harmonisasi metode untuk

menilai risiko tersebut.

Tiga Dokumen Emisi Skenario (ESDS) dan laporan studi kasus tentang perbandingan

metode yang digunakan dalam PRTRs dan ESDS diterbitkan pada bulan Februari 2006:

http://www.oecd.org/document/46/0,2340,en_2649_34365_2412462_1_1_1_1,00.html. ESDS

menggambarkan sumber, proses produksi, jalur danpola penggunaan bahan kimia dengan tujuan

mengukur emisi mereka dari produksi, formulasi, penggunaan, kehidupan pelayanan dan

pemulihan / pembuangan ke dalam air, udara, tanah dan / atau limbah padat. Sejumlah proyek

untuk mengembangkan ESDS baru dan untuk meningkatkan penggunaan ESDS sedang

dilakukan. Satuan Tugas Pengkajian Eksposur Lingkungan akan bertemu pada bulan September

2006 di Ottawa dan meninjau kemajuan setiap proyek.

Kanada dan Amerika Serikat menjadi tuan rumah hands-on workshop pelatihan tentang

penerapan model multimedia dalam menilai bahan kimia untuk ketekunan dan potensi untuk
transportasi jarak jauh dari 31 Mei sampai 2 Juni 2006 di Ottawa. Jepang mengadakan

workshop dengan topik yang sama untuk negara-negara Asia Timur di Tsukuba pada tanggal

27-28 Juni 2006 di kerjasama dengan OECD

Peristiwa yang akan datang:

14 th pertemuan dari Satuan Tugas Penilaian Paparan Lingkungan, 20-21 September, Ottawa

publikasi terbaru:

- Emisi Skenario Dokumen Kraft Pulp Mills

- Skenario Dokumen emisi pada Pulih Paper Mills

- Skenario Dokumen Emisi Non-terpadu Paper Mills

Laporan perbandingan metode estimasi emisi digunakan dalam Polutan Rilis dan

Transfer Register (PRTRs) dan Emisi Skenario Dokumen: Studi Kasus Pulp dan kertas dan

sektor Tekstil

LABORATORIUM PRAKTEK YANG BAIK

Tujuan utama dari Prinsip OECD GLP adalah untuk memastikan generasi

berkualitas tinggi dan data uji diandalkan terkait dengan keamanan bahan kimia industri dan

persiapan dalam rangka Reksa Penerimaan Data (MAD).

Austria program monitoring GLP kepatuhan untuk produk medis disajikan program dan

laporan Reksa Kunjungan Bersama dengan program pemantauan GLP kepatuhan Kanada untuk

pestisida dibahas. Kursus Pelatihan OECD 8 untuk Inspektur GLP, kursus pelatihan dasar, akan

berlangsung di Edinburgh 17-22 September. Diselenggarakan oleh Inggris, trainee dari OECD

dan negara-negara OECD non berikut diundang untuk ambil bagian: India, Cina, Cina Taipei,

Singapura, Siprus, Malta, Latvia, Lithuania, Estonia, Bulgaria, Rumania, Argentina dan Brasil.
Publikasi Terbaru:

Sebuah volume yang terdiri semua dokumen dalam seri GLP dan Kepatuhan Monitoring:

Praktik Laboratorium Baik: Prinsip OECD dan Pedoman Pengawasan Kepatuhan, 28 €

paperback, 19 € E-book

PENERIMAAN MUTU DATA DARI DAN NEGARA NON-MEMBER

Pada 1981 Dewan OECD Keputusan pada Penerimaan Data (MAD) dibangun pada

Pedoman Tes OECD dan Prinsip Baik Laboratorium (GLP). Hal ini membutuhkan pemerintah

OECD untuk menerima data uji kimia dikembangkan untuk tujuan peraturan di negara lain

jika data ini dikembangkan sesuai dengan PPI dan Prinsip GLP, sehingga meningkatkan

efisiensi bahan kimia dan efektivitas pemberitahuan dan pendaftaran kimia prosedur bagi

pemerintah dan industri. Keputusan dewan 198 Rekomendasi tentang Kepatuhan dengan GLP

menetapkan kerangka kerja untuk pengakuan jaminan kepatuhan antara pemerintah. Sistem

MAD telah terbuka untuk negara-negara non-OECD sejak tahun 1997.

Argentina telah diundang oleh Dewan untuk menjadi patuh sementara untuk Kisah

Dewan terkait dengan MAD. India adalah penganut sementara, sementara Afrika Selatan,

Slovenia dan Israel adalah penganut penuh ke sistem. Sebuah lokakarya tentang Penerimaan

Reksa Data, GLP dan pemantauan kepatuhan diadakan di Singapura pada tanggal 20-22 Juni

2006. Beberapa anggota Kelompok Kerja GLP mengambil bagian dalam pertemuan informasi

ini bagi pemerintah yang ditempatkan di pasar sebelum sistem notifikasi kimia baru didirikan

dan yang bahaya tidak dievaluasi secara menyeluruh oleh pemerintah. Data Volume Produktif

Tinggi (HPV) bahan kimia dikumpulkan atau dihasilkan dan penilaian awal koperasi dilakukan

untuk menentukan kebutuhan untuk pengujian lebih lanjut atau manajemen risiko. The
EXICHEM Database regroups informasi tentang siapa yang melakukan apa yang bahan kimia

dalam kaitannya dengan keselamatan.dan industri di Singapura. Sekretariat terus bekerja dengan

China, China Taipei dan Brasil dalam pandangan kepatuhan sementara mereka ke MAD Dewan

Kisah juga, dan telah melakukan diskusi awal dengan beberapa non-anggota lain.

BAHAN KIMIA

Program yang ada Chemicals berkaitan dengan ribuan bahan kimia yang digunakan di

seluruh dunia 22 nd SIDS (Screening Data Informasi Set) Rapat Penilaian Awal diadakan di

Paris pada 18-21 April 2006. Lebih dari 100 perwakilan dari negara-negara anggota dan

industri menghadiri pertemuan tersebut. Penilaian untuk 90 bahan kimia yang disepakati.

Kesimpulan dan rekomendasi untuk bahan kimia tersebut didukung oleh Satuan Tugas Kimia

yang ada dan akan disampaikan kepada Rapat Gabungan untuk diadopsi melalui prosedur

tertulis dalam perjalanan Juli 2006.

Bahan kimia telah diterbitkan dan draft akhir yang tersedia untuk umum selama 68

bahan kimia. Selanjutnya Sekretariat telah menerbitkan tambahan 50 file ekspor IUCLID dari

yang telah disepakati sebelumnya SIDS Dossiers di situs OECD publik:

http://www.oecd.org/document/55/0,2340,en_2649_34379_31743223_1_1_1_1,00.html.

Kemajuan sedang dibuat pada pengembanganrepositori data yang dapat diakses secara global

untuk data bahaya pada bahan kimia HPV (Global HPV Portal). Kelompok Pengarah untuk

pengembangan HPV Portal global bertemu pada 07-08 Maret 2006 dan 18-19 Mei 2006 dan

dikembangkan kriteria untuk berpartisipasi dalam versi pertama dari Portal global dan

mendefinisikan peran dan tanggung jawab dalam pengelolaan dan untuk database berpartisipasi
 Peprograman akan berlangsung di musim panas dan versi beta harus tersedia pada akhir

tahun2006, diikuti dengan review oleh Kelompok Pengarah dan Satuan Tugas yang ada

Chemicals. Diskusi juga mulai di Kelompok Pengarah pada bangunan dari versi kedua dari

Portal global. Sebuah strategi untuk melibatkan pengguna sedang diuraikan

Satuan Tugas pada yang ada Chemicals bertemu di Tokyo pada 15-16 Desember 2006.

Ini didukung proposal untuk latihan informal untuk menerapkan kriteria GHS bahan kimia

dinilai dalam Kimia Program OECD HPV; latihan ini akan dilaksanakan sejak SIAM 23. Task

Force juga didukung bimbingan direvisi untuk berbagai bab dari Manual untuk Investigasi HPV

Kimia dan revisi ini diposting di situs web OECD publik:

• Pertemuan Kelompok Pengarah untuk pengembangan HPV Portal global 12-13 Oktober

2006

• SIAM 23, 17-20 Oktober 2006, Jeju, Korea

• SIAM 24, 17-20 April 2007, Paris, Perancis

MANAJEMEN RISIKO DAN KEBIJAKAN PRODUK KIMIA

Program Manajemen Risiko yang berhubungan dengan langkah terakhir dalam

pengawasan kimia: bagaimana mengelola penggunaan produk kimia sehingga masyarakat dapat

mengambil keuntungan dari manfaat kimia dan meminimalkan risiko. Pengembangkan alat bagi

pemerintah OECD dan memfasilitasi pertukaran informasi tentang pendekatan manajemen risiko

yang sukses.

Workshop Korea pada “Pertimbangan Keamanan Kimia di Green Procurement”

mengusulkan sejumlah wilayah kerja baru, meskipun waktu di workshop itu terlalu terbatas

untuk lebih mengembangkan proposal ini [ENV / JM / MONO (2006) 11]. Banyak area kerja
yang diusulkan membutuhkan kegiatan negara anggota, bukan keterlibatan OECD. Oleh karena

itu, tidak ada pekerjaan OECD baru pada CPP telah dikemukakan, meskipun mungkin ada

kebutuhan untuk sebuah lokakarya tindak lanjut pada tahap berikutnya.

Lembar Informasi Bahaya / Risiko lima brominated flame telah diperbarui oleh Swiss

untuk memasukkan informasi baru akan bahaya dan penilaian risiko dan

manajemen(http://www.oecd.org/document/22/0,2340,en_2649_34375_1935254_1_1_1_1,00.ht

ml). Daftar Draft mengandung PFOS, PFA, PFOA dan zat terkait telah dikembangkan oleh

Australia untuk memfasilitasi pengumpulan data untuk survei tahun 2006 pada produksi, impor

dan penggunaan zat-zat ini (diterbitkan pada bulan April 2006, lihat di bawah). Selain itu,

Swedia akan menjadi tuan rumah Lokakarya OECD pada PFCA dan Prekursor pada bulan

November 2006 di Stockholm.

Sebuah Jaringan Kimia Berkelanjutan telah ditetapkan untuk pertukaran informasi,

review perkembangan baru dan elaborasi lebih lanjut dari insentif untuk kimia berkelanjutan.

Acara yang akan datang:

• Lokakarya OECD pada PFCA dan Prekursor, November 20-22 2006, Stockholm, Swedia

publikasi terbaru:

Laporan Lokakarya Pertimbangan Keamanan Kimia di Green Procurement, Seri Manajemen

Risiko Nomor 20 [ENV / JM / MONO (2006) 11]

Daftar awal PFOS, PFA, PFOA dan Senyawa terkait dan Kimia dapat menurunkan ke PFCA,

Seri Manajemen Risiko Nomor 21 [ENV / JM / MONO (2006) 15]

HARMONISASI KLASIFIKASI DAN LABEL

Program pada Harmonisasi Klasifikasi dan Pelabelan bertujuan untuk menyelaraskan

klasifikasi internasional bahan kimia berbahaya. Klasifikasi membagi zat kimia dan campuran ke
dalam kategori yang berbeda, berdasarkan sifat fisik dan bahaya kesehatan dan lingkungan.

Bahan kimia yang kemudian diberi label sesuai dengan kebutuhan kategori, label yang

menunjukkan bagaimana bahan kimia harus ditangani selama transportasi, penyimpanan,

penggunaan dan dalam kasus kecelakaan.

Pada bulan Desember 2005, PBB Sub-Komite Ahli Harmonis Global Sistem Klasifikasi

dan Pelabelan Bahan Kimia (PBB SCEGHS) mengadopsi usulan sensitisasi elisitasi. Komite Sub

juga mencatat kesimpulan dari Task Force OECD tentang Harmonisasi Klasifikasi dan Pelabelan

sehubungan dengan pekerjaan pada metode estimasi potensi karsinogenisitas (yaitu bahwa

pekerjaan harus dihentikan untuk sementara waktu dan keputusan tentang apakah atau tidak

untuk me-restart itu harus diambil kemudian).

Satuan Tugas tentang Harmonisasi Klasifikasi dan Pelabelan diadakan di Roma pada 15-

16 Maret 2006. Satuan Tugas menyepakati sebuah makalah rancangan masalah ilmiah tentang

kuat dibandingkan sensitizer lemah, draft masalah ilmiah makalah tentang bahaya air kronis, dan

masalah rancangan makalah tentang Campuran Gas Beracun. Deklasifikasi dokumen-dokumen

ini disepakati oleh Rapat Gabungan, dan mereka akan diserahkan pada pertemuan bulan Juli

SCEGHS PBB. Satuan Tugas juga menyepakati skema untuk klasifikasi zat untuk bahaya air

kronis; kelompok ahli tentang bahaya air kronis sekarang menyelesaikan proposal untuk

klasifikasi zat dan campuran untuk bahaya kronis.

Sebuah pertemuan Management Group Validasi dan kelompok ahli pada Transformasi /

Pembubaran Protocol diselenggarakan pada 13-14 Maret 2006; itu disiapkan proposal langkah-

langkah selanjutnya untuk validasi protokol; proposal ini disetujui oleh Satuan Tugas. Pertemuan

ahli Campuran Gas Beracun digelar 17 Maret 2006; setuju pada pekerjaan lebih lanjut untuk

mengembangkan usulan Campuran Gas Beracun. Bekerjasama dengan UNITAR, Sekretariat

sedang mengembangkan kuesioner tentang status pelaksanaan GHS untuk diedarkan ke negara-

negara OECD dan negara non anggota.

Peristiwa yang akan datang (akan dikonfirmasi)

• Pertemuan Kelompok Validasi Manajemen dan kelompok ahli pada Transformasi /

Pembubaran Protocol, Brussels, September 28-29 2006

• Pertemuan Satuan Tugas Harmonisasi Klasifikasi dan Pelabelan, Washington 15-16 Februari

2006

publikasi terbaru

Perbandingan rinci Klasifikasi Sistem untuk Ozone Depleting Kimia

Isu Karya Ilmiah pada Kuatdibandingkan sensitizer lemah

Isu Karya Ilmiah di kronis Aquatic Toksisitas Isu Kertas pada Campuran Gas Beracun

BAHAN KIMIA BARU

Program Kimis Baru melakukan berbagai kegiatan yang bertujuan untuk mengurangi

waktu dan sumber menghabiskan pemerintah mengevaluasi bahan kimia baru yang ingin

perusahaan untuk memperkenalkan ke pasar. Hal ini juga membantu mengurangi sumber daya

yang perusahaan menghabiskan mengirimkan informasi tentang bahan kimia ini kepada

pemerintah.

Sebuah dokumen yang menjelaskan proyek percontohan dua tahun OECD New Kimia

Task Force menguji proses pemberitahuan paralel bertujuan untuk menyederhanakan dan

merampingkan akses ke beberapa pasar untuk bahan kimia baru, telah diterbitkan. Proses Paralel

adalah perusahaan yang memberitahukan beberapa yurisdiksi dan wewenang pemerintah yang

berpartisipasi untuk berbagi informasi ketika melakukan tinjauan mereka. Yurisdiksi

berpartisipasi dalam Proses Paralel memanfaatkan proses evaluasi saat ini untuk melakukan

tinjauan pemberitahuan mereka. Selain itu, seluruh proses ini, yurisdiksi mempertahankan hak

berdaulat untuk membuat keputusan berbasis risiko mereka sendiri. Perusahaan yang tertarik

untuk berpartisipasi didorong untuk menginformasikan otoritas nasional mereka.

Makalah diskusi tentang pembebasan / pengurangan persyaratan pemberitahuan untuk R

& D, polimer dan situs terisolasi intermediet sedang dikembangkan untuk diadopsi akhirnya oleh

OECD. Harmonisasi elemen tersebut akan memfasilitasi pertukaran informasi dan bekerja di

antara negara-negara. Selain itu, pekerjaan berlanjut pada pengembangan sistem pemberitahuan

elektronik, yang akan memungkinkan perusahaan untuk memasukkan informasi untuk semua

pemberitahuan mungkin untuk kimia baru tertentu

publikasi terbaru: Fase Rintisan dari OECD Proses Paralel untuk Pemberitahuan New Kimia

PESTISIDA

Program Pestisida bertujuan untuk menyelaraskan pengujian dan penilaian pestisida

pertanian, untuk mempromosikan berbagi kerja dan pengurangan risiko. Ini tercapai dengan

membantu negara-negara OECD untuk bekerja sama dalam review dari kedua pestisida kimia

dan biologi yang digunakan dalam Pertanian.

Pengembangan Pedoman Uji dan Bimbingan Dokumen Residu Kimia

AS memimpin Expert Group on Residu Pestisida Kimia telah mengembangkan lima

rancangan Pedoman Test (Metabolisme dalam Tanaman; Metabolisme dalam Tanaman Rotasi;

Metabolisme dalam Ternak; Residu di Tanaman Rotasi; dan Residu di Ternak) dan dua

Dokumen rancangan Pedoman (Definisi Residu tersebut; dan Sekilas Residu Studi Kimia).

Kelompok Ahli bertemu pada bulan Februari 2006 di Roma untuk merevisi tujuh rancangan
dokumen-dokumen berikut putaran berkomentar yang berlangsung pada paruh kedua tahun

2005. dokumen yang direvisi telah disetujui oleh Kelompok Kerja Nasional Koordinator

Program PPI (NTB) pada Mei 2006. lima Pedoman Uji telah disampaikan kepada Rapat

Gabungan untuk disetujui, dan dua Dokumen Bimbingan akan diserahkan pada akhir Agustus.

Ahli Group juga telah memulai tahap kedua dari karya yang terdiri dari mengembangkan tiga

Pedoman Uji tambahan: Penyimpanan Stabilitas; Studi Pengolahan: Sifat dari Residu; dan Studi

Pengolahan: Besaran dari Residue; dan satu Dokumen Pedoman Metode analitis. Pertemuan

direncanakan berlangsung awal tahun 2007 di Washington, DC

Pestisida biologi

The Biopestisida Steering Group (BPSG) yang dipimpin oleh Belanda sedang

mengembangkan pedoman untuk evaluasi pestisida mikroba, pada isu-isu yang hambatan untuk

bekerja berbagi di seluruh pemerintah. Kelompok ini telah menyiapkan makalah masalah sebagai

berikut: evaluasi dan interpretasi data toksikologi; evaluasi dan interpretasi toksikologi

lingkungan dan data nasib; keringanan; spesies / strain isu terkait; dan kemanjuran pestisida. The

BPSG bertemu di Paris pada 13-14 Juni 2006 untuk meninjau semua surat-surat masalah dan

untuk mengkonsolidasikan mereka ke dalam satu dokumen dengan maksud untuk

mengembangkan Dokumen Pedoman tentang isu-isu ilmu pengetahuan yang berkaitan dengan

penilaian pestisida mikroba.

Seminar Tingkat tinggi pada Pendaftaran Kerja Berbagi

Pada tanggal 31 Mei 2006, Pestisida Control Service Irlandia menyelenggarakan seminar

untuk manajer senior di penelitian- perusahaan pestisida berbasis. Tujuan dari seminar ini adalah

untuk membiasakan peserta dengan kesempatan yang diberikan melalui OECD ulasan bersama

oleh pemerintah data pengiriman (berkas) untuk mencapai 'simultan dan akses awal untuk pasar
global utama untuk produk baru, dan untuk mendorong perusahaan untuk menyesuaikan program

pembangunan untuk memfasilitasi pengiriman data secara simultan ke beberapa pasar.

Risiko Pengurangan Seri Seminar

Seminar ini pada Aplikasi Teknologi, kelima dalam pengurangan risiko seminar seri

OECD, diselenggarakan pada tanggal 30 November 2005 di Wellington dan co-host oleh

Selandia Badan Keamanan Pangan Baru dan Badan Manajemen Risiko Lingkungan. Tujuan

utama dari seminar ini adalah untuk mengidentifikasi pendekatan kunci untuk mencapai

pengurangan risiko melalui penggunaan inovatif dan lebih praktis dan ekonomis dari teknologi

aplikasi. Seminar ini diawali dengan bidang-perjalanan ke Wairarapa, yang disediakan delegasi

kesempatan untuk melihat dan membandingkan praktek sebenarnya dari peralatan penyemprotan

termasuk udara dan booming penyemprotan, ledakan udara penyemprotan, dan lebih-baris

penyemprotan. diskusi seminar yang difokuskan pada bidang utama seperti standarisasi

peralatan, pelabelan, inovasi mempromosikan, dan sertifikasi.

Lokakarya Pengurangan Risiko pada Pestisida

Pengguna Kepatuhan Sebuah lokakarya pada pengguna kepatuhan, yang diselenggarakan

oleh OECD Pengurangan Risiko Kelompok Pengarah dan diselenggarakan oleh Badan Pengatur

Pest Management, Kesehatan Kanada, diselenggarakan dari 6-8 Juni 2006 di Ottawa. Lokakarya

ini disediakan sebuah forum yang berguna bagi pengguna pestisida, regulator dan petugas

kepatuhan untuk bertukar informasi praktis tentang program nasional dan untuk menyarankan

cara-cara untuk mempromosikan kepatuhan terhadap peraturan interaktif. Sebuah laporan

lokakarya, yang akan diterbitkan pada tahun 2007, akan berisi hasil dari survei yang dilakukan

pada awal tahun 2006, sebelum ke workshop, untuk memeriksa bagaimana pengguna pestisida
melihat mekanisme saat ini kepatuhan dan apa yang regulator lakukan untuk mempromosikan

kepatuhan pengguna.

Peristiwa yang akan datang:

• Uni Eropa / OECD Pengurangan Risiko Seminar HAIR (Harmonized Indikator Lingkungan

untuk Risiko Pestisida), 13 November 2006, Bonn, Jerman

• Pendaftaran Kelompok Pengarah, 13 November, 2006; Bonn, Jerman

• 20 th pertemuan Kelompok Kerja pada Pestisida, 14-15 November; Bonn, Jerman

• Seminar Pengurangan Risiko Keselamatan Pekerja dan Pelatihan, 20 Maret 2007, Brno,

Republik Ceko

• Pengurangan Risiko Kelompok Pengarah, 21 Maret 2007, Brno, Republik Ceko

• Pendaftaran Steering Group, 22-23 Maret 2007 Brno, Republik Ceko

publikasi terbaru:

Laporan Seminar tentang Pengurangan Risiko melalui Lebih baik Pelabelan laporan dari Survei

Kedua Kegiatan untuk

Mengurangi Risiko Pestisida di Negara OECD

publikasi yang akan datang:

Laporan Hasil minor Gunakan Survey

Laporan Seminar tentang Pengurangan Risiko melalui Aplikasi Lebih Baik Teknologi Laporan

BIOSIDA

Bekerja pada Biocides (Pestisida non-pertanian) sejajar dengan bekerja pada pestisida

pertanian: harmonisasi pengujian khasiat produk untuk memastikan keabsahan klaim label,
memproduksi skenario emisi dan mempromosikan berbagi informasi tentang pendekatan

pengurangan risiko.

Dokumen Skenario Emisi (ESD’s)

Kerja, didanai dan dipimpin oleh Perancis, berlanjut pada pengembangan ESD untuk

insektisida yang digunakan dalam rumah tangga dan untuk keperluan profesional. ESD ini

adalah untuk menentukan distribusi dan konsentrasi insektisida dalam lingkup lingkungan. Draft

pertama berfokus pada aplikasi spray dibahas dalam pertemuan pakar ketiga pada tanggal 10

Februari 2005, dan direvisi skenario meliputi metode aplikasi lainnya akan diserahkan untuk

diskusi pada pertemuan kelompok ahli berikutnya di Wina (11 September, 2006). Seperti rilis

melalui pengolahan limbah dari produk tersebut mungkin menjadi kontribusi penting untuk

konsentrasi lokal di lingkungan, ESD juga akan mengintegrasikan tahap siklus hidup ini dalam

proyek. Emisi Skenario Dokumen insektisida yang digunakan dalam kandang dan pupuk

kandang, didanai oleh Austria dan dipimpin oleh Irlandia, diterbitkan pada bulan Januari 2006.

ESD ini membahas cara-cara untuk menentukan distribusi dan consentrasi zat aktif dalam

insektisida, akarisida dan produk untuk mengontrol arthropoda lainnya, digunakan di perumahan

hewan dan penyimpanan pupuk kandang sistem. Dokumen ini menyajikan skenario emisi kasus

realistis terburuk yang berlaku di seluruh negara-negara OECD.

Pedoman tes untuk Pengawet Kayu

US EPA menjadi tuan rumah pertemuan teknis dari 8-09 Juni 2006, untuk membahas isu-

isu ilmiah terkait dengan rancangan Pedoman pengujian untuk mengukur pencucian bahan aktif

biosida dari kayu baik dalam dan tidak bersentuhan dengan air dan / atau tanah. pekerjaan pra-

validasi telah dilakukan oleh Jerman, yang didanai oleh Komisi Eropa, pada dua rancangan

Pedoman Tes OECD dan hasil dari ini dan sumber-sumber lain yang digunakan untuk
mempersiapkan draft revisi Pedoman yang akan dipertimbangkan oleh pertemuan berikutnya

Task Force on Biocides.

Kemanjuran

Pertemuan pertama ini dari OECD Validasi Grup Manajemen Hard Permukaan Khasiat

Pengujian diadakan di Berlin, 5-6 Mei 2006. VMG ini dibebankan dengan memvalidasi lima

Pedoman rancangan Uji berbeda yang akan digunakan untuk menentukan apakah produk biosida

baru, kehendak yang digunakan pada permukaan keras (misalnya, tabel rumah sakit), benar-

benar membunuh sejumlah besar bakteri, virus, jamur, spora dan mycobateria (yaitu, jika mereka

efektif). Tujuan dari pertemuan pertama adalah untuk merancang studi validasi yang akan terdiri

dari pengujian round-robin di antara lebih dari 20 laboratorium.

Peristiwa yang akan datang:

• Pertemuan keempat dari Grup Ahli ESDS untuk Insektisida, 11 September 2006; Wina, Austria

• Pertemuan keempat dari Satuan Tugas Biocides, 12-13 September 2006; Wina, Austria

publikasi baru:

Emisi Skenario Dokumen (ESD) No. 14 untuk Insektisida Digunakan di kandang dan di Kotoran

publikasi yang akan datang:

Emisi Skenario Dokumen (ESD) untuk Insektisida Digunakan dalam Rumah Tangga dan untuk

Penggunaan Profesional

LINTAS POTONGAN ISU

Template untuk Baru dan ada Kimia Industri, Pestisida dan Biocides

Pada tanggal 1 Maret 2006, OECD mengadopsi 86 template harmonis untuk melaporkan

informasi ringkasan hasil dari pengujian kimia. template ini, yang telah disiapkan untuk
pengembang database, resep format dimana hasilnya harus dimasukkan ke dalam dan dipelihara

dalam database sehingga data dapat dengan mudah dipertukarkan secara elektronik. template

yang terpisah telah dikembangkan untuk toksikologi, eco-toksikologi dan fisik / kimia jenis studi

properti. (A “template” adalah format standar yang digunakan untuk meringkas data terkandung

dalam laporan studi, tapi itu bukan layar entri data.) Selain itu, format pertukaran elektronik,

“skema XML” berdasarkan XML (Extensible Mark-up Language) sedang dikembangkan untuk

setiap template (misalnya, satu template untuk hidrolisis dan satu skema untuk hidrolisis XML).

Komisi Eropa menjadi tuan rumah pertemuan pakar OECD, dari 26-28 Juni di Ispra,

Italia, pada isu-isu teknologi informasi yang terkait dengan template OECD. Peserta

mendiskusikan pendekatan yang relevan yang sedang digunakan untuk menerapkan template

(atau pengalaman dengan pendekatan tersebut), yang dapat membantu pemerintah ketika mereka

mulai merancang baru (atau memodifikasi yang sudah ada) sistem. Tujuan dari pertemuan

tersebut adalah untuk Delegasi ke: (1) belajar tentang mana pemerintah atau program memiliki

sistem TI, sedang merancang sistem, atau berencana untuk merancang sebuah sistem yang

menggunakan atau bias menggunakan OECD template baru dan skema XML; (2) mendapatkan

briefing teknis, minimal, pada sistem yang relevan dalam pengembangan; dan (3) membahas

kemungkinan langkah selanjutnya, jika ada, sehubungan dengan antar-pemerintah atau bekerja

OECD (misalnya, jika pemerinyah mau menggunakan sebagian atau semua dari system

pmerintahan lain).

Pendekatan terpadu untuk memenuhi kebutuhan informasi untuk pengujian dan penilaian

Berdasarkan rekomendasi dari Rapat Bersama ke-39, sebuah aktivitas di pendekatan

terpadu untuk memenuhi kebutuhan informasi untuk pengujian dan penilaian telah diluncurkan

pada tahun 2006. Sebagai langkah pertama itu diramalkan untuk menyelenggarakan lokakarya
pada tahun 2007 dengan tujuan untuk berbagi pengalaman terintegrasi pendekatan untuk

memenuhi kebutuhan informasi dengan meninjau studi kasus untuk satu endpoint bahaya

peraturan (keracunan air). Lokakarya ini bisa meninjau studi kasus saat ini menggunakan alat

dan metode yang tersedia untuk memenuhi persyaratan untuk endpoint [pengujian (in vivo dan in

vitro), (Q) LAK, membaca-di, kategori kimia], bagaimana alat-alat dan metode yang digunakan

dalam kerangka kerja yang berbeda peraturan (baru dan yang sudah ada bahan kimia industri,

biosida,pestisida) dan bagaimana alat-alatnya dan metoda yang akan digunakan pada pendekatan

terpadu untuk memenuhi kebutuhan endpoint.

Hasil yang diharapkan dari lokakarya akan rekomendasi kepada Rapat Bersama

pekerjaan di masa depan untuk mendukung negara-negara anggota dalam menggunakan

pendekatan terpadu untuk memenuhi kebutuhan informasi untuk pengujian dan penilaian.

KECELAKAAN KIMIA

Program Kecelakaan kimia bekerja untuk mengembangkan pedoman pencegahan dan

penanganan kecelakaan kimia. Ini memfasilitasi berbagi informasi dan pengalaman dari kedua

OECD dan non-anggota negara.

Dewan Rekomendasi Mengenai Kimia Pencegahan Kecelakaan, Kesiapsiagaan dan Respon

[C (2003) 221].

Rekomendasi C (2003) 221 diadopsi pada 15 th Januari 2004, mensyaratkan bahwa

Kelompok Kerja Kecelakaan Kimia (WGCA) mengejar program kerja yang ditunjuk untuk

memfasilitasi pelaksanaan OECD Prinsip-prinsip Kimia Pencegahan Kecelakaan, Kesiapsiagaan

dan Respon dan Pedoman tentang Indikator Kinerja Keselamatan; dan mengevaluasi pelaksanaan

Rekomendasi ini. EPOC dan Rapat Gabungan harus meninjau pelaksanaan Undang-Undang
Dewan dalam tiga tahun adopsi. Untuk menyelesaikan tugas ini, AS, dengan partisipasi para ahli

dari Kanada dan Jerman, mengembangkan kuesioner untuk mengumpulkan informasi tentang

pelaksanaan Undang-Undang Dewan di negara-negara OECD. Kuesioner ini diedarkan ke

WGCA pada tanggal 26 Mei 2006 dengan batas waktu untuk respon dari 13 th September 2006.

Pedoman tentang Indikator Kinerja Keselamatan

Berikut Mei 2004 - program percontohan September 2005 untuk menguji Pedoman SPI

(diterbitkan sebagai dokumen interim pada tahun 2003), Rapat Ahli dipimpin oleh AS bertemu di

London pada 9-11 Mei 2006 untuk merevisi bimbingan. Pertemuan ahli memutuskan untuk

membagi SPI Bimbingan menjadi dua dokumen: satu untuk industri; dan satu untuk pemangku

kepentingan lainnya (menggabungkan otoritas publik dan masyarakat bagian dari dokumen saat

ini). Pertemuan pakar kedua direncanakan berlangsung di Washington pada September 26-29

2006.

Penggunaan Dokumen Keselamatan di Control Mayor Kecelakaan Bahaya

Di Uni Eropa yang Seveso II Directive membutuhkan operator situs berbahaya tertentu

untuk menghasilkan suatu dokumen yang dikenal sebagai 'laporan keselamatan'. Demikian juga

EPA AS telah mengembangkan, untuk operator industri, panduan tentang program manajemen

risiko yang mengandung semua unsur yang terkait dengan pencegahan dan keselamatan.

dokumen setara pada program pencegahan dan informasi keselamatan umumnya diproduksi di

negara-negara OECD lainnya. The WGCA memutuskan untuk mengeksplorasi tujuan dokumen

tersebut dan melihat bagaimana mereka digunakan di negara-negara OECD. Dalam hal ini,

Komite Proyek yang dipimpin oleh Inggris mengembangkan kuesioner untuk mengumpulkan

informasi. Kuesioner diedarkan ke negara-negara anggota pada tanggal 20 Maret 2006 dengan

batas waktu untuk respon dari 1 st Juli 2006.

Risiko Praktek Penilaian untuk Hazardous Substances Terlibat dalam Pers Accidental

Workshop OECD-EC pada Risk Assessment Praktek untuk Hazardous Substances

Terlibat dalam Pers Accidental disponsori oleh Lingkungan Kanada dan EC MAHB (Major

Kecelakaan Biro bahaya) akan berlangsung di Varese, Italia pada 16-18 Oktober 2006. Tujuan

keseluruhan dari lokakarya adalah untuk berbagi informasi dan pengalaman tentang pendekatan

yang digunakan oleh negara-negara anggota untuk menetapkan daftar bahan berbahaya dan

jumlah ambang batas diatur dalam kebijakan kecelakaan kimia. Sebuah Komite Perencanaan,

dipimpin oleh Kanada, didirikan pada bulan November 2005 untuk membantu mempersiapkan

lokakarya. Sebuah surat undangan untuk mencalonkan peserta lokakarya dikirim ke negara-

negara anggota pada tanggal 6 Maret 2006 dengan batas waktu untuk respon dari 15 th

September 2006.

Pedoman Penerapan Manajemen Terpadu SHE & Q

Sebuah Expert Group yang dipimpin Korea sedang mengembangkan pedoman untuk

memfasilitasi pelaksanaan manajemen terpadu keselamatan, kesehatan, lingkungan dan kualitas

di perusahaan (dan otoritas publik). Sebuah dokumen rancangan tanggal Desember 2005 beredar

untuk diperiksa ke WGCA dengan batas waktu untuk respon dari 1 st Mungkin 2006. Sebuah

Pertemuan Expert akan berlangsung di Praha, Republik Ceko, pada tanggal 20-22 September

2006 untuk merevisi draft SHE & Q bimbingan berdasarkan komentar yang diterima.

Acara yang akan datang:

 Rapat ahli untuk Ulasan draft Pedoman Penerapan Manajemen Terpadu SHE & Q,

September 2006 20-22, Praha, Republik Ceko

 Ahli Rapat Revisi Pedoman OECD pada Indikator Kinerja Keselamatan, 26- 29

September 2006, Washington, USA

  OECD-EC Workshop Praktek Penilaian Risiko untuk Hazardous Substances Terlibat

dalam Pers Accidental, 16-18 Oktober 2006 Varese, Italia

 16 th Pertemuan Kelompok OECD Kerja Kecelakaan Kimia (WGCA), 19-20 Oktober

2006 Varese, Italia

RELEASE POLLUTANT DAN REGISTER TRANSFER (PRTRS)

PRTRs adalah database dari rilis polutan dipilih untuk udara, air dan tanah, dan limbah

ditransfer off-site untuk pengobatan atau pembuangan. Program ini bertujuan untuk membantu

masing-masing negara dalam mengembangkan PRTRs, meningkatkan teknik estimasi rilis dan

berbagi macam data antar negara.

Rapat Satuan Tugas

Satuan Tugas pada Polutan Rilis dan Transfer Register (TF pada PRTRs) bertemu di

Ghent, Belgia, 21-23 Maret 2006. Pembahasan difokuskan pada 2005-08 wilayah kerja berikut:

i) publikasi database Sharing; ii) studi Pelingkupan pada “Pers dari Produk”, yang

“penyeberangan” (antara rilis dalam bahan kimia dan limbah) dan UKM; iii) pembentukan portal

global untuk informasi PRTR; dan iv) Dokumen pedoman “Pertimbangan untuk Memastikan

Kualitas PRTR Data”.

The Task Force setuju bahwa database Sharing akan diterbitkan sebagai: “Pusat Data

PRTR” (Diterbitkan pada bulan Juli 2006, lihat di bawah). Meskipun database secara fisik

terletak di dan akan dikelola oleh Jepang, akses disediakan melalui website publik OECD,

seperti yang sudah diterapkan pada Resource Center. Kerangka Acuan untuk pemeliharaan dan

update database akan diberikan pada pertemuan berikutnya dari Satuan Tugas untuk diskusi dan

adopsi.
 Ulasan Satgas Maret 2006 studi rancangan scoping pada “Pers dari Produk” dan

“Crosswalk”. Kedua studi kelayakan akan selesai pada kuartal III 2006 dan diserahkan kepada

40 th Rapat Gabungan untuk tinjauan dan persetujuan langkah selanjutnya dalam wilayah kerja

tersebut. Komisi Eropa akan menyediakan dana untuk studi kelayakan pada UKM yang akan

dimulai pada bulan Oktober 2006. Task Force setuju untuk membentuk kelompok kerja kecil,

yang dipimpin oleh Kanada, untuk lebih lanjut pengembangan portal global untuk informasi

PRTR ( www.prtr.net ). Tugas pertama dari kelompok kerja kecil akan melakukan studi

kelayakan pada proyek ini yang akan ditinjau pada pertemuan berikutnya dari Satuan Tugas.

Acara yang akan datang:

 10 Pertemuan Task Force OECD pada PRTRs, 27 Februari - 1 Maret 2007, Copenhagen,

Denmark

publikasi terbaru:

Pusat sumber daya untuk Teknik PRTR Rilis Estimasi (http://www.oecd.org/env/prtr/rc)

Pusat Data PRTR ( http://www.oecd.org/env/prtr/)

publikasi yang akan datang:

ertimbangan untuk Memastikan data yang Kualitas PRTR

HARMONISASI PENGAWASAN REGULASI DALAM BIOTEKNOLOGI

Fokus utama dari Kelompok Kerja OECD pada Harmonisasi Peraturan Pengawasan di

Bioteknologi adalah pada risiko lingkungan / penilaian keamanan dari transgenik tanaman

(rekayasa genetika). Pekerjaan ini bertujuan untuk memastikan bahwa informasi yang digunakan

dalam penilaian risiko / keamanan, serta metode yang digunakan untuk mengumpulkan informasi

tersebut, adalah semirip mungkin. Hal ini meningkatkan saling pengertian antara negara-negara,
meningkatkan efisiensi risiko proses penilaian / keselamatan dan menghindari duplikasi usaha,

sambil mengurangi hambatan perdagangan.

39 th Rapat Gabungan menyetujui Program baru Kerja untuk 2006-2008. Seperti di masa

lalu, publikasi dokumen konsensus terus menjadi output utama dari pekerjaan. dokumen

konsensus dimaksudkan untuk menjadi sebuah snapshot dari informasi saat ini untuk digunakan

selama penilaian peraturan dari produk bioteknologi modern, mengatasi inti set isu bahwa

negara-negara anggota percaya relevan dengan penilaian risiko / keamanan. Mereka

dimaksudkan untuk digunakan oleh pelamar untuk ulasan peraturan produk, regulator dan

pemerintah untuk berbagi informasi, referensi penelitian dan komunikasi publik. Sampai saat ini,

28 Konsensus Dokumen telah dipublikasikan termasuk untuk biologi tanaman, pohon dan mikro-

organisme, dan sifat-sifat yang dipilih yang dapat diperkenalkan ke spesies tanaman. Sejumlah

orang lain sedang dalam persiapan. Baru saja,

Selama tahun 2006, OECD menyelenggarakan serangkaian acara untuk merayakan ulang

tahun ke-20 dari penerbitan Buku Biru, Pertimbangan DNA rekombinan Keselamatan, OECD

(1986), yang merupakan kegiatan antar pemerintah pertama pada keselamatan lingkungan dari

organisme transgenik. Sebagai contoh, ada sisi-acara di COP / MOP-3 (yang Cartegena Protokol

tentang Keamanan Hayati) yang diselenggarakan pada 13 Maret. Ini mengambil bentuk sebuah

lokakarya di mana pekerjaan masa lalu dari OECD digambarkan, menekankan relevansinya

dengan penilaian risiko. Ada juga ringkasan kegiatan saat ini. Akhirnya, ada presentasi dari dua

negara non-anggota (Brazil dan Kamerun) yang membahas nilai pekerjaan OECD untuk negara

mereka. Dengan cara tindak lanjut, juga akan ada workshop pada bulan September, diadakan

bersamaan dengan Simposium Internasional ke-9 pada Keamanan Hayati Genetically Modified
Organisms. workshop ini, berjudul Di luar Blue Book, akan diselenggarakan di Pulau Jeju,

Korea, 29 September 2006.

Pertemuan ke-18 Kelompok Kerja untuk Harmonisasi Peraturan Pengawasan di

Bioteknologi diselenggarakan oleh Kantor Federal Swiss untuk Lingkungan, di Bern, Swiss, 7-9

Juni 2006. Seperti di masa lalu, 18 th Rapat manfaat dari partisipasi ekonomi non-anggota kunci

termasuk Argentina, Brazil, Kamerun, Chili, Cina, India, Filipina Federasi Rusia dan Slovenia.

18 th pertemuan adalah kesempatan untuk membuat kemajuan pada sejumlah dokumen

konsensus rancangan, seperti pada pisang, tomat, labu siam, toleransi herbisida, bt sifat,

lodgepole pinus, pohon-pohon pinus, Fusarium, Acinetobacter dan Brassica jenis. Ada juga

kemajuan pada dua dokumen pedoman yang berkaitan dengan mikro-organisme: i) dokumen

pada transfer gen horizontal; dan ii) dokumen pada patogenisitas. Ada juga laporan kemajuan

penyusunan dokumen konsensus tentang biologi ikan salmon Atlantik, yang akan menjadi

dokumen konsensus pertama pada biologi hewan. Inisiatif lain yang penting untuk 18 th

pertemuan Kelompok Kerja itu sebuah proyek tentang parameter untuk risiko lingkungan /

penilaian keamanan. Meskipun proyek ini masih dalam tahap awal, output bisa menjadi

signifikan karena telah dimaksudkan untuk memberikan paket komprehensif elemen informasi

yang digunakan untuk penilaian. Kelompok Kerja menyepakati langkah-langkah yang diperlukan

untuk menyelesaikan rencana operasional untuk proyek ini. Karena ini adalah terkait dengan

beberapa topik yang telah dibahas dalam Protokol Cartagena, hubungan dekat dengan Sekretariat

Konvensi Keanekaragaman Hayati telah dipertahankan.

Dalam beberapa tahun terakhir, salah satu prestasi baru-baru ini utama yang berhubungan

dengan BioTrack Online telah pengembangan pedoman untuk penunjukan pengenal unik untuk

tanaman transgenik. Pada 18 th pertemuan Kelompok Kerja, teks disepakati tentang bagaimana
untuk menunjuk “pengidentifikasi unik” untuk acara ditumpuk. Artinya, tanaman yang

mengandung dua atau lebih peristiwa transformasi. Kemajuan juga dibuat pada pengembangan

pengidentifikasi unik untuk mikro-organisme.

Peristiwa yang akan datang:

 Lokakarya OECD: Di luar Blue Book, Pulau Jeju, Korea, 29 September 2006

 19 th Pertemuan Kelompok Kerja untuk Harmonisasi Peraturan Pengawasan

Bioteknologi, Markas OECD, Paris, 21-23 Februari 2007

Publikasi Terbaru:

 Keselamatan Penilaian Transgenik Organisme: Sebuah Kompilasi OECD

Konsensus Dokumen Volume 1 dan 2

 Poin ke Pertimbangkan untuk Konsensus Dokumen di Biologi Tanaman

dibudidayakan Konsensus Dokumen di Biologi Capsicum annum kompleks

 Konsensus Dokumen Informasi Digunakan dalam Penilaian Aplikasi Lingkungan

yang melibatkan acidithiobacillus

 Abstrak Ahli Lokakarya OECD pada Biologi Atlantik salmon (Salmo salar),

Moskow 29 November - 1 Desember tahun 2004.

 Konsensus Dokumen di Biologi Barat White Pine

Publikasi yang akan datang:

Konsensus Dokumen di Biologi pisang dan pisang raja. Konsensus Dokumen di Biologi

Fusarium.

KEAMANAN MAKANAN NOVEL DAN FEEDS

 Program untuk keselamatan makanan baru dan feed alamat resiko / masalah penilaian

keamanan, terutama terkait dengan produk bioteknologi modern. Untuk sebagian besar, oleh

karena itu, pekerjaan difokuskan pada keamanan makanan dan feed berasal dari tanaman

transgenik.

Output utama dari Satuan Tugas untuk Keselamatan Novel Makanan dan Feed adalah

dokumen konsensus nya. Dokumen-dokumen ini mengumpulkan informasi tentang komponen

utama dari tanaman tanaman tertentu, seperti kuncinutrisi, racun, anti-nutrisi dan alergen.

Informasi ini dari nilai dalam penilaian risiko / keamanan baru (transgenik) varietas, karena

biasanya, penilaian risiko seperti / keselamatan melibatkan perbandingan komponen ini antara

varietas baru, dan ada varietas tradisional. Untuk tanggal dokumen 12 konsensus telah

dipublikasikan pada tanaman utama seperti jagung, kacang kedelai dan minyak rapeseed. Lain

sedang disusun. Sebagai bioteknologi modern telah menjadi isu yang semakin global, Satgas

telah semakin mengundang pengamat dari negara-negara non-anggota - Argentina; Rusia;

Slovenia; Brazil; Chili; Cina; India; Latvia; Afrika Selatan; dan Thailand - untuk berpartisipasi

dalam pekerjaannya.

Satgas terus melibatkan lebih aktif keahlian dan kepentingan ekonomi anggota non.

Sebagai konsekuensinya, Thailand dan Afrika Selatan kini mulai bekerja pada dua dokumen

konsensus pertimbangan komposisi pada pepaya dan singkong, masing-masing. dokumen

konsensus ini sedang disusun dalam kerjasama dengan delegasi dari negara-negara anggota. Hal

ini akan memperluas keahlian yang tersedia untuk Satuan Tugas, sementara menangani berbagai

jenis produk makanan dan pakan yang menarik global.

Program Kerja untuk Keselamatan Novel Foods dan Feed untuk 2006-2008 disepakati

oleh ke-39 Joint Meeting Februari 2006. Pada pertemuan ke-11 (6 th- 8 th Maret 2006), Satuan
Tugas memutuskan langkah selanjutnya dalam membawa ke depan proyek daerah selama

periode 2006-2008, sekaligus memperkuat masukan dari non anggota kunci.

Acara yang akan datang:

12 Rapat Satuan Tugas untuk Keselamatan Novel Makanan dan Feed, Athena, Yunani,

13-15 th September 2006.

Publikasi Terbaru:

Sebuah Pengantar Makanan yang / Umpan Keselamatan Konsensus Dokumen dari

Satuan Tugas

Publikasi yang akan datang:

Konsensus Dokumen Pertimbangan komposisional untuk Varietas Baru Dibudidayakan

Jamur Agaricus bisporus yang: Kunci Makanan dan Pakan Nutrisi, Anti-Nutrisi dan racun

Keselamatan Nanomaterials diproduksi

Nanoteknologi melibatkan bahan dan perangkat kerja atau mesin yang direkayasa pada

skala atom dan molekul. Tujuan utama dari on-akan bekerja di daerah ini adalah untuk

membantu negara-negara dalam mengembangkan alat untuk memungkinkan mereka untuk lebih

baik mengatasi aspek keselamatan Nanomaterials diproduksi.

Pada bulan Desember 2005, Rapat Gabungan diadakan Workshop OECD pada

Keselamatan Nanomaterials Diproduksi untuk mengidentifikasi masalah keamanan potensial

secara rinci. Lokakarya ini diselenggarakan 7 - 9 Desember 2005 di Washington DC dan

diselenggarakan oleh US EPA. Ada 120 delegasi dari negara-negara OECD anggota, Argentina,

China dan India, dan pemangku kepentingan.

 Lokakarya ini menghasilkan laporan sekitar empat tema: 1) definisi, nomenklatur dan

karakterisasi (terkait dengan konteks regulasi); 2) nasib lingkungan dan efek (identifikasi bahaya

dan metode penilaian); 3) paparan manusia dan efek kesehatan (identifikasi bahaya dan metode

penilaian); dan 4)pertukaran informasi tentang kerangka regulasi (terbatas terutama untuk sektor

industri kimia).

Kesimpulan dan rekomendasi dijelaskan secara rinci dalam Laporan Lokakarya. 39 th

Rapat Gabungan membahas kesimpulan dan rekomendasi dari Lokakarya dan memutuskan

bahwa pekerjaan harus dilakukan untuk mengatasi aspek kesehatan manusia dan keamanan

lingkungan Nanomaterials. Tujuan program ini adalah untuk memastikan bahwa semua

pemangku kepentingan bekerja sama dalam rangka untuk mempromosikan efisiensi dalam upaya

pengujian dan penilaian nasional sambil menghindari hambatan non-tarif untuk perdagangan

dalam produk teknologi tersebut.

Untuk mengembangkan program kerja berdasarkan kesimpulan dan rekomendasi dari

Lokakarya Washington, Rapat Gabungan direkomendasikan pembentukan Partai Kerja

Nanomaterials Diproduksi (WPMN). Kelompok ini akan berfokus pada implikasi dari

penggunaan Nanomaterials bagi kesehatan manusia dan keselamatan lingkungan, fokus pada

pengujian dan penilaian metode dan menutupi area fokus dibahas oleh Workshop Washington.

Istilah yang tepat untuk pembentukan WPMN yang masih sedang dibahas dalam OECD.

koordinasi internal terkait dengan teknologi nano di OECD

Komite OECD untuk Ilmiah dan Teknologi Kebijakan (CSTP) saat ini sedang menjajaki

kemungkinan kegiatan yang berhubungan dengan aplikasi teknologi nano. Sekretariat Rapat

Gabungan dan CSTP telah bekerja sama untuk memastikan bahwa kegiatan mereka masing-

masing saling melengkapi. Dalam rangka mendorong koordinasi dengan Direktorat

bersangkutan, Sekretariat sepakat bahwa OECD Internal Co- pentahbisan Group untuk

Bioteknologi (ICGB) (yang saat ini mengkoordinasikan masalah bioteknologi) sementara akan

menangani masalah yang berkaitan dengan aplikasi teknologi nano dan implikasi Nanomaterials.

Publikasi Terbaru:

Laporan Lokakarya OECD pada Keselamatan Nanomaterials Diproduksi: Bangunan Co-

operasi, Koordinasi dan Komunikasi, 07-09 Desember 2005.