ADR

PHARMACOVIGILANCE == SUATU KEILMUAN DAN AKTIVITAS TENTANG DETEKSI, PENILAIAN, PEMAHAMAN DAN
PENCEGAHAN EFEK SAMPING ATAU MASALAH LAINNYA TERKAIT DENGAN
PENGGUNAAN OBAT (WHO)

ADR==== ADALAH RESPON TERHADAP SUATU OBAT YANG

BERBAHAYA DAN TIDAK DIHARAPKAN TERJADI, SERTA
TERJADI PADA DOSIS LAZIM YANG DIPAKAI OLEH
MANUSIA UNTUK TUJUAN PROFILAKSASIS, DIAGNOSIS
MAUPUN TERAPI.

ADVERSE EVENT === KEJADIAN MEDIS YANG TIDAK DIINGINKAN YANG TERJADI SELAMA
TERAPI MENGGUNAKAN OBAT TETAPI BELUM TENTU
DISEBABKAN OLEH OBAT TERSEBUT

ROTD DIBAGI MENJADI 2 KELOMPOK UTAMA YANG SERING:

• REAKSI TIPE A (AUGMENTED)  REAKSI YG MUNCUL BERLEBIHAN, REAKSI

INI TERKAIT DENGAN DOSIS OBAT YG DIMINUM.

• REAKSI TIPE B (BIZARRE)  REAKSI YG ANEH, TIDAK TERKAIT SAMA SEKALI

DENGAN DOSIS.

PERBEDAAN TIPE A DAN TIPE B

TIPE A TIPE B

Dapat diramalkan (dari pengetahuan Tidak dapat diramalkan

farmakologis)

Tergantung dosis Jarang tergantung dosis

Morbiditas tinggi Morbiditas rendah

Mortalitas rendah Mortslitas tinggi

Dapat ditangani dengan pengurangan Dapat ditangani dengan penghentian
pengobatan
dosis

Angka kejadia tinggi

Angka kejadian rendah

Kategori ADR
1. Kategori A
Diramalkan dari farmakologi obat (dosis)
Terjadi cukup sedring namun jareng menimbulkan efek serius

2. Kategori B
Sulit diramalkan
Terjadi karna metaboloisme obat dan imun tubuh
PENYEBAB: FARMASETIK, FARMAKOKINETIKA ATAU FARMAKODINAMIKA

Faktor yang mempengaruhi ROTD:

1. Polifarmasi
2. Jenis kelamin
3. Usia
4. Ras dan polmerfisa genetika

Identifikasi ADR:
1. Mrlihat sejarah pengobatan
2. Provocation testing
3. Tes serologi dan limfosit
4. Menghentikan obat potensial ADR

ADR MONITORING/SURVEILLANCE

• FASE I/II/III TRIAL

1/2 untuk menilai toleransi obat. 3 untuk mendeteksi ADR yg umum
• CASE REPORT
U/ mendeteksi reaksi yg serius
• CASE CONTROL
U/ mendeteksi perbandingan obat pda kelompok
• COHORT
U/ memonitor pasien pengguna obat
• SPONTANEOUS REPORTING SCHEMEN (YELLOW CARD SCHEME)

U/ mengetahui dngn cepat ekmungkinan terjadi ADR

PERAN FARMASIS PADA EFEK SAMPING

• MEMAHAMI ADR, DAN UPDATE INFORMASI TERKAIT ADR
• MAMPU MENGENALI ADR
• MELAKUKAN INTERVENSI :
-STOP/TETAP OBAT
-KONSELING
-PENANDA
• MELAKUKAN PELAPORAN KEJADIAN ESO