No. Dok.

: BMI/II/QC/03
PROSEDURE ISO 9001 : 2000
Revisi :1
Pengendalian Peralatan Tanggal : 1 Agustus 2003
Inspeksi

1. TUJUAN

• Untuk menentukan prosedur kalibrasi, pemeriksaan, pengukuran, dan pengujian

peralatan yang dipakai untuk verifikasi kesesuaian produk agar mencapai standard
mutu sesuai permintaan / spesifikasi.
• Untuk menentukan metode dimana kegiatan pemeriksaan, pengukuran alat verifikasi,
menggunakan alat yang terkendali dengan baik, terkalibrasi dan terpelihara untuk
memastikan ketepatan dan ketelitiannya.

2. RUANG LINGKUP

Prosedur ini meliputi seluruh peralatan yang digunakan (untuk pemeriksaan, verifikasi, dan
pengukuran produk ) sesuai kriteria yang tercantum dalam daftar induk peralatan.

3. TANGGUNG JAWAB

Bagian QC bertanggung jawab atas pengawasan dan koordinasi seluruh pemeriksaan,

pengukuran dan pengujian peralatan serta memastikan bahwa semuanya berada dalam
kondisi siap pakai.

Metode kalibrasi harus ditentukan untuk memungkinkan melakukan Verifikasi / Kalibrasi di

dalam perusahaan (in-house), menggunakan metode sesuai dengan laboratorium kalibrasi
diluar perusahaan (external).

Dokumen / laporan kalibrasi harus ditinjau dan disimpan secara baik.

4. PROSEDUR

4.1. Pengendalian Peralatan Baru

Bagian QC harus memastikan seluruh kegiatan pemeriksaan, pengukuran dan

pengujian peralatan ( selanjutnya didefinisikan sebagai IM & TE ) baik peralatan baru
atau yang lama, tercantum dalam Daftar Induk IM & TE.

Daftar Induk harus mencakup informasi minimal berikut :

No. Seri atau No. Control / Nama Peralatan / Model / Lokasi / Status Kalibrasi (In
house, External, Non Cal) / Ketidak pastian Kalibrasi / Range / Remark.

Daftar tersebut harus selalu diperbaharui dan di setujui oleh bagian QC bilamana ada
IM & TE baru atau perubahan status seperti perubahan pada frekwensi, kondisi, dsb.

IM & TE, yang akan dikalibrasi, harus memiliki Catatan Sejarah/History IM & TE,
agar status hasil kalibrasi dan perbaikan yang terkait dapat dilacak. Setiap gerakan IM
& TE harus dikendalikan dan dapat dipakai.

DEPT. QUALITY CONTROL

 No. Dok. : BMI/II/QC/03
PROSEDURE ISO 9001 : 2000
Revisi :1
Pengendalian Peralatan Tanggal : 1 Agustus 2003
Inspeksi

4.2 Standard & Prosedur

Jika dapat diterapkan, personel QC yang terlatih dapat melaksanakan kalibrasi dalam
perusahaan (In-house Calibration) sesuai prosedur yang ditentukan.

Seluruh standard kalibrasi yang dilakukan harus sesuai standar Nasional atau
Internasional.
Sekiranya standard tidak tersedia, maka kalibrasi harus dilaksanakan berdasarkan
pedoman operasional peralatan atau seperti yang direkomendasikan oleh penjual
peralatan atau manufacture.

4.3 Identifikasi

Semua IM& TE harus memiliki No. yang terkontrol untuk tujuan identifikasi.

Peralatan yang kurang presisi dan tidak mempengaruhi mutu produk dan kalibrasi
secara berkala / periodik tidak begitu diperlukan, tidak perlu diidentifikasi.

Sesudah Kalibrasi, IM & TE harus diberi identifikasi berupa label yang tidak lepas.
Tipe label yang tersedia :

1. Label “ Calibrated “ : yaitu IM & TE yang sudah dikalibrasi

Keputusan hasil kalibrasi yang diterima :
Ketidakpastian kalibrasi harus lebih kecil dari ketidakpastian pengukuran
( toleransi minimum pengukuran sebagaimana dimensi produk ).

2. Label “ Template Verification “ : yaitu IM & TE yang tidak perlu dikalibrasi.

Catatan :
IM & TE yang tidak dikalibrasi mungkin harus diverifikasi secara periodik atau
dikonfirmasi dalam hal manfaat serta penggunaannya. Hal tersebut harus
dinyatakan dengan jelas dalam daftar induk. Adapun instruksi mengenai verifikasi
harus ditetapkan dan hasilnya dicatat.

3. Label “ Out of Order “ : yaitu IM & TE yang akan dikalibrasi ulang, diperbaiki
atau dibuang.
Jika tidak praktis untuk menempelkan label pada peralatan, maka label dapat
ditempelkan pada suatu tempat atau kotak penyimpanan IM & TE.
Label harus ditempelkan pada lokasi yang tepat sehingga jika setting IM & TE
dilakukan secara sengaja atau tidak sengaja dapat merusak label dan membatalkan
hasil kalibrasi ulang.

4.4. Kondisi Lingkungan

IM & TE yang dikalibrasi, dipakai dan disimpan pada kondisi lingkungan yang sesuai
rekomendasi dari pabrik / manufacture ( jika ada ) atau pada kondisi pekerjaan yang

DEPT. QUALITY CONTROL

 No. Dok. : BMI/II/QC/03
PROSEDURE ISO 9001 : 2000
Revisi :1
Pengendalian Peralatan Tanggal : 1 Agustus 2003
Inspeksi

sesuai. Contoh : dalam ruangan dengan temperatur tertentu dan bersih, bebas dari
getaran, goncangan, dan benturan.

4.5. Jadwal Kalibrasi

Bagian QC harus menyiapkan atau merencanakan sebuah Jadwal Kalibrasi untuk

mereview status kalibrasi seluruh IM & TE (atau perhatikan IM & TE History
Record).

IM & TE yang jatuh tempo kalibrasi / verifikasi harus segera ditarik dari segala
bentuk penggunaan, bila IM & TE membutuhkan kalibrasi internal / verifikasi, maka
hal ini harus dilaksanakan oleh personil yang ditunjuk. Kalau tidak bagian QC harus
mengatur agar IM & TE dikalibrasi oleh laboratorium kalibrasi external.

4.6. Dokumen / Laporan Kalibrasi

Semua dokumen kalibrasi internal / verifikasi dan laporan kalibrai external atau
sertifikatnya harus sudah direview dan harus dicap oleh bagain QC.

Apabila hasilnya dapat diterima maka peralatan tersebut dapat diberikan kepada pihak
terkait atau pemakai.

4.7. Tindakan bilamana Hasil Tidak Memuaskan / Diluar Standard Kalibrasi

Bagian QC dapat menyesuaikan jadwal kalibrasi sesuai kebutuhan, membatalkan IM

& TE atau mengurangi tingkat penggunaannya.

Jika hasil kalibrasi tidak memuaskan, maka bagian QC harus diberitahu agar dilakukan
tindakan selanjutnya.

1. Tindak lanjut terhadap IM & TE yang tidak sesuai

IM & TE yang tidak sesuai harus diidentifikasi dengan diberi label “ Out of
Order “ oleh bagian QC. Bagian QC harus memastikan bahwa IM & TE
tersebut tidak digunakan kecuali telah diperbaiki, dikalibrasi ulang dan hasilnya
dicatat.

2. Tindak lanjut terhadap produk yang terpengaruh oleh ketidaksesuaian IM & TE

Bagian QC harus memastikan tindakan berikut sudah dilaksanakan :

a. Produk yang tercemar harus diberi tanda sebagai berikut :
™ Nama Pelanggan
™ Spesifikasi Produk
™ Tanggal Produksi
™ Jumlah yang Tercemar
™ Jumlah yang dikirim kepelanggan
Catatan : Hal tersebut diatas diisi jika ada

b. Tergantung kepada tingkat ketidaksesuaian hasil kalibrasi, maka bagian

QC (atas nasehat dari CTE / MR) dapat meminta agar produk yang
DEPT. QUALITY CONTROL
 No. Dok. : BMI/II/QC/03
PROSEDURE ISO 9001 : 2000
Revisi :1
Pengendalian Peralatan Tanggal : 1 Agustus 2003
Inspeksi

tercemar, baik yang berada digedung atau dilapangan, ditarik per

pertumpukan dari (lot) yang terbaru, kemudian parameternya harus
disahkan kembali dengan menggunakan alat ukur lain yang kondisinya
dapat diterima dan memiliki sertifikat.

Kegiatan pengesahan / pemeriksaan kembali harus dihentikan apabila

terdapat tumpukan yang menunjukan hasil yang memuaskan.

4.8. Penanganan IM & TE

Seluruh IM & TE harus ditangani secara tepat dan disimpan secara benar, sesuai
dengan prosedure atau rekomendasi dari manufacture / pabrikan untuk memastikan
ketepatan pemeliharaan.

5. DOKUMEN TERKAIT

Lihat Lampiran 11 – 1

DEPT. QUALITY CONTROL

 No. Dok. : BMI/II/QC/03
PROSEDURE ISO 9001 : 2000
Revisi :1
Pengendalian Peralatan Tanggal : 1 Agustus 2003
Inspeksi

LAMPIRAN 11 – 1
Acuan Work Instruction

No Doc Index Dox Titles

1 WI / QC / Ver / 11 / 01
2 WI / QC / Ver / 11 / 02
3 WI / QC / Ver / 11 / 03
4 WI / QC / Ver / 11 / 04
5 WI / QC / Ver / 11 / 05
6 WI / QC / Ver / 11 / 06
7 WI / QC / Ver / 11 / 07
8 WI / QC / Ver / 11 / 08
9 WI / QC / Ver / 11 / 09
10 WI / QC / Ver / 11 / 10
11 WI / QC / Ver / 11 / 11
Pemeriksaan Verifikasi Mal Radius Curving Multi Plate
Pemeriksaan Verifikasi Mal Corrugasi Multi Plate dan E – 100
Pemeriksaan Verifikasi Mal Diameter E – 100
Pemeriksaan Verifikasi Mal Flanged E – 100
Pemeriksaan Verifikasi Mal Corrugasi Punch Multi Plate
Pemeriksaan Verifikasi Alat Ukur Roll Meter
Pemeriksaan Verifikasi Alat Ukur Meteran / Mistar Stainless Steel
Pemeriksaan Verifikasi Alat Ukur Mistar Baja
Pemeriksaan Verifikasi Alat Ukur Carpenter Square
Pemeriksaan Verifikasi Alat Ukur Alumunium Levels
Pemeriksaan Verifikasi Alat Ukur Penyiku dan Water Level

Acuan Formulir

No Doc Index Dox Titles

1 QC / TEM / 47 IM and TE Equipment Master List
2 QC / TEM / 47 A Inspection Verifikasi Record & Test Equipment Master List
3 QC / TEM / 48 IM and TE History Record
4 QC / CR / 50 Calibration Record

DEPT. QUALITY CONTROL