A Dexa)iteitea
OfcevFactory
“J Jon. Bambang Uleyo 138
alorbang 3018, Inanesia
‘ys62 711711 390
F sez 7i 713242
‘Tux 7750946209
won.dena-mediea.com
No ; 033/Quality/x/2019
Palembang, 10 Oktober 2019
Kepada Yth.
Pimpinan PT Anugrah Argon Medica (AM)
Gedung Titan Center
Jl. Boulevard Bintaro Blok B7/B1 No.5, Bintaro Jaya
Tangerang 15224
Hal : Penarikan Kembali (Voluntary Recall) Ranitidine dan Radin FC Tablet 150 mq
Dengan hormat,
Menindaklanjuti situasi yang berkembang belakangan ini terkait potensi cemaran N-
Nitrosodimethylamine (NDMA) pada produk Ranitidine dan sebagai bentuk kehati-hatian
kami dalam melindungi konsumen Radin dan Ranitidine FC tablet 150 mg Dexa Medica,
dengan surat ini kami meminta PT Anugrah Argon Medica (AAM) untuk melakukan
penarikan kembali (voluntary recall) terhadap seluruh batch Radin FC tablet 150
mg dan Ranitidine FC tablet 150 mg.
Penarikan kembali dilakukan terhadap seluruh CABANG AAM, SUB DISTRIBUTOR dan.
OUTLET (Apotek, Rumah Sakit, Poliklinik/Klinik, dan outlet terkecil lainnya).
Hasil penarikan kembali terhadap Radin FC tablet 150 mg dan Ranitidine FC tablet 150
mg tersebut mohon dikirimkan ke gudang obat jadi PT Dexa Medica di jalan Perintis
Kemerdekaan Palembang u.p. Bp. Wim Prihandono.
Kami harapkan penarikan kembali_beserta laporan rekapitulasinya dapat diselesaikan
dalam waktu 30 hari kerja sejak diterimanya surat kami ini,Ay Dexajitsitea
‘OftcarFactory:
J Jed. Bambang Utoye 138
Palembang 30118, Indonesia
1 s627H 711 380
F sear 713202
TUX +77500de1069
worwidexa-mediea com
Demikian kami sampaikan untuk dapat ditindaklanjuti, Atas perhatian dan kerjasama
yang baik, kami ucapkan terima kasih.
Hormat kami,
Effendi
Head of Quality Operations
Tembusan :
1. Board of Director PT Dexa Medica
2. Board of Director PT Anugrah Argon Medica
3, Ibu Retno Tyas Utami - Corporate Quality Dexa Group
4, Bpk Wim Prihandono — Head of Site Operations PT Dexa Medica
5. Arsip