MARKET BRIEF

PRODUK ALAT KEDOKTERAN/ KESEHATAN

DI PASAR DENMARK

Rizky S. Prawiradilaga
PhD University of Copenhagen

ATASE PERDAGANGAN
KEDUTAAN BESAR REPUBLIK INDONESIA
DI KOPENHAGEN
SEPTEMBER 2016
 DAFTAR ISI

I. PENDAHULUAN ...................................................................................... 1

I.1 Pemilihan Produk ................................................................................... 1

I.2 Profil Geografi, Demografi dan Perekonomian Denmark ...................... 4

II. POTENSI PASAR PRODUK ALAT KESEHATAN DI DENMARK 8

II.1 Impor Produk Alat Kedokteran/Kesehatan di Denmark ....................... 8

II.2 Regulasi Produk Alat Kedokteran/Kesehatan di Denmark ................. 15

II.3 Saluran Distribusi .......................................................... 16

II.4 Hambatan - Hambatan ................................................... 17

III. PELUANG DAN STRATEGI ................................................................. 18

III.1 Peluang 18

III.2 Strategi 18

IV. INFORMASI PENTING ......................................................................... 19

IV.1 TPO (Trade Promotion Officer) asing di Denmark. ......................... 19

IV.2 TPO dan/atau Kedutaan negara akreditasi di Indonesia .................... 19

IV.3 Chamber Of Commerce di Denmark… ....................... 20

IV.4 Chamber Of Commerce negara akreditasi di Indonesia..................... 20

IV.5 Kamar Dagang negara akreditasi di Indonesia dan/atau Kadin

Indonesia yang memiliki hubungan dagang khusus/bidang khusus

 dengan negara Denmark....................................................................21

IV.6 Asosiasi produk alat kedokteran/kesehatan di Denmark. .................. 23

IV.7 Daftar pameran produk di Denmark. .......................... 24

IV.8 Perwakilan Indonesia di Denmark… .......................... 24

IV.9 Daftar importir produk alat kedokteran/kesehatan di Denmark........ 25

REFERENSI.......................................................................................................... 36
 I. PENDAHULUAN

I.1 Pemilihan Produk

Peralatan kedokteran (medical device) merupakan alat, aparatus,
appliance, perangkat lunak, material atau lainnya yang digunakan sendiri atau
dikombinasikan termasuk ke dalamnya adalah software yang digunakan untuk
tujuan diagnostik, investigasi penyakit, pencegahan, pengawasan, mengobati atau
mengurangi penyakit, alat kompensasi terhadap kecacatan yang didapat atau
kongenital, penggantian atau modifikasi struktur anatomi demi terciptanya proses
fisiologi normal.(1)

Alat kesehatan/kedokteran (Medical instruments, veterinary equipments,

electro-medical apparatus etc.) dalam nomenklatur perdagangan internasional
dikategorikan dalam kode HS 9018 dan termasuk kedalamnya kode B dengan
kelompok bahan mentah untuk alat kedokteran/kesehatan (resources- intensive
manufacture), alat kedokteran/ kesehatan yang sudah jadi atau siap pakai yang
memerlukan keahlian sedang dalam pengoperasian alat (medium skill and
technology intensive manufacture) termasuk ke dalam kode D dan alat
kedokteran/ kesehatan yang termasuk dalam kode E dimana alat yang
membutuhkan tingkat skill atau keterampilan pengoperasian alat yang tinggi (high
skill and technology intensive manufacture). Aplikasi alat kedokteran/kesehatan
ini diantaranya dapat meningkatkan kualitas hidup dan memperpanjang kehidupan
sehingga pasien bisa lebih berkontribusi dalam masyarakat. Berdasarkan Global
Medical Devices Nomenclature (GMDN) Agency, alat kedokteran dan kesehatan
dibagi kedalam 16 kategori yaitu sebagai berikut : (2)

Tabel 1. Klasifikasi Peralatan Kedokteran

Kode Klasifikasi Contoh
01 Teknologi implantasi aktif (Active Pacemaker jantung,
implantable technology) neurosimulator
02 Teknologi pernapasan anestesi Oxygen mask delivery unit,
(Anesthetic respiratory technology) anasthetic breathing
circuit

1|MarketBriefProdukAlatKesehatan2016
03 Peralatan kedokteran gigi (Dental Alat kedokteran gigi,
technology) alloys, resin, floss, brushes
04 Teknologi medis elektromekanik Mesin X-Rays, laser dan
(Electromechanical medical technology) scanner
05 Perangkat rumah sakit Tempat tidur rumah sakit
06 Teknologi diagnostik in vitro Tes kehamilan, tes
genetika , strip glukosa
07 Teknologi implantasi non-aktif Penggantian sendi lutut
atau panggul, pemasangan
ring jantung
08 Teknologi optik dan oftalmik Kacamata, kontak lensa,
lensa intraokular,
oftalmoskop
09 Instrumen yang dapat dipakai kembali Peralatan bedah, Pengukur
(Reusable instruments) tekanan darah, stetoskop,
elektroda kulit
10 Instrumen yang tidak dapat dipakai Syringe, jarum, sarung
kembali (Single use technology) tangan latex, kateter balon
11 Alat untuk penyandang disabilitas Kursi roda, alat bantu
dengar, alat bantu berjalan
(walking frames)
12 Teknologi radiasi untuk diagnostik dan Radioterapi unit
terapetik
13 Peralatan terapi komplementer Akupuntur, software bio-
energy mapping, magnet
14 Alat yang bersifat biologis Katup jantung biologis
(Biological hearth valve)
15 Produk fasilitas kesehatan dan adaptasi Gas delivery systems
16 Peralatan laboratorium Mikroskop, dan
kebanyakan alat in vitro
yang bukan reagen

Data berbagai macam peralatan medis yang dapat diekspor oleh Indonesia:
(3)
DESKRIPSI KOMODITAS KODE HS
Aparatus Elektro-diagnostik (dan aparatus untuk menguji 901819
eksploratori fungsi atau untuk memeriksa parameter fisiologi)
NESOI ("tidak dirinci atau termasuk”), dan bagiannya, dll.
Instrumen dan peralatan untuk ilmu medis, bedah atau kedokteran 901890
hewan, NESOI, dan bagian dan aksesoriesnya
Generator X-Ray, generator tegangan tinggi, panel kontrol dan 902290
meja, layar, meja pemeriksaan atau perawatan, kursi dll, bagian
dan aksesoriesnya
Tabung X-ray 902230
Alat resonansi pencitraan magnetik 901813

2|MarketBriefProdukAlatKesehatan2016
Bagian dan aksesoris untuk mikroskop selain mikroskop optik, 901290
bagian dan aksesoris untuk aparatus difraksi
Aparatus scanning ultrasonik 901812
Alat suntik, dengan atau tanpa jarum, bagian dan aksesorisnya 901831
Aparatus tomografiter komputerisasi 902212
Aparatus yang didasarkan atas penggunaan radiasi alpha, beta atau 902221
gamma untuk pengunaan medis, bedah, perawatan gigi atau
kedokteran hewan
Elektrokardiograft, bagian dan aksesorisnya 901811
Aparatus yang didasarkan atas penggunaan sinar-x untuk 902214
keperluan medis, bedah atau kedokteran hewan
Instrumen dan peralatan oftalmik, NESOI, dan bagian dan 901850
aksesorisnya
Instrumen dan peralatan yang digunakan dalam ilmu perawatan 901849
gigi, NESOI, dan bagian dan aksesorisnya
Aparatus scintigrafik 901814
Mikroskop selain mikroskop optik; aparatus untuk difraksi 901210
Jarum medis NESOI dll, kateter, kanula dan sejenisnya; bagian dan 901839
aksesorisnya
Pemasangan gigi, dan bagian dan aksesorisnya 902129
Peralatan Mekano-terapi, aparatus pijat, aparatus penguji 901910
kecerdasan psikologis, dan bagian dan aksesoriesnya
Aparatus yang didasarkan atas penggunaan sinar-x untuk 902219
digunakan selain medis, bedah, perawatan gigi atau kedokteran
hewan, termasuk industry aparatus x-ray
Peralatan yang didasarkan atas penggunaan radiasi alpha, beta atau 902229
gamma selain untuk keperluan medis, bedah, perawatan gigi atau
kedokteran hewan
Alat pernapasan NESOI dan masker gas yang memiliki bagian 902000
mekanik dan/atau filter dapat diganti, bagian dan aksesorisnya
Alat bantu dengar 902140
Apratusa terapi ozon, terapi oksigen, terapi aerosol, nafas buatan 901920
atau perangkat pernafasan terapeutik lainnya, bagian dan
aksesoriesnya
Gigi buatan; bagian dan aksesorisnya 902121
Peralatan NESOI yang dipakai atau dibawa, atau ditanam dalam 902190
tubuh, untuk mengganti bagian yang cacat atau difabilitas; bagian
dan aksesorisnya
Perangkat ortopedik atau patah tulang 902110
Bagian tubuh buatan selain gigi, pemasangan gigi & sendi 902139
Perangkat sinar infra merah atau ultraviolet 901820
Aparatus yang didasarkan atas penggunaan sinar-X untuk 902213
keperluan gigi
Mesin dan aparatus yang tercantum dalam catatan 9 (C) untuk 848640
bagian ini

3|MarketBriefProdukAlatKesehatan2016
 Produk alat kedokteran/kesehatan yang dibahas dalam market brief ini
adalah spesifik produk dengan (4 digit) kode HS 9018. Produk dengan kode HS
9018 adalah Instrumen dan peralatan yang digunakan dalam ilmu medis, bedah,
perawatan gigi atau kedokteran hewan, termasuk aparatus scintigraphic, selain
aparatus elektromedis dan instrumen penguji penglihatan.(4)Produk turunan dari
9018 dapat dilihat pada tabel di bawah ini.

Tabel 3. Produk 9018 (6 digit)(5)

901811 Electro-cardiographs
901812 Ultrasonic scanning apparatus
901813 Magnetic resonance imaging system ( MRI )
901814 Scintigraphic apparatus
901819 Other electro-diagnostic apparatus
901820 Ultra-violet or infra-red ray apparatus
901831 Syringes, with or without needles
901832 Tubular metal needles & needles for sutures
901839 Other needles, catheters, cannulae & the like
901841 Dental drill engines, whether or not combined on a single base
with other dental equipment
901849 Other instrument & appliances, used in dental sciences
901850 Other ophthalmic instruments & appliances
901890 Other instruments & appliances used in medical, surgical or
veterinary sciences

I.2 Profil Geografi, Demografi dan Perekonomian Denmark

Denmark adalah sebuah negara kerajaan (monarki konstitusional) dengan
bentuk negara federal, dimana kepala negara dipegang oleh ratu/raja sedangkan
kepala pemerintahan oleh perdana mentri. Denmark merupakan negara
Skandinavia yang terletak di Eropa bagian utara. Negara ini memiliki luas sebesar
42.925 km persegi.(6) Menurut statistik Denmark, negara ini memiliki perkiraan
populasi sebesar 5,7 juta jiwa.(7) Denmark merupakan negara Nordik yang
terletak paling selatan. Negara ini berbatasan dengan Swedia dan Norwegia di

4|MarketBriefProdukAlatKesehatan2016
sebelah timur-utara dan Jerman di bagian selatan. Negara ini juga membatasi Laut
Baltik dan Laut Utara.(8)

Gambar 1. Peta Denmark(8)

(Sumber: Bizbilla.com)

Kerajaan Denmark adalah negara berdaulat yang terdiri atas Denmark, dan
dua negara konstitusi otonomi di lautan Atlantik Utara: Greenland, dan Kepulauan
Faroe. Kopenhagen adalah ibukota Denmark, dengan populasi sebesar 2.016.285
jiwa,(7) kota tersebut merupakan kota terbesar di Denmark. Kota tersebut
merupakan pusat kebudayaan, administratif, dan sains di Denmark. Kopenhagen
juga merupakan salah satu kota paling ramah lingkungan di dunia. Bahasa resmi
negara ini adalah Danish, Faroese dan Greenlandik.(8)

Denmark terdiri dari semenanjung (Jutland) dan memiliki beberapa pulau,

sebagai contohnya Zealand, Fyn dan Bornholm. Greenland merupakan pulau
terbesar di dunia dan memiliki pemerintahan sendiri namun tetap merupakan

5|MarketBriefProdukAlatKesehatan2016
bagian dari kerajaan Denmark. Wilayah negara tersebut pada umumnya adalah
dataran rendah dengan perbukitan.(8)

Denmark memiliki deposit cukup besar minyak dan gas alam di Laut
Utara dan peringkat nomor 32 di dunia antara eksportir minyak mentah dan
memproduksi 259.980 barel minyak mentah per hari pada tahun 2009.(9)
Denmark juga pemimpin dalam waktu yang lama pada sektor tenaga angin, pada
tahun 2015 turbin angin menyediakan 42,1% dari total konsumsi daya listrik.(10)

Di sektor transportasi bandara Kopenhagen adalah bandara penumpang

tersibuk di Skandinavia, menangani lebih dari 25 juta penumpang pada tahun
2014.(11) Antar daerah di Denmark dapat dicapai dengan menggunakan kereta
ataupun dengan bis. Kota Kopenhagen memiliki sistem transportasi cepat seperti
Metro dan S-train. Transportasi lain yang sering digunakan di Denmark adalah
bersepeda. Denmark memiliki infrastruktur yang baik bagi pengguna sepeda.
Penggunaan kendaraan pribadi pun beranjak meningkat. Tingginya pajak di
Denmark, membuat mobil baru menjadi mahal harganya, dan bertujuan untuk
mengurangi kepemilikan mobil.

Gambar 2. Peta Industri kota di Denmark

(8)
(Sumber: Bizbilla.com)

6|MarketBriefProdukAlatKesehatan2016
 Menurut laporan World Bank tahun 2015, Denmark memiliki peringkat
ke-18 dunia dalam GDP (PPP) per kapita dan ke-6 dalam nominal GDP per
kapita.(12) Negara Denmark merupakan asal dari beberapa perusahaan
multinasional, seperti A.P. Møller-Mærsk (pengiriman internasional), Arla
Foods (makanan), Lego Group (mainan), Danfoss (layanan industri),
Vestas (turbin angin), dan perusahaan farmasi Leo Pharma dan Novo Nordisk.
Denmark telah mengembangkan basis industrinya hingga pada tahun 2006,
industri memberikan kontribusi sebanyak 25% dari GDP, dengan agrikultural
sebanyak kurang dari 2%. Industri utama Denmark mencakup besi, baja, bahan
kimia, pemrosesan makanan, farmasi, pembangunan kapal, dan konstruksi.
Ekspor utama negara ini adalah 73,3% produksi industri (yang berupa 21,4%
permesinan dan instrumen, serta 26% migas dan bahan kimia), 18,7% produk
agrikultural dan selainnya untuk konsumsi (produk daging dan produk ikan).(8)

7|MarketBriefProdukAlatKesehatan2016
 II. POTENSI PASAR PRODUK ALAT KESEHATAN DI DENMARK

II.1 Impor Produk Alat Kesehatan dan Potensinya di Denmark

Peralatan medis penting untuk memberikan perawatan kesehatan dan
untuk meningkatkan kesehatan individu dan masyarakat. Organisasi Kesehatan
Dunia (WHO) mengakui hal ini. Salah satu tujuan strategis WHO adalah
memastikan peningkatan akses, kualitas dan penggunaan perangkat medis. Tanpa
peralatan medis, prosedur medis rutin—dari membalut pergelangan kaki yang
terkilir, hingga mendiagnosis HIV/AIDS atau implantasi panggul buatan—akan
menjadi tidak mungkin. Bersamaan dengan hal itu, teknologi modern
memproduksi secara besar peralatan medis pada tingkat dimana alat keluaran
terbaru cepat menjadi ketinggalan jaman.

Namun, sebagai komponen penting dari perawatan kesehatan, peralatan

medis menjadi yang paling efektif ketika dipertimbangkan dalam konteks yang
lebih luas dari perawatan kesehatan yang lengkap yang diperlukan untuk
mengatasi kebutuhan kesehatan masyarakat seperti: pencegahan, perawatan klinis
(pemeriksaan, diagnosis, pengobatan dan manajemen, tindak lanjut, dan
rehabilitasi) dan akses menuju perawatan kesehatan yang tepat.(13)

Gambar 3. Total pengeluaran Perawatan Kesehatan di Eropa

(Sumber: Medtech)(14)

8|MarketBriefProdukAlatKesehatan2016
 Menurut WHO berdasarkan data health expenditure database terhadap 15
negara uni eropa, termasuk negara Denmark sektor kesehatan termasuk kedalam
sektor utama yang mempengaruhi perekonomian di Eropa yang menghabiskan
dana sebesar lebih dari 100 juta €. Denmark merupakan salah satu negara Uni
Eropa yang memiliki proyek pembangunan infrastruktur terbesar termasuk
pembangunan rumah sakit dan hal in berarti merupakan peluang bisnis termasuk
di dalamnya adalah dalam bidang alat kedokteran (medical devices) dan peralatan
rumah sakit yang umum (general hospital equipment).

Denmark sebagai negara maju di dunia memproduksi dan

mengembangkan banyak produk alat kesehatan secara profesional. Sejumlah besar
perusahaan berteknologi tinggi mempunyai spesialisasi dalam memproduksi suatu
produk perawatan kesehatan yang mana misalnya digunakan untuk mendiagnosa
suatu penyakit atau membantu orang untuk menjalani hidup lebih baik. Produk
alat kesehatan yang diproduksi salah satunya dan termasuk yang terbesar di dunia
yaitu alat bantu dengar (hearing aids). Beberapa manufaktur alat bantu dengar
terbesar di dunia mempunyai kantor pusat di Denmark. Perusahaan seperti GN
ReSound, Oction, dan Widex semua berbasis di Denmark. Alat bantu dengar baru
berteknologi tinggi seringkali secara signifikan dapat meningkatkan kualitas hidup
orang dengan masalah pendengaran. Kemudian selain itu di Denmark terdapat
profesional yang memproduksi alat bantu jalan, rollator, dan kursi roda. Alat
bantu jalan dan kursi roda bermacam-macam dikembangkan untuk yang
disabilitas, lansia, serta untuk anak-anak. Negara Denmark pun pemasok peralatan
rumah sakit seperti tempat tidur rumah sakit, kasur, pengangkat orang, bak mandi
khusus, dan peralatan mandi untuk rumah sakit. Kemudian perusahaan biomedical
engineering di Denmark terus-menerus mengembangkan produk perawatan
kesehatan baru. Di bidang peralatan diagnostik dan alat ukur, kita dapat
menemukan sistem ultrasound dan transduser untuk diagnosis dan pembedahan
yang pemasoknya adalah Denmark. Alat ukur dan instrumen kedokteran yang lain
ada juga yang digunakan untuk mendiagnosis penyakit. Perusahaan Denmark
seperti Coloplast dan Dansac spesialis dalam memproduksi kantung stoma dan

9|MarketBriefProdukAlatKesehatan2016
produk perawatan stoma lainnya. Perusahaan perawatan kesehatan Denmark
lainnya juga menawarkan produk perawatan luka yang bermacam-macam.(15)

Memproduksi beberapa produk alat kesehatan bukan berarti Denmark

tidak lagi mengimpor produk tersebut dari luar, beberapa produk alat kesehatan
yang masuk dalam kategori HS 9018 masuk ke dalam pasar impor Denmark.
Impor Denmark mewakili 0,7% dari impor dunia untuk produk ini, peringkatnya
di impor dunia adalah 28. Produk alat kesehatan dalam kategori HS 9018 yang
diimpor Denmark dari dunia pada tahun 2015 senilai 732 juta USD, memiliki
neraca positif sebesar 243 juta USD (ekspor ke dunia 976 juta USD).
Pertumbuhan impor secara nilai antara 2011 hingga 2015 mengalami penurunan
sekitar 6% setiap tahunnya namun secara kuantitas tidak mengalami perubahan
(0%). Pertumbuhan impor dengan tahun sebelumnya (2014) berkurang 10%. Total
pertumbuhan nilai ekspor antara Denmark dengan dunia pada tahun 2011 sampai
dengan 2015 meningkat 4% setiap tahunnya. Lima negara teratas dalam
pendistribusian produk alat kesehatan ke dalam negara Denmark dikuasai oleh
Jerman, Belanda, Amerika, Belgia, dan Swedia.(16)

Walaupun dikuasai oleh lima negara tersebut, pertumbuhan nilai impor

tahun 2015 terhadap negara tersebut mengalami penurunan 3-23% dari tahun
2014, sedangkan ekspor terhadap kelima negara tersebut mengalami peningkatan
sekitar 0-7% setiap tahunnya dari tahun 2011. Yang menarik adalah pertumbuhan
nilai impor pada produk ini yang paling tinggi berasal dari Bulgaria (626%),
Singapura (408%), dan Romania (383%) dari tahun 2014, walaupun secara nilai
keseluruhan masih jauh di bawah lima negara teratas sebesar 4,7 – 6,5 juta USD,
sedangkan kelima negara teratas di kisaran nilai 51-121 juta USD.(16)

10 | M a r k e t B r i e f P r o d u k A l a t K e s e h a t a n 2 0 1 6
 Gambar 4. Prospek diversifikasi dari penyedia produk yang diimpor oleh
Denmark 2015, produk 9018.
(Sumber: ITC calculations berdasarkan statistik UN COMTRADE)(17)

Negara asia yang masuk dalam pasar impor Denmark untuk produk ini
secara berurutan dari yang tertinggi adalah negara Jepang, Taipei, China,
Singapura, India, Korea, Filipina, Pakistan, Thailand, Hong Kong, Malaysia,
Vietnam, Indonesia, dan lain-lain. Dua negara di atas Indonesia yang nilai
impornya lebih tinggi yaitu Slovenia dan El Salvador, sedangkan dua negara di
bawah Indonesia ada negara Antillen Belanda dan Ukraina. Produk 9018 berasal
dari Indonesia yang masuk ke dalam pasar impor Denmark untuk produk alat
kesehatan sebesar 24.000 USD pada tahun 2015, neraca positif bagi negara
Denmark yang mengekspor produk 9018 senilai 1,438 juta USD ke Indonesia
pada tahun yang sama. Angka tersebut terbilang cukup kecil bila melihat
Indonesia ekspor produk alat kesehatan ke dunia mencapai 112 juta USD.(16)

Walaupun angka tersebut terlihat sedikit dan perkembangan pertumbuhan

nilai impor dari 2011 hingga 2015 menurun per tahunnya (-34%) namun bila
dibandingkan dengan tahun sebelumnya (2014) pertumbuhan nilai impor
Denmark dari Indonesia meningkat sebesar 243%.(18)

11 | M a r k e t B r i e f P r o d u k A l a t K e s e h a t a n 2 0 1 6
 Dari sisi ekspor, negara Denmark mengekspor produk HS 9018 ke dunia
sebesar 976 juta USD, lima negara teratas tujuan ekspor produk ini adalah
Amerika, Jerman, Swedia, Perancis, dan Inggris.(19)

Indonesia sendiri pada produk alat kedokteran/kesehatan (HS 9018) lebih

banyak mengimpor dari negara Jerman, Jepang, Amerika, China, dan Singapura.
Sebaliknya dalam hal ekspor produk dengan kode HS yang sama secara berurutan
dari yang paling tinggi ke negara Singapura, Jerman, Amerika, Jepang, dan
Meksiko.(20)

II.2 Regulasi Produk Alat Kedokteran/Kesehatan di Denmark

Keamanan produk dan (dalam tingkat yang lebih kurang) kepedulian
lingkungan adalah penggerak utama di balik persyaratan Uni Eropa untuk
peralatan medis dan barang-barang sekali pakai. i(21)

Keamanan produk dibuat dalam New Approach Directives. Ada tiga

Direktif yang relevan untuk sektor ini: satu mencakup peralatan medis secara
umum, yang kedua berfokus pada peralatan medis yang dapat ditanam
(implantable) aktif dan yang ketiga mencakup peralatan medis diagnostik in vitro.
Semua peralatan medis yang dipasarkan di Uni Eropa harus memenuhi
persyaratan yang ditetapkan dalam direktif ini dan yang didefinisikan lebih jauh
dalam standar. Penandaan CE adalah persyaratan legal yang dapat digunakan oleh
sebuah perusahaan manufaktur untuk menyatakan bahwa produknya sesuai
dengan persyaratan keamanan produk minimum ini. Sebuah produk yang
dipasarkan dengan tanda CE dapat masuk ke semua negara Uni Eropa.

Persyaratan lingkungan dijelaskan sebagai zat-zat yang dibatasi dalam

produk yang dipasarkan di Uni Eropa. Untuk peralatan medis dan alat sekali
pakai, zat-zat yang relevan misalnya dapat berupa merkuri dan/atau kadmium,
tergantung produk tertentu. (21)
 Tanda CE untuk peralatan medis - Directive 93/42/EEC (MDD)

12 | M a r k e t B r i e f P r o d u k A l a t K e s e h a t a n 2 0 1 6
  Tanda CE-untuk peralatan medisyang dapat ditanam aktif - Directive
90/385/EEC (AIMD)
 Tanda CE-untuk peralatan medisdiagnostikin vitro - Directive 98/79/EC
(IVD)
 Peraturan tentang Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction
of Chemical (REACH) (misalnya, merkuri dalam alat pengukur) -
Regulation (EC) 1907/2006
 Legislasi Uni Eropa tentang kemasan dan limbah kemasan - Directive
94/62/EC
 Lihat Direktori Lembaga Sertifikasi Indonesia
 Lihat Direktori Lembaga Inspeksi dan Laboratorium Indonesia
Perlu dicatat bahwa selain persyaratan legal untuk produk itu sendiri, Uni
Eropa juga telah membuat persyaratan untuk kemasan.

Sistem pengawasan intensif peralatan medis

Dalam Uni Eropa, prosedur pengawasan intensif formal telah dibuat dan
perusahaan manufaktur, perwakilan resmi mereka, profesional di bidang
kesehatan dan yang lain harus melaporkan masalah yang timbul dalam
penggunaan peralatan medis dan percobaan klinis. Sistem pengawasan ini dikelola
oleh otoritas yang berwenang nasional di setiap negara-negara anggota Uni Eropa.
Sistem ini mensyaratkan para perusahaan manufaktur atau perwakilan resminya di
Uni Eropa untuk mempunyai prosedur untuk pengawasan pasca pasar dan
melaporkan insiden yang kurang menyenangkan yang disebabkan oleh produk
tersebut (misalnya memburuknya kesehatan atau kematian pasien). Anda
mempunyai tanggung jawab untuk menyelidiki insiden-insiden ini dan mengambil
tindakan perbaikan yang diperlukan. Informasi lebih lanjut dapat ditemukan di
Panduan dalam Medical Devices Vigilance System, MEDDEV 2.12-1.(22)

Evaluasi klinis
Sebuah evaluasi klinis adalah penilaian dan analisis dari data klinis yang
merujuk ke sebuah peralatan medis untuk memverifikasi keamanan dan kinerja
klinis dari sebuah alat. Evaluasi klinis adalah sebuah proses yang sedang

13 | M a r k e t B r i e f P r o d u k A l a t K e s e h a t a n 2 0 1 6
berlangsung yang dilakukan di sepanjang siklus hidup dari sebuah peralatan
medis. Cari informasi lebih lanjut tentang evaluasi klinis di MEDDEV 2.7.1.
Panduan tentang peralatan medis dapat ditemukan pada laman Direktorat Jendral
Kesehatan dan Konsumen.

Bahan-bahan kimia pada peralatan medis

Peralatan medis memiliki banyak tipe bahan-bahan kimia. Periksa
peraturan bahan-bahan kimia (REACH) untuk mengetahui persyaratan yang
berlaku untuk kasus spesifik Anda. Secara umum, persyaratan yang paling umum
untuk peralatan medis memengaruhi merkuri, logam berat dalam baterai dan
akumulator (baterai aki), gas-gas rumah kaca ber-flourin bahan-bahan perusak
ozon (CFC, HCFC, halon, dll.) dan senyawa organotin. Contohnya, jika Anda
mengekspor termometer dan alat pengukuran lainnya seperti barometerdan
manometer ke dalam Uni Eropa, Anda harus mempertimbangkan bahwa Uni
Eropa telah menetapkan batasan pada pemakaian merkuri dalam produk
tersebut.(21, 23)

Legislasi Uni Eropa (lihat persyaratan legal yang harus dipenuhi) termasuk
persyaratan untuk melindungi dan meminimalkan dampak lingkungan. Meskipun
tidak ada label keberlanjutan yang spesifik untuk peralatan medis, pembeli dari
Uni Eropa semakin memperhatikan isu lingkungan dan sosial tertentu dan
mengadopsi inisiatif dan standar yang berbeda. Standar yang paling umum
dipakai adalah: ii(24)
 ISO 14000, ISO 13485, IEC 60601 dan standar EN
 EnergyStar
 European Codes of Conduct

ISO 14000
Standar tentang manajemen lingkungan. Mereka lebih berfokus pada proses
produksi dari produk itu sendiri. Standar ini menolong Anda untuk:
 meminimalkan dampak lingkungan negatif
 kesesuaian dengan hukum, peraturan dan persyaratan yang berorientasikan
lingkungan lainnya yang berlaku.

14 | M a r k e t B r i e f P r o d u k A l a t K e s e h a t a n 2 0 1 6
  terus memperbaiki aspek yang telah disebutkan di atas.

ISO 13485
Persyaratan untuk sistem manajemen yang komprehensif untuk desain dan
produksi peralatan medis. Secara parsial dengan ISO 9001 tentang kualitas. Bila
ISO 9001 membutuhkan sebuah organisasi untuk mendemonstrasikan perbaikan
yang terus menerus, ISO 13485 hanya mensyaratkan Anda untuk
mendemonstrasikan bahwa sistem yang berkualitas dilaksanakan dan
dipertahankan.

IEC 60601
Berkaitan dengan keselamatan dan keefektifan peralatan listrik medis.

Standar EN
Standar ini adalah sukarela. Kesesuaian dengan standar EN memberikan sebuah
asumsi kesesuaian dengan Direktif Uni Eropa (persyaratan yang harus dipenuhi).

Peralatan medis adalah alat yang digunakan untuk diagnosis, pencegahan,

pengurangan rasa sakit, atau penanganan suatu penyakit, cacat, luka, dsb. Hanya
peralatan medis yang ditandai CE yang bisa masuk ke dalam pasar. Untuk
mendapatkan tanda CE, pembuat produk harus mendokumentasikan kualitas,
keamanan, dan kinerja produk tersebut. Pemberian tanda CE menunjukkan bahwa
peralatan telah memenuhi legislasi Uni Eropa yang sedang berlaku. Tanda CE
menunjukkan bahwa peralatan medis tersebut dapat dipasarkan di dalam Uni
Eropa.iii(25)

Danish Medicines Agency mensurvei keamanan dari peralatan medis,

salah satunya dengan cara menerima laporan insiden berkaitan dengan peralatan
medis. Pembuat produk bertanggung jawab atas penandaan CE dan keamanan
produk. Peralatan medis dibagi menjadi empat kelas : I, IIa, IIb dan III. Kelas I
memiliki risiko paling rendah, sedangkan Kelas III memiliki risiko paling tinggi.
Contohnya, alat bantu jalan diklasifikasikan sebagai kelas I, sedangkan EKG
diklasifikasikan sebagai kelas III.

15 | M a r k e t B r i e f P r o d u k A l a t K e s e h a t a n 2 0 1 6
 Gambar 5. Klasifikasi alat kedokteran (26)

Untuk produk yang diklasifikasikan sebagai kelas di atas kelas I, pembuat

produk harus memilih badan resmi yang ditunjuk untuk me-review dokumentasi
produk. Badan resmi yang ditunjuk akan menerbitkan serfifikat apabila
dokumentasi produk memenuhi persyaratan. Sertifikat tersebut adalah bagian dari
dokumentasi untuk keamanan produk dan tanda CE. Perusahaan Denmark yang
akan memasarkan peralatan medis harus mendaftar ke Danish Medicines
Agency.iv,v(25)

II.3 Saluran Distribusi

Jika ingin melakukan ekspor produk ke negara Denmark dapat
menghubungi Department for International Trade (DIT) Denmark export adviser
untuk berkonsultasi secara gratis dan untuk lebih mengetahui bagaimana
ketentuan umum berbisnis di eropa sebagai representasi Denmark yang
merupakan bagian dari Uni Eropa kita bisa mencari dan membaca practical guide
to doing business in Europe. Selain itu Denmark merupakan bagian dari negara
yang tergabung dalam World Trade Organisation (WTO) sehingga kita akan
menjadi lebih mudah berbisnis di negara ini dengan mengetahui regulasi dan

16 | M a r k e t B r i e f P r o d u k A l a t K e s e h a t a n 2 0 1 6
ketentuan perdagangan internasional. Jika kita ingin berbisnis pada single market
kita bisa menghubungi SOLVIT team. Jika kita ingin mengetahui secara global
bagaimana melakukan eksport ke uni eropa kita dapat melihat video di alamat
https://youtu.be/ NfzJr9PcwPE atau mengakses eksport help desk di uni eropa di
alamat berikut http://exporthelp.europa.eu/thdapp/index.htm?newLanguageId=EN
vi
(4)
Kita dapat mengontak Daniel Elliot, daniel.elliot@mobile.trade.gov.uk,
untuk mengetahui peluang dan kebutuhan sektor kesehatan di negara Denmark.
Untuk mengetahui apakah produk yang kita eksport telah memenuhi standar
persyaratan legal atau belum kita bisa mengontak Export Control Organisation
(ECO).

II.4 Hambatan- Hambatan

Pajak yang cukup tinggi, untuk melihat daftar pajak kita bisa
menghubungi direktorat pajak Denmark yang berwenang yaitu SKAT, selain itu
di negara Denmark dikenakan pajak tambahan atau Value Added Tax (VAT)
dimana VAT meruakan biaya tambahan sebesar 25% yang dikenakan pada semua
produk dan jasa. Untuk mengetahui lebih lanjut tentang VAT di denmark kita
dapat melakukan pengecekan melalui HM Revenue and Customs (HMRC) dan
VAT refund of business expenses.
Terdapat common custom tariff (CTT) yang mengatur bea masuk antara
negara-negara uni eropa dan negara lainnya. CTT berisi tentang informasi tentang
semua undang-undang perdagangan yang berlaku disetiap negara uni eropa.
Database online tarif pabean, TARIC, menyediakan semua informasi yang
termasuk dalam taif bea umum untuk mereka yang terlibat dalam kegiatan
keabeaan. Bea masuk Uni Eropa dihitung berdasarkan ad valeram yang berarti
berasal dari nilai barang impor. Nilai kepabeaan setara dengan harga jual (CIF)
dibuktikan dengan commersial invoice dan disesuaikan dengan menambah biaya
transportasi, asuransi dan beban dalam hal tidak termasuk kedalam harga jual.
Database TARIC Uni Eropa meliputi kode TARIC untuk barang tertentu serta
informasi mengenai bea masuk yang berlaku.

17 | M a r k e t B r i e f P r o d u k A l a t K e s e h a t a n 2 0 1 6
 III. PELUANG DAN STRATEGI

III.1 Peluang
Pada tahun 2006, porsi peralatan medis adalah 6% dari belanja pelayanan
kesehatan publik. Pada tahun 2015, Denmark adalah peringkat 12 dari pasar
paling menarik di daerah Eropa Barat dalam komersialisasi peralatan medis. Pasar
peralatan medis Denmark disuplai sebesar sekitar 78% dari impor. Terdapat akses
yang mudah ke pasar eropa via Copenhagen hub airport dan selain itu juga
banyak network jalur cepat dengan kulaitas yang tinggi.(27)

Menurut data Bank dunia (World Bank) berbisnis di negara Denmark

masih tergolong mudah dan Denmark menempati posisi ke empat besar sebagai
tempat lokasi perdagangan di eropa. Keuntungan melakukan perdagangan di
Denmark, diantaranya (prosperous economy), Denmark sebagai pintu masuk ke
negara-negara scandinavia dan kota-kota di Baltic area, sangat dekat dengan
negara-negara dengan perekonomian yang sangat berkembang seperti Jerman,
Swedia dan Polandia. Perekonomian Denmark meningkat dari 1,8% di tahun
2015 dan 2,1% di tahun 2016, selain itu Denmark merupakan negara dengan
pertumbuhan ekonomi terbaik di uni eropa, yang memiliki tingkat inflasi yang
sangat rendah, pertumbuhan ekonomi yang kuat dan rendahnya penggangguran
yang hanya sebesar 4,8%. (28)

III..2 Strategi
Strategi yang mungkin dilakukan untuk meningkatkan daya saing terhadap
kompetitor adalah sebagai berikut :
1. Memperbaiki keamanan, kehandalan, dan kinerja produk.
2. Melengkapi dokumentasi produk untuk sertifikasi dan mempermudah user.
3. Meningkatkan pelayanan purna jual.
4. Berani mengambil risiko, dengan menawarkan nilai lebih yang tidak
ditawarkan oleh kompetitor, terlebih untuk profit jangka panjang.

18 | M a r k e t B r i e f P r o d u k A l a t K e s e h a t a n 2 0 1 6
 IV. INFORMASI PENTING

IV.1 TPO (Trade Promotion Officer) asing di negara akreditasi

 Ministry of the Interior and Health : www.im.dk
 The National Board of Health : www.sst.dk
 The Danish Medicines Agency: www.dkma.dk or www.medicaldevices.dk
 National Institute of Public Health : www.niph.dk
 World Medical Organization http://www.wmdo.org/contact.aspx
 Copenhagen Hospital Cooperation : www.hosp.dk
 Mediconindustrien: www.medicoindustrien.dk
 Medicon valley allience : http://mva.org/
contact info
Arne Jacobsens Allé 15, 2.
Ørestad City
DK-2300 Copenhagen S
Denmark
Phone: +45 70 20 15 03
Email: mva@mva.org
VAT (CVR): DK 25668294

IV.2 TPO dan / atau Kedutaan negara akreditasi di Indonesia

Embassy of Denmark, Indonesia
Menara Rajawali, 25th Floor
Jl. DR Ide Anak Agung Gde Agung Kawasan Mega Kuningan
Jakarta 12950 P.O. Box 4459
Tel +62 (21) 576 1478 Fax +62 (21) 576 1535
jktamb@um.dk

19 | M a r k e t B r i e f P r o d u k A l a t K e s e h a t a n 2 0 1 6
IV.3 Chamber Of Commerce di negara akreditasi
Medicoindustri merupakan gabungan beberapa perusahaan di
Denmark yang memiliki ketertarikan di bidang peralatan kesehatan
(medical device) organisasi ini mewakili 160 perusahaan.

Medicoindustrien
Nivaagaard
Gl. Strandvej 16
DK-2990 Nivå
Email: medico@medicoindustrien.dk
Tel.: +45 4918 4700
 Perdangan pada level Internasional di EROPA, EUCOMED:
http://www.gmtcc.com/about-eucomed

IV.4 Chamber Of Commerce negara akreditasi di Indonesia

Danish Business Association (DBA)
Jl Gunung Merapi 28
Sentul City, Bogor 16810 Indonesia
e-mail: chl@dba.co.id, sl@dba.co.id
http://www.dba.co.id
Contact: Mr Michael Lundager, Chairman

European Business Chamber of Commerce in Indonesia (EuroCham)

World Trade Centre 5, 13th Floor
Jl. Jenderal Sudirman Kav. 29 – 31
Jakarta, 12920 Indonesia
Phone : (+62) 21 571 0085
Fax : (+62) 21 571 2508
Email : info@eurocham.id
www.eurocham.id

20 | M a r k e t B r i e f P r o d u k A l a t K e s e h a t a n 2 0 1 6
IV.5 Kamar Dagang negara akreditasi di Indonesia dan / atau Kadin
Indonesia yang memeiliki hubungan dagang khusus / bidang khusus
dengan negara akreditasi
Kamar Dagang dan Industri Indonesia
KADIN Business Support Desk
Indonesian Chamber of
Commerce and Industry
Menara KADIN Indonesia, 24th Floor
Jl. H. R. Rasuna Said X-5 Kav. 2-3
Jakarta 12950
INDONESIA
Tel: +62-21-5274503
Fax: +62-21-5274505
Email: info@bsd-kadin.org

Kantor Pusat
Jl. Rawamangun Muka Raya No.1A,
Jakarta Timur, DKI Jakarta 13220,
Indonesia
Phone : +62 21 4722213
Email pertanyaan/pengaduan/laporan : admin@gakeslabindonesia.id

ASPAKI (Asosiasi Produsen Alat Kesehatan Indonesia)

Jl Raden Saleh 45 F Jakarta Pusat 10330 DKI Jakarta
Telp. (62-21) 3101016
Fax. (62-21) 3101826
Product : Alat Kesehatan

21 | M a r k e t B r i e f P r o d u k A l a t K e s e h a t a n 2 0 1 6
Panasonic Healthcare Indonesia (PHCI)
Kawasan Industri MM 2100, Jl. Lombok, 2 Blok 0-1, Cibitung, Bekasi, 17520,
West Java, Indonesia
Tel: 021-8980005
Fax: 021-8980131

PT Sarandi Karya Nugraha

Pabrik :
Komplek Sentris Blok E No 8-9
Cibatu Cisaat, Sukabumi 43152
West Java-Indonesia
Email : info@sarandi.co.id
Phone : +62 266218444
Fax: +62 266 218555
Kantor Marketing :
Jl. Komplek Tanjung Mas Raya Blok Bi/31
Tanjung Barat 12530-Jakarta Selatan
Phone +62n 21 7884 2435
Fax: +62 21 7884 2436

PT. Mega Andalan Kalasan (MAK)

Kantor Pemasaran :
Rasuna Office Park, Suite SO-02
Komp. Rasuna Epicentrum
Jl. H.R. Rasuna Said, Jakarta 12960
t. (+62) 21 - 837 00 555
f. (+62) 21 - 837 00 335
marketing@mak-techno.com
International Contact
export@mak-techno.com

22 | M a r k e t B r i e f P r o d u k A l a t K e s e h a t a n 2 0 1 6
Pabrik
Jl. Tanjung Tirto 34,Tirtomartani km 13, Yogyakarta 55571
t. (+62) 2744 - 497 068
f. (+62) 2744 - 496 226

IV.6 Asosiasi produk di negara Denmark

Untuk mengetahui perusahaan Denmark yang beroperasi di bidang
peralatan medis kita dapat mengaksesnya di alamat (29)
http://healthcaredenmark.dk/profiles.aspx# kurang lebih sekitar 74 profil
perusahaan di bidang peralatan medis.
Diukur per kapita, Denmark memiliki salah satu industri terbesar yang
melibatkan produksi alat-alat medis di Eropa dalam hal ekspor dan jumlah
karyawan. Selain itu, industri ini menjunjung tinggi tradisi lama dari dekat dan
sistematis berkolaborasi dengan profesional kesehatan di rumah sakit dan dengan
ahli penelitian dan pengembangan di universitas, membuat pemimpin industri
dalam perkembangan teknologi terbaru di bidang medis. Industri ini ditandai
dengan tingginya tingkat inovasi, memungkinkan rute pendek dari konsep produk
jadi, sehingga menciptakan siklus hidup produk yang cepat. Perusahaan Denmark,
oleh karena itu, tidak hanya menawarkan prosedur baru dan aman untuk
perawatan pasien tetapi juga memastikan proses perawatan kesehatan yang
efisien. Ada kaitan erat antara industri yang melibatkan alat-alat medis dan
industri yang melibatkan diagnostik, rehabilitasi, dan instrumen bantu; dan ada
tumpang tindih luas di antara banyak perusahaan dan kolaborasi di industri yang
berbeda.
Di antaranya adalah 3PART A/S, A/S Vestfrost, Agfa HealthCare
Denmark A/S, Almeco A/S, Ambu A/S, Attention, Auditdata A/S, SAXOCON,
dan lain-lain.

23 | M a r k e t B r i e f P r o d u k A l a t K e s e h a t a n 2 0 1 6
Asosiasi perusahaan peralatan medis Denmark, beberapa di antaranya adalah
Medico Industrien (30), Danish Health Tech Group.(31)

IV.7 Daftar pameran produk di negara Denmark

SCANDEFA
Scandinavian Dental Fair
27 Apr – 28 Apr 2017
Copenhagen, Denmark

WHINN 2016 - Week of Health and INNovation

Odense, Denmark October 04, 2016 - October 07, 2016
Join WHINN for a unique Week of Health and INNovation and get the
opportunity to find inspiration and meet with potential business partners.

Design and technology for people with disabilities

Odense, Denmark October 06, 2016
What makes a product great is when it successfully combines technology
and design. This one-day conference looks into the possibilities for
making technology and good design accessible to everyone.

IV.8 Perwakilan Indonesia di negara akreditasi;

Kedutaan Besar Republik Indonesia - Kopenhagen
Ørehøj Alle 1, 2900 Hellerup, Denmark
Telp. : +45 39 63 44 22
Fax. : +45 39 63 44 83
Email : unitkomkph@kbricph.dk
Email Layanan Kekonsuleran : konsuler@kbricph.dk

24 | M a r k e t B r i e f P r o d u k A l a t K e s e h a t a n 2 0 1 6
IV.9 Daftar importir produk di negara Denmark(32)
Integrated Products Greve Aps. Copenhagen Agenavej 22 2670 Greve
P. JAHN GENERAL PRODUCTS LIMITED A/S. Frydendalsvej 3 1809
Frederiksberg C
HELM SKANDINAVIEN A/S. Lygten 2c 2400 Kobenhavn
APODANNORDIC HEALTHCARE A/S. Lergravsvej 63 2300
Koebenhavn S
Sudak Export & Import Consultant. Rosagade 50 3 th Copenhagen 2300 S
HOKA. IMPORT OG HANDEL APS. Munklindevej 33 7441 Bording
Cornega Ltd. Holte Stationsvej 6 Holte /Copenhagen DK-2840

25 | M a r k e t B r i e f P r o d u k A l a t K e s e h a t a n 2 0 1 6
Referensi

1. Guidelines on the qualification and classification of stand alone software used in

healthcare within the regulatory framework of medical devices – January 2012.
2. Global Medical Devices Nomenclature (GMDN) Agency, 2010.
3. Kementerian-Perdagangan. [cited 2016 August 20th]. Available from:
http://inatrims.kemendag.go.id/en/product/detail/produksi-dan-perdagangan-
indonesia_170/?market=eu.
4. Kementrian perdagangan dapat diunduh dan diakses di
http://inatrims.kemendag.go.id/en/product/detail/akses-pasar-uni-
eropa_175/?market=eu.
5. Available from: http://www.hscodelist.com/bbs/board.php?bo_table=
HScode&wr_id=261&sca=90.
6. Area by region - StatBank Denmark - data and statistics.
7. Population at the first day of the quarter by municipality, sex, age, marital status,
ancestry, country of origin and citizenship". statbank.dk. Statistics Denmark.
January 2016.
8. Denmark Country Profile. Denmark: bizbilla.com.
9. Denmark Crude Oil Production and Consumption by Year (Thousand Barrels per
Day) 2016. Available from: www.indexmundi.com.
10. Wind energy in Denmark breaking world records. The Copenhagen Post. 2016.
11. Group Annual Report 2014 cph.dk Copenhagen Airports A/S, 2014.
12. GDP per capita 2015. Available from: http://data.worldbank.org/.
13. WHO. MEDICAL DEVICES: MANAGING THE Mismatch. 2010.
14. WHO, Eurostat, EFPIA, EDMA, Eucomed calculations. Europe refers to EU +
Norway, Switzerland.
15. Danish Healthcare Products [cited 2016 September 8th]. Available from:
http://www.prodenmark.com/danish-products/danish-healthcare-products/.
16. List of supplying markets for the product imported by Denmark in 2015. Product:
9018 Instruments and appliances used in medical, surgical, dental or veterinary
sciences. Available from: http://trademap.org/Country_SelProductCountry.aspx.
17. Bubble graph on prospect for diversification of suppliers for the selected
imported product. (Product:9018). Denmark 2015. Available from:
comtrade.un.org.
18. Bilateral trade between Denmark and Indonesia in 2015 Product: 9018. ITC
calculations based on UN COMTRADE statistics. Available from:
comtrade.un.org.
19. List of importing markets for the product exported by Denmark in 2015 Product:
9018. Available from: comtrade.un.org.

26 | M a r k e t B r i e f P r o d u k A l a t K e s e h a t a n 2 0 1 6
20. BPS-Statistics. List of importing markets for the product exported by Indonesia in
2015. Available from: http://dds.bps.go.id/eng/ dalam trademap.org.
21. Kementrian perdagangan dapat diunduh dan diakses di
http://inatrims.kemendag.go.id/en/product/detail/persyaratan-wajib-yang-harus-
dipenuhi_178/?market=eu.
22. Medical Devices Vigilance System, MEDDEV 2.12-1
http://ec.europa.eu/health/medical-devices/documents/guidelines/index_en.htm.
23. https://echa.europa.eu/regulations/reach.
24. Kementrian perdagangan dapat diakses di
http://inatrims.kemendag.go.id/en/product/detail/ceruk-pasar_180/?market=eu.
25. Danish Medicine agency https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/devices/registration-
and-marketing/distributors-and-importers.
26. Medtech Fact Figures 2016 dapat diakses dan diunduh di
http://www.medtecheurope.org/sites/default/files/resource_items/files/MEDTEC
H_FactFigures_ONLINE2.pdf.
27. [September 8th 2016]. Available from:
https://www.gov.uk/government/publications/exporting-to-denmark/exporting-to-
denmark.
28. Laporan Eucomed dapat diakses dan diunduh di
http://archive.eucomed.org/uploads/Modules/Publications/medtech-
medicaltechnology_broch_v05_pbp.pdf.
29. http://healthcaredenmark.dk/profiles.aspx#.
30. http://www.medicoindustrien.dk/Default.aspx?ID=3756.
31. http://www.dk-export.com/networks/danish-health-tech-group/.
32. [cited 2016 September 8th]. Available from:
https://companylist.org/Denmark/Keywords/Import/.

27 | M a r k e t B r i e f P r o d u k A l a t K e s e h a t a n 2 0 1 6