Sediaan Emulsi Oleum Iecoris Aselli

LAPORAN PRAKTIKUM
SEDIAAN EMULSI OLEUM IECORIS ASELLI

Disusun Untuk Memenuhi Tugas Praktikum Farmasetika Sediaan Likuida
KELOMPOK: 6
KELAS: E
1. Lia Savitri Elani (201710410311123)

2. Lailatul Khoiriyah (201710410311128)
3. Azrul Cholis Azzahabi (201710410311131)
4. Rizka Ayu Indah S. (201710410311154)
5. Risalatul Hikmiyah (201710410311178)
6. Khoirun Nisa (201710410311187)
7. Mellya Falestina (201710410311206)
DOSEN PEMBIMBING:
Dra. Uswatun Chasanah, M.Kes., Apt.
Raditya Weka Nugraheni, M.Farm., Apt.
PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
2019
KATA PENGANTAR
Puji syukur kehadirat Tuhan Yang Maha Kuasa atas segala limpahan Rahmat, Inayah,
Taufik dan Hinayahnya sehingga kami dapat menyelesaikan penyusunan makalah ini dalam
bentuk maupun isinya yang sangat sederhana. Semoga makalah ini dapat dipergunakan
sebagai salah satu acuan, petunjuk maupun pedoman bagi pembaca dalam proses belajar
mengajar.
Harapan kami semoga makalah ini membantu menambah pengetahuan dan

pengalaman bagi para pembaca, sehingga kami dapat memperbaiki bentuk maupun isi
makalah ini sehingga kedepannya dapat lebih baik.
Makalah ini kami akui masih banyak kekurangan karena pengalaman yang kami
miliki sangat kurang. Oleh kerena itu kami harapkan kepada para pembaca untuk
memberikan masukan-masukan yang bersifat membangun untuk kesempurnaan makalah ini.
Malang, 6 Desember 2019
Penyusun
DAFTAR ISI
KATA PENGANTAR...........................................................................................................................2
BAB I......................................................................................................................................................6
PENDAHULUAN.....................................................................................................................................6
1.1 Latar Belakang Bahan Obat..........................................................................................................6
1.2 Tinjauan Farmakologi Obat..........................................................................................................7
BAB II.....................................................................................................................................................8
PEMILIHAN BAHAN OBAT......................................................................................................................8
2.1 Tabel Bahan Obat........................................................................................................................8
2.2 Tabel Karakteristik Fisika-Kimia Oleum Iecoris Aselli..................................................................8
 Bahan Aktif terpilih:...................................................................................................................9
 Sediaan Terpilih.........................................................................................................................9
2.3 Alur Pemilihan Bahan Obat.......................................................................................................10
2.4 Tabel Bahan Tambahan dan Fungsi..........................................................................................11
BAB III................................................................................................................................................16
PERSYARATAN UMUM SEDIAAN................................................................................................16
3.1 Definisi Sediaan Emulsi..............................................................................................................16
3.2 Persyaratan Emulsi....................................................................................................................16
3.3 Keuntungan sediaan emulsi.......................................................................................................16
3.4 Kerugian sediaan emulsi............................................................................................................16
3.5 Dosis dan jumlah Volume kemasan...........................................................................................17
3.6 Perhitungan Dapar.....................................................................................................................17
BAB IV..................................................................................................................................................19
RANCANGAN FORMULA......................................................................................................................19
4.1 Spesifikasi sedian yang diinginkan.............................................................................................19
4.2 Formula Baku.............................................................................................................................19
4.3 Rancangan Formulasi Sediaan Emulsi..................................................................................20
Bagan Kerja Formula 1.....................................................................................................................25
4.4 Cara peracikan :.........................................................................................................................31
4.5 Cara Peracikan...........................................................................................................................36
BAB V...................................................................................................................................................37
RANCANGAN EVALUASI...............................................................................................................37
5.1 Uji Organoleptis.........................................................................................................................37
5.2 Penentuan viskositas (FI V : 1562).............................................................................................37
5.3 Penentuan pH meter (FI V : 1563).............................................................................................37
5.4 Bobot Jenis Sediaan...................................................................................................................37
5.5 Uji Tipe Emulsi...........................................................................................................................38
5.6 Penentuan ukuran globul emulsi...............................................................................................38
5.7 Penentuan ukuran globul emulsi...............................................................................................38
5.8 Penentuan Volume Terpindahkan............................................................................................38
5.9 Hasil Evaluasi.............................................................................................................................39
BAB VI..................................................................................................................................................43
PEMBAHASAN.....................................................................................................................................43
BAB VII.................................................................................................................................................47
KESIMPULAN.......................................................................................................................................47
DAFTAR PUSTAKA................................................................................................................................48
LAMPIRAN KEMASAN......................................................................................................................50
BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang Bahan Obat
Menurut Howard Ansel (2005), sediaan emulsi adalah suatu dispersi dimana fase
terdispersi terdiri dari bulatan-bulatan kecil zat cair yang terdistribusi keseluruh pembawa
yang tidak bercampur. Berdasarkan Farmakope Indonesia Edisi V, emulsi adalah sistem dua
fase yang salah satu cairannya terdispersi dalam cairan lain, dalam bentuk tetesan kecil. (FI
V;1995:6). Selain itu Departemen Kesehatan RI (1979) juga mendefinisikan emulsi sebagai
sediaan yang mengandung bahan obat cair atau larutan obat, terdispersi dalam cairan
pembawa, distabilkan dengan zat pengemulsi atau surfaktan yang cocok. Emulsi mengandung
dua zat yang tidak tercampur, biasanya mengandung air dan minyak, di mana salah satu
cairan terdispersi menjadi butir-butir kecil dalam cairan yang lain.
Dalam batasan emulsi, fase terdispersi, dianggap sebagai fase dalam dan medium
dispersinya sebagai fase luar atau fase kontinu. Emulsi yang mempunyai fase dalam minyak
dan fase luar air disebut emulsi minyak dalam air dan biasanya diberi tanda sebagai tanda
emulsi “M/A”. Sebaliknya emulsi yang mempunyai fase dalam air dan fase luar minyak
disebut emulsi air dalam minyak dan dikenal sebagai emulsi “A/M” (Leon, 1994).
Dibandingkan dengan emulsi minyak dalam air, jenis emulsi air dalam minyak kurang
sensitif terhadap pH, tetapi sensitif terhadap panas, peka pada perlakuan elektrik, mempunyai
konduktifitas lebih rendah, terwarnai oleh pewarna yang larut dalam minyak, dan dapat
diencerkan dengan penambahan minyak murni (Holmberg dkk, 2003).
Tujuan pembuatan emulsi ini adalah untuk memperoleh sediaan yang stabil dan rata
dari dua cairan yang tidak bercampur, untuk pemberian obat yang mempunyai rasa lebih enak
serta memudahkan absorpsi obat (Ansel, 2005).
Emulgator atau zat pengemulsi merupakan komponen penting dalam kestabilan
emulsi, tanpa adanya emulgator emulsi akan segera pecah dan terpisah. Emulgator dapat
mencegah terjadinya koalesensi, yaitu penyatuan tetesan kecil menjadi tetesan besar dan
akhirnya menjadi satu fase tunggal yang dapat mengurangi tegangan permukaan antar fase
sehingga meningkatkan proses emulsifikasi selama pencampuran. Tingkat penurunan
tegangan permukaan oleh senyawa pengemulsi berkisar 10 dyne/cm jika digunakan
konsentrasi emulgator kurang dari 0,2 % (Lachman dkk, 1994).
Setiap molekul emulgator dibagi menjadi dua kelompok, yaitu: kelompok
hidrofilik, yaitu bagian dari emulgator yang suka pada air, dan kelompok lipofilik yaitu
bagian yang suka pada minyak. Masing-masing kelompok akan bergabung dengan zat cair
yang disenanginya (Syamsuni, 2006). Metode yang digunakan dalam pembuatan emulsi
diantaranya adalah metode gom kering, metode gom basah, dan metode botol (Anief, 1999;
Ansel 2005).
1.2 Tinjauan Farmakologi Obat
Minyak ikan mengandung asam lemak – omega ( EPA, DHA ) yang bekerja anti
tumor karena mendesak arachidonat dari membrane sel dan membentuk prostaglandin baik
( dari tipe E1 dan E3 ) tanpa efek stimulasi tumor. Oleh karena itu, dianjurkan untuk makan
beberapa kali dalam seminggu ikan berlemak seperti markil, salem, tongkol, herring, dan
sardencis ( OOP edisi V hal.202 )
Mekanisme Kerja Berdasarkan pendesakan asam arachidonat dari membran sel

sehingga terbentuk prostaglandin E2 dan dengan efek stimulasi pertumbuhan tumor. ( OOP
edisi V hal.542 )
Khasiat Minyak ikan berkhasiat melindungi pasien jantung terhadap mati mendadak
akibat infrak jantung sekunder, DHA melindungi terhadap diabetes, menurut perkiraan DHA
membuat membran sel lebih cair ( liquid ) sehingga menjadi peka bagi daya kerja insulin dan
efeknya. Insulin bekerja lebih efektif dan nilai glukosa menurun. Asam omega 3 memiliki
sejumlah khasiat yaitu anti radang yang dapat menstimulasi pertumbuhan tumor, anti
trombosit, memperbaiki efek insulin, menurunkan trigliserida darah, memperbaiki
perkembangan saraf otak dan fungsinya terutama janin dan bayi. ( OOP edisi V hal.849 )
Efek Samping Pada over dosis dapat berupa perpanjangan waktu pendarahan
berhubung penghambatan penggumpalan pelat darah. Pada dosis tinggi, senyawa ini dapat
menimbulkan pendarahan dihidung.
BAB II
PEMILIHAN BAHAN OBAT

2.1 Tabel Bahan Obat
a. Tabel khasiat dan efek samping Oleum Ricini
Senyawa Aktif Efek atau Khasiat Efek Samping
Pada dosis tinggi,

Minyak Ikan (Ol. Iecoris Sumber vitamin A dan senyawa ini dapat
Aselli) D menimbulkan
pendarahan dihidung.
Reaksi alergi, seperti

ruam, gangguan pada
Antioksidan dan kantung empedu,
Ekstrak Kurkumin penambah nafsu perdarahan, gangguan
makan hati, kontraksi uterus,
gangguan perut dan
pencernaan.
2.2 Tabel Karakteristik Fisika-Kimia Oleum Iecoris Aselli

Karakteristik Fisika Kimia Keterangan Khusus
Pemerian :
Jelas, Kekuningan, Cairan Kental ( Britist Farmakope I
dan II,1536 ). Minyak berwarna gelas, bau tengik, dan
asam atau pahit. ( Martindale II hal. 1661 – 1662 )
Kelarutan :
Praktis tidak larut dalam air, sedikit larut dengan
alcohol, larut dalam minyak bumi ringan ( Britist
Farmakope I dan II,1536 ). Tidak larut dalam alcohol, Digunakan peroral
kloroform, eter karbon disulfide, etil acetate dan
cahaya minyak bumi ( Martindale II hal. 1661 – 1662 )
BJ : Antara 0,918 – 0,927
Penyimpanan :
Dalam tempat yang dingin kedap udara, terlidung dari
cahaya karena vitamin A akan cepat hancur.
( Martindale II hal. 1661 – 1662 )
Dari daftar tabel diatas bahan dan sediaan yang kami pilih adalah
 Bahan Aktif terpilih:
 Ol. Iecoris Aselli
Alasan :
Memiliki banyak manfaat sebagai vitamin atau suplemen karena mengandung
sumber vitamin A dan D yang digunakan untuk masa pertumbuhan pada anak.
Penyerapan vitamin A dan D kurang lancar pada bayi, wanita hamil dan menyusui,
dan lansia.
 Ekstrak kurkumin
Alasan:
Sebagai bahan untuk meningkatkan nafsu makan pada anak-anak. Karena
suplemen yang ditujukan kepada anak-anak umumnya digunakan untuk memenuhi
kebutuhan vitamin dalam tubuh, meningkatkan nafsu makan agar tidak kurang gizi
dan menjaga kestabilan imun dalam tubuh, agar selalu fit.
 Sediaan Terpilih :
Emulsi oral tipe minyak dalam air (M/A)
Alasan :
o Rasa dan bau dari minyak Iecoris Aselli yang amis dapat tertutupi
o Memudahkan pemakaian untuk anak-anak yang sulit menelan obat yang
berbentuk tablet dan kapsul
o Obat menjadi lebih mudah diabsorpsi
o Dosis lebih mudah diatur
o Efek terapi dapat diperpanjang
o Lebih ekonomis
2.3 Alur Pemilihan Bahan Obat
Oleum Iecoris Aselli
Sediaan Emulsi
Mudah Rasa Seperti Bau Amis dan Tidak Tahan

Teroksidasi Ikan Tengik
Stabilitas pH Pemanasan
Emulgator Media Air
Ditambahkan
corrigen:
Ditambahkan Ditambahkan Dapar:
Saporis Saat
antioksidan: Pemanis Na Fosfat &
(Strawberry, pembuatan
BHT Saccharin Na As. Fosfat
BHA nanas, tiadak
Sorbitol Na Sitrat &
Asam Askorbat melon) dipanaskan
Gliserin As. sitrat
Disimpan
Odoris(Straw pada suhu
berry, nanas, sejuk
melon) Bahan
terlindung
dari cahaya
(Botol gelap)
PGA
Pengawet:
CMC Na
Na Benzoat
Tragacant
Nipasol
Tween
Npagin
Span
2.4 Tabel Bahan Tambahan dan Fungsi
Fungsi Bahan Macam-Macam Bahan dan karakteristik
Pelarut  Aquadestilata ( FI III : 96)
Bentuk :
Cairan jernih, tidak berwarna tidak berbau dan
tidak berasa
Emulgator  CMC-Na (HPE : 118)

Pemerian :
Serbuk granul putih/hampir putih, tidak berbau,

tidak berasa
Kelarutan :
Prakris tidak larut dalam aseton etanol dan

eluen, mudah terdispersi dlm air pada semua
suhu
 Tween 80 (HPE : 416)

Pemerian :
Bau khas, rasa pahit, bentuk dan warna pada

suhu 25°C yaitu cairan minyak warna kuning.
Kelarutan :
Larut dalam air dan etanol, tidak larut dalam

mineral oil dan vegetable oil.
 Span 20 (HPE : 675)

Pemerian :
Krim cair atau padat dengan warna kekuningan
dengan bau khas dari rasa
Kelarutan :
Pada umumnya larut di minyak, dalam pelarut
organik lain. Tidak larut dalam air
 Tragakan (HPE : 744)
Pemerian :
Tidak berbau, mempunyai rasa tawar, seperti
lendir
Kelarutan :
Praktis tidak larut dalam air, etanol (95%) dan
pelarut organik walaupun tidak larut dalam air,
tragakan mengembang cepat dalam 10 detik
dalam larutan dingin atau panas menghasilkan
koloid kental atau semi gel
 PGA (HPE : 30)
Pemerian :
Serbuk putih, atau putih kekuningan, tidak
berbau
Kelarutan :
Larut dalam bagian 20 bagian gliserin; 20 bagian
proplenglikol; 2,7 bagian air dan praktis tidak
larut dalam etanol
Pengawet  Nipagin (Metil Paraben) ( HPE : 446)

Pemerian :
Kristal tidak berwarna, atau serbuk kristalin,
berwarna putih, tidak berbau atau berbau lemah,
rasa sedikit membakar
Kelarutan :
Padat : 25℃
Etanol 1:2
Etanol 95% 1 : 3
Etanol 50% 1 : 5
Etanol 1:2
Glycerin 1 : 60
Minyak mineral = praktis tidak larut
Minyak kacang = 1 : 200
Propilenglikol = 1 : 5
Air = 1 : 400 , 1 : 50 ( 50°C )
1 : 30 ( 80°C)
 Nipasol (Propil Paraben) (HPE : 596)
Pemerian :
Berwarna putih, kristal putih, tidak berbau dan
tidak berasa
Kelarutan :
Padat : 20℃
Dalam
Aseton Sangat larut
Etanol 95% 1 : 1,1
Etanol 50% 1 : 5,6
Eter Sangat larut
Glycerin 1 : 250
Minyak Mineral 1 : 330
Minyak ikan 1 : 40
Air 1 : 250
Propilen Glikol 1 : 3,9

 Natrium Benzoat (HPE ed 6 hal 627)
Pemerian :
Putih, granul, tidak berbau, amorf.
Kelarutan :
Dalam etanol 95% (1:35) dalam etanol 90%

(1:50), dalam air 1:1,8, dalam air mendidih
1:1,4
Inkompatilibitas :
Gelatin, garam ferri dan garam Ca.
Antioksidan  Asam Askorbat (FI V: 149)

Pemerian :
Hablur atau serbuk; putih atau agak kuning oleh
pengaruh cahaya lambat laun menjadi berwarna
gelap. Dakam keadaan kering stabil di udara,
dalam larutan cepat teroksidasi.
Kelarutan :
Mudah larut dalam air; agak sukar larut dalam
etanol; tidak larut dalam kloroform, dalam eter
dan dalam benzen.
 Butylated Hydroxytoluene (BHT) (HPE ed 6

hal 75)
BHT digunakan sebagai antioksidan dalam

kosmetik, makanan dan obat-obatan. Hal ini
terutama digunakan untuk mencegah
ketengikan oksidatif lemak dan minyak dan
untuk mencegah hilangnya aktivitas vitamin
yang larut dalam minyak. Digunakan 0,5% -
1,0% b/b.
Stabilitas :
Terlindung dari cahaya, tempat sejuk, kering.

Inkompatibilitas :
BHT tidak kompatibel dan mengalami reaksi

karakteristik fenol.
Pemanis  Sukrosa (HPE : 703)

Pemerian :
Serbuk kristal tidak berwarna, kristal massa atau
blok atau kristal bubuk putih, tidak berbau dan
memiliki rasa manis.
Kelarutan :
Larut pada suhu 20°C kecuali dinyatakan lain
Kloroform = praktis tidak larut
Etanol = 1 : 400
Etanol 95% = 1 : 70
Air = 1 : 0,5
1 : 0,2 ( 100°C)
 Sorbitol (HPE : 679)
Pemerian :
Tidak berbau, putih atau hampir tidak berwarna,
kristal, bubuk higroskopis
Kelarutan :
Larut pada suhu 20°C
~ Praktis tidak larut dalam kloroform
~ Etanol (95%) = 1 : 25
~ Etanol (82%) = 1 : 8,3
~ Etanol (62%) = 1 : 2,1
~ Etanol (42%) = 1 : 1,4
~ Etanol (20%) = 1 : 1,2
~ Eter = praktis tidak larut
~ Metanol = larut
~ air = 1 : 0,5
 Saccharin Na (HPE; 608)

Pemerian :
Hablur putih, tidak berbau atau berbau lemah
aromatik, kristal rasa manis walaupun dalam
larutan encer
Kelarutan :
1: 102 etanol, 1: 50 etanol 95%;
1:3,5 propilenglikol; 1:1,2 dalam air.
Inkompatibilitas :
Sakarin sodium tidak akan mengalami
maillard browning.
Stabilitas :
Stabil pada kondisi normal dari formulasi,
kecuali pada temperature tinggi (125 oC) dan
pH rendah (pH2) selama lebih dari 1 jam akan
mengalami dekomposisi.
Pengental  Propilen Glikol (HPE : 624)

Bentuk :
Cairan jernih, tidak berwarna, kental, tidak
berbau dengan rasa manis, sedikit pahit
Kelarutan :
Dapat larut dalam aseton, kloroform, etanol
95%, gliserin dalam air, dalam eter 1:5, tidak
larut dalam minyak mineral
 Glycerin (HPE : 283)
Bentuk :
Cairan jernih, tidak berbau, tidak berwarna,
higroskopis, rasa manis 0,6 kali sukrosa
Kelarutan :
Sedikit larut dalam aseton, larut dalam etanol
95%, metanol, air, tidak larut dalam benzena,
kloroform, minyak, larut 1:500 dengan eter, dan
1:11 dengan etil acetat
BAB III
PERSYARATAN UMUM SEDIAAN
3.1 Definisi Sediaan Emulsi

1. Menurut Farmakope Indonesia edisi V tahun 2014 hal 46
Emulsi adalah sistem dua fase yang salah satu cairannya terdispersi dalam
cairan yang lain, dalam bentuk tetesan kecil. Jika minyak yang merupakan fase
terdispersi dan larutan air merupakan fase pembawa larutan air yang merupakan
fase terdispersi dan minyak atau bahan seperti minyak merupakan fase pembawa,
sistem ini disebut emulsi air dalam minyak.
2. Menurut Howard Ansel (2005)
Sediaan emulsi adalah suatu dispersi dimana fase terdispersi terdiri dari bulatan-
bulatan kecil zat cair yang terdistribusi keseluruh pembawa yang tidak bercampur.
3. Departemen Kesehatan RI (1979)
Emulsi adalah sediaan yang mengandung bahan obat cair atau larutan obat, terdispersi
dalam cairan pembawa, distabilkan dengan zat pengemulsi atau surfaktan yang cocok.
3.2 Persyaratan Emulsi

a. Stabil dan homogen
b. Fase didalam mempunyai ukuran partikel yang kecil dan sama besar mendekati
ukuran partikel koloid
c. Tidak terjadi creaming atau cracking
d. Warna, bau, dan rasa menarik
e. Ukuran partikel : 0,25-25 mikron, umumnya > 1 mikron
3.3 Keuntungan sediaan emulsi

a. Mudah dicuci
b. Dapat mengontrol penampilan fiskositas derajat kekasaran dari emulsi
c. Sebagian besar lemak dan pelrut, untuk lemak dan digunakan untuk pemakaian ke
dalam. Tubuh manusia relatif memakan biaya akibat pengenceran yang aman dan
tidak mahal
3.4 Kerugian sediaan emulsi

a. Tidak stabil secara termodinaika
b. Jika perubahan ditentukan tetesan akan bergabung menjadi satu dengan cepat
c. Biasanya satu fase yang bertahan dalam bentuk tetesan (ancel, hal 377)
3.5 Dosis dan jumlah Volume kemasan
1 Dosis
Tinjauan kosumen : anak umur diatas 1 tahun
Dosis oleum Iecoris Aselli ( 100 g / 215 ml )
(6,79 g / 15 ml ) Usia 1-3 tahun 0,54 g – 1,34 g ( 2,5 ml – 5 ml ) 1 kali sehari
Usia 4-6 tahun 1,74 g – 2,32 g ( 5 ml – 10 ml ) 2 kali sehari
Usia 6-12 tahun 2,57 g – 4,18 g ( 10 ml – 20 ml ) 3 kali sehari
Dosis Kurkumin ( 330 mg / hari )

330 mg /hari Usia 1-3 tahun 25,38 mg – 62,60 mg ( 2,5 ml – 5 ml) 1 kali sehari
Usia 4-6 tahun 78,25 mg – 104,33 mg ( 5ml – 10 ml) 2 kali sehari
Usia 6-12 tahun 115,32 mg -187,8 mg( 10 ml – 20 ml ) 3 kali sehari
2 Volume Kemasan
 Dipilih kemasan terkecil : 60 ml
Alasan :
- Karena lebih efektif dan efisien untuk pemakaian anak-anak usia 1 – 12 tahun.
- Karena pada volume 60 ml obat dapat dipakai hanya 1-4 hari dan jika ada sisa
obat yang berlebih dari pemakaian jumlahnya sangat minimal.
- Selain efisien dan efektif, pembuatan sediaan dengan volume berlebih juga
dapat mengurangi stabilitas bahan aktif pada penyimpanan yang terlalu lama.
3.6 Perhitungan Dapar

Perhitungan Larutan Dapar Emulsi (60 ml) DAPAR CITRAT
 Sediaan yang digunakan pH 5.0
pKa1 = 3.15
pKa2 = 4.77
pKa3 = 6.40
 pH yang Digunakan 5.0

garam
pH = pKa + log
asam
C 6 H 5 Na 3O 7.2 H 2 O
5 = 4.77 + log
C 6 H 8 O7. H 2O
C 6 H 5 Na 3O 7.2 H 2 O
0.23 = log
C 6 H 8 O7. H 2O
C 6 H 5 Na 3O 7.2 H 2 O
1.6982 =
C 6 H 8 O7. H 2O
C 6 H 5 Na3 O7.2 H 2O= 1.6982 . C 6 H 8 O7. H 2O
 Kapasitas Dapar
pKa = 4.77  Ka = 1.70 x 10−5
pH = 5 H 8 O7+ ¿¿ = 10−5
 Persamaan Van Styye

ß = 2.3 C ¿ ¿
[(1.70 x 10−5) x ( 10−5 ) ]
0.02 = 2.3 C
¿+(10−5 )¿ 2
0.02 = 0.5364 C
C = 0.0373
C = garam + asam
g 1000
Asam = x
0.0373 = 1.6982 . C 6 H 8 O7. H 2O + Mr V
C 6 H 8 O7 .H2O
g 1000
0.0138= x
210.14 60 ml
C = garam + asam
g 1000
Garam = x
0.0373 =C 6 H 5 Na3 O7.2 H 2O + 0.0138 Mr V
C 6 H 5 Na3 O7.2 H 2O = 0.0235 M g 1000

0.0235 = x
294.10 60 ml
BAB IV
RANCANGAN FORMULA
4.1 Spesifikasi sedian yang diinginkan
 Formula 1
Bentuk sediaan : Emulsi
Kadar bahan aktif : Ol. Iecoris Aselli ( 1g/5ml ), Ekstrak Kurkumin (50mg/5ml).
Ph sediaan : Ph 5
Warna : kuning
Bau : Jeruk
Rasa : Jeruk
Wadah Penyimpanan : Botol Coklat
Kemasan : 60 ml
 Formula 2
Bentuk sediaan : Emulsi
Kadar bahan aktif : Ol. Iecoris Aselli ( 1g/5ml ), Ekstrak Kurkumin (50mg/5ml).
Ph sediaan : Ph 5
Warna : merah
Bau : Strawberry
Rasa : Strawberry
Wadah Penyimpanan : Botol Coklat
Kemasan : 60 ml
4.2 Formula Baku

1) Formula Baku (Formularium Nasional Halaman 217, Nomor. 476)
Oleum Iecoris Emulsum
Komposisi:
Oleum Iecoris Aselli 100 g
Glycerolum 10 g
Gummi Arabicum 30 g
Oleum Cinnamomi gtt VI
Aqua destilata ad 215 g
2). Dosis ekstrak curcuma untuk orang dewasa sebanyak 250 mg – 500 mg/ hari.
Dosis untuk anak –anak minimal sepertiga dari dosis orang dewasa yaitu 300 mg/ hari
( Marni dan Retno, 2015).
4.3 Rancangan Formulasi Sediaan Emulsi

 Formula 1
no Nama bahan Fungsi Rentang Rentang yang Formula 60 ml

dipilih
1 Oleum Iecoris Aselli Bahan aktif 1g / 5 ml 20 % 12 g
2 Estrak Curcumin Bahan aktif 50 mg / 5 ml 0,1 % 0,6 g
3 CMC Na Emulgator 0,1-1 % 1% 0,6 g
4 BHT Antioksidan 0,01-0,1 % 0,05 % 0,03 g
5 Natrium benzoat Pengawet 0,02-0,5% 0,2 % 0,12 g
6 Sorbitol Pemanis 20-35% 30 % 27,13 g
7 Asam Citrat Dapar 0,17 g
8 Natrium Citrat Dapar 0,42 g
9 Essance jeruk Perasa 1 gtt
10 Pewarna kuning Pewarna 1 gtt
11 Aquadest Pelarut 18,90 ml
 Perhitungan Bahan
1g
1. Oleum iecoris Aselli : x 60 ml = 12 g
5 ml
50 mg
2. Ekstrak Curcumin : x 60 ml = 0,6 g
5 ml
1g
3. CMC Na : x 60 ml = 0,6 g
100 ml
0,05 g
4. BHT : x 60 ml = 0,03 g
100 ml
0,2 g
5. Natrium benzoat : x 60 ml = 0,12 g
100 ml
30 g
6. Sorbitol : x 60 ml x 1,507 g/ml = 27,13 g
100 ml
 Perhitungan ADI
1. CMC-Na
Umur BB (kg) (ADI) 25mg/kg BB
1 - 3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 196,25 mg – 280 mg
4 - 6 tahun 12,8 kg –16kg 320 mg – 400 mg
7 – 12 tahun 18,2 kg – 30,85 kg 455 mg – 771,25 mg
1g
CMC Na = 100 ml x 60 ml = 0,6 g
 Umur 1 tahun– 3 tahun

2,5 ml
Sehari = x 0,6g = 0,025 g
60 ml
5 ml
Sehari = x 0,6g = 0,05 g
60 ml
( 25m g – 50 mg ) dibawah rentang ADI
 Umur 4 – 6 tahun
5 ml
Sehari = x 0,6g = 0,05 g
60 ml
10 ml
Sehari = x 0,6g = 0,1 g
60 ml
( 50 mg – 100 mg ) dibawah rentang ADI
10 ml
Sehari = x 0,6g = 0,1 g
60 ml
20 ml
Sehari = x 0,6 g = 0,2 g
60 ml
(100 mg – 200 mg ) dibawah rentang ADI
Kesimpulan: dibawah rentang ADI dan dapat digunakan

2. Butylated Hydroxytoluene
Umur Berat Badan ( kg ) ADI : 125

BB
1 - 3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 981,25 mg – 1.400 mg
4 - 6 tahun 12,8 kg –16 kg 1.600 mg – 2.000 mg
7 – 12 tahun 18,2 kg – 30,85 kg 4.1 mg– 3856,25 mg
0,08 g
BHT : x 60 ml = 0,03 g
100 ml
 Perhitungan penggunaan dosis :

2,5 ml
Sehari = x 0,03 g = 0,001 g
60 ml
5 ml
Sehari = x 0,03 g = 0,003 g
60 ml
5 ml
Sehari = x 0,05 g = 0,003 g
60 ml
10 ml
Sehari = x 0,05 g = 0,005 g
60 ml
( 3 mg - 5 mg ) dibawah rentang ADI
10 ml
Sehari = x 0,05 g = 0,005 g
60 ml
20 ml
Sehari = x 0,05 g = 0,01 g
60 ml
Kesimpulan : dibawah rentang dari ADI, namun dapat digunakan.
3. Na-Benzoat
Umur Berat Badan ( kg ) ADI : 5 BB
1 - 3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 39,25 mg – 56 mg
4 - 6 tahun 12,8 kg –16 kg 64 mg – 80 mg
7 – 12 tahun 18,2 kg – 30,85 kg 91 mg – 154,25 mg
0,2 g
Na Benzoat = 100 ml x 60 ml = 0,12 g

2,5 ml
Sehari = x 0,12 g = 0,005 g
60 ml
5 ml
Sehari = x 0,12 g = 0,01 g
60 ml
( 5 mg -10 mg ) dibawah rentang ADI
5 ml
Sehari = x 0,12 g = 0,01 g
60 ml
10 ml
Sehari = x 0,12 g = 0,02 g
60 ml
10 ml
Sehari = x 0,12 g = 0,02 g
60 ml
20 ml
Sehari = x 0,12 g = 0,04 g
60 ml

4. Sorbitol
1 - 3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 78,5 mg – 112 mg
4 - 6 tahun 12,8 kg –16 kg 128 mg – 160 mg
7 – 12 tahun 18,2 kg – 30,85 kg 182 mg – 308,5 mg
30 g
Sorbitol : x 60 ml x 1,507 g/ml = 27,13 g
100 ml

2, 5 ml
Sehari = x 27,13 g = 1,13 g
60 ml
5 ml
Sehari = x 27,13 g = 2,26 g
60 ml
( 1.130 mg – 2.260 mg ) melebihi rentang ADI
5 ml
Sehari = x 27,13 g = 2,26 g
60 ml
10 ml
Sehari = x 27,13 g = 4,52 g
60 ml
10 ml
Sehari = x 27,13 g = 4,52 g
60 ml
20 ml
Sehari = x 27,13 g = 9,04 g
60 ml
Kesimpulan : melebihi ADI, namun masih dapat digunakan karena
pemakaian tidak secara terus menerus.
Bagan Kerja Formula 1
Kalibrasi botol 60 ml
Ditimbang semua bahan ( kecuali perasa,pewarna dan

Aquadest)
Ditambahkan Aquadest dengan CMC Na,

tunggu mengembang lalu diaduk ad
homogen Ditambahkan Asam Citrat dengan Natrium Citrat
,diaduk ad homogen. Lalu ditambahkan Aquadest
aduk ad larut .
Ditambahkan Oleum iecoris Aselli dengan

Ekstrak Curcumin dalam diaduk ad campur,
lalu ditambahkan BHT diaduk ad larut
( Fase minyak ).
Ditambahkan Natrium benzoat dengan Aquadest
diaduk ad larut. Lalu tambahkan ke dalam larutan
dapar diaduk ad homogen (fase air ).
Ditambahkan fase minyak kedalam mucilago
sedikit demi sedikit sambil diaduk ad terbentuk
Corpus Emulsi ( campuran 1 ).
Ditambahkan fase air kedalam Corpus emulsi sedikit demi sedikit sambil
diaduk ad terbentuk emulsi yang baik.
Ditambahkan sorbitol sedikit demi sedikit sambil

diaduk ad homogen.
Ditambahkan perasa dan pewarna, diaduk ad homogen,

dimasukkan ke dalam botol.
Cara peracikan
1. Kalibrasi botol 60 ml
2. Ditimbang semua bahan ( kecuali perasa,pewarna dan Aquadest)
3. Ditambahkan Aquadest ( 10 ml ) dengan CMC Na ( 0,6 g ) dalam mortir( dengan
cara ditaburkan ) , ditunggu hingga mengembang lalu diaduk ad homogen.
4. Ditambahkan Oleum iecoris Aselli ( 12 g) dengan Ekstrak Curcumin ( 0,6 g ) dalam
beaker glass diaduk ad campur, lalu ditambahkan BHT ( 0,03 g) diaduk ad larut ( Fase
minyak ).
5. Ditambahkan hasil no 4 ( fase minyak ) kedalam mucilago sedikit demi sedikit sambil
diaduk ad terbentuk Corpus Emulsi ( campuran 1 ).
6. Ditambahkan Asam Citrat ( 0,17 g ) dengan Natrimu Citrat ( 0,42 g) dalam beaker
glass, diaduk ad homogen. Lalu ditambahkan Aquadest secukupnya ( 5 ml ) ad larut .
7. Ditambahkan Natrium benzoat ( 0,12 g ) dengan Aquadest ( 5 ml ) diaduk ad larut.
Lalu tambahkan ke dalam larutan dapar diaduk ad homogen (fase air ).
8. Ditambahkan fase air kedalam Corpus emulsi sedikit demi sedikit sambil diaduk ad
terbentuk emulsi yang baik.
9. Ditambahkan sorbitol sedikit demi sedikit sambil diaduk ad homogen.
10. Ditambahkan perasa dan pewarna, diaduk ad homogen, dimasukkan ke dalam botol.
No Nama Bahan Fungsi Rentang Rentang Formula 60

yang Dipilih ml
1 Oleum Iecoris Aselli Bahan aktif 1g / 5 ml 12 g
2 Estrak Curcumin Bahan aktif 50 mg / 5 ml 0,6 g
3 PGA Emulgator 10-20 % 15% 9g
4 BHT Antioksidan 0,01-0,1 % 0,08% 0,05 g
5 Natrium benzoat Pengawet 0,02-0,5% 0,2% 0,12 g
6 Sorbitol Pemanis 20-35% 25% 22,61 g
9 Essance Strawberry Perasa 1 gtt
10 Pewarna Merah Pewarna 1 gtt
11 Aquadest Pelarut 15, 03 ml
 Formula 2
1g
5 ml
50 mg
2. Ekstrak Curcumin : x 60 ml = 0,6 g
5 ml
15 g
3. PGA : x 60 ml = 9 g
100 ml
0,08 g
4. BHT : x 60 ml = 0,05 g
100 ml
0,02 g
100 ml
25 g
6. Sorbitol : x 60 ml x 1,507 g/ml = 22.61 g
100 ml
 Perhitungan ADI

BB
1 - 3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 981,25 mg – 1.400 mg
4 - 6 tahun 12,8 kg –16 kg 1.600 mg – 2.000 mg
7 – 12 tahun 18,2 kg – 30,85 kg 4.2 mg– 3856,25 mg

0,08 g
BHT : x 60 ml = 0,05 g
100 ml

2,5 ml
Sehari = x 0,05 g = 0,002 g
60 ml
5 ml
Sehari = x 0,05 g = 0,004 g
60 ml
5 ml
Sehari = x 0,05 g = 0,004 g
60 ml
10 ml
Sehari = x 0,05 g = 0,008 g
60 ml
10 ml
Sehari = x 0,05 g = 0,8 g
60 ml
20 ml
Sehari = x 0,05 g = 0,016 g
60 ml
2. Na-Benzoat
1 - 3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 39,25 mg – 56 mg
4 - 6 tahun 12,8 kg –16 kg 64 mg – 80 mg
7 – 12 tahun 18,2 kg – 30,85 kg 91 mg – 154,25 mg

0,02 g
Na Benzoat = x 60 ml = 0,12 g
100 ml

2,5 ml
Sehari = x 0,12 g = 0,005 g
60 ml
5 ml
Sehari = x 0,12g = 0,01 g
60 ml
5 ml
Sehari = x 0,12 g = 0,01 g
60 ml
10 ml
Sehari = x 0,12g = 0,02 g
60 ml
10 ml
Sehari = x 0,12 g = 0,02 g
60 ml
20 ml
Sehari = x 0,12 g = 0,04 g
60 ml
Kesimpulan : dibawah rentang dari ADI dan dapat digunakan.
3. Sorbitol
1 - 3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 78,5 mg – 112 mg
4 - 6 tahun 12,8 kg –16 kg 128 mg – 160 mg
7 – 12 tahun 18,2 kg – 30,85 kg 182 mg – 308,5 mg

25 g
Sorbitol : x 60 ml x 1,507 g/ml = 22.61 g
100 ml
 Umur 1– 3 tahun
2,5 ml
Sehari = x 22,61 g = 0,94 g
60 ml
5 ml
Sehari = x 22,61 g = 1,88 g
60 ml
( 940 mg – 1.880 mg ) melebihi rentang ADI
5 ml
Sehari = x 22,61 g = 1,88 g
60 ml
10 ml
Sehari = x 22,61 g = 3,77 g
60 ml
10 ml
Sehari = x 22,61 g = 3,77 g
60 ml
20 ml
Sehari = x 22.61 g =7,54 g
60 ml
Bagan kerja Formula 2

Aquadest)
Ditambahkan PGA dengan Aquadest, diaduk

ad terbentuk mucilago Ditambahkan Asam Citrat dengan Natrium Citrat
aduk ad larut .

lalu ditambahkan BHT diaduk ad larut ( Fase
minyak ).

diaduk ad homogen.
Ditambahkan perasa dan pewarna, diaduk ad homogen,

4.4 Cara peracikan :
3. Ditambahkan PGA ( 9 g) dengan aquadest 1,5 kalinya dalam mortir, diaduk ad
terbentuk mucilago.
4. Ditambahkan Oleum iecoris Aselli ( 12 g) dengan Ekstrak Curcumin ( 0,6 g ) dalam
minyak ).
glass, diaduk ad homogen. Lalu ditambahkan Aquadest secukupnya ( 3 ml ) ad larut .
 Formula terpilih
No Nama Bahan Fungsi Rentang Rentang yang Formula 300 ml

Dipilih
1 Oleum Iecoris Aselli Bahan aktif 1g / 5 ml 60 g
2 Estrak Curcumin Bahan aktif 50 mg / 5 ml 3g
3 PGA Emulgator 10-20 % 15% 45 g
4 BHT Antioksidan 0,01-0,1 % 0,08% 0,24 g
5 Natrium benzoat Pengawet 0,02-0,5% 0,2% 0,6 g
6 Sorbitol Pemanis 20-35% 25% 113,03 g
9 Essance Strawberry Perasa 5 gtt
10 Pewarna Merah Pewarna 5 gtt
11 Aquadest Pelarut 75,18 ml
1g
5 ml
50 mg
2. Ekstrak Curcumin : x 300 ml = 3 g
5 ml
15 g
1. PGA : x 300 ml = 45 g
100 ml
0,08 g
2. BHT : x 300 ml = 0,24 g
100 ml
0,2 g
100 ml
25 g
1. Sorbitol : x 300 ml x 1,507 g/ml = 113,03 g
100 ml
 Perhitungan ADI

BB
1 - 3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 981,25 mg – 1.400 mg
4 - 6 tahun 12,8 kg –16 kg 1.600 mg – 2.000 mg
7 – 12 tahun 18,2 kg – 30,85 kg 4.3 mg– 3856,25 mg

0,08 g
BHT : x 300 ml = 0,24 g
100 ml
2,5 ml
Sehari = x 0,24 g = 0,01 g
60 ml
5 ml
Sehari = x 0,24 g = 0,02 g
60 ml
5 ml
Sehari = x 0,24 g = 0,02 g
60 ml
10 ml
Sehari = x 0,24 g = 0,04 g
60 ml
10 ml
Sehari = x 0,24 g = 0,04 g
60 ml
20 ml
Sehari = x 0,24 g = 0,08 g
60 ml
2. Na-Benzoat
1 - 3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 39,25 mg – 56 mg
4 - 6 tahun 12,8 kg –16 kg 64 mg – 80 mg
7 – 12 tahun 18,2 kg – 30,85 kg 91 mg – 154,25 mg

0,2 g
Na Benzoat = x 300 ml = 0,6 g
100 ml
Perhitungan penggunaan dosis :
2,5 ml
Sehari = x 0,6 g = 0,025 g
60 ml
5 ml
Sehari = x 0,6 g = 0,05 g
60 ml
5 ml
Sehari = x 0,6 g = 0,05 g
60 ml
10 ml
Sehari = x 0,6 g = 0,1 g
60 ml
( 50 mg – 100 mg ) masuk rentang ADI
10 ml
Sehari = x 0,6 g = 0,1 g
60 ml
20 ml
Sehari = x 0,6 g = 0,2 g
60 ml
( 100 mg – 200 mg ) masuk rentang ADI
Kesimpulan : masuk rentang ADI dan dapat digunakan.
3. Sorbitol
1 - 3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 78,5 mg – 112 mg
4 - 6 tahun 12,8 kg –16 kg 128 mg – 160 mg
7 – 12 tahun 18,2 kg – 30,85 kg 182 mg – 308,5 mg

25 g
Sorbitol : x 300 ml x 1,507 g/ml = 113,03 g
100 ml
 Umur 1– 3 tahun
2,5 ml
Sehari = x 113,03 g = 4,71 g
60 ml
5 ml
Sehari = x 113,03 g = 9,42 g
60 ml
5 ml
Sehari = x 113,03 g = 9,42 g
60 ml
10 ml
Sehari = x 113,03 g = 18,84 g
60 ml
10 ml
Sehari = x 113,03 g = 18,84 g
60 ml
20 ml
Sehari = x 113,03 g =37,68 g
60 ml
Bagan kerja Formula Terpilih

Aquadest)
Ditambahkan PGA dengan Aquadest, diaduk

ad terbentuk mucilago Ditambahkan Asam Citrat dengan Natrium Citrat
aduk ad larut .

lalu ditambahkan BHT diaduk ad larut ( Fase
minyak ).

diaduk ad homogen.
4.5 Cara Peracikan

3. Ditambahkan PGA ( 45 g) dengan aquadest 1,5 kalinya dalam mortir, diaduk ad
terbentuk mucilago.
4. Ditambahkan Oleum iecoris Aselli ( 60 g) dengan Ekstrak Curcumin ( 3 g ) dalam
minyak ).
glass, diaduk ad homogen. Lalu ditambahkan Aquadest secukupnya ( 10 ml ) ad larut
.
BAB V
RANCANGAN EVALUASI
5.1 Uji Organoleptis

a. Diamati bentuk, rasa, bau, warna dari sediaan emulsi.
5.2 Penentuan viskositas (FI V : 1562)

Alat yang digunakan adalah Viskometer viskometer brookfield
Persyaratan: 36-396 cps
Prosedur:
1. Pilih spindel yang sesuai dengan viskometer sampel dan pasangkan spindel.
2. Siapkan sampel 60-30 ml pada beaker glass 100 ml
3. Turunkan viskometer sampai mengenai sampel
4. Tekan on pada viskometer
5. Mulai membawa hasil viskometer pada jarum petunjuk
6. Dicatat dan hasil dikalikan dengan faktor pengali.
5.3 Penentuan pH meter (FI V : 1563)

Alat yang digunakan adalah pH meter
Persyaratan Ph 4,5 – 5,5
Prosedur :
1. Nyalakan pH meter.
2. Masukkan sediaan ke dalam beaker glass ± 50 ml.
3. Bilas elektrode glass dengan aquadest, kemudian dicelupkan ke dalam sediaan
untuk mengetahui pH sediaan yang akan diukur.
4. Tekan tombol pH pada alat pH meter.
5. Catat angka pH yang muncul pada monitor.
5.4 Bobot Jenis Sediaan

Syarat : > 1,00 g/cm3
1. Bersihkan piknometer, lalu keringkan
2. Timbang piknometer dengan neraca analitik
3. Piknometer diisi dengan aquadest sampai jenuh
4. Sesuaikan dengan suhu yang tertera pada piknometer dengan suhu 20oC
5. Timbang piknometer yang berisi aquadest
6. Piknometer diisi dengan Emulsi
7. Sesuaikan suhu ad 20oC
8. Timbang piknometer yang berisi Emulsi
9. Hitung nilai BJ
W 1−W 2
Rumus : BJ =
Va
5.5 Uji Tipe Emulsi

Prosedur:
 Tuang sedikit emulsi pada cawan
 Teteskan methylene blue
 Amati apakah methylene blue homogen atau tidak jika homogen artinya
emulsi tipe o/w jika tidak homogen merupakan emulsi w/o
5.6 Penentuan ukuran globul emulsi

Alat: Mikroskop optik.
Prosedur:
 Emulsi diletakkan di kaca objek dan ditutup cover
 Diamati dengan perbesaran 100x
 Ditentukan penyesuaian skala
 Dihitung diameter globul rata-rata.
5.7 Penentuan ukuran globul emulsi

Prosedur:
1. Emulsi diletakkan di kaca objek dan ditutup cover.
2. Diamati dengan perbesaran 100x.
3. Ditentukan penyesuaian skala.
4. Dihitung diameter globul rata-rata.
5.8 Penentuan Volume Terpindahkan

Alat yang digunakan adalah Gelas Ukur
Prosedur:
1. Dituang isi perlahan-lahan ditiap wadah, kedalam gelas ukur kering terpisah
dengan kapasita gelas ukur tidak lebih dari 2,5 x volume yang diukur dan telah
dikalibrasi, secara hati-hati untuk menghindarkan pembentukan gelembung udara,
ukur volume dari tiap campuran.
2. Volume rata-rata 10 wadah tidak kurang dari 100%
3. Tiddak satupun volume wadah yang <95% dari etiket
Syarat:
1. Volume rata-rata cairan yang diperoleh dari 10 wadah tidak kurang dari 100%
2. Tidak ada satu wadahpun volume kurang dari 95% dari volume yang tertera pada
etiket. % etiket tidak kurang dari 90% dari volume yang tertera pada etiket.
5.9 Hasil Evaluasi

1. Pengukuran pH
Alat: pH meter
Prosedur:
 Disiapkan sampel, beaker glass dan alat.
 Dibuka elektroda, bersihkan dengan aquadet, keringkan dengan tissue
 Sampel dimasukkan ke beaker lalu elektroda dicelupkan ke sampel amati pH
dan dicatat.
 Bilas elektroda dengan aquadest dan dikeringkan dengan tissue
Hasil:
pH teoritis : 4.01
pH kalibrasi : 4,50
pH koreksi : 0.49
Ph praktis : 5.44 + 0.49 = 4.95
(Sesuai dengan pH yang diinginkan)
2. Pengukuran BJ
Alat: Piknometer
Prosedur:
 Piknometer dibersihkan dan dikeringkan
 Timbang piknoeter kosong denga nerca analitik
 Piknometer diisi aquadest sampai penuh
 Sesuaikan dengan suhu yang tertera pada piknometer dengan suhu 30 derajat
celsius
 Timbang piknometer isi aquadest
 Piknometer diisi dengan sampel
 Sesuaikan suhu ad 20 derajat celcius
 Timbang piknometer berisi sampel
 Dilakukan replikasi sebanyak 3 kali
 Hitung:
W 2−W 0
BJ =
W 1−W 0
Hasil
Volume piknometer = 24,371 cm3
Bobot piknometer kosong = 33,46 g
Bobot piknometer + aquadest = 57,87 g
Bobot piknometer + emulsi = 59,28 g
57,87 g−33,46 g
BJ aquadest =
24,371 ml
= 1,00 g/cm3
59,28 g−33,46 g
BJ emulsi =
24,371 ml
= 1,08 g/cm3
Persyaratan: > 1,00 g/cm3
3. Uji Viskositas
Alat: Viskometer Brookfield
Persyaratan viskositas emulsi= 36 – 396 cps ( SNI ).
Prosedur:
 Masukkan emulsi 60 ml ke dalam beaker glass
 Tentukan spindle 61
 Mengatur ketinggian
 Memutar viskometer
 Tekan tuas untuk mengetahui nilai viskositas
 Replikasi dilakukan 3 kali
 Hitung viskositas dengan mengalikan hasil dengan faktor pengali pada alat.
Hasil :
Speed Hasil terbaca Faktor pengali Viskositas (Cps)
6 7 10 70
6 7 10 70
6 7 10 70
12 15 5 75
12 15,5 5 77,5
12 15,5 5 77,5
30 37 2 74
30 37 2 74
30 37 2 74
Rata-Rata= 79 Cps
Grafik Viskositas
78
76.7
76
74 74
X = speed 72
Y = Nilai viskositas
70 70
68
66
6 11 16 21 26
4. Uji Tipe Emulsi

Prosedur:
b. Tuang sedikit emulsi pada cawan
c. Teteskan methylene blue
d. Amati apakah methylene blue homogen atau tidak jika homogen artinya emulsi
tipe o/w jika tidak homogen merupakan emulsi w/o
Hasil :
 Tipe : minyak dalam air
5. Volume terpindahkan
Alat: Beaker glass dan gelas ukur
Prosedur:
 Dilakukan kalibrasi beaker glass 60 ml
 Emulsi dimasukkan ke dalam beaker glass yang sudah dikalibrasi
 Emulsi dari beaker glassdituang ke dalam gelas uku dan diamati skalanya.
Hasil:
Volume botol= 60 ml
60 ml
Volume terpindahkan= x 100 %= 100 %
60 ml
Persyaratan volume terpindahkan: 100% (FI V hal. 1416)
6. Penentuan ukuran globul emulsi
Prosedur:
e. Emulsi diletakkan di kaca objek dan ditutup cover
f. Diamati dengan perbesaran 100x
g. Ditentukan penyesuaian skala
h. Dihitung diameter globul rata-rata.
Hasil:
Diameter Globul : 0,1 mm – 1 mm
7. Fase pemisahan
Diamati selama 3 hari, didalam geas ukur tertutup
Hari – 1 : tidak terjadi pemisahan
Hari – 2 : terjadi pemisahan
Hari – 3 : terjadi pemisahan
BAB VI
PEMBAHASAN
Emulsi adalah sistem (sediaan) heterogen yang tersedia terdiri dari atas dua cairan
tidak campur (secara konvensi dinyatakan sebagai minyak dan air), salah satu terdispersi
sebagai tetesan halus secara uniform pada fasa lainnya. Zat aktif yang digunakan dalam
pembuatan sediaan emulsi minyak ikan ini adalah Oleum lecoris Aselli dan ekstrak rimpang
kurkumin (temulawak). Oleum lecoris aselli (Cod liver oil) yang berasal dari minyak lemak
hasil destearisasi sebagian dari minyak lemak hati segar Gradus morrhua Linne, dan spesies
lain dari familia Gadidae. Mengandung vitamin A dan D yang sangat baik bagi pertumbuhan
anak ( Farmakope Indonesia Edisi V, 2013 ). Ekstrak rimpang kurkumin yang berasal dari
tanaman Curcuma xanthorizza, berkhasiat obat terutama dihasilkan dari kandungan kimia
yang ada di dalam rimpang temulawak di antaranya adalah kurmumin dan minyak atsiri
( Soediro, 1997 ). Rimpang ini dipercaya dapat meningkatkan kerja ginjal dan bekerja
sebagai anti inflamasi. Manfaat lain dari rimpang tanaman ini adalah sebagai penambah nafsu
makan, anti kolesterol, anti anemia, anti oksidan, dan pencegah kanker. Kurkuminoid atau
yang biasa disebut kurkumin adalah zat warna pada temulawak berupa kristal kuning oranye
yang sering digunakan oleh masyarakat sebagai pewarna tradisional (Sari, Kharisma Puspa,
2018). Kedua bahan aktif ini memiliki kelarutan yang rendah di dalam air dan tidak tahan
dengan pemanasan. Sedangkan ekstrak kurkumin mudah terdegradasi pada pH lebih dari 6
dan jika terkena panas dapat mengalami degradasi warna pigmen kurkumin. Beberapa alasan
ketidakstabilan dari bahan-bahan aktif tersebut sehingga pada pembuatan sediaan emulsi
dapat ditambahkan bahan-bahan tambahan yang dapat mencegah ketidakstabilan dari bahan
aktif.
Prinsip pembuatan emulsi ini adalah dengan mencampurkan fasa minyak dan air
dengan bantuan pengadukan. Jika dua cairan yang tidak saling bercampur diaduk secara
mekanis, kedua fase ini mula-mula cenderung membentuk tetesan-tetesan. Jika pengadukan
dihentikan, tetesan tersebut akan bergabung menjadi satu dengan cepat, dan kedua cairan
tersebut akan memisah kembali. Oleh karena itu, untuk menstabilkan keadaan suatu emulsi
agar tetap dalam keadaan bercampur, ditambahkan bahan pengemulsi/emulgator yang dapat
mencegah koalesensi, yaitu penyatuan tetesan kecil menjadi tetesan besar dan menjadi satu
fase tunggal yang memisah (Lachman, 2008). Emulgator sendiri harus memenuhi kualitas
tertentu, salah satunya emulsi harus dapat dicampurkandengan bahan formulatif
lainnya.Emulgator juga dapat mengurangi tegangan permukaan antar fase, sehingga
meningkatkan proses emulsifikasi selama pencampuran.
Sebelum menentukan Formulasi yang baik untuk ddilakukan scale up , kami
membuat rancangan 2 Formulasi emulsi dengan penggunaan Emulgator dan prosentase
bahan yang berbeda. Setelah diamati dalam waktu 1 minggu Formula 2 yang menggunakan
emulgator PGA ( 15 %) memiliki hasil yang lebih baik dibandingkan formula 1 yang
menggunakan emulgator CMC Na ( 1 % ) . Dimana formula 2 terjadi pemisahan lebih sedikit
dan lebih mudah di tuang ke dalam botol dibandingkan dengan Formula 1.karena formula 1
memiliki konsistensi lebih kental dibandingkan formula 2. Sehingga dengan pertimbangan
ini kelompok kami memilih untuk menggunakan formula 2 sebagai formula terpilih untuk
dilakukan scale up.
Bahan aktif pada pembuatan sediaan emulsi ini bersifat tidak tahan dengan cahaya
karena mudah terdegradasi sehingga dibutuhkan bahan tambahan anti oksidan untuk
mencegah terjadinya oksidasi pada sediaan emulsi. Pada pembuatan sediaan emulsi skala
besar kelompok kami menggunakan anti oksidan BHT (Butylated Hydorxytoluene) dengan
persentase yang digunakan adalah 0,08%. Dipilih BHT sebagai anti oksidan karena larut
dalam minyak dan tidak inkompasibel ( Handbook of Pharmaceutical Excipient Ed 6, 2009 ).
Adanya pengawet sangat penting dalam emulsi minyak dalam air karena kontaminasi fase
eksternal mudah terjadi. Bakteri dapat menguraikan bahan pengemulsi nonionic dan anionic,
gliserin, dan sejumlah bahan penstabil alam seperti tragakan dan gom arab ( Farmakope
Indonesia Ed V, 2009 ). Kelompok kami menggunakan bahan pengawet yang larut dalam air
yaitu natrium Benzoat dengan kadar presentase 0,2%. Untuk menutupi rasa yang tidak enak
dari bahan aktif maka ditambahkan pemanis berupa Sorbitol dengan kadar persentase yang
digunakan adalah 25%. Metode pembuatan sediaan emulsi minyak ikan ini menggunakan
metode cara basah (wet) yaitu dengan membuat mucilago terlebih dahulu yakni Pulvis
Gummi Acasia ditambahkan dengan aquadest sebanyak 1,5 kali berat PGA, Kemudian di
gerus sampai terbentuk mucilago atau seperti carian yang lengket. Setelah itu kami buat fase
minyak yang terdiri dari Oleum iecoris Aselli, Ekstrak Kurkurmin,dan BHT.dan fase Air
yang terdiiri dari larutan dapar citrat, natrium benzoat serta Sorbitol. Kemudian fase minyak
ditambahkan pada Mucilago sedikit demi sadikit sambil di aduk kuat dan konstan ad
terbentuk chorpus Emulsi. lalu ditambahkan fase air sedikit demi sedikit ad terbentuk seidaan
Emulsi yang baik. Kemudian ditambahkan perasa dan pewarna aduk ad homogen.
Setelah emulsi jadi dilakukan tahap evaluasi sediaan. Kegiatan ini dilakukan dengan
tujuan untuk mengecek, apakah sediaan yang dibuat sesuai dengan spesifikasi yang
diinginkan. Tahapan evaluasi yang dilakukan antara lain: uji organoleptis, uji pH, uji Berat
jenis, Uji Viskositas, Uji tipe emulsi, dan Uji volume terpindahkan.
Uji organoleptik merupakan pengujian dengan menggunakan indera manusia sebagai
alat utama untuk pengukuran daya penerimaan terhadap produk. Pengujian organoleptik
mempunyai peranan penting dalam penerapan mutu. Pada praktikum kelompok kami
dilakukan uji organoleptis pada rasa, bau, dan warna sediaan emulsi. Didapatkan emulsi
berwarna kuning muda yang berasal dari ekstrak kurkumin, rasa manis, dan bau jeruk yang
berasal dari penambahan Essance jeruk.
Pengujian ph merupakan pengujian yang dimaksudkan untuk mengetahui tingkat
keasaman atau kebasaan suatu bahan. Prosedurnya pengujiannya dengan menggunakan alat
ph meter, emulsi yang telah jadi dimasukan kedalam beaker glass, kemudian celupkan
elektroda kedalam emulsi yang sebelumnya telah dibilas dengan aquadest, dibiarkan ph
berjalan sampai angka berhenti. Pada sediaan emulsi kelompok kami didapatkan Ph sediaan
sebesar 4,95 ini sesuai dengan spesifikasi sedian emulsi yang memiliki rentang ph 4,5 – 5,5 .
Uji berat jenis merupakan pengujian yang dimaksudkan untuk mengetahui kemurnian
dari suatu sediaan khususnya sediaan yang berbentuk larutan. Alat yang digunakan untuk uji
berat jenis yaitu piknometer. Pada kelompok kami didapatkan hasil pengujian BJ sebesar 1,08
g/cm3 ini sesuai dengan persyaratan berat jenis yaitu >1,00 g/ml .
Uji viskositas merupakan pengujian yang digunakan untuk mengukur besarnya kekentalan
suatu cairan. Alat yang digunakan adalah viscometer Brookfield. Prosedurnya adalah pilih
spindel yag sesuai dengan viskositas sampel. kelompok kami menggunakan spindle No. 61
dengan kecepatan yang diujikan 6, 12, dan 30. Hasil rata-rata yang didapat dari tiga
kecepatan adalah 79 cps. dengan persyaratan uji viskositas adalah 36 – 396 cps ( SNI ). Jadi
untuk uji viskositas sediaan emulsi minyak ikan kami masuk rentang persyaratan spesifikasi
yaitu kekentalan emulsi tidak terlalu tinggi sehingga mudah dituang.
Uji tipe emulsi digunakan untuk menentukan apakah emulsi yang dibuat tipe emulsi
minyak dalam air (O/W) atau air dalam minyak (W/O). Zat uji yang digunakan pada
pengujian ini adalah methylene blue dan sudan. Emulsi dituangkan sedikit kedalam 2 cawan
kemudian tetesi dengan methylene blue dan sudan pada masing-masing cawan. Setelah
diamati emulsi yang ditetesi methylene blue menunjukan hasil yang homogen dan emulsi
yang ditetesi sudan tidak homogen, artinya sediaan emulsi kelompok kami adalah type
minyak dalam air (O/W).
Uji volume terpindahkan dilakukan dengan cara mengkalibrasi botol 60 ml kemudian emulsi
dimasukan kedalam gelas ukur 100 ml sebanyak 60 ml, lalu diamati apakah volumenya
berkurang atau tidak. Volume sediaan yang terpindahkan tidak boleh lebih dari dua setengah
kali volume yang diukur dan telah dikalibrasi. Dan volume rata-rata 10 wadah tidak kurang
dari 10%. Pada kelompok kami didapatkan hasil presentase sebesar 100%. maka dari itu hasil
evaluasi uji volume terpindahkan untuk sediaan emulsi minyak ikan kami memenuhi
persyaratan 1 wadah tidak kurang dari 95%. Pada semua hasil uji evaluasi sediaan emulsi
minyak ikan, semua uji evaluasi yang dilakukan memenuhi persyaratan, maka sediaan
kelompok kami memenuhi aspek-aspek farmasetik stabil, aman, efektif dan acceptable.
BAB VII
KESIMPULAN
1. Emulsi adalah sistem dua fase, yang salah satu fasenya terdispersi dalam bentuk tetesan-
tetesan kecil.
2. Jika minyak sebagai fase pendispersi dan air fase terdispersi maka sistem ini disebut
emulsi a/m. Sebaliknya jika fase terdispersi adalah minyak dan fase pendispersinya
adalah air maka sistem ini disebut sebagai emulsi m/a.
3. Didapatkan Sediaan emulsi dalam skala besar memiliki hasil organoleptis berwarna
kuning, rasa manis dan berbau jeruk sehingga dapat menutupi rasa tidak enak dari Oleum
iecoris aselli .
4. Pembuatan sediaan emulsi dalam skala besar menghasilkan. Sediaan cukup baik,
memiliki kekentalan yang cukup ( 79 Cps ), Dengan tingkat pH ( 4,95 ) sesuai dengan
rentang yang ditentukan, serta berat jenis ( 1,08 g/cm 3) dan termasuk dalam emulsi tipe
minyak dalam air ( o/w).
DAFTAR PUSTAKA
Allen, L. V., 2009, Handbook Of Pharmaceutical Excipient, Sixth Edition, Rower R. C.,
Sheskey, P. J., Queen, M. E., (Editor), London, Pharmaceutical Press and
American Pharmacists Assosiation.
Ansel, H. C., 2005, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, diterjemahkan oleh Ibrahim,
F., Edisi IV, 605-619, Jakarta, UI Press.
Tim Penyusun Farmakope Indonesia Edisi V 2014. Jakarta : kementrian Kesehatan

Republik Indonesia.
Lachman L., Herbert, A. L. & Joseph, L. K., 2008, Teori dan Praktek Industri Farmasi
Edisi III,1119-1120, Penerbit Universitas Indonesia, Jakarta.
Marni, Retno Ambarwati, 2015, Khasiat Jamu Cekok Terhadap Peningkatan Berat Badan
Pada Anak,Jurnal Kesehatan Masnyarakat, Universitas Negeri Semarang.
Soetarno, S., & I.S.,Soediro, 1997, Standarisasi Mutu Simplisia dan Ekstrak Bahan Obat
Tradisional, Presidium Temu Ilmiah Nasional Bidang Farmasi.
Lenney, Warren. 2011. British Nasional Formulary for Children. London : Pharmaceutical
Press
BAB VIII
RANCANGAN KEMASAN
6.1. Kemasan Primer

- Nama obat jadi - Tanggal Kadaluarsa
- Netto - Cara penyimpanan
- Komposisi - Tanda Peringatan OBT
- Nama Industri Farmasi - Harus dengan resep dokter
- Nomor Pendaftaran - Lingkaran tanda khusu obat keras
- Nomor batch - Alamat Industri farmasi
6.2. Kemasan Sekunder
- Nama obat jadi - Tanggal kadaluarsa

- Komposisi - Tanda Peringatan OBT

- Nomor Pendaftaran - Lingkaran tanda khusu obat keras
6.3. Brosur
- Nama obat jadi - Tanggal kadaluarsa

- Komposisi - Interaksi obat

- Nomor Pendaftaran - Peringatan
- Dosis - Cara penggunaan
- Farmakologi -Efek samping

LAMPIRAN KEMASAN

Sediaan Emulsi Oleum Iecoris Aselli

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Deskripsi:

Judul Asli

Hak Cipta

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Deskripsi:

Hak Cipta:

Sediaan Emulsi Oleum Iecoris Aselli

Judul Asli:

Diunggah oleh

Deskripsi:

Hak Cipta:

LAPORAN PRAKTIKUM

SEDIAAN EMULSI OLEUM IECORIS ASELLI

1. Lia Savitri Elani (201710410311123)

PROGRAM STUDI FARMASI

Harapan kami semoga makalah ini membantu menambah pengetahuan dan

Malang, 6 Desember 2019

Mekanisme Kerja Berdasarkan pendesakan asam arachidonat dari membran sel

PEMILIHAN BAHAN OBAT

Senyawa Aktif Efek atau Khasiat Efek Samping

Pada dosis tinggi,

Reaksi alergi, seperti

2.2 Tabel Karakteristik Fisika-Kimia Oleum Iecoris Aselli

Oleum Iecoris Aselli

Mudah Rasa Seperti Bau Amis dan Tidak Tahan

Emulgator Media Air

Emulgator  CMC-Na (HPE : 118)

Serbuk granul putih/hampir putih, tidak berbau,

Prakris tidak larut dalam aseton etanol dan

 Tween 80 (HPE : 416)

Bau khas, rasa pahit, bentuk dan warna pada

Larut dalam air dan etanol, tidak larut dalam

 Span 20 (HPE : 675)

Pengawet  Nipagin (Metil Paraben) ( HPE : 446)

Propilen Glikol 1 : 3,9

Putih, granul, tidak berbau, amorf.

Dalam etanol 95% (1:35) dalam etanol 90%

Gelatin, garam ferri dan garam Ca.

Antioksidan  Asam Askorbat (FI V: 149)

 Butylated Hydroxytoluene (BHT) (HPE ed 6

BHT digunakan sebagai antioksidan dalam

Terlindung dari cahaya, tempat sejuk, kering.

BHT tidak kompatibel dan mengalami reaksi

Pemanis  Sukrosa (HPE : 703)

 Saccharin Na (HPE; 608)

Pengental  Propilen Glikol (HPE : 624)

PERSYARATAN UMUM SEDIAAN

3.1 Definisi Sediaan Emulsi

3.2 Persyaratan Emulsi

3.3 Keuntungan sediaan emulsi

3.4 Kerugian sediaan emulsi

Dosis Kurkumin ( 330 mg / hari )

3.6 Perhitungan Dapar

 pH yang Digunakan 5.0

 Persamaan Van Styye

C 6 H 5 Na3 O7.2 H 2O = 0.0235 M g 1000

Bentuk sediaan : Emulsi

Wadah Penyimpanan : Botol Coklat

Bentuk sediaan : Emulsi

Wadah Penyimpanan : Botol Coklat

4.2 Formula Baku

4.3 Rancangan Formulasi Sediaan Emulsi

no Nama bahan Fungsi Rentang Rentang yang Formula 60 ml

Umur BB (kg) (ADI) 25mg/kg BB

1 - 3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 196,25 mg – 280 mg

4 - 6 tahun 12,8 kg –16kg 320 mg – 400 mg

7 – 12 tahun 18,2 kg – 30,85 kg 455 mg – 771,25 mg

 Umur 1 tahun– 3 tahun

Kesimpulan: dibawah rentang ADI dan dapat digunakan

Umur Berat Badan ( kg ) ADI : 125

1 - 3 tahun 7,85 kg – 11,2 kg 981,25 mg – 1.400 mg

4 - 6 tahun 12,8 kg –16 kg 1.600 mg – 2.000 mg

7 – 12 tahun 18,2 kg – 30,85 kg 4.1 mg– 3856,25 mg