PEMERINTAH KABUPATEN MUSI BANYUASIN

RUMAH SAKIT UMUM DAERAH SEKAYU

Jalan Kolonel Wahid Udin Lingkungan I Kayuara, Provinsi Sumatera Selatan
Telepon :(0714) 321855 Faksimile : (0714) 321855 Kode Pos 30711
Email : sekayursud@gmail.com, Website : rsudsekayu.wordpress.com

SURAT KEPUTUSAN
DIREKTUR RUMAH SAKIT UMUM DAERAH SEKAYU
NOMOR :445/ /SK/RS/I/2019

Tentang

PEMBENTUKAN KOMITE ETIK PENELITIAN KESEHATAN

RUMAH SAKIT UMUM DAERAH SEKAYU KABUPATEN MUSI BANYUASIN

DIREKTUR RSUD SEKAYU MUSI BANYUASIN

Menimbang : a. bahwa untuk melaksanakan ketentuan Pasal 13 Peraturan

Direktur Rumah Sakit Umum Daerah Sekayu tentang Kebijakan
Komite Etik Penelitian Kesehatan, perlu dibentuk Komite Etik
Penelitian Kesehatan Rumah Sakit Umum Daerah Sekayu;
b. bahwa Komite Etik sebagaimana dimaksud pada huruf a perlu
dijabat oleh personil atau staf yang memiliki kompetensi untuk
melaksanakan tugas dan tanggung jawab komite;
c. bahwa personil atau staf sebagaimana tersebut dalam Lampiran
Surat Keputusan ini dipandang layak dan memiliki kompetensi
untuk melaksanakan tugas dan tanggung-jawab komite
sebagaimana dimaksud pada huruf b.

Mengingat : 1. Undang – Undang No. 18 Tahun 2002 tentang Sistem Nasional

Penelitian, Pengembangan dan Penerapan Ilmu Pengetahuan
dan Teknologi;
2. Undang – Undang No. 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan;
3. Peraturan Pemerintah No. 39. Tahun 1995 tentang Penelitian
dan Pengembangan Kesehatan;
4. Keputusan Menteri Kesehatan No. 791/Menkes/SK/VIII/1999
tentang koordinasi Penyelenggaraan Penelitian dan
Pengembangan Kesehatan;
5. Keputusan Menteri Kesehatan No. 1179 A/Menkes/ SK/X/1999
tentang Kebijakan Nasional Penelitian dan Pengembangan
Kesehatan;
6. Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 681/Menkes/Per/IV/2010
tentang Riset Kesehatan Nasional;
7. Keputusan Menteri Kesehatan RI No.03.05/2/6922/2011 tentang
Pedoman Manajemen Penelitian dan Pengembangan
Kesehatan.
 MEMUTUSKAN
Menetapkan :

PERTAMA : Pembentuan Komite Etik Penelitian Kesehatan Rumah Sakit Umum

Daerah Sekayu dengan susunan sebagai berikut :
Penasehat : dr. Makson Parulian Purba, MARS
Ketua : dr. Siti Alniskiyah
Sekretaris Eksekutif : dr. Yosha Santoso Putra
Anggota : 1. dr. Taufik Firdaus, Sp.OG
2. dr. Hendra Cipta, Sp.B
3. dr. Laili, Sp.S
4. dr. Defi Jufri, Sp.THT
5. dr. Febry Rahmayani, Sp.PD
6. Novaza Zemilia Ariyani, SST, M.Kes
7. Ridati Murdiyanti, S.Si, MARS
8. R.A. Rita Anggraeni, SST
9. Ns. Efriena Masda Kartianah, S.Kep
10. R.A.Nurhidayah Oktarina, Am.Keb, SKM

KEDUA : Komite Etik Penelitian Kesehatan bertugas:

a. melakukan kajian dari aspek moral, etika, hukum, dan
kearifan lokal terhadap proposal penelitian kesehatan
kedokteran yang mengikutsertakan manusia sebagai subyek
penelitian;
b. membahas hasil review;
c. meneliti isi informed consent (persetujuan) beserta naskah
penjelasannya dari subyek penelitian;
d. memberikan ethical clearance terhadap proposal penelitian
yang diajukan;
e. melakukan monitoring dan evaluasi terhadap pelaksanaan
penelitian yang telah memperoleh izin dari Direktur Utama;
f. mengusulkan pemberhentian sementara atau tetap terhadap
pelaksanaan penelitian kesehatan yang ternyata menyimpang
atau tidak sesuai dengan protokol pada saat pengajuan izin;
g. melakukan penilaian terhadap ethical clearence dari komite
etik lembaga lain diluar RS ;
h. melakukan sosialisasi pedoman etika penelitian;
i. melakukan pelatihan etika penelitian di lingkungan RSUD
Sekayu; dan
j. membuat laporan kegiatan Komite Etik Penelitian Kesehatan
kepada Direktur RSUD Sekayu.

Seksi Kesekretariatan bertugas:

a. menerima surat permohonan penelitian dari instansi atau
perseorangan yang akan melakukan penelitian;
b. memeriksa kelengkapan berkas proposal penelitian dan
mencatat hal-hal penting pada format check list;
 c. meminta peneliti mengisi lembar pengajuan ethical clearance
kepada Komite Etik Penelitian Kesehatan RSUD Sekayu;
d. melaksanakan kegiatan surat-menyurat yang berhubungan
dengan kegiatan Komite Etik Penelitian Kesehatan RSUD
Sekayu;
e. menyimpan semua dokumen yang berkaitan dengan
penelitian, yang dimulai dari saat diterimanya proposal
sampai berakhirnya proses penelitian;
f. mengurus penyelenggaraan rapat internal dan pertemuan
antara Komite Etik Penelitian Kesehatan RSUD Sekayu
dengan pihak peneliti;
g. memfasilitasi komunikasi antara peneliti dengan anggota
Komite Etik Penelitian Kesehatan RSUD Sekayu; dan
h. membuat laporan tentang kegiatan Komite Etik Penelitian
Kesehatan, termasuk laporan tertulis dari setiap rapat atau
pertemuan dan rekapitulasi ethical clearance yang telah
dikeluarkan.

KETIGA : Keputusan ini berlaku sejak tanggal ditetapkan, untuk dapat

dipergunakan sebagaimana mestinya.

Ditetapkan di : Sekayu
Pada Tanggal : 02 Januari 2019

Direktur RSUD Sekayu

dr. Makson Parulian Purba, MARS

Pembina IV/a
NIP.19710314200112 1 002