PEMANTAUAN DIRI LABORATORIUM PROSEDUR

(KUALITAS INTERNAL KONTROL)

5.1 Kontrol kualitas internal

QC internal adalah kontrol harian dan pemantauan setiap tahap pengujian oleh laboratorium

personel untuk memastikan bahwa semua tes dilakukan dengan akurat dan tepat. QC internal

adalah kompetensi teknis yang diperlukan dari laboratorium medis untuk kualitas dan kualitas

sistem manajemen.

Ini digunakan untuk mengkonfirmasi atau mengenali kompetensi medis laboratorium oleh
otoritas pengawas dan badan akreditasi.

QC internal mencakup semua langkah yang diambil dalam prosedur laboratorium rutin untuk
memastikan hasil yang berkualitas baik. Semua staf laboratorium harus menggunakannya untuk
memeriksa kinerja mereka dan memastikan reproduktifitas dan sensitivitas diagnosis
laboratorium. Kepala laboratorium adalah bertanggung jawab untuk menetapkan QC internal
dalam prosedur rutin, tetapi semua personel harus melakukannya terlibat dan berpartisipasi.
Seorang ahli mikroskop yang bekerja dalam isolasi juga harus secara rutin melakukan QC
internal, meskipun jumlah cek lebih terbatas.

QC internal tertanam di semua prosedur laboratorium dan merupakan proses yang

berkelanjutan. Nya

tujuannya adalah untuk memberikan hasil yang andal setiap saat, dengan:

◊ memantau akurasi dan ketepatan proses analitik lengkap;

◊ segera mendeteksi dan memperbaiki kesalahan apa pun karena kegagalan sistem pengujian,
merugikan

kondisi lingkungan atau kinerja operator;

◊ memantau keakuratan dan ketepatan tes dari waktu ke waktu, yang mungkin akan meningkat

oleh perubahan kinerja sistem pengujian, kondisi lingkungan, dan operator

kinerja; dan

◊ memperbaiki kekurangan apapun

5.2 Implementasi

Prosedur untuk QC internal harus segera dimulai di pusat diagnostik. Itu level awal mungkin
cukup mendasar, seperti mengontrol pewarnaan, dan dikembangkan selangkah demi selangkah
program komprehensif untuk setiap laboratorium.

Langkah-langkahnya bisa sebagai berikut:

1. Menetapkan kebijakan dan SOP tertulis.

2. Menetapkan tanggung jawab untuk memantau kebijakan dan penggunaan SOP dan
memperbaruinya

jika diperlukan.

3. Melatih staf

4. Dapatkan bahan kontrol.

5. Kumpulkan data.

6. Tetapkan nilai target dan hasil.

7. Menganalisis dan menampilkan data kontrol secara teratur.

8. Menetapkan dan menerapkan protokol pemecahan masalah dan korektif.

MANUAL JAMINAN KUALITAS MIKARIA MALARIA VERSI 2

9. Membangun dan memelihara sistem untuk dokumentasi.

QC internal yang efektif membutuhkan “budaya kualitas” di laboratorium, di mana staf

memahami konsep dan penggunaan QC internal.

5.2.1 Kegiatan rutin yang direkomendasikan

Setiap hari Slide QC yang bernoda harus digunakan untuk memeriksa kualitas dan kinerja
noda Giemsa. Darah positif malaria harus digunakan untuk mempersiapkan QC tebal dan tipis

fims, yang kemudian disimpan (hingga 2 minggu di daerah yang sejuk, gelap, kering) dan
diwarnai waktu yang sama dengan kumpulan pasien berikutnya. Sebelum memeriksa pasien
yang bernoda slide, slide QC diperiksa untuk kualitas pewarnaan sel darah merah untuk
mengontrol buffr kualitas, dan leukosit diperiksa untuk pewarnaan nuklei dan butiran dan
parasit inklusi kromatin dan sel darah merah, jika ada. Jika slide QC memuaskan, pasien

slide dapat diperiksa dengan percaya diri.

Setiap minggu. Semua staf harus bersama-sama meninjau slide bermasalah yang dihadapi
selama minggu, dan pilihan slide dari masing-masing ahli mikroskop harus diperiksa ulang oleh

kepala laboratorium atau dengan pengecekan silang antar staf Slide harus dipilih secara rutin
untuk pemeriksaan silang, baik dengan mengirimkannya ke pusat pemeriksaan silang atau
selama kunjungan pengawasan suportif yang rutin. Pemeriksaan silang di laboratorium harus
diatur dengan cara yang tidak mengintimidasi, dengan terstruktur ad hoc,

pemeriksaan slide yang dibutakan dengan aspek yang tidak biasa atau tidak pasti, diikuti
dengan diskusi antara validator dan ahli mikroskop. Di sebagian besar laboratorium, baik senior
maupun junior ahli mikroskop harus dilibatkan, dan semua staf laboratorium harus bekerja
sebagai satu tim. Kapan kesalahan diidentifikasi, validator harus meninjau slide dengan ahli
mikroskop, siapa harus mengambil tindakan korektif, seperti mencocokkan atau mengganti
noda Giemsa berkualitas buruk.

Aspek teknis dasar yang harus dipantau secara teratur meliputi:

◊ penggunaan peralatan, terutama mikroskop dan kondisinya;

- kualitas reagen dan noda, termasuk kondisi penyimpanan;

◊ pH (7,2) dari buffr;

◊ penggunaan SOP yang akurat oleh staf laboratorium

◊ deteksi dan pengenalan parasit; dan

◊ kelengkapan daftar laboratorium, log, lembar kerja hasil, dan internal yang akurat

Catatan QC.

5.2.2 Mengatasi masalah operasional yang mempengaruhi kualitas

Masalah operasional tambahan yang mempengaruhi kualitas dan dampak mikroskop malaria
dan

yang harus diatasi meliputi:

Reporting pelaporan hasil secara tepat waktu kepada staf klinis

◊ koordinasi antara dokter dan staf laboratorium tentang persyaratan diagnostik;

◊ pengiriman laporan yang tepat waktu dan teratur ke laboratorium rujukan atau lainnya

tubuh yang sesuai;

Maintenance pemeliharaan persediaan dan peralatan secara efektif;

◊ SOP yang tersedia untuk semua tugas laboratorium, termasuk yang untuk QC internal

◊ ketersediaan peralatan yang berfungsi dengan baik;

- ketersediaan noda dan persediaan yang berkualitas baik;

◊ kualitas setiap slide yang disiapkan ketika diperiksa di bawah mikroskop (kapan

mungkin, setiap slide yang tidak disiapkan dengan benar atau bernoda harus disiapkan lagi

sampai slide standar yang dapat diterima diproduksi);

Compliance kepatuhan sistematis dengan norma-norma untuk QC internal oleh koordinator

masing-masing

laboratorium rujukan malaria di tingkat nasional, regional dan negara bagian; dan

◊ panduan untuk menyelesaikan masalah dengan peralatan, reagen atau metode untuk diisolasi

laboratorium di mana bantuan segera tidak tersedia.

Manajemen laboratorium harus mengetahui dan memantau proses di mana kesalahan terjadi

dapat muncul, dari persiapan slide hingga pemeriksaan dan pelaporan hasil, untuk

mengurangi kemungkinan kesalahan. Untuk mikroskop, slide referensi, alat bantu bangku,
dinding

grafik, dll., harus disediakan jika diperlukan.

5.3 Tindakan korektif

Manfaat utama dari QC internal adalah pengenalan awal masalah dan perbaikan cepat

tindakan, yang harus diambil setiap kali ketidaksesuaian diidentifikasi oleh QC internal.

Proses teknis harus tersedia untuk melakukan koreksi, dengan sarana efektif untuk

mencegah kekambuhan, seperti menyesuaikan tahap mikroskop, membersihkan tujuan,

memasang atau mengganti noda dan menyimpan noda dan persediaan dengan benar. Tindakan
ini adalah

dasar peningkatan kualitas berkelanjutan.

Prosedur QC internal harus diperiksa secara teratur selama kunjungan oleh staf teknis dari

laboratorium pengawasan.

5.4 Mengukur dampak kontrol kualitas internal

Indikator yang dapat digunakan untuk mengukur dampak QC internal meliputi:

◊ register atau log laboratorium dan catatan QC internal disimpan sesuai dengan SOP yang
relevan;

◊ tingkat tindakan korektif;

- keandalan hasil laboratorium, di mana seorang klinisi dapat membangun,

diagnosis yang benar;

◊ reputasi laboratorium;

◊ motivasi staf dan

◊ akreditasi laboratorium.