8.9.

COATING TABLET
Pelapis tablet sangat penting untuk mencapai tugas tertentu,
sebagai berikut:
• Lapisan enterik digunakan untuk melindungi obat dari
Iritasi GI dan dari degradasi asam dalam
lambung .
• Lapisan film dan gula digunakan untuk menutupi
rasa tidak enak dan meningkatkan farmasi
keanggunan tablet.

• Lapisan film dapat digunakan untuk melindungi obat dari

degradasi lingkungan dan untuk menyediakan
bentuk sediaan tindakan berkelanjutan .
• Pelapis tablet khusus dapat membantu dalam menargetkan
obat ke daerah tertentu pada saluran GI (mis. usus besar
pengiriman ).
Empat lapisan berbeda biasanya digunakan di
tablet : lapisan gula, lapisan film, lapisan pemadatan,
dan lapisan suspensi udara.
 
8.9.1 Lapisan Gula
Gula adalah salah satu bentuk pelapis tablet tertua.
Dalam proses ini, lapisan lapisan gula berturut-turut adalah
diterapkan dengan menyemprotkan larutan gula ke dalam panci di mana
tablet diputar dan jatuh. Panci pelapis disediakan
dengan blower udara untuk mengakui udara dingin atau panas
diperlukan selama operasi pelapisan. Saluran pembuangan
yang melekat pada panci ini untuk menghapus debu dan kelembaban.
Untuk jenis lapisan ini, tablet permukaan cembung adalah
lebih disukai karena tablet datar sulit untuk dilapisi. Itu
langkah-langkah berikut umumnya digunakan dalam lapisan gula
operasi :
• Debu tablet untuk menghilangkan debu berlebih
• Aplikasi segel kedap air (shellac,
etilselulosa , silikon)
• Subcoating untuk mengisi tepi (larutan gula berat
mengandung akasia dengan debu sesekali
tepung dan gula bubuk)
• Menghaluskan (penambahan sirup berat diikuti oleh
pengeringan dengan udara hangat)
• Aplikasi mantel warna
• Polishing
 
8.9.2 Lapisan Film
Lapisan gula memakan waktu. Untuk menghindari
diperlukan waktu ekstra untuk pelapis gula, formulasi
para ilmuwan memperkenalkan pelapis film. Solusi polimer
adalah disemprotkan pada permukaan tablet dengan rotasi konstan
dan jatuh. Lapisan film menghindari kebutuhan
operasi subcoating dan smoothing yang dibutuhkan untuk gula
pelapisan . Panci pelapis serupa yang digunakan untuk gula
lapisan digunakan untuk lapisan film. Polimer yang digunakan untuk
operasi pelapisan ini termasuk karboksimetilselulosa ,
etil selulosa, hidroksil propil metilselulosa, selulosa
asetat phthalate, povidone , dan acrylate polimer.
8.9.3 Lapisan Kompresi
Lapisan kompresi juga disebut lapisan kering. Di
proses ini , bahan pelapis sangat halus dikompresi
di atas permukaan tablet dengan kompresi dalam cetakan dengan
bantuan dari punches.This coating proses adalah menguntungkan untuk
obat - obatan yang tidak tahan panas dan lembab
selama operasi pelapisan. Beberapa tablet lapisan bisa
juga diproduksi oleh lapisan kompresi ini untuk memisahkan
dua obat yang tidak kompatibel. Ulangi tindakan dan berkelanjutan
tablet aksi diproduksi dengan metode pelapisan ini.
 
8.9.4 Teknik Penangguhan Udara
Teknik suspensi udara sangat cepat dan
metode pelapisan tablet atau butiran yang efisien . Itu
tablet yang akan dilapisi ditangguhkan dalam ruang vertikal
dengan aliran udara hangat ke atas. Lapisan
larutan disebarkan dari bagian bawah unggun terfluidisasi
ruang pelapisan . Proses ini diulang sampai seragam
pelapisan tercapai. Dalam pelapisan ini, efisiensi operasi
dan kualitas dikendalikan oleh udara terfluidisasi
volume , kelembaban spesifik ruang udara hangat,
tingkat penguapan pelarut , dan tingkat semprotan pelapis
dan durasi.
 
8.9.5 Lapisan Enterik
Lapisan enterik tablet dimulai dengan anti air
lapisan dengan lak di loyang, diikuti oleh beberapa
mantel dengan bahan yang dilapisi enterik. Dalam beberapa
contoh , lapisan gula diterapkan di atas lapisan enterik.
Bahan yang digunakan dalam lapisan enterik meliputi
lak , selulosa asetat ftalat, selulosa asetat
butyrate , lipid (campuran asam miristat , terhidrogenasi
minyak jarak , minyak jarak, kolesterol, dan natrium
taurocholate ), hidroksipropilmetil selulosa suksinat,
dan ko-polimer asam metakrilat ( Eudragit ).
Masalah yang terkait dengan pelapisan tablet formula-
tions mungkin termasuk adhesi bahan pelapis yang buruk
yang permukaan tablet, terik, variasi warna, retak,
abrasi , kekasaran, dan pengisian tanda tablet.
Kontrol kualitas tablet yang dilapisi harus mencakup pengujian
dari penampilan dan kinerja mereka. Memeriksa
warna , ukuran, penampilan, dan cacat fisik pada lapisan
yang dapat mempengaruhi pelepasan atau stabilitas obat di
yang bentuk sediaan adalah penting untuk jaminan kualitas. Itu
di disintegrasi dan disolusi metode in vitro yang
tablet bersalut di media yang sesuai perlu evaluasi yang cermat.
Tes lain seperti evaluasi mekanik
kekuatan dan ketahanan terhadap chipping dan retak selama
penanganan perlu evaluasi yang cermat.
 
8.10. KESIMPULAN
Bentuk sediaan padat, paling mapan dan
rute administrasi yang paling disukai, masih menawarkan
banyak peluang dan tantangan untuk formulasi masa depan
ilmuwan . Beberapa inovasi terbaru dalam solid
pengembangan bentuk sediaan meliputi penggunaan obat-obatan baru
eksipien diperoleh dari bahan inovatif
penelitian sains , cara yang lebih efisien
pembuatan , dan kemajuan berkelanjutan oral berkelanjutan
formulasi . Ketersediaan disintegrants cepat
dan teknologi pengedap rasa telah dibuat secara lisan
tablet disintegrasi (ODT) lebih hemat biaya dan
alternatif yang menarik . Meskipun bentuk sediaan padat
masih memiliki masa depan yang menjanjikan, tidak bebas dari banyak
tantangan dan rintangan. Beberapa dari tantangan ini mungkin
termasuk meningkatkan bioavailabilitas oral yang buruk
obat terlarut , pengiriman biologis secara oral, dan batasan ukuran
dari dosis oral melalui tablet atau kapsul dan mengendalikan
yang karakteristik pelepasan obat aktif dari
yang bentuk sediaan dan spesifik lokasi pengiriman obat
ke bagian tertentu dari saluran GI. Beberapa tantangan ini
akan diatasi di masa depan dengan inovatif
pemberian obat , yang mungkin memerlukan interdisipliner
pendekatan banyak bidang, termasuk ilmu material,
biologi molekuler , biokimia, fisiologi, komputer
teknologi , dan farmasi.
 
STUDI KASUS
Kasus 8.1 (Kapsul)
Di apotek komunitas pedesaan, Anda menerima resep
untuk pasien yang lebih tua untuk 0,2 mL peppermint
minyak untuk disalurkan sebagai bentuk sediaan padat. Apa yang harus dilakukan
Anda , sebagai satu-satunya apoteker di apotek, memutuskan
tentang resep ini?
Pendekatan: Peppermint tersedia di apotek
sebagai cairan berminyak kental. Untuk mengeluarkan minyak sebagai dosis padat
bentuk , Anda perlu mengeluarkannya dalam kapsul gelatin lunak.
Pendekatan ini tidak layak di apotek. Itu
Alternatif lain yang mungkin adalah mengeluarkan 0,2 mL minyak
melalui jarum suntik ke dalam tubuh berukuran tepat
kapsul gelatin keras , diikuti dengan penyegelan dan penguncian
yang tutup kapsul hati-hati dengan band tipis
air di dekat tepi luar tubuh dan mengganti
tutup untuk penyegelan.
Anda harus mengatasi masalah berikut ini
jaminan kualitas :
1. Berat minyak yang disalurkan dalam kapsul harus
ditentukan dengan cermat dan didokumentasikan.
2. Kebocoran minyak, jika ada, dari kapsul yang terisi harus
akan dievaluasi dengan menempatkan kapsul diisi pada
Kimwipe .
 
Kasus 8.2 (Serbuk)
Produk resin herbal seharusnya
diencerkan dengan pengisi yang sesuai dan dibagikan sebagai
Bedak dibagi untuk pasien yang tidak toleran laktosa.
Apa yang kamu kerjakan?
Pendekatan: Karena patennya tidak toleran laktosa, Anda
tidak dapat menggunakan laktosa sebagai pengencer. Alternatif lainnya
adalah mikrokristalin selulosa (MCC) atau kalsium fosfat.
Karena kalsium fosfat terlalu granular, Anda
mungkin memiliki masalah mencampurnya dengan bahan resin
di alu dan mortar. Karenanya, PKS mungkin lebih baik
pilihan . Jika pasien tidak menderita diabetes, dekstrosa atau
mannitol bisa menjadi alternatif lain.
 
Kasus 8.3 (Tablet)
Sebagai direktur farmasi klinis, Anda sedang berdiskusi
dengan apotek magang yang dilaporkan in vitro
profil pembubaran obat investigasi dari
literatur farmasi . Berikut adalah beberapa
informasi yang tersedia untuk obat baru ini:
Data disolusi in vitro:
Kelarutan obat dalam simulasi cairan lambung adalah
100 ug / mL.
Konsentrasi obat dalam pembubaran
sedang pada akhir 4 jam 5 34 mg / mL.
Data in vivo:
Konsentrasi obat dalam darah setelah 4 jam
dari pemberian oral 5 6 μ g / mL.
Total volume darah pada pasien 5 4,8 L.
Kelarutan obat dalam plasma di tubuh
suhu 5 100 μ g / mL.
 
Pada akhir 4 jam, apakah pembubaran mengikuti
yang tenggelam kondisi? Pada akhir 4 jam, lakukan oral
penyerapan mengikuti kondisi wastafel?
Pendekatan: Untuk menjawab pertanyaan pertama, Anda harus
memahami konsep kondisi wastafel. Pada
kondisi tenggelam , konsentrasi obat dalam rilis
media setiap saat selama pembubaran tidak boleh
melebihi 10% _ 15% dari kelarutan. Karena konsentrasi
pada 4 jam pembubaran adalah 34 mg / mL, yaitu
34% dari kelarutan (100 mg / mL), konsentrasi
melebihi 15% dari batas kelarutan; karena itu, memang demikian
tidak menjaga kondisi wastafel.
Bagian kedua dari pertanyaan in vivo dapat berupa
jawab yang sama. Kelarutan obat dalam
plasma adalah 100 μ g / mL dan konsentrasi obat adalah
6 μ g / mL 5 (6/100) 3 100 5 6%. Konsentrasi
obat di bawah 10% _ 15% dari batas kelarutan; karena itu,
penyerapan terjadi di bawah kondisi wastafel.