Hindawi Publishing Corporation

International Journal of Pediatrics

Volume 2014, Article ID 937212, 5 pages
http://dx.doi.org/10.1155/2014/937212

Clinical Study
Probiotik pada Konstipasi Anak:
Percobaan Klinis Ganda Buta Terkendali Terkontrol

1 2 3 4 5
M. Sadeghzadeh, A. Rabieefar, P. Khoshnevisasl, N. Mousavinasab, and K. Eftekhari
1 Department of Pediatrics, Zanjan Metabolic Disease Research Center, Zanjan University of Medical Sciences,
Zanjan, Iran
2
Zanjan University of Medical Sciences, Zanjan, Iran
3
Department of Pediatrics, Social Determinants of Health Research Center, Zanjan University of Medical Sciences,
Zanjan, Iran 4 Department of Epidemiology, Zanjan University of Medical Sciences, Zanjan, Iran
5
Department of Pediatrics, Zanjan University of Medical Sciences, Zanjan, Iran
Correspondence should be addressed to P. Khoshnevisasl; khoshnevis@zums.ac.ir

Received 14 December 2013; Revised 19 February 2014; Accepted 25 February 2014; Published 9 April 2014

Academic Editor: Joel R. Rosh

Copyright © 2014 M. Sadeghzadeh et al. This is an open access article distributed under the Creative Commons Attribution License,
which permits unrestricted use, distribution, and reproduction in any medium, provided the original work is properly cited.

Latar Belakang. Data yang tidak konsisten ada tentang peran probiotik dalam pengobatan anak-anak yang mengalami
konstipasi. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk menyelidiki efektivitas probiotik dalam konstipasi anak. Bahan dan metode.
Dalam uji coba terkontrol plasebo ini, lima puluh enam anak berusia 4-12 tahun dengan konstipasi menerima laktulosa secara
acak plus Protexin atau laktulosa plus plasebo setiap hari selama empat minggu. Frekuensi dan konsistensi feses, nyeri perut,
inkontinensia fekal, dan penambahan berat badan dipelajari di awal,setelah minggu pertama, dan pada akhir minggu ke-4 pada
kedua kelompok. Hasil .. Empat puluh delapan pasien menyelesaikan penelitian. Pada akhir minggu keempat, frekuensi dan
konsistensi buang air besar meningkat secara signifikan (= 0,042 dan = 0,049, resp.). Pada akhir minggu pertama, inkontinensia
tinja dan sakit perut meningkat secara signifikan pada kelompok intervensi (= 0,030 dan = 0,017, resp.) Tetapi, pada akhir
minggu keempat, perbedaan ini tidak signifikan (= 0,125 dan = 0,161, resp.). Kenaikan berat badan yang signifikan diamati
pada akhir minggu pertama pada kelompok perlakuan. Kesimpulan. Studi ini menunjukkan bahwa probiotik memiliki peran
positif dalam meningkatkan frekuensi dan meningkatkan konsistensi pada akhir minggu ke-4.
Saat ini, probiotik digunakan sebagai pengobatan
tambahan untuk banyak penyakit anak-anak. Peran
probiotik dalam penyakit pencernaan serta gangguan

1. Perkenalan

Konstipasi adalah kelainan umum pada anak-anak dan

dapat memiliki efek destruktif pada aspek fisik dan
psikologis kesehatan [1]. Prevalensinya bervariasi dari
0,07% hingga 29,6% dalam berbagai penelitian [2].
Penyebab organik tidak dapat ditemukan di lebih dari 90%
kasus [3]. Konstipasi didefinisikan sebagai buang air besar
yang menyakitkan kurang dari dua kali seminggu atau
kurang dari sekali setiap tiga hari [4]. Perawatan biasa
termasuk pelatihan toilet, pendidikan keluarga, perubahan
pola makan, dan penggunaan obat pencahar, meskipun
bermanfaat, tidak sepenuhnya memuaskan [1, 5]. Oleh
karena itu, ada minat yang tumbuh untuk menemukan
solusi baru [3].
alergi, atopikdermatitis, pencegahan infeksi, enterokolitis
nekrotikans, dan kolik infantil ditunjukkan dalam banyak
penelitian [5-8].
Tampaknya probiotik, yang merupakan mikroba hidup,
menghasilkan asam laktat dan asetat dan mempengaruhi
peristaltik usus dengan mengurangi pH kolon [3, 5].
Meskipun peran probiotik dipelajari dengan baik pada
orang dewasa, ada beberapa data tentang efektivitasnya
dalam konstelasi anak-anak dengan hasil yang kontradiktif
[1, 3, 9, 10]. Oleh karena itu, kami melakukan penelitian ini
untuk mengevaluasi peran probiotik pada pasien sembelit
kami.
2. Bahan-bahan dan metode-metode
Penelitian acak terkontrol double blind ini dilakukan pada
56 anak usia 4-12 tahun dengan sembelit kronis yang
dirujuk ke rumah sakit Ayatollah Mousavi
2 International Journal of Pediatrics
Table 1: Karakteristik demografis pasien.
Variables Intervention group
Gender
Male 14 (58.3%)
Female 10 (41.7%)
Mean age (year) 6.1±2.4
klinik di Zanjan, Iran, dari Oktober 2011 hingga Maret
2012. Semua anak memenuhi kriteria Roma III untuk
konstipasi kronis. Kriteria eksklusi terdiri dari penyakit yang
mendasari, riwayat masuk rumah sakit, atau masalah
pencernaan atau gizi selain sembelit. Penelitian ini disetujui
oleh Komite Etika Medis Universitas Zanjan-versitas Ilmu
Kedokteran (kode etik: 904295). Informed consent tertulis
ditandatangani oleh orang tua dari semua pasien sebelum
intervensi apa pun.
Ukuran sampel dihitung dengan rumus
[1− / 2 + 1−] 2 [1 (1 - 1) + 2 (1 - 2)] / (1 - 2) 2 berdasarkan
pada 1 = 89%, 2 = 56%, = 0/05, 1 - = 0/80, = 1/95, dan 0/84,
masing-masing (= 56).
Para pasien secara acak dialokasikan ke dalam dua
kelompok yang menerima laktulosa (1 mL / kg / hari)
ditambah Protexin (Perusahaan Nikooteb, Teheran, Iran) satu
sachet setiap hari atau laktulosa plus plasebo saja selama
empat bulan. Kelompok kontrol dicocokkan berdasarkan jenis
kelamin dan usia.
Periode satu minggu diperkirakan sebagai periode
pembersihan bagi mereka yang menggunakan obat apa saja
untuk sembelit mereka. Tiap sachet Protexin terdiri dari tujuh
bakteri probiotik termasuk Lactobacillus casei PXN 37,
Lactobacillus rhamnosus PXN 54, Streptococcus thermophiles
PXN 66, Bifidobacterium breve PXN 25, Lactobacillus
acidophilus PXN 35, Bifidobacter Pob Nacules
(Bacidacampus) , TVC: 1 miliar CFU TVC: 1 × 109. Plasebo
dipasok oleh perusahaan Nikooteb, penyedia probiotik di Iran,
sebagai bubuk tidak bersalah dalam sachet identik dan
disimpan di tempat yang sejuk dan kering sampai digunakan.
Setiap pasien dikunjungi oleh peneliti dan dievaluasi
sepenuhnya untuk penyakit organik, dan kuesioner termasuk
data demografi, riwayat medis masa lalu, riwayat obat, gejala
sembelit, dan pemeriksaan fisik diselesaikan sebelum
penelitian. Pasien dengan kondisi komorbid dikeluarkan dari
penelitian.
Setelah intervensi minggu pertama dan keempat, kuesioner
kedua diisi untuk gejala sembelit termasuk frekuensi buang air
besar, konsistensi feses, sakit perut, frekuensi inkontinensia
tinja, dan efek samping pada kedua kelompok. Frekuensi tinja,
konsistensi (keras, normal, dan lunak), dan pertambahan berat
badan dari semua pasien dicatat. Inkontinensia tinja dan sakit secara kompetitif mengeluarkan bakteri patogen dan memperbaiki
perut hanya dicari pada pasien yang memiliki gejala ini gangguan pencernaan. Dengan memproduksi asam lemak rantai
sebelum intervensi.
Control group Total value
10 (41.7%) 24 (50%)
( =0.248)
14 (58.3%) 24 (50%)
6.3±1.9 ( =0.739)
Data dianalisis menggunakan perangkat lunak SPSS Versi
16.0. Jumlah pergerakan usus dan episode inkontinensia fekal
dalam informasi awal dianalisis dengan uji Freidman. Student -test
digunakan untuk data parametrik dan
chi-square analysis was used for categorical measures. value of
<0.05 was considered significant.
3. Hasil
Sebanyak 56 pasien terdaftar dalam penelitian ini. Empat pasien
dalam kelompok intervensi (tiga di minggu pertama dan satu di
minggu keempat) menolak untuk menyelesaikan studi dan =
dikeluarkan. Empat pasien dalam kelompok kontrol tidak
menyelesaikan penelitian juga (dua tidak merujuk untuk tindak
lanjut dan dua pasien tidak memenuhi kriteria Roma III selama
penelitian), dan dikeluarkan. Pada akhirnya, dua kelompok
beranggotakan 24 orangpasien dipelajari.Pada kelompok
intervensi, 14 laki-laki (58,3%) dan 10 perempuan (41,7%)
menyelesaikan studi. Kelompok kontrol terdiri dari10 laki-laki
(41,7%) dengan 14 perempuan (58,3%). Perbedaan kedua
kelompok tidak signifikan secara statistik (= 0,248). T rerata
usia pasien dalam kelompok perlakuan adalah 6,1 ± 2,4 dan
pada kelompok kontrol adalah 6,3 ± 1,9 (= 0,739). Data
demografis ditunjukkan pada Tabel 1.
Pada kelompok intervensi, 54,2% dan pada kontrol 37,5%
memiliki inkontinensia fecal sebelum intervensi (= 0,247). Pada
kelompok pertama, 66,7% memiliki sakit perut pada awal
penelitian dibandingkan dengan 58,3% pada kelompok kedua
(=0,551). Pasien-pasien ini diikuti untuk perbaikan gejala
mereka sampai minggu ke-4.Seperti yang ditunjukkan pada
Tabel 2, pada akhir minggu keempat, frekuensi dan konsistensi
buang air besar meningkat secara signifikan (= 0,042, = 0,049,
resp.).
Pada akhir minggu pertama, inkontinensia tinja dan sakit perut
meningkat secara signifikan pada kelompok intervensi (=
0,030, = 0,017, resp.) Tetapi, pada akhir minggu keempat,
perbedaan ini tidak signifikan (= 0,125, = 0,161 , resp.) (Tabel
3).Yang mengejutkan, kami menemukan bahwa, pada akhir
minggu pertama, probiotik telah secara signifikan
meningkatkan penambahan berat badan (lebih dari 10%) (=
0,002), dan perbedaan ini, meskipun, terus tetapi tidak
signifikan pada akhir keempat. minggu (= 0,098).
Tidak ada efek samping yang dicatat selama perawatan.
4. Diskusi
Tampaknya probiotik yang merupakan bahan mikroba hidup
pendek, asam laktat, dan asam asetat, mereka mengurangi PH kolon,
berubah
International Journal of Pediatrics 3

Table 2: Perbandingan gejala antara awal dan akhir minggu ke-1 dan ke-4.

Variables Treatment (mean ±SD) Placebo (mean ±SD) value

Beginning to 1st week 1.67±0.82 0.79±0.83
Stool frequency Beginning to 4th week 2.08±0.65 1.54±0.98 0.042
1st to 4th week 0.92±0.72 0.75±0.61
Beginning to 1st week 0.42±0.50 0.21±0.41
Stool consistency∗ Beginning to 4th week 0.88±0.45 0.63±0.50 0.049
1st to 4th week 0.46±0.51 0.42±0.50
∗
Stool consistency: 1: hard, 2: normal, and 3: sof t.

Table 3: Symptom changes at the end of the 1st week.

Symptom Treatment frequency, percent Placebo frequency, percent value

With fecal incontinence 4 (30.8%) 7 (77.8%)
Without fecal incontinence 11 (69.2%) 2 (22.2%) 0.030
Total (fecal incontinence) 15 (100%) 9 (100%)
With abdominal pain 7 (43.8%) 12 (85.7%)
Without abdominal pain 9 (56.2%) 2 (14.3%) 0.017
Total (abdominal pain) 16 (100%) 14 (100%)
With weight gain 10 (41.7%) 1 (4.2%)
Without weight gain 14 (58.3%) 23 (95.8) 0.002
Total weight gain 24 (100%) 24 (100%)

usus mikroflora, dan mempengaruhi gerak peristaltik usus
[3, 5].
Studi kami menunjukkan bahwa probiotik secara
signifikan efektif dalam meningkatkan frekuensi tinja dan
konsistensi pada kelompok intervensi pada akhir minggu
ke-4. Penurunan yang signifikan dalam inkontinensia fekal
dan nyeri perut dan peningkatan berat badan ditemukan
pada akhir minggu pertama pada kelompok perlakuan yang
tidak signifikan pada akhir minggu ke-4. Ada banyak
penelitian dengan hasil yang sama [1, 3, 11-16].
Studi Saneian yang membandingkan plasebo plus
minyak mineral dan probiotik plus minyak mineral pada 60
pasien di Isfahan, Iran, mengungkapkan bahwa frekuensi
tinja, konsistensi, nyeri saat buang air besar, dan
pengotoran meningkat secara signifikan pada kelompok
intervensi [1].
Studi tentang Bekkali pada dua puluh anak-anak
berusia 4-16 tahun yang menerima probiotik
mengungkapkan bahwa, setelah 4 minggu, frekuensi
gerakan mangkuk meningkat dan penurunan yang
signifikan pada inkontinensia fekal dan nyeri perut diamati
[3] . Hasil ini mirip dengan hasil kami.
Koebnick menyimpulkan bahwa pada akhir minggu ke-
4, 89% pasien dengan konstipasi yang menerima probiotik
meningkat secara signifikan dibandingkan dengan 56%
dari kontrol [11].
Studi Ardatskaia pada 30 pasien yang mengalami
sindrom iritasi usus dengan dominasi sembelit
menunjukkan bahwa terapi Normoflorin telah
menormalkan aktivitas motorik usus melalui perubahan
flora mikroba usus [12].
Dalam uji coba crossover yang dilakukan di Brasil oleh
Guerra, mempelajari 59 siswa yang mengalami konstipasi,
setelah 5 minggu, kasus-kasus yang menerima yogurt
probiotik mengalami peningkatan signifikan dalam
frekuensi buang air besar (= 0,012), nyeri buang air besar
(=0,046), dan sakit perut (= 0,015) dibandingkan dengan
siswa yang hanya mendapatkan yogurt [13].
Jayasimhan telah mempelajari 120 orang dewasa
dengan konstipasi dan mengikuti mereka setelah 7 hari.
Dia menyimpulkan bahwa probiotik secara signifikan
meningkatkan frekuensi dan konsistensi feses [14]. Hasil
ini mirip dengan hasil kami pada akhir minggu pertama.
T he study of Khodadad in Tehran on 102 constipated
children showed that probiotic plus mineral oil increased
stool frequency significantly comparing with mineral oil
plus placebo and probiotic plus placebo. On the other hand,
stool consistency, abdominal pain, and fecal incontinence
were improved, although the difference was not significant.
The results of this study were similar to our investigation
but improvement of stool consistency was significant in our
study [15].
In a meta-analysis by Miller and Ouwehand, probiotics
had a short-term effect on reducing intestinal transit time in
constipated adults. A greater effect on patients with versus
without constipation and older versus younger was shown
[16].
Dalam semua penelitian ini, frekuensi tinja telah meningkat
yang mungkin disebabkan oleh perubahan f lora usus,
meskipun beberapa penelitian telah mengevaluasi kembali
mikroflora usus [12]. Meskipun perbedaan dalam perbaikan
berbagai gejala bisa disebabkan oleh rejimen yang digunakan
oleh pasien, campuran pra dan probiotik dan berbagai bakteri
yang digunakan juga dapat menjelaskan perbedaan ini.
Penurunan inkontinensia tinja dan sakit perut dan peningkatan
berat badan yang ditemukan pada akhir minggu pertama dalam
kelompok pengobatan tetapi tidak signifikan pada akhir
minggu ke-4 dapat dijelaskan oleh sifat kronis dan Pada
penyakit, efek yang lebih baik dari obat ini dalam jangka
pendek, dan toleransi terhadap pengobatan.
Sebaliknya, ada beberapa penelitian yang tidak mirip
dengan temuan kami:
Vandenplas et al. menyatakan bahwa probiotik memiliki
peran terbatas dalam mengendalikan sembelit, meskipun
perannya dalam diare terkait antibiotik dan gastroenteritis akut
telah dikonfirmasi [6].
Banaszkiewicz dan Szajewska telah mempelajari delapan
puluh empat anak yang mengalami konstipasi (usia 2-16 tahun)
menerima 1 mL / kg / hari 70% laktulosa ditambah 109 unit
pembentuk koloni (CFU) Lactobacillus GG (LGG) secara oral
dua kali sehari selama 12 minggu membandingkan dengan
kelompok kontrol dan menyimpulkan bahwa LGG bukan
tambahan yang efektif untuk laktulosa pada anak-anak dengan
konstipasi [17]. Kami telah menggunakan laktulosa pada
pasien kami juga, karena itu dapat ditoleransi dengan baik dan
mudah diakses dan hasil yang berbeda mungkin karena
komposisi probiotik yang digunakan.
Mazlyn dan rekan kerjanya menunjukkan bahwa orang
dewasa dengan konstipasi fungsional tidak memiliki
pengurangan yang signifikan dalam keparahan atau frekuensi
buang air besar, konsistensi, dan kuantitas dibandingkan
dengan kontrol setelah 4 minggu pengobatan dengan probiotik
[18].
Studi tentang Tabbers et al. pada 159 anak-anak yang
mengalami konstipasi yang menerima produk susu fermentasi
yang mengandung strain Bifidobac-terium lactis menunjukkan
bahwa, terlepas dari peningkatan frekuensi tinja dibandingkan
dengan awal, hasilnya tidak sebanding dengan kontrol [19].
Mempertimbangkan kontroversi ini, tampaknya diperlukan
studi yang lebih besar untuk mengklarifikasi efek probiotik
dalam kondisi. Dianjurkan untuk mengontrol secara ketat
rejimen yang digunakan dalam kedua kelompok, dan
tampaknya campuran pra-dan probiotik yang mengandung
semua flora yang bermanfaat akan menjanjikan.
Juga, kami menemukan peningkatan signifikan dalam berat
badan yang tidak disebutkan dalam penelitian lain dan itu
mungkin disebabkan oleh meningkatnya nafsu makan setelah
berkurangnya waktu transit usus. Investigasi lebih lanjut
diperlukan untuk membuktikan efek ini.
5. Kesimpulan
Investigasi ini menunjukkan frekuensi buang air besar yang
meningkat secara signifikan dan peningkatan konsistensi feses
dengan kombinasi laktulosa dan probiotik. Dalam penelitian
kami, penurunan episode inkontinensia fekal dan nyeri perut chronic constipation,” Canadian Journal of
signifikan dibandingkan dengan kelompok kontrol pada akhir Gastroenterology, vol. 17, no. 11, pp. 655–659, 2003.
minggu pertama yang mungkin disebabkan oleh efek yang [12] M. D. Ardatskaia and O. N. Minushkin, “Probiotics in the
˙

lebih baik dari obat ini dalam jangka pendek. treatment of functional intestinal diseases,” Eksperimental’nia i
Klinicheskaia Gastroenterologiia˙, no. 3, pp. 106–113, 2012.
Konflik kepentingan [13] P. V. P. Guerra, L. N. Lima, T. C. Souza et al., “Pediatric func-
tional constipation treatment with bifidobacterium-containing
Tidak ada konflik kepentingan. yogurt: a crossover, double-blind, controlled trial,” World Jour-
nal of Gastroenterology, vol. 17, no. 34, pp. 3916–3921, 2011.
[14] S. Jayasimhan, N.-Y. Yap, Y. Roest, R. Rajandram, and K.-F.
Ucapan Terima Kasih
Chin, “Efficacy of microbial cell preparation in improving
Proyek ini adalah tesis untuk gelar spesialis anak-anak dan chronic constipation: a randomized, double-blind, placebo-
didirikan oleh Departemen Penelitian Universitas Ilmu controlled trial,” Clinical Nutrition, vol. 32, no. 6, pp. 928–
Kedokteran Zanjan. Para penulis sangat menghargai semua 934, 2013.
peserta dalam penelitian ini. Mereka juga menghargai [15] hydroxide and lactulose in treatment of functional
komentar bermanfaat dari Dr. Akefeh Ahmadiafshar dalam constipation in children,” Journal of Research in Medical
mengedit makalah ini. Sciences, vol. 17, no. 1, pp. S145–S149, 2012.
[16] A. Chmielewska and H. Szajewska, “Systematic review of
References randomised controlled trials: probiotics for functional consti-
pation,” World Journal of Gastroenterology, vol. 16, no. 1,
[1] H. Saneian, K. Tavakkol, P. Adhamian, and A. pp. 69– 75, 2010.
Gholamrezaei, “Comparison of Lactobacillus sporogenes [17] Y. Vandenplas, E. de Greef, T. Devreker, G. Veereman-
plus mineral oil and mineral oil alone in the treatment of Wauters, and B. Hauser, “Probiotics and prebiotics in infants
childhood functional constipation,” Journal of Research in and chil-dren,” Current Infectious Disease Reports, vol. 15,
Medical Sciences, vol. 18, no. 2, pp. 85–88, 2013.
no. 3, pp. 251– 262, 2013.
[2] S. M. Mugie, C. di Lorenzo, and M. A. Benninga, “Constipation [18] A. Horvath and H. Szajewska, “Probiotics, prebiotics, and
in childhood,” Nature Reviews Gastroenterology and dietary fiber in the management of functional gastrointestinal
Hepatology, vol. 8, no. 9, pp. 502–511, 2011. disorders,” World Review of Nutrition & Dietetics, vol. 108,
[3] N.-L. Bekkali, M. E. J. Bongers, M. M. van den Berg, O. pp. 40–48, 2013.
Liem, and M. A. Benninga, “The role of a probiotics mixture [19] G. Alvarez-Calatayud, J. Perez´-Moreno, M. Tol´ın, and C.
in the treatment of childhood constipation: a pilot study,”
Sanchez,´ “Clinical applications of the use of probiotics in
Nutrition Journal, vol. 6, article 17, 2007.
pediatrics,” Nutricion´ Hospitalaria, vol. 28, no. 3, pp. 564–
[4] H. Saneian and N. Mostofizadeh, “Comparing the efficacy of 57
polyethylene glycol (PEG), magnesium hydroxide and lactulose in
treatment of functional constipation in children,” Journal of
Research in Medical Sciences, vol. 17, no. 1, pp. S145–S149, 2012.
[5] A. Chmielewska and H. Szajewska, “Systematic review of
randomised controlled trials: probiotics for functional consti-
pation,” World Journal of Gastroenterology, vol. 16, no. 1,
pp. 69– 75, 2010.
[6] Y. Vandenplas, E. de Greef, T. Devreker, G. Veereman-
Wauters, and B. Hauser, “Probiotics and prebiotics in infants
and chil-dren,” Current Infectious Disease Reports, vol. 15,
no. 3, pp. 251– 262, 2013.
[7] A. Horvath and H. Szajewska, “Probiotics, prebiotics, and
dietary fiber in the management of functional gastrointestinal
disorders,” World Review of Nutrition & Dietetics, vol. 108,
pp. 40–48, 2013.
´
[8] G. Alvarez-Calatayud, J. Perez´-Moreno, M. Tol´ın, and C.
Sanchez,´ “Clinical applications of the use of probiotics in
pediatrics,” Nutricion´ Hospitalaria, vol. 28, no. 3, pp. 564–
574, 2013.
[9] H. Szajewska, M. Setty, J. Mrukowicz, and S. Guandalini, “Pro-
biotics in gastrointestinal diseases in children: hard and not-so-
hard evidence of efficacy,”Journal of Pediatric
Gastroenterology & Nutrition, vol. 42, no. 5, pp. 454–475, 2006.
[10] Y. Vandenplas, G. Veereman-Wauters, E. de Greef et al.,
“Pro-biotics and prebiotics in prevention and treatment of
diseases in infants and children,” Jornal de Pediatria, vol.
87, no. 4, pp. 292–300, 2011.
[11] C. Koebnick, I. Wagner, P. Leitzmann, U. Stern, and H. J. F.
Zunft, “Probiotic beverage containing Lactobacillus casei
Shirota improves gastrointestinal symptoms in patients with