ALLOPURINOL

ALLOPURINOL

1. IDENTIFIKASI BAHAN KIMIA

1.1. Golongan (2,8)
Anti gout, inhibitor xantin oksidase

1.2. Sinonim/Nama Dagang (3,4,5,6,7)

1,5-dihydro-4H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-4-one; 4'hydroxypyrazolol[3,4-
d]pyrimidine; 4-hydroxy-1H-pyrazol[3,4-d]pyrimidine; 4-hydroxypyrazolo[3,4-
d]pyrimidine; 4-hydroxypyrazolyl[3,4-d]pyrimidine; 4H-pyrazolo[3,4-
d]pyrimidin-4-one; 1H-Pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-4-ol; 1,5-dihydro-4H-
pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-4-one; Adenock; AL-100; Allozym; Allural; Alositol;
Aluline; Anoprolin; Anzief; Apurin; Apurol; Bleminol; Bloxanth; BW 56-158;
Caplenal; Cellidrin; Dabrosin; Embarin; Epidropal; Foligan; Gichtex; HPP;
Ketanrift; Ketobun-A; Lopurin; Lysuron; Miniplanor; Monarch; Nektrohan;
NSC-1390; Remid; Riball; Suspendol; Takanarumin; Urbol; Uricemil; Uritas;
Urobenyl; Urosin; Xanturat; Zyloprim; Zyloric; Progout; Allopurinolum.

1.3. Nomor Identifikasi

1.3.1. Nomor CAS : 315-30-0 (2,3,4,5,6,7,9,10)
1.3.2. Nomor EC : 206-250-9 (3,6,9,10)
1.3.3. Nomor RTECS : UR0785000 (2,6,9)
1.3.4. Nomor UN : 2811 (9)

2. PENGGUNAAN (2,7,8,9)
Digunakan untuk obat menurunkan konsentrasi asam urat dalam plasma dan atau
urin ketika hiperurisemia meningkat signifikan secara klinis, anti-gout kronis,
pencegahan nefropati asam urat.
3. BAHAYA TERHADAP KESEHATAN
3.1. Organ Sasaran (3,4,7,8,10)
Gastrointestinal, kulit, muskuloskeletal, darah, ginjal, hati, jantung, sistem
syaraf pusat, sistem kekebalan tubuh (imun), sistem limfatik.
3.2. Rute Paparan
3.2.1. Paparan Jangka Pendek
3.2.1.1. Terhirup (3,5,9)
Menyebabkan iritasi membran mukus dan saluran
pernafasan atas. Orang dengan gangguan fungsi
pernapasan, penyakit saluran napas seperti emfisema atau
bronkitis kronis, dapat mengalami ketidakmampuan
bernafas, jika menghirup partikel dalam konsentrasi tinggi.
3.2.1.2. Kontak dengan Kulit (3,5,9)
Iritasi kulit. Jika zat masuk ke dalam pembuluh darah melalui
kulit terbuka atau luka, dapat menyebabkan luka sistemik
dengan efek yang berbahaya.
3.2.1.3. Kontak dengan Mata (3,4,9)
Iritasi mata, mata kemerahan dan berair. Kontak langsung
dapat menyebabkan ketidaknyamanan pada mata yang
ditandai dengan keluar air mata atau kemerahan pada
konjungtiva.
3.2.1.4. Tertelan (3,5,6,7,9,10)
Timbul keracunan. Efek samping dapat terjadi seperti ruam
kulit (maculopapular atau pruritus), menggigil, demam, sakit
kepala, vertigo, mengantuk, mual, muntah, diare, iritasi
lambung, leukopenia atau leukositosis, eosinofilia, arthalgia
dan vaskulitis yang menyebabkan kerusakan hati dan ginjal.
3.2.2. Paparan Jangka panjang
3.2.2.1. Terhirup (5)
Terhirup partikel dengan konsentrasi tinggi dalam jangka
waktu lama dapat menyebabkan perubahan fungsi paru,
seperti pneumoconiosis yang disebabkan partikel < 0,5
mikron menembus dan tersisa dalam paru-paru.
 3.2.2.2. Kontak dengan Kulit (3,4,5)
Kontak dengan kulit dalam jumlah berlebih dapat
menyebabkan reaksi sensitisasi (reaksi alergi kulit) pada
sebagian orang.(3,5) Reaksi alergi kulit (ruam makulopapular
yang disertai dengan mengelupas/bersisik) dan eksfoliatif,
urtikaria, eritematosa, hemoragik dan jenis purpura
dermatitis. Reaksi hipersensitivitas yaitu dampak negatif
kedua yang lebih jarang dan dapat terjadi demam,
menggigil, arthralgia, mual, muntah dan keadaan ini disebut
dengan “allopurinol hipersensitivitas sindrom”.(4)
3.2.2.3. Kontak dengan Mata (11)
Data tidak tersedia
3.2.2.4. Tertelan (4,5)
Paparan dari sejumlah kecil partikel dapat memicu reaksi
hipersensitivitas seperti bronkospasma, urtikaria, edema
angioneurotik, rhinitis, pandangan kabur. Sindrom
hipersensitivitas allopurinol yang akan fatal, termasuk timbul
demam, panas dingin, nekrolisis epidermal, vaskulitis
dermal, disfungsi berat dari ginjal dan hati, perdarahan
gastrointestinal, dan kemungkinan vaskulitis pulmonar(3)
Syok anafilaktik dan ruam kulit mungkin terjadi.(4)

4. TOKSIKOLOGI
4.1. Toksisitas
4.1.1. Data pada Hewan
LD50 intraperitoneal pada tikus 900 mg/kg; LD50 intraperitoneal pada
mencit 214 mg/kg; LD50 oral pada mencit >1000mg/kg; LD50 subkutan
pada mencit 298 mg/kg; LD50 subkutan pada tikus 2450 mg/kg;(5,6)
LD50 oral pada mencit 78 mg/kg.(4,5)
4.1.2. Data pada Manusia (7)
Studi Kasus
20 g Allopurinol pada dewasa dapat menyebabkan mual, muntah,
diare, sakit perut, kulit kemerahan (flushing), perubahan suhu,
 leukopenia, hepatomegali, perubahan tes fungsi hati yang dapat
dipulihkan dengan terapi suportif.
22,5 g Allopurinol (416 mg/kg) pada usia wanita 15 tahun dapat
menyebabkan asimptomatik, sedikit mengingkat pada fosfat dan alkali
fosfatase. Dapat diobati dengan lavage lambung dan arang aktif.
4.2. Data Karsinogenik (2,8)
Studi jangka panjang pada tikus tidak menunjukkan adanya
karsinogenisitas.
4.3. Data Tumoregenik
Data tidak tersedia
4.4. Data Teratogenik (2,3,6,8)
Studi pada hewan terjadi kelainan skeletal minor dan sumbing pada wajah,
tetapi efek teratogenik tidak dilaporkan setelah pemberian dosis tinggi pada
tikus dan kelinci.(2) Studi pada mencit menunjukkan abnormalitas fetal, dan
pada tikus tidak ditemukan adanya abnormalitas. Suatu studi ekstensif pada
mencit, tikus, dan kelinci menunjukkan tidak adanya efek teratogenik. (8)
Efek Kronis – Teratogen
Dosis 50 mg/kg secara intraperitoneal pada tikus dengan masa kehamilan
10 hari dapat menyebabkan perkembangan kelainan yang spesifik yaitu
pada Craniofacial (termasuk hidung dan lidah) dan sistem muskuloskeletal.
Efek pada embrio atau janin dapat menyebabkan Fetotoxicity (kecuali
kematian, misalnya janin terhambat).(3,6)
Dosis 100 mg/kg secara intraperitoneal pada tikus dengan masa kehamilan
10 hari dapat menyebabkan efek pada embrio atau janin yaitu kematian
janin.(3)
4.5. Data Mutagenik (2)
Tidak ada mutagenisitas pada limfosit manusia.

5. PERTOLONGAN PERTAMA PADA KORBAN KERACUNAN

5.1. Terhirup (3,4,6,9)
Pindahkan korban ke tempat berudara segar. Berikan pernapasan buatan
jika tidak bernapas atau berikan oksigen jika sulit bernapas. Segera bawa ke
rumah sakit atau fasilitas kesehatan terdekat.
 5.2. Kontak dengan Kulit (3,4,6,9)
Segera tanggalkan pakaian, perhiasan, dan sepatu yang terkontaminasi.
Cuci kulit, kuku, dan rambut menggunakan sabun dan air yang banyak
sampai dipastikan tidak ada bahan kimia yang tertinggal, sekurangnya
selama 15 menit. Oleskan pada kulit yang iritasi dengan emolien. Bila perlu
segera bawa ke rumah sakit atau fasilitas kesehatan terdekat.
5.3. Kontak dengan Mata (3,4,5,6,9)
Segera cuci mata dengan air yang banyak, sekurangnya selama 15 menit
dengan sesekali membuka kelopak mata bagian atas dan bawah sampai
dipastikan tidak ada lagi bahan kimia yang tertinggal. Segera bawa ke
rumah sakit atau fasilitas kesehatan terdekat.
5.4. Tertelan (3,4,9)
Jangan lakukan induksi muntah. Jangan berikan apapun melalui mulut pada
korban yang tidak sadarkan diri. Jika korban sadar, cuci mulut dengan air.
Segera bawa ke rumah sakit atau fasilitas kesehatan terdekat.

6. PENATALAKSANAAN PADA KORBAN KERACUNAN

6.1. Resusitasi dan Stabilisasi (1)
6.1.1. Penatalaksanaan jalan napas, yaitu membebaskan jalan napas untuk
menjamin pertukaran udara.
6.1.2. Penatalaksanaan fungsi pernapasan untuk memperbaiki fungsi
ventilasi dengan cara memberikan pernapasan buatan untuk
menjamin cukupnya kebutuhan oksigen dan pengeluaran karbon
dioksida.
6.1.3. Penatalaksaan sirkulasi, bertujuan mengembalikan fungsi sirkulasi
darah.
6.2. Dekontaminasi
6.2.1. Dekontaminasi Mata (1)
a. Posisi pasien duduk atau berbaring dengan kepala tengadah
dan miring ke sisi mata yang terpapar.
b. Secara perlahan bukalah kelopak mata dan bilas dengan
sejumlah air bersih dingin atau larutan NaCl 0,9% perlahan
selama15-20 menit.
c. Hindari bekas air cucian mengenai wajah atau mata lainnya.
 d. Jika masih belum yakin bersih, bilas kembali selama 10 menit.
e. Jangan biarkan pasien menggosok matanya.
f. Tutuplah mata dengan kain kassa steril dan segera kirim/konsul
ke dokter mata.
(1)
6.2.2. Dekontaminasi Kulit (termasuk rambut dan kuku)
a. Bawa segera pasien ke air mengalir atau pancuran terdekat.
b. Penolong perlu dilindungi dari percikan, misalnya dengan
menggunakan sarung tangan, masker hidung dan apron. Hati-
hati untuk tidak menghirupnya.
c. Lepaskan pakaian, arloji dan sepatu yang terkontaminasi zat
racun atau muntahannya dan simpan dalam wadah/plastic
tertutup.
d. Cuci (scrubbing) segera bagian kulit yang terkena dengan air
mengalir dingin atau hangat dan sabun minimal 10 menit.
e. Jika tidak ada air, sekalah kulit dan rambut pasien dengan kain
atau kertas secara lembut. Jangan digosok.
f. Keringkan dengan handuk yang kering dan lembut.
6.2.3. Dekontaminasi Gastrointestinal (7)
a. Dekontaminasi tidak direkomendasikan. Toksisitas sistemik yang
signifikan tidak mungkin diikuti oleh konsumsi akut.
b. Dekontaminasi dengan arang aktif tidak direkomendasikan.
6.3. Antidotum (7)
Tidak ada antidotum.

7. SIFAT FISIKA KIMIA

7.1. Nama Bahan
Allopurinol
7.2. Deskripsi (3,4,5,7)
Serbuk padat (serbuk mikrokristal), berwarna putih atau putih pucat, tidak
berbau, tidak berasa; berat molekul 136,11; titik lebur > 350C; kelarutan
dalam air (25C) 0,48mg/ml, dalam n-oktanol (25C) <0,01 mg/ml, dalam
kloroform (25C) 0,60 mg/ml, dalam etanol (25C) 0,30 mg/ml, dalam
dimethylsufoxide(25C) 4,6 mg/ml; larut dalam larutan alkali hidroksida;
 sangat sedikit larut dalam air dingin dan alkohol/etanol; praktis tidak larut
dalam kloroform dan eter.
7.3. Tingkat Bahaya, Frasa Risiko dan Frasa Keamanan
7.3.1. Peringkat NFPA (National Fire Protection Association) Skala 0-4 (4)
Kesehatan 2 : Tingkat keparahan sedang
Kebakaran 1 : Tingkat kebakaran rendah
Reaktivitas 0 : Tingkat reaktif
7.3.2. Klasifikasi EC (European Commision) Frasa Risiko dan Frasa
Keamanan (3,4,6,9)
R 25 : Beracun bila tertelan
R 43 : Dapat menyebabkan sensitivitas bila kontak pada kulit
R20/21/22 : Berbahaya jika terhirup, kontak dengan kulit dan
tertelan
R36/37/38 : Mengiritasi mata, sistem pernapasan dan kulit
S 28 : Setelah kontak pada kulit, bilas segera dengan
sejumlah air
S 45 : Pada kasus kecelakaan atau jika Anda merasa tidak
sehat, minta nasihat dokter segera (tunjukkan label bila
mungkin)
S24/25 : Hindari kontak dengan kulit dan mata
S36/37 : Gunakan pakaian pelindung dan sarung tangan yang
sesuai
S36/37/39 : Kenakan pakaian pelindung, sarung tangan, dan
pelindung mata/wajah yang sesuai
7.3.3. Klasifikasi GHS (Globally Harmonized System) (Hazard and
Precautionary Statement) (9,10)
Pernyataan Bahaya
H301 : Beracun jika tertelan
H317 : Dapat menyebabkan reaksi alergi kulit
Pernyataan Kehati-hatian
P201 : Perhatikan petunjuk khusus sebelum menggunakan
P202 : Tidak boleh menangani sampai seluruh peringatan
keamanan sudah dibaca dan dipahami
 P261 : Hindari menghirup debu/ asap/ gas/ kabut/ uap/
semprotan
P264 : Bersihkan tangan seluruhnya setelah penanganan
P272 : Pakaian kerja yang terkontaminasi jangan dibawa
keluar dari ruang kerja
P280 : Gunakan sarung tangan pelindung
P281 : Gunakan perlengkapan pelindung personal yang
dibutuhkan
P 330 : Bersihkan mulut
P363 : Cuci pakaian yang terkontaminasi sebelum digunakan
kembali
P301+P310 : Jika tertelan, segera hubungi Sentra Informasi
Keracunan atau dokter
P302+352 : Jika kontak pada kulit, bersihkan dengan sejumlah air
dan sabun
P333+313 : Jika muncul iritasi kulit atau ruam, segera minta nasihat
dokter
P308+313 : Jika terpapar atau khawatir terpapar, dapatkan saran
dari tenaga kesehatan

8. STABILISASI DAN REAKTIVITAS

8.1. Reaktivitas (3,4,6,10)
Stabil jika disimpan pada kondisi yang tepat
8.2. Kondisi yang Harus Di Hindari (6)
Hindari dari panas dan cahaya berlebihan
8.3. Bahan Tak Tercampurkan (3,6,9,10)
Bahan pengoksidasi
8.4. Dekomposisi (3)
Produk dekomposisi yang berbahaya: karbon monoksida, karbon dioksida,
nitrogen oksida
8.5. Polimerisasi (3,4,10)
Tidak akan terpolimerisasi
9. BATAS PAPARAN DAN ALAT PELINDUNG DIRI
9.1. Ventilasi (4,6)
Sediakan sistem ventilasi penghisap udara setempat. Sediakan ventilasi
yang memadai di tempat penyimpanan atau ruangan tertutup.
9.2. Perlindungan Mata (2,3,5,8,9)
Kenakan kacamata pengaman/pelindung mata yang direkomendasikan
NIOSH (AS) atau EN 166 (EU).
9.3. Pakaian (4,6,9)
Kenakan pakaian pelindung yang tahan bahan kimia. Perlindungan tubuh
disesuaikan dengan aktivitas serta kemungkinan terjadinya paparan,
misalnya sepatu boot, jas lab atau pakaian yang tahan bahan kimia.
9.4. Sarung Tangan (3,4,9)
Kenakan sarung tangan yang tahan zat kimia atau yang memenuhi
spesifikasi EU Directive 89/686/EEC dan standar EN 374.
9.5. Respiratori (3,9)
Kenakan pelindung pernapasan jika ventilasi tidak memadai. Kenakan
respirator partikel/ uap organik yang direkomendasikan NIOSH (AS) atau
CEN (EU).

10. DAFTAR PUSTAKA

1. Sentra Informasi Keracunan (SIKer) dan tim. Pedoman Penatalaksanaan
Keracunan untuk Rumah Sakit. 2001
2. http://www.inchem.org/documents/ukpids/ukpids/ukpid02.htm (diunduh pada
April 2014)
3. http://www.sigmaaldrich.com/MSDS (diunduh pada April 2014)
4. http://www.sciencelab.com/msds.php?msdsId=9922830 (diunduh pada April
2014)
5. http://datasheets.scbt.com/sc-207272.pdf (diunduh pada April 2014)
6. https://www.spectrumchemical.com/MSDS/TCI-A0907.pdf (diunduh pada April
2014)
7. http://www.toxinz.com/Spec/2341846 (diunduh April 2014)
8. http://www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet/a/apoallopurinoltab.pdf (diunduh
pada April 2014)
9. www.guidechem.com (diunduh pada April 2014)
10. https://www.caymanchem.com/msdss/10012597m.pdf (diunduh pada April
2014)
11. http://www.usp.org/pdf/EN/referenceStandards/msds/1013035.pdf (diunduh
pada Juli 2014)