LAPORAN PRAKTIKUM

FARMASETIKA SEDIAAN SEMISOLID

FORMULASI DAN EVALUASI FISIK SEDIAAN GENTAMICIN KRIM

Disusun Oleh :
1. Dinda pramasela (17020200016)
2. Elisah dwi febrianti (17020200018)
3. Facriyah dwi indria N. (17020200027)
4. Fryda krystiani (17020200030)
5. Istilatifah (17020200040)
6. Nanda rezita (17020200057)
7. Septy lutfiyana mirliyanti (17020200078)

LABORATORIUM TEKNO FARMASI

PROGRAM STUDI S1 FARMASI
STIKES RUMAH SAKIT ANWAR MEDIKA
2019
 KATA PENGANTAR

Puji syukur kehadirat Allah Yang Maha Esa, yang mana telah memberi
rahmad dan hidayah-Nya kepada kita semua yaitu dalam menyelesaikan
LAPORAN RESMI PRAKTIKUM FARMASETIKA SEDIAAN SEMISOLID
( FORMULASI DAN EVALUASI GENTAMICIN KRIM) ini dengan lancar
tanpa halangan dan rintangan.
Shalawat serta salam semoga tercurahkan kepada Nabi Muhammad SAW
yang telah membawa kita dari zaman jahiliah ke dalam alam yang benderang
seperti pada saat ini.
Penyusun mengucapkan terimakasih kepada :
1. Ibu Yani Ambari, S.Farm, M. Farm., Apt selaku dosen mata kuliah
praktikum
2. Ibu Milu Asri Riya, A.Md., Kes, selaku asisten dosen praktikum
farmasetika sediaan likuida Yang telah memberikan baik secara material
maupun spiritual sehingga penulis dapat menyelesaikan Laporan Resmi
ini.

Akhirnya penyusun sampaikan bahwa laporan resmi ini jauh dari

sempurna, maka saran dan kritik yang kontributif sangat penyusun harapkan agar
terciptanya laporan yang lebih sempurna.
Akhirnya sampai disini, semoga laporan ini dapat bermanfaat. Aamiin.

Sidoarjo , 20 November 2019

Penyusun

i
 DAFTAR ISI

KATA PENGANTAR ................................................................................ i

DAFTAR ISI .............................................................................................. ii
DAFTAR GAMBAR ................................................................................. v
DAFTAR LAMPIRAN ............................................................................ vi
BAB I PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang ................................................................................. 1
1.2 Rumusan Masalah ........................................................................... 2
1.3 Tujuan .............................................................................................. 2
BAB II KAJIAN PUSTAKA
2.1 Krim .................................................................................................. 3
2.1.1 Pengertian Krim ....................................................................... 3
2.1.2 Penggolongan Krim ................................................................. 4
2.1.3 Kestabilan Krim ....................................................................... 4
2.1.4 Kualitas Dasar Krim ................................................................ 4
2.1.5 Kelebihan Krim ....................................................................... 5
2.1.6 Kekurangan Krim .................................................................... 5
2.1.7 Metode Pembuatan Sediaan Krim ........................................... 5
2.2 Gentamicin ........................................................................................... 6
2.2.1 Pengertian ........................................................................................... 6
2.2.2 Aturan Pakai ...................................................................................... 6
2.2.3 Dosis................................................................................................... 7
2.2.4 Penyimpanan ...................................................................................... 7
2.3 Uraian Bahan Aktif ............................................................................... 8
2.3.1 Gentamicin ........................................................................... 8
2.4 Uraian Bahan Tambahan ....................................................................... 8
2.4.1 Setil alkohol .......................................................................... 8
2.4.2 Vaselin album ...................................................................... 9
2.4.3 Gliserin ............................................................................... 10

ii
 2.4.4 Asam Sitrat ......................................................................... 11
2.4.5 Natrium Sitrat ..................................................................... 12
2.4.6 Methyl Paraben/Nipagin .................................................... 13
2.4.7 Propil Paraben/Nipasol....................................................... 13
2.4.8 Aquades .............................................................................. 14
2.5 Evaluasi Sediaan ................................................................................ 14
2.5.1 Pengujian Organoleptis ..................................................... 14
2.5.2 Pengujian Daya Sebar ...................................................... 15
2.5.3 Pengujian pH .................................................................... 15
2.5.4 Pengujian Homogenitas ................................................... 15
2.5.5 Pengujian Daya Lekat ...................................................... 15
2.5.6 Pengujian Hedonik .......................................................... 16
2.5.7 Pengujian Viskositas ....................................................... 16
2.5.8 Pengujian Iritasi Kulit ..................................................... 16
2.5.9 Pengujian Tipe Krim ....................................................... 17
2.5.10 Pengujian Mekanik Sentrifuge ........................................ 17
2.5.11 Pengujian Stabilitas Suhu............................................... 17
BAB III METODE PENELITIAN
3.1 Tempat dan Waktu Penilitian ............................................................ 18
3.2 Bahan dan Alat Penelitian ................................................................. 18
3.2.1 Bahan ............................................................................................... 18
3.2.2 Alat ................................................................................................... 18
3.3 Metode Kerja..................................................................................... 18
3.3.1 Rancang Formulasi........................................................................... 18
3.3.2 Cara Pembuatan ............................................................................... 19
3.3.2.1 Skala Laboratorium ....................................................................... 19
3.3.2.2 Skala Pilot ..................................................................................... 19
3.3.3 Evaluasi Sediaan .............................................................................. 20
3.3.3.1 Uji Organopletis ............................................................................ 20
3.3.3.2 Uji pH ............................................................................................ 20
3.3.3.3 Uji Daya Sebar .............................................................................. 20
3.3.3.4 Uji Daya Lengket .......................................................................... 20

iii
 3.3.3.5 Homogenitas ...................................................................... 20
3.3.3.6 Ukuran Partikel ................................................................. 20
3.3.3.7 Uji Kesukaan ..................................................................... 21
3.3.3.8 Uji Mikrobiologi ............................................................... 21
3.3.3.9 Uji Tipe Krim ..................................................................... 21
BAB IV HASIL PERCOBAAN ............................................................. 22
BAB V PEMBAHASAN ......................................................................... 24
BAB IV PENUTUP ................................................................................. 26
6.1 Kesimpulan ......................................................................................... 26
6.2 Saran .................................................................................................... 26
DAFTAR PUSTAKA .............................................................................. 27
LAMPIRAN ............................................................................................. 28

iv
 DAFTAR GAMBAR

Gambar 2.1 Struktur Kimia Gentamicin ....................................................... 8

Gambar 2.2 Struktur Kimia Setil Alkohol ..................................................... 8
Gambar 2.3 Struktur Kimia Vaselin album.................................................... 9
Gambar 2.4 Struktur Kimia Gliserin ........................................................... 10
Gambar 2.5 Struktur Kimia Asam sitrat ...................................................... 11
Gambar 2.6 Struktur Kimia Natrium Sitrat .................................................. 12
Gambar 2.7 Struktur Kimia Metil paraben .................................................. 13
Gambar 2.8 Struktur Kimia Propil paraben ................................................. 13
Gambar 2.9 Struktur Kimia Aquadest .......................................................... 14

v
 DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran I. Perhitungan Uji ........................................................................ 28

Lampiran II. Perhitungan bahan ................................................................... 29
Lampiran III. Formulasi Sediaan ................................................................. 30
Lampiran IV. Kerdus Sediaan ...................................................................... 31

vi
 BAB I
PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Seiring dengan semakin berkembangnya sains dan teknologi ,
perkembangan di dunia farmasi pun tak ketinggalan. Semakin hari semakin
banyak banyak jenis dan ragam penyakit yang muncul. Perkembangan pengobatan
pun terus dikembangkan. Berbagai macam bentuk sediaan obat, baik itu liquid ,
solid dan semisolid telah dikembangkan oleh ahli farmasi dan industri.
Ahli farmasi mengembangkan obat untuk pemenuhan kebutuhan
masyarakat, yang bertujuan untuk memberikan efek terapi obat, dosis yang sesuai
untuk dikonsumsi oleh masyarakat. Selain itu , sediaan semisoli digunkan untuk
pemakian luar seperti krim, salep , gel . Kelebihan dari sediaan semisolid lain
yaitu praktis, mudah dibawa, mudah dipakai, dan mudah pengabsorbsiannya. Juga
memberikan perlindungan pengobatan terhadap kulit.
Krim adalah sediaan setengah padat berupa emulsi, mengandung air tidak
kurang dari 60% dan dimaksudkan untuk pemakaian luar. Ada dua tipe krim, krim
tipe minyak-air dan tipe air-minyak (Depkes, 1979).
Bentuk sediaan krim dipilih karena mempunyai beberapa keunggulan
dibanding jenis sediaan topikal lain, yaitu mudah menyebar rata, praktis, mudah
dibersihkan atau dicuci, cara kerja berlangsung pada jaringan setempat, tidak
lengket terutama tipe m/a, memberikan rasa dingin (cold cream) berupa tipe a/m,
digunakan sebagai kosmetik, bahan untuk pemakaian topikal jumlah yang
diabsorpsi tidak cukup beracun (Sumardjo, Damin, 2006).
Salah satu bentuk sediaan yang dapat dibuat sediaan krim adalah
Gentamicin. Gentamicin adalah obat umumnya digunakan untuk mencegah atau
mengobati berbagai infeksi bakteri. Gentamicin termasuk golongan antibiotik
aminoglikosida. Obat ini bekerja dengan menghentikan pertumbuhan bakteri.

1
1.2 Rumusan Masalah
1. Bagaimana formulasi yang tepat sediaan krim dari bahan aktif gentamicin?
2. Bagaimana evaluasi fisik sediaan krim dari bahan aktif gentamicin?

1.3 Tujuan
1. Untuk mengetahui formulasi sediaan krim dari bahan aktif gentamicin
2. Untuk mengetahui evaluasi fisik sediaan krim dari bahan aktif gentamicin

2
 BAB II
KAJIAN PUSTAKA

2.1 Krim
2.1.1 Pengertian Krim
Krim adalah sediaan setengah padat berupa emulsi, mengandung air tidak
kurang dari 60% dan dimaksudkan untuk pemakaian luar. Ada dua tipe krim, krim
tipe minyak-air dan tipe air-minyak (Depkes, 1979). Menurut Farmakope
Indonesia Edisi III, krim adalah bentuk sediaan setengah padat, berupa emulsi
mengandung air tidak kurang dari 60% dan dimaksudkan untuk pemakaian luar.
Farmakope Indonesia Edisi IV, krim adalah bentuk sediaan setengah padat
mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar
yang sesuai. Formularium Nasional, krim adalah sediaan setengah padat, berupa
emulsi kental mengandung air tidak kurang dari 60% dan dimaksudkan untuk
pemakaian luar. Secara Tradisional istilah krim digunakan untuk sediaan setengah
padat yang mempunyai konsistensi relatif cair di formulasi sebagai emulsi air
dalam minyak (a/m) atau minyak dalam air (m/a) Krim merupakan obat yang
digunakan sebagai obat luar yang dioleskan ke bagian kulit badan. Obat luar
adalah obat yang pemakaiannya tidak melalui mulut, kerongkongan, dan ke arah
lambung. Menurut definisi tersebut yang termasuk obat luar adalah obat luka, obat
kulit, obat hidung, obat mata, obat tetes telinga, obat wasir, injeksi, dan lainnya
(Rowe, 2009).

2.1.2 Penggolongan Krim

Krim terdiri dari emulsi minyak dalam air atau dispersi mikrokristal
asam-asam lemak atau alkohol berantai panjang dalam air yang dapat dicuci
dengan air dan lebih ditujukan untuk pemakaian kosmetika dan estetika. Ada dua
tipe krim, yaitu (Anief, 1994)

3
a. Tipe a/m, yaitu air terdispersi dalam minyak
Contoh : cold cream.
Cold cream adalah sediaan kosmetika yang digunakan untuk maksud
memberikan rasa dingin dan nyaman pada kulit, sebagai krim pembersih,
berwarna putih dan bebas dari butiran. Cold cream mengandung mineral oil
dalam jumlah besar.

b. Tipe m/a, yaitu minyak terdispersi dalam air

Contoh: vanishing cream
Vanishing cream adalah sediaan kosmetika yang digunakan untuk maksud
membersihkan, melembabkan dan sebagai alas bedak. Vanishing cream
sebagai pelembab (moisturizing) meninggalkan lapisan berminyak/film pada
kulit.

2.1.3 Kestabilan Krim

Krim akan rusak jika sistem campurannya terganggu oleh perubahan suhu
dan komposisi, misalnya adanya penambahan salah satu fase secara berlebihan.
Pengenceran krim hanya dapat dilakukan jika sesuai dengan pengenceran yang
cocok yang harus dilakukan dengan teknik aseptis. Krim yang sudah diencerkan
harus digunakan dalam waktu satu bulan. Bahan pengemulsi krim harus
disesuaikan dengan jenis dan sifat krim yang dikendaki. Sebagai bahan
pengemulsi krim, dapat digunakan emulgid, lemak bulu domba, setasiun,
setilalkohol, stearilalkohol, golongan sorbitan, polisorbat, PEG, dan sabun. Bahan
pengawet yang sering digunakan umumnya adalah metilparaben (nipagin) 0,12 –
0,18% dan propilparaben (nipasol) 0,02 – 0,05% (Anief, 1994).

2.1.4 Kualitas Dasar Krim

1. Stabil, selama masih dipakai mengobati, Maka krim harus bebas dari
inkopatibilitas,stabil pada suhu kamar, dan kelembaban yang ada dalam kamar.
2. Lunak, yaitu semua zat dalam keadaan halus dan seluruh produk menjadi lunak
dan homogen.

4
3. Mudah dipakai, umumnya krim tipe emulsi adalah yang paling mudah dipakai
dan dihilangkan dari kulit.
4. Terdistribusi merata, obat harus terdispersi merata melalui dasar krim padat
atau cair pada penggunaan (Anief, 1994).

2.1.5 KelebihanSediaan Krim

Kelebihan sediaan krim, yaitu mudah menyebar rata, praktis, mudah
dibersihkan atau dicuci, cara kerja berlangsung pada jaringan setempat, tidak
lengket terutama tipe m/a, memberikan rasa dingin (cold cream) berupa tipe a/m,
digunakan sebagai kosmetik, bahan untuk pemakaian topikal jumlah yang
diabsorpsi tidak cukup beracun (Sumardjo, Damin, 2006).

2.1.6 Kekurangan Sediaan Krim

Kekurangan sediaan krim, yaitu susah dalam pembuatannya karena
pembuatan krim harus dalam keadaan panas. Gampang pecah disebabkan dalam
pembuatan formula tidak pas. Mudah kering dan mudah rusak khususnya tipe a/m
karena terganggu sistem campuran terutama disebabkan oleh perubahan suhu dan
perubahan komposisi disebabkan penambahan salah satu fase secara berlebihan
(Sumardjo, Damin, 2006).

2.1.7 Metode Pembuatan Sediaan Krim

2.1.7.1 Metode Peleburan
Metode peleburan dilakukan dengan cara semua atau beberapa komponen
dari sediaan krim yang harus dicarikan dicampurkan menjadi satu sehingga
komponen – komponen tersebut akan melebur. Kemudian campuran didinginkan
dengan melakukan pengadukan secara konstan hingga campuran mengental.
Untuk komponen sediaan krim yang tidak dicairkan ditambahkan pada saat
pengadukan, yang ditambahkan sedikit demi sedikit dengan melihat konsistensi
krim, jika krim dikira konsistensinya sudah cukup maka dapat dihentikan
penambahanya. Komponen sediaan krim yang mudah menguap ditambahkan
terakhir bila suhu dari campuran sudah rendah sehingga tidak menyebabkan
penguapan dari komponen tersebut. Komponen krim yang berbentuk serbuk

5
digerus terlebih dahulu dengan sebagian dasar salep, kemudian dicampurkan
dengan komponen krim yang lainnya.

2.1.7.2 Metode Emulsifiksi

Metode emulsifikasi digunakan untuk pembuatan sediaan krim dengan tipe
minyak dalam air (W/O). Metode pembuatannya membutuhkan suatu surfaktan
untuk mengurangi tegangan permukaan dari campuran sediaan krim. Penambahan
surfaktan dimaksudkan agar campuran sediaan krim homogen dengan mudah dan
tidak mudah terpisah kembali menjadi dua fase minyak dan air setelah beberapa
saat.
2.2 Gentamicin
2.2.1 Pengertian
Gentamicin adalah obat umumnya digunakan untuk mencegah atau
mengobati berbagai infeksi bakteri. Gentamicin termasuk golongan antibiotik
aminoglikosida. Obat ini bekerja dengan menghentikan pertumbuhan bakteri.
Obat antibiotik ini juga dikenal sebagai obat antimikroba. Di mana ini
gentamicin adalah obat yang bekerja untuk melawan infeksi yang disebabkan
oleh bakteri, baik pada manusia maupun pada hewan.
2.2.2 Aturan Pakai
Obat ini diberikan dengan suntikan ke vena atau otot sesuai anjuran
dokter, biasanya setiap 8 jam sekali diberikan dalam perawatan. Dosis obat ini
berdasarkan kondisi kesehatan, berat badan, tes laboratorium, dan respon terapi
Anda. Tes laboratorium (seperti fungsi ginjal, kadar obat dalam tubuh) dapat
dilakukan untuk menentukan dosis yang tepat.
Jika Anda menggunakan sendiri obat ini di rumah, ikuti semua aturan
persediaan dan penggunaan dari penyedia layanan kesehatan. Sebelum
menggunakan, periksa produk ini apakah tercemar partikel atau perubahan warna.
Jika terlihat ada perubahan warna dan tekstur, jangan gunakan obat
tersebut. Bacalah cara penyimpanan dan pembuangannya dari brosur yang
tersedia.

6
 Antibiotik bekerja dengan baik saat jumlah obat di tubuh Anda tetap
dalam kadar yang konstan. Jadi, gunakan obat ini dengan interval yang kurang
lebih sama.
Lanjutkan penggunaan obat ini hingga yang diresepkan habis, walaupun
gejala menghilang setelah beberapa hari. Menghentikan obat terlalu cepat dapat
membuat bakteri lanjut berkembang, yang akhirnya kembali terinfeksi.

2.2.3 Dosis
Oleskan tipis sebanyak 3-4 x sehari pada bagian yang sakit
2.2.4 Penyimpanan
Obat ini paling baik disimpan pada suhu ruangan, jauhkan dari cahaya
langsung dan tempat yang lembap. Jangan disimpan di kamar mandi. Jangan
dibekukan. Merek lain dari obat ini mungkin memiliki aturan penyimpanan yang
berbeda.
Perhatikan instruksi penyimpanan pada kemasan produk atau tanyakan
pada apoteker Anda. Jauhkan semua obat-obatan dari jangkauan anak-anak dan
hewan peliharaan.
Jangan menyiram obat-obatan ke dalam toilet atau ke saluran pembuangan
kecuali bila diinstruksikan. Buang produk ini bila masa berlakunya telah habis
atau bila sudah tidak diperlukan lagi.

7
2.3 Uraian Bahan Aktif
2.3.1 Gentamicin Sulfat (FI EDISI III, hal 266)

Gambar 2.1 struktur kimia Gentamicin Sulfat (FI EDISI IV , hal 266)

Nama resmi : GENTAMYCINI SULFAS

Nama latin : Gentamisina Sulfat
Rumus molekul : C21H34N5O7 H2SO4
Bobot molekul : 575,5954
Pemerian : Serbuk, putih sampai kekuning-kuningan.
Kelarutan : Larut dalam air, tidak larut dalam etanol, dalam
aseton, dalam kloroform, dalam eter dan dalam benzena.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat
K/P : antibiotikum

2.4 Uraian Bahan Tambahan

2.4.1 Setil Alkohol

Gambar 2.2 Struktur kimia Setil Alkohol

Pemerian : granul; warna putih; berasa lemah; berbau khas.
Kelarutan : praktis tidak larut dalam etanol (95%) P dan dalam
eter,larut dengan adanya peningkatan temperatur, praktis tidak larut dalam air.

8
Rumus Kimia :C16H34O
Titik lebur :45,52°C. (Depkes RI,72).
Pemakaian : emulgator 2%-5%.
Stabilitas : stabil dengan adanya asam, alkali, cahaya, dan air.
Inkompatibilitas : tidak bercampur dengan oksidator kuat.
Bertanggung jawab untuk menurunkan titik leleh ibuprofen. (Rowe, 156).

2.4.2 Vaselin Album (FI edisi III, hal :633)

Gambar 2.3 Struktur Kimia Vaselin Album

Nama latin : VASELIN ALBUM

Sinonim : Vaselin putih 10
Pemerian : Massa lunak, lengket, bening,putih. Sifat ini tetap
setelah zat dileburkan dan dibiaarkan hingga dingin tanpa diaduk.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol
(95%)p. Larutan kadang-kadang beroplasensi lemah.
Khasiat/kegunaan : Zat tambahan (pengikat)
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik.

9
2.4.3 Gliserin (Rowe, et al., 2009)

Gambar 2.4 Struktur Kimia Gliserin (Anonim,2017)

Sinonim : Glicerol, glycerolum, gliserin.

Rumus molekul :C3H8O3
Berat molekul :92,09
Pemerian : Tidak berwarna, tidak berbau, cairan higroskopis,
rasa manis kira-kira 0,6 kali sukrosa.
Kelarutan : Larut dalam air, methanol dan enthanol (95%),
tidak dalam minyak, benzene dan kloroform, larut dalam eter 1:500, dalam etil
asetan 1:11, sangat larut dalam aceton.
Penggunaan : Humektan

10
2.4.4 Asam sitrat (HPE hal 185)

Gambar 2.5 Struktur Kimia Asam Sitrat (Anonim, 2018)

Rumus molekul : C6H8O7.H2O

Berat molekul : 210,54
Titik leleh : 100oC
Viskositas : 6.5 cp
PH :2,2
Densitas : 1,542 g/cm3
Pemerian : bentuk kristal putih berkilau, tidak berbau
dan memiliki rasa asam yang kuat.
Kelarutan : larutan dalam 1,5 bagian etanol (95% ), 1
bagian air, dan sedikit larut dalam eter.
Kegunaan : Untuk dapar

11
2.4.5 Natrium sitrat ( HPE hal 675 )

Gambar 2.6 Struktur Kimia Natrium Sitrat (Anonim,2009)

Rumus molekul : C6H5Na3O7. 2H2O

Berat molekul : 294,10
pH : 7,0-9,0
Densitas : 1,19 g/cm3
Titik leleh : 150o C
Pemerian : berbentuk kristal monosiklik, tidak berbau,
tidak berwarna atau putih, rasa seperti garam
Kelarutan : larut dalam 1,5 bagian air, 0,6 bagian air
mendidih, praktis tidak larut dalam etanol ( 95% )
Kegunaan : Untuk dapar

12
2.4.6 Methyl Paraben / Nipagin ( HPE hal 466 )

Gambar 2.7 Struktur Kimia Nipagin (Anonim,2008)

Rumus molekul : C8H8O3

Berat molekul : 152,15
pH :4-8
Densitas : 1,352 g/cm3
Kelarutan : larut dalam 2 bagian etanol ( 95% ), 10
bagian eter,60 bagian gliserin, tidak larut dalam minyak , larut dalam 5 bagian
propilen glikol dan dalam 400 bagian air.
Kegunaan : Preservative
2.4.7 Propil paraben / Nipasol (HPE hal 629)

Gambar 2.8 Struktur Kimia Propil Paraben (Anonim,2008)

Rumus molekul : C10H12O3
Berat molekul : 180,20

13
Pemerian : Kristal putih, tidak berbau, dan tidak
berasa.
Densitas :1,288g/cm3
pKa : 8,4
pH :4-8
Kelarutan : bebas larut dalam aseton , larut dalam 1,1
bagian etanol (95%), 250 bagian gliserin, 3,9 propilen glikol, 2500 bagian air.
Kegunaan : Preservative
2.4.8 Aquades (HPE hal 803)

Gambar 2.9 Struktur Kimia Aquadest (Anonim, 2017)

Rumus molekul : H2O
Berat molekul : 18,2
Titik didih : 100oC
Titik leleh : 0oC
Tekanan : 22,1 MPa (218,3 atm)
Pemerian : cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau,
tidak berasa.
Kelarutan : larut dalam sebagian besar pelarut polar.
Kegunaan : Pelarut

2.5 Evaluasi Sediaan

2.5.1 Pengujian Organoleptis
Evaluasi organoleptis krim dilakukan dengan menilai perubahan rasa,
warna, dan bau (Sana et al., 2012).

14
2.5.2 Pengujian Daya Sebar
Bertujuan untuk mengetahui kelunakkan sediaan krim saat dioleskan
kekulit. Daya sebar yang dihasilkan krim tipe A/M. Alat yang digunakan yaitu
Kaca preparat, cover glass dan beban.
Uji daya sebar pada sediaan krim ini dapat dilakukan dengan cara ambil
0,5-1 gram sediaan letakkan dalam kaca bulat, kaca lainnya diletakkan diatasnya.
Kemudian membiarkan selama 1 menit, setelah itu ditambahkan ± 150 gram
beban didiamkan 1 menit dan diukur diameter konstan (Astuti et al., 2010).

2.5.3 Pengujian pH
Bertujuan untuk mengetahui keamanan sediaan krim saat digunakan
sehingga tidak mengiritasi kulit. Karena kriteria pH kulit yaitu dalam interval 4,5
– 6,5. Alat yang digunakan yaitu Kertas Ph Universal.
Evaluasi pH pada sediaan krim ditentukan dengan menggunakan pH
meter digital. Kalibrasi alat, lalu elektroda dari pH meter digital dicelupkan ke
dalam suspensi, biarkan selama 30 detik, catat nilai pH yang muncul pada layar
alat (Aremu & Oduyela,2015).
2.5.4 Pengujian Homogenitas
Bertujuan untuk melihat dan mengetahui tercampurnya bahan-bahan
sediaan krim. Hasil yang didapat tidak adanya gumpalan-gumpalan pada sediaan
formulasi.
Uji homogenitas dilakukan dengan cara sampel krim dioleskan pada
sekeping kaca atau bahan transparan lain yang cocok, sediaan harus menunjukkan
susunan yang homogen dan tidak terlihat adanya butiran kasar (Ditjen
POM,1978)
2.5.5 Pengujian Daya Lekat
Bertujuan untuk mengetahui waktu yang dibutuhkan gell untuk mlekat
pada kulit. Hal ini juga berhubungan dengan lama kerjanya obat. Semakin lama
waktu yang dibutuhkan maka semakin lama daya kerja obat. Pada uji daya lekat
ini di dalam literature lebih dari 4 detik waktu plepasannya. Alat yang digunakan
yaitu kaca preparat, cover glass, beban dan alat untuk menarik.

15
 Uji daya lekat pada sediaan krim dapat dilakukan dengan cara ambil 0,25-
1 gram sediaan letakkan diantara 2 gelas objek pada alat uji daya lekat, kemudiaan
ditekan beban 1 kg selama 5 menit. Beban diangkat dan diberi beba 80 gram pada
alat dan dicacat waktu pelepasan gel (Miranti, 2009).
2.5.6 Pengujian Hedonik
Uji kesukaan juga disebut uji hedonik. Panelis dimintakan tanggapan
pribadinya tentang kesukaan atau sebaliknya (ketidaksukaan). Selain itu panelis
juga mengemukakan tingkat kesukaannya. Tingkat-tingkat kesukaan ini disebut
skala hedonik. Misalnya dalam hal, suka, dapat mempunyai skala hedonik seperti
amat sangat suka, sangat suka, suka, agak suka.Sebaliknya jika tanggapan itu,
tidak suka, dapat mempunyai skala hedonik seperti suka dan agak suka, terdapat
tanggapannya yang disebut sebagai netral, yaitu bukan suka tetapi juga bukan
tidak suka (neither like nor dislike). Uji hedonik banyak digunakan untuk menilai
produk akhir (Soewarno,1981). Skala hedonik berbeda dengan skala kategori lain
dan responnyadiharapkantidak monoton dengan bertambah besarnya karakteristik
fisik, namun menunjukkan suatu puncak (preferency maximum) di atas dan rating
yang menurun (Raharjo,1998).
2.5.7 Pengujian Viskositas
Dilakukan untuk mengetahui kekentalan dan laju alir sediaan. Alat yang
digunakan yaitu viscometer Cup & Bob atau viscometer Brookfiled.
Uji viskositas menggunakan viscometer Brookfield. Dilakukan dengan cara
viscometer yang menggunakkan gasing atau kumparan yang dicelupkan ke dalam
zat uji dan mengukur tahanan gerak dari bagian yang berputar. Tersedia kumparan
yang berbeda untuk rentang kekentalan tertentu dan pada umumnya dilengkapi
dengan kecepatan rotasi. Prinsip kerja dari viscometer ini adalag semakin kuat
putaran semkin tinggi viskositasnya sehingga hambatannya semakin besar
(Madjid, et al.,2003).
2.5.8 Pengujian Iritasi Kulit
Pengujian ini untuk mengetahui sediaan yang diformulasikan itu
mengakibatkan iritasi kulit atau tidak seperti rasa gatal dan kulit menjadi
kemerahan.

16
2.5.9 Pengujian Tipe Krim
Pengujian ini di bagi menjadi 5 metode. Diantaranya yaitu:
a. Metode Konduktivitas: Berprinsip bahwa air/larutan benar mampu
menghantarkan listrik dan minyak tidak dapat menghantarkan listrik.
b. Metode Pewarnaan: Keseragaman disperse pewarna dalam emulsi, jika
pewarna larut dalam fase luar dari emulsi. Missal amaranth (larut air) pada
tipe m/a.
c. Metode Fluorosensi: Sangat banyak minyak yang dapat berfluorosensi jika
terpapar sinar UV.
d. Metode Arah Pembentukan Krim : Proses sedimentasi daei tetesan-tetesan
terdispersi berdasarkan fase internal dan fase eksternal. Uji creaming jika
minyak diatas tipe m/a, jika air dibawah tipe a/m.
e. Metode Pengenceran Tetesan: Berprinsip bahwa suatu emulsi akan
bercampur dengan yang menjadi fase luarnya. Misalnya emulsi tipe m/a
mudah diencerkan dengan air.
2.5.10 Pengujian Mekanik Sentrifuge
Sediaan di sentrifuge selama 15 menit dengan 6000 rpm jika sediaan tidak
terjadi pemishan bisa bertahan selama 6 bulan, jika di sentrifuge selama 5 jam
tidak terjadi pemisahan dapat bertahan selama 1 tahun.
2.5.11 Pengujian Stabilitas Suhu
Sampel krim dievaluasi pada suhu kamar antara 270 – 280 C selama 21
hari dan dilakukan pengamatan organoleptis yaitu bau, warna, kejernihan, pH,
daya sebar, dan viskositas nya pada hari ke-0 dan hari ke-21 (Sharon et al., 2013).
Stabilitas krim meliputi bau, warna, kejernihan, dan pH dievaluasi pada suhu 40 +
20 C selama 21 hari dengan pengamatan hari ke-0 dan hari ke- 21 (Sharon et
al.,2013)

17
 BAB III
METODE PENILITIAN

3.1 Tempat dan Waktu Penelitian

Praktikum ini dilaksanakan pada hari Rabu, 4Desember dan 11
Desember 2019 pada pukul 11.10-14.15 WIB di laboratorium Tekno Farmasi,
STIKES Rumah Sakit Anwar Medika yang terletak di jalan By Pass Krian KM 33
Kabupaten sidoarjo.
3.2 Bahan dan Alat Penelitian
3.2.1 Bahan
Pada praktikum ini membutuhkan bahan seperti : gentamisin sulfat, setil
alkohol, vaselin album, gliserin, asam sitrat, natrium sitrat, metil paraben, propil
paraben, dan aquadest.
3.2.2 Alat
Pada praktikum ini membutuhkan bahan seperti : mortir, stemper, batang
pengaduk,gelas arloji, timbangan analitik, waterbath, kertas perkamen, dan pipet
tetes.
3.3 Metode Kerja
3.3.1 Rancang Formulasi
Formula Fungsi % Skala lab Skala pilot
15 g 75 g

Gentamisin Bahan Aktif 0,1 % 0,015 g 0,075 g

Sulfat
Setil Alkohol Emulgator 5% 0,7 g 3,5 g
Vaselin album Basis 40 % 6g 30 g
Gliserin Pelembut 8% 1,2 g 6g
Asam Sitrat Dapar 0,66 % 0,099 g 0,495 g
Natrium Sitrat Dapar 0,66 % 0,099 g 0,495 g
Metil Paraben Pengawet 0,1 % 0,015 g 0,075 g
Propil Paraben Pengawet 0,2 % 0,03 g 0,15 g
Aquadest Pelarut Ad 100% Ad 15 g Ad 75 g

18
3.3.2 Cara Pembuatan Krim Gempifat
3.3.2.1 Cara Pembuatan Skala Laboratorium
Menyiapkan alat dan bahan, menyetarakan timbangan, lalu menimbang
setil alkohol sebanyak 0,7 g masukkan cawan porselen, lalu menimbang vaselin
album sebanyak 6 g masukkan cawan porselen, lalu menimbang metil paraben
sebanyak 0,015 g masukkan cawan porselen, lalu menimbang propil paraben
sebanyak 0,03 g masukkan cawan porselen. Kemudian dilebur diatas waterbath ad
larut. Lalu menimbang asam sitrat sebanyak 0,099 g dan menimbang natrium
sitrat sebanyak 0,099 g masukkan beaker glass tambahkan aquadest sampai larut.
Kemudian campuran bahan yang ada di cawan porselen dan campuran bahan yang
ada di beaker glass dimasukkan mortir gerus sampai homogen dan sampai
terbentuk massa krim. Lalu menimbang gentamisin sulfat sebanyak 0,015 g
masukkan mortir gerus sampai homogen, kemudian ditambah gliserin sebanyak
1,2 g gerus sampai terbentuk krim, dan yang terakhir masukkan campuran bahan
yang ada di mortir ke wadah beri etiket biru dan tandai OBAT LUAR.
3.3.2.2 Cara Pembuatan Skala Pilot
Menyiapkan alat dan bahan, menyetarakan timbangan, lalu menimbang
setil alkohol sebanyak 3,5 g masukkan cawan porselen, lalu menimbang vaselin
album sebanyak 30 g masukkan cawan porselen, lalu menimbang metil paraben
sebanyak 0,075 g masukkan cawan porselen, lalu menimbang propil paraben
sebanyak 0,15 g masukkan cawan porselen. Kemudian dilebur diatas waterbath ad
larut. Lalu menimbang asam sitrat sebanyak 0,495 g dan menimbang natrium
sitrat sebanyak 0,495 g masukkan beaker glass tambahkan aquadest sampai larut.
Kemudian campuran bahan yang ada di cawan porselen dan campuran bahan yang
ada di beaker glass dimasukkan mortir gerus sampai homogen dan sampai
terbentuk massa krim. Lalu menimbang gentamisin sulfat sebanyak 0,075 g
masukkan mortir gerus sampai homogen, kemudian ditambah gliserin sebanyak 6
g gerus sampai terbentuk krim, dan yang terakhir masukkan campuran bahan yang
ada di mortir ke wadah beri etiket biru dan tandai OBAT LUAR.

19
3.3.3 Evaluasi Sediaan
3.3.3.1 Uji organoleptis
Uji organoleptik dilakukan dengan cara mengambil sediaan salep
secukupnya dengan jari telunjuk lalu di cium aroma sediaan,dan merasakan
tekstur serta mengamati warna sediaan.
3.3.3.2 Uji pH
Pada uji pH dilakukan dengan menggunakan kertas pH , caranya yaitu
kertas pH dicelupkan pada sediaan, lalu diamati hasil rentang pH pada sediaan.
3.3.3.3 Uji daya sebar
Pada uji daya sebar yaitu dengan cara menimbang 0,5 gram sediaan salep
lalu diletakkan pada kaca obyek, kemudian kaca obyek diberi beban 50g,
100g.150g, 200g selama 2 menit .
3.3.3.4 Uji daya lengket
Pada uji daya lengket yaitu dilakukan dengan cara menimbang 0,25 g
sediaan salep lalu diberi beban 1 kg dibiarkan selama 5 menit, kemudian dijepit
menggunakan klip, hingga kaca objek terlepas dengan sendirinya dan dihitung
durasi yang diperlukan hingga kaca objek terlepas.
3.3.3.5 Homogenitas
Pada uji homogenitas dilakukan dengan cara mengoleskan sediaan ke kaca
objek kemudian dilihat dibawah sinar cahaya.
3.3.3.6 Ukuran partikel
Pada uji partikel dilakukan dengan cara mengambil sediaan secukpnya
lalu letakkan pada kaca obyek dan amati dengan mikroskop.

20
3.3.3.7 Uji kesukaan
Pada uji kesukaan dilakukan dengan cara membuat form kesukaan yang
berisi warna,aroma,tekstur,kesan tidak lengket dan saran. Form tersebut
disebarkan pada dosen,dan mahasiswa
3.3.3.8 Uji mikrobiologi
Pada uji mikrobiologi , mengambil sediaan secukupnya lalu di swabkan ke
media agar dan ratakan, kemudian diamkan selama 24 jam, setelah 24 jam amati
adanya bakteri, jamur atau tidak pada sediaan .

3.3.3.9 Uji Tipe Krim

Pada uji tipe krim menggunakan metode pengenceran, mengambil sediaan
secukupnya lalu dilarutkan dengan aquadest secukupnya di beaker glass, apabila
sediaan krim larut dalam air termasuk tipe krim M/A.

21
 BAB IV
HASIL PERCOBAAN

Tabel 4.1 Hasil Evaluasi Krim Gempifat

NO Evaluasi Salep Spesifikasi Hasil pengamatan
1. Oerganoleptis
a. Bau a. Bau khas a. Tidak berbau
b. Warna b. Tidak berwana b. Putih
c. Tekstur c. Lembut c. Lembut
2. pH 5,5 – 6 5
(Maharni, 2008)
3. Uji daya sebar 4 – 7 cm Rata-rata
(sampel 0,5 gr), (tanpa (kaur et al, 2010) 4,45 cm
beban 50 gr, 100 gr,
150 gr, 200 gr)
4. Uji daya lekat Lebih dari 1 detik - 1,50 detik
(Voight, 1984) - 1,27 detik
- 4,28 detik
2-300 detik Rata – rata 2, 3 detik
(Betageri dan Prabu,
2002)
5. Homogenitas homogen Homogeny
6. Uji mikrobiologi Bebas mikroba Adanya mikroba
7. Uji kesukaan - Tidak suka = 2
- Suka = 28
- Kurang suka = 8
- Sangat suka = 11
8. Uji tipe krim OW / WO WO

22
8. Uji Kesukaan

Responden Uji Kesukaan

16

14

12

10
Tidak suka
8 kurang suka

suka
6
suka sekali
4

0
Warna Aroma Teksture Kesan Tidak Lengket

23
 BAB V
PEMBAHASAN

Dalam praktikum ini dipilih obat antiiritasi berupaGentamicin

,dikarenakan Gentamicin memiliki efek samping yang mungkin masih dapat
dicegah dan tidak terlalu parah. Jika dibandingkan dengan obat antibiotik lain
yang diaplikasikan dikulit.
Bentuk sediaan krim dipilih karena mempunyai beberapa keunggulan
dibanding jenis sediaan topikal lain, yaitu mudah menyebar rata, praktis, mudah
dibersihkan atau dicuci, cara kerja berlangsung pada jaringan setempat, tidak
lengket terutama tipe m/a, memberikan rasa dingin (cold cream) berupa tipe a/m,
digunakan sebagai kosmetik, bahan untuk pemakaian topikal jumlah yang
diabsorpsi tidak cukup beracun (Sumardjo, Damin, 2006).
Formula dari Krim Gempifat adalah Gentamicin sebagai zat aktf, setil
alkohol sebagai emulgator, vaseli album sebagai basis , gliserin sebagai humektan
, asam sitrat dan natrium sitrat sebagai pendapar, metil paraben dan propil paraben
sebagai pengawet dan aquadest sebagai pelarut.
Alasan beberapa bahan tambahan yang dipilih untuk formulasi krim
gempifat kali ini diantaranya Setil alkohol merupakan alkohol dengan bobot
molekul tinggi yang berfungsi sebagai zat pengental dan penstabil untuk
sediaanminyak dalam air (Ansel, 1989). Selain itu setil alkohol juga mampu
memperbaiki stabilitas sediaan, memperbaiki konsistensi atau sebagai zat
pembentuk, serta sebagai surfaktan nonionik (Rahmanto, 2011). Alkohol seperti
setil alkohol atau stearil digunakandalam krim dan lotion untuk memberikan
kelembutan pada kulit. Alkohol juga membantu menstabilkan emulsi dan dapat
mengurangi iritasi.Gliserin dapat difungsikan sebagai emollient ( agen pelembab)
dalam krim pelembab, lotion, maupun sunblock karena sifatnya yang dapat
melembutkan dan melembabkan kulit. Gliserin dapat menyerap air ( higroskopis),
methyl dan propil paraben dipilih dikarenakan pengawet ini cukup untuk
menghambat pertumbuhan mikroba pada sediaan apapun. Asam sitrat dan
Natrium sitrat dipilih dapar sitrat karena sering digunakan untuk sediaan solida
dan digunakan dalam suspense untuk mempertahankan pH sediaan atau stabil

24
selama penyimpanan. Dipilih pelarut aquadest karena aquades memiliki kelarutan
yang baik dan dapat larut dalam beberapa komponen bahan lain.
Evaluasi yang digunakan dalam sediaan semisolid gel kali ini diantaranya
Uji organoleptis, Uji pH uji daya sebar , Uji daya lengket , Uji Homogenitas
,Ukuran Partikel , Uji kesukaan , dan Uji mikrobiologi serta uji tipe krim . Hasil
dari sediaan yang telah dilakukan penyipanan selama 7 (tujuh) hari nenghasilkan ,
Pada uji organoleptis krim tidak berbau, tidak bewarna dan lembut . Pada uji pH ,
pH yang didapat yaitu 5, hal ini sangat sesuai dengan sediaan topikal atau cocok
dengan pH kulit. Pada uji daya sebar dihasilkan rata-rata hasil 4,45 cm . Hasil
yang kami peroleh kurang sesuai dengan literatur , karena menurut (Kaur et al.,
2010)daya sebar sediaan yang baik kisaran5-7 cm, hal ini kemungkinan
disebabkan karena kurangnya kadar zat penetrasi ataupun kurangnya ketelitian
praktikan saat melakukan pengukuran pengujian. . Ketika uji daya lengket
dilakukan secara 3x menghasilkan waktu yaitu berturut-turut 1 detik , 1 detik dan
4 detik . Sehingga dihasikan rata- rata sebesar 2 detik. Dari hasil yang kami
peroleh sudah memenuhi kadar daya lengket pada krim yang baik . Karena
menurut (Voigt, 1984).lebih dari 1 detik dan 2-300 detik menurut (Betageri dan
prabu, 2002). Pada uji homogenitas kri, terlihat sangat homogen , serta memiliki
ukuran partikel yang merata, pada uji mikrobiologi terbukti ketika sampel di swab
pada media agar dan diinkubasi selama 24 jam meunjukkan adanya mikroba. Dan
pada uji kesukaan yang telah dicobakan ke 20 sukarelawan rata-rata suka hingga
sangat suka pada sediaan krim gempifat ini.

25
 BAB VI
PENUTUP

6.1 Kesimpulan
Dari percobaan yang sudah kami lakukan , maka dapat disimpulkan :
1. Formulasi yang digunakan pada krim gempifat ini adalah Gentamicin
sulfat 0,1% sebagai zat aktf, setil alkohol 5% sebagai emulgator, vaseli
album 40% sebagai basis , gliserin 8% sebagai humektan , asam sitrat dan
natrium sitrat masing masing 0,666 % sebagai pendapar, metil paraben 0,1
% dan propil paraben 0,2 % sebagai pengawet dan aquadest ad 15 gram
sebagai pelarut.
2. Hasil dari sediaan yang telah dilakukan penyipanan selama 7 (tujuh) hari ,
Pada uji organoleptis krim tidak berbau , tidak bewarna dan lembut. Pada
uji pH , pH yang didapat yaitu 5, Pada uji daya sebar dihasilkan rata-rata
4,45. Uji daya lengket dilakukan secara 3x menghasilkan waktu rata- rata
yaitu2 detik . Pada uji homogenitas gel terlihat homogen , serta memiliki
ukuran partikel yang merata, uji mikrobiologi sampel di swab pada media
agar dan diinkubasi selama 24 jam meunjukkan adanya mikroba. Dan pada
uji kesukaan yang telah dicobakan ke 20 sukarelawan rata-rata suka hingga
sangat suka pada sediaan krim gempifat ini.

6.2 Saran
1. Untuk laboratorium sebaiknya alat-alat ditambah, terutama alat
penimbangan. Sehingga dapat mempersingkat waktu dalam praktikum
2. Untuk praktikum selanjutnya sebaiknya praktikkan memahami materi
terlebih dahulu sebelum melakukan praktikum, agar tidak terjadi
kebingungan dan mempersingkat waktu.

26
 DAFTAR PUSTAKA

Ditjen POM. (1979). Farmakope Indonesia.Edisi III. Jakarta: Departemen

Kesehatan Republik Indonesia. Halaman 266; 878; 879.
Rowe, Raymond, et all. 2009. Handbook of Pharmaceutical Exipien Sixth Edition
. London: Pharmaceutical Press

Anonim. 2018. Citric Acid Formula. www.softschools.com/

formulas/chemistry/citric_acid/329/. Diakses tanggal 31 Mei 2018
Anonim. 2018. Methylparaben. Richchemical.lookchem.com/products/CasNo-99-
76-3-Methylparaben-1470787.html, diakses pada tanggal 13 Oktober
2019.

Anonim. 2008. Propylparaben. www.lookchem.com/Propylparaben/. diakses pada

tanggal 13 Oktober 2019.
Anonim. 2009. Sodium Citrate CAS 68-04-2 Bubuk API Bahan Baku.
M.id.fengchengroup.org/additive-and-herbal-extracts/additives/china-
sodium.html. diakses pada tanggal 13 Oktober 2019.
Anonim. 2017. Struktur dan Sifat Air. www.panduankimia.net/2017/02/ struktur-
dansifat-air.html?m=1, diakses pada tanggal 13 Oktober 2019.

27
 LAMPIRAN

Lampiran I. Perhitungan Uji

1. Uji Daya Sebar

Percobaan I
No Tanpa Beban 50 g 100 g 150 g 200 g
1 3,5 4 4 4,5 4,4
2 3,5 4 4 4,3 4,5
3 4 4 4,4 4,3 4,5
4 4 4 4,3 4,3 4,5
Rata-Rata 3,85 4 4,17 4,4 4,47

Percobaan II
No Tanpa Beban 50 g 100 g 150 g 200 g
1 3,5 3,5 4 4 4,2
2 3,5 3,7 4,2 4,2 4,3
3 4 4,2 4,2 4,4 5
4 4 4 4 4 4,3
Rata-Rata 3,75 3,85 4,1 4,15 4,45

Percobaan III
No Tanpa Beban 50 g 100 g 150 g 200 g
1 3,5 4 4 4 4,2
2 3,9 4 3,9 4 4,3
3 4 4 4,1 4,2 4,3
4 4 4 4,2 4,3 4,3
Rata-Rata 3,85 4 4,05 4,12 4,45

2. Uji Kesukaan
No 1 2 3 4
Warna 2 4 9 5
Aroma - 3 7 10
Tekstur - 2 13 4
Kesan tidak 1 2 9 9
lengket

28
Lampiran II. Perhitungan Bahan
Formula % Skala lab 15 g Skala pilot 75 g
gentamisin sulfat 0,1 % 0,1/100 X 15 = 0,015 X 5 = 0,075 g
0,015 g
Setil alcohol 5% 5/100X 15 = 0,75 g 0,75 X 5 = 3,752 g
vaselin album 40 % 40/100 X 15 = 6 g 6 X 5 = 30 g
Gliserin 8% 8/100 X 15 = 1,2 g 1,2 X 5 = 6 g
Asam sitrat 0,66 % 0,66/100 X 15 = 0,99 X 5 = 0,495 g
0,099 g
Natrium sitrat 0,66 % 0,66/100 X 15 = 0,99 X 5 = 0,495 g
0,099 g
Metil paraben 0,1 % 0,1/100 X 15 = 0,015 X 5 = 0,075 g
0,015 g
Propil paraben 0,2 % 0,2/100 X 15 = 0,03 X 5 = 0,15 g
0,03 g
Aquadest ad 100 % Ad 15 g Ad 75 g

29
Lampiran III. Formulasi sediaan

Uji mikro biologi Uji daya sebar

Penimbangan Uji Homogenitas

30
Lampiran IV. Kerdus Sediaan

31