Ukuran Paket
10505 100 ml Kit Uji Lengkap
REF
10506 1000 ml Reagent 1, Enzim, Standard
10507 1000 ml Reagent 2
10104 9 x 3 ml Standard
IVD
Metode
Urea dihidrolisis dengan air dan urease untuk menghasilkan amonia dan karbon dioksida.
Dalam reaksi modifikasi Berthelot, ion amonium bereaksi dengan hipoklorit dan salisilat
untuk membentuk pewarna hijau. Peningkatan absorbansi pada 578 nm sebanding dengan
konsentrasi urea dalam sampel.
Isi
REF 10505 10506 10507 10104
ENZ 1 ml 10 ml
STD 3 ml 3 ml 9 x 3 ml
ENZ Enzim
Urease >500 KU/l
STD Standard
Urea 80 mg/dl atau 13.3 mmol/l
setara dengan BUN 37.28 mg/dl atau 6.2 mmol/l
Natrium azide 0.095%
Persiapan Bahan
Reagent 2 dan Standard siap digunakan.
Pereaksi enzim 1a dibuat dengan mencampur isi dari botol enzim dengan botol reagen 1:
misal : 1 ml enzim + 100 ml reagent 1 atau
10 ml enzim + 1000 ml reagent 1
Stabilitas Reagen
Reagen stabil hingga tanggal kedaluwarsa saat masih disegel dan disimpan pada suhu 2-8°C.
RGT1 , RGT2 , dan ENZ stabil setelah dibuka selama 6 minggu pada 2-8°C
atau 2 minggu pada 15-25°C.
SDT stabil hingga tanggal kedaluwarsa bahkan setelah dibuka.
Reagen Enzim 1a stabil selama 4 minggu pada 2-8°C atau 2 minggu pada 15-25°C.
Kontaminasi setelah pembukaan harus dihindari.
Spesimen
Serum, plasma, kecuali plasma ammnonium heparinate, dan urin.
Encerkan urin 1 + 100 dengan air suling.
Jangan gunakan sera lipemik.
Serum atau plasma dapat disimpan hingga 3 hari pada suhu 4°C, untuk periode yang lebih
lama mereka harus disimpan beku pada -20°C.
Assay
Panjang gelombang : Hg 578 nm, 570 - 600 nm
Jalur optik : 1 cm
Suhu : 20-25 ° C atau 37°C
Pengukuran : Terhadap reagen kosong. Hanya satu reagen kosong per seri yang
diperlukan.
Skema Pemipetan
Karakteristik Kinerja
Linearitas
Serum/Plasma sampai 400mg/dl atau 66.6 mmol/l (Urea)
Urine sampai 400 g/l atau 6600 mmol/l (Urea)
Sampel dengan konsentrasi urea yang lebih tinggi harus diencerkan 1 + 1 dengan air suling.
Ulangi pengujian dan gandakan hasilnya dengan 2.
Tanggal kinerja khas dapat ditemukan dalam laporan verifikasi, dapat diakses melalui.
www.human.de/data/gb/vr/su-urlqc.pdf atau
www.human-de.com/data/gb/vr/su-urlqc.pdf
Nilai Normal
Serum (Urea) : 10-50 mg/dl atau 1.7-8.3 mmol/l
Urine (Urea) : 20-35 g/24 jam atau 333-583 mmol/24 jam
Kontrol kualitas
Semua serum kontrol dengan nilai urea atau BUN yang ditentukan oleh metode ini dapat
digunakan. Kami merekomendasikan untuk menggunakan serum kontrol kualitas
HUMATROL berbasis hewan kami atau SERODOS berbasis serum manusia
Otomatisasi
Proposal untuk menerapkan reagen pada analisis tersedia berdasarkan permintaan. Setiap
laboratorium harus memvalidasi aplikasi dalam tanggung jawabnya sendiri.
Catatan
1. Tes ini tidak dipengaruhi oleh hemoglobin hingga 200 mg/dl dan oleh bilirubin hingga 10
mg/dl.
2. STD mengandung natrium azida (0,095%) sebagai pengawet. Jangan ditelan. Hindari
kontak dengan kulit dan selaput lendir.
3. RGT2 mengandung natrium hipoklorit dalam larutan alkali. RGT2 mengiritasi mata, kulit,
dan selaput lendir. Dalam kasus kontak dengan mata, kulit dan selaput lendir siram dengan
jumlah air yang berlebihan dan berkonsultasi dengan dokter.
Dafrar Isi
1. Berthelot, M., Report Chem. Applique 1, 284 (1859)
2. Fawcett, J.K., Scott, J.E.; J. Clin. Path.13, 156 (1960)
3. Tobacco, A. et al., Clin. Chem. 25 (2), 336 (1979)
4. MacKay, E.M., MacKay, L.L., J. Clin. Invest. 4, 295 (1927)
5. Sarre H., Nierenkrankheiten, Georg Thieme Verlaq Stuttgart (1959)