Teknologi Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

PERCOBAAN II

LARUTAN & SOLUBILISASI

TUJUAN PERCOBAAN
Mengetahui cara pembuatan sediaan tersolubilisasi (sirup) dengan melihat pengaruh
surfaktan terhadap kelarutan (solubilisasi suatu zat).

DASAR TEORI
Solubilisasi merupakan perubahan spontan yang terjadi pada molekul zat yang sukar larut
dalam air menjadi bentuk larutan yang secara termidinamika stabil dengan penambahan suatu
surfaktan yang mempunyai sifat membentuk agregat koloidal yang dikenal sebagai misel.
Upaya yang dilakukan untuk meningkatkan kelarutan zat aktif sebagai berikut:
 Proses solubilisasi hanya akan terjadi bila konsentrasi surfaktan dalamalrutan berbeda pada
konsentrasi misel kritik (CMC) atau lebih besar dari CMC nya, sehingga terbukti bahwa
misel terlibat dalam proses solubilisasi miselar.
 Pada umumnya peningkatan kelarutan solubilisasi (zat yang dilarutkan) disebabkan karena
terjadinya partisi antara fase air dan rantai hidrokarbon pada bagian dalam misel atau karena
terjadinya adsorpsi pada permukaan misel. Konsentrasi surfaktan yang ditambahkan tidak
boleh terlalu besar karena tidak bisa berbentuk busa pada saat pembuatan sediaan.

PROSEDUR UMUM
1. Tentukan dahulu nilai CMC surfaktan yang dipakai
2. Buat larutan surfaktan dengan konsentrasi yang diminta
3. Timbang bahan berkhasiat dan larutkan didalam larutan surfaktan pada suhu tertentu aduk
sampai larut
4. Penambahan zat warna, zat pemanis dan pemberi aroma serta zat tambahan lainnya
ditambahkan dalam keadaan terlarut pada larutan zat khasiat

10
 Teknologi Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

TUGAS
Mencoba beberapa konsentrasi surfaktan untuk meningkatkan kelarutan suatu zat
GROUP TUGAS SEDIAAN
I PARACETAMOL SOLUBILISASI
II TEOFILIN SOLUBILISASI
III KOFEIN SOLUBILISASI
IV BROMHEKSIN HCl+GUAIAFENISIN LARUTAN
DEXTROMETHORPAN HBr +
V LARUTAN
DIFENHIDRAMIN
TRIPOLIDIN HCl + PSEUDOFEDRIN
VI LARUTAN
HCl+ GG

TUGAS PENDAHULUAN
1. Cari data (dari penelitian yang telah dilakukan) harga CMC dari surfaktan terhadap masing-
masing zat berkhasiat
2. Terangkan keuntungan dan kerugian masing-masing surfaktan sebagai bahan pensolubilisasi

EVALUASI SEDIAAN MELIPUTI

1. Penentuan organoleptis
Warna :
Bau :
Rasa :
2. Penentuan bobot jenis larutan
3. Penentuan viskositas larutan dengan Hoepler
4. Penetuan pH

11
 Teknologi Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

Jurnal Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

Nama Perusahaan Master Formula Halaman ..... Dari......

Nama Produk Bentuk Sediaan Kemasan

Disusun Oleh Disetujui Oleh Jumlah Batch

Direktur
Plant Manager Operasional
Tanggal
Pembuatan

Confidential
No. Komposisi Nama Lain 1 Tube 1 Batch Fungsi
1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

Spesifikasi Produk
Bentuk sediaan
Pemerian

12
 Teknologi Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

Bobot

Persyaratan Kadar

Penyimpanan

Prosedur Identifikasi

Nama Perusahaan Alur Proses Halaman ..... Dari......

Nama Produk Bentuk Sediaan Kemasan

Disusun Oleh Disetujui Oleh Jumlah Batch

Direktur
Plant Manager Operasional
Tanggal
Pembuatan

Confidential
Langkah Produksi Parameter Kritis

13
 Teknologi Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

PERHITUNGAN

14
 Teknologi Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

Nama Perusahaan Spesifikasi Kemasan Halaman ..... Dari......

Nama Produk Bentuk Sediaan Kemasan

Disusun Oleh Disetujui Oleh Jumlah Batch

Direktur
Plant Manager Operasional
Tanggal
Pembuatan

Confidential
Kemasan Primer

Ukuran Kemasan

Ukuran Etiket

Bahan Kemasan

Zat Aktif
Monografi
Nama Lain
Struktur
Kimia
Struktur Molekul

Berat
Molekul
Pemerian

15
 Teknologi Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

Sifat Fisikakimia
Kelarutan
Suhu Lebur
Stabilitas
Penyimpanan
pH Stabilitas
Inkompatibilitas
Analisis
Identifikasi

Penetapan Kadar

Farmakologi
Mekanisme Kerja

Farmakokinetika

Indikasi

Kontraindikasi

Efek Samping

Interaksi Obat

Dosis

Zat Tambahan
Sinonim
Struktur Kimia
Struktur Molekul

16
 Teknologi Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

Berat Molekul
Pemerian
Aplikasi Penggunaan
Sifat Khas
Bentuk Kristal
Titik Leleh
Kelarutan
Keasaman
Higroskopisitas
Stabilitas/ Penyimpanan
Inkompatibilitas

Zat Tambahan
Sinonim
Struktur Kimia
Struktur Molekul

Berat Molekul
Pemerian
Aplikasi Penggunaan
Sifat Khas
Bentuk Kristal
Titik Leleh
Kelarutan
Keasaman
Higroskopissitas
Stabilitas/ Penyimpanan
Inkompatibilitas

Evaluasi Produk Bentuk Sediaan

No. Jenis Evaluasi Metode Hasil

17
 Teknologi Sediaan Farmasi Cair dan Semi Padat

PERHITUNGAN

18