A.

FORMULA YANG DIRENCANAKAN

R/ Oleum Cajuputi 4 gram

Menthol 2 gram

Campora 4 gram

Cera Alba 2 gram

Natrium Metabisulfit 4 gram

Vaselin Album ad 20 gram

M.f Balsam

S.u.e

B. PRE FORMULASI
 Nama zat Oleum Cajuputi
RumusKimia -
Pemerian Cairan,tidak berwarna,kuning/hjau,bau khas,rasa pahit
Kelarutan Mudah larut dalam eter p,mudah larut dalam minyak lemak

Identifikasi A.Campuran 5 gram dengan 1 gram serbuk iodum P, hangatkan pada

suhu 50˚,dinginkan campuran membeku berupa bubur hablur B.

Dapat melarutkan iodum tanpa disertai reaksi hebat,jika

dibandingkan terhadap reaksi iodum dengan minyak tanah

Bobot per ml 0,910 gr sampai 9,23 gr
BJ 0,912 sampai 0,925
TB -
TL -

PH -
Khasiat Antiiritan, karminativum
Golongan Bebas
Keterangan Wadah dan penyimpanan: dalam wadah tertutup baik.

Nama zat Camphora

RumusKimia

Rumus Molekul C10H16O

Pemerian Hablur butir/massa hablur,tidak berwarna/putih,bau khas tajam
Kelarutan Mudah larut dalam eter P,mudah larut dalam minyak lemak
Identifikasi A.Terbakar sempurna dengan nyala berasap terang dan menguap

pada suhu kamar B.Spektrum serapan ultraviolet larutan 0,25% b/v

dalam etanol(95%) P seteal 2 cm pada daerah panjang gelombang

antara 230nm dan 350 nm menunjukkan maksimum hanya pada 289

nm,serapan pada 289 nm lebih kurang 1,06

TB -
TL 174˚-181˚C

Khasiat Antiiritan
Keterangan Wadah dan penyimpanan: dalam wadah tertutup rapat

Nama zat Menthol

Rumus Kimia

Rumus Molekul C10H20O

Pemerian Hablur berbentuk jarum/prisma,tidak berwarna,bau tajam

Kelarutan Mudah larut dalam parafin cair dan minyak astsiri

Identifikasi Larutkan 10 mg dalam 1 ml asam sulfat P,tambahkan 1 ml larutan

vanilin P terjadi warna kuning jingga,tambahkan 1 ml air,warna

berubah menjadi violet

OTT Dengan β-naftol, butilkloralhidrat, camphora, kloral hidrat,

chromium trioksid, phenol, KMnO4, pirogalol, resorsin, tymol

TB 27˚-28˚C
TL 41˚-44˚C

Khasiat Antiiritan
Keterangan Wadah dan penyimpanan: dalam wadah tertutup rapat

Nama Resmi Vasellinum Album

Nama Lain Vaellin Putih
BM 46,07
Rumus Bangun -
Rumus Kimia -
Pemerian Massa lunak, lengket, bening, putih; sifat ini tetap setelah zat dileburkan

dan dibiarkan hingga dingin tanpa diaduk

Kelarutan Praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol (95 %) P; larut

dalam kloroform P, dalam eter P dan dalam eter minyak tanah P

Stabilitas Vaselin putih disimpan dalam wadah tertutup dengan baik, dan bersifat

sangat stabil karena sifat reaktif  petroleum dari komponen

hidrokarbonya. Kestabilan petrolatum terhadap radiasi yang tidak baik.

radiasi menghasilkan pembengkakan, perubahan warna, bau dan

perubahan dalam propertis reological dari petrolatum.

Golongan Bebas
Inkompabilitas Karena sifat kelembabannya vaselin memiliki beberapa inkompabilitas

Khasiat Zat tambahan, basis minyak

Keterangan Dalam wadah tertutup baik
Nama zat Cera Alba
RumusKimia -
Pemerian Zat padat,lapisan tipis bening,putih kekuningan,bau khas lemah
Kelarutan Larut dalam kloroform P,dalam eter P hangat,minyak lemak dan

minyak astiri
OTT Inkompatibel dengan zat pengoksidasi
Stabilitas Stabil jika disimpan pada wadah tertutup dan terlindung dari cahaya
Identifikasi -
TB -
TL 62˚-64°C
Khasiat Zat Tambahan
Keterangan Wadah dan penyimpanan: dalam wadah tertutup rapat
Nama ZAT Natrium Metabisulfit
RumusKimia

Rumus Molekul Na2S2O5

Pemerian Tidak berwarna,berbentuk kristal prisma,atau serbuk kristal berwarna

putih hingga putih kecoklatan,berbau sulfur dioksida dan asam

identifikasi Larutan zat menunjukkan reaksi terhadap natrium cara A dan cara B

serta sulfit
Kelarutan Mudah larut dalam air dan gliserin
Fungsi Antioksidan, pengawet antimikroba
inkompabilitas Natrium metabisulfit akan bereaksi dengan obat simpatomimetik,

derivate orto- dan para-hidroksibensil alcohol, epinefrin,

kloranfenikol, larutan cisplatin, dan fenilmerkuri asetat

Stabilitas Teroksidasi dengan lambat menjadi natrium sulfat saat terpapar udara

dan dalam kondisi lembab. Didalam air natrium metabisulfit segera

berubah menjadi ion sodium dan bisulfit. Larutan natrium

metabisulfit akan terdekomposisi dengan paparan udara dan

khususnya dengan pemanasan.

TL 150˚C
PH 3,5-5
Khasiat Zat Tambahan/Antioksida
Keterangan Wadah dan penyimpanan dalam wadah tertutup rapat

C.FORMULASI YANG AKAN DIPRODUKSI

R/ Oleum Cajuputi 4 gram

Menthol 2 gram

Campora 4 gram
 Cera Alba 2 gram

Natrium Metabisulfit 4 gram

Vaselin Album ad 20 gram

M.f Balsam

S.u.e

D. PERHITUNGAN BAHAN

1.Menthol =4 gram = 4000 mg

2. Camphora =2 gram = 2000 mg

3. Cera Alba =4 gram = 4000 mg

4. Oleum Cajuputi =2 gram = 2000 mg

5. Natrium Metabisulfit =0,0 4 gram = 40mg

 6. Vaselin Album =20 gram-( 4+2+4+2+0,04) gram

=20 gram-12,04 gram

=7,96 gram

E. CARA KERJA SKALA INDUSTRI

1. Lakukan pencucian alat dan pot dengan menggunakan aquademineralisata

2. Keringkan pot dalam oven double door dan seleksi pot kosong dengan lampu sortir

satu untuk memastikan adanya kebersihan dan kekuatan pot

3. Bahan baku diambil dari gudang bahan baku balsem keruang penimbangan melalui

airlock
 4. Timbang sesuai dengan master formula,kirim keruang produksi melalui air lockk

khusus bahan baku

5. Siap kan alat dan bahan yang telah disterilkan

6. Campurkan cera alba dan champora dalam mixing tank dowble jacket sampai

homogen

7. Pengisian larutan balsem dalam pot dengan menggunakan liquid filling machine

sebanyak 20 gram dalam tiap pot.

8. Setelah larutan balsam diisikan dan ditunggu hingga membeku ,pot ditutup

(capping) secara otomatis menggunakan locking and capparing machine

9. Pasang label dan stiker obat menggunakan mesin rewinder

10. Seleksi sediaan menggunakan lampu sortir kedua untuk memastikan sediaan gel

yang terdapat di dalam pot ada bahan pengotor atau tidak serta memastikan label

terpasang dengan benar dan sesuai pada tempatnya serta lampu sortir ketiga untuk

menyeleksi isi pot dan memastikan seal kemasan sudah tertutup dengan benar

11. Masukan pot dalam kotak dan sertakan brosur

12. Simpan diruang penyimpanan

13. Jika sediaan sudah siap didistribusikan,lakukan serah terima dari bagian produksi ke

bagian marketing

Peralatan yang digunakan :

Alat Manual

1. Erlenmeyer

2. Beker Glass

3. Gelas ukur

4. Pipet tetes
 5. Corong

6. Botol 60 mL

7. Spatula atau sendok

8. Sudip

9. Perkamen

10. Stamper dan mortir

11. Timbangan digital

12. Batang pengaduk

Alat Pabrik

1. Oven double door

2. Liquid Filling Machine

3. Locking and Cappering Machine

4. Mixing Tank Dowble Jacket.

5. Mesin Rewinder

6. Storage Tank

7. Conveyor

8. Lampu Penyortir

DAFTAR PUSTAKA

Angga.2012, Peningkatan Kelarutan Ketoconazole dengan Teknik Dispersi Padat

Menggunakan EUDRAGIT, Farmasi Unmul, Samarinda, Indonesia.

DEPKES RI. 1979, Farmakope Indonesia Edisi III,Direktorat Jendral POM, jakarta,

Indonesia.

DEPKES RI. 2010, Farmakope Indonesia Edisi IV, Direktorat Jendral POM, jakarta,
 Indonesia.

Raymond. 2006, Handbook Of Pharmaceutical Excipients, Royal Pharmaceutical

Society Of Greath Britain, london, UK.

DESAIN KOTAK
ETIKET

BROSUR
 GEMBAL

Komposisi :
Oleum Cajuputi……..……………………….…...2g
Menthol………………………………….……….4g
Camphora……………………………...………....2g
Bassis ad…………………………………...……..20g

Indikasi Obat :
Membantu meredakan pusing, masuk angin,
pegal, nyeri sendi, keseleo, melegakan pernapasan,
mabuk perjalanan, dan gatal akibat gigitan serangga.

Aturan Pakai :
Oleskan pada bagian tubuh yang membutuhkan

Simpan pada tempat Sejuk dan Kering serta terlindung

dari sinar matahari langsung.

No. Reg : DTL120981242S2

PT ANGELA FARMA