1.

Formulasi zat aktif

Erythromycin (100 mg)

No Skala (mg/tablet) Nama Materi Kuantitas/1000

tablet (g)
1 100.00 Erythromycin, 166.66
menggunakan
erythromycin stearate
(600 mcg/mga)
2 100.00 Sodium Sitrat dihidrat 100.00
bubuk
3 12.80 Povidone K 29-32 12.80
4 14.20 Sodium 14.20
carboxymethylcellulose
, viskositas tinggi
5 - Denaturasi alkohol 50.80
(Handbook, Parmaceutical manufactoring formulasi, Vol 1)
2. Sifat Fisikokimia Zat Aktif
a. Nama : Eritromisin (C37H67NO13)
b. BM : 733,94
c. Pemerian : Serbuk hablur putih; putih atau agak kuning; tidak
berbau atau praktis tidak berbau.
d. pH : Antara 8,0 dan 10,5.
e. Wadah dan Penyemipanan : Dalam wadah tertutup rapat (FI V, hal
375 – 377).
f. Kelarutan

Pelarut Mg/Ml
Isooctane 0.477
Petroleum ether 4.69
Cyclohexane 0.2*
Carbon disulfide 5.05
Carbon tetrachloride >20
Toluene >20
Benzene >20
Diethyl ether >20
Chloroform >20
Ethylene chloride >20
Methyl ethyl ketone >20
 Acetone >20
1, 4-Dioxane >20
Isoamyl acetate >20
Ethyl acetate >20
Isoamyl alkohol 9.65
Pyridine >20
Formamide >20
Benzyl alkohol >20
Isopropanolol >20
Ethanol >20
Methanol >20
Ethylene glycol >20
Air 2.1
g. pKa : untuk eritromisin dalam air DMF / 34X 66% adalah 8,6
(Analytical Profiles of Drug Substances, Vol 08).

3. Sifat Fisikokimia Eksipien

a. Carboxymethylcellulose Sodium
1) Nama : Karboksimetil Selulosa
2) Pemerian : Serbuk atau granul; putih sampai krem;
higroskopik.
3) Kelarutan : Mudah terdispersi dalam air membentuk larutan
koloidal; tidak larut dalam etanol, eter dan pelarut organic
lain.
4) pH : Antara 6,5 dan 8,5.
5) Wadah dan penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat (FI
Edisi V).

b. Alkohol
1) Nama : Alcohol (C2H6O)
2) BM : 46,07
3) Pemerian : Cairan mudah menguap, jernih, tidak bewarna;
bau kgas dan menyebabkan rasa terbakar pada lidah.
Mudah menguap walaupun pada suhu rendah dan mendidih
pada suhu 78°, mudah terbakar.
 4) Kelarutan : Bercampur dengan air dan praktis bercampur
dengan semua pelarut organik.
5) Bobot jenis : Antara 0,812 dan 0,816.
6) Wadah dan penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat,
jauh dari api (FI Edisi V, hal 392).

4. Isolasi Zat Aktif

Tablet

Gerus tablet

Timbang serbuk

Larutkan dengan
 Dilarutkan dalam etanol dikarenakan eritromisin larut dalam etanol
sedangkan zat eksipien pembentuk tablet eritromisin tidak larut dalam
etanol.

5. Prinsip dasar metode analisis eritromisin

Prinsip kromatografi untuk mengukur sampel. Dalam kromatografi
analisis dilakukan dengan cara memisahkan molekul berdasarkan
perbedaan struktur ataupun komposisinya. Pemisahan tersebut terjadi saat
sampel bergerak melewati fase diam (dapat berupa zat padat atau cair)
karena terbawa oleh fase gerak (dapat berupa zat cair atau gas). Pemisahan
eritromisin menggunakan fase normal kolom silica gel dengan kloroform
sebagai fase gerak dan indeks bias mendeteksi ion (Analytical Profiles of
Drug Substances, Vol 08).