JOURNAL READING

Comparison of The Efficacy of Ranitidine and Quince Syrup on

Gastroesophageal Reflux Disease in Children

Disusun Oleh:
Miftahurrahmi (1102015134)

Pembimbing:
dr. Sri Hastuti Andayani, Sp.A

KEPANITERAAN KLINIK ILMU KESEHATAN ANAK

RSUD Dr. DRAJAT PRAWINEGARA SERANG
FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS YARSI
PERIODE 15 JUNI 2020 – 8 AGUSTUS 2020
PICO
Population: Anak berusia 12-48 bulan
Intervention: Ranitidine plus quince syrup
Comparison: Ranitidine
Outcome: Dapat memperbaiki GERD pediatrik

Perbandingan khasiat ranitidine dan sirup quince pada gastroesofagus refluks

disease pada anak-anak
Maryam Naeimi, Hamidreza Kianifar, Zahra Memariani, Mohammad Kamalinejad, Ali
Bijani, Roshanak Saghebi, Narjes Gorji

Abstrak

Pendahuluan: Karena pengobatan gejala gastroesophageal reflux disease (GERD)

pada anak-anak adalah yang paling penting, penelitian ini bertujuan untuk
mengevaluasi kemanjuran sirup quince dan ranitidine dalam pengelolaan pasien anak-
anak dengan GERD simtomatik.
Metode dan Bahan: : Double blind, Uji klinis acak dilakukan pada 96 anak yang diduga
menderita GERD. Para pasien dirujuk ke klinik gastrointestinal Rumah Sakit Ghaem,
Iran, selama 2017. Para peserta secara acak dikategorikan menjadi dua kelompok
(ranitidin dan ranitidin ditambah sirup quince). Gejala GERD, termasuk tingkat
keparahan dan frekuensi muntah, penolakan makan, kesulitan menelan, tersedak pada
saat makan, bersendawa, dan sakit perut, dikumpulkan sebelum dan sesudah
intervensi (4 minggu) menggunakan standar Global Severity Questionnaire (GSQ-YC).
Hasil: Perbandingan dua kelompok dalam hal muntah, penolakan makan, bersendawa,
dan sakit perut menunjukkan perbedaan yang signifikan 4 dan 6 minggu setelah
intervensi (P <0,05). Namun, perbandingan kesulitan menelan dan tersedak pada saat
makan antara kedua kelompok menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan yang
signifikan setelah 2, 4, dan 6 minggu intervensi (P> 0,05). Perbandingan skor total
antara kedua kelompok menunjukkan bahwa ada perbedaan yang signifikan 2 (17,8 ±
2,6 vs 23,4 ± 4,0; P <0,05), 4 (11,5 ± 2,3 vs 18,8 ± 3,6; P <0,05), dan 6 ( 12,2 ± 2,3 vs
21,1 ± 4,1; P <0,05) minggu setelah intervensi.
Kesimpulan: Hasil penelitian menunjukkan bahwa pemberian sirup ranitidine plus
quince bermanfaat untuk memperbaiki GERD pediatrik. Namun, dianjurkan untuk
melakukan penelitian di masa depan dengan ukuran sampel yang lebih besar dan dosis
yang berbeda
Pendahuluan
Gastroesophageal reflux disease (GERD) adalah penyakit kronis, yang mengacu
pada lewatnya isi lambung ke esophagus. Adanya penyakit ini pada usia berapa pun
dapat menyebabkan komplikasi parah pada pasien. Gejala klinis khas atau atipikal dari
GERD termasuk nyeri dada, disfagia, mulas, suara serak, dan laryngitis.
Prevalensi GERD diperkirakan 1,8-25%; Namun, di sana adalah kelangkaan
penelitian dalam hal ini. Ada kecenderungan naik dalam domain ini dengan prevalensi
lebih dari 20% selama beberapa dekade terakhir di Iran. Meskipun patologi GERD tidak
lengkap, relaksasi sementara lower esophageal sphincter (LES), pembersihan esofagus
yang tidak efektif, dan peningkatan keasaman dianggap sebagai penyebab utama
penyakit ini. Selain itu, pengosongan perut yang lambat dan penurunan air liur
diperkenalkan sebagai penyebab lain yang mendasari penyakit ini.
Rangkaian gastrointestinal bagian atas, esofagoskopi dengan biopsi dan
pemantauan pH esofag adalah tes populer untuk diagnosis GERD. Gejala GERD dapat
ditperbaiki di antara sebagian besar pasien melalui beberapa perubahan dalam diet
mereka, modifikasi gaya hidup, dan konsumsi antiasid atau agen prokinetik.
Berdasarkan hasil yang diperoleh dari beberapa penelitian, dapat disadari bahwa diet
rendah karbohidrat dapat efektif dalam menghilangkan gejala GERD.
Proton pump Inhibitor (PPI) dan H2 antagonis reseptor memainkan peran penting
dalam pengelolaan GERD. Namun, efektivitas PPI pada bayi dengan gejala GERD
belum terbukti. Meskipun demikian, omeprazole (sebagai PPI) dan ranitidine (sebagai
H2 blocker) adalah perawatan lini pertama dalam pengelolaan gejala GERD. Dalam hal
ini, sejumlah penelitian dilakukan untuk menilai efektivitas ranitidine dan omeprazole
dalam pengobatan gejala-gejala ini.
Dengan cara yang sama, penggunaan pendekatan komplementer dan
pengobatan alternatif (CAM), seperti obat-obatan herbal tradisional, akupunktur, dan
intervensi diet dianggap sebagai pengobatan alternatif dengan efek samping yang lebih
sedikit. Misalnya, akupunktur mengurangi gejala GERD dengan memengaruhi sekresi
lambung.
Gejala kardinal dan manifestasi klinis GERD, termasuk regurgitasi bahan asam,
mulas, dan inflamasi, secara jelas dijelaskan dalam pengobatan tradisional Persian
(PM). Selain itu, banyak pendekatan terapi telah disarankan untuk manajemen penyakit
gastroesofageal.
Menurut efek samping jangka panjang dari ranitidine, seperti konstipasi, diare,
kelelahan, sakit kepala, dan insomnia, direkomendasikan penggunaan obat lain dengan
efek samping yang lebih ringan. Quince ( Cydonia oblonga Mill.) Milik keluarga
Rosaceae, yang dikenal karena efek terapeutiknya pada gangguan pencernaan. Dalam
hal ini, quince secara tradisional digunakan dalam bentuk ekstraknya yang
dikombinasikan dengan gula. Baru-baru ini, efek antioksidan, antiproliferatif, dan
antiulcer quince pada penyakit gastro intestinal telah dikonfirmasi dalam beberapa
penelitian. Tonisitas LES yang ditingkatkan adalah salah satu sifat utama zat ini; selain
itu, efek perlindungan gastro-nya terutama sebagai obat anti-maag ditekankan dalam
buku-buku PM. Quince adalah salah satu solusi yang sangat direkomendasikan dalam
teks PM untuk manajemen GERD, yang tidak memiliki efek samping yang serius.
Mempertimbangkan perawatan GERD pada pasien anak, kami telah
menemukan bahwa sangat penting untuk memeriksa prosedur terapi baru untuk
manajemen GERD pada anak-anak yang menderita penyakit ini. Dengan latar belakang
ini, penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasi kemanjuran sirup quince dan ranitidine
dalam pengelolaan pasien anak dengan gejala GERD.

Metode
Rawat jalan, double blind, uji klinis acak ini dilakukan pada 96 anak yang merujuk ke
klinik gastrointestinal Rumah Sakit Ghaem, Mashhad, Iran selama 2017-2018. Subjek
berada dalam kisaran usia 12-48 bulan dengan GERD simtomatik. Semua anak
dikunjungi oleh ahli gastroenterologi pediatrik dan anak-anak dengan kriteria inklusi
terdaftar dalam penelitian ini. Semua pasien memiliki diagnosis klinis GERD simtomatik.

2.1. Pengacakan

Para pasien dalam penelitian ini dipilih secara acak dan dibagi menjadi dua kelompok
paralel. Software alokasi acak digunakan untuk menyiapkan daftar acak. Semua subjek
tidak mengetahui alokasi obat. Tim peneliti terdiri dari dokter anak dan dokter, yang
tidak mengetahui kategorisasi pasien.

2.2. Kriteria inklusi dan eksklusi

Subjek dalam penelitian ini adalah anak-anak dengan kisaran usia 12-48 bulan, yang
diduga refluks lambung berdasarkan gejala klinis dan diagnosis primer
gastroenterologis pediatrik. Tidak menerima kasus-kasus perawatan khusus setidaknya
dalam sebulan terakhir. Anak-anak dengan dua gejala dari lima manifestasi klinis
GERD, termasuk regurgitasi (atau muntah segera setelah makan), kenaikan berat
badan yang buruk selama satu bulan, gangguan pernapasan segera setelah makan,
penolakan nutrisi, dan kegelisahan hingga 3 jam setelah makan, selama bulan terakhir
penelitian diselidiki dalam penelitian ini. Pasien dengan temuan endoskopi GERD yang
signifikan juga memenuhi syarat untuk percobaan ini. Kriteria eksklusi dalam penelitian
ini meliputi: 1) pembedahan atau pemberian obat lain (obat herbal atau obat lain), 2)
subjek dengan jenis penyakit gastroesofageal lainnya (misalnya, tukak lambung atau
gastroduodenitis erosif), 3) gejala berat, seperti nyeri atau distensi abdomen,
perdarahan gastrointestinal (hematemesis atau hematochezia), 4) gejala yang
mengancam jiwa, termasuk apnea, pneumonia, dan penyakit sistemik (diduga sindrom
genetik / metabolisme, neurologis atau kardiovaskular, penyakit hati), 5 ) kelainan
laboratorium signifikan lainnya. Selain itu, anak-anak retardasi mental dikeluarkan dari
penelitian ini.

2.3. Persiapan obat dan blinding

Dalam penelitian ini, sirup ranitidin dibeli dari Alborz Darou (Nomor Batch:
17.001; 75mg / 5ml) dan sirup quince disiapkan di laboratorium farmasi fakultas
kedokteran Persia, Universitas Babol Ilmu Kedokteran, Babol, Iran. Untuk persiapan
sirup quince, buah-buahan secara visual diidentifikasi oleh seorang ahli botani.
Ekstraksi quince diperoleh dengan memanaskan (70 ° C) ampas quince kering dalam
air (1:10 b / b) dalam wadah tertutup selama 1 jam. Pada langkah selanjutnya, isi
wadah disaring dengan tekanan. Filtrat yang diperoleh terkonsentrasi untuk dikeringkan
di bawah vakum pada 50 ° C (hasil ekstraksi adalah 12,43%).
Metode United States Pharmacopeia (USP) digunakan untuk mempersiapkan
sirup dari ekstrak quince. Air mawar (diproduksi oleh 444 Company; Nomor batch: 913;
minyak esensial 12mg per 100ml air mawar) digunakan sebagai pengencer. Dosis sirup
quince ditentukan berdasarkan buku PM. Sirup yang disiapkan mengandung 50 mg
ekstrak kering dalam 1 ml sirup, berat jenis 1,412 g / ml, pH 3-5, indeks bias 1,5250-
1,5750, dan Brix dari 66-76. Untuk persiapan plasebo, air saringan (dengan 2,5% air
mawar dan 2,5% ekstrak quince) digunakan sebagai pengencer.
Untuk sirup quince dan plasebo, uji batas mikroba ditentukan sesuai dengan
pedoman USP. Analisis phytochemical dilakukan, dan jumlah senyawa fenolik dari sirup
quince ditentukan. Jumlah total fenol adalah 2,01 ± 0,31 mg / ml (setara dengan asam
Galat) sirup. Semua sirup (ranitidin dan quince dan plasebo) dituangkan ke dalam
wadah yang sama (200ml botol gelap) dan kemudian diberi kode.

2.4. Intervensi

Subjek secara acak diklasifikasikan menjadi dua kelompok, yaitu ranitidine (8mg / kg /
hari) ditambah sirup quince (0,5ml / kg / hari) sebagai kelompok yang diobati dan sirup
ranitidin (8mg / kg / hari) ditambah sirup plasebo (0,5 ml / kg / hari) sebagai kelompok
kontrol. Dosis yang ditentukan telah ditentukan untuk kedua kelompok selama 4 minggu
berturut-turut. Semua peserta menerima ranitidine sebelum sarapan dan makan malam.
Selain itu, subjek dalam kelompok eksperimen dan kontrol masing-masing menerima
sirup quince dan sirup plasebo setelah sarapan dan makan malam. Pasien kemudian
diperiksa pada akhir minggu kedua, keempat, dan keenam setelah intervensi.

2.5. Koleksi data

Data dikumpulkan sebelum dan setelah intervensi menggunakan standar Global

Severity Questionnare (GSQ-YC) dalam bahasa Persia berdasarkan usia peserta.
Kuisioner ini biasa digunakan untuk menilai frekuensi dan tingkat keparahan gejala
pada anak-anak dalam rentang usia 1-4 tahun dengan GERD. Selain itu, ia berupaya
mengevaluasi efektivitas obat terkait pada pasien ini. Muntah, penolakan makan,
kesulitan menelan, tersedak pada saat makan, bersendawa dan sakit perut dianggap
sebagai gejala GERD. Orang tua subjek diminta untuk menentukan frekuensi dan
tingkat keparahan gejala GERD berdasarkan 7 item skala Likert mulai dari 1 (tidak
terlalu parah) hingga 7 (sangat parah) berdasarkan 7 hari sebelumnya.

2.6. Drop Out

Selama penelitian, subjek dengan eksaserbasi gejala refluks, dan kasus yang orang
tuanya cenderung tidak melanjutkan pengobatan dikeluarkan dari penelitian. Secara
keseluruhan, lima subjek (empat dalam kelompok ranitidine dan satu dalam kelompok
sirup Quince) dikeluarkan dan penelitian dilanjutkan dengan partisipasi 91 anak-anak
(Foto. 1 ).
 Foto 1. CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) flow diagram

2.7. Ukuran sampel dan analisis statistik

Ukuran sampel dipilih berdasarkan penelitian sebelumnya dengan

mempertimbangkan tingkat signifikasi 0,05 dan tingkat kekuatan 0,80 (n = 40 di setiap
kelompok). Data dianalisis dalam perangkat lunak SPSS (versi 22) menggunakan
statistik deskriptif dan preskriptif. Terlebih lagi, frekuensi semua variabel dinilai dalam
penelitian ini. Dipasangkan t- tes dan uji Wilcoxon digunakan untuk membandingkan
dua kelompok dan t- Tes digunakan untuk menilai perubahan prosedural selama ini.
Nilai P-kurang dari 0,05 dianggap signifikan secara statistik.
Model Generalized Estimating Equation (GEE) dengan kesalahan standar kuat
digunakan untuk mengevaluasi efek sirup Quince pada setiap komponen. Selanjutnya,
analisis statistik penelitian yang termasuk perhitungan Absolute Risk Reduction (ARR),
jumlah yang dibutuhkan untuk mengobati (NTT), risiko relatif (RR) dan pengurangan
risiko relatif (RRR) untuk memberikan analisis data yang mendalam membantu para
peneliti untuk menarik kesimpulan yang masuk akal.
2.8. Pertimbangan etis

Percobaan ini disetujui oleh Komite Etika Babol University of Medical Sciences
(berdasarkan pedoman Deklarasi Helsinki (revisi Hong Kong, 1983). Informed consent
diperoleh dari semua orang tua. Untuk mengamati pertimbangan etis, semua orang tua
diinformasikan tentang tujuan proyek. Lebih jauh lagi, mereka diyakinkan tentang
kemungkinan penarikan studi pada setiap tahap penelitian. Studi ini terdaftar dalam
database Registry Uji Klinis Iran di bawah nomor pendaftaran IRCT:
20170501033750N2. Selanjutnya, Institutional Research Ethics Committee, Lembaga
Penelitian Kesehatan, Universitas Babol Ilmu Kedokteran menyetujui penelitian ini
Mubabol.hri.rec.1395.114).

2.9. Pengukuran keamanan

Kejadian buruk (AE), pemeriksaan fisik rutin, penentuan laboratorium dan pengukuran
tanda vital dipantau sebelum, selama dan setelah intervensi berdasarkan daftar periksa.
Daftar periksa ini dirancang berdasarkan tanda-tanda dan gejala-gejala gastrointestinal
(seperti nafsu makan dan buang air besar), aktivitas fisik dan reaksi alergi. Selama dan
setelah menyelesaikan studi tidak ada efek samping yang dilaporkan atau terdeteksi.

Hasil

Secara keseluruhan, 96 peserta dengan usia rata-rata 39,3 ± 2,4 bulan (kisaran:
12-48) bulan terdaftar dalam penelitian ini. Distribusi jenis kelamin diungkapkan bahwa
47,9% pasien adalah anak laki-laki. Orang tua dari lima anak menolak untuk
membiarkan anak-anak mereka mengambil bagian dalam studi setelah kunjungan
pertama, yang mengarah pada partisipasi 91 subjek (Foto 1 ). Informasi demografis dari
kasus dan informasi ibu mereka ditunjukkan pada Tabel 1 . Berdasarkan hasil yang
diperoleh yang disebutkan dalam tabel, peserta dalam dua kelompok adalah sama
kecuali untuk usia anak-anak dan paparan asap rokok. Rata-rata gejala GERD pada
kelompok sirup ranitidin dan quince ditunjukkan pada Diagram 1.
Tabel 2 mentabulasikan skor rata-rata gejala GERD sebelum dan 2,4, dan 6
minggu setelah intervensi. Perbandingan kedua kelompok sebelum intervensi tidak
menunjukkan perbedaan yang signifikan dalam hal muntah (Z = -036; P = 0,71),
penolakan untuk makan (Z = -0,94; P = 0,34), kesulitan menelan (Z = -0,67) ; P = 0,49),
tersedak pada saat makan (Z = -0,52; P = 0,59), bersendawa (Z = -1,006; P = 0,31),
sakit perut atau perut (Z = -0,38; P = 0,701 ), dan skor total (t = 0,12; P = 0,72).
Tabel 1.Karakteristik demografis subjek dan ibu mereka.

Karakteristik Quince PLUS ranitidine Ranitidine Total Nilai-P

Umur (tahun) Ibu 30.1 ± 6.7 29,8 ± 5,9 30 ± 6.3 0,22

Anak-anak 2,5 ± 1,3 2,6 ± 1,3 2,5 ± 1,3 0,57
Usia kehamilan saat lahir
(minggu) 39.5 ± 3.1 39.1 ± 1.5 39.5 ± 3.1 0,22
Ukuran anak-anak tinggi (cm) 80,7 ± 13,8 79,8 ± 12,3 80,2 ± 13 0,29
Berat (kg) 13.2 ± 1.8 13,3 ± 1,5 13.2 ± 1.7 0,12
BMI 21,5 ± 5,9 21,8 ± 5 21.6 ± 5.4 0,46
Waktu menyusui (Bulan) 20.6 ± 4.4 20,7 ± 3,9 20,7 ± 4,1 0,81
Memberi makan susu bubuk
kering (Bulan) 8.4 ± 1.9 7.8 ± 2.2 8.15 ± 2.1 0,41
Saatnya memulai nutrisi
tambahan (Bulan) 5,4 ± 0,7 5,6 ± 0,6 5,54 ± 0,7 0,9
Frekuensi buang air besar
(harian) 2.9 ± 2.4 2,9 ± 2,53 2.93 ± 2.4 0,504
Pekerjaan ibu (%) Ibu rumah tangga 66.0 59.2 62.5 0,48
Guru 19.1 24.5 21.9
Karyawan 12.8 12.2 12.5
Dokter 0 4.1 2.1
Perawat 2.1 0 1.0
Pendidikan ibu (%) SMA 8.5 0 4.2 0,43
SMA 31.9 30.6 34.4
Gelar Associate 8.5 4.1 18.8
Sarjana dan lebih tinggi 51.1 65.3 42.8
Jenis pengiriman Vagina 46.8 30.6 38.5 0,103
Operasi Caesar 53.2 69.4 61.5
Jenis kelamin bayi baru lahir Pria 51.1 44.9 47.9 0,68
Perempuan 48.9 55.1 52.1
Jenis makanan Bubuk susu 42.6 57.1 50 0,15
ASI 57.4 42.9 50
Penyakit sejarah anak-anak Tidak 61.7 55.1 58.3 0,59
Sembelit 25.5 32.7 29.2
Alergi 6.4 6.1 6.2
Melena 2.1 2 2.1
Radang paru-paru 0 2 1.0
Asma 4.3 0 2.1
Burut 0 2 1.0
Riwayat rawat inap Tidak 89.4 93.9 91.7 0,42
Iya 10.6 6.1 8.3
Jenis sensitivitas Asma 4.3 6.1 5.3 0,85
Alergi musiman 6.5 6.1 6.3
Alergi terhadap susu sapi 6.5 2.0 4.2
Eksim 2.2 2.0 2.1
Tidak 80.4 83.7 82.1

*
Indeks massa tubuh.
 Diagram 1. Mean gejala GERD pada ranitidine dan quince plus ranitidine

Tabel 2. Mean gejala GERD sebelum intervensi, dua, empat, dan enam minggu setelah
intervensi

GERD: Penyakit refluks gastroesofagus; SD: standar deviasi; QR: quince plus ranitidine; R: ranitidine.

Mengenai skor muntah, perbandingan kelompok kontrol dan eksperimental, 2

minggu setelah intervensi, menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan yang signifikan di
antara mereka (Z = -0,89; P = 0,36), sementara ada perbedaan yang signifikan antara
kelompok yang diselidiki 4 dan 6 minggu setelah intervensi (Z = -5.63; P≤0.005; Z =
-5.01; P≤0.005, berturut-turut).
Penolakan untuk makan berbeda secara signifikan antara kedua kelompok 2 (Z =
-2.84; P = 0,004), 4 (Z = -3,68; P≤0,005), dan 6 (Z = -5,41; P≤0,005) minggu setelah
intervensi. Namun, perbandingan kesulitan menelan antara kedua kelompok
menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan yang signifikan 2 (t = 0,01; P = 0,89), 4 (t =
2,08; P = 0,15), dan 6 (t = 0,13; P = 0,71) minggu setelah intervensi. Selain itu,
sehubungan dengan tersedak pada saat makan, tidak ada perbedaan signifikan yang
diamati antara kedua kelompok 2 (Z = -0,63; P = 0,52), 4 (Z = -1,88; P = 0,06), dan 6 ( Z
= -1,72; P = 0,08) minggu setelah intervensi.
Perbandingan kedua kelompok dalam hal bersendawa atau bersendawa, 2
minggu setelah intervensi, menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan yang signifikan
antara mereka (Z = -1,903; P = 0,057), sedangkan ada perbedaan yang signifikan
antara kedua kelompok. kelompok yang diselidiki (Z = -2,19; P = 0,02) dan (Z = -3,62;
P≤0,005) 4 dan 6 minggu setelah intervensi masing-masing. Perbandingan nyeri perut
atau perut antara kedua kelompok menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan yang
signifikan 2 minggu setelah intervensi (t = -0,14; P = 0,701); Namun, ada perbedaan
yang signifikan antara kelompok yang diselidiki (t = -5,94; P = 0,01) dan (Z = -2,46; P =
0,01) 4 dan 6 minggu setelah intervensi.
Perbandingan skor total (t = 5,58; P = 0,02), (t = 9,69; P = 0,003), dan (t = 7,99;
P = 0,006) 2, 4 dan 6 minggu setelah intervensi masing-masing mengungkapkan
perbedaan yang signifikan antara kedua kelompok. Prosedur perubahan antara kedua
kelompok dalam hal dari total skor gejala GERD ditunjukkan pada Diagram 2. Mengenai
efektivitas pengobatan dan risiko gejala yang tersisa, hasil ARR, NTT, RR, RRR yang
diperoleh masing-masing adalah 0,32, 4, 0,68 dan 0,4. Angka-angka ini menunjukkan
pengurangan risiko dan ukuran sampel uji coba yang dapat diterima. Perbandingan
gejala GERD dalam seri waktu yang berbeda ditunjukkan pada Tabel 3.

Diskusi
Secara umum, temuan penelitian ini menunjukkan bahwa sirup quince plus
ranitidine efektif dalam menghilangkan gejala GERD pada pasien anak. Skor total
secara bertahap menurun pada kelompok sirup quince, bahkan setelah perawatan
berakhir. Gejala yang paling parah adalah sakit perut atau perut, yang ditingkatkan
dengan menggunakan sirup quince dan ranitidine. Efek terapeutik dari perawatan ini
tetap efektif 2 minggu setelah pemberian obat.
Perhitungan variasi risiko mengungkapkan bahwa risiko gejala yang tersisa
menurun secara signifikan pada kelompok yang terpapar dengan pengobatan baru (P =
0,057, RR = 0,68) dan jumlah pengurangan ini sekitar 40%, dibandingkan dengan
kelompok kontrol. Perhitungan NTT menunjukkan bahwa ada kebutuhan untuk
melakukan studi dengan ukuran sampel yang lebih besar dan waktu tindak lanjut yang
berkepanjangan untuk memberikan evaluasi menyeluruh terhadap efektivitas intervensi.
Quince memiliki banyak sifat penyembuhan, dan efek antimikroba, anti jamur,
antiulceratif, antioksidan dan antikanker telah terbukti baru-baru ini. Efek antioksidan
dan anti-inflamasi dari konstituen fenolik, termasuk asam klorogenat dalam buah
quince, dapat membantu menghambat edema, peradangan, migrasi neutrofil, dan
ekspresi TNF-α. 31 , 32 Berdasarkan satu penelitian, ekstrak hidroalkohol quince dapat
mengurangi semua jenis kolitis, terutama peradangan dan indeks tukak pada dosis 200
dan 500mg / kg setelah pemberian oral. Sejauh ini, beberapa penelitian telah dilakukan
pada pengobatan gejala GERD menggunakan quince syrup dan selai quince untuk
menunjukkan efisiensi obat PM.
 Zohalinezhad et al. meneliti efek sirup quince (0,6ml / kg / hari) pada gejala klinis
anak-anak (n =80) dengan GERD simtomatik yang sebanding dengan omeprazole
(1ml / kg / hari) selama 4 minggu berturut-turut. Hasil mereka menunjukkan efek yang
sama dari sirup quince dan omeprazole tanpa perbedaan yang signifikan.
Hasil penelitian lain mengungkapkan bahwa quince memiliki efek signifikan pada
gejala GERD pada wanita hamil setelah 4 minggu perawatan, dibandingkan dengan
ranitidine. Penelitian kami memiliki waktu terapi yang sama (4 minggu) seperti
penelitian yang disebutkan. Selain itu, perbandingan efektivitas quince dengan vitamin
B6 untuk pengobatan mual dan muntah pada 76 wanita hamil adalah indikasi
kemanjuran quince yang signifikan setelah seminggu.
Karena air mawar digunakan dalam persiapan sirup dalam penelitian kami,
penting juga untuk meninjau bukti terapeutik terkait. R. damascen a telah
direkomendasikan sebagai agen pelindung-gastro dalam buku-buku PM. Namun, tidak
ada bukti langsung yang menunjukkan keefektifannya pada refluks asam; hanya satu
percobaan klinis (IRCTID: IRCT2014101119489N1) yang telah dicatat hingga saat ini
dengan tujuan mengevaluasi efek softgel minyak mawar pada penyakit refluks
gastroesofagus, dibandingkan dengan kapsul omeprazole. Suatu studi hewan
menunjukkan aktivitas perlindungan R. damascena ekstrak terhadap ulkus lambung
yang diinduksi etanol pada tikus. Hasil yang diperoleh mengungkapkan tingginya
senyawa fenolik dan aktivitas antioksidan R. damascena. Demikian juga, formulasi
polyherbal yang terdiri dari tujuh tanaman obat, seperti R. damascena, telah terbukti
efektif pada esofagitis refluks yang diinduksi secara eksperimental dan motilitas gas-
usus pada hewan, yang mungkin disebabkan oleh aktivitas gastro-protektif, anti-
oksidan, dan prokinetik.
Secara rutin, sirup quince digunakan sebagai obat yang efektif untuk pengobatan
emesis dalam literatur PM. Berdasarkan hasil penelitian saat ini, skor anak-anak
dengan kesulitan menelan dan tersedak pada saat makan lebih rendah pada kelompok
quince dibandingkan dengan kelompok ranitidine walaupun perbedaan ini tidak
signifikan. Tampaknya quince plus ranitidine lebih efektif daripada ranitidine dalam
pengobatan gejala-gejala ini. Harus dipertimbangkan bahwa peningkatan asupan
makanan atau stimulasi nafsu makan setelah penurunan gejala gastro-esofagus
menyebabkan bertambahnya berat badan pada anak-anak ini. BMI anak-anak
diperkirakan mencapai 21,67 dalam penelitian kami, yang normal.
Sejauh ini, efektivitas beberapa pengobatan komplementer dan alternatif pada
gejala GERD atau penyakit serupa lainnya telah dinilai dalam beberapa penelitian.
Efektivitas anti-oksidan Lonicerae Flos (LF) telah dibuktikan oleh Ku et al. Selain itu,
penghambatan lesi mukosa esofagus dan lambung dengan mekanisme yang
mendasarinya serta aktivitas antioksidan ekstrak Lonicera japonica Thunb juga diselidiki
dalam penelitian lain. Namun, penelitian yang disebutkan dan yang serupa telah
dilakukan pada hewan, tetapi belum ada penelitian serupa pada subyek manusia.
Peppermint adalah tanaman lain yang digunakan untuk pengelolaan gejala GERD.
Tanaman ini tidak memiliki efek positif atau negatif pada gejala GERD; Namun,
pengaruhnya pada penipisan lambung yang lebih cepat diamati dalam beberapa
penelitian. Salah satu komplikasi yang mungkin dari ekstrak Peppermint adalah
kelemahan LES. Di sisi lain, sirup quince mengarah ke kontrol LES. Tanaman ini dapat
digunakan sebagai obat alternatif yang aman dalam pengobatan masalah
gastroesophageal.
Selain itu, Iberogast, sebagai tanaman herbal terkenal, digunakan sebagai
pendekatan terapi untuk penyakit pencernaan dan efektivitasnya dalam pengobatan
gejala GERD telah terbukti. Suatu penelitian, dosis farmasi dari Myrtus Communis L.
(Myrtle) digunakan untuk pengobatan gejala GERD. Otot-otot perut dan kerongkongan
adalah organ target formulasi ini. Hasil yang diperoleh dari penelitian tersebut
menunjukkan bahwa tanaman ini sama efektifnya dengan omeprazole untuk perbaikan
gejala GERD.
Efektivitas quince dalam meningkatkan dan mengendalikan gejala dari sistem
pencernaan seperti diare, cegukan, pencernaan, maag, dan peningkatan tonisitas LES
dilaporkan dalam literatur PM. Ekstrak Quince memiliki efek positif pada etiologi refluks,
termasuk peradangan dan Transient Lower Esophageal Sphincter Relaxation (TLESR).
Sehubungan dengan efek samping jangka panjang dari ranitidine, sangat disarankan
untuk menggunakan obat-obatan lain, seperti pengobatan tambahan untuk mengelola
gejala GERD. Alasannya adalah bahwa quince adalah metode persiapan sederhana
tanpa efek samping yang serius.

Diagram 2. Skor total gejala GERD antara kedua kelompok.

 Critical Appraisal

Comparison of The Efficacy of Ranitidine and Quince Syrup on Gastroesophageal

Reflux Disease in Children

I. VALIDITY
1. Apakah studi ini membahas sebuah masalah dengan fokus/tujuan yang
jelas?
Jawab: Ya, penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasi kemanjuran quince syrup
dan ranitidone pada pasien anak dengan gejala GERD.

Alasan: Halaman 1, Introduction, paragraf 1

2. Apakah peneliti menggunakan alat dan pertanyaan yang sesuai dengan

Tujuan dari studi?
Jawab : Ya, dalam penelitian ini, dilakukan secara acak pada 96 anak yang ke
klinik gastrointestinal Rumah Sakit Ghaem Iran selama 2017-2018. Subjek
penelitian adalah kisaran usia 12-48 bulan dengan gejala GERD. Lalu peserta
secara acak dikategorikan ke dalam 2 kelompok (ranitidine dan ranitidine
ditambah quince syrup). Data didapatkan berdasarkan gejala GERD
dikumpulkan sebelum dan sesudah intervensi menggunaka Global Severity
Quistionnaire (GSQ-YC) yang terstandarisasi. Kemudian, data dianalisis dengan
SPSS (versi 22). Jika nilai p kurang dari 0,05 dianggap signifikan secara
statistic.

Alasan :
Halaman 1, Method and materials, Paragraf 1
3. Apakah data diambil dengan cara yang sesuai dengan tujuan studi ?
Jawaban : Ya, subjek secara acak diklasifikan menjadi 2 kelompok yaitu ranitidin
(8 mg/kg/hari) ditambah quince syrup (0,5 mg/kg/hari) dan syrup ranitidin. Semua
subjek tidak mengetahui alokasi obat. Tim peneliti juga tidak mengetahui
kategorisasi pasien.
Alasan: Halaman 2, Intervention, Paragraf 1

Alasan : Halaman 2, Randomization, Paragraf 1

4. Apakah digunakan kriteria outcome yang obyektif dan tidak berbias?

Jawaban : Ya, anak-anak kisaran usia 12-48 bulan dengan gejala GERD yang
diduga refluks lambung berdasarkan gejala klinis dan diagnosis primer
gastroenterologis pediatrik, serta tidak menerima perawatan khusus setidaknya
dalam sebulan terakhir. Anak-anak yang memiliki dua gejala dari lima
manifestasi klinis GERD selama 1 bulan terakhir.

Alasan : Halaman. 2, Inclusion and exclusion criteria, Paragraf 1

5. Bagaimana hasil dari uji ini dan apakah temuan utamanya?
Jawaban : Hasilnya menunjukkan bahwa pemberian ranitidine ditambah quince
syrup bermanfaat untuk memperbaiki GERD pada anak. Perbandingan antar 2
kelompok dalam muntah, menolak makan, bersendawa dan nyeri perut
menunjukkan perbedaan yang signifikan pada 4 dan 6 minggu setelah intervensi
(p < 0,05). Perbandingan total skor antara kedua kelompok menunjukkan bahwa
ada perbedaan yang signifikan (p < 0,05)

Alasan : Halaman 1, Conclusion

Alasan: Halaman 1, Results

 6. Apakah terdapat penjelasan yang jelas mengenai temuan yang didapat ?
Jawaban : Ya, hasil dalam penelitian ini dijelaskan dalam bentuk presentase dan
grafik dan terdapat penjelasan yang jelas mengenai temuan yang didapat seperti
yang sudah dijelaskan pada nomor 5 diatas.

II. IMPORTANCE
7. Seberapa penting hasil dari penelitian ini?
Jawaban : Hasil dari penelitian ini penting karena , temuan penelitian ini
menunjukkan bahwa sirup quince plus ranitidine efektif dalam menghilangkan
gejala GERD pada pasien anak. Skor total secara bertahap menurun pada
kelompok sirup quince, bahkan setelah perawatan berakhir. Gejala yang paling
parah adalah sakit perut yang membaik dengan menggunakan sirup quince dan
ranitidine. Efek terapeutik dari perawatan ini tetap efektif 2 minggu setelah
pemberian obat. Quince memiliki banyak sifat penyembuhan, dan efek
antimikroba, anti jamur, antiulceratif, antioksidan dan antikanker telah terbukti
baru-baru ini. Efek antioksidan dan anti-inflamasi dari konstituen fenolik,
termasuk asam klorogenat dalam buah quince, dapat membantu menghambat
 edema, peradangan, migrasi neutrofil, dan ekspresi TNF-α. Berdasarkan satu
penelitian, ekstrak hidroalkohol quince dapat mengurangi semua jenis kolitis,
terutama peradangan dan indeks tukak pada dosis 200 dan 500mg / kg setelah
pemberian oral.

Alasan: Halaman 5, Discussion, Paragraf 1

.
Alasan: Halaman 5, Discussion, Paragraf 3

III. APPLICABILITY
8. Apakah Penelitian ini dapat diaplikasikan pada populasi lokal?
Jawaban : Bisa dijadikan pertimbangan untuk dapat diaplikasikan pada populasi
lokal. Namun sebelum membuat keputusan tetap harus diperhatikan mengenai
resiko efek samping yang akan terjadi pada pasien seperti, peningkatan asupan
makanan atau stimulasi nafsu makan setelah penurunan gejala gastro-esofagus
menyebabkan bertambahnya berat badan pada anak-anak ini.

Alasan: Halaman 6, Discussion, paragraf 7

KESIMPULAN
Dari hasil telaah kritisi jurnal bahwa jurnal tersebut valid dikarenakan fokus
pembahasan masalahnya jelas, alat yang digunakan dan data yang diambil sesuai
dengan tujuan dari penelitian, kriteria outcomenya objektif dan tidak berbias serta
terdapat temuan utama dalam penelitiannya. Penelitian ini penting karna dapat
dijadikan pertimbangan untuk pemberian terapi pada pasien GERD pada anak dan juga
penelitian ini dapat diaplikasikan pada populasi setempat yaitu pasien namun harus
tetap melihat indikasi dan resiko efek sampingnya.