suka-suka aku | Bentuk Sediaan Farmasi

Copyright wantedboys wanted_boys@webmail.umm.ac.id

http://wantedboys.student.umm.ac.id/2011/08/04/bentuk-sediaan-farmasi/

Bentuk Sediaan Farmasi

Bentuk Sediaan Farmasi

Sediaan Farmasi terdiri dari zat aktif dan eksipien.

Studi dalam sediaan farmasi meliputi:

1. Studi Praformulasi
2. Formula teoritik
3. Ekperimen laboratorium
4. Pewadahan
5. Pilot plan
6. Uji klinis
7. Uji penyimpanan
8. Pengembangan proses

Dokumentasi prosesStudi formulasi, meliputi:

1. Studi fisika kimia

2. Studi pemasok
3. Studi pasar
4. Studi harga
5. Studi farmakologi
6. Studi interaksi dengan bahan lain

Formula teoritik, meliputi:

1. Hipotesa
2. Pengembangan formula
3. Pemilihan eksipien

Eksperimen laboratorium, meliputi:

page 1 / 4
suka-suka aku | Bentuk Sediaan Farmasi
Copyright wantedboys wanted_boys@webmail.umm.ac.id
http://wantedboys.student.umm.ac.id/2011/08/04/bentuk-sediaan-farmasi/

1. Analisis hambatan
2. Analisis kebaikan
3. Analisis titik kritis proses

Pewadahan, meliputi:

1. Wadah primer
2. Wadah sekunder

Pilot plan, meliputi:

1. Modifikasi
2. Arah perbaikan skala industri

Uji klinis, meliputi:

1. Optimasi
2. Formula

Uji penyimpanan, meliputi:

1. Suhu
2. Kelembapan
3. Cahaya

Pengembangan proses, meliputi:

1. Validasi proses
2. Kapasitas alat produksi

page 2 / 4
suka-suka aku | Bentuk Sediaan Farmasi
Copyright wantedboys wanted_boys@webmail.umm.ac.id
http://wantedboys.student.umm.ac.id/2011/08/04/bentuk-sediaan-farmasi/

Dokumentasi proses, meliputi: SOP → bahan, alat, dan personal.

Garis besar alur produksi sediaan farmasi:

Penerimaan bahan awal → pengolahan bahan → pengemasan → produk jadi.

Tahap proses produk sediaan farmasi:

Solida:

1. Preformulasi: sifat fisika-kimia, sifat aliran, ukran partikel, dll.

2. Milling
3. Mixing
4. Pencetakan: langsung dan granulasi.
5. Pewadahan: blister, botol, striping
6. Evaluasi: in process control, produk jadi.

Semi solida:

1. Preformulasi
2. Penentuan basis
3. Mixing: triturasi, pelelehan
4. Milling: homogenitas
5. Pewadahan: pot, tube
6. Evaluasi: in process control, produk jadi.

page 3 / 4
suka-suka aku | Bentuk Sediaan Farmasi
Copyright wantedboys wanted_boys@webmail.umm.ac.id
http://wantedboys.student.umm.ac.id/2011/08/04/bentuk-sediaan-farmasi/

Likuida:

1. Preformulasi
2. Pelarutan (dengan pelarut tunggal atau pelarut campur) atau mendispersikan
(padat-cair atau cair-cair).
3. Mixing
4. Pewadahan
5. Evaluasi: in process control dan produk jadi

Produk steril:

1. Preformulasi
2. Tahap produksi
3. Uji sterilitas: cara basah, cara kering, aseptis, gas.
4. Pewadahan: tube, vial, ampul, sediaan infus
5. Evaluasi: in process control dan produk jadi

Sumber : http://ladytulipe.wordpress.com/2008/12/25/bentuk-sediaan-farmasi/

page 4 / 4