Anda di halaman 1dari 7

Halaman: 1 dari 7

LAPORAN KUALIFIKASI KINERJA


PALANG MERAH INDONESIA
UNIT TRANSFUSI DARAH
ARCHITECT i2000SR No. Dokumen:
KOTA TANGERANG UDD/PMIKOTATNG/FS006/KAR/L4/001/2019
Bidang: Sub Bidang: No. Seri Alat: Isr61154
Laboratorium Karantina No. Inventaris: Q-TKN 0317 / i2000SR

Unit Transfusi Darah – PMI


Kota Tangerang

Dilaksanakan pada tanggal :


Disusun oleh:
Nama Irsan Siradjuddin Tandatangan

Jabatan Kasubid Karantina Tanggal

Diperiksa oleh:
Nama Fajar Nugroho Tandatangan

Jabatan Kabid Laboratorium Tanggal

Disetujui oleh:
Nama Udin Macfudin Tandatangan

Jabatan Manajer Kualitas Tanggal

Kelengkapan Dokumen
Halaman: 2 dari 7
LAPORAN KUALIFIKASI KINERJA
PALANG MERAH INDONESIA
UNIT TRANSFUSI DARAH
ARCHITECT i2000SR No. Dokumen:
KOTA TANGERANG UDD/PMIKOTATNG/FS006/KAR/L4/001/2019
Bidang: Sub Bidang: No. Seri Alat: Isr61154
Laboratorium Karantina No. Inventaris: Q-TKN 0317 / i2000SR

Tahap Kelengkapan Catatan


Dokumen

Spesifikasi Kebutuhan Pengguna √ UDD/PMIKotaTNG/FS008/KAR/L4/001/2019


Kualifikasi Instalasi (KI) √ UDD/PMIKotaTNG/FS006/KAR/L4/001/2019
Kualifikasi Operasional (KO) √
SPO Penggunaan Alat √ UDD/PMIKotaTNG/FS003/KAR/L2/002/2019
Daftar dan Hasil Kalibrasi √
Protokol Kualifikasi Kinerja (KK) √
PROSEDUR

No Pengamatan Check- Hasil


list
1 Pastikan steker sudah tersambung pada arus listrik √ Lulus

2 Nyalakan SCC dengan menekan tombol ON pada CPU


√ Lulus

3 Nyalakan monitor dengan menekan tombol ON pada monitor √ Lulus


Halaman: 3 dari 7
LAPORAN KUALIFIKASI KINERJA
PALANG MERAH INDONESIA
UNIT TRANSFUSI DARAH
ARCHITECT i2000SR No. Dokumen:
KOTA TANGERANG UDD/PMIKOTATNG/FS006/KAR/L4/001/2019
Bidang: Sub Bidang: No. Seri Alat: Isr61154
Laboratorium Karantina No. Inventaris: Q-TKN 0317 / i2000SR

4 Tunggu kurang lebih 5-10 menit hingga muncul Offline √ Lulus


5 Nyalakan instrument dengan menekan tombol on/off yang
terletak dibagian belakang alat. √ Lulus

6 Biarkan 5 menit hingga statusnya menjadi STOPPED √ Lulus

7 Tekan panel instrument, tekan Start-Up, biarkan status nya √ Lulus


menjadi READY
Halaman: 4 dari 7
LAPORAN KUALIFIKASI KINERJA
PALANG MERAH INDONESIA
UNIT TRANSFUSI DARAH
ARCHITECT i2000SR No. Dokumen:
KOTA TANGERANG UDD/PMIKOTATNG/FS006/KAR/L4/001/2019
Bidang: Sub Bidang: No. Seri Alat: Isr61154
Laboratorium Karantina No. Inventaris: Q-TKN 0317 / i2000SR

8 Cek suplay status √ Lulus

C
A
D
B
E

Ket :
A : Limbah padat C: Wash Buffer E: Pre-Trigger
B: RV D: Trigger
9 Cek bahan atau reagensia √ Lulus

Reagensia

Wash Buffer Trigger Pre-Trigger


Halaman: 5 dari 7
LAPORAN KUALIFIKASI KINERJA
PALANG MERAH INDONESIA
UNIT TRANSFUSI DARAH
ARCHITECT i2000SR No. Dokumen:
KOTA TANGERANG UDD/PMIKOTATNG/FS006/KAR/L4/001/2019
Bidang: Sub Bidang: No. Seri Alat: Isr61154
Laboratorium Karantina No. Inventaris: Q-TKN 0317 / i2000SR

10 Cek limbah cair / padat √ Lulus

Limbah Cair Limbah Padat


11 Lakukan maintenance harian pada alat √ Lulus

12 Lakukan kalibrasi reagensia √ Lulus

13 Lakukan kontrol reagensia √ Lulus


Halaman: 6 dari 7
LAPORAN KUALIFIKASI KINERJA
PALANG MERAH INDONESIA
UNIT TRANSFUSI DARAH
ARCHITECT i2000SR No. Dokumen:
KOTA TANGERANG UDD/PMIKOTATNG/FS006/KAR/L4/001/2019
Bidang: Sub Bidang: No. Seri Alat: Isr61154
Laboratorium Karantina No. Inventaris: Q-TKN 0317 / i2000SR

14 Lakukan pemeriksaan pada sampel √ Lulus

15 Print hasil pemeriksaan √ Lulus

Yang melaksanakan :Irsan Siradjuddin Tanggal:

Mengetahui : Fajar Nugroho Tanggal:


Halaman: 7 dari 7
LAPORAN KUALIFIKASI KINERJA
PALANG MERAH INDONESIA
UNIT TRANSFUSI DARAH
ARCHITECT i2000SR No. Dokumen:
KOTA TANGERANG UDD/PMIKOTATNG/FS006/KAR/L4/001/2019
Bidang: Sub Bidang: No. Seri Alat: Isr61154
Laboratorium Karantina No. Inventaris: Q-TKN 0317 / i2000SR

Kesimpulan:
Alat Architect i2000SR telah dilakukan Kualifikasi Kinerja sesuai dengan fungsi alat
tersebut, dan dinyatakan telah Lulus Kualifikasi Kinerja serta dapat digunakan untuk
pemeriksaan uji saring IMLTD di laboratorium Karantina UTD-PMI Kota Tangerang.

Anda mungkin juga menyukai