ANALISIS PREFORMULASI, FORMULASI DAN USULAN FORMULA

Sebagai pendahuluan, jelaskan sedikit mengenai definisi bentuk sediaan yang terkait (lihat definisinya di
Teori Sediaan Emulgel)

PENDEKATAN FORMULASI

Data preformulasi dari zat aktif

Yang penting untuk dipertimbangkan dalam pembuatan sediaan :

▪ Pemerian
▪ Kelarutan
▪ pH stabilitas
▪ pKa
▪ Stabilitas
▪ Inkompatibilitas dengan bahan lain dalam formula
(Pustaka : FI IV, USP, BP, dan semua buku monografi; Florey, TPC)

Berdasarkan analisis farmakologi dan dari data preformulasi zat aktif tersebut, maka dibuat sediaan
infus ….. dengan volume .... mL, dan dengan kekuatan sediaan ….. mg/ mL

Lihat kestabilan terhadap suhu. Sediaan infus umumnya dilakukan sterilisasi akhir.

FORMULA UMUM

Formula umum dari sediaan infus adalah

R/ Zat aktif

Pembawa

Pengisotonis

Adjust pH

Jangan pakai dapar!!

FORMULA PUSTAKA

Cari formula sediaan kita yang ada di berbagai pustaka.

Kalo gak nemu formula pustaka di buku, tulis buku mana saja yang sudah dilihat.

III.1.3. PENGEMBANGAN FORMULA

 Sterilisasi yang digunakan

 Perhitungan (dari masing-masing komponen):
o Tonisitas ~ 0.9% NaCl

 Yang perlu diperhatikan:

o Bentuk zat aktif
o Pembawa yang digunakan = aqua pro injection, harus bebas pirogen
o Tidak menggunakan pengawet
o Semua zat harus larut dalam aqua pro injectio, karena biasanya digunakan IV
o Sediaan infus tidak boleh mengandung dapar, adjust pH bila perlu.
o Lihat kestabilan terhadap suhu. Sediaan infus umumnya dilakukan sterilisasi akhir.
o Menggunakan peng-adjust pH tergantung stabilitas zat aktif

PERLU DIINGAT bahwa pemakaian zat-zat tambahan sesedikit mungkin adalah yang terbaik!!

Penting diketahui untuk memuat data-data sebagai berikut:

▪ Pemerian
▪ Kelarutan
▪ Inkompatibilitas
▪ Stabilitas
▪ Fungsi dan konsentrasi yang dibutuhkan
▪ Identifikasi (lihat diberbagai buku monografi : FI IV atau suplemen, USP, BP, dll)
(Pustaka : HOPE 6th, FI IV atau suplemen, USP)

NB: Tulis hanya eksipien yang dipakai di formula utama dan alternatif saja!!!