LAPORAN PRAKTIKUM

TEKNOLOGI SEDIAAN SOLID

” EVALUASI TABLET (DISOLUSI)”

NAMA : ELLY WARDANI

NIM : 1700086

KELAS : D III / 4A

DOSEN PEMBIMBING : Nofriyanti, M. Farm., Apt

ASISTEN DOSEN : 1. Dellaviana Ariska

2. Yeni Suryaningsih Utami

3. Sri Rahayu

4. Winda Sari

PROGRAM STUDI DIPLOMA III FARMASI

SEKOLAH TINGGI ILMU FARMASI RIAU

YAYASAN UNIV RIAU

2020
 EVALUASI TABLET (WAKTU HANCUR)

I. Tujuan Praktikum

Mahasiswa mampu membuat tablet dengan baik dan benar serta mampu melakukan evaluasi

terhadap tablet tersebut.

II. Tinjauan Pustaka

Prinsip Disolusi

Disolusi obat adalah suatu proses pelarutan senyawa aktif dari bentuk sediaan padat
ke dalam media pelarut. Pelarut suatu zat aktif sangat penting artinya bagi ketersediaan suatu
obat sangat tergantung dari kemampuan zat tersebut melarut ke dalam media pelarut sebelum
diserap ke dalam tubuh.    
 
Pelepasan zat aktif dari suatu produk obat sangat dipengaruhi oleh sifat fisikokimia
zat aktif dan bentuk sediaan. Ketersediaan zat aktif biasanaya ditetapkan oleh kecepatan
pelepasan zat aktif dari bentuk sediaannya. Pelepasan zat aktif dari bentuk sediaan biasanya
ditenmtukan oleh kecepatan melarutnya dalam media sekelilingnya.

Disolusi adalah suatu jenis khusus dari suatu reaksi heterogen yang menghasilkan
transfer massa karena adanya pelepasan dan pemindahan menyeluruh ke pelarut dari
permukaan padat. Teori disolusi yang umum adalah:
1.      Teori film (model difusi lapisan)
2.      Teori pembaharuan-permukaan dari Danckwerts (teori penetrasi)
3.      Teori Solvasi terbatas/Inerfisial.

Kecepatan disolusi merupakan kecepatan zat aktif larut dari suatu bentuk sediaan
utuh/ pecahan/ partikel yang berasal dari bentuk sediaan itu sendiri. Kecepatan disolusi zat
aktif dari keadaan polar atau dari sediaannya didefinisikan sebagai jumlah zat aktif yang
terdisolusi per unit waktu di bawah kondisi antar permukaan padat-cair, suhu dan kompisisi
media yang dibakukan. Kecepatan pelarutan memberikan informasi tentang profil proses
pelarutan persatuan waktu. Hukum yang mendasarinya telah ditemukan oleh Noyes dan
Whitney sejak tahun 1897 dan diformulasikan secara matematik sebagai berikut :
      dc / dt        = kecepatan pelarutan ( perubahan konsentrasi per satuan waktu)
      Cs                   = kelarutan  (konsentrasi jenuh bahan dalam bahan pelarut)
      Ct               = konsentrasi bahan dalam  larutan untuk waktu t
      K               = konstanta yang membandingkan koefisien difusi, voume larutan    
          jenuh dan tebal lapisan difusi.

Dari persamaan di atas dinyatakan bahwa tetapnya luas permukaan dan konstannya
suhu, menyebabkan kecepatan pelarutan tergantung dari gradien konsentasi antara
konsentrasi jenuh dengan konsentrasi pada waktu.
Pada peristiwa melarut sebuah zat padat disekelilingnya terbentuk lapisan tipis larutan
jenuhnya, darinya berlangsung suatu difusi suatu ke dalam bagian sisa dari larutan di
sekelilingnya. Untuk peristiwa melarut di bawah pengamatan kelambatan difusi ini dapat
menjadi persamaan dengan menggunakan hukum difusi. Dengan mensubtitusikan hukum
difusi pertama Ficks ke dalam persamaan Hernsi Brunner dan Bogoski, dapat memberikan
kemungkinan perbaikan  kecepatan pelarutan secara konkret.

Kecepatan pelarutan berbanding lurus dengan luas permukaan bahan padat, koefisien
difusi, serta berbanding lurus dengan turunnya konsentrasi pada waktu t. Kecepatan pelarutan
ini juga berbanding terbalik dengan tebal lapisan difusi. Pelepasan zat aktif dari suatu produk
obat sangat dipengaruhi oleh sifat fisikokimia zat aktif dan bentuk sediaan. Ketersediaan zat
aktif ditetapkan oleh kecepatan pelepasan zat aktif dari bentuk sediaan, dimana pelepasan zat
aktif ditentukan oleh kecepatan melarutnya dalam media sekelilingnya.

Lapisan difusi adalah lapisan molekul-molekul air yang tidak bergerak oleh adanya kekuatan
adhesi dengan lapisan padatan. Lapisan ini juga dikenal sebagai lapisan yang tidak teraduk
atau lapisan stagnasi. Tebal lapisan ini bervariasi dan sulit untuk ditentukan, namun
umumnya 0,005 cm (50 mikron) atau kurang.

Hal-hal dalam persamaan Noyes Whitney yang mempengaruhi kecepatan melarut:

   Kenaikan dalam harga A menyebabkan naiknya kecepatan melarut
   Kenaikan dalam harga D menyebabkan naiknya kecepatan melarut
   Kenaikan dalam harga Cs menyebabkan naiknya kecepatan melarut
   Kenaikan dalam harga Ct menyebabkan naiknya kecepatan melarut
   Kenaikan dalam harga d menyebabkan naiknya kecepatan melarut
Hal-hal lainnya yang juga dapat mempengaruhi kecepatan melarut adalah :
        Naiknya temperatur menyebabkan naiknya Cs dan D
        Ionisasi obat (menjadi spesies yang lebih polar) karena perubahan pH akan menaikkan
nilai Cs.

UJI DISOLUSI OBAT

Uji hancur pada suatu tablet didasarkan pada kenyataan bahwa, tablet itu pecah
menjadi partikel-partikel kecil, sehingga daerah permukaan media pelarut menjadi lebih luas,
dan akan berhubungan dengan tersedianya obat dalam cairan tubuh. Namun, sebenarnya uji
hancur hanya menyatakan waktu yang diperlukan tablet untuk hancur di bawah kondisi yang
ditetapkan. Uji ini tidak memberikan jaminan bahwa partikel-partikel itu akan melepas bahan
obat dalam larutan dengan kecepatan yang seharusnya. Oleh sebab itu, uji disolusi dan
ketentuan uji dikembangkan bagi hampir seluruh produk tablet. Laju absorpsi dari obat-obat
bersifat asam yang diabsorpsi dengan mudah dalam saluran pencernaan sering ditetapkan
dengan laju larut obat dalam tablet.

Agar diperoleh kadar obat yang tinggi di dalam darah, maka kecepatan obat dan tablet
melarut menjadi sangat menentukan. Karena itu, laju larut dapat berhubungan langsung
dengan efikasi (kemanjuran) dan perbedaan bioavaibilitas dari berbagai formula. Karena itu,
dilakukannya evaluasi mengenai apakah suatu tablet melepas kandungan zat aktifnya atau
tidak bila berada di saluran cerna, menjadi minat utama dari para ahli farmasi.

Diperkirakan bahwa pelepasan paling langsung obat dari formula tablet diperoleh
dengan mengukur bioavaibilitas in vivo. Ada berbagai alasan mengapa penggunaan in
vivo menjadi sangat terbatas, yaitu lamanya waktu yang diperlukan untuk merencanakan,
melakukan, dan mengitepretasi; tingginya keterampilan yang diperlukan bagi pengkajian
pada manusia.; ketepatan yang rendah serta besarnya penyimpangan pengukuran; besarnya
biaya yang diperlukan; pemakaian  manusia sebagai obyek bagi penelitian yang
“nonesensial”; dan keharusan menganggap adanya hubungan yang sempurna antara manusia
yang sehat dan tidak sehat yang digunakan dalam uji. Dengan demikian, uji disolusi secara in
vitro dipakai dan dikembangkan secara luas, dan secara tidak langsung dipakai untuk
mengukur bioavabilitas obat, terutama pada penentuan pendahuluan dari faktor-faktor
formulasi dan berbagai metoda pembuatan yang tampaknya akan mempengaruhi
bioavaibilitas. Seperti pada setiap uji in vitro, sangat penting untuk menghubungkan uji
disolusi dengan tes bioavaibilitas in vitro. Ada dua sasaran dalam mengembangkan uji
disolusi in vitro yaitu untuk menunjukkan :

1.      Penglepasan obat dari tablet kalau dapat mendekati 100%

2.      Laju penglepasan obat seragam pada setiap batch dan harus sama dengan laju
penglepasan dari batch yang telah dibuktikan bioavaibilitas dan efektif secara klinis.

Tes kecepatan melarut telah didesain untuk mengukur berapa kecepatan zat aktif dari
satu tablet atau kapsul melarut ke dalam larutan. Hal ini perlu diketahui sebagai indikator
kualitas dan dapat memberikan informasi sangat berharga tentang konsistensi dari “batch”
satu ke “batch” lainnya. Tes disolusi ini didesain untuk membandingkan kecepatan
melarutnya suatu obat, yang ada di dalam suatu sediaan pada kondisi dan ketentuan yang
sama dan dapat diulangi.

Kecepatan disolusi sediaan sangat berpengaruh terhadap respon klinis dari kelayakan
sistem penghantaran obat. Disolusi menjadi sifat sangat penting pada zat aktif yang
dikandung oleh sediaan obat tertentu, dimana berpengaruh terhadap kecepatan dan besarnya
ketersediaan zat aktif dalam tubuh. Jika disolusi makin cepat, maka absorbsi makin cepat. Zat
aktif dari sediaan padat (tablet, kapsul, serbuk, seppositoria), sediaan system terdispersi
(suspensi dan emulsi), atau sediaan-sediaan semisolid (salep,krim,pasta) mengalami disolusi
dalam media/cairan biologis kemudian diikuti absorbsi zat aktif ke dalam sirkulasi sistemik.

Kecepatan disolusi dalam berbagai keadaan dapat menjadi tahap pembatasan

kecepatan zat aktif ke dalam cairan tubuh. Apabila zat padat ada dalam saluran cerna, mama
terdapat dua kemungkinan tahap pembatasan kecepatan zat aktif tersebut, yaitu :
  Zat aktif mula-mula harus larut
  Zat aktif harus dapat melewati membrane saluran cerna.

Analisis kecepatan disolusi zat aktif dari sediaannya merupakan analisis yang penting
dalam pengujian mutu untuk sediaan-sediaan obat. Analisis disolusi telah masuk persyaratan
wajib USP untuk persyaratan tablet dan kapsul, sejak tahun 1960. Berbagai studi telah
berhasil dalam korelasi disolusi invivo dengan disolusi invitro. Namun, disolusi bukan
merupakan suatu peramal koefisien terapi, tetapi disolusi lebih merupakan parameter mutu
yang dapat memberikan informasi berharga tentang ketersediaan hayati dari suatu produk.

Pengembangan dan penggunaan uji disolusi invitro untuk mengevaluasi dan

menggambarkan disolusi dan absorbsi invitro bertujuan :
a)      Untuk mengetahui kepentingan bahwa sifat-sifat fisikokimia yang ada dalam model
disolusi dapat berarti atau berpengaruh dalam proses invivo apabila dikembangkan suatu
model yang berhasil meniru situasi invivo
b)      Untuk menyaring zat aktif penting dikaitkan dengan formulasinya dengan sifat disolusi
dan absorbsinya sesuai.
c)      Sistem uji disolusi invitro dapat digunakan sebagai prosedur pengendalian mutu untuk
produk akhir.
d)      Menjamin kesetaraan hayati (bioekivalen) dari batch yang berbeda dari bentuk sediaan
solid apabila korelasi antara sifat disolusi dan ketersdiaan hayati telah ditetapkan.
e)      Metode yang baik sekali dan handal untuk memantau proses formulasi dan manufaktur.
f)        Penetapan kecepatan disolusi intrinsik berguna untuk mengetahui sifat disolusi zat aktif
yang baru.
g)      Agar sistem disolusi invitro bernilai maka system harus meniru secara dekat sistem
invivo sampai tingkat invitro-invivo yang konsisten tercapai. Oleh karena itu keuntungan
dalam biaya, tenaga kerja, kemudahan dapat diberikan dengan penggunaan sistem.

Disolusi dapat terjadi langsung pada permukaan tablet, dari granul-granul bilamana

tablet telah pecah atau dari partikel-partikel halus bilamana granul-granul telah pecah. Pada
tablet yang tidak berdesintegrasi, kecepatan disolusinya ditentukan oleh proses disolusi dan
difusi. Namun demikian, bagi tablet yang berdesintegrasi, profil disolusinya dapat menjadi
sangat berbeda tergantung dari apakah desintegrasi atau disolusinya yang menjadi penentu
kecepatan.
III. Alat dan Bahan

A. Alat:

1.Disolution tester

2.Spektrofotometer UV-VIS

3.Kuvet

4.Pipet tetes

5.Pipet ukur

6.Labu ukur

7.Push ball

B. Bahan:

1.Paracetamol

2.Mg. Stearat

3.Amilum mucilago

4.Amprotab

5.Talkum

6.Laktosa

IV. Cara Kerja

1.Bak mantel (tempat labu disolusi) dimasukkan, diisi dengan air, atur pada suhu

37o+0,5oC

2.Isi labu disolusi dengan media disolusi. Volume larutan disolusi yaitu 900 mL

3.Dimasukkan tablet ke dalam keranjang bila suhu telah mencapai 37oC

4.Dinyalakan pengaduk dengan kecepatan 100 rpm

 5.Ambilmedia disolusi secukupnya dengan pipet volume pada menit ke 5; 10; dan 15.

Media disolusi dicukupkan kembali hingga volumenya 900 mL pada tiap

pengambilan.

6.Ditentukan kadarnya dengan menggunakan spektrofotometri UV-VIS pada panjang

gelombang (λ) 294,5 nm. Dibandingkan dengan kurva kalibrasi dan dilakukan dengan

perhitungan kadar.

V. Hasil Percobaan

VI. Hasil

MenitKe- Tablet 1 Tablet 2 Tablet 3

5 0,1588 0,2177 0,2765
10 0,3441 0,4145 0,4189
15 0,4589 0,3779 0,3899
20 0,6123 0,4674 0,4099
25 0,4398 0,4190 0,3620
30 0,4890 0,4580 0,3399
r2 = 0,9942

y = 0,070916x + 0,023890

Panjanggelombangmaks = 294,5 nm

Tablet 1

Menit ke -5

y = 0,070916x + 0,023890

0,1588 = 0,070916x + 0,023890

0,13491/0,070916 = x

1,902 = x

KT = fp x v wadah x c

= 0,1 x 900 ml x 1,902

=171,18 mg

%T = 171,18 mg/500 mg x 100%

= 34, 236 % (tidak memenuhi persyaratan FI III)

Menit ke-10

y = 0,070916x + 0,023890

0,3441 = 0,070916x + 0,023890

0,32021/0,070916 = x

4,515 = x

KT = 0,1 x 900 ml x 4,515

= 406, 35 mg

FK = 10ml/900 ml x 171,18

= 1,902 mg
KSK = FK (10’) + KT (10’) + FK (5’)

= 1,902 mg + 406,35 mg + 0

= 408,252 mg

%T = 408,252/500 mg x 100%

= 81,6504% (tidak memenuhi persyaratan FI III)

Menit ke-15

y = 0,070916x + 0,023890

0,4589 = 0,070916x + 0,023890

0,43501/0,070916 = x

6,134 = x

KT = 0,1 x 900 ml x 6,134

= 552,06 mg

FK = 10ml/900 ml x 406,35

= 4,515 mg

KSK = FK (15’) + KT (15’) + FK (10’)

= 4,515 mg + 552,06 mg + 1,902

= 558,477 mg

%T = 558,477/500 mg x 100%

= 111,69% (tidak memenuhi persyaratan FI III)

Menit ke- 20

y = 0,070916x + 0,023890

0,6123 = 0,070916x + 0,023890

0,58841/0,070916 = x
8,297 = x

KT = 0,1 x 900 ml x 8,297

= 746,73 mg

FK = 10ml/900 ml x 552,06

= 6,13 mg

KSK = FK (20’) + KT (20’) + FK (15’)

= 6,13 mg + 746,73 mg + 4,515 mg

= 757,375 mg

%T = 757,375/500 mg x 100%

= 151,3475% (tidak memenuhi persyaratan FI III)

Menit ke- 25

y = 0,070916x + 0,023890

0,4398 = 0,070916x + 0,023890

0,41591/0,070916 = x

5,864 = x

KT = 0,1 x 900 ml x 5,864

= 527,76 mg

FK = 10ml/900 ml x 746,73 mg

= 8,297 mg

KSK = FK (25’) + KT (25’) + FK (20’)

= 8,297 mg + 527,76 mg + 8,297 mg

= 544,354 mg

%T = 544,354/500 mg x 100%

= 108,87% (tidak memenuhi persyaratan FI III)

Menit ke- 30

y = 0,070916x + 0,023890

0,4890 = 0,070916x + 0,023890

0,46511/0,070916 = x

6,558 = x

KT = 0,1 x 900 ml x 6,558

= 590,22 mg

FK = 10ml/900 ml x 527,76

= 5,864 mg

KSK = FK (30’) + KT (30’) + FK (25’)

= 5,864 mg + 590,22 mg + 8,297 mg

= 604,381 mg

%T = 604,381/500 mg x 100%

= 120,87% (tidak memenuhi persyaratan FI III)

Tablet 2

Menit ke -5

y = 0,070916x + 0,023890

0,2177 = 0,070916x + 0,023890

0,19381/0,070916 = x

2,732 = x
KT = fp x v wadah x c

= 0,1 x 900 ml x 2,732

= 245,88 mg

%T = 245,88 mg/500 mg x 100%

= 49,176 % (tidak memenuhi persyaratan FI III)

Menit ke-10

y = 0,070916x + 0,023890

0,4145 = 0,070916x + 0,023890

0,39061/0,070916 = x

5,508 = x

KT = 0,1 x 900 ml x 5,508

= 495,72 mg

FK = 10ml/900 ml x 245,88 mg

= 2,732 mg

KSK = FK (10’) + KT (10’) + FK (5’)

= 2,732 mg + 495,72 mg + 0

= 498,452 mg

%T = 498,452/500 mg x 100%

= 99,69% (memenuhi persyaratan FI III)

Menit ke-15

y = 0,070916x + 0,023890

0,3779 = 0,070916x + 0,023890

0,35401/0,070916 = x

4,991 = x

KT = 0,1 x 900 ml x 4,991

= 449,19 mg

FK = 10ml/900 ml x 495,72

= 5,508 mg

KSK = FK (15’) + KT (15’) + FK (10’)

= 5,508 mg + 449,19 mg + 2,732 mg

= 457,43 mg

%T = 457,43/500 mg x 100%

= 91,48% (tidak memenuhi persyaratan FI III)

Menit ke- 20

y = 0,070916x + 0,023890

0,4674 = 0,070916x + 0,023890

0,44351/0,070916 = x

6,25 = x

KT = 0,1 x 900 ml x 6,25

= 562,5 mg

FK = 10ml/900 ml x 449,19

= 4,991 mg

KSK = FK (20’) + KT (20’) + FK (15’)

= 4,991 mg + 562,5 mg + 5,508 mg

= 572,999 mg

%T = 572,999/500 mg x 100%
 = 114,59% (tidak memenuhi persyaratan FI III)

Menit ke- 25

y = 0,070916x + 0,023890

0,4190 = 0,070916x + 0,023890

0,39511/0,070916 = x

5,571 = x

KT = 0,1 x 900 ml x 5,571

= 501,39 mg

FK = 10ml/900 ml x 562,5 mg

= 6,25 mg

KSK = FK (25’) + KT (25’) + FK (20’)

= 6,25 mg + 501,39 mg + 4,991 mg

= 512,631 mg

%T = 512,631/500 mg x 100%

= 102,52% (memenuhi persyaratan FI III)

Menit ke- 30

y = 0,070916x + 0,023890

0,4580 = 0,070916x + 0,023890

0,43411/0,070916 = x

6,187 = x

KT = 0,1 x 900 ml x 6,187

= 556,83 mg

FK = 10ml/900 ml x 501,39

= 5,571 mg
KSK = FK (30’) + KT (30’) + FK (25’)

= 5,571 mg + 556,83 mg + 6,25 mg

= 568,651 mg

%T = 568,651/500 mg x 100%

= 113,73% (tidak memenuhi persyaratan FI III)

Tablet 3

Menit ke -5

y = 0,070916x + 0,023890

0, 2765 = 0,070916x + 0,023890

0,25261/0,070916 = x

3,562 = x

KT = fp x v wadah x c

= 0,1 x 900 ml x 3,562

= 320,58 mg

%T = 320,58 mg/500 mg x 100%

= 64,116 % (tidak memenuhi persyaratan FI III)

Menit ke-10

y = 0,070916x + 0,023890

0,4189 = 0,070916x + 0,023890

0,39501/0,070916 = x

5,570 = x
KT = 0,1 x 900 ml x 5,570

= 501,3 mg

FK = 10ml/900 ml x 320,58

= 3,562 mg

KSK = FK (10’) + KT (10’) + FK (5’)

= 3,562 mg + 501,3 mg + 0

= 504,862 mg

%T = 504,862/500 mg x 100%

= 100,97% (memenuhi persyaratan FI III)

Menit ke-15

y = 0,070916x + 0,023890

0,3899 = 0,070916x + 0,023890

0,36601/0,070916 = x

5,161 = x

KT = 0,1 x 900 ml x 5,161

= 504,9 mg

FK = 10ml/900 ml x 501,3

= 5, 57 mg

KSK = FK (15’) + KT (15’) + FK (10’)

= 5,57 mg + 504,9 mg + 3,562

= 514,032 mg

%T = 514,032/500 mg x 100%

= 102,80% ( memenuhi persyaratan FI III)

Menit ke- 20

y = 0,070916x + 0,023890

0, 4099 = 0,070916x + 0,023890

0, 38601/0,070916 = x

5,443 = x

KT = 0,1 x 900 ml x 5,443

= 489,87 mg

FK = 10ml/900 ml x 504,9

= 5,61 mg

KSK = FK (20’) + KT (20’) + FK (15’)

= 5,61 mg + 489,87 mg + 5,57 mg

= 501,05 mg

%T = 501,05/500 mg x 100%

= 100,21% (memenuhi persyaratan FI III)

Menit ke- 25

y = 0,070916x + 0,023890

0,3620 = 0,070916x + 0,023890

0,33811/0,070916 = x

4,767 = x

KT = 0,1 x 900 ml x 4,767

= 429,03 mg

FK = 10ml/900 ml x 489,87 mg

= 5,443 mg

KSK = FK (25’) + KT (25’) + FK (20’)

 = 5,443 mg + 429,03 mg + 5,61 mg

= 440,083 mg

%T = 440,083/500 mg x 100%

= 88,01% (tidak memenuhi persyaratan FI III)

Menit ke- 30

y = 0,070916x + 0,023890

0,3399 = 0,070916x + 0,023890

0,31511/0,070916 = x

4,443 = x

KT = 0,1 x 900 ml x 4,443

= 399,87 mg

FK = 10ml/900 ml x 429,03

= 4,767 mg

KSK = FK (30’) + KT (30’) + FK (25’)

= 4,767 mg + 399,87 mg + 5,443 mg

= 410,08 mg

%T = 410,08/500 mg x 100%

= 82,01% (tidak memenuhi persyaratan FI III)

VII. Pembahasan

Tablet adalah sediaan padat yang mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan

pengisi.Berdasarkan metode pembuatan, dapat digolongkan sebagai tablet cetak dan tablet

kempa.Tablet kempa dibuat dengan memberikan tekanan tinggi pada serbuk atau granul
menggunakan cetakan baja. Tablet dapat dibuat dengan cara menekan massa serbuk lembab

dengan tekanan rendah ke dalam lubang cetakan.

Pada percobaan kali ini dilakukan uji laju disolusi terhadap tablet paracetamol. Tujuan

dilakukannya uji laju disolusi yaitu untuk mengetahui seberapa cepat kelarutan suatu tablet

ketika kontak dengan cairan tubuh, sehingga dapat diketahui seberapa cepat keefektifan obat

yang diberikan tersebut.

Disolusi obat merupakan suatu proses hancurnya obat (tablet) dan terlepasnya zat-zat

aktif dari tablet ketika dimasukkan ke dalam saluran pencernaan dan terjadi kontak dengan

cairan tubuh.

Faktor-faktor yang mempengaruhi kecepatan pelarutan suatu zat yaitu temperatur,

viskositas, pH pelarut, pengadukan, ukuran partikel, polimorfisa, dan sifat permukaan zat.

Mekanisme disolusi suatu sediaan dalam bentuk tablet yaitu tablet yang ditelan akan

masuk ke dalam lambung dan di dalam lambung akan dipecah, mengalami disintegrasi

menjadi granul-granul yang kecil yang terdiri dari zat-zat aktif dan zat-zat tambahan yang

lain. Granul selanjutnya dipecah menjadi serbuk dan zat-zat aktifnya akan larut dalam cairan

lambung atau usus, tergantung di mana tablet tersebut harus bekerja.

Supaya suatu obat dapat masuk ke dalam sirkulasi darah dan menghasilkan efek

terapeutik, obat tersebut tentunya harus memiliki daya hancur yang baik dan laju disolusi

yang relatif cukup cepat.Uji disolusi digunakan untuk menentukan kesesuaian dengan
persyaratan disolusi yang tertera dalam masing-masing monografi untuk sediaan tablet dan

kapsul, kecuali pada etiket dinyatakan bahwa tablet harus dikunyah.

Uji disolusi dapat digunakan untuk menentukan persentasi ketersediaan obat dalam

sirkulasi sistemik pada waktu tertentu, hal ini berhubungan dengan bio-availabilitas yang

dapat menjadi parameter efikasi (kemanjuran) dan mutu suatu produk obat. Disolusi obat

adalah suatu proses pelarutan senyawa aktif dari bentuk  sediaan padat ke dalam media

pelarut. Pelarutan suatu zat aktif sangat penting artinya karena ketersediaan suatu obat sangat

tergantung dari kemampuan zat tersebut melarut  ke dalam media pelarut sebelum diserap ke

dalam tubuh.

Selanjutnya suatu bahan obat yang diberikan dengan cara apapun dia harus memiliki

daya larut dalam air untuk kemanjuran terapeutiknya. Senyawa-senyawa yang relatif tidak

dapat dilarutkan mungkin memperlihatkan absorpsi yang tidak sempurna, atau tidak menentu

sehingga menghasilkan respon terapeutik yang minimum.Daya larut yang ditingkatkan dari

senyawa-senyawa ini mungkin dicapai dengan menyiapkan lebih banyak turunan yang larut,

seperti garam dan ester dengan teknik seperti mikronisasi obat atau kompleksasi.

Terdapat tiga kegunaan uji disolusi yaitu menjamin keseragaman satu batch,

menjamin bahwa obat akan memberikan efek terapi yang diinginkan, dan Uji disolusi

diperlukan dalam rangka pengembangan suatu obat baru. Obat yang telah memenuhi

persyaratan keseragaman bobot, kekerasan, kerenyahan, waktu hancur dan penetapan kadar

zat berkhasiat belum dapat menjamin bahwa suatu obat memenuhi efek terapi, karena itu uji

disolusi harus dilakukan pada setiap produksi tablet.

 Pertama yang dilakukan dalam percobaan ini adalah membuat kurva baku dari zat

paracetamol. Seperti sudah diketahui bahwa panjang gelombang maksimum untuk

paracetamol adalah 294,5 nm sehingga dilakukan pengukuran absorbansi zat dengan berbagai

variasi konsentrasi pada λmaksimum tersebut. Serbuk paracetamol diambil sebanyak 100 mg

lalu dilarutkan di dalam air sebanyak 100 ml untuk memperoleh konsentrasi sebesar 100

ppm.Dari konsentrasi sebesar 100 ppm tersebut kemudian dilakukan pengenceran hingga

diperoleh variasi konsentrasi yang diinginkan.

Apabila setelah semua variasi konsentrasi selesai dibuat maka dilakukan pengukuran

serapan/absorbansi dengan spektroskopi sinar UV. Saat pengukuran sampel dengan

spektrofotometer ultraviolet, kuvet yang akan digunakan dikalibrasi terlebih dahulu. Pertama,

kuvet diisi dengan aquadest, lalu disesuaikan nilai absorbansinya hingga menunjukkan angka

nol. Tujuan melakukan kalibrasi adalah untuk menghindari kesalahan perhitungan

konsentrasi. Kuvet dibilas dengan larutan yang akan dihitung konsentrasinya sebanyak tiga

kali, sehingga kuvet hanya berisi larutan uji tanpa pengotor. Adanya pengotor dapat

menyamarkan perhitungan konsentrasi karena pengotor dapat memberikan absorbansi.

Sebelum dimasukkan ke dalam spektrofotometer ultraviolet, kuvet dibersihkan menggunakan

kertas tissue bersih. Jika tidak dibersihkan, mungkin pengotor yang berasal dari praktikan,

seperti uap air  dapat menempel pada kuvet dan memberikan absorbansi, sehingga hasil akhir

absorbansi dapat keliru.

Kemudian akan dilakukan pengukuran λ maksimum supaya dihasilkan serapan yang

maksimum juga. Untuk melakukan pengukuran dengan metode spektrofotometri UV, sampel

dimasukkan ke dalam kuvet.Alat spektrofotometri yang digunakan memiliki dua tempat

kuvet (double beam).Kuvet pertama berfungsi untuk tempat blanko.Kuvet kedua berfungsi
untuk tempat sampel.Sampel kemudian diukur absorbansinya.Pengukuran absorbansi

hendaknya dimulai dari sampel yang konsentrasinya kecil agar tidak mempengaruhi

pengukuran konsentrasinya lainnya. Setiap akan mengganti sampel dengan konsentrasi yang

berbeda, kuvet hendaknya dibilas dengan larutan sampel agar tidak ada sisa sampel yang

sebelumnya yang dapat mempengaruhi nilai dari absorbansi.Setelah dilakukan pengukuran

absorbansi dengan berbagai variasi konsentrasi senyawa baku, maka dari data yang ada

dibuat persamaan regresi linearnya. Persamaan regresi linear yang didapat dari hasil

pengukuran adalah y = 0,070916x + 0,023890. Persamaan regresi linear yang didapat ini

nantinya digunakan untuk mencari konsentrasi tablet paracetamol yang telah diukur

absorbansinya dengan spektrofotometer UV.

Selanjutnya tabpct kemudian diuji disolusi dengan alat disolusi dengan 3 tablet yang

diuji. Sebanyak 1 tablet paracetamol 500 mg dimasukkan ke dalam alat yang diisi larutan

HCl 0,1 N sebanyak 900 ml. Alat dayung kemudian dijalankan dan rpm di set pada angka

50rpm pada suhu 37oC, kemudian pada menit ke 5, 10, 15, 20, 25 dan 30 diambil cuplikan

sampel dengan alat penghisap sebanyak 10 ml. Cuplikan sampel dimasukkan ke dalam botol

vial untuk kemudian diukur  absorbansinya. Pada cuplikan sampel mulai menit ke 5 hingga

ke 30 dilakukan pengenceran 50 kali karena cuplikan sampel yang diukur memberikan

serapan yang sangat besar hingga tidak terdeteksi pada alat spektrofotometer UV. 

Pengenceran dilakukan dengan cara mengambil sebanyak 0,2 ml cuplikan sampel,

dimasukkan ke dalam labu ukur 10 ml lalu ditambahkan HCl 0,1 N hingga batas labu ukur.

Pada saat dilakukan pengukuran absorbansi cuplikan dengan spektrofotometer,

prosedur yang dilakukan sama dengan prosedur ketika melakukan pengukuran terhadap

larutan baku. Langkah pertama yaitu meng-nol kan blanko yaitu pelarut, dan setelah itu
melakukan pengukuran absorbansi sampel. Ketika akan mengganti sampel, kuvet juga

terlebih dahulu harus dibilas dengan larutan yang akan diuji untuk meminimalisir

kontaminasi dari zat-zat lain sebanyak tiga kali.

Kuvet yang digunakan dalam percobaan ini memiliki 2 macam sisi, yaitu yang halus

dan yang kasar. Bagian yang halus nantinya akan disinari oleh sinar UV sehingga pada

bagian tersebut tidak boleh tersentuh tangan. Alasan tidak boleh tersentuh oleh tangan karena

dikhawatirkan akan ada kotoran yang berasal dari tangan (berupa keringat ataupun lemak

lainnya) yang menempel pada kuvet  yang nantinya dapat mempengaruhi/mengganggu hasil

dari pengukuran absorbansi karena kontaminan yang ada akan ikut memberikan serapan.

Konsentrasi yang didapat seharusnya menunjukkan peningkatan dari menit ke menit

karena semakin lama tablet akan hancur dan bercampur dengan aquades dan meningkat

konsentrasinya. Tetapi hasil yang didapat adalah naik turun.

Penyebab terjadinya kesalahan hasil yang didapat disebabkan karena faktor pengikat

dan disintegran. Dimana bahan pengikat dan disintegran mempengaruhi kuat tidaknya ikatan

partikel-partikel dalam tablet tersebut sehingga mempengaruhi pula kemudahan cairan untuk

masuk berpenetrasi ke dalam lapisan difusi tablet menembus ikatan-ikatan dalam tablet

tersebut. Dalam hal ini pemilihan bahan pengikat dan disintegran dan bobot dari penggunaan

bahan pengikat dan disintegran sangat berpengaruh terhadap laju disolusi. Selain itu

penyebab lain yang mungkin adalah formulasi dari sediaan tablet yang kurang baik.

Pada faktor formulasi yang mempengaruhi laju disolusi diantaranya

kecepatan disintegrasi, interaksi obat dengan eksipien (bahan tambahan) dan kekerasan. 

Faktor lain yang menyebabkan hasil percobaan tidak akurat adalah kecepatan pengadukan

saat uji. Pengadukan mempengaruhi penyebaran partikel-partikel dan tebal lapisan difusi

sehingga memperluas permukaan partikel yang kontak dengan pelarut. Semakin lama

kecepatan pengadukan maka laju disolusi akan semakin tinggi. Pada percobaan ini kecepatan

pengadukannya rendah sehingga % disolusi yang dihasilkan pun rendah.

Selain itu faktor-faktor kesalahan yang mungkin mempengaruhi hasil yang diperoleh

antara lain :

1. Suhu larutan disolusi yang tidak konstan.

2. Ketidaktepatan jumlah dari medium disolusi, setelah dipipet beberapa ml.

3.Terjadi kesalahan pengukuran pada waktu pengambilan sampel

menggunakan pipet volume.

4. Terdapatkontaminasi pada larutan sampel.

5. Ketidaktepatan pembuatan larutan paracetamol standar

6. Pengenceran larutan sampel yang tidak akurat

7. Ketidaktepatan penimbangan

8. Kesalahan pembacaan pada penggunaan spektrofotometer,dan juga factor

lingkungan

VIII. Kesimpulan

1. Tablet adalah sediaan padat yang mengandung bahan obat dengan atau tanpa

bahan pengisi. Berdasarkan metode pembuatan, dapat digolongkan sebagai

tablet cetak dan tablet kempa.

2. Parasetamol digunakan untuk mengurangi demam pada orang dari segala usia.

Hal ini umumnya digunakan untuk menghilangkan sakit kepala, sakit ringan

lainnya dan nyeri, dan merupakan bahan utama dalam berbagai obat flu.

3. Disolusi obat adalah suatu proses hancurnya obat (tablet) dan terlepasnya zat-

zat aktif dari tablet ketika dimasukkan ke dalam saluran pencernaan dan terjadi

kontak dengan cairan tubuh.

4. Konsentrasi yang didapat seharusnya menunjukkan peningkatan dari menit ke

menit karena semakin lama tablet akan hancur dan bercampur dengan aquades

dan meningkat konsentrasinya.

5. Agar suatu obat dapat masuk ke dalam sirkulasi darah dan menghasilkan efek

terapeutik, obat tersebut tentunya harus memiliki daya hancur yang baik dan

laju disolusi yang relatif cukup cepat

6. Tablet parasetamolyang di uji, tablet 1 tidak memenuhi syarat parasetamol

pada Farmakope Edisi III yaitu mengandungparaceamol tidak kurang dari 90%

dan tidak lebih dari 105% dari jumlah yang tertera pada etiket, sedangkan

tablet 2 dan 3 sudah memenuhi persyaratan

7. Adapun ketidaksesuaian hasil praktikum ini dengan literatur, hal ini

disebabkan beberapa faktor kesalahan antara lain yaitu kesalahan dalam

melakukan uji disolusi, suhu yang tidak tepat, dan pengamatan yang kurang

teliti.

IX. Daftar Pustaka

Ansel, Howard C., 1985, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, Penerbit Universitas
Indonesia Press, Jakarta.

Ditjen POM, 1979, Farmakope Indonesia Edisi III, Departemen Kesehatan Republik
Indonesia, Jakarta.
Lachman, Leon, Herbert A.L., Joseph L.K., 2007, Teori dan Praktek Farmasi Industri,
Penerbit Universitas Indonesia, Jakarta.

Siregar, Charles J., 2010, Teknologi Farmasi Sediaaan Tabet, Penerbit Buku
Kedokteran EGC, Jakarta.

Tjay. H.T dan Rahardja, Kirana. 2003, Obat-Obat Penting. Elex Media Komputindo.
Jakarta.