Anda di halaman 1dari 29

KEBIJAKAN AKREDITASI

KOMITE AKREDITASI NASIONAL

Jakarta, 27 Mei 2020


OUTLINE
1. Pendahuluan
2. Dokumentasi Mutu KAN
3. Catatan Penting terkait Syarat dan Aturan
Akreditasi
4. Kategori Temuan
5. Penggunaan Simbol Akreditasi
PENDAHULUAN
Standardisasi dan Penilaian Kesesuaian
(UU No. 20 Tahun 2014 dan PP No. 34 Tahun 2018)

pemeliharaan
SNI
penerapan SNI
secara
sukarela
pengawasan;
perencanaan perumusan penetapan bukti kesesuaian evaluasi
SNI SNI SNI efektifitas

pemberlakuan
litbang SNI secara
wajib

kebijakan
pembinaan
nasional kerjasama

sistem
informasi

LPK
akreditasi melakukan hasil
LPK kegiatan PK
PK

ketertelusuran
hasil PK
Kerjasama
International/Regional

Demonstration of
equivalence

Badan Akreditasi

Demonstration of
competence

Lembaga Penilaian
Kesesuaian (LPK)

Demonstration of
conformity

Produk (barang & jasa)

Pemasok

Verifikasi Kompetensi Lembaga Penilaian Kesesuaian


5
MRA APAC – ILAC
MRA/MLA
NO MRA/MLA MRA APAC
ILAC/IAF

1 ISO/IEC 17025 Testing 22 May 2001 20 Jun 2001

2 ISO/IEC 17025 Calibration 13 Nov 2003 30 Dec 2003

3 ISO 15189 Medical 14 Mar 2013 14 Mar 2013

4 ISO/IEC 17043 PTP 21 Jun 2017 Oktober 2019

7
8
MANFAAT AKREDITASI KAN

✓ Peningkatan dan pemeliharaan kompetensi


laboratorium.

✓ Perbaikan secara terus menerus sistem di


laboratorium.

✓ Peningkatan kepercayaan dan kepuasan pelanggan


laboratorium.

✓ Pengakuan Internasional

10/ R0/ 2017


DOKUMENTASI MUTU

KOMITE AKREDITASI NASIONAL


KAN U
•KAN U-01 Syarat dan Aturan Akreditasi LPK
UMUM •KAN U-02 Kategori Temuan
•KAN U-03 Penggunaan Simbol Akreditasi KAN
• KAN U-04 Kebijakan Penggunaan Tanda Gabungan IAF MLA – ILAC MRA
• dst

KAN K
KHUSUS • KAN K-01 Persyaratan Khusus Laboratorium Pengujian --- KAN K-01.01-08
• KAN K-02 Persyaratan Khusus Laboratorium Kalibrasi --- KAN K-02.01
• dst

KAN Pd
PEDOMAN • KAN Pd-01.01 Pedoman Teknis untuk Akreditasi Laboratorium Pengujian dengan
Status Laboratorium LIngkungan
• KAN Pd-02-01 Pedoman mengenai Kalibrasi Timbangan Mekanik Pan Tunggal
• dst

www.kan.or.id
http://www.kan.or.id/index.php/download/dokumen-akreditasi/18-dokumen-akreditasi-laboratorium-dan-lembaga-inspeksi
CATATAN PENTING TERKAIT
SYARAT DAN ATURAN AKREDITASI
KEBIJAKAN KAN SAAT PANDEMI COVID-19

Kebijakan Komite Akreditasi Nasional (KAN) terkait


Antisipasi Dampak Covid-19 (Novel Coronavirus)
terhadap Proses Akreditasi dan Penilaian Kesesuaian
(Nomor 001/KAN/03/2020 tanggal 16 Maret 2020)

Telah diperbarui dengan

Perubahan Kebijakan Komite Akreditasi Nasional


Nomor terkait Antisipasi Dampak Pandemi Covid-19
terhadap Proses Akreditasi dan Penilaian Kesesuaian
(Nomor 003/KAN/04/2020 tanggal 15 April 2020)

=== sampai dengan status kedaruratan Covid-19 dinyatakan berakhir ===

13
KEBIJAKAN KAN SAAT PANDEMI COVID-19 (Lanjutan)

Penggunaan asesmen jarak jauh (remote assessment) dilakukan


terhadap asesmen dalam rangka :

1. ASESMEN AWAL YANG DISEBABKAN OLEH TERPUTUSNYA MASA


AKREDITASI

2. SURVAILEN TERJADWAL

3. SURVAILEN TIDAK TERJADWAL BERDASARKAN KEPUTUSAN RAPAT KAN

4. PENGAKTIFAN KEMBALI STATUS AKREDITASI

5. WITNESS (laboratorium dan PUP)

6. VERIFIKASI LAPANGAN TERHADAP TEMUAN KATEGORI 1

7. REASESMEN

14
Proses Akreditasi KAN
01
06 Pendaf taran
Penerbitan SK Ser tifikat
Lampiran Akreditasi • https: akreditasi.bsn.go.id
KAN akan • Username dan Password
menginformasikan dari KAN
kepada LPK terkait SK, • Upload Dokumen + Submit

02
Sertifikat dan Lampiran • Perbaikan Audit Kelayakan
Akreditasi* • Audit Kelayakan OK
• Bayar Pendaftaran (5jt)

• KAN membentuk Tim


Pembentuka
KAN Council
Menetapkan Hasil Asesmen
• Persetujuan Tim dan
n Tim &
Keputusan Akreditasi
Kontrak
• Audit Kecukupan
Audit
• Perbaikan Audit
Kecukupan
Kecukupan

05
• Audit Kecukupan OK
• Penjadwalan Rapat
• Info Biaya
Panitia Teknis
Pelaksanaan
• Rapat Panitia Teknis
Rapat • Klarifikasi Hasil
Rapat Panitia Teknis
Asesmen Lapangan*
• Asesmen Lapangan

KAN Konsil
• Tindakan Perbaikan

03
• Rekomendasi Hasil
• Verifikasi Tindakan
Rapat ke KAN
Perbaikan
Council
• Verifikasi Tindakan
Perbaikan OK
Asesmen
04 Lapangan
Rapat (on-site
Informasi lebih lanjut, dapat menghubungi : Panitia Asessment)
laboratorium@bsn.go.id Te k n i s
• Laboratorium Pengujian : akreditasipengujian@gmail.com
www.kan.or.id
• Laboratorium Kalibrasi : akreditasikalibrasi@gmail.com
Survailen dan Reakreditasi
• Masa berlaku akreditasi (per keputusan Maret 2019) adalah 5 tahun
• Selama masa berlaku akreditasi KAN melakukan kunjungan pengawasan dengan melakukan survailen.
• Survailan yang pertama dilakukan 15 - 18 bulan dihitung dari tanggal penetapan keputusan akreditasi atau
reakreditasi.
• Survailan yang ke dua dilakukan 36 – 39 bulan dihitung dari tanggal penetapan keputusan akreditasi.
• Selambat-lambatnya 9 bulan sebelum berakhirnya masa akreditasi, laboratorium harus mengunggah
dokumen laboratorium termutakhir. Kunjungan reakreditasi dilakukan paling lambat 6 (enam) bulan sebelum
masa berlaku sertifikat akreditasi berakhir. Hal ini untuk mengantisipasi proses reakreditasi tidak dapat
diselesaikan sampai dengan tanggal berlaku sertifikat akreditasi berakhir.

Bulan ke -0 12 24 36 48 60

Bulan ke - ... 15-18 36-39 51 54


Survailen 1 Survailen 2 Mengajukan Asesmen
perpanjangan lapangan
WITNESS (Penyaksian Unjuk Kerja)

- Aturan Witness (terstruktur) Diberlakukan per


Permohonan Maret 2020

• KAN K-01, butir 2.8 Persyaratan Khusus Laboratorium Pengujian


• KAN K-02, butir 2.8 Persyaratan Khusus Laboratorium Kalibrasi
http://www.kan.or.id/index.php/download/dokumen-akreditasi/48-kan-khusus-kan-k

Penyaksian unjuk kerja laboratorium dapat dilaksanakan


bersamaan dengan asesmen lapangan atau dalam kegiatan
terpisah.

17
TINDAKAN PERBAIKAN
Jenis Jangka Waktu
AKREDITASI AWAL 3 BULAN

RE AKREDITASI 2 BULAN

PERLUASAN RUANG LINGKUP 2 BULAN

SURVAILEN 2 BULAN

ANALIS PENYEBAB, KOREKSI, TINDAKAN KOREKTIF


TRANSISI

SNI ISO/IEC 17025:2017

SNI ISO/IEC 17025:2008

19
Proficiency Testing (PT) Plan

• Rencana dan Realisasi uji profisiensi / uji banding antar


laboratorium.
• Penyelenggara uji profisiensi diakreditasi KAN dapat
diperoleh di www.kan.or.id
http://www.kan.or.id/index.php/documents/terakreditasi/doc17020/sni-iso-iec-17043

KAN U – 08 Policy on Proficiency Testing


http://www.kan.or.id/index.php/download/dokumen-akreditasi/44-umum

20
TINDAK LANJUT HASIL UJI PROFISIENSI
• Apabila hasil uji profisiensi outlier, laboratorium
harus merekam tindakan perbaikan. Laboratorium
harus memelihara tindakan perbaikan, dan
melaporkan pada PT plan
• Efektivitas tindakan perbaikan akan diverifikasi oleh
asesor pada kunjungan berikutnya
• Apabila diperlukan, KAN dapat melakukan
kunjungan tidak terjadwal untuk memverifikasi
tindak lanjut hasil uji profisiensi
22
23
KAN U-02
• Ketidaksesuaian KATEGORI 1
Ketidaksesuaian kategori 1 adalah ketidakmampuan atau kegagalan dalam
mengimplementasikan satu atau lebih persyaratan akreditasi yang berakibat timbulnya
keraguan terhadap kredibilitas hasil penilaian kesesuaian yang diterbitkan lembaga
penilaian kesesuaian
Tim asesmen dapat merekomendasikan untuk menghentikan proses akreditasi secara
keseluruhan atau terhadap sebagian lingkup yang diajukan, atau membekukan sebagian /
keseluruhan lingkup atau merekomendasikan verifikasi lapangan.

• Ketidaksesuaian KATEGORI 2
Ketidaksesuaian kategori 2 adalah ketidaksesuaian yang timbul akibat pelaksanaan
kegiatan penilaian kesesuaian yang tidak sesuai dengan persyaratan.

• Observasi
Observasi merupakan penyataan terdokumentasi untuk mengidentifikasi area yang berpotensi
untuk ditingkatkan atau berpotensi menimbulkan ketidaksesuaian, observasi tidak boleh berisi
rekomendasi spesifik
Penggunaan
Simbol
Akreditasi
PENGGUNAAN SIMBOL AKREDITASI
KAN

LP-.....-IDN
LK-.....-IDN

Penggunaan simbol akreditasi KAN pada sertifikat atau laporan :

- Jumlah parameter yang diakreditasi minimum 60% dari keseluruhan


parameter yang dituangkan dalam suatu sertifikat atau laporan
- Parameter yang tidak diakreditasi harus diberi tanda yang jelas dan
terlihat nyata yang menunjukkan bahwa parameter tersebut tidak
terakreditasi. Misalnya tanda *) dengan keterangan mengenai arti
tanda tersebut.

27
KONTAK
laboratorium@bsn.go.id

• akreditasipengujian@gmail.com
• akreditasikalibrasi@gmail.com

• Pengujian : 0813 8038 4244 (apabila sudah melakukan email)