GEL

PERHITUNGAN % TERION DAN TAK TERION

 pKa Ketoprofen : 4,6

 pH sediaan (spesifikasi) : 6,0 ± 0,5
I
 pH = pKa + log
UI
I
6,0 = 4,6 + log
UI
I
1,4 = log
UI
I
25,12 =
UI
I = 25,12 UI

 I + UI = 100 %
25,12 UI + UI = 100 %
26,12 UI = 100 %
UI = 3,83 % Jumlah bentuk tak terion

 Jika diinginkan UI = 100 %

I
pH = pKa + log
UI
1
pH = 4,6 + log
100
pH = 2,6

 Tetap dipilih pH 6,0 untuk sediaan Gel Ketoprofen, karena disesuaikan dengan pH kulit
dan pH stabilitas bahan aktif, dengan ditambahkan enhancer untuk meningkatkan penetrasi
bahan aktif ke dalam kulit.
 CARA PEMBUATAN GEL

FORMULA 1

Carbomer 0.15 g Aqua bebas Aqua bebas 10 ml

Didispersikan diatas permukaan air, aduk

Aduk ad homogen
ad homogen

+ TEA qs ad pH 6 cek Ambil 3 ml

dengan pH universal

Diaduk ad terbentuk massa

gel

Aduk ad homogen

Propilenglikol 6 g Ketoprofen 0.75 g

Aduk ad larut

Nipagin 0.06 g

Aduk ad homogen

Aduk ad homogen secara geometric dilution

Ditambahkan aqua bebas

Aduk ad homogen, timbang beratnya

 SPESIFIKASI SEDIAAN GEL

Jenis Spesifikasi Keterangan

1.Bentuk sediaan Hidrogel Bahan obat dapat larut dalam kosolven,

dimana kosolven dapat bercampur dengan
air.
2. Kadar 2,5 % Sesuai dengan martindale, ISO atau
sediaan yang beredar di pasaran.
3. pH sediaan 6 ± 0,5 Disesuaikan dengan pH kulit dan pH stabil
bahan obat.
4. Reologi Pseudoplastis Berdasarkan teori, gel mengikuti aliran
pseudoplastis.
5. Organoleptis:
Warna: Jernih Sesuai persyaratan, gel harus jernih.
Bau : Tidak berbau Lebih acceptable.
Tekstur : Lembut. Agar acceptable dan nyaman digunakan.
6. Kemudahan Mudah untuk dioles. Agar sediaan yang digunakan lebih
pengolesan. acceptable.
7. Kemudahan Mudah untuk dicuci. Agar sediaan yang digunakan lebih
pencucian. acceptable.
8. Kemudahan Dapat melekat. Agar sediaan yang digunakan lebih
melekat. acceptable.
9. Sensasi saat Dingin . Agar sediaan yang digunakan lebih
dioles. acceptable
10. Viskositas 15000-30.000 cPs Diinginkan sediaan gel dengan viskositas
baik tidak terlalu kental seperti vaselin
album dan tidak terlalu encer seperti lotion.
11.Kemasan 30 gram. Berdasarkan perhitungan dosis.
terkecil
 CARA PEMBUATAN KRIM

Fase minyak Fase air

Cera alba 3g + Cetostearyl alcohol 0,9g Tween 80 4,5g Air bebas CO2 13,5ml
+ Vaselin Album 4,5g + Span 80 5,5g

Panaskan ad suhu sama dengan

Dilebur pada suhu 65°C diatas
fase minyak 65°C
penangas air dalam cawan porselen
Aduk ad homogen
Aduk ad homogen

Kloramfenikol 0,6g + Campur fase minyak ke fase air

Propilenglikol 4,5g secara kontinu pada mortir hangat
atau pada suhu yang sama

Aduk ad homogen Aduk ad suhu ruang dan

ad homogen

Campurkan fase minyak ke fase air secara kontinu

hingga terbentuk emulsi padat

Memasukkan ke dalam wadah

dan menimbang berat akhir
serta % kesalahan