PENCATATAN, PEMANTAUAN,

PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT(ESO),

KEJADIAN TIDAK DIINGINKAN(KTD)
No. Dokumen : SOP /2018
No. Revisi :
SOP Tanggal Terbit : 2018
Halaman : 1 dari 3
PUSKESMAS dr.Zahriya
LAMTEUBA Nip.19810828 201412 2001

1. Pengertian Efek Samping Obat adalah Setiap efek yang berbahaya yang tidak diinginkan
dari obat yang timbul pada pemberian obat dengan dosis yang digunakan untuk
profilaksis,diagnosis dan terapiatau untuk modifikasi fungsi fisiologis.
Pencatatan adalah kegiatan atau proses pendokumentasian suatu aktifitas dalam
bentuk tulisan.
Pelaporan adalah Catatan yang memberikan informasi tentang kegiatan tertentu.

Kejadian Tidak Diharapkan (KTD) adalah Insiden yang mengakibatkan cedera

pada pasien
2. Tujuan Sebagai acuan Pencatatan,pemantauan, pelaporan efek samping obat dan
dievaluasi untuk mengetahui potensi signal keamanan obat.
3. Kebijakan SK Kepala Puskesmas No. Tahun 2018 Tentang penanggung jawab tindak
lanjut pelaporan
4. Referensi Permenkes No.30 Tahun 2014 Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian Di
Puskesmas
Depkes RI. 2006. Pedoman Pelayanan Kefarmasian Di Puskesmas
5. Prosedur Alat :Kertas Resep
Bahan : ATK
6. Langkah- a. Petugas memonitor efek pengobatan terhadap pasien,termasuk efek KTD.
langkah b. Petugas memproses monitoring yang dilakukan secara kolaboratif.
c. Petugas puskesmas mempunyai kebijakan yang mengidentifikasi efek KTD
yang harus dicatat dalam status pasien dan harus dilaporkan ke puskesmas.
d. Petugas mendokumentasikan efek KTD dalam status pasien sebagaimana
diharuskan oleh kebijakan.
e. Petugas melaporkan efek KTD dalam kerangka waktu yang ditetapkan oleh
kebijakan.
 f. Pemantauan dan Pelaporan efek samping obat harus di dokumentasikan
dalam formulir pelaporan efek samping obat dan di catat dalam rekam
medik

7. Bagan Alir
memonitor efek pengobatan terhadap pasien,termasuk
efek KTD.

memproses monitoring yang

dilakukan secara kolaboratif.

mengidentifikasi efek KTD yang harus dicatat

dalam status pasien dan dilaporkan ke

mendokumentasikan efek KTD dalam status

pasien

melaporkan efek KTD dalam kerangka waktu

yang ditetapkan oleh kebijakan.

Pemantauan dan Pelaporan efek samping obat

harus di dokumentasikan dalam formulir
pelaporan efek samping obat dan di catat dalam
rekam medik

8. Hal-hal yang Pelaporan Efek Samping Obat

perlu
diperhatikan
9. Unit terkait a. Apotek
b. Rekam medis

10. Dokumen a. Rekam medis

terkait Formulir Efek Samping Obat

11. Rekam Histori Perubahan

No Yang diubah Isi Perubahan Tanggal mulai diberlakukan
 PENCATATAN, PEMANTAUAN,
PELAPORAN EFEK SAMPING OBAT(ESO),
KEJADIAN TIDAK DIINGINKAN(KTD)
No. Dokumen : SOP /2018
No. Revisi :
SOP Tanggal Terbit : 2018
Halaman : 1 dari 3
PUSKESMAS dr.Zahriya
LAMTEUBA Nip.19810828 201412 2001