BADAN POM RI

Profil
Balai Besar POM di Surabaya

Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Surabaya

Jalan Karangmenjangan No.20 dan 22 Surabaya
Telepon (031) 5048833, 5015486, fax (031) 5015486
e-mail : bpom_surabaya@pom.go.id dan bbpom_surabaya@yahoo.co.id
Visi, Misi, Budaya Organisasi

Tujuan Utama, Sasaran Strategis 2010-2014

VISI Menjadi Institusi Pengawas Obat dan Makanan
Yang Inovatif, Kredibel dan Diakui Secara
Internasional Untuk Melindungi Masyarakat

MISI 1. Melakukan Pengawasan Pre-Market dan Post-

Market Berstandar Internasional
2. Menerapkan Sistem Manajemen Mutu Secara
Konsisten
3. Mengoptimalkan Kemitraan Dengan Pemangku
Kepentingan Di Berbagai Lini
4. Memberdayakan Masyarakat Agar Mampu
Melindungi Diri Dari Obat dan Makanan Yang
Berisiko Terhadap Kesehatan
5. Membangun Organisasi Pembelajaran
(Learning Organization)

Budaya 1. PROFESIONAL
Organisasi Menegakkan profesionalisme dengan
integritas, obyektifitas, ketekunan dan
komitmen yang tinggi
2. KREDIBEL
Dapat dipercaya dan diakui oleh masyarakat
luas, Nasional dan Internasional
3. CEPAT TANGGAP
Antisipatif dan responsif dalam mengatasi
masalah
4. KERJASAMA TIM
Mengutamakan keterbukaan, saling percaya
dan komunikasi yang baik
5. INOVATIF
Mampu melakukan perubahan sesuai ilmu
pengetahuan dan teknologi terkini

Balai Be sar POM di Su rabaya 1

P R O F I L
Tujuan Utama
Sesuai dengan visi dan misi Badan POM, tujuan utama
pembangunan pengawasan obat dan makanan tahun 2010-2014
adalah:
Meningkatnya Perlindungan Masyarakat dari Produk Obat dan
Makanan yang Berisiko Terhadap Kesehatan

Sasaran 1. Peningkatan intensitas pengawasan pre-market

Strategis Obat dan Makanan, untuk menjamin
2010-2014 keamanan, khasiat/manfaat, dan mutu produk,
diselenggarakan melalui audit sarana dalam
rangka sertifikasi, labelisasi halal, surveilan.
2. Peningkatan pengawasan post-market Obat
dan Makanan, diselenggarakan melalui
pemeriksaan sarana produksi dan distribusi
produk Obat dan Makanan dan pemeriksaan
mutu produk di laboratorium.
3.Pemantapan peran Penyidik Pegawai Negeri
Sipil (PPNS) dalam penyelidikan dan penyidikan
tindak pidana di bidang Obat dan Makanan
4. Penguatan sistem melalui dukungan teknis dan
manajemen laboratorium serta peningkatan
sarana dan prasarana yang terkait dengan
pengujian Obat dan Makanan.
5. Penguatan Institusi melalui peningkatan sarana
dan prasarana yang terkait pengawasan Obat
dan Makanan; penyusunan dokumen
perencanaan, penganggaran dan evaluasi;
layanan perkantoran; layanan informasi
konsumen serta dukungan manajemen dan
pelaksanaan tugas lainnya
6.Meningkatkan kerjasama lintas sektor terkait,
melalui koordinasi dengan instansi pemerintah
daerah

Balai Be sar POM di Su rabaya 2

P R O F I L
Sekilas
Balai Besar POM di Surabaya

Balai Besar POM di Surabaya merupakan salah

satu Unit Pelaksana Teknis (UPT) Badan POM
yang dibentuk berdasarkan SK Kepala Badan
POM No. 05018/SK/KBPOM tanggal 17 Mei
2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit
Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan
Pengawas Obat dan Makanan.

Sebagai wujud komitmen dari pelaksanaan

Reformasi Birokrasi, Balai Besar POM di Sertifikat Akreditasi
Surabaya telah menerapkan Quality Laboratorium Pengujian
Management System (QMS). Balai Besar POM
di Surabaya telah menerapkan standar sistem
manajemen laboratorium ISO/IEC:17025-
2005 dan terakreditasi oleh Komite Akreditasi
Nasional dengan nomor: LP-133-IDN.

Guna mendukung mutu pengujian, Balai Besar

POM di Surabaya juga mendirikan
Laboratorium Kalibrasi dan menerapkan
standar sistem Manajemen Laboratorium
ISO/IEC: 17025:2005 dan terakreditasi Sertifikat Akreditasi
dengan nomor: LK-084-IDN oleh Komite Laboratorium Kalibrasi
Akreditasi Nasional.

Balai Besar POM di Surabaya juga telah

mendapat sertifikasi ISO 9001:2008 nomor :
QEC28352 tanggal 7 Oktober 2011 dari SAI
Global dan sertifikasi ISO 9001:2008 nomor
49535/A/0040/UK/En tanggal 19 Januari 2012
dari URS (United Registrar of Systems).

Sertifikat ISO 9001:2008 Sertifikat ISO 9001:2008

dari ARS dari SAI Global

Balai Be sar POM di Su rabaya 3

P R O F I L
Lingkungan Eksternal
Balai Besar POM di Surabaya

Balai Besar POM di Surabaya berada di propinsi Nama Sarana Jumlah

Jawa Timur yang berada pada 1110 hingga
Industri farmasi 41
114,40 Bujur Timur dan 7,120 hingga 8,480
Lintang Selatan. Industri obat tradisional (IOT) 9
Industri kecil obat tradisional (IKOT) 227
Wilayah kerja (catchment area) Balai Besar Industri produk komplemen 15
POM di Surabaya adalah 29 kabupaten dan 9 Industri kosmetik 112
kota di Jawa Timur. Luas wilayah kerja 47,963 Industri PKRT 21
km2, wilayah terjauh dari Ibukota adalah Industri pangan (MD) 711
Kabupaten Banyuwangi dan Pacitan. Terdapat
Industri rumah tangga pangan (IRT-P) 13833
4 Kabupaten berada di pulau Madura. Untuk
Industri miras 19
mencapai wilayah kerja, bisa ditempuh melalui
PBF 393
jalan darat. Lama waktu perjalanan ke wilayah
kerja rata-rata 5 jam (paling lama 8 jam dan Apotik 2443
paling singkat 1 jam). Toko obat berijin 304
Gudang farmasi Kab/Kota 38
Jumlah penduduk Provinsi Jawa Timur Rumah sakit 161
berdasarkan hasil Susenas (Survei Sosial Rumah sakit swasta 182
Ekonomi Nasional) 2011 sebesar 37.687.622
Puskesmas 929
jiwa yang terdiri dari 18.640.298 penduduk
Puskesmas pembantu 2297
laki-laki dan 19.047.324 penduduk perempuan,
Sarana distribusi obat tradisional 1458
dengan laju pertumbuhan penduduk sebesar
0,76%. Jumlah sekolah dasar (SD) di provinsi Sarana distribusi kosmetika 2880

Jawa Timur sebanyak 19.590 SD dengan Sarana distribusi produk komplemen 1196
jumlah murid 3.394.645 murid. Jumlah SD Sarana distribusi pangan 4567
terbanyak berada di Kabupaten Malang 1.167 Sarana distribusi bahan berbahaya 40
SD diikuti Kabupaten Jember 1.009 SD. Jumlah Jumlah 31.876
sarana yang termasuk dalam ruang lingkup
pengawasan Balai Besar POM di Surabaya
adalah sebagai berikut:

Balai Be sar POM di Su rabaya 4

P R O F I L
Lingkungan Internal
Balai Besar POM di Surabaya

Luas Bangunan
Luas bangunan : 4.496,09 m2, terdiri dari : Laboratorium
- Kantor : 2.402,50 m2 Balai Besar POM di Surabaya memiliki
- Laboratorium : 2.093,59 m2 Laboratorium Kimia/Pengujian Mikrobiologi
- Gudang : 72,00 m2 Obat dan Makanan yang dilengkapi dengan
peralatan antara lain LC-MS/MS (Liquid
Chromatography Mass Spectrometry), HPLC
Sumber Daya Manusia (High Performance Liquid Chromatography),
Jumlah pegawai Balai Besar POM di Surabaya seluruhnya per 31 GC-MS (Gas Chromatography-Mass
Desember 2012 adalah 139 orang. Dari jumlah tersebut 32 orang Spectrometry), GC (Gas Chromatography),
pegawai golongan IV, 97 orang Golongan III dan 10 orang AAS (Atomic Absorption Spectrophotometry),
golongan II. Jumlah total pegawai di Sub. Bag. TU adalah 27 Spektrofotometri UV-Vis, PCR (Polymerase
orang, Bidang Pemeriksaan dan Penyidikan 35 orang, Bidang Chain Reaction)
Pengujian Teranokoko 30 orang, Bidang Pengujian Pangan dan
Bahan Berbahaya 17 orang, Bidang Pengujian Mikrobiologi 14
orang, Bidang Sertifikasi dan Layanan Informasi Konsumen 16
orang.

100
12
90
≥ 51 Tahun
80 22
70 46 - 50 Tahun

60 41 - 45 Tahun
19
50 36 - 40 Tahun

40 11 31 - 35 Tahun

30 26 - 30 Tahun
13
21
20 ≤ 25 Tahun
1 16
10 3 11
3
3 1 3
0
GOL II GOL III GOL IV
Profil Pegawai berdasarkan umur dan golongan

Balai Be sar POM di Su rabaya 5

P R O F I L
 Pejabat Struktural
Balai Besar POM di Surabaya

Kepala Balai Besar POM

di Surabaya

Dra. Endang Pudjiwati, Apt., MM.

Kepala Sub Bagian Tata Usaha

Dra. Edi Kusumastuti, Apt.

Kepala Bidang Kepala Bidang Kepala Bidang Kepala Bidang Kepala Bidang Sertifikasi
Pengujian Terapetik, Pengujian Pangan & Pengujian Pemeriksaan dan & Layanan Informasi
Narkotika, OT, Kosm dan Bahan Berbahaya Mikrobiologi Penyidikan Konsumen
Prod. Komplemen
Dra. Endah Setijowati, Dra. Puryani Dra. Tri Koranti M, Apt. Dra. Retno Chatulistiani P, Apt.
Dra. Retno Kurpaningsih, Apt Apt.

Kepala Seksi
Sertifikasi

Dra. Lindawati, Apt.

Kelompok Jabatan Fungsional

Kepala Seksi Kepala Seksi

Pemeriksaan Penyidikan

Dra. Ani Koosbudiwati, Dra. Siti Amanah, Apt. Kepala Seksi Layanan
Apt. Informasi Konsumen

Dra. Eni Zuniati, Apt.

Bagan Struktur Organisasi Balai Besar POM di Surabaya

Balai Be sar POM di Su rabaya 6

P R O F I L
Layanan
Balai Besar POM di Surabaya

Pengujian

Pengujian contoh secara kimia dan mikrobiologi terhadap produk Obat, Obat
Tradisional, Suplemen, Narkotika, Kosmetika, Pangan dan Bahan Berbahaya.

Contoh layanan pengujian yang dapat diberikan yaitu:

Uji mikrobiologi produk:

Angka Lempeng Total, Kapang Khamir,

Staphylococcus aureus, Cemaran Bakteri
Patogen, dll

Uji kimia produk Obat:

Penetapan kadar, uji disolusi, keragaman

bobot, keseragaman kandungan, dll

Uji kimia produk kosmetik:

Pengujian bahan yang dilarang dalam

kosmetik yaitu Hidrokinon, Tretionin,
Merkuri, dll

Uji kimia produk pangan:

Pengawet, pewarna, pemanis, penetapan

Kadar, dll

Balai Be sar POM di Su rabaya 7

P R O F I L
 Layanan Lainnya

 Surat Keterangan Ekspor/Impor

produk dan bahan baku Obat,
Obat Tradisional, Kosmetika,
Produk Komplemen, Pangan dan
Bahan Kimia

 Pemeriksaan setempat sarana

produksi dan distribusi dalam
rangka pendaftaran produk serta
rekomendasi pencantuman kata
“halal”

ULPK – Unit Layanan Pengaduan Informasi Konsumen

Dapat dihubungi setiap hari kerja:

Senin-Kamis Pukul 08.00-16.30 dan Jumat Pukul 08.0-16.00
dengan datang langsung maupun melalui:
Telepon/Faxsimili : 031-5048833/ 031-5022815 ext.132
e-mail : ulpk_sby@yahoo.com;
bpom_surabaya@pom.go.id

Layanan ULPK BBPOM Surabaya Layanan KIE pada Surabaya Great Expo 2013

Balai Be sar POM di Su rabaya 8

P R O F I L
Foto Kegiatan Balai Besar POM di Surabaya
Pengawasan Obat dan Makanan

Laboratorium Keliling

Operasi Gabungan Nasional

Pasar Aman dari Bahan Berbahaya di Pacitan

Balai Be sar POM di Su rabaya 9

P R O F I L
 Pengawasan Parsel di Surabaya dan
Malang

Pemusnahan Krupuk mengandung

Rodhamin di Nganjuk dan Sidoarjo

Pengawasan Jajanan Takjil selama bulan

Ramadhan

Balai Be sar POM di Su rabaya 10

P R O F I L
Penguatan Organisasi

Pengarahan Kepala Badan POM RI

Sosialisasi SPIP

Assesment Kemandirian Balai

Kunjungan Kementrian PAN dan RB

dalam rangka Verifikasi
Pelaksanaan Reformasi Birokrasi

Balai Be sar POM di Su rabaya 11

P R O F I L
 Kegiatan Midterm Review

Soft Competency mendukung Reformasi Birokrasi

Pelatihan Komunikasi Efektif dalam rangka

Penerapan Learning Organization

Balai Be sar POM di Su rabaya 12

P R O F I L
 Mengasah Kecerdasan Spirital dan Emosional

Pelatihan Internal Laboratorium Mikrobiologi

Pelantikan PPNS BBPOM Surabaya di Kanwil Kemenkumham

Pelantikan dan Serah Terima Jabatan Pejabat Struktural

Balai Besar POM di Surabaya

Balai Be sar POM di Su rabaya 13

P R O F I L
Pemberdayaan UKM, Lintas Sektor & Masyarakat

Kerjsa sama Pengendalian dan Pengawasan Pangan Impor

Sosialisasi Peningkatan Mutu dan Keamanan Pangan Olahan Skala

Industri Rumah Tangga dan Makanan Pangan Jajanan Anak Sekolah

Koordinasi Lintas Sektor Dalam Mendukung Industri Garam Rakyat

Musyawarah Daerah VII Perkosmi Jatim

Balai Be sar POM di Su rabaya 14
P R O F I L
Sosialisai & Penyerahan Test-Kit Pengujian Bahan Berbahaya pada
Pangan bersama Anggota Komisi IX DPR RI di Blitar dan
Tulungagung

Penguatan Komitmen Aksi Nasiona Pangan Jajanan Anak Sekolah

(AN PJAS)

Kunjungan Kementerian Kesehatan Timor Leste

Balai Be sar POM di Su rabaya 15

P R O F I L
 Sosialisasi e-Registration Obat Tradisional untuk
Produsen Obat Tradisional

Sosialisasi Perlindungan Konsumen Peningkatan Peranan Wanita dalam

terhadap Penggunaan Bahan Keluarga dan Masyarakat
Berbahaya

Bimtek Peningkatan Daya Saing UMKM Kosmetika di Jawa Timur

Balai Be sar POM di Su rabaya 16

P R O F I L
Bimtek Mutu dan Keamanan PJAS untuk
Siswa Sekolah Dasar

Peningkatan Kemampuan UKOT Hadapi

Harmoni ASEAN

Penyebarluasan Informasi Peringatan

Publik Kosmetika Mengandung Bahan
Berbahaya ke Media Cetak dan Elektronik

Sosialisasi GN-WOMI kepada Mahasiswa PKP

Balai Be sar POM di Su rabaya 17

P R O F I L
 Hasil Pengawasan Tahun 2012

Telah dilakukan pengujian:

 sampel obat dan makanan rutin sebanyak 8931
1 sampel dengan hasil 7709 sampel Memenuhi Syarat
(MS) dan 1222 sampel Tidak Memenuhi Syarat
(TMS) (13,68%)
 sampel kasus 43 dengan hasil 35 sampel MS dan 8
TMS (18,6%)
 sampel penelusuran kasus 117 dengan hasil 81
sampel MS dan 36 sampel TMS (30,77%)
Pengamanan  sampel laboratorium keliling sebanyak 2.799 sampel
Jamu BKO dengan hasil 2.071 sampel MS dan 728 sampel TMS
(26,01%)
 sampel pihak ke 3 dengan hasil sebanyak 427
sampel dengan hasil 388 sampel MS dan 39 sampel
TMS (9,13%)

2
Telah dilakukan pemeriksaan sarana produksi Obat dan
Makanan dan PKRT sebanyak 870 sarana dengan hasil 412
Penertiban Obat sarana Memenuhi Ketentuan (MK) dan 458 sarana Tidak
Kuat Ilegal Memenuhi Ketentuan (T MK) (52,64%).
3
Telah dilakukan pemeriksaan sarana distribusi
Obat dan Makanan sebanyak 1.588 sarana
dengan hasil 867 sarana MK dan 721 sarana
TMK (45,40%).
4 Pengawasan iklan baik iklan obat, obat
tradisional, kosmetika, PKRT, makanan-minuman
dan rokok sebanyak 1.671 iklan dengan hasil MK
sebanyak 581 iklan dan TMK sebanyak 1.090
iklan (65,23 %).
5 Penyidikan kasus pelanggaran dibidang obat dan
makanan sebanyak 46 kasus dan ditindaklanjuti
secara pro-justitia sebanyak 29 kasus (63,04%)

6
Pemberian persetujuan surat keterangan impor (SKI)
sebanyak 17.756 item (388 item tidak dikenakan biaya sesuai
dengan PNBP) dan surat keterangan ekspor (SKE)
Pengawasan Klinik
sebanyak1.117 item dengan total Penerimaan Negara Bukan
Traditional Chinese
Pajak (PNBP) sebesar Rp. 940.000.000,-.
Medicine (TCM)

Kosmetik Tanpa Ijin Edar

Mengandung Bahan
Berbahaya

Balai Be sar POM di Su rabaya 18

P R O F I L
 Alur Pelayanan Surat Keterangan Impor (SKI)
dan Surat Keterangan Ekspor (SKE)

SOP PROSES SURAT KETERANGAN IMPOR/EKSPOR

(TIME LINE 1 HARI KERJA SETELAH BERKAS DAN INPUT DATA LENGKAP & BENAR)

PEMOHON
Membuka apliksi Validasi oleh
Elektronik e-bpom Yang belum memiliki Registrasi petugas
http://e-bpom.pom.go.id User login
BBPOM
Manual
Login

Mengajukan surat Mengisi aplikasi

permohonan beserta e-bpom (sebelum
kelengkapan dokumen Login Pemohon mendapat
jam 12.00 WIB)
(Jam 08.00 – 12.00 wib) e-mail notifikasi bhw
registrasi telah
Menyerahkan hard copy dok.
divalidasi
produk & dok. Pelengkap
(Jam 08.00 –12.00 wib)

LOKET PELAYANAN

Pemeriksaan & verifikasi teknis kelengkapan

administrasi

Lengkap Tidak
Lengkap

Diterima Dikembalikan

Bayar PNBP via Bank

Proses

Dikirim secara elektronik (utk impor mell Pelabuhan

SKI Laut/Udara)
Dikirim secara hard copy (semua tanpa perkecualian)

Balai Be sar POM di Su rabaya 19

P R O F I L
 SOP REGISTRASI E – BPOM
(TIME LINE 1 HARI KERJA SETELAH BERKAS DAN INPUT DATA LENGKAP & BENAR)

CALON Registrasi melalui Validasi oleh

PELANGGAN http://e-bpom.pom.go.id petugas BBPOM
Menyerahkan data f otokopi NPWP,
API/APIT, SIUP, TDP, surat ijin
industri, SIK

Tidak
Benar
benar

Proses / approval

Ditolak

Balai Be sar POM di Su rabaya 20

P R O F I L