Riska Widyas Pertiwi M3509054 PDF

perpustakaan.uns.ac.id digilib.uns.ac.
id
PENGARUH VARIASI BENTUK BAHAN PELICIN TALK

TERHADAP SIFAT FISIS TABLET PARASETAMOL
TUGAS AKHIR
Diajukan untuk memenuhi salah satu persyaratan

memperoleh gelar Ahli Madya D3 Farmasi
Oleh :
Oleh:
RISKA WIDYAS PERTIWI
NIM M3509054
DIPLOMA 3 FARMASI
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS SEBELAS MARET
SURAKARTA
commit to user
2012
perpustakaan.uns.ac.id digilib.uns.ac.id
commit to user
ii
PERNYATAAN
Dengan ini saya menyatakan bahwa tugas akhir saya yang berjudul
“PENGARUH VARIASI BENTUK BAHAN PELICIN TALK TERHADAP
SIFAT FISIS TABLET PARASETAMOL” adalah hasil penelitian saya sendiri
dan tidak terdapat karya yang pernah diajukan untuk memperoleh gelar apapun di
suatu perguruan tinggi, serta tidak terdapat karya atau pendapat yang pernah
ditulis atau diterbitkan oleh orang lain, kecuali secara tertulis diacu dalam naskah
ini dan disebutkan dalam daftar pustaka.
Apabila di kemudian hari dapat ditemukan adanya unsur penjiplakan maka gelar
yang telah diperoleh dapat ditinjau dan/ dicabut.
Surakarta, Juli 2012
Riska Widyas Pertiwi

M3509054
commit to user
iii
PENGARUH VARIASI BENTUK BAHAN PELICIN TALK

TERHADAP SIFAT FISIS TABLET PARASETAMOL

Jurusan D3 Farmasi, Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam
Universitas Sebelas Maret
INTISARI
Parasetamol merupakan bahan zat aktif yang berkhasiat sebagai analgetik

dan antipiretik. Pada penelitian ini parasetamol dibuat menjadi tablet secara
granulasi basah dengan menggunakan bahan pelicin talk yang berbeda bentuk
yaitu berupa granul dan serbuk, sebagai variabel kontrol digunakan bahan pelicin
Magnesium Stearat berupa serbuk. Penelitian ini dilakukan untuk mengetahui
pengaruh bahan pelicin berupa granul dan serbuk talk terhadap sifat fisik tablet
parasetamol.
Tablet parasetamol dibuat 3 formulasi dengan perbandingan bentuk
bahan pelicin yang berbeda. Formula 1 menggunakan pelicin Talk berbentuk
granul dan formula 2 menggunakan pelicin Talk berbentuk serbuk serta variabel
kontrol pada formula 3 digunakan pelicin Magnesium Stearat berupa serbuk.
Granul yang diperolah kemudian diuji fisiknya meliputi waktu alir, sudut diam
dan pengetapan. Tablet diuji sifat fisiknya meliputi keseragaman bobot,
kekerasan, kerapuhan dan waktu hancur. Data yang diperoleh dianalisis secara
deskriptif dan secara statistik dengan menggunakan analisa varian satu jalan
dengan taraf kepercayaan 95%.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa penggunaan pelicin granul talk
berpengaruh terhadap sifat fisis granul dan tablet yaitu dapat memperbaiki sifat
alir dengan waktu alir 6,79 detik, sudut diam 30,75° dan indeks pengetapan
4,714% serta memiliki kerapuhan 0,541% dan memperlama waktu hancur 383,67
detik.
Kata kunci : parasetamol, bahan pelicin, tablet
commit to user
iv
THE EFFECT OF VARIATION OF TALK LUBRICANT

TOWARDS PHYSICAL CHARACTERISTICS OF PARASETAMOL

Pharmaceutical Majors – D3, Faculty of Mathematics and Natural Science
Sebelas Maret University
ABSTRACT
Parasetamol belongs to active agent which efficacious for analgesic and

antipyretic. In this research, parasetamol were made into tablet by wet granulation
using different talk of granule and powder as lubricant. As the control variable,
Magnesium Stearat powder were used. The aim of this research is to know the
effect of granul talk to physical characteristics of parasetamol tablet.
Parasetamol tablet were made in 3 formulation with comparation of
different lubricants. 1st formula were using talk lubricant of granules; 2nd formula
were using Talk lubricant of powder; while control variable in 3rd formula using
Magnesium Stearat powder as lubricant. The granules then were tested for its
physical character i.e flow rate, angle of repose, and tapping. Then several
physical character test were applied to the tablet, i.e weight uniformity, hardness,
friability, dan disintegration test. The obtained data were analyzed by descriptive
method and statistically by One Way Anova with significance level of 95%.
The result showed that the use of granule talk lubricant were influented
towards granule’s physical characteristic. It could improve the flow rate for 6.79
seconds and angle of repose of 30.75°, and tapping 4.714% and friability 0.541%,
and extended the disintegration time for 383.67 seconds.
Keywords : parasetamol, lubricants, tablet
commit to user
v
MOTTO
Di belakangku ada kekuatan yang tak terbatas, di depanku ada

kemungkinan yang tak berakhir, di sekitarku ada kesempatan tak terhitung, mengapa
aku harus takut (Stella Stuart)
Saya datang, saya bimbingan, saya ujian, saya revisi dan saya menang!
commit to user
vi
PERSEMBAHAN
Tugas Akhir ini Kupersembahkan untuk :
Bapak dan Ibu tercinta, kakak dan kekasih
tersayang.
commit to user
vii
KATA PENGANTAR
Puji syukur penulis panjatkan kehadirat Allah SWT yang telah melimpahkan
rahmat dan karunia-Nya sehingga penulis dapat menyelesaikan penulisan Laporan
Tugas Akhir dengan judul “PENGARUH VARIASI BENTUK BAHAN
PELICIN TALK TERHADAP SIFAT FISIS TABLET PARASETAMOL”
dengan baik.
Penyusunan laporan Tugas Akhir merupakan salah satu syarat untuk dapat
memperoleh gelar Ahli Madya Farmasi pada jurusan D3 Farmasi di Fakultas
Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Sebelas Maret Surakarta.
Dalam penulisan laporan Tugas Akhir ini penulis telah berusaha semaksimal
mungkin untuk memberikan hasil yang terbaik. Dan tak mungkin terwujud tanpa
adanya dorongan, bimbingan, semangat, motivasi serta bantuan baik moril
maupun materiil, dan do’a dari berbagai pihak. Karena itu penulis pada
kesempatan ini mengucapkan terima kasih kepada:
1. Prof. Ir. Ari Handono Ramelan, M.Sc.(Hons), Ph.D, selaku Dekan Fakultas
Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Sebelas Maret Surakarta.
2. Ahmad Ainurofiq, M.Si., Apt, selaku pembimbing akademik dan ketua
program studi D3 Farmasi Universitas Sebelas Maret Surakarta.
3. Anang Kuncoro R.S., S.Si., Apt pembimbing tugas akhir atas segala
ketulusan, kesabaran dan keikhlasannya dalam memberikan arahan,
pengertian, saran, dan ilmunya yang tiada tara nilainya.
4. Segenap dosen pengajar dan staff jurusan D3 Farmasi yang telah banyak
memberikan ilmu dan pelajaran berharga.
5. Seseorang yang telah mendampingi dan memberikan dukungan, motivasi,

commit to user
kesabaran, perhatian, dan kasih sayangnya selama ini.
viii
6. Teman-teman seperjuangan D3 Farmasi, atas kerjasamanya selama masa-masa
kuliah.
7. Semua pihak yang tidak dapat disebutkan satu persatu, yang telah membantu
dalam Tugas Akhir ini.
Penulis menyadari masih banyak kekurangan dalam penulisan laporan
Tugas Akhir ini. Untuk itu penulis mengharapkan adanya kritik dan saran yang
membangun dari semua pihak untuk perbaikan sehingga akan menjadi bahan
pertimbangan dan masukan untuk penyusunan tugas-tugas selanjutnya. Penulis
berharap semoga laporan Tugas Akhir ini dapat bermanfaat bagi pembaca pada
umumnya dan dapat menjadi bekal bagi penulis dalam pengabdian Ahli Madya
Farmasi di masyarakat pada khususnya.
Surakarta, Juli 2012
Penulis
commit to user
ix
DAFTAR ISI
HALAMAN JUDUL...........................................................................................
HALAMAN PENGESAHAN .............................................................................
HALAMAN PERNYATAAN ............................................................................ iii
INTISARI............................................................................................................ iv
ABSTRACT .......................................................................................................... v
HALAMAN MOTTO ......................................................................................... vi
HALAMAN PERSEMBAHAN ......................................................................... vii
KATA PENGANTAR ........................................................................................ viii
DAFTAR ISI ....................................................................................................... x
DAFTAR GAMBAR .......................................................................................... xiii
DAFTAR TABEL ............................................................................................... xiv
DAFTAR LAMPIRAN ....................................................................................... xv
DAFTAR SINGKATAN .................................................................................... xvi
BAB I. PENDAHULUAN .................................................................................. 1
1.1. Latar Belakang ................................................................................. 1
1.2. Perumusan Masalah ......................................................................... 2
1.3. Tujuan Penelitian ............................................................................. 3
1.4. Manfaat Penelitian ........................................................................... 3
BAB II. LANDASAN TEORI ............................................................................ 4
2.1. Tinjauan Pustaka .............................................................................. 4
a. Parasetamol................................................................................... 4
1) Sifat-Sifat Kimia ..................................................................... 4
2) Farmakokinetik ....................................................................... 5
b. Tablet ............................................................................................ 6
c. Pemeriksaan Sifat Fisik Granul .................................................... 13
1) Waktu Alir ............................................................................... 13
2) Sudut Diam.............................................................................. 14
commit to user
3) Pengetapan .............................................................................. 14
x
d. Pemeriksaan Sifat Fisik Tablet ..................................................... 15

1) Keseragaman Bobot ................................................................ 15
2) Kekerasan ................................................................................ 16
3) Kerapuhan ............................................................................... 16
4) Waktu Hancur ......................................................................... 17
e. Monografi Bahan .......................................................................... 17
1) Parasetamol ............................................................................. 17
2) Talk ......................................................................................... 18
3) Laktosa .................................................................................... 19
4) Explotab .................................................................................. 19
5) Amylum................................................................................... 19
6) Mg Stearat ............................................................................... 20
2.2. Kerangka Pemikiran ......................................................................... 20
2.3. Hipotesa ............................................................................................ 21
BAB III. METODE PENELITIAN ................................................................... 22
3.1. Kategori Penelitian dan Variabel ..................................................... 22
3.2 Waktu dan Tempat Penelitian ........................................................... 22
3.3. Alat dan Bahan ................................................................................. 23
a. Alat yang digunakan ..................................................................... 23
b. Bahan yang digunakan ................................................................. 23
3.4. Prosedur Penelitian ........................................................................... 23
a. Formula Tablet ............................................................................. 23
b. Pembuatan Granul ........................................................................ 24
1) Pembuatan Granul Parasetamol .............................................. 24
2) Pembuatan Granul Talk........................................................... 24
3) Pembuatan Tablet Parasetamol ............................................... 25
3.5. Pemeriksaan Sifat Fisis Granul ........................................................ 25
a. Waktu Alir .................................................................................... 25
b. Sudut Diam................................................................................... 25
c. Pengetapan .................................................................................... 25
3.6. Pemeriksaan Sifat Fisik commit
Tabletto.........................................................
user 26
xi
a. Keseragaman Bobot Tablet .......................................................... 26

b. Kekerasan Tablet .......................................................................... 27
c. Kerapuhan Tablet ......................................................................... 27
d. Waktu Hancur Tablet ................................................................... 27
3.7. Metode Pengumpulan Data dan Teknik Analisis ............................. 28
BAB IV. HASIL DAN PEMBAHASAN .......................................................... 29
4.1. Pembuatan Granul ............................................................................ 29
a. Pembuatan Granul Parasetamol .................................................... 29
b. Pembuatan Granul Talk ................................................................ 29
c. Pembuatan Tablet Parasetamol..................................................... 30
4.2. Hasil Pemeriksaan Sifat Fisik Granul .............................................. 30
a. Waktu Alir .................................................................................... 30
b. Sudut Diam................................................................................... 32
c. Pengetapan .................................................................................... 34
4.3. Hasil Pemeriksaan Sifat Fisik Tablet ............................................... 37
a. Keseragaman Bobot...................................................................... 37
b. Kekerasan ..................................................................................... 39
c. Kerapuhan..................................................................................... 40
d. Waktu Hancur .............................................................................. 42
BAB V. PENUTUP ........................................................................................... 44
5.1. Kesimpulan....................................................................................... 44
5.2. Saran ................................................................................................. 44
DAFTAR PUSTAKA ......................................................................................... 45
LAMPIRAN ........................................................................................................ 47
commit to user
xii
DAFTAR GAMBAR
Gambar 1. Gambar Struktur Kimia Parasetamol ................................................ 4
commit to user
xiii
DAFTAR TABEL
Tabel I. Penyimpangan Bobot Rata-Rata Tablet ................................................ 16

Tabel II. Tabel Formula ...................................................................................... 24
Tabel III. Hasil Pemeriksaan Waktu Alir ............................................................ 31
Tabel IV. Hasil Pemeriksaan Sudut Diam .......................................................... 33
Tabel V. Hasil Pemeriksaan Indeks Pengetapan ................................................. 35
Tabel VI. Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot ............................................. 37
Tabel VII. Hasil Perhitungan Rentang Keseragaman Bobot .............................. 38
Tabel VIII. Hasil Pemeriksaan Kekerasan .......................................................... 40
Tabel IX. Hasil Pemeriksaan Kerapuhan ............................................................ 41
Tabel X. Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur ....................................................... 42
commit to user
xiv
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran 1. Gambar Tablet ................................................................................ 48

Lampiran 2. Perhitungan Formulasi .................................................................... 49
Lampiran 3. Diagram Alir Cara Kerja ............................................................... 51
Lampiran 4. Hasil Pemeriksaan Sifat Fisis Granul ............................................. 52
Lampiran 5. Hasil Pemeriksaan Sifat Fisis Tablet .............................................. 64
Lampiran 6. Sertifikat Analis Parasetamol ......................................................... 72
commit to user
xv
DAFTAR SINGKATAN
cm = centimeter
FI = Farmakope Indonesia
F1 = Formula 1
F2 = Formula 2
F3 = Formula 3
g = gram
Mg Stearat = Magnesium Stearat
mg = miligram
ml = mililiter
kg = kilogram
Talk = Talkum
commit to user
xvi
BAB I
PENDAHULUAN
1.1. Latar Belakang

Tablet merupakan sediaan farmasi yang paling banyak diminati oleh
perusahaan farmasi maupun oleh pemakai sediaan farmasi karena merupakan
bentuk sediaan yang utuh dan menawarkan kemampuan terbaik dari semua
bentuk sediaan oral untuk ketepatan ukuran serta variabilitas kandungan yang
paling rendah. Selain itu tablet juga memiliki beberapa keuntungan seperti
ketepatan dosis, praktis dalam penyajian, biaya produksi yang murah, mudah
dikemas, tahan penyimpanan, mudah dibawa dan memilik bentuk yang
memikat (Banker dan Anderson, 1986). Parasetamol merupakan zat aktif yang
berkhasiat sebagai analgetik dan antipiretik dan sering digunakan di kalangan
masyarakat umum (Ansel, 1995).
Di dalam sediaan tablet selain zat aktif biasanya juga diperlukan zat
tambahan, sebagai contoh talk dan magnesium stearat sebagai bahan pelicin.
Berdasarkan fungsi masing-masing bahan pelicin tersebut talk berfungsi
sebagai glidant dan magnesium stearat berfungsi sebagai lubricant. Talk dan
magnesium stearat mempunyai sifat hidrofobik yang akan membuat lapisan
film pada partikel bahan padat sehingga dapat mengurangi gesekan antar
partikel dan memudahkan partikel tersebut mengalir (Parrot, 1971).
Bahan pelicin merupakan salah satu zat tambahan yang menentukan sifat
fisik tablet. Bahan pelicin berfungsi untuk memudahkan granul mengalir

commit
melalui corong pengisi menuju to user
ruang cetakan tablet dan memudahkan
1
perpustakaan.uns.ac.id 2
digilib.uns.ac.id
pengeluaran tablet keluar dari ruang cetakan melalui pengurangan gesekan
antara dinding dalam lubang ruang cetakan dengan permukaan sisi tablet
(Voigt, 1994). Bahan pelicin talk memiliki 3 keunggulan, antara lain dapat
berfungsi sebagai bahan pengatur aliran, bahan pelicin dan bahan pemisah hasil
cetakan.
Bahan pelicin erat kaitannya dengan sifat alir atau fluiditas (flow
properties). Sifat alir dipengaruhi oleh beberapa faktor antara lain ukuran
partikel, bentuk partikel, dan kerapatan jenis (Lachman dkk, 1986). Untuk
meningkatkan sifat alir atau fluiditas granul dan gaya kohesi, dibuat bahan
pelicin talk berupa granul untuk menimbulkan gaya kohesi antar partikel
sehingga bila dua zat dicampurkan tidak akan saling melekat. Dengan
demikian bila granul pelicin dicampur dengan granul zat aktif akan terbentuk
rongga atau ruang kosong diantara kedua granul tersebut sehingga gesekan
antar lebih kecil dan granul dapat mengalir menuju ruang cetakan tablet,
cetakan akan terisi seluruhnya dan tablet yang dihasilkan dapat kompak atau
padat tidak mudah rapuh.
Dari uraian tersebut maka perlu dilakukan penelitian untuk mengetahui
pengaruh bentuk bahan pelicin granul talk terhadap sifat fisik tablet
parasetamol meliputi keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan dan waktu
hancur.
commit to user
digilib.uns.ac.id
1.2. Perumusan masalah

Berdasarkan latar belakang di atas, dapat dirumuskan suatu permasalahan
yaitu:
a. Bagaimanakah pengaruh bentuk bahan pelicin talk yang berbeda yaitu
berupa granul dan serbuk pada pembuatan tablet parasetamol?
b. Manakah bentuk bahan pelicin talk yang lebih baik digunakan sebagai
pelicin terhadap sifat fisik tablet parasetamol?
1.3. Tujuan Penelitian

Penelitian bertujuan untuk mengetahui pengaruh bentuk bahan pelicin
talk yang berbeda yaitu berupa granul dan serbuk pada pembuatan tablet
parasetamol terhadap sifat fisik tablet parasetamol.
1.4. Manfaat Penelitian

Penelitian ini dapat memberikan informasi mengenai pengaruh bentuk
bahan pelicin talk yang berbeda yaitu berupa granul dan serbuk pada
pembuatan tablet parasetamol terhadap sifat fisik tablet parasetamol.
commit to user
BAB II
LANDASAN TEORI
2.1. Tinjauan Pustaka

a. Parasetamol
1) Sifat-sifat kimia
Rumus bangun: OH
Gambar 1. Struktur Molekul Parasetamol (Anonim, 1979)
Rumus molekul :
Berat Molekul : 151,16
Nama Kimia : Acetaminophenum.
Nama Lain : Asetaminofen.
Nama Generik : Parasetamol.
Pemerian : Hablur atau serbuk hablur putih, tidak berbau, rasa
pahit.
Kelarutan : Larut dalam 70 bagian air, dalam 7 bagian etanol
(95%) P, dalam 13 bagian aseton P dalam 40 bagian gliserol P dan 9
bagian propilenglikol P, larut dalam larutan alkali (Anonim, 1979).
commit to user
4
digilib.uns.ac.id
2) Farmakokinetik
Menurut (Anief, 1995) Paracetamol mempunyai 2 khasiat atau
kegunaan yaitu:
1) Sebagai analgetik: obat yang mengurangi atau melenyapkan rasa
nyeri tanpa menghilangkan kesadaran.
2) Sebagai antipiretik : obat yang menurunkan suhu tubuh yang
tinggi.
Jadi, analgetik dan antipiretik adalah obat yang mengurangi rasa nyeri
dan serentak menurunkan suhu tubuh yang tinggi. Rasa nyeri hanya
merupakan suatu gejala yang memberikan adanya gangguan di tubuh
seperti peradangan, infeksi kuman atau kejang otot. Rasa nyeri disebabkan
rangsangan mekanis atau kimiawi, kalor atau listrik, yang dapat
menimbulkan kerusakan jaringan dan melepaskan zat yang disebut
mediator nyeri (perantara).
Zat ini merangsang reseptor nyeri yang letaknya pada ujung syaraf
bebas di kulit, selaput lendir dan jaringan lain. Dari tempat ini rangsang di
alirkan melalui syaraf pusat melalui sumsum tulang belakang ke thalamus
(optikus) kemudian ke pusat nyeri dalam otak besar, dimana rangsang
terasa sebagai nyeri.
Untuk dosis parasetamol yaitu:
Dosis lazim 5-10 tahun : 100-200 mg (1xp), 400-800 mg/hari
>10 tahun : 250 mg (1xp), 1 g/hari

commit to user
digilib.uns.ac.id
Dewasa : 500 mg (1xp), 500 mg- 2 g/hari
b. Tablet
Tablet adalah sediaan padat, kompak, dibuat secara kempa cetak, dalam
bentuk tabung pipih atau sirkuler, kedua permukaanya rata atau cembung,
mengandung satu jenis atau lebih dengan atau tanpa zat tambahan (Anonim,
1979). Tablet merupakan bahan obat dalam bentuk sediaan padat yang
biasanya dibuat dengan penambahan bahan tambahan farmasetika yang sesuai.
Tablet-tablet dapat berbeda-beda dalam ukuran, bentuk, berat, kekerasan
ketebalan, daya hancurnya, dan dalam aspek lainnya tergantung dari cara
pemakaian tablet dan metode pembuatannya (Ansel, 1989).
Beberapa kriteria yang harus dipenuhi untuk tablet berkualitas baik
adalah sebagai berikut:
1) Kekerasan yang cukup dan tidak rapuh, sehingga kondisinya tetap baik
selama fabrikasi atau pengemasan dan pengangkutan hingga sampai pada
konsumen.
2) Dapat melepaskan bahan obatnya sampai pada ketersediaan hayatinya.
3) Memenuhi persyaratan keseragaman bobot tablet dan kandungan obatnya
4) Mempunyai penampilan yang menarik, baik pada bentuk, warna, maupun
rasanya.
Untuk mendapatkan tablet yang baik tersebut, maka bahan yang akan
dikempa menjadi tablet harus memenuhi sifat-sifat sebagai berikut:
commit to user
digilib.uns.ac.id
1) Mudah mengalir, artinya jumlah bahan yang akan mengalir dalam corong
alir ke dalam ruang cetakan selalu sama setiap saat, dengan demikian bobot
tablet tidak akan memiliki variasi yang besar.
2) Kompaktibel, artinya bahan mudah kompak jika dikempa, sehingga
dihasilkan tablet yang keras.
3) Mudah lepas dari cetakan, hal ini dimaksudkan agar tablet yang dihasilkan
mudah lepas dan tak ada bagian yang melekat pada cetakan, sehingga
permukaan tablet halus dan licin (Sheth dkk, 1980).
Sediaan tablet banyak digunakan karena memiliki beberapa keuntungan,
yaitu:
1) Tablet dapat bekerja pada rute oral yang paling banyak dipilih.
2) Tablet memberikan ketepatan yang tinggi dalam dosis.
3) Tablet dapat mengandung dosis zat aktif dengan volume yang kecil
sehingga memudahkan proses pembuatan, pengemasan, pengangkutan, dan
penyimpanan.
4) Bebas dari air, sehingga potensi adanya hidrolisis dapat dicegah/diperkecil
(Wade, 1994).
Di samping keuntungan di atas, sediaan tablet juga mempunyai beberapa
kerugian, antara lain:
1) Ada orang tertentu yang tidak dapat menelan tablet (dalam keadaan
tidak sadar/pingsan).
2) Formulasi tablet cukup rumit, antara lain :
commit to user
digilib.uns.ac.id
a) Zat aktif yang sulit terbasahi (hidrofob), lambat melarut, dosisnya
cukup besar atau tinggi, absorbsi optimumnya tinggi melalui saluran
cerna, atau kombinasi dari sifat tersebut, akan sulit untuk diformulasi
(harus diformulasi sedemikian rupa).
b) Zat aktif yang rasanya pahit, tidak enak, atau bau yang tidak disenangi,
atau zat aktif yang peka terhadap oksigen, atmosfer, dan kelembaban
udara, memerlukan enkapsulasi sebelum dikempa. Dalam hal ini
sediaan kapsul menjadi lebih baik daripada tablet (Wade, 1994).
Pemilihan metode pembuatan sediaan tablet biasanya disesuaikan dengan
karakteristik zat aktif yang akan dibuat tablet, apakah zat tersebut tahan
terhadap panas atau lembab, kestabilannya, besar kecilnya dosis, dan lain
sebagainya. Sediaan tablet dapat dibuat melalui tiga macam metode, yaitu
granulasi basah, granulasi kering, dan kempa langsung.
1) Granulasi basah
Granulasi basah yaitu memproses campuran partikel zat aktif dan
eksipien menjadi partikel yang lebih besar dengan menambahkan cairan
pengikat dalam jumlah yang tepat sehingga terjadi massa lembab yang dapat
digranulasi. Metode ini biasanya digunakan apabila zat aktif tahan terhadap
lembab dan panas. Umumnya untuk zat aktif yang sulit dicetak langsung
karena sifat aliran dan kompresibilitasnya tidak baik. Prinsip dari metode
granulasi basah adalah membasahi massa tablet dengan larutan pengikat
tertentu sampai mendapat tingkat kebasahan tertentu pula, kemudian massa
basah tersebut digranulasi (Ansel, 1989).

commit to user
digilib.uns.ac.id
Metode ini membentuk granul dengan cara mengikat serbuk dengan
suatu perekat dengan suatu pengganti pengompakan, tehnik ini
membutuhkan larutan, suspensi atau bubur yang mengandung pengikat
yang biasanya ditambahkan ke campuran serbuk atau dapat juga bahan
tersebut dimasukkan kering ke dalam campuran serbuk dan cairan
dimasukkan terpisah. Cairan yang ditambahkan memiliki peranan yang
cukup penting dimana jembatan cair yang terbentuk diantara partikel dan
kekuatan ikatannya akan meningkat bila jumlah cairan yang ditambahakan
meningkat, gaya tegangan permukaan dan tekanan kapiler paling penting
pada awal pembentukkan granul, bila cairan sudah ditambahakan
pencampuran dilanjutkan sampai tercapai dispersi yang merata dan semua
bahan pengikat sudah bekerja, jika sudah diperoleh massa basah atau
lembab maka massa dilewatkan pada ayakan dan diberi tekanan dengan alat
penggiling atau oscillating granulator tujuannya agar terbentuk granul
sehingga luas permukaan meningkat dan proses pengeringan menjadi lebih
cepat, setelah pengeringan granul diayak kembali (Ansel, 1989).
Keuntungan metode granulasi basah:
a) Terbentuknya granul, memperbaiki sifat alir dan kompresibilitas
sehingga proses kompaksasi lebih mudah karena pecahnya granul
membentuk permukaan baru yang lebih aktif.
b) Obat-obat dosis tinggi yang mepunyai sifat alir dan kompresibilitas
jelek maka dengan proses granulasi basah hanya perlu sedikit bahan
pengikat.
commit to user
digilib.uns.ac.id
c) Untuk bahan dengan dosis rendah dengan pewarna, maka distribusi
lebih baik dan menjamin keseragaman isi zat aktif.
d) Granulasi basah mencegah segregasi komponen-komponen campuran
yang sudah homogen.
e) Memperbaiki dissolusi obat yang bersifat hidrofob (Wade, 1994).
Kerugian metode granulasi basah antara lain:
a) Proses lebih panjang dibanding 2 metode lainnya sehingga secara
ekonomis lebih mahal.
b) Peralatan yang digunakan lebih banyak sehingga secara otomatis lebih
banyak pula personel yang diperlukan.
c) Tidak bisa digunakan untuk obat-obat yang sensitif terhadap
kelembaban dan pemanasan.
d) Pada tablet berwarna dapat terjadi peristiwa migrasi dan ketidak
homogenan sehingga tablet berbintik-bintik.
e) Incompatibilitas antar komponen di dalam formulasi akan diperbesar,
terutama untuk obat-obat campuran (multivitamin, dll) (Wade, 1994).
2) Granulasi kering
Granulasi kering disebut juga slugging, yaitu memproses partikel zat
aktif dan eksipien dengan mengempa campuran bahan kering menjadi massa
padat yang selanjutnya dipecah lagi untuk menghasilkan partikel yang
berukuran lebih besar dari serbuk semula (granul). Prinsip dari metode ini
adalah membuat granul secara mekanis, tanpa bantuan bahan pengikat dan
pelarut, ikatannya dapat melalui gaya. Teknik ini cukup baik digunakan
commit to user
digilib.uns.ac.id
untuk zat aktif yang memiliki dosis efektif yang terlalu tinggi untuk
dikempa langsung atau zat aktif yang sensitif terhadap pemanasan dan
kelembaban (Ansel, 1989).
3) Metode Kempa Langsung
Metode kempa langsung, yaitu pembuatan tablet dengan mengempa
langsung campuran zat aktif dan eksipien kering tanpa melalui perlakuan
awal terlebih dahulu. Metode ini merupakan metode yang paling mudah,
praktis, dan cepat pengerjaannya, namun hanya dapat digunakan pada
kondisi zat aktif yang kecil dosisnya, serta zat aktif tersebut tidak tahan
terhadap panas dan lembab. Secara umum sifat zat aktif yang cocok untuk
metode kempa langsung adalah alirannya baik, kompresibilitasnya baik,
bentuknya Kristal, dan mampu menciptakan adhesifitas dan kohesifitas
dalam massa tablet (Ansel, 1989).
Bahan tambahan dalam pembuatan tablet adalah semua bahan dalam tablet
selain zat aktif. Bahan tambahan harus stabil dan tidak mempengaruhi zat aktif dan
obat. Pada dasarnya bahan tambahan harus bersifat netral, tidak berbau, tidak
berasa dan sedapat mungkin tidak berwarna (Voigt, 1984).
Untuk pembuatan tablet diperlukan zat tambahan berupa :
1) Pelicin (lubricant)
Pelicin bertujuan untuk mengurangi gesekan antara dinding tablet dengan
dinding die pada saat tablet ditekan ke luar dan memacu aliran serbuk atau
granul dengan jalan mengurangi gesekan di antara partikel–partikel. Bahan

commit to user
pelicin yang digunakan harus larut dalam air supaya tidak meninggalkan
digilib.uns.ac.id
residu. Bahan pelicin yang umumnya digunakan adalah zat-zat yang bersifat
hidrofob. Contoh pelicin antara lain: asam stearat, magnesium stearat, talk,
tepung jagung dan lain-lain (Lachman dkk, 1986). Bahan pelicin
memudahkan pengeluaran tablet keluar ruang cetakan melalui pengurangan
gesekan antara dinding dalam lubang ruang cetak dengan permukaan sisi
tablet. Hasil terbaik pada saat ini dapat diperoleh melalui bahan pelicin talk
atau talk disilikonisasi (talk yang dijenuhkan dengan emulsi silikon).
Selanjutnya dinilai juga sangat menguntungkan adanya penambahan zat
yang berlaku sebagai bahan pemisah hasil cetakan (Voigt, 1994).
2) Pengisi (diluent)
Pengisi diperlukan bila dosis obat tidak cukup untuk membuat bulk.
Pada obat yang berdosis cukup tinggi, bahan pengisi tidak diperlukan.
Pengisi dapat juga ditambahkan untuk memperbaiki daya kohesi sehingga
dapat dikempa langsung atau untuk memacu aliran (Lachman dkk, 1986).
Bahan pengisi yang baik memiliki beberapa kriteria: tidak bereaksi dengan
zat aktif dan eksipien yang lain, tidak mempunyai aktivitas fisiologis dan
farmakologis, mempunyai sifat fisika dan kimia yang konsisten, tidak
menyebabkan dan berkontribusi pada segregasi campuran bila ditambahkan,
tidak menyebabkan berkembangbiaknya mikroba, tidak mempengaruhi
disolusi dan bioavailabilitas, tidak berwarna dan tidak berbau (Sulaiman,
2007).
3) Pengikat (binder)
commit to user
digilib.uns.ac.id
Pengikat ditambahkan dalam bentuk kering atau cairan selama granulasi
basah untuk membentuk granul atau meningkatkan kekompakan kohesi bagi
tablet yang dicetak langsung. Contoh bahan pengikat antara lain: akasia
(gom), tragakan, gelatin, amilum, alginat, derivat selulosa dan lain–lain
(Lachman dkk, 1986).
c. Pemeriksaan Sifat Fisik Granul

Bahan obat sebelum ditablet, pada umumnya dicampur terlebih dahulu,
bentuk serbuk yang seragam, menyebabkan keseragaman pada bentuk tablet
(Voigt, 1994). Persyaratan serbuk yang baik adalah bentuk dan warna teratur,
memiliki daya alir yang baik (free flowing), menunjukkan kekompakkan
mekanis yang memuaskan, tidak terlampau kering, dan hancur baik didalam air
(Voight, 1994). Beberapa uji yang biasa digunakan untuk mengetahui kualitas
fisik serbuk antara lain:
1) Waktu alir
Waktu alir adalah waktu yang diperlukan untuk mengalir sejumlah granul
atau serbuk pada alat yang dipakai. Faktor-faktor yang mempengaruhi
waktu alir adalah bentuk, ukuran dan kelembaban granul. Bentuk granul
yang tidak seragam dan ukuran partikel yang semakin kecil menyebabkan
granul mudah menggumpal sehingga sifat alirnya jelek (Lachman dkk,
1986). Kecepatan alir granul yang baik adalah tidak kurang dari 10 gram
perdetik untuk 100 gram granul (Parrot, 1971).Uji waktu alir dilakukan
dengan menimbang 100 gram granul dimasukkan corong yang ujung
tangkainya ditutup. Tutup dibuka dan granul dibiarkan mengalir sampai

commit to user
habis waktu alirnya diukur dengan stop watch.
digilib.uns.ac.id
2) Sudut diam
Sudut diam merupakan sudut tetap yang terjadi antara timbunan partikel
berbentuk kerucut dengan bidang horizontal. Besar kecilnya sudut diam
dipengaruhi oleh bentuk, ukuran dan kelembaban granul atau serbuk. Sudut
diam bila lebih kecil atau sama dengan 30° biasanya dapat mengalir bebas
sedangkan bila granul atau serbuk yang mempunyai sudut diam lebih besar
atau sama dengan 40° biasanya mempunyai sifat alir yang kurang baik
(Lachman dkk, 1986). Uji sudut diam dilakukan dengan menimbang 100
gram granul dimasukkan ke dalam corong yang ujung tangkainya ditutup.
Tutup dibuka dan granul dibiarkan mengalir sampai habis diukur tinggi dan
diameternya.
Sudut diam diukur dengan rumus :
Tg α =
Keterangan : Tg α : sudut diam
h : tinggi
r : jari-jari
3) Pengetapan
Pengukuran sifat alir dengan metode pengetapan/tapping terhadap
sejumlah serbuk dengan menggunakan alat volumeter/mechanical tapping
device. Pengetapan dilakukan dengan mengamati perubahan volume
sebelum pengetapan (Vo) dan volume setelah konstan (Vt) (Sulaiman,
2007). Granul mempunyai sifat alir bagus bila indeks tapnya tidak lebih dari
commit todihitung
20% (Fudholi, 1983).Uji pengetapan user dengan rumus:
digilib.uns.ac.id
Keterangan: C = Persen kompresibilitas
Vo = Volume granul sebelum ditap
Vt = Volume granul sesudah ditap
d. Pemeriksaan Sifat Fisik Tablet

Pemeriksaan kwalitas fisik tablet meliputi keseragaman bobot, kekerasan,
kerapuhan, dan waktu hancur tablet.
1) Keseragaman bobot
Keseragaman bobot tablet ditentukan berdasarkan banyaknya
penyimpangan bobot pada tiap tablet terhadap bobot rata-rata dari semua
tablet sesuai syarat yang ditentukan dalam Farmakope Indonesia edisi IV
(Anonim, 1995). Caranya: menimbang 20 tablet timbang satu per satu, dan
dihitung bobot rata-rata tiap tablet, kemudian dihitung CV bobot tablet
(Anonim, 1979).
Dihitung harga koefisien variasinya :
CV= x100%
Keterangan: CV : koefisien variasi
SD : simpangan baku
X : purata bobot (Banker dan Anderson, 1994).
Tabel I. Penyimpangan Bobot Rata-Rata Tablet menurut FI 1979

Penyimpangan bobot Penyimpangan bobot
Bobot Rata-Rata rata-rata rata-rata
Kolom A Kolom B
25 mg atau kurang 15% 30%
26 mg sampai 150 mg 10% 20%
151 mg smpai 300 mg commit to user
7,5% 15%
Lebih dari 300 mg 5% 10%
digilib.uns.ac.id
2) Kekerasan
Tablet harus cukup keras untuk tahan pecah waktu distribusi, tapi juga
tablet ini akan cukup lunak untuk melarut dan menghancur dengan
sempurna begitu digunakan orang atau dapat dipatahkan di antara jari-jari
bila memang tablet ini perlu dibagi untuk pemakaiannya (Ansel, 1981).
Faktor-faktor yang berpengaruh terhadap kekerasan tablet adalah kadar air
dalam granul, jenis dan konsentrasi bahan pengikat serta tekanan (Lachman
dkk, 1986). Alat yang digunakan hardness tester. Caranya : sebutir tablet
diletakkan vertikal antara ujung dari penekanan, alat ditekan sehingga tablet
tertekan dan pecah, dilihat skalanya. Tablet yang baik memiliki kekerasan
diatas 4 kg (Voigt,1994).
3) Kerapuhan
Kerapuhan tablet adalah ketahanan suatu tablet terhadap goncangan
selama proses pengangkutan dan penyimpanan. Kerapuhan dinyatakan
dalam persen dan syarat kerapuhan tablet biasanya tidak lebih dari 0,5%-1
% (Lachman dkk, 1986). Alat yang digunakan adalah friabilator Roche.
Pemeriksaan ini dilakukan dengan 20 tablet yang dihilangkan debunya,
ditimbang (a gram) kemudian dimasukan ke dalam friabilator Roche
dengan kecepatan 25 putaran/menit selama 100 putaran. Kemudian tablet-
tablet tersebut dikeluarkan, dibersihkan dan ditimbang kembali (b gram)
(Banker dan Anderson, 1986). Angka kerapuhan dapat dihitung dengan
rumus :
commit to user
digilib.uns.ac.id
f= x 100%
Keterangan: a = bobot awal
b = bobot akhir
f = friability (kerapuhan dalam %)
4) Waktu hancur
Enam tablet dimasukkan ke dalam keranjang dan diturun-naikkan secara
teratur dengan frekuensi 28-32 kali per menit pada suhu 37±20C. Untuk tablet
tidak bersalut dikatakan baik apabila waktu hancurnya kurang dari 15 menit
(Anonim, 1979). Waktu hancur suatu tablet dipengaruhi oleh sifat konsentrasi
bahan tambahan. Bahan tambahan tersebut bukan merupakan bahan
penghancur melainkan hanya meningkatkan kerja bahan penghancur menjadi
optimal (Voigt, 1994).
e. Monografi Bahan
1) Parasetamol
Parasetamol merupakan hablur atau serbuk hablur putih, tidak berbau,
rasa pahit dan larut dalam 70 bagian air (FI Eds. III). Parasetamol berkhasiat
sebagai analgetik dan antipiretik (Anief, 1995).
2) Talk
Talk adalah Mg silikat hidrat alam, kadang-kadang mengandung sedikit
alumunium silikat. Talk berupa serbuk hablur sangat halus, putih atau putih
kelabu. Berkilat, mudah melekat pada kulit dan bebas dari butiran
(Anonim, 1995). Talk sering dikombinasikan dengan Mg stearat dengan

commit to user
digilib.uns.ac.id
perbandingan 9:1. Sebagai bahan yang sangat menonjol adalah talk. Talk
memiliki tiga keunggulan, antara lain dapat berfungsi sebagai:
a) Bahan pengatur aliran
Bahan pengatur aliran memperbaiki daya luncur massa atau granulat
yang ditabletasi dan menjamin bahwa yang ditabletasi mudah mengalir
dari sepatu pengisi ke dalam ruang cetak. Dengan mengurangi gesekan
antar partikel dijamin terjadinya pengisian serba-sama dari lubang ruang
cetak sehingga konstannya masa tablet yang disyaratakan dapat dicapai.
Dengan demikian bahan pengatur aliran dapat membantu memperbaiki
ketepatan takaran.
b) Bahan pelicin
Bahan pelicin memudahkan pengeluaran tablet keluar ruang cetak
melalui pengurangan gesekan antara dinding dan lubang ruang cetak
dengan permukaan sisi tablet. Dengan demikian pula dapat mengurangi
dan mencegah gesekan stempel bawah pada lubang ruang cetak, sehingga
stempel bawah tidak macet.
c) Bahan pemisah hasil cetakan
Bahan pemisah ini berfungsi untuk menghindarkan lengketnya masa
tablet pada stempel dan pada dinding dalam ruang cetak (Voigt, 1994).
3) Laktosa
Laktosa merupakan serbuk hablur, putih tidak berbau, rasa agak
manis. Kelarutan larut dalam 6 bagian air, larut dalam 1 bagian air
commit to user
digilib.uns.ac.id
mendidih, sukar larut dalam etanol (95%), praktis tidak larut dalam
kloroform P dan dalam eter (Anonim, 1979).
4) Explotab
Serbuk putih sampai putih pudar, tidak berbau, tidak berasa, serbuk
yang ringan, sangat higrokskopik. Tidak larut dalam air, praktis tidak larut
dalam diklorometana, disimpan di tempat terlindung dari cahaya. Khasiat
explotab yaitu sebagai bahan penghancur (Wade, 1994).
5) Amylum
Amylum merupakan serbuk halus, kadang-kadang berupa gumpalan
kecil, putih, tidak berbau, tidak berasa yang berasal dari pati singkong.
Dahulu teori pati menunjukkan suatu daya tarik besar terhadap air melalui
kerja kapiler yang menyebabkan pemuaian dan sintegran tablet kempa
berikutnya. Dahulu teori pengembangan yang diterima sebagai mekanisme
kerja pati sebagai diintegran telah diabaikan. Pada umunya konsentrasi pati
yang tinggi menghasilkan waktu disintegrasi yang lebih cepat. Akan tetapi,
konsentrasi pati yang tinggi sering menyebabkan hilangnya ikatan kohesi
dan kekerasan dalam tablet (Siregar ,2010).
6) Mg Stearat
Merupakan senyawa Mg dengan campuran asam-asam organik padat
yang diperoleh dari lemak, terutama terdiri dari Mg stearat dan Mg
palmitat dalam berbagai perbandingan. Mengandung setara dengan tidak
kurang dari 6,8 % dan tidak lebih dari 8,3 % MgO. Mg stearat berupa
commit to user
digilib.uns.ac.id
serbuk halus, putih; bau lemah khas; mudah melekat di kulit; bebas dari
butiran (Anonim, 1995). Mg stearat digunakan sebagai bahan pelicin.
2.2. Kerangka Pemikiran

Bahan pelicin merupakan salah satu zat tambahan dalam formulasi tablet
yang berperan sebagai pengatur aliran. Dalam hal ini bahan pelicin mempermudah
granul mengalir atau masuk ke dalam ruang cetakan sehingga ruang cetakan dapat
terisi seluruhnya dan tablet yang dihasilkan akan kompak atau padat sehingga
keretakan pada tablet dapat dihindari.
Dalam penelitian ini digunakan bentuk bahan pelicin talk yang berbeda
yaitu berupa granul dan serbuk. Untuk pembuatan granul talk dilakukan dengan
cara granulasi kering dimana serbuk talk dikempa dengan menggunakan tekanan
yang tinggi kemudian di ayak dengan menggunakan ayakan nomor 30 mesh, hasil
ayakan dikempa lagi dan diayak lagi dengan ayakan 60 mesh dihasilkan pelicin
talk berbentuk granul. Pembuatan bahan pelicin berbentuk granul ini dimaksudkan
untuk meningkatkan sifat alir atau fluiditas granul dan gaya kohesif. Dengan
dibuatnya bahan pelicin talk berupa granul akan menimbulkan gaya kohesi antar
partikel sehingga bila dua zat dicampurkan tidak akan saling melekat. Dengan
demikian bila granul pelicin dicampur dengan granul zat aktif akan terbentuk
rongga atau ruang kosong diantara kedua granul tersebut sehingga gesekan antar
lebih kecil dan granul dapat mengalir menuju ruang cetakan tablet, cetakan akan
terisi seluruhnya dan tablet yang dihasilkan dapat kompak atau padat tidak mudah
rapuh.
commit to user
digilib.uns.ac.id
Pada penelitian ini dilakukan formulasi tablet parasetamol yang dibuat
secara granulasi basah dengan menggunakan bahan pelicin talk yang berbeda
bentuk yaitu berupa granul dan serbuk sehingga diperoleh sediaan tablet yang
baik, memenuhi syarat sifat fisisnya serta dapat diketahui pengaruh bentuk bahan
pelicin Talk yang berbeda berupa granul dan serbuk terhadap sifat fisik tablet.
Tablet diuji dengan berbagai pengujian diantaranya adalah uji keragaman bobot,
uji kekerasan, uji kerapuhan, dan uji waktu hancur.
2.3. Hipotesis
Penggunaan variasi bentuk bahan pelicin talk berupa granul dan serbuk
diduga berpengaruh pada sifat fisik tablet berupa keseragaman bobot, kekerasan,
kerapuhan, dan waktu hancur tablet parasetamol.
commit to user
BAB III
METODOLOGI PENELITIAN
3.1. Kategori Penelitian dan Variabel

Kategori penelitian dan rancangan percobaan yang digunakan adalah
kategori penelitian eksperimental.
a. Variabel bebas : Variasi bahan pelicin granul dan serbuk talk.
b. Variabel tergantung : Sifat fisik granul yaitu sifat alir, sudut diam dan
pengetapan
Sifat fisik tablet yaitu keseragaman bobot,
kekerasan, kerapuhan dan waktu hancur.
c. Variabel terkendali : Suhu pengeringan granul, waktu pencampuran,
nomor ayakan granul, dan tekanan kompresi.
d. Variabel control : Magnesium stearat.
3.2. Waktu dan Tempat Penelitian
Tempat penelitian ini dilaksanakan di 2 tempat yaitu di Laboratorium
Teknologi Farmasi Unversitas Sebelas Maret dan Laboratorium Teknologi
Farmasi Universitas Setia Budi. Waktu pelaksanaan penelitian dari Maret 2012
– Juni 2012.
commit to user
22
digilib.uns.ac.id
3.3. Alat dan Bahan

a. Alat yang digunakan
Alat-alat yang digunakan dalam penelitian ini antara lain adalah
timbangan analitik (Presica BJ-410C), oven (Automatic Thermo-Controller),
mesin pencetak tablet single punch (Korsch, Jerman), ayakan 16 mesh,
ayakan 30 mesh, ayakan 60 mesh, jangka sorong, klem, statif, hardness tester
(Guoming YD-1), disintegration tester (Guoming BJ-2), friabilator (Guoming
CS-2), thermometer, dan alat-alat gelas pyrex seperti gelas beker, gelas ukur,
corong kaca dan batang pengaduk.
b. Bahan yang digunakan
Bahan yang digunakan dalam penelitian ini antara lain Parasetamol dari
Brathacem, Explotab, Laktosa, Amilum, Talk, Mg stearat yang dibeli dari
Laboratorium Farmasetika D3 Farmasi FMPA UNS, dan aquadest yang dibeli
dari Laboratorium Kimia FMIPA UNS.
3.4. Prosedur Penelitian

a. Formula Tablet
Formula yang digunakan untuk membentuk massa granul yang
digunakan dalam penelitian ini dapat dilihat dalam Tabel II, berikut ini:
commit to user
digilib.uns.ac.id
Tabel II. Tabel Formula

Komponen FI (mg) F II (mg) F III (mg) Keterangan
Parasetamol 500 500 500 Zat aktif
Laktosa 52,72 52,72 52,72 Pengisi
Explotab 5% 30 30 30 Penghancur
Mucilago Amilum 10% 11,28 11,28 11,28 Pengikat
Talk 1% 6 6 - Pelicin
Mg stearat 1% - - 6 Pelicin
Total Berat 600 600 600
Keterangan:
F1 : Formula dengan pelicin granul talk
F2 : Formula dengan pelicin serbuk talk
F3 : Formula dengan pelicin serbuk Mg stearat sebagai kontrol
b. Pembuatan Granul
1) Pembuatan Granul Parasetamol
Granul parasetamol dibuat dengan metode granulasi basah dengan cara
sebagai berikut, Amylum 10 gram disuspensikan dengan aquadest ad 100 ml
dipanaskan di atas WB ad terbentuk Mucilago amilum 10%. Parasetamol,
Laktosa dan Explotab dicampur menjadi satu kemudian di mixing dengan
menggunakan alat mixer cube yang dimodifikasi selama 10 menit. Kemudian
ditambah Mucilago amilum 10% diaduk hingga terbentuk massa yang siap
digranulasi. Massa granul diayak dengan ayakan 16 mesh, hasilnya dikeringkan
dalam oven pada suhu 50ºC selama 2 jam. Granul kering diayak kembali
dengan ayakan 18 mesh dan dihasilkan granul parasetamol.
2) Pembuatan Granul Talk
Pembuatan granul talk dilakukan dengan metode granulasi kering sebagai
berikut, talk dikempa menggunakan tekanan yang tinggi sampai terbentuk slug
talk kemudian di ayak dengan ayakan 30 mesh selanjutnya di kempa lagi lalu
diayak dengan ayakan 60 mesh dan dihasilkan granul talk.

commit to user
digilib.uns.ac.id
3) Pembuatan Tablet Parasetamol
Granul yang telah memenuhi persyaratan dalam uji sifat fisisnya dicetak
menjadi tablet. Sebelumnya granul ditambahkan dengan bahan pelicin pada
masing-masing formula. Campuran tersebut dicetak dengan menggunakan
mesin tablet single punch dengan bobot tiap tablet 600 mg. Tekanan kompresi
pada pembuatan tablet dikendalikan sehingga bobot tablet tiap formula sama.
3.5. Pemeriksaan Sifat Fisis Granul

a. Waktu alir
Uji waktu alir dilakukan dengan menimbang 100 gram granul
dimasukkan corong yang ujung tangkainya ditutup. Tutup dibuka dan granul
dibiarkan mengalir sampai habis waktu alirnya diukur dengan stop watch.
b. Sudut diam
Uji sudut diam dilakukan dengan menimbang 100 gram granul
dimasukkan ke dalam corong yang ujung tangkainya ditutup. Tutup dibuka
dan granul dibiarkan mengalir sampai habis diukur tinggi dan diameternya.
c. Pengetapan
Memasukkan granul ke dalam gelas ukur 100 ml secara perlahan-lahan,
kemudian catat sebagai Vo. Pasang gelas ukur pada alat uji, kemudian
hidupkan mesin. Hitung perubahan volume setelah pengetapan (Vt).
Pengetapan diteruskan sampai permukaan granul konstan. Pengurangan
volume campuran akibat pengetapan dinyatakan dengan harga tap (%). Granul
mempunyai sifat alir bagus bila indeks tapnya tidak lebih dari 20% (Fudholi,
1983). commit to user

digilib.uns.ac.id
C=
Keterangan: C = Persen kompresibilitas
Vo = Volume granul sebelum ditap
Vt = Volume granul sesudah ditap
3.6. Pemeriksaan Sifat Fisik Tablet
a. Keseragaman Bobot Tablet
Ditimbang 20 tablet, dihitung bobot rata-rata tiap tablet. Jika ditimbang
satu persatu tidak boleh lebih dari dua tablet yang bobotnya menyimpang dari
5% dari bobot rata-rata dan tidak satu pun tablet yang menyimpang lebih dari
10% dari rata-ratanya untuk tablet dengan bobot lebih dari 300 mg (Anonim
1979). Dan keseragaman bobot dapat dihitung harga koefisien variasinya.
CV =
Keterangan: CV = koefisien variasi
SD = simpangan baku
X = rata-rata bobot tablet
b. Kekerasan Tablet
Pemerikasaan kekerasan tablet menggunakan alat hardness tester.
Sebuah tablet diletakkan pada alat dengan posisi horizontal, alat dikalibrasi
hingga posisi 0,00. Alat diputar hingga tablet retak atau patah. Skala yang
commit to user
digilib.uns.ac.id
tertera pada alat dibaca. Percobaan dilakukan 10 kali dan dihitung harga
putaranya.
c. Kerapuhan Tablet
Dua puluh tablet dibersihkan dari partikel halus yang menempel, lalu
ditimbang. Tablet dimasukkan ke dalam friability tester diputar selama 4 menit
dengan kecepatan 25 putaran permenit, lalu tablet diambil, dibebas debukan,
dan ditimbang kembali. Kerapuhan tablet dihitung dengan rumus:
Kerapuhan = x100%
Keterangan :
a = bobot tablet sebelum diuji
b = bobot tablet setelah uji
d. Waktu Hancur Tablet
Sejumlah 6 tablet dimasukkan dalam alat disintegration tester, diturun
naikkan keranjang secara teratur sampai tablet habis dan dicatat waktu dari
masing–masing tablet tersebut.
3.7. Metode Pengumpulan Data dan Teknik Analisis

a. Metode pengumpulan data pada penelitian ini diperoleh dari:
1) Uji sifat fisik granul parasetamol meliputi: waktu alir, sudut diam dan
pengetapan.
2) Uji sifat fisik tablet parasetamol meliputi: keseragaman bobot, kekerasan,
kerapuhan dan waktu hancur tablet.
b. Teknik analisis penelitian meliputi:

commit to user
digilib.uns.ac.id
1) Pendekatan Teoritis
Data yang diperoleh dari hasil penelitian dibandingkan dengan
persyaratan tablet yang terdapat dalam Farmakope Indonesia dan kepustakaan
lain.
2) Pendekatan Statistik
Analisis statistik dari mutu fisik granul dilakukan dengan Uji Normalitas
Kolmogorov-Smirnov. Jika data terdistribusi normal kemudian dilanjutkan
dengan uji T-Test dan One-Way Anova untuk mengetahui apakah antar
formula terdapat perbedaan yang signifikan. Jika ada perbedaan yang
signifikan untuk uji One-Way Anova dilanjutkan dengan uji Post Hoc Test
(LSD) yang menunjukkan perbedaan antar formula. Dan untuk Analisis dari
mutu fisik tablet dilakukan Uji Normalitas Kolmogorov-Smirnov, jika data
terdistribusi normal dilanjutkan dengan uji One-Way Anova, jika signifikan
maka dilanjutkan dengan Post Hoc Test (LSD).
commit to user
BAB IV
HASIL DAN PEMBAHASAN
4.1. Pembuatan Granul
Pada penelitian ini pembuatan tablet didahului dengan pembuatan granul,
ada dua proses pembuatan granul dalam penelitian ini yaitu granul parasetamol
dengan metode granulasi basah dan granul talk dengan metode granulasi
kering.
a. Pembuatan granul parasetamol
Pembuatan granul parasetamol dilakukan dengan menggunakkan metode
granulasi basah, proses granulasi basah yaitu dengan cara seluruh zat
berkhasiat dicampur, lalu dibasahi dengan bahan pengikat, setelah itu
dikeringkan dalam oven dan diayak, setelah kering ditambah dengan pelicin
dan ditablet (Anief, 2006). Bahan pengikat yang digunakan yaitu musilago
amilum 10%. Setelah ditambah bahan pengikat bahan yang membentuk massa
granul diayak dengan ayakan 16 mesh dan dikeringkan dalam oven pada suhu
50°C selama 2 jam. Pengeringan bertujuan untuk mengurangi kadar air yang
terdapat pada granul. Granul yang sudah kering kemudian diayak dengan
ayakan ukuran 18 mesh untuk menyeragamkan ukuran dari granul tersebut.
b. Pembuatan granul talk
Pembuatan granul talk dilakukan dengan granulasi kering, prinsip dari
metode ini adalah membuat granul secara mekanis, tanpa bantuan bahan
commit to user
pengikat dan pelarut, ikatannya dapat melalui gaya (Ansel, 1989). Serbuk talk
29
digilib.uns.ac.id
dikempa hingga terbentuk slug kemudian diayak dengan ayakan 30 mesh.
Hasil ayakan dikempa lagi selanjutnya di ayak dengan ayakan 60 mesh
dihasilkan granul talk dengan kekerasan rata-rata 4,5 kg.
c. Pembuatan tablet parasetamol
Proses pembuatan atau pencetakan tablet dilakukan dengan mengontrol
tekanan kompresi. Tekanan kompresi pada pembuatan tablet dikendalikan
sehingga bobot tablet tiap formula sama. Masing-masing formula dicetak
dengan menggunakan mesin tablet single punch dengan bobot tiap tablet 600
mg.
4.2. Hasil Pemeriksaan Sifat Fisis Granul
Pemeriksaan sifat fisis granul dilakukan untuk mengetahui granul yang
akan diproses menjadi tablet memenuhi persyaratan sehingga diharapkan dapat
memperoleh tablet dengan mutu yang baik. Pemeriksaan sifat fisis granul
dilakukan sebelum dan sesudah penambahan bahan pelicin. Hal ini bertujuan
untuk mengetahui adanya bahan pelicin mampu memperbaiki sifat alir granul.
Pemeriksaan sifat fisis granul ini terdiri dari waktu alir, sudut diam, dan
pengetapan.
a. Waktu Alir
Waktu alir adalah waktu yang dibutuhkan sejumlah granul untuk
mengalir dalam suatu alat. Waktu alir yang baik adalah kurang dari 10 detik
untuk 100 gram granul.
commit to user
digilib.uns.ac.id
Tabel III. Hasil Pemeriksaan Waktu Alir

Uji sifat fisik Sebelum ditambah Sesudah ditambah pelicin
granul pelicin F1 F2 F3
Waktu X 7,36 6,97 6,70 6,92
Alir
SD 0,61 0,54 0,92 0,70
(detik)
Keterangan:
F3 : Formula dengan pelicin serbuk Mg Stearat sebagai kontrol
 Masing-masing formula dilakukan percobaan 10x replikasi
Dari data di atas diperoleh waktu alir pada granul sebelum ditambah
pelicin, F1, F2 dan F3 yaitu 7,36 detik dan 6,97 detik, 6,70 detik dan 6,92
detik. Berdasarkan uji Kolmogorov-Smirnov dapat diketahui data waktu alir
granul sebelum ditambah pelicin, F1, F2 dan F3 merupakan data terdistribusi
normal, sehingga dilanjutkan uji statistik Independent sample t-test
menunjukkan bahwa terdapat perbedaan yang signifikan antara granul sebelum
ditambah pelicin dengan ketiga formula, karena nilai signifikansinya kurang
dari 0,05 yaitu 0,000 (lampiran 4). Hal ini menunjukan bahwa penambahan
bahan pelicin dapat mempercepat waktu alir dari granul dengan mekanisme
mengurangi gesekan antar partikel granul sehingga granul akan lebih mudah
dalam mengalir.
Untuk mengetahui perbedaan penggunaan bahan pelicin pada F1, F2 dan
F3 dilanjutkan uji statistik anova satu jalan dengan taraf kepercayaan 95%
menunjukkan bahwa terdapat perbedaan yang signifikan pada semua formula,
karena nilai signifikansi kurang dari 0,05 yaitu sebesar 0,000 (lampiran 4).
Selanjutnya uji dilanjutkan dengan uji Post Hoc Test yang menunjukkan bahwa
antar formula yang satu dengan yang lain terdapat perbedaan yang signifikan.
commit to user
Dari Uji Post Hoc Test menunjukkan bahwa F1 dengan F2 berbeda signifikan,
digilib.uns.ac.id
F1 dengan F3 berbeda signifikan dan F2 dengan F3 juga terdapat perbedaan
yang signifikan. Hal ini menunjukkan bahwa adanya variasi penggunaan bahan
bahan pelicin yang berbeda berpengaruh terhadap waktu alir untuk masing-
masing antar formula. Pada F2 yang menggunakan pelicin serbuk talk
menunjukkan respon waktu alir paling cepat diantara formula lainnya yaitu
6,70 detik. Hal ini disebabkan pelicin talk berupa serbuk akan melapisi seluruh
dinding granul sehingga dapat mengurangi gesekan antara granul satu dengan
granul lainnya dan memudahkan granul tersebut mudah mengalir. Sedangkan
pada F1 yang menggunakan pelicin granul talk menunjukkan waktu alir yang
lebih besar yaitu 6,79 detik dibanding dengan F2, hal ini disebabkan pelicin
talk berupa granul tidak dapat melapisi seluruh dinding granul karena pelicin
granul talk berbentuk bulat atau butiran kasar sehingga gaya gesekan antar
granul makin besar dan granul sulit untuk mengalir. Granul pada F3 yang
menggunakan pelicin serbuk Mg stearat memiliki waktu alir yang paling lama
yaitu 6,92 detik. Namun secara keseluruhan hasil yang telah diperoleh
menunjukkan granul telah sesuai dengan standart yaitu kurang dari 10 detik
untuk 100 gram granul.
b. Sudut Diam
Sudut diam adalah sudut yang dapat dibentuk oleh sejumlah granul
setelah granul diberi perlakuan. Sudut diam merupakan salah satu uji granul
yang menunjukkan bagaimana sifat alir dari suatu granul dikatakan baik,
granul yang baik bila sudut diam yang dibentuk antara tinggi puncak granul
commit to user
digilib.uns.ac.id
dengan dasar granul yang horisontal membentuk sudut antara 25⁰- 45⁰ (Siregar
dan Wikarsa, 2010).
Tabel IV. Hasil Pemeriksaan Sudut Diam

Sudut X 31,02 30,75 30,48 29,54
Diam
SD 0,373 0,611 1,006 0,730
(°)
Keterangan:
Dari data di atas diperoleh sudut diam pada granul sebelum ditambah
pelicin, F1, F2 dan F3 yaitu 31,02°; 30,75°; 30,48° dan 29,54°. Berdasarkan uji
Kolmogorov-Smirnov dapat diketahui data sudut diam granul sebelum
ditambah pelicin, F1, F2 dan F3 merupakan data terdistribusi normal, sehingga
dilanjutkan uji statistik Independent sample t-test. Untuk F1 dan F2 tidak
terdapat perbedaan yang signifikan dengan granul sebelum ditambah pelicin,
hal ini dapat dilihat dari nilai signifikansi F1 dan F2 lebih dari 0,05 yaitu 0,249
dan 0,128 (lampiran 4), sehingga dapat disimpulkan sudut diam yang diperoleh
sama. Sudut diam dipengaruhi oleh waktu alir, dimana semakin cepat waktu
alir menunjukkan sudut diam yang semakin kecil, sehingga dapat disimpulkan
pada F1 dan F2 dengan bahan pelicin granul talk dan serbuk talk tidak
berpengaruh terhadap sudut diam. Untuk F3 terdapat perbedaan yang
signifikan dengan granul sebelum ditambah dengan pelicin hal ini dapat dilihat
pada nilai signifikansi kurang dari 0,05 yaitu 0,000 (lampiran 4). Secara
keseluruhan hasil sudut diam yang diperoleh antar ketiga formula telah
commit to user
memenuhi standart yang telah ditentukan.
digilib.uns.ac.id
Selanjutnya untuk mengetahui perbedaan sudut diam F1, F2 dan F3
dilanjutkan ke uji statistik anova satu jalan dengan taraf kepercayaan 95%
dihasilkan nilai signifikansi kurang dari 0,05 yaitu 0,006 yang berarti terdapat
perbedaan yang signifikan antara ketiga formula. Dilanjutkan dengan uji Post
Hoc Test yang menunjukkan bahwa perbandingan satu formula dengan
formula yang lain terdapat perbedaan yang signifikan. Dari Uji Post Hoc Test
menunjukkan bahwa F1 dengan F2 dihasilkan nilai signifikansi 0,455 lebih
besar dari 0,05 maka tidak signifikan yang artinya tidak ada perbedaan diantara
kedua formula maka dapat dikatakan kedua formula tersebut memiliki sudut
diam yang sama, F1 dengan F3 berbeda signifikan dan F2 dengan F3 juga
terdapat perbedaan yang signifikan. Sudut diam berbanding lurus dengan
waktu alir, semakin kecil atau cepat waktu alir maka sudut diam yang dibentuk
suatu granul akan semakin kecil, tetapi pada penelitian ini F1 dan F2 memiliki
sudut diam yang sama sementara waktu alir antara F1 dan F2 berbeda, lebih
cepat waktu alir F2. Hal ini menunjukkan bahwa ukuran granul talk
mempengaruhi sudut diam suatu granul. Dengan adanya gaya kohesi antar
partikel maka gaya gesekan antar granul semakin kecil dan granul akan mudah
mengalir.
c. Pengetapan
Pengetapan merupakan penurunan volume sejumlah granul akibat
hentakan dan sentakan. Semakin kecil indeks tap pengetapan suatu granul
maka semakin baik sifat fisik massa granul begitu juga dengan kompresibilitas
pada saat pencetakan menjadi tablet. Granul dengan indeks tap kurang dari
commit to user
digilib.uns.ac.id
20% adalah granul yang mempunyai sifat fisik granul yang baik (Lachman,
dkk, 1994). Perbandingan indeks tap untuk ketiga formula dapat dilihat pada
Tabel V.
Tabel V. Hasil Pemeriksaan Indeks Pengetapan

Pengetapan X 7,725 4,714 6,954 6,958
(%)
SD 0,8887 0,5480 0,5720 0,9855
Keterangan:
 Indeks pengetapan dilakukan sampai volume konstan
Dari data indeks pengetapan pada Tabel V, menunjukkan bahwa ketiga
formula tersebut memenuhi ketentuan yang ada yaitu untuk granul yang baik
adalah kurang dari 20%. Untuk uji analisis statistik pada pengetapan,
berdasarkan uji Kolmogorov-Smirnov dapat diketahui data pengetapan granul
sebelum ditambah pelicin, F1, F2 dan F3 merupakan data terdistribusi normal,
sehingga dilanjutkan uji statistik Independent sample t-test. Untuk F1 terdapat
perbedaan yang signifikan dengan granul sebelum ditambah pelicin, hal ini
dapat dilihat dari nilai signifikansi F1 kurang dari 0,05 yaitu 0,008 (lampiran
4). Sedangkan untuk hasil uji analisis statisik pada F2 dan F3 didapatkan nilai
signifikansi lebih besar dari 0,05 yaitu 0,275 dan 0,373 (lampiran 4) sehingga
dapat disimpulkan bahwa F2 dan F3 tidak berbeda signifikan dengan granul
sebelum ditambah pelicin yang berarti bahwa F2 dan F3 mempunyai indeks
pengetapan yang sama dengan granul sebelum ditambah pelicin. Pada F1 yang
menggunakan pelicin granul commit

talk mempunyai
to user indeks tap yang paling kecil
digilib.uns.ac.id
diantara formula lainnya. Hal tersebut karena granul talk memiliki ukuran
partikel yang lebih besar dibanding dengan serbuk talk pada F2, granul talk
akan mengisi celah-celah kosong atau rongga antar granul sehingga granul
lebih rapat atau kompak. F2 dan F3 memiliki indeks tap lebih besar dari F1, hal
tersebut dikarenakan pelicin yang berupa serbuk hanya melapisi dinding-
dinding granul dan tidak dapat mengisi celah-celah kosong atau rongga antar
granul sehingga kerapatan granul kecil atau kurang kompak.
Selanjutnya untuk mengetahui perbedaan sudut diam F1, F2 dan F3
dilanjutkan ke uji statistik anova satu jalan dengan taraf kepercayaan 95%
dihasilkan nilai signifikansi kurang dari 0,05 yaitu 0,014 yang berarti terdapat
perbedaan yang signifikan antara ketiga formula. Dilanjutkan dengan uji Post
Hoc Test yang menunjukkan bahwa perbandingan satu formula dengan
formula yang lain terdapat perbedaan yang signifikan. Dari Uji Post Hoc Test
menunjukkan bahwa F1 dengan F2 dihasilkan nilai signifikansi 0,009 lebih
besar dari 0,05 maka tidak signifikan yang artinya tidak ada perbedaan diantara
kedua formula maka dapat dikatakan kedua formula tersebut memiliki sudut
diam yang sama, F1 dengan F3 berbeda signifikan dan F2 dengan F3 tidak ada
perbedaan yang signifikan yang ditunjuukan dari nilai signifikansi lebh besar
dari 0,05 yaitu 0,995 (lampiran 4). Hal ini menunjukkan bahwa ukuran granul
talk mempengaruhi indeks pengetapan granul. Dengan adanya gaya kohesi
antar partikel maka gaya gesekan antar granul semakin kecil dan granul akan
mudah mengalir serta dapat mengis ruang cetakan tablet dengan maksimal
commit to user
digilib.uns.ac.id
tanpa terdapat ruang kosong diantara granul sehingga tablet yang dihasilkan
dapat kompak atau padat.
4.3. Hasil Pemeriksaan Sifat Fisis Tablet
Pemeriksaan sifat fisik tablet dilakukan dengan tujuan untuk mengetahui
kualitas tablet yang dapat memenuhi kriteria tablet yang baik sesuai dengan
persyaratan yang dikehendaki. Pemeriksaan sifat fisik tablet meliputi
pemeriksaan keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, dan waktu hancur
tablet.
a. Keseragaman Bobot Tablet
Suatu tablet dikatakan baik bila di dalam suatu pembuatan tablet yang
bersamaan diperoleh bobot tablet yang sama dan seragam antara satu tablet
dengan tablet lainnya. Keseragaman bobot ini sangat dipengaruhi oleh sifat alir
granul. Sifat alir yang baik akan mempengaruhi granul dalam mengisi ruang
kompresi sehingga diperoleh tablet dengan bobot yang seragam. Semakin baik
sifat alir dari suatu granul maka akan semakin baik pula keseragaman
bobotnya.
Tabel VI. Hasil Pemeriksaan Keseragaman Bobot

Uji Sifat Fisis Tablet F1 F2 F3
Keseragaman X 600,15 598,35 593,70
Bobot SD 11,744 12,840 12,170
CV (%) 1,957 2,146 2,050
Keterangan:
Menurut Farmakope Indonesia edisi III, standar dari keseragaman bobot

commit to user
untuk tablet yang tidak bersalut dengan berat rata-rata tablet lebih dari 300 mg
digilib.uns.ac.id
mengikuti ketentuan kolom A 5% dan kolom B 10%. Dalam artian bila tablet
ditimbang satu persatu tidak boleh ada 2 tablet yang berat masing-masing
bobotnya menyimpang lebih dari 5% dan tidak satupun tablet menyimpang
lebih dari 10% dari bobot rata-rata tablet (Anonim, 1979). Hasil Perhitungan
keseragaman bobot sesuai dengan Farmakope Indonesia dapat dilihat pada
Tabel VII.
Tabel VII. Hasil perhitungan rentang keseragaman bobot

Rentang
Formula
Kolom A (mg) Kolom B (mg)
F1 570,142 - 630 ,157 540,135 – 660,165
F2 568,432 – 628,267 538,515 – 658,158
F3 564,015 – 623,385 534,330 – 653,070
Keterangan:
Berdasarkan hasil perhitungan keseragaman bobot tablet pada semua
formula dibandingkan dengan penyimpangan bobot tablet maka tidak ada satu
tablet yang menyimpang lebih besar dari 5% dan tidak ada satu tablet yang
menyimpang lebih dari 10% dari bobot rata-ratanya, sehingga dapat
disimpulkan bahwa semua formula mempunyai keseragaman bobot yang
memenuhi persyaratan dalam Farmakope Indonesia edisi III.
Berdasarkan uji Kolmogorov-Smirnov data keseragaman bobot F1, F2 dan
F3 terdistribusi normal kemudian dilanjutkan ke uji statistik anova satu jalan
dengan taraf kepercayaan 95% dihasilkan nilai signifikansi lebih dari 0,05
yaitu 0,238 yang berarti tidak terdapat perbedaan yang signifikan antara ketiga
formula, sehingga dapat disimpulkan bahwa keseragaman bobot antara ketiga
commit to user
digilib.uns.ac.id
formula tersebut sama. Hal ini disebabkan secara keseluruhan ketiga formula
memiliki sifat alir yang baik dan memenuhi persyaratan.
Selain itu keseragaman bobot dapat dilihat juga dari nilai CV pada Tabel
IV. Parameter Coefficient of Variation (CV), digunakan untuk mengevaluasi
keseragaman bobot. Keseragaman bobot dikatakan baik apabila nilai dari CV
kurang dari sama dengan 5%. Berdasarkan hasil pemeriksaan keseragaman
bobot pada Tabel IV, menunjukkan bahwa untuk ketiga formula telah
memenuhi persyaratan kesergaman bobot yaitu kurang dari 5%, dan semakin
kecil nilai dari CV maka tablet dikatakan semakin seragam.
b. Kekerasan
Suatu tablet yang baik harus mempunyai kekerasan yang baik, kekerasan
yang baik adalah tablet yang tidak begitu keras dan tablet yang tidak begitu
rapuh. Apabila terlalu keras air tidak dapat berpenetrasi ke dalam tablet dan
tablet sulit untuk hancur di dalam tubuh, dan bila kekerasan kurang maka tablet
tidak tahan terhadap kekuatan mekanik seperti guncangan saat pengemasan
maupun ketika distribusi. Hasil pengujian kekerasan tablet dapat dilihat pada
Tabel VIII.
Tabel VIII. Hasil Pemeriksaan Kekerasan

X 5,14 5,01 4,96
Kekerasan
SD 0,585 0,727 0,990
Keterangan:
Hasil pemeriksaan rata-rata kekerasan tablet F1, F2 dan F3 yaitu 5,14 kg;
commit totablet
5,01 kg; dan 4,96 kg. Ketiga formulasi user tersebut dicetak pada kedalaman
digilib.uns.ac.id
punch yang sama yaitu 11 mm. Hasil data pemeriksaan kekerasan F1, F2 dan
F3 berdasarkan uji normalitas menggunakkan Kolmogorov-Smirnov
terdistribusi normal, kemudian dilanjutkan ke uji statistik anova satu jalan
dengan taraf kepercayaan 95% dihasilkan nilai signifikansi lebih dari 0,05
yaitu 0,866 yang berarti tidak terdapat perbedaan yang signifikan antara ketiga
formula sehingga dapat disimpulkan bahwa ketiga formula memiliki kekerasan
yang sama. Dengan keseragaman bobot tablet antara ketiga formula sama,
maka kekerasan tablet antara ketiga formula tersebut juga sama. Hasil
pengujian kekerasan menunjukkan bahwa ketiga formula telah memenuhi
persyaratan. Tekanan minimum tablet yang sesuai bidang farmasi sebesar 4 kg
(Ansel, 1989). Kekerasan tablet biasanya 4-8 kg (Parrot, 1971).
c. Kerapuhan
Kerapuhan tablet adalah ketahanan tablet dalam menahan tekanan
terutama goncangan atau pengikisan. Kerapuhan dinyatakan dalam persentase
bobot yang hilang selama pengujian, pada ketentuan yang ada tablet yang baik
mempunyai nilai kerapuhan kurang dari 1% (Lachman dkk, 1994). Data hasil
kerapuhan dapat dilihat pada Tabel IX.
Tabel IX. Hasil Pemeriksaan Kerapuhan

Kerapuhan X 0,541 0,747 0,830
(%) SD 0,0390 0,0491 0,0964
Keterangan:
Dari data di atas dapat dilihat hasil kerapuhan untuk 3 formula memenuhi
commit
persyaratan, yaitu di bawah 1%. to user tablet dipengaruhi oleh tekanan
Kerapuhan
digilib.uns.ac.id
kompresi saat pembuatan tablet yang terlalu kecil sehingga mempengaruhi
kekompakan tablet, yang menyebabkan kerapuhan dari tablet akan bertambah.
Berdasarkan uji Kolmogorov-Smirnov data pemeriksaan kerapuhan
terdistribusi normal selanjutnya dilakukan uji anova satu jalan denga taraf
kepercayaan 95% untuk mengetahui ada tidaknya perbedaan yang signifikan.
Hasil uji anova menunjukkan bahwa terdapat perbedaan yang signifikan
diantara ketiga formula, hal ini dapat dilihat dari nilai signifikansi kurang dari
0,05 yaitu 0,005 (lampiran 5). Kemudian dilanjutkan uji Post Hoc Test untuk
mengetahui adanya pebedaan antara ketiga formula. Dari uji Post Hoc Test
menunjukkan bahwa F1 dan F2 berbeda signifikan, F1 dan F3 berbeda
signifikan dan F2 dan F3 tidak berbeda signifikan hal ini dapat dilihat dari nilai
signifikansinya lebih dari 0,05 yaitu 0,174 (lampiran 5) yang menunjukan F2
dan F3 mempunyai kerapuhan yang sama. Pada F1 memiliki kerapuhan yang
paling rendah dibanding dengan F2 dan F3. Hal ini disebabkan karena tablet
yang dihasilkan pada F1 lebih kompak dan rapat dibanding dengan tablet pada
F2 dan F3 karena bahan pelicin yang digunakan berupa granul talk sehingga
saat dikempa granul talk merapat atau kompak dengan granul bahan aktif.
Semakin kompak suatu tablet maka kerapuhan tablet semakin kecil.
d. Waktu Hancur
Waktu hancur tablet adalah waktu yang dibutuhkan tablet untuk hancur
secara fisik sebelum diabsorbsi sepenuhnya di dalam tubuh. Waktu hancur
tablet dipengaruhi oleh beberapa faktor antara lain; bahan penghancur, bahan
pengikat, bahan pelicin, dan kekuatan kompres tablet saat pembuatan. Hasil
commit to user
pemeriksaan uji waktu hancur tablet dapat dilihat pada Tabel X.
digilib.uns.ac.id
Tabel X. Hasil Pemeriksaan Waktu Hancur

X 6 menit 39 detik 5 menit 75 detik 5 menit 63 detik
Waktu Hancur
SD 23,838 15,807 14,743
Keterangan:
Dari hasil pemeriksaan uji waktu hancur diperoleh hasil untuk ketiga
formula mempunyai waktu hancur kurang dari 15 menit. Data hasil
pemeriksaan waktu hancur diuji normalitas dengan menggunakan
Kolmogorov-Smirnov terdistribusi normal kemudian dilanjutkan ke uji statistik
anova satu jalan dengan taraf kepercayaan 95% dihasilkan nilai signifikansi
kurang dari 0,05 yaitu 0,001 yang menunjukkan terdapat perbedaan yang
signifikan antara ketiga formula. Dilanjutkan dengan uji Post Hoc Test yang
menunjukkan bahwa perbandingan satu formula dengan formula yang lain
terdapat perbedaan yang signifikan. Dari Uji Post Hoc Test menunjukkan
bahwa F1 dengan F2 berbeda signifikan, F1 dengan F3 berbeda signifikan dan
F2 dengan F3 tidak terdapat perbedaan yang signifikan karena nilai signifikansi
yang didapat lebih besar dari 0,05 yaitu 0,495 maka dapat disimpulkan bahwa
kedua formula tersebut memiliki waktu hancur yang sama. F1 memiliki waktu
hancur yang paling lama dibanding F2 dan F3 hal ini disebabkan F1 memiliki
tablet yang lebih kompak dan kerapuhan tablet pada F1 lebih rendah dibanding
F2 dan F3. Semakin kecil kerapuhan tablet maka waktu hancur tablet akan
semakin lambat, sehingga dapat disimpulkan bahwa penggunaan pelicin granul
talk berpengaruh terhadap waktu hancur tablet.
commit to user
BAB V
PENUTUP
5.1. Kesimpulan
Kesimpulan yang diperoleh berdasarkan penelitian yang telah dilakukan
adalah sebagai berikut:
a. Variasi bahan pelicin pada pembuatan tablet parasetamol mempengaruhi
sifat fisik granul meliputi waktu alir, sudut diam dan pengetapan.
Sedangkan pada sifat fisis tablet yang dipengaruhi kerapuhan dan uji
waktu hancur serta tidak mempengaruhi pada uji keseragaman bobot dan
kekerasan.
b. Formulasi dengan bahan pelicin serbuk talk secara keseluruhan lebih baik
dari formula dengan bahan pelicin granul talk ditinjau dari sifat fisik tablet
yang dihasilkan yaitu meliputi keseragaman bobot, kekerasan, kerapudan
dan waktu hancur tablet.
5.2. Saran
a. Perlu dilakukan penggunaan variasi ukuran granul talk sebagai pelicin
dalam pembuatan tablet parasetamol.
b. Perlu dilakukan penelitian dengan menggunakan bahan tambahan lain
dengan kosentrasi yang bervariasi untuk pembuatan tablet parasetamol.
commit to user
43

Riska Widyas Pertiwi M3509054 PDF

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Riska Widyas Pertiwi M3509054 PDF

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

perpustakaan.uns.ac.id digilib.uns.ac.

PENGARUH VARIASI BENTUK BAHAN PELICIN TALK

Diajukan untuk memenuhi salah satu persyaratan

yang telah diperoleh dapat ditinjau dan/ dicabut.

Surakarta, Juli 2012

Riska Widyas Pertiwi

PENGARUH VARIASI BENTUK BAHAN PELICIN TALK

RISKA WIDYAS PERTIWI

Parasetamol merupakan bahan zat aktif yang berkhasiat sebagai analgetik

Kata kunci : parasetamol, bahan pelicin, tablet

THE EFFECT OF VARIATION OF TALK LUBRICANT

RISKA WIDYAS PERTIWI

Parasetamol belongs to active agent which efficacious for analgesic and

Keywords : parasetamol, lubricants, tablet

Di belakangku ada kekuatan yang tak terbatas, di depanku ada

Tugas Akhir ini Kupersembahkan untuk :

Bapak dan Ibu tercinta, kakak dan kekasih

memperoleh gelar Ahli Madya Farmasi pada jurusan D3 Farmasi di Fakultas

Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Sebelas Maret Surakarta.

adanya dorongan, bimbingan, semangat, motivasi serta bantuan baik moril

kesempatan ini mengucapkan terima kasih kepada:

Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Sebelas Maret Surakarta.

2. Ahmad Ainurofiq, M.Si., Apt, selaku pembimbing akademik dan ketua

program studi D3 Farmasi Universitas Sebelas Maret Surakarta.

ketulusan, kesabaran dan keikhlasannya dalam memberikan arahan,

pengertian, saran, dan ilmunya yang tiada tara nilainya.

memberikan ilmu dan pelajaran berharga.

5. Seseorang yang telah mendampingi dan memberikan dukungan, motivasi,

6. Teman-teman seperjuangan D3 Farmasi, atas kerjasamanya selama masa-masa

dalam Tugas Akhir ini.

Penulis menyadari masih banyak kekurangan dalam penulisan laporan

pertimbangan dan masukan untuk penyusunan tugas-tugas selanjutnya. Penulis

Farmasi di masyarakat pada khususnya.

Surakarta, Juli 2012

d. Pemeriksaan Sifat Fisik Tablet ..................................................... 15

a. Keseragaman Bobot Tablet .......................................................... 26

Gambar 1. Gambar Struktur Kimia Parasetamol ................................................ 4

Tabel I. Penyimpangan Bobot Rata-Rata Tablet ................................................ 16

Lampiran 1. Gambar Tablet ................................................................................ 48

1.1. Latar Belakang

perusahaan farmasi maupun oleh pemakai sediaan farmasi karena merupakan

dikemas, tahan penyimpanan, mudah dibawa dan memilik bentuk yang

berkhasiat sebagai analgetik dan antipiretik dan sering digunakan di kalangan

masyarakat umum (Ansel, 1995).

Berdasarkan fungsi masing-masing bahan pelicin tersebut talk berfungsi

magnesium stearat mempunyai sifat hidrofobik yang akan membuat lapisan

partikel dan memudahkan partikel tersebut mengalir (Parrot, 1971).

fisik tablet. Bahan pelicin berfungsi untuk memudahkan granul mengalir

pengeluaran tablet keluar dari ruang cetakan melalui pengurangan gesekan

padat tidak mudah rapuh.

Dari uraian tersebut maka perlu dilakukan penelitian untuk mengetahui

parasetamol meliputi keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan dan waktu

1.2. Perumusan masalah

a. Bagaimanakah pengaruh bentuk bahan pelicin talk yang berbeda yaitu

berupa granul dan serbuk pada pembuatan tablet parasetamol?

pelicin terhadap sifat fisik tablet parasetamol?

1.3. Tujuan Penelitian

parasetamol terhadap sifat fisik tablet parasetamol.

1.4. Manfaat Penelitian

pembuatan tablet parasetamol terhadap sifat fisik tablet parasetamol.

2.1. Tinjauan Pustaka

Gambar 1. Struktur Molekul Parasetamol (Anonim, 1979)

Berat Molekul : 151,16