OBAT TRADISIONAL

Wahyu Purwanjani, M.Farm

Definisi Obat Tradisional
• Obat Tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang
berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral,
sediaan sarian (galenik) atau campuran dari bahan tersebut
yang secara turun temurun telah digunakan untuk pengobatan
berdasarkan pengalaman (BPOM, 2014).
• Ciri dari obat tradisional yaitu bahan bakunya masih berupa
simplisia yang sebagian besar belum mengalami standardisasi
dan belum pernah diteliti. Bentuk sediaan masih sederhana
berupa serbuk, pil, seduhan atau rajangan simplisia, klaim
khasiatnya masih berdasarkan data empiris.
• Menurut Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia
Nomor 7 Tahun 2012 tentang Registrasi Obat Tradisional,
bahan atau ramuan bahan yang dimaksud berasal dari
tumbuhan, hewan, mineral, dan sediaan sarian (galenik) dalam
pengertian kefarmasian merupakan bahan yang digunakan
sebagai simplisia.
• Simplisia adalah bahan alam yang telah dikeringkan yang
digunakan untuk pengobatan dan belum mengalami
pengolahan, kecuali dinyatakan lain suhu pengeringan tidak
lebih dari 600°C.
Simplisia dapat digolongkan menjadi tiga
kategori
• Simplisia Nabati • Simplisia Hewani • Simplisia pelikan
• Simplisia nabati • Simplisia hewani
adalah simplisia adalah simplisia
(mineral)
yang berupa yang berupa hewan • Simplisia pelikan
tanaman utuh, atau bagian zat-zat adalah simplisia
bagian tanaman hewan yang yang berupa
atau eksudat berguna dan belum
tanaman. Eksudat berupa zat kimia pelican atau
adalah isi sel yang murni. mineral yang
keluar dari tanaman belum diolah atau
atau isi sel yang telah di olah
dikeluarkan dari
suatu tanaman dengan cara
dengan cara tertentu dan
tertentu dan belum belum berupa zat
berupa zat kimia. kimia.
 • Irak , ditemukan 8 tanaman obat
Sejarah OT dalam kuburan berumur 60.000
tahun (Ephedra sinica)

• Babilonia (2100 SM) catatan paling

tua di atas tanah liat tentang
penggunaan tumbuhan untuk obat

• Mesir (1550 SM) Papyrus Ebers

Catatan penggunaan tumbuhan dan
hewan untuk pengobatan

• Dioscorides (78 M) menulis Materia

Medica tentang penggunaan 600
tumbuhan obat seperti Aloe,
Belladonna, Ergot, Opium
Obat tradisional (WHO)
• Obat tradisional adalah obat asli di suatu negara yang
digunakan secara turun temurun di negara lain atau pun di
negara asalnya.
• Obat asli adalah suatu obat bahan alam yang ramuan,
carapembuatan,pembuktian khasiat dan keamanan serta cara
penggunaannya berdasarkan pengetahuan tradisional
penduduk asli setempat.
Obat Bahan Alam (OBA)
• Obat Bahan Alam (OBA) adalah semua obat yang dibuat dari
bahan alam yang dalam proses pembuatannya belum sampai
pada isolat murni maupun hasil pengembangan dari isolat
tersebut. Obat bahan alam dapat merupakan hasil penemuan
baru sama sekali, obat asli dan obat tradisional serta hasil
pengembangan dari obat asli/obat tradisional tersebut.
Kriteria Obat Tradisional (WHO)
• Telah digunakan secara turun-temurun selama 3 generasi
• Aman
• Bermanfaat
Penggolongan Obat Tradisional
• Obat tradisional sendiri dibagi menjadi tiga yaitu
• Jamu
• obat herbal terstandar
• fitofarmaka.
JAMU
• Aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan
• Klaim khasiat dibuktikan berdasarkan data empiris
• Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku
Obat Herbal Terstandar (OHT)
• Aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan
• Klaim khasiat dibuktikan secara ilmiah/pra klinik
• Telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku yang
digunakan dalam produk jadi
Fitofarmaka
• Aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan
• Klaim khasiat harus dibuktikan berdasarkan uji klinik
• Telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku yang
digunakan dalam produk jadi
• Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku
Pengembangan Obat Tradisional

PEMBUKTIAN EMPIRIS
TURUN TEMURUN JAMU
(PEMILIHAN SIMPLISIA)
SWA
PENGOBATAN

OBAT TRADISIONAL,
UJI PRA - KLINIK SEDIAAN ESKTRAK
SIMPLISIA TELAH ALAM
TERSTANDARISASI

YANKES FORMAL

UJI KLINIK FITOFARMAKA

LEGALISASI OBAT TRADISIONAL
• BERDASARKAN PENGGUNAAN DAN PENGAKUAN
OBAT TRADISIONAL PADA SISTEM PELAYANAN
KESEHATAN, MENURUT WHO ADA 3 SISTEM YANG
DIANUT OLEH NEGARA-NEGARA DI DUNIA:

• SISTEM INTEGRATIF
• SISTEM INCLUSIVE
• SISTEM TOLERAN
• Sistem integratif dimaksudkan bahwa pengobatan tradisional secara
resmi telah diakui dan telah digabungkan secara utuh ke dalam
sistem kesehatan masyarakat, mencakup kebijakan nasional,
regulasi, penerapan pada semua tingkat pelayanan kesehatan,
asuransi kesehatan, pendidikan dan penelitian.

• Sistem inklusif yaitu pengobatan tradisional hanya diakui

sebagian secara formal dan dimanfaatkan pada bagian-bagian
tertentu saja dalam sistem kesehatan masyarakat.

• Sedangkan sistem toleran adalah bahwa sistem kesehatan

masyarakat berdasarkan pada kedokteran modern tetapi
praktek pengobatan tradisional tidak dilarang oleh undang-
undang
Bentuk sediaan OT
• Rajangan • Cairan obat dalam
• Serbuk • Sari jamu
• Pil • Parem, Pilis, dan Tapel
• Dodol atau Jenang • Koyok
• Pastiles • Cairan obat luar
• Kapsul • Salep atau krim
• Tablet