Sifat Fisika kimia (NaOH)

1. Nama sinonim : Soda api; E524; larutan alkali; natrium hidroksida; soda alkali;
natrium hidrat.

2. Empirical Formula and Molecular Weight

NaOH (40.00)

3. Bentuk : It is available in small pellets, flakes, sticks, and other shapes or

forms. It is hard and brittle and shows a crystalline fracture. Sodium hydroxide is
very deliquescent and on exposure to air it rapidly absorbs carbon dioxide and water.

4. Warna : putih atau hampir putih

5. Bau :-

6. Rasa :-

7. Titik didih :

8. Melting point : 384 0 C

9. Densitas :-

10. Kelarutan :

11. Fungsi : Alkalizing agent; buffering agent.

12. Aplikasi pada formulasi atau teknologi farmasetik

Natrium hidroksida banyak digunakan dalam formulasi farmasi untuk mengatur pH

larutan. Hal ini juga dapat digunakan untuk bereaksi dengan asam lemah untuk
membentuk garam.

13. Stabilitas dan kondisi penyimpanan

Natrium hidroksida harus disimpan dalam wadah logam non kedap udara di tempat
yang sejuk dan kering. Saat terkena udara, natrium hidroksida cepat menyerap
kelembaban dan mencair, tapi kemudian menjadi padat lagi karena penyerapan
karbon dioksida dan pembentukan natrium karbonat.

14. Incompatibilities :
 Natrium hidroksida adalah basa kuat dan tidak sesuai dengan senyawa yang mudah
mengalami hidrolisis atau oksidasi. Ini akan bereaksi dengan asam, ester, dan eter,
terutama dalam larutan air.

(HPE ed 6 p. 648 - 649)

CARBOPOL980

Plunoric PE 6200
I. Spesifikasi Produk
1. Nama produk : Acne Gel
2. Kandungan zat aktif : Asam Salisilat, Vitamin A, Irish Flourentina root, Zn Sulfat
3. Bentuk sediaan : Gel
4. Warna : Putih
5. Rasa : Tidak berasa
6. Appreance : WT Whitis transluscent
7. Feel of Aplication : Smooth
8. pH :6 (5,21 pada jurnal)
9. Viskositas : 4523 cps
10. Drug content (%) :102,1 %
11. Kekuatan sediaan : 10 g
12. Jenis kemasan : Tube

II. Formula Terpilih

Formula :

Cytobiol Irish 3%

Orgasol 3%

Biostin Hydroxide GSA 3%

Propylene Glycol 0,2%

Methyl Paraben 0,02%

Pluronic PE-6200 0,3%

TEA 0,2%

Carbopol 980 0,5%

PW ad 100 %
III. Penimbangan Bahan
1. Skala laboratorium
Gel yang dibuat 10 gram
Cytobiol Irish = 3% x 10 g = 0,3 g
Orgasol = 3% x 10 g = 0,3 g
Biostin GSA = 3% x 10 g = 0,3 g
Propilenglikol = 0,2% x 10 g = 0,02 g
Methyl Pareben = 0,02 % x 10 g = 0,002 g
Plunoric PE - 6200 = 0,3% x 10 g = 0,03 g
TEA = 0,2% x 10 g = 0,02 g
Carbopol 980 = 0,5 %x 10 g = 0,05 g
Alkohol 12 % = 12 % x 10 g = 1,2 g
Aquadest = 89,78 % x 10 g = 8,978 g

2. Skala produksi
Untuk pembuatan 1000 tube (@ 10 g)
Cytobiol Irish = 0,3 g x 1000 = 300 g
Orgasol = 0,3 g x 1000 = 300 g
Biostin GSA = 0,3 g x 1000 = 300 g
Propilenglikol = 0,02 g x 1000 = 20 g
Methyl Pareben = 0,002 g x 1000 = 2 g
Plunoric PE - 6200 = 0,03 g x 1000 = 30 g
TEA = 0,02 g x 1000 = 20 g
Carbopol 980 = 0,05 g x 1000 = 50 g
Aquadest = 8,978 g x 1000 = 8978 g
IV Alat yang Digunakan :

1. Batang pengaduk,
2. Beker glass 50 mL, (2)
3. Beker glass 100 mL
4. Beker glass 250 mL,
5. Gelas ukur 25 mL,
6. Hotplate,
7. Magnetic stirrer,
8. Mortir dan stamper,
9. Neraca analitik,
10. pH meter,
11. Pipet tetes,
12. Pipet ukur
13. Sendok tanduk

V. Cara Pembuatan Skala Laboratorium :

1. Siapkan mortir.
2. Cytobiol Irish + Orgasol aduk ad homogen
3. 2 + metyl paraben aduk ad larut
4. Siapkan Beaker glass larut kan Biostin Hydroxide GSA dengan air hangat aduk ad
larut.
5. 4 + 3 aduk ad homogen dalam mortir
6. Masukkan Carbomer + air hangat ke dalam beaker glas lalu beri magnetik stirer dan
letakkan di atas hot plate tambahkan propilenglikol sedikit demi sedikit sampai
homogen
7. Basis carbopol yang belum kembang di atas hot plate ditetesi TEA sedikit demi
sedikit sampai pH 6
8. Setelah Basis Carbopol mengembang + no 5 campur ad homogen
9. Setelah homogen cek pH
10. Apabila pH asam maka + TEA sedikit demi sedikit dan dicampur sampai pH 6
11. Sisa volume air ditambahakan campur homogen sampai terbentuk gel.
 Cara Pembuatan Skala Pabrik :
Penimbangan Bahan
Baku

Pencampuran Basis Gel Pencampuran Bahan Aktif (a) Pencampuran Bahan

Carbomer 980 + Purrified
Water+ Pripilen glikol
(Alat Super Mixer)
Aktif (b)
Cytobiol Irish + Orgasol campur
setelah homogen campurkan Cytobiol Irish + Purrified
metyl paraben Water campur ad hom
(Alat Super Mixer) (Alat Super Mixer)

Pencampuran Bahan Aktif

a + b campur ad homogen

(Alat Super Mixer)

IPC QC : Kadar Drug contain,

Pencampuran Bahan Aktif dan Basis Gel
Viskositas , Uji pH, uji
Tambahkan TEA aduk ad homogen sampai organoleptis (bau, warna,
terbentuk gel bentuk)

Pengemasan Primer IPC QC : Kebocoran tube, kelengkapan

isi tube, kerapian penandaan

Pengemasan Sekunder IPC QC : Kesesuaian dan kelengkapan

obat jadi (No Batch, etiket, brosur, boX
exp date)
 Keuntungan Formula diatas

1. Berdasarkan sebuah penelitian1 penambahan Pluronic PE-6200 berfungsi sebagai

peningkat penetrasi untuk pengobatan jerawat.
2. Berdasarkan sebuah penelitian1 pelepasan obat meningat dengan pemilihan basis
carbopol 980 dibanding polimer lainnya.
3. Formula basis diatas stabil pada stabilitas dipercepat, stabil pada pH, karakter rilis
obat, transparency, rasa dan viskositas gel anti acne.1

1
R. M. Chandira*1, Pradeep1, A. Pasupathi1., Design, Development and Formulation of
Antiacne Dermatological Gel, Jounal of Chemical and Pharmaceutical Research (2010) 2(1):
401-414