Nama Obat : Lampiran C Lembar ke … dari….

Pemeriksaan Obat Jadi

Nama Produsen :

VAKSIN BAKTERI IN AKTIF

A. Pengujian Umum
1. Pemerian :
Cantumkan hasil pemerian obat ikan, antara lain meliputi bentuk sediaan
(serbuk/cair/granul/bentuk lainnya) warna, bau, pH
2. Pengujian Umum
a. Uji kevakuman (khusus sediaan injeksi)
a) Cantumkan alat dan bahan yang digunakan
b) Cantumkan metoda yang digunakan
Nama Obat : Lampiran C Lembar ke … dari….
Pemeriksaan Obat Jadi
Nama Produsen :

b. Pengujian sterilitas
a) Cantumkan alat dan bahan yang digunakan
b) Cantumkan metoda yang digunakan
c) Interpretasi hasil :
Obat Ikan memenuhi persyaratan mutu apabila tidak ditemukan
pertumbuhan mikroba (steril)
c. Pengujian kontaminasi Salmonella spp, Coliform , Jamur
a) Cantumkan alat dan bahan yang digunakan
b) Cantumkan metoda yang digunakan
c) Interpretasi hasil :
Nama Obat : Lampiran C Lembar ke … dari….
Pemeriksaan Obat Jadi
Nama Produsen :

Obat Ikan memenuhi persyaratan mutu apabila tidak ditemukan

pertumbuhan Salmonella spp, Coliform dan Jamur
B. Pengujian Khusus
a. Uji kemurnian
a) Cantumkan alat dan bahan yang digunakan
b) Cantumkan metoda yang digunakan
c) Cantumkan interpretasi hasil pengujian
b. Uji viabilitas/inaktivasi
a) Cantumkan alat dan bahan yang digunakan
b) Cantumkan metoda yang digunakan
Nama Obat : Lampiran C Lembar ke … dari….
Pemeriksaan Obat Jadi
Nama Produsen :

c) Cantumkan interpretasi hasil pengujian

c. Identifikasi antigen
a) Cantumkan alat dan bahan yang digunakan
b) Cantumkan metoda uji molekuler yang digunakan, dengan menyertakan
(a) Urutan basa primer yang digunakan
(b) Berat molekul antigen target

Catatan :
Cantumkan CoA obat jadi
Cantumkan referensi/acuan metoda yang digunakan
Nama Obat : Lampiran C Lembar ke … dari….
Pemeriksaan Obat Jadi
Nama Produsen :