Nama : Aris Munandar

Kelas :pagi D
NPM : 2043700168
Prodi : Apoteker

1. Pelajari hirarki per-UU-AN(UU,PP,PMK Dan PER Ka.BPOM/PERMENKES) terkait :

(pilih salah satu dari regristasi/produksi distribusi): perbandingan obat dengan : obat
tradisional/kosmetik/alkes/PKRT

Peraturan Obat Obat tradisional

UU Undang-Undang Nomor 5 Tahun - Undang-undang No. 36, Tahun
1984 tentang Perindustrian 2009, tentang Kesehatan
- UU N0.5 Tahun 1984 tentang
Perindustrian
PMK - Peraturan menteri kesehatan - Peraturan menteri kesehatan
republik indonesia nomor republik indonesia nomor 007
1799/menkes/per/xii/2010 tahun 2012tentang registrasi
tentang industri farmasi obat tradisional
- Peraturan menteri kesehatan - Peraturan menteri kesehatan
nomor nomor 1297 tahun 1998 tentang
1148/menkes/per/iv/2011 peredaran obat tradisional
tentang pedagang besar impor;
farmasi (berita negara - Peraturan menteri kesehatan
republik indonesia tahun 2011 nomor 246 tahun 1990 tentang
nomor 370) izin usaha industri obat
- Peraturan menteri kesehatan tradisional;
nomor 10 tahun 2013tentang
impor dan ekspor narkotika,
psikotropika, dan prekursor
farmasi (berita negara
republik indonesia tahun 2013
nomor 178);
- Peraturan menteri kesehatan
nomor
1010/menkes/per/xi/2008
tentang registrasi obat
PP - Peraturan Pemerintah Nomor - Peraturan pemerintah republik
51 Tahun 2009 tentang indonesianomor 103 tahun
Pekerjaan Kefarmasian 2014tentangpelayanan
(Lembaran Negara Republik kesehatan tradisional
Indonesia Tahun 2009 Nomor
124, Tambahan Lembaran
Negara Republik Indonesia
Nomor 5044);
- Peraturan Pemerintah Nomor
44 Tahun 2010 tentang
 Prekursor (Lembaran Negara
Republik Indonesia Tahun
2010 Nomor 60, Tambahan
Lembaran Negara Republik
Indonesia Nomor 5126);
-
PerKa.BPOM - Peraturan kepala badan - Peraturan kepala badan
pengawas obat dan makanan pengawas obat dan makanan
nomor 24 thn 2017 tentang republik indonesia
kriteria dan tatalaksana nomor : hk.00.05.41.1384
registrasi obat tentang kriteria dan tata laksana
- Peraturan badan pengawan pendaftaran obat tradisional,
obat dan makanan Nomor 34 obat herbal terstandar dan
tahun 2018 tentang pedoman fitofarmaka
cara pembuatan obat yang - Peraturan kepala badan
baik pengawas obat dan makanan
republik indonesia nomor
hk.00.05.42.2996 tentang
pengawasan pemasukan obat
tradisional
- Perka.BPOM No.
HK.03.1.23.06.11.5629 Tahun
2011 : Persyaratan Teknis Cara
Pembuatan Obat Tradisional
Yang Baik