Artikel Asli

SENSITIVITAS DAN SPESIFISITAS RAPID TEST HEXAGON

SYPHILIS® MENGGUNAKAN SPESIMEN SERUM DAN
FINGERPRICK WHOLE BLOOD TERHADAP TREPONEMA
PALLIDUM HEMAGGLUTINATION ASSAY (TPHA)

Euis Mutmainnah, Farida Zubier, Emmy Soedarmi Daili, Sjaiful Fahmi Daili

Departemen Ilmu Kesehatan Kulit dan Kelamin

FK Universitas Indonesia/RSUPN dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta

ABSTRAK
Rapid syphilis test (RST) sebagai cara diagnostik baru memberikan kemudahan dan hasil
lebih cepat dibandingkan dengan uji konvensional. Penggunaan spesimen fingerprick whole
blood merupakan teknik RST paling sederhana yang dapat dilakukan di pelayanan kesehatan
dengan sarana terbatas maupun di lapangan.
Untuk mengetahui sensitivitas, spesifisitas, nilai duga positif, dan nilai duga negatif rapid
test Hexagon Syphilis® menggunakan spesimen serum dan fingerprick whole blood, serta kesesuaian
hasil antara keduanya, dilakukan uji diagnostik rapid test Hexagon Syphilis® pada populasi risiko
tinggi di klinik dengan pelayanan infeksi menular seksual dan panti rehabilitasi sosial untuk
wanita penjaja seks.
Hasil kemampuan rapid test Hexagon Syphilis® menggunakan spesimen serum dan fingerprick
whole blood pada populasi risiko tinggi menunjukkan kemampuan serupa, yaitu sensitivitas
94,7% (IK95% 89,5;97,4), spesifisitas 100% (IK95% 98,2;100), nilai duga positif 100% (IK95%
91,9;100), dan nilai duga negatif 99,4% (IK95% 97,6;99,4), serta memiliki kesesuaian sempurna
(ê=1,00) atau tidak terdapat perbedaan hasil antar keduanya (p=1,000).
Rapid test Hexagon Syphilis® baik menggunakan spesimen serum ataupun fingerprick whole
blood menunjukkan sensitivitas dan spesifisitas tinggi dengan kesesuaian hasil sempurna antar
keduanya. (MDVI 2011; 39/s; 8s - 14s)

Kata kunci: rapid syphilis test, Hexagon Syphilis ®, fingerprick whole blood, TPHA

ABSTRACT
Rapid syphilis test provide easiness and faster results compared to conventional tests.
Fingerprick whole blood specimens is the simpliest technique that can be performed in primary
health care with minimal facilities and in field setting.
To measure the sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value
of rapid test Hexagon Syphilis ® using serum and fingerprick whole blood specimens, and to find
out the agreement between these two specimens, a diagnostic study of rapid test Hexagon Syphilis ®
compared to TPHA on high risk populations at sexually transmitted disease clinic and rehabilitation
centre for female street sex workers.
The performance of rapid test Hexagon Syphilis ® using serum and fingerprick whole blood
specimens are similar with sensitivity of 94,7% (IK95% 89,5;97,4), specificity of 100% (IK95%
98,2;100), positive predictive value of 100% (IK95% 91,9;100), and negative predictive value of
99,4% (IK95% 97,6;99,4). The agreement of serum and fingerprick whole blood specimens is
perfect (ê=1,00) or there is no difference between them (p=1,000).
Rapid test Hexagon Syphilis ® using serum and fingerprick whole blood specimens have high
sensitivity and specificity with perfect agreement. (MDVI 2011; 39/s; 8s - 14s)

Korespondensi: Keywords: rapid syphilis test, Hexagon Syphilis ®, fingerprick whole blood , TPHA
Jl. Diponegoro 71 - Jakarta
Telp/Fax. 021-31935383
Email:euis_mut@yahoo.com

8S
E Mutmainnah dkk.
PENDAHULUAN
Sifilis adalah penyakit infeksi disebabkan oleh
Treponema pallidum subspesies pallidum (T. pallidum),
merupakan penyakit kronis dan bersifat sistemik.1 Sifilis
merupakan penyakit yang progresif dengan gambaran klinis
aktif (stadium primer, sekunder, dan tersier) serta periode
asimtomatik (stadium laten).2,3 Sifilis yang tidak diobati dapat
berkembang menjadi sifilis lanjut, yaitu sifilis tersier, sifilis
kardiovaskular, atau neurosifilis.4
Sifilis masih merupakan masalah kesehatan di seluruh
dunia. Komunitas global belum dapat mengeradikasi
penyakit ini dan insidensnya meningkat di berbagai belahan
dunia.5 World Health Organization (WHO) memperkirakan
terdapat 12 juta kasus baru sifilis setiap tahun.6,7,8 Prevalensi
sifilis di Indonesia terlihat menurun sejak dimulainya
program pemberantasan sifilis pada tahun 1957 berupa
regular mass treatment (RMT) pada wanita penjaja seks
(WPS).9 Penghentian RMT kemungkinan meningkatkan
prevalensi sifilis, misalnya di Sumatera Utara, WPS yang
seroreaktif sebanyak 8% pada tahun 1996 meningkat
menjadi 13,8% pada tahun 2000.10 Penelitian Kementerian
Kesehatan Republik Indonesia (Kemenkes RI) terhadap
WPS di 10 kota besar di Indonesia pada tahun 2005
menunjukkan prevalensi sifilis di Medan (Sumatera Utara)
sebesar 22%.10
Surveilans terpadu biologis dan perilaku (STBP) yang
dilakukan oleh Kemenkes RI pada kelompok berisiko tinggi
di Indonesia pada tahun 2007 melaporkan prevalensi sifilis
di berbagai daerah bervariasi mulai dari 0,8% hingga
28,8%.11,12,13 Waria, lelaki yang berhubungan seksual dengan
lelaki (LSL), dan WPS merupakan populasi risiko tinggi
terkena infeksi menular seksual (IMS) yang diteliti pada
survei tersebut. 11,12,13,14 Surveilans terhadap waria
menghasilkan prevalensi cukup tinggi, berkisar antara 25,2%
(Jakarta dan Bandung) hingga 28,8% (Surabaya); 11
seroreaktif sifilis pada populasi LSL sebesar 3,2% (Jakarta),
4% (Surabaya), dan 5,6% (Bandung);12 pada populasi WPS
bervariasi mulai dari 0,8% (Jawa Tengah) hingga 16,8%
(Batam).13
Sebagian besar sifilis tidak terdiagnosis dan tidak
tertatalaksana karena sifatnya seringkali asimtomatik, atau
bila bergejala, hanya setengah populasi risiko tinggi mencari
pertolongan medis, dan kondisi ini diperburuk dengan
sulitnya akses diagnostik di negara berkembang.10,11,12,15 Hal
tersebut berpotensi menimbulkan gejala sisa serius,
manifestasi sifilis tersier, kardiovaskular, oftalmologis,
otologis, neurologis, dan berlanjutnya rantai penularan.
Penularan transplasental yang berujung pada sifilis
kongenital dapat menyebabkan komplikasi serius bahkan
fatal bagi bayi. Oleh sebab itu, diperlukan cakupan dan
metode penapisan yang lebih efektif serta mampu
dilaksanakan di lapangan, sehingga sifilis dapat dideteksi
dan diobati lebih dini.16
Sensivitas dan spesifitas rapid test hexagon syphilis®
Uji serologis penting untuk diagnosis berbagai stadium
sifilis, dan merupakan satu-satunya metode identifikasi
infeksi pada individu asimtomatik.16 Uji serologis sifilis
konvensional umumnya dilakukan di laboratorium dengan
tenaga terlatih, membutuhkan tempat penyimpanan reagen
bersuhu dingin, serta instalasi listrik untuk menjalankan alat
sentrifugasi, pengaduk, atau lemari pendingin. Fasilitas
tersebut tidak selalu tersedia di seluruh pelayanan kesehatan
yang ada.15 Saat ini tersedia uji treponemal yang mudah
dan cepat (rapid) sebagai metode penapisan maupun uji
point of care (POC). Uji ini dapat digunakan di pelayanan
kesehatan primer dalam mendiagnosis pasien untuk terapi
presumptif atau konfirmasi hasil uji nontreponemal.16 Salah
satu Rapid syphilis test (RST) tersebut yang tersedia dan
mudah didapatkan di Indonesia ialah rapid test Hexagon
Syphilis®.
Spesimen uji RST dapat berupa plasma, serum, atau
fingerprick whole blood yang berasal dari pungsi vena
atau pungsi ujung jari.17,18 Pelaksanaan uji dengan spesimen
serum ataupun plasma masih membutuhkan tenaga terlatih
untuk pengambilan darah melalui pungsi vena serta
memerlukan alat sentrifugasi. Pengambilan spesimen whole
blood tidak membutuhkan alat sentrifugasi, dan dapat
dilakukan melalui pungsi ujung jari, sehingga lebih mudah
dan dapat dikerjakan di pelayanan kesehatan primer
perorangan dan masyarakat, misalnya praktik pribadi, klinik,
puskesmas, maupun lapangan.17
TUJUAN
Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui sensitivitas
dan spesifisitas rapid test Hexagon Syphilis® menggunakan
spesimen serum dan fingerprick whole blood terhadap
Treponema pallidum hemagglutination assay (TPHA)
pada populasi risiko tinggi yang terdiri atas waria, LSL, dan
WPS di klinik yang memberikan pelayanan IMS dan panti
rehabilitasi sosial. Selain itu, penelitian ini juga akan melihat
kesesuaian hasil rapid test Hexagon Syphilis®antara
spesimen serum dan fingerprick whole blood.
METODE
Penelitian ini merupakan uji diagnostik dengan
rancangan studi potong lintang yang dilakukan di Poliklinik
Perkumpulan Keluarga Berencana Indonesia (PKBI) dan
Poliklinik Panti Sosial Karya Wanita (PSKW) Mulya Jaya
Jakarta. Populasi risiko tinggi yang datang ke poliklinik
tersebut pada bulan November 2011 diseleksi melalui kriteria
penerimaan dan kriteria penolakan. Calon subyek penelitian
(SP) diberi penjelasan lisan dan tertulis mengenai tujuan,
cara, dan manfaat penelitian yang akan dilakukan. Pasien
dapat mengikuti penelitian jika berusia minimal 17 tahun,
termasuk ke dalam populasi risiko tinggi (waria, LSL, atau
WPS), dan bersedia dilakukan anamnesis, pemeriksaan fisis,
9S
MDVI
pungsi vena, dan pungsi ujung jari dengan menandatangani
formulir persetujuan. Pasien tidak diikutsertakan dalam
penelitian jika terdapat riwayat atau gejala klinis frambusia,
lepra, malaria, atau lupus eritematosus sistemik.
Pengambilan spesimen darah
Pengambilan spesimen darah dilakukan melalui pungsi
vena dan pungsi ujung jari. Pada pungsi vena, setelah lokasi
pungsi dibersihkan dengan swab alkohol, darah vena dari
lengan subyek dikeluarkan sebanyak 5 ml menggunakan
jarum suntik steril dan tabung vakum sekali pakai. Darah
tersebut dituang ke dalam tabung yang telah diberi nomor
sesuai dengan nomor urut SP. Spesimen darah tersebut
dibawa ke laboratorium poliklinik, kemudian diputar dengan
alat sentrifugasi dengan kecepatan 1000 rpm selama ± 10
menit untuk memisahkan komponen sel darah dengan serum.
Sebanyak 10 µL serum diambil menggunakan pipet sekali
pakai untuk pemeriksaan RST. Sisa serum dimasukkan dalam
screw top plastic tube 3 cc dan disimpan pada suhu 2-8°C
maksimal selama 3 hari, lalu dibawa ke laboratorium IMS
Poliklinik Ilmu Kesehatan Kulit dan Kelamin (IKKK) Rumah
Sakit dr. Cipto Mangunkusumo (RSCM) untuk dilakukan
pemeriksaan TPHA.
Pengambilan spesimen whole blood dilakukan melalui
pungsi ujung jari. Lokasi pungsi ujung jari dibersihkan
dengan swab alkohol terlebih dahulu, lalu ditusuk
menggunakan lancet steril sekali pakai. Satu tetes atau 20
µL whole blood yang keluar diambil menggunakan pipet
sekali pakai untuk pemeriksaan RST.
Pemeriksaan rapid syphilis test
Rapid syphilis test (RST) dilakukan dengan memakai
rapid test Hexagon Syphilis® yang diproduksi oleh Human
GmbH, Jerman. Spesimen, alat uji, dan pelarut harus dalam
kondisi temperatur ruangan sebelum dilakukan uji. Alat uji
dikeluarkan dari pembungkus dan beri label untuk
identifikasi sampel. Sebanyak 10ìL serum atau 20 ìL (1 tetes)
fingerprick whole blood diteteskan ke dalam lubang sampel,
lalu ditambahkan 3 tetes penuh pelarut. Pembacaan hasil
Tabel 1. Perbandingan hasil rapid test Hexagon Syphilis® menggunakan spesimen serum dan fingerprick whole blood terhadap TPHA
pada populasi risiko tinggi di poliklinik PKBI dan PSKW Mulya Jaya Jakarta tahun 2011 (N=204)
Rapid test serum / fingerprick whole blood Positif
Negatif
Total
N = jumlah subyek penelitian; TPHA = Treponema pallidum hemagglutination assay.
Sensitivitas = 37 : ( 37 + 1 ) x 100% =
Spesifisitas = 16 6 : ( 0 + 166 )
Nilai duga positif = 37 : ( 37 + 0 ) x 100% =
Nilai duga negatif = 16 6 : ( 1 + 166 )
10 S
Vol 39 No. Suplemen Tahun 2011; 8 s - 14 s
dilakukan 5-20 menit setelah uji dimulai. Hasil tidak boleh
dibaca setelah lewat 20 menit untuk menghindari kesalahan
pembacaan atau hasil invalid.
Pemeriksaan Treponema pallidum hemagglutination
assay
Pemeriksaan baku emas penelitian ini menggunakan
Microsyph® TPHA 200 Test, diproduksi oleh Axis-Shield
Diagnostics Ltd., Skotlandia. Uji TPHA merupakan baku
emas pada sebagian besar uji diagnostik RST, termasuk studi
yang dilakukan oleh WHO.16
Pengolahan dan analisis data
Pengolahan data menggunakan program komputer
statistical programme for social sciences (SPSS) 11.5 dan
2-way contingency table analysis. Tingkat ketepatan
diagnosis dinilai dengan membuat tabel 2 x 2 untuk
menghitung nilai sensitivitas, spesifisitas, nilai duga positif
(NDP), dan nilai duga negatif (NDN).19 Penilaian kesesuaian
(agreement) dilakukan dengan penghitungan koefisien
Kappa (ê).20 Kemaknaannya dinilai melalui uji statistik
McNemar dengan batas kemaknaan p<0,05.
HASIL DAN PEMBAHASAN
Subyek penelitian berjumlah 204 orang, sebanyak 67
orang (32,8%) berasal dari Poliklinik PSKW Mulya Jaya dan
sisanya sebanyak 137 orang (67,2%) berasal dari Poliklinik
PKBI. Wanita penjaja seks merupakan populasi terbanyak
berjumlah 119 orang (58,3%), populasi LSL berjumlah 54
orang (26,5%), dan waria adalah kelompok terkecil sebanyak
31 orang (15,2%). Secara keseluruhan kelompok usia
terbanyak terdapat pada usia 25 – 34 tahun sebesar 47,1%.
Subyek penelitian termuda berusia 17 tahun sebanyak 2 orang
dan tertua berusia 57 tahun sebanyak 1 orang, dengan rerata
usia 30,2 (simpang baku 8,4) tahun. Hasil uji diagnostik rapid
test Hexagon Syphilis® menggunakan spesimen serum dan
whole blood mendapatkan hasil yang sama (Tabel 1)
TPHA Total
Positif Negatif
37 0 37
1 166 166
38 166 204
97,4% (IK95% 89,5;97,4)
x 100% = 100% (IK95% 98,2;100)
100% (IK95% 91,9;100)
x 100% = 99,4% (IK95% 97,6;99,4)
E Mutmainnah dkk.
Serum merupakan spesimen yang paling sering
digunakan dalam uji diagnostik RST, terutama dilakukan
pada pelayanan kesehatan dengan fasilitas laboratorium dan
tenaga terlatih. Penelitian mengenai uji diagnostik RST
memberikan hasil bervariasi dengan sensitivitas mulai dari
84,5% hingga 97,7% dan spesifisitas 92,8% hingga 98%. 24
Hasil uji diagnostik pada penelitian ini menunjukkan
sensitivitas rapid test Hexagon Syphilis® menggunakan
spesimen serum sebesar 97,4% (IK95% 89,5;97,4). Hal ini
menggambarkan kepekaan alat ini dalam mendeteksi antibodi
T. pallidum pada individu yang sedang ataupun pernah
terinfeksi. Spesifisitas rapid test Hexagon Syphilis ®
menggunakan spesimen serum didapatkan sebesar 100%
(IK95% 98,2;100) yang menunjukkan kemampuannya dalam
mendeteksi individu yang tidak memiliki antibodi T. pallidum.
Jika dibandingkan dengan penelitian Permata29 (2007)
mengenai rapid test Diaspot syphilis ® yang juga
menggunakan spesimen serum, rapid test Hexagon
Syphilis® menunjukkan sensitivitas sedikit lebih baik dengan
spesifisitas sama. Penelitian Permata 29 mendapatkan
sensitivitas rapid test Diaspot syphilis® sebesar 93,1%
(IK95% 85,1;93,1) dan spesifisitas sebesar 100% (IK95%
98,8;100).
World Health Organitation (WHO) pada tahun 2003
melakukan uji diagnostik terhadap 6 RST menggunakan
spesimen serum yang diambil dari 8 lokasi terpisah. Rapid
syphilis test tersebut dibandingkan dengan baku emasnya
yaitu TPHA atau Treponema pallidum particle
agglutination assay (TPPA). 16 Sensitivitas rapid test
Hexagon Syphilis® pada penelitian ini sesuai dengan kisaran
sensitivitas yang diteliti oleh WHO sebesar 84,5% – 97,7%.
Spesifisitas rapid test Hexagon Syphilis ® lebih baik
dibandingkan dengan penelitian WHO yang berkisar 92,8%
- 98,0%.
NDP dan NDN bergantung pada prevalensi penyakit
di populasi yang diperiksa, sehingga penelitian pada
populasi yang berbeda dapat memberikan hasil berbeda.
Hasil NDP rapid test Hexagon Syphilis® menggunakan
spesimen serum dibandingkan dengan TPHA pada populasi
risiko tinggi pada penelitian ini adalah sebesar 100% (IK95%
91,9;100). Hal tersebut menunjukkan tingginya tingkat
kebenaran bahwa individu risiko tinggi mengandung
antibodi T. pallidum apabila hasil rapid test Hexagon
Syphilis® menggunakan spesimen serum memberikan hasil
positif. Nilai duga negatif rapid test Hexagon
Syphilis®menggunakan spesimen serum didapatkan sebesar
99,4% (IK95% 97,6;99,4), menunjukkan besarnya
kemungkinan individu risiko tinggi tidak mengandung
antibodi T. pallidum apabila hasil rapid test Hexagon
Syphilis® menggunakan spesimen serum memberikan hasil
negatif. Penelitian Permata29 pada WPS mendapatkan NDP
dan NDN rapid test Diaspot syphilis® serupa dengan hasil
rapid test Hexagon Syphilis® pada penelitian ini. NDP dan
NDN rapid test Diaspot syphilis® sebesar 100% (IK95%
Sensivitas dan spesifitas rapid test hexagon syphilis®
91,4;100) dan 99% (IK95% 97,9;99).
Pengambilan spesimen fingerprick whole blood lebih
praktis dibandingkan dengan spesimen serum, karena
dilakukan melalui pungsi ujung jari menggunakan lancet steril.
Pelaksanaannya lebih mudah, sehingga umumnya RST
dengan fingerprick whole blood dapat dilakukan di
pelayanan kesehatan dengan fasilitas terbatas ataupun di
lapangan. 1 Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa
sensitivitas, spesifisitas, NDP, dan NDN rapid test Hexagon
Syphilis® dari fingerprick whole blood tidak berbeda dengan
serum. Hasil RST berbeda antara serum dan whole blood
yang keduanya diambil dari pungsi vena didapatkan pada
penelitian Li dkk.2 pada tahun 2004 di Cina. Penelitian tersebut
melakukan perbandingan antara 4 RST dan hasilnya
menunjukkan sensitivitas RST menggunakan spesimen whole
blood lebih rendah dibandingkan dengan spesimen serum.
Siedner dkk. 17 (2004) menguji kinerja 3 RST
menggunakan spesimen whole blood yang diambil melalui
pungsi vena dan pungsi ujung jari. Sensitivitas Determine
Syphilis TP® (Abbott) dari pungsi vena (88%) lebih rendah
dibandingkan dengan pungsi ujung jari menggunakan
tabung kapiler (100%). Hal tersebut diduga karena
antikoagulan EDTA pada tabung penampung mempengaruhi
reaksi antigen-antibodi. Ketika RST dari pungsi ujung jari
dikerjakan tanpa tabung kapiler didapatkan sensitivitas
kurang baik, yaitu sebesar 64%. 17 Rapid test Hexagon
Syphilis ® menggunakan spesimen whole blood pada
penelitian ini diambil melalui pungsi ujung jari, sehingga
tidak membutuhkan tabung penampung ataupun
antikoagulan EDTA. Selain itu, alat uji ini sudah dilengkapi
dengan pipet kapiler yang memudahkan pengambilan
spesimen.
Penelitian Siedner dkk.17 juga menjumpai hasil invalid,
yaitu sebesar 2,9% pada Determine Syphilis TP® (Abbott),
30,3% pada Biotech Trep-Strip IV® (Phoenix), dan 6,5%
pada Bioscience One Step ® (Guardian). Hal tersebut
berbeda dengan penelitian ini, yakni tidak ditemukan hasil
invalid pada rapid test Hexagon Syphilis ® ba ik
menggunakan spesimen serum maupun whole blood.
Kesesuaian hasil rapid test Hexagon Syphilis® antara
kedua spesimen tersebut dapat dilihat pada Tabel 2.
Berdasarkan perhitungan statistik, hasil rapid test Hexagon
Syphilis® antara spesimen serum dan fingerprick whole
blood menunjukkan kesesuaian sempurna (ê=1,00). 20
Perhitungan uji McNemar memperoleh nilai p=1,000
menunjukkan bahwa tidak terdapat perbedaan antara hasil
rapid test Hexagon Syphilis ® menggunakan spesimen
serum dengan hasil rapid test Hexagon Syphilis ®
menggunakan spesimen fingerprick whole blood.
Sebagian besar RST dapat menggunakan spesimen
serum, plasma, maupun whole blood.17,18 Hasil rapid test
Hexagon Syphilis® antara spesimen serum dan fingerprick
whole blood pada penelitian ini yang menunjukkan
kesesuaian sempurna sesuai dengan studi oleh pabrik rapid
11 S
MDVI
Tabel 2. Kesesuaian hasil rapid test Hexagon Syphilis® antara spesimen serum dan fingerprick whole blood pada
populasi risiko tinggi di poliklinik PKBI dan PSKW Mulya Jaya Jakarta tahun 2011 (N=204)
Positif
Serum Positif
Negatif
Total
N = jumlah subyek penelitian.
test Hexagon Syphilis®, yaitu ekuivalensi antara spesimen
serum, plasma, dan whole blood adalah identik dengan
percentage of agreement 100%.1
Selain sebagai metode penapisan, RST dapat dijadikan
uji POC untuk mengatasi masalah keterbatasan akses
laboratorium dan angka kunjungan ulang pasien yang
rendah. 15 Uji POC ialah uji yang dilakukan di tempat
penatalaksanaan pasien dan dapat berlokasi di mana saja.2
Prinsip uji POC ialah uji yang memberikan kenyamanan dan
hasil yang cepat kepada pasien, sehingga pengobatan dapat
dilakukan segera. Menurut WHO, rapid test yang ideal harus
memenuhi kriteria ASSURED, yaitu affordable (terjangkau),
sensitive (sensitivitas tinggi), specific (spesifisitas tinggi),
user-friendly (mudah dilakukan dengan beberapa langkah
dan hanya membutuhkan pelatihan yang singkat), robust
and rapid (dibaca dalam waktu kurang dari 30 menit),
equipment-free (tidak memerlukan peralatan khusus), dan
delivered to those who need them (mudah disediakan).3
Prosedur pelaksanaan dan pembacaan hasil rapid test
Hexagon Syphilis ® cukup mudah, terutama bila
menggunakan spesimen fingerprick whole blood. Studi
lapangan yang dilakukan oleh Nessa dkk.18 menunjukkan
bahwa RST yang dilakukan oleh tenaga medis berkeahlian
rendah (low-skilled) dibandingkan dengan tenaga
laboratoris berkeahlian tinggi (highly-skilled) tidak berbeda
bermakna (p=0,13).
Pengambilan spesimen whole blood melalui pungsi
ujung jari menggunakan lancet steril lebih tidak ditakuti
oleh SP dibandingkan dengan pengambilan spesimen
melalui pungsi vena menggunakan jarum suntik 3 cc.
Penelitian Sabido dkk. 4 di Brazil pada tahun 2009
menunjukkan bahwa RST melalui pungsi ujung jari tidak
menimbulkan ketidaknyamanan pada 68% orang dan lebih
dipilih oleh individu yang takut akan jarum. Lee dkk.5 yang
meneliti penggunaan RST pada LSL di Australia pada tahun
2009 mendapatkan bahwa sebagian besar LSL memilih
diperiksa menggunakan RST dibandingkan dengan uji
serologis konvensional. Selain itu, sebagian besar LSL
menyatakan akan memeriksakan diri lebih sering jika RST
tersedia di klinik setempat.
Kekurangan RST ialah tidak dapat membedakan antara
infeksi aktif dan nonaktif, serta tidak dapat dipakai untuk
12 S
Vol 39 No. Suplemen Tahun 2011; 8 s - 14 s
Fingerprick whole blood Total
Negatif
370 37
0 167 167
37 167 204
menilai hasil pengobatan, sehingga tatalaksana pasien
setelah dilakukan RST memerlukan pertimbangan tertentu.
Pengobatan semua individu dengan hasil RST positif akan
menimbulkan over-treatment. Meskipun demikian,
mengingat konsekuensi serius dari sifilis yang tidak diobati,
maka manfaat pengobatan jauh melebihi bahaya over-
treatment. Penerapan hal tersebut dapat dilakukan terhadap
hasil RST positif pada wanita hamil, populasi risiko tinggi,
dan kondisi tidak tersedianya RPR atau uji nontreponemal
lainnya. Jika uji nontreponemal tersedia, maka RST berperan
dalam konfirmasi hasil uji nontreponemal positif, sehingga
pengobatan hanya diberikan kepada pasien dengan RST
positif. Sebaliknya, RST dapat menjadi uji penapisan, yaitu
pasien dengan RST positif selanjutnya dilakukan uji
nontreponemal untuk konfirmasi reaktivitas infeksi.15
Hasil penelitian menunjukkan bahwa secara
keseluruhan proporsi kepositivan rapid test Hexagon
Syphilis® antara spesimen serum dan fingerprick whole
blood serupa, yaitu sebesar 18,1%, sedangkan proporsi
kepositivan TPHA sebesar 18,6%. Pada penelitian ini waria
menunjukkan proporsi kepositivan terbesar dibandingkan
dengan populasi lain, yaitu sebesar 35,5% dan proporsi
kepositivan TPHA sebesar 38,7%. Hal ini sesuai dengan
penelitian Rahmayunita6 pada waria yang mendapatkan
proporsi kepositivan sifilis sebesar 37%. Hasil STBP 2007
juga menunjukkan bahwa waria merupakan populasi risiko
tinggi dengan prevalensi sifilis terbesar yakni 25,2% hingga
28,8%.11
Penelitian Permata7 menggunakan rapid test Diaspot
syphilis ® pada populasi WPS mendapat proporsi
kepositivan sebesar 11,6% dan proporsi kepositivan TPHA
sebesar 12,5%, sedangkan proporsi kepositivan rapid test
Hexagon Syphilis® dan TPHA pada WPS di penelitian ini
sedikit lebih tinggi, yaitu sebesar 15,1%. Proporsi
kepositivan serologis sifilis pada penelitian ini paling sedikit
dijumpai pada LSL, yaitu sebesar 14,8%. Hasil STBP 2007
juga menunjukkan bahwa LSL adalah populasi dengan
prevalensi sifilis terkecil dibandingkan dengan populasi
risiko tinggi lainnya, yaitu sebesar 3,2% hingga 5,6%.
Penelitian Purwoko8 pada pekerja seks komersial pria
nontransgender di Jakarta tahun 2004 mendapatkan
proporsi kepositivan TPHA sebesar 11,8%.
E Mutmainnah dkk.
KESIMPULAN DAN SARAN
Sifilis merupakan IMS yang masih menjadi masalah
kesehatan global dan nasional. Saat ini telah banyak
berkembang rapid syphilis test sebagai metode penapisan
maupun uji point of care (POC). Penelitian ini merupakan
uji diagnostik rapid test Hexagon Syphilis ® yaitu uji
imunokromatografik berdasarkan teknologi double antigen
sandwich yang termasuk dalam uji generasi ketiga. Uji ini
ditujukan untuk mendeteksi secara kualitatif antibodi IgG,
IgM, dan IgA terhadap T. pallidum pada serum, plasma,
atau whole blood manusia sebagai pendukung diagnosis
sifilis.
Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa kemampuan
rapid test Hexagon Syphilis® menggunakan spesimen serum
dan fingerprick whole blood pada populasi risiko tinggi
adalah serupa, yaitu sensitivitas sebesar 94,7%, spesifisitas
sebesar 100%, nilai duga positif sebesar 100%, dan nilai
duga negatif sebesar 99,4%. Hasil rapid test Hexagon
Syphilis® antara spesimen serum dan fingerprick whole
blood menunjukkan kesesuaian sempurna (ê=1,00). Melihat
sensitivitas dan spesifisitas yang cukup tinggi, maka
diharapkan rapid test Hexagon Syphilis® dapat dijadikan
alternatif uji treponemal dalam menunjang diagnosis sifilis,
baik sebagai penapisan rutin maupun konfirmasi hasil uji
nontreponemal. Penggunaan spesimen whole blood melalui
pungsi ujung jari dapat dijadikan pilihan yang lebih cepat
dan mudah dilakukan. Masih diperlukan penelitian lebih
lanjut penggunaan RST di lapangan oleh tenaga medis dan
nonmedis terlatih, serta analisis efektivitas-biaya masih
diperlukan untuk menilai kemudahan dan kemampu
laksanaan RST sebagai metode penapisan massal dan uji
POC.
DAFTAR PUSTAKA
1. Hutapea NO. Sifilis. Dalam: Daili SF, Makes WIB, Zubier F,
penyunting. Infeksi Menular Seksual. Edisi ke-4. Jakarta:
Balai Penerbit Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia;
2009. h. 84-102.
2. Sanchez MR. Syphilis. Dalam: Wolff K, Goldsmith LA, Katz
SI, Gilchrest BA, Paller AS, Leffel DJ, penyunting.
Fitzpatrick’s dermatology in general medicine. Edisi ke-7. New
York: McGraw-Hill Companies; 2008. h. 1955-77.
3. Domantay-Apostol GP, Handog EB, Gabriel MTG. Syphilis:
the international challenge of the great imitator. Dermatol Clin.
2008;26:191-202.
4. Goh BT. Syphilis in adult. Sex Transm Infect. 2005;81:448-
52.
5. Kent ME, Romanelli F. Reexamining syphilis: an update on
epidemiology, clinical manifestations, and management. Ann
Pharmacother. 2008;42:226-36.
6. WHO. Global prevalence and incidence of selected curable
sexually transmitted infection: overview and estimates.
Geneva: World Health Organization; 2001.
7. Karp G, Schlaeffer F, Jotkowitz A, Riesenberg K. Syphilis
Sensivitas dan spesifitas rapid test hexagon syphilis®
and HIV co-infection. Eur J Internal Med. 2009;20:9-13.
8. Hook EW, Peeling RW. Syphilis control—a continuing
challenge. N Eng J Med. 2004;351(2):122–4.
9. Partogi D. Evaluasi beberapa tes treponemal terhadap sifilis.
USU e-repository [situs internet]. 2008 [disitasi pada tanggal
25 Oktober 2011]. Dapat diunduh di http://
reposit ory. u su . ac. id/ bitst ream / 1 2 3 4 5 6 7 8 9/ 3 4 0 2 / 1 /
08E00859.pdf.
10. Family Health International-Program Aksi Stop AIDS, DitJen
Pengendalian Penyakit Menular dan Penyehatan Lingkungan
(P2M & PL), Departemen Kesehatan Republik Indonesia.
Laporan hasil penelitian prevalensi infeksi saluran reproduksi
pada wanita penjaja seks di 10 kota besar di Indonesia; 2005.
11. Departemen Kesehatan Republik Indonesia, Komisi
Penanggulangan AIDS, Family Health International-Program
Aksi Stop AIDS. Surveilans Terpadu-Biologis Perilaku pada
Kelompok Berisiko Tinggi (STBP) di Indonesia: Rangkuman
surveilans waria; 2007.
12. Departemen Kesehatan Republik Indonesia, Komisi
Penanggulangan AIDS, Family Health International-Program
Aksi Stop AIDS. Surveilans Terpadu-Biologis Perilaku pada
Kelompok Berisiko Tinggi (STBP) di Indonesia: Rangkuman
surveilans lelaki yang suka lelaki; 2007.
13. Departemen Kesehatan Republik Indonesia, Komisi
Penanggulangan AIDS, Family Health International-Program
Aksi Stop AIDS. Surveilans Terpadu-Biologis Perilaku pada
Kelompok Berisiko Tinggi (STBP) di Indonesia: Rangkuman
surveilans wanita pekerja seks; 2007.
14. National AIDS Control Organization. Guidelines on STI/ RTI
service delivery for High Risk Groups and Bridge Population
in TI NGOs [situs internet]. 2011 [disitasi pada tanggal 20
Oktober 2011]. Dapat diunduh di http//
www.strcwbsikkim.org/pdf/ STI%20operational%
20Guideline.pdf.
15. WHO. The use of rapid syphilis tests. Geneva: Special
Programme for Research and Training (TDR) / WHO; 2006.
16. The Sexually Transmitted Diseases Diagnostics Initiative
(SDI). Laboratory-based evaluation of rapid syphilis
diagnostics: results from 8 SDI sites. Geneva: WHO Special
Programme for Research and Training in Tropical Diseases
(TDR); 2003.
17. Siedner M, Zapitz V, Ishida M, de la Roca R, Klausner JD.
Performance of rapid syphilis tests in venous and fingerstick
whole blood specimens. Sex Transm Dis. 2004;31:557-60.
18. Nessa K, Alam A, Chawdhury FAH, Huq M, Nahar S,
Salauddin G, dkk. Field evaluation of simple rapid tests in the
diagnosis of syphilis. Int J STD AIDS. 2008; 9:316-20.
19. Pusponegoro HD, Wila Wirya IGN, Pudjiadi AH, Bisanto J,
Zulkarnain SZ. Uji diagnostik. Dalam Sastroasmoro S, Ismael
S, penyunting. Dasar-dasar metodologi penelitian klinis. Edisi
ke-2. Jakarta: Sagung Seto; 2002. h. 259-87.
20. Viera AJ, Garrett JM. Understanding inter observer agreement:
the Kappa statistic. Fam Med. 2005;37:360-3.
21. Tucker JD, Bu J, Brown LB, Yin Y-P, Chen X-S, Cohen MS.
Accelerating worldwide syphilis screening through rapid
testing: a systematic review. Lancet Infect Dis. 2010;10:381-6.
22. Li J, Zheng H-Y, Wang L-N, Liu Y-X, Wang X-F, Liu X-R.
Clinical evaluation of four recombinant Treponema pallidum
antigen-based rapid diagnostic tests for syphilis. JEADV.
2009;23:648-50.
23. Hexagon® syphilis [verifikasi desain]. Germany: Human
13 S
MDVI
GmbH; 2008.
24. Washington State Clinical Laboratory Advisory Council.
Point-of-care testing guidelines [situs internet]. 2007 [disitasi
pada tanggal 25 Oktober 2011]. Dapat diunduh di http://
w w w. doh . w a. gov/ h sq a/ fsl/ D ocu m en t s/ LQ A_ D ocs/
POCT.pdf.
25. Peeling RW, Holmes KK, Mabey D, Ronald A. Rapid test for
sexually transmitted infections (STIs): the way forward. Sex
Transm Infect. 2006; 82: v1-6.
26. Sabido M, Benzaken AS, Rodrigues EJA, Mayaud P. Rapid
point-of-care diagnostic test for syphilis in high risk
populations, Manaus, Brazil. Emerg Infect Dis. 2009;15:647-
9.
27. Lee D, Fairley C, Cummings R, Bush M, Read T, Chen M.
Men who have sex with men prefer rapid testing for syphilis
and may test more frequently using it. Sex Transm Dis.
2010;37:557-8.
28. Rahmayunita G. Proporsi kepositivan serologik sifilis dan
14 S
Vol 39 No. Suplemen Tahun 2011; 8 s - 14 s
HbsAg serta hubungannya dengan pengetahuan, sikap, dan
perilaku tentang infeksi menular seksual pada waria: studi di
klinik Perkumpulan Keluarga Berencana Indonesia Jakarta
Timur [tesis]. Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia;
2007.
29. Permata VA, Sularsito SA, Soebaryo RW, Daili SF, Makes
WIB. Rapid test Diaspot® syphilis dengan Treponema
pallidum hemagglutination assay (TPHA) pada wanita penjaja
seks [tesis]. Jakarta: Fakultas Kedokteran Universitas
Indonesia; 2008 [disitasi pada tanggal 20 Oktober 2011].
Dapat diunduh dari: http//www.indonesia.digitaljournals.org/
index.php/ deridn/article/view/25.
30. Purwoko RY. Proporsi kepositivan pemeriksaan kultur gonore,
serologis sifilis, dan serologis infeksi HIV, serta penilaian
pengetahuan, sikap, dan perilaku terhadap infeksi menular
seksual pada pekerja seks komersial proa nontransgender di
Jakarta pada tahun 2004 [tesis]. Fakultas Kedokteran
Universitas Indonesia; 2005.