PRE FORMULASI

A. FORMULASI
Formula Tablet Ketoprofen 50 mg
Fase Dalam (92%) :
R Ketopropen
Amprotab
PVP
Laktosa
Etanol
Fase Luar (8%) :
Mg Stearat
Talk
Ampretab

B. MONOGRAFI
1. Ketoprofen

Rumus Molekul : C16H14O3

Struktur Molekul :

Pemerian : Serbuk hablur, putih atau hampir putih,

tidak atau hampir tidak berbau.
Kelarutan : Mudah larut dalam etanol, dalam kloroform
dan eter, praktis tidak larut dalam air
Stabilitas : Stabil dalam suhu kamar 25oC
Keterangan : Sebagai zat aktif
Penyimpanan : Dalam wadah kedap udara
Kadar penggunaan : 50 mg
Referensi : Farmakope Indonesia Edisi IV Halaman
4871
2. Etanol
 BM: 46,07

Pemerian: Cairan mudah menguap, jernih, tidak berwarna; bau khas dan
menyebabkan rasa terbakar pada lidah. Mudah menguap walaupun
pada suhu rendah dan mendidih pada suhu 78o, mudah terbakar.

Kelarutan: Bercampur dengan air dan praktis bercampur dengan semua pelarut
organik.

Bobot jenis: Antara 0,812 dan 0,816; lakukan penetapan pada suhu 15,56o:
menunjukkan antara 92,3% b/b dan 93,8% b/b atau antara 94,9%
v/v dan 96,0% v/v C2H6O.

Wadah dan penyimpanan: Dalam wadah tertutup rapat, jauh dari api. (FI V halaman 399).

3. Laktosa

BM: 360,31

Pemerian: serbuk putih, mengalir bebas.

Kelarutan: Mudah larut dalam air secara perlahan-lahan; praktis tidak larut
dalam etanol, kloroform dan eter.

True density: 1,545 g/cm3

 Titik lebur: 201-202oC

Kadar air: Kadar air Lactose monohydrate mengandung kira-kira 5% b/b

kristalisasi air dan normalnya memiliki kisaran 4,5–5,5% b / b
kandungan air.

Fungsi: Pengikat tablet, pengisi tablet atau kapsul. (HOPE halaman 364)

4. Amprotab

Sinonim : amilum manihot, pati singkong

Pemerian : Serbuk atau massa, keras, putih atau putih krem. Tidak berbau dan
rasa sedikit manis. Stabil di udara, tetapi mudah menyerap bau.

Kelarutan : Mudah (dan pelan-pelan) larut dalam air dan lebih mudah larut
dalam air mendidih; sangat sukar larut dalam etanol; tidak larut
dalam kloroform dan eter.

Kegunaan : penghancur

Alasan : Amprotab digunakan karena relatif aman, dapat meningkatkan

kapilaritas, mengabsorpsi kelembaban, mengembang dan
meninggikan daya pembasahan tablet atau hidrofilisasi.

Konsentrasi : 3-15 %

Stabilitas : Dalam keadaan kering stabil terhadap bahan kimia, dalam bentuk
basah/ pasta mudah rusak oleh mikroorganisme.

Inkompatibilitas : Dengan pengoksida kuat.

Sumber : (Depkes RI, 1995, Rowe, R.C, 2003, Voigt, 1984).

5. Polyvinylpyrrolidone (PVP)
Sinonm : Povidone
Rumus kimia ; (C6H9NO)n
 BM : 2.500-3000 000
Rumus Struktur :

Kegunaan : pengikat
Alasan : Baik untuk proses granulasi, hasil granul lebih cepat kering,
memiliki sifat alir yang baik, kompatibilitas lebih baik sehingga
dapat menghasilkan tablet yang lebih bagus.
Konsentrasi : 0,5-5 %
Pemerian : serbuk halus berwarna putih sampai putih kekuning-kuningan;
tidak berbau atau hampir tidak berbau; higroskopis.
Kelarutan : larut dalam asam, kloroform, etanol (95%), keton, metanol dan air,
tidak larut dalam eter, hidrokarbon dan minyak mineral.
Stabilitas : Povidone menjadi gelap pada pemanasan pada 150oC. Stabil pada
pemanasan singkat pada 110-130oC. Dalam bentuk larutan rentan
terhadap pertumbuhan jamur sehingga membutuhkan pengawet
yang sesuai.

Inkompatibilitas: Kemanjuran beberapa pengawet (mis. Thimerosal) akan

terpengaruh oleh pembentukkan kompleks dengan povidone.

Wadah dan
Penyimpanan : Dapat disimpan dalam kondisi biasa tanpa mengalami dekomposisi
atau degradasi. Namun karena bersifat higroskopis, serbuk harus
disimpan dalam wadah kedap udara di tempat yang sejuk dan
kering.

Sumber : (Hanbook of Pharmaceutical Exipients Edisi.VI, Lachman, 1994).

6. Magnesium Stearat
 Nama Lain : Asam stearat

Pemerian : Serbuk halus putih dan voluminous; bau lemah khas; mudah
melekat dikulit; bebas dar butir butiran

Rumus Kimia : [CH3(CH2)16COO]2Mg

Kelarutan : Tidak larut dalam air,dalam etanol,dan dalam eter

Kegunaan : Lubrikan

Stabilitas

penyimpanan : Magnesium stearat stabil dan harus disimpan di tempat yang

tertutup rapat wadah di tempat yang sejuk dan kering

Sumber : FARMAKOFE IV

7. Talk

Nama Lan : Talcum, hydrous magnesium calcium silicate

Pemerian : Serbuk hablur sangat halus sangat halus, putih atau putih kelabu ,
Berkilat mudah melekat di kulit dan bebas butiran

Rumus Kimia : Mg6(Si2O5)4(OH)4.

Kegunaan : Glidan

Stabilitas

penyimpanan : Wadah penyimpanan dalam wadah tertutup baik.

Sumber ; FARMAKOFE IV