HOSPITAL BELEN DE TRUJILLO

FARMACOVIGILANCIA
NOTI RAM

¿QUÉ ES UN DISPOSI-
¿QUÉ ES TECNOVIGI-
LANCIA? TIVO MÉDICO?
Es el conjunto de activida-
des orientadas a la identifi-
cación, evaluación, gestión
y divulgación oportuna de
la información relacionada
TECNOVIGILANCIA
que permitan proteger la
salud de una población
determinada. ¿QUE ES
EL SIS-
TEMA
DE TECNOVIGILANCIA?
Cualquier instrumento, apa-
rato, artefacto, equipo bio-
médico u otro artículo simi-
lar o relacionado, utilizado
sólo o en combinación, in-
Fecha del boletín: Diciembre
Tiene como objetivo principal
tomar contacto con los IA,
mediante la recepción de re-
portes de incidentes adver-
sos, evaluarlos en forma
Año 1, Volumen I Nº 4 :
IV Trimestre 2009
Dr. Pedro Aldave Paredes
Director Ejecutivo
EQUIPO EDITOR:
Dra. Lourdes Armas Fava
Q.F. Luzmila Espinoza Feria
Q.F. Mg.Fernando Sánchez Z.
Obst Mg . Ruth Vargas Gonza-
les

con los incidentes adversos cluyendo sus componentes, rápida para reconocer los Dr. Pedro Díaz Camacho

(IA), problemas de seguri-
dad o efectos adversos que
presente estas tecnologías
durante su uso, a fin de
tomar mediadas eficientes
partes, accesorios y progra- posibles riesgos para la salud
mas informáticos que inter- pública y tomar las acciones
vengan en su correcta apli- regulatorias necesarias a la Contenido:
cación, destinado por el luz de los resultados de la
fabricante para uso en se- Tecnovigilancia 1
investigación.
res humano . Alertas DIGEMID 1

ALERTAS DIGEMID— IV TRIMESTRE 2009 Mdtos. De Mayor Con- 2

http://www.digemid.minsa.gob.pe/ sumo en el HBT

ALERTA DIGEMID Nº
44- 2009
SE RETIRA DEL MER-
CADO MEDICAMENTOS
INYECTABLES CON ALCANFOR
La DIGEMID comunica la cancelación del
Registro sanitaria de los medicamentos in-
yectables que tienen en su composición AL-
CANFOR . Esta decisión a sido debido a la
escasa información en la literatura medica
actual sobre la eficacia y seguridad de su
uso por vía sistémica y utilización en asocia-
ción con antibacterianos. EL ALCANFOR es
considerado como un producto toxico y se-
gún información disponible de la FDA, euro-
pean medicines agency (EMEA), Agencia es-
pañola de medicamentos y productos sanita-
rios (AEMPS). Su uso es externo o como com-
ponente en pequeñas cantidades de jarabes
expectorantes y preparados para medicina
alternativa.
Las RAM que se describen son: náuseas y
vómitos después de la exposición a un exce-
so de alcanfor que puede ser absorbida
a través de la piel intacta o por inhala-
ción. El alcanfor puede producir irrita-
ción en el tracto gastrointestinal, espe-
cialmente en individuos con enfermeda-
des infecciosas o condiciones inflamato-
rias gastrointestinales.
La persistencia de altos niveles de al-
canfor en la circulación sistémica puede
producir síntomas de toxicidad como
náuseas y vómitos, una sensación de
calor y dolor de cabeza. Con la continua
exposición, se presenta confusión, vérti-
go, delirio, alucinaciones, temblores,
convulsiones, depresión, coma y muerte
por insuficiencia respiratoria o estado de
gran mal epiléptico.
Efectos en el embarazo: El alcanfor atra-
viesa la barrera placentaria fácilmente .
Este producto se encuentra en los inyec-
tables : AB BRONCOL, AB FORTIMICIN,
CEFABRONCOL, LINCOPLUS, BALSAMED.
NOTI RAM
Es un informativo ágil y diná-
mico, que comunicará los
temas de actualidad más
resaltantes en Farmacovigi-
lancia en el Hosp. Belén de
Trujillo , sus ediciones son
trimestrales o están sujetas a
criterio del equipo editor se-
gún los eventos en Farmaco-
vigilancia.
Teléfono:
(0051) 44+245281
anexo 415
Para mayor
información y/o consultas:
Correo:
farmacovigilanciahbt@gmail.com
 Tabla Nº 01: Medicamentos de mayor consumo en el Hospital Belén de Trujillo
y principales reacciones adversas (RAM) posibles de presentarse – 2009

Medicamentos CC FF Reacciones adversas (RAM) Fre- Reacciones adversas (RAM)

cuentes posibles de presentarse Raras posibles de presentarse
Nauseas, vómitos, irritación gástrica. Anafilaxia, anemia hemolítica aplá-
sica, hipotensión, agranulocitosis.
Metamizol sódico 1 gr Iny.
Agitación, bradicardia, hipotensión, Agitación, bradicardia, hipoten-
tos, nauseas y vómitos. Hipotensión, sión, tos, náuseas y vómitos.
tos seca persistente, Síntomas seme- Hipotensión, tos seca persistente,
10 mg Tab. jantes a rinitis, sinusitis y malestar en síntomas semejantes a rinitis, si-
Enalapril
la garganta, ictericia colestásica, cefa- nusitis y malestar en la garganta,
lea, vértigo , fatiga, parestesia, bron- ictericia colestásica, cefalea, vérti-
coespasmo. go , fatiga, parestesia, broncoes-
pasmo.
Con sobredosis puede producir daño Hepatitis, cólico renal, agranuloci-
hepático y renal tosis, trombocitopenia, anemia,
Paracetamol 500 mg Tab. dermatitis alérgica, insuficiencia
renal, piuria.
Náuseas, vómitos , dolor abdominal, Nistagmus, disturbios visuales,
mareos, dolor de cabeza, somnolencia encefalopatía con coma, convul-
Ciprofloxacino 500 mg Tab. siones, psicosis, vasculitis.
Dolor abdominal, cólicos, dolor de es- Necrólisis dérmica tóxica, síndro-
palda, transtornos del SNC, vértigo, me Stevens Jhonson, eritema mul-
Omeprazol 20mg Tab. cansancio, dolor de pecho, transt. Gas- tiforme, transtornos Hematológi-
trointestinales, vómitos cos.
Dolor abdominal, Estomatitis, sequedad de la boca,
sangrado, ulceración gastrointesti-
Ibuprofeno 400 mg Tab. Quemazón epigástrica, nausea, rash
nal, confusión, anafilaxia, hematu-
cutáneo.
ria, hipertensión arterial, disminu-
ción de la audición, visión borrosa,
síndrome Steven Jhonson
Espesamiento de secreciones bron- Dolor de garganta, fiebre, hemo-
quiales, somnolencia rragias, cansancio, visión borrosa,
Dimenhidrinato 50mg Iny. taquicardia, aumento de la sudora-
ción, excitación.
Dolor abdominal, náuseas y vomito, Pancreatitis, trombocitopenia,
inusual perdida o ganancia de peso, insuficiencia hepática,
Valproato Sódico 500mg Tab. temblores, transtornos menstruales,
alopecia
Latidos cardiacos lentos, rápidos e Nefritis intersticial
irregulares, dolor de garganta y fiebre,
Ranitidina 25mg\ Iny. hematomas, cansancio, estreñimiento,
ml mareos, eritema cutáneo, dolor de
estomago, transtornos visuales, agita-
ción, alopecia.
Ataxia, transtornos del SNC, naúseas, Trombocitopenia, leucopenia, dis-
vómitos, hiperplasia gingival, nistag- quinesias, distonia, polineuropatía
Fenitoína Sódica 100mg Tab. mus. periférica sensorial, síndrome Ste-
vens Jhonson, LES, infiltrados pul-
monares
Reacción alérgica, síndrome Stevens Candidiasis oral y vaginal, leucope-
Jhonson, diarrea, náusea, dolor abdo- nia, trombocitopenia, convulsiones
Dicloxacilina 500mg Tab. minal, cefalea y hepatotoxicidad, nefritis intersti-
cial.
Cefalea , depresión respiratoria, estre- Alteración de la visión, alucinacio-
ñimiento, nauseas, sequedad de la nes, agravación del asma, cansan-
Tramadol 100mg Iny. boca, sudoración, vértigo, vómitos. cio, convulsiones, dolor abdominal
, euforia, hipertensión e hipoten-
sión arterial, sincope, shock anafi-
láctico, urticaria.

Año 1, Volumen I Nº 4 :
IV Trimestre 2009