Sejak Januari 2020 Elsevier telah membuat pusat sumber daya COVID-19

dengan informasi gratis dalam bahasa Inggris dan Mandarin tentang virus
corona baru COVID 19. Pusat sumber daya COVID-19 dihosting di Elsevier
Connect, situs web berita dan informasi publik perusahaan.

Elsevier dengan ini memberikan izin untuk membuat semua penelitian terkait
COVID-19 yang tersedia di pusat sumber daya COVID-19 - termasuk konten
penelitian ini - segera tersedia di PubMed Central dan repositori publik lainnya,
seperti database COVID WHO dengan hak untuk penggunaan kembali
penelitian tidak terbatas dan analisis dalam bentuk apapun atau dengan cara
apapun dengan pengakuan dari sumber aslinya. Izin ini diberikan secara gratis
oleh Elsevier selama pusat sumber daya COVID-19 tetap aktif.
braz j menginfeksi dis 2 0 2 187

Brasil Journal of
PENYAKIT
INFEKSI
www.elsevier.com/locate/bjid

komunikasi Ringkas

COVID-19: meta-analisis akurasi uji diagnostik tes

komersial yang terdaftar di Brasil

Rodolfo Castro a,b,Paula M. Luzc, Mayumi D. Wakimotoc, Valdilea G.

Velosoc, Beatriz Grinsztejnc, Hugo Perazzo c,∗
a
Fundac¸ão Oswaldo Cruz (FIOCRUZ), Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca (ENSP), Rio de Janeiro, RJ,
Brasil b Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro (UNIRIO), Instituto de Saúde Coletiva (ISC), Rio de Janeiro,
RJ, Brasil c Fundac¸ão Oswaldo Cruz (FIOCRUZ), Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI), Rio de
Janeiro, RJ, Brazil
2649 [30–233056] dan SROC = 0,99 [0,98–1,00]. Tes-tes ini dapat
membantu untuk tes darurat selama pandemi COVID-19 di Brasil. Namun,
articleinfo penting untuk menyoroti tingginya tingkat hasil negatif palsu dari tes yang
mendeteksi antibodi IgM SARS-CoV-2 pada perjalanan awal penyakit dan
Riwayat artikel: hasil validasi berbasis bukti langka yang diterbitkan di Brasil. Penelitian di
Diterima 3 April 2020 masa depan yang membahas kinerja diagnostik tes COVID-19 pada
Diterima 5 April 2020 populasi Brasil sangat dibutuhkan.
Tersedia online 18 April 2020 © 2020 Sociedade Brasileira de Infectologia. Diterbitkan oleh Elsevier
Espana, ˜ SLU Ini adalah artikel akses terbuka di bawah lisensi CC
BY-NC-ND (http://creativecommons.org/ licenses / by-nc-nd / 4.0 /).
Kata kunci:
SARS-CoV-2
Coronavirus
Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menyatakan penyakit
akurasi diagnostik Akurasi
Coronavirus 2019 (COVID-19) sebagai pandemi pada 11 Maret
Abstrak
2020. Karena penyebaran cepat virus Coronavirus 2 (SARS-CoV-
2)
tes yang tersedia secara komersial untuk COVID-19 di Brasil masih belum sindrom pernafasan akut yang parah, saat ini kita menghadapi a
jelas. Kami bertujuan untuk melakukan meta-analisis untuk skenario penularan COVID 19 komunitas yang berkelanjutan di
menggambarkan keakuratan tes yang tersedia untuk mendeteksi COVID seluruh dunia.1 Implementasi awal terkait mitigasiterkait
19 di Brasil. Kami mencari di platform online Badan Pengatur Kesehatan
Brasil (ANVISA) untuk menggambarkan kumpulan sensitivitas (Se),
spesifisitas (Sp), peluang diagnostik rasio (DOR) dan kurva karakteristik ∗
Penulis.
operasi sum mary receiver (SROC) untuk mendeteksi antibodi IgM / IgG dengan strategi penekanan dapat secara drastis mengurangi
dan untuk tes menggunakan usap naso / oropharyngeal dalam model efek jumlah rawat inap dan kematian.2 Pengujian skala besar, diagnosis
acak. Kami mengidentifikasi 16 tes terdaftar, kebanyakan tes cepat. cepat, dan isolasi kasus segera ditambah dengan pelacakan yang
Pengukuran akurasi diagnostik gabungan [95% CI] adalah: (i) untuk cermat dan isolasi diri preventif dari kontak dekat adalah
antibodi IgM Se = 82% [76-87]; Sp = 97% [96–98]; DOR = 168 [92–305] langkah-langkah penting untuk mengurangi beban pandemi
dan SROC = 0,98 [0,96–0,99]; (ii) untuk antibodi IgG Se = 97% [90–99];
COVID-19.3 Oleh karena itu, pengujian untuk COVID-19 harus
Sp
= 98% [97–99]; DOR = 1994 [385–10334] dan SROC = 0,99 [0,98–1,00]; mengacu pada
dan (iii) untuk mendeteksi SARS-CoV-2 dengan antigen atau uji molekuler
pada usap naso / orofaring Se = 97% [85–99]; Sp = 99% [77–100]; DOR =

alamat email utama: hugo.perazzo@ini.fiocruz.br, perazzohugo@gmail.com (H. Perazzo).

https://doi.org/10.1016/j.bjid.2020.04.003
1413-8670 / © 2020 Sociedade Brasileira de Infectologia. Diterbitkan oleh Elsevier Espana, ˜ SLU Ini adalah artikel akses terbuka di bawah lisensi
CC BY-NC-ND (http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/).
perawatan, tersedia secara luas, dan diterapkan di luar pengaturan
rumah sakit untuk mencegah sistem perawatan kesehatan yang
berlebihan serta risiko penularan nosokomial ke pasien lain dan
petugas perawatan kesehatan. Hasil dari studi pemodelan
matematis yang dilakukan oleh Imperial College of London untuk
Brazil, penerapan strategi penekanan dapat menyelamatkan
hingga satu juta nyawa dan mencegah runtuhnya Sistem
Kesehatan Terpadu Brasil (Sistema Único de Saúde, SUS)
dibandingkan
dengan strategi yang tidak tanggung-tanggung. 4 Meskipun
pengujian besar-besaran adalah landasan untuk mengurangi
beban COVID-19, keakuratan pengujian COVID-19 yang tersedia
secara
komersial di Brasil masih belum jelas. Tujuan dari penelitian ini
adalah untuk melakukan analisis meta untuk menggambarkan
keakuratan tes yang tersedia untuk mendeteksi COVID-19 di Brasil.
Untuk mengidentifikasi tes terdaftar untuk diagnosis COVID-19
di Brasil, kami melakukan pencarian pada 30 Maret 2020
menggunakan istilah berikut "COVID-19" ATAU "SARS-CoV-2"
ATAU "2019-nCoV" ATAU "coronavirus" di Badan Pengatur
b raz j menginfeksi di s. 2 0 2 0;24 (2): 180–187 181-
Kesehatan Brasil (Agência Nacional de Vigilância Sanitária,
ANVISA, situs web: https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/). Data
diekstraksi oleh dua peneliti independen ke database elektronik.
Tes yang diidentifikasi dikelompokkan sesuai dengan tes yang
mendeteksi antibodi imunoglobulin SARS-CoV-2 (IgM dan / atau
IgG) dan asam nukleat (RNA) atau antigen (Ag) dari SARS-CoV-2.
Data berikut diambil dari dokumen yang diunggah oleh produsen
untuk setiap tes yang terdaftar: nama tes, nomor registri ANVISA,
jenis sampel, jenis analisis, jenis pengujian dan data nilai
diagnostik dari setiap tes seperti yang dilaporkan oleh produsen
[jumlah positif benar (TP), positif palsu (FP), negatif benar (TN) dan
negatif palsu (FN)].
Kinerja diagnostik untuk mendeteksi antibodi IgM dan IgG
dianalisis secara terpisah untuk setiap tes. Deteksi antibodi IgM
sering diartikan sebagai indikator infeksi akut sedangkan deteksi
antibodi IgG mewakili infeksi / imunitas sebelumnya. Sensitivitas
(Se), spesifisitas (Sp), nilai prediksi positif (PPV), dan nilai prediksi
negatif (NPV) dijelaskan. Sintesis data dilakukan dengan
menggunakan model regresi logistik efek campuran univariat
dengan estimasi kemungkinan maksimum berdasarkan kuadratur
Gaussian adaptif menggunakan xtmelogit (paket midas) dari
 STATA for Windows (2017; StataCorp LP, College Station, TX,
USA).5 Pooled Se, Sp, rasio kemungkinan positif (LR +), rasio
kemungkinan negatif (LR-) dan rasio odds diagnostik (DOR)
dijelaskan untuk antibodi IgM, antibodi IgG dan untuk tes
menggunakan usap nasofaring dan / atau orofaringeal untuk SARS
CoV- 2 deteksi dalam model efek acak. Petak hutan dengan
perkiraan titik spesifik uji dan keseluruhan dan interval
kepercayaan
95% (CI) disediakan dengan Cochran's Q dan I2 statistik
heterogenitas. Kurva karakteristik operasi penerima ringkasan
(SROC) diplot dengan presentasi titik operasi ringkasan,
kepercayaan 95% dan kontur prediksi.
Sebanyak 16 tes untuk mendeteksi COVID-19 yang terdaftar di
platform online ANVISA telah diidentifikasi. Dari jumlah tersebut,
11 tes mendeteksi SARS-CoV-2 N-Protein IgM dan / atau antibodi
IgG [sembilan untuk IgM / IgG; satu untuk IgM dan satu untuk
deteksi IgG] dalam serum manusia, plasma, darah utuh (atau
contoh tusukan jari); tiga mendeteksi asam nukleat (RNA) dan dua
mendeteksi antigen (Ag) SARS-CoV-2 di usap nasofaring dan /
atau oropha ryngeal. Semua tes menganggap tes molekuler
sebagai
standar emas. Selain itu, 11 tes dianggap sebagai tes titik
perawatan (POC): sembilan antibodi IgM / IgG pendeteksi dalam
sampel tusuk jari dan dua deteksi SARS-CoV-2 Ag pada usap
nasopha ryngeal dan / atau oropharyngeal. Sebanyak tujuh tes
diimpor dari negara-negara berikut: China (n = 4), Amerika Serikat
(n = 2), dan Spanyol (n = 1) tes (Supplemen tary Tabel 1). Tabel 1
merangkum kinerja diagnostik setiap tes seperti yang dilaporkan
oleh pabrikan. Data sampel positif / negatif tidak dibagi dengan
analisis antibodi IgM / IgG untuk dua tes, dan pabrikan tidak
melaporkan jumlah TP, FP, TN dan FN untuk tes swab [tes ini
dikeluarkan dari analisis diagnostik gabungan ].
Untuk deteksi antibodi IgM (delapan tes; 951 sampel),
pengukuran akurasi diagnostik [95% CI] adalah: Se = 82% [76-87];
Sp = 97% [96–98]; DOR = 168 [92–305]; LR + = 31,3 [19,7–49,7];
LR− = 0,19 [0,14-0,25] dan SROC = 0,98 [0,96-0,99] (Gbr. 1A dan
B). Untuk mendeteksi antibodi IgG (delapan tes; 1503 sampel),
pengukuran akurasi diagnostik [95% CI] adalah: Se = 97% [90-99];
Sp = 98% [97–99]; DOR = 1994 [385–10334]; LR + = 56,6
[30,6–104,7]; LR− = 0,03 [0,01–0,11]; dan SROC = 0,99
[0,98–1,00] (Gbr. 2A dan B). Akhirnya, untuk deteksi SARS CoV-2
182 b raz j inf dll di s. 2 0 2 0;24 (2): 180–187
Karakteristik pengujian COVID-19 Jenis Hasil Uji POC (min) n Se (%) Sp (%) TP (n) FP (n) TN (n) FN (n) PPV (%) NPV (%)
CORONAVIRUS IgG / IgM
(COVID-19)
Nomor registrasi ANVISA:
10159820239
Sampel: darah ujung jari, serum atau plasma
Jenis: assay immunochromatographic
ECO F COVID-19 Ag
registry ANVISA nomor:
80954880131
Sampel: nasofaring dan orofaring penyeka
Ketik: immunofluorescence assay COVID-19 IgG / IgMECO Uji
registryANVISA nomor:
80954880132
Sampel: darah jari, serum atau plasma
Jenis : uji imunokromatografi Uji
COVID-19 Ag ECO
dengan antigen atau tes molekuler pada usap nasofaring dan /
atau orofaringeal (empat tes; 464 sampel), pengukuran akurasi
diagnostik gabungan [95% CI] adalah: Se = 97% [85-99]; Sp =
99%
[77–100]; DOR = 2649 [30–233056]; LR + = 89,5 [3,3–2400,8]; LR−
= 0,03 [0,01–0,17]; dan SROC = 0,99 [0,98–1,00] (Gbr. 3A dan B).
Meta-analisis ini menyoroti keakuratan tes untuk diagnosis
COVID-19 yang terdaftar oleh penulis kesehatan Brasil (ANVISA).
Sepengetahuan kami, ini adalah studi pertama yang memberikan
gabungan akurasi diagnostik untuk COVID 19 yang tersedia untuk
penggunaan klinis di Brasil. Pengujian skala besar sangat penting
untuk mengatasi COVID-19 karena pengetahuan yang akurat
tentang jumlah kasus yang dikonfirmasi memberikan informasi
tentang penyebaran virus dalam suatu populasi dan dengan
demikian tentang evo lusi pandemi. Pada 3 April 2020,
Kementerian Kesehatan Brasil telah mengonfirmasi sekitar 9000
kasus penipu COVID-19.6 Namun, jumlah kasus sebenarnya
kemungkinan besar jauh lebih tinggi karena pengujian terbatas.
Selain itu, sementara kita menunggu vaksin yang efektif,
pengetahuan tentang tingkat kekebalan pada populasi setelah
pandemi berhenti bergantung pada diagnosis akurat yang nantinya
akan memandu penggunaan strategi yang tepat ketika
menghadapi potensi gelombang kedua COVID-19.
Sejak awal pandemi, perusahaan medis dan lembaga penelitian
telah mencari pengembangan dan persetujuan tes untuk
mendeteksi infeksi virus saat ini dan kekebalan terhadap
SARS-CoV-2.7 Diagnosis infeksi SARS-CoV-2 melibatkan
pengambilan spesimen yang benar dari pasien pada waktu yang
tepat. Deteksi SARS-CoV-2 menggunakan kit uji reaksi berantai
poli merase (PCR) waktu nyata dapat dianggap sebagai standar
emas untuk diagnosis COVID-19. Namun, teknik ini membutuhkan
laboratorium bersertifikat, peralatan mahal, dan teknisi terlatih. Tes
cepat untuk mendeteksi antibodi spesifik SARS-CoV-2 dalam
sampel darah tetap menjadi pilihan yang baik untuk mendiagnosis
COVID-19. Diperkirakan antibodi IgM SARS-CoV-2 dapat dideteksi
dalam sampel darah setelah 3-6 hari dan antibodi IgG setelah
delapan hari onset gejala. 8 tes serologi, mendeteksi antibodi IgM /
IgG, tes penting untuk mendiagnosis SARS-CoV-2 dan dapat
membantu
Nomor registrasi ANVISA::
80954880133usap
Sampelnasofaring dan orofaring
Jenis: uji imunokromatografi Uji
Cepat Anti-COVID-19 IgG / IgM Nomor register ANVISA:
10009010356
Sampel: darah ujung jari, serum atau plasma
Jenis: imunokromatografi uji
LUMIRATEK COVID-19 (IgG / IgM) A Nomor registrasi NVISA:
81327670112
Sampel: darah ujung jari, serum atau plasma
Jenis: uji imunokromatografi
MedTeste Coronavirus (COVID-19) IgG / IgM
Nomor registrasi ANVISA:
80560310056
Sampel: darah ujung jari, serum atau plasma
Jenis: uji imunokromatografi

FAMÍLIA KIT XGEN MASTER COVID 19 -SARS-CoV-2

Nomor registrasi ANVISA::
80502070088usap70100
Sampelnasofaring dan orofaringeal
Jenis: RT-PCR
95100 IgM Ya 10 70 85 96 17 3 48 2 85 96 IgG Ya 10181 97,4 98,9 37 1
IgG Ya 2098 20 1 49 0
142 1 97 99

IgM Ya 10181 86,8 98,6 33 2 141 5 94 97 IgG Ya 10181 97,4 99,3 37 1 142
95100 IgM Ya 20 70 85 96 17 2 48 3 89 94 Ag Ya 30 100 86 95 30 5 62 3
1 97 99
86 95

IgG Ya 10 70 95 99 20 1 49 0

IgM Ya 10181 86,8 98,6 33 2 141 5 94 97 RT-PCR Tidak NA NR 95100 NR

NR NR NR NR

95100 IgM Ya 10 70 90 94 17 2 48 3 89 94 Ag Ya 15 80 70 97 17 8 53 2
68
96

IgG Ya 10 70100 98 20 1 49 0
b raz j menginfeksi di s. 2 0 2 0;24 (2): 180–187 183

Karakteristik uji COVID-19 Jenis Hasil Uji POC (min) n Se (%) Sp (%) TP (n) FP (n) TN (n) FN (n) PPV (%) NPV (%)

®
COVID-19 IgM / IgG Sistem Nomor registrasi ANVISA:
MAGLUMI IgG de 2019-nCoV (CLIA)
DPP
80535240052
Nomor registrasi ANVISA:
Sampel: darah ujung jari, serum atau plasma
80102512430
Jenis: uji imunokromatografi
Sampel: Jenis serum atau plasma : uji chemiluminescence MAGLUMI IgM
de 2019-nCoV (CLIA)
Smart Test Covid-19 Vyttra Nomor registrasi ANVISA:
pendaftaran ANVISA n Nomor:
81692610175
80102512431
Sampel: darah jari, serum atau plasma
Sampel: serum atau plasma Jenis: uji chemiluminescence Uji Satu
Jenis: assay immunochromatographic
Langkah COVID-2019; Nomor registrasi ANVISA:
VIASURE SARS-CoV-2
80537410048
ANVISA nomor registri:
Sampel: darah utuh (ujung jari tidak dilaporkan), serum atau plasma Jenis:
10355870373
uji imunokromatografi
Sampel: nasofaring dan orofaring penyeka IgG Ya 5 20 77,8 100 14 0 2 4 100 33
Ketik: RT-PCR
Cobas SARS-CoV-2
ANVISA nomor registri:
10287411491
Sampel: nasofaring dan orofaring penyeka
Jenis : RT-PCR
Teste Rápido em Cassete IgM Ya 5 20 55,6 100 10 0 2 8 100 20 IgM / IgG Ya 10 10100 99,5 4 0 6
2019-nCoV IgG / IgM 0100100
nomor registrasi ANVISA:
81325990117
Sampel: ujung jari, serum atau plasma
Jenis: uji imunokromatografi
 8 81 99

RT-PCR Tidak NA 134100100 35 0 98 1 100 99 RT-PCR Tidak NA

IgM Tidak NA 289 78,6 97,5 70 5 195 19 93 91 IgM / IgG Ya 15.596 86,4

150100100 50 0100 0100100 IgG Ya 10 70100 98 20 1 49 0 95100

99,6 312 1234 49100 83

IgM Ya 10 70 85 96 17 2 48 3 89 94 IgG Tidak NA 841 91,2 97,3 83

20730

Ag, antigen; NA, tidak berlaku; FN, negatif palsu; FP, positif palsu; NPV, nilai prediksi negatif; NR, tidak dilaporkan; PPV, nilai prediksi positif; POC, titik
perawatan; RT-PCR, reaksi berantai polimerase waktu nyata; Se, sensitivitas; Sp, spesifisitas.
sama dibatasi karena tingkat hasil negatif palsu yang lebih tinggi

memahami beban dan peran infeksi tanpa gejala. Penelitian ini
menunjukkan bahwa 10 tes serologis untuk antibodi IgM / IgG,
termasuk sembilan tes di tempat perawatan, saat ini tersedia di
Brasil. Tes ini sederhana dan dapat memberikan konfirmasi cepat
untuk konfirmasi COVID-19 sementara pada saat yang
184 b raz j menginfeksi. 2 0 2 0;24 (2): 180–187gabungan
ketika dikumpulkan pada fase awal gejala awal. Penelitian kami
melaporkan bahwa pengujian antigen dan / atau pengujian
molekuler menggunakan spesimen nasofaring dan orofaringeal
memiliki akurasi tinggi untuk deteksi SARS-CoV-2. Di Cina, tingkat
Gambar. 1 - Analisis akurasi diagnostik(A) dan ringkasan kurva karakteristik operasi penerima (B) dari pengujian (n = 8) untuk
mendeteksi uji antibodi IgM terhadap SARS-CoV-2.
pada strategi pengujian berulang karena kemungkinan
adanya SARS-CoV-2 di nasofaring meningkat seiring waktu. 8
Deteksi SARS-CoV-2 lebih tinggi pada orofaringeal dibandingkan Dalam penelitian ini, sensitivitas gabungan tes yang menggunakan
dengan usapan nasofaring selama wabah COVID-19. 9 Tes naso / deteksi antibodi IgM COVID-19 dalam darah lebih rendah
oropharyngeal mungkin melewatkan infeksi awal yang mengarah dibandingkan dengan deteksi uji antigen / molekuler dalam
b raz j inf ect di s. 2 0 2 0;24 (2): 180–187gabungan 185
 Gbr. 2 - Analisis akurasi diagnostik(A) dan ringkasan kurva karakteristik operasi penerima (B) dari pengujian (n = 8) untuk mendeteksi uji
antibodi IgG terhadap SARS-CoV-2.
ANVISA. Tidak ada publikasi yang ditinjau sejawat.
Selain itu, data signifikansi klinis yang berkaitan dengan validitas
usap nasofaring / orofaringeal (82% [95% CI 76-87] vs 97% [95% diag nostik setiap tes, seperti karakteristik pasien atau waktu
CI 85-99]). pengambilan sampel setelah timbulnya gejala, tidak disediakan.
Perlu dicatat bahwa untuk analisis ini kami mengandalkan Pencarian literatur yang mencakup nama pengujian, dealer, atau
keakuratan tes yang tersedia untuk COVID-19 sesuai informasi pabrikan, menghasilkan satu makalah yang menggambarkan
yang diberikan oleh produsen selama proses pendaftaran tes di kinerja analitik dari uji molekuler
186 b raz j infect di s. 2 0 2 0;24 (2): 180–187gabungan
Gambar. 3 - Analisis akurasi diagnostik(A) dan ringkasan kurva karakteristik operasi penerima (B) dari tes (n = 4) menggunakan usap
nasofaring dan / atau orofaringeal untuk mendeteksi antigen atau asam nuklei SARS-CoV-2.
pengujian,
One Step COVID-2019 Test dikatakan telah diuji dengan salah satu
untuk mendiagnosis COVID-19 pada spesimen nasofaring dan sampel penelitian tertinggi, N = 596. Namun, pabrikan tidak
orofaring.10 Selain itu, beberapa tes telah divalidasi dengan jumlah menjelaskan keakuratan pengujian IgM dan IgG secara terpisah
sampel yang terbatas (≤20), dan hanya setengah dari tes yang dalam dokumen ANVISA yang mengarah ke pengecualian tes dari
memasukkan lebih dari 150 sampel dalam studi validasi. Selain itu, plot hutan. Akhirnya, ada beberapa tes yang dengan jelas
tes ini mungkin menunjukkan reaktivitas silang dengan virus menggunakan sampel yang sama untuk validasi tes yang berbeda.
corona lain yang menyebabkan penyakit pernapasan. Di antara
semua
b raz j menginfeksi di s. 2 0 2 0;24 (2): 180–187 187
memberikan izin penggunaan darurat kepada Cellex untuk
memasarkan tes anti tubuh cepat untuk COVID-19 (Tes Cepat
Baru-baru ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah Cellex qSARS-CoV-2 IgG / IgM), tes antibodi pertama dirilis
selama pandemi (https://www.fda.gov/media/136622/download).
Dari 128 sampel dikonfirmasi positif oleh PCR transkripsi terbalik
dalam pengujian pra pasar, 120 diuji positif oleh IgG, IgM, atau
keduanya. Dari 250 yang dikonfirmasi negatif, 239 adalah negatif
dengan uji cepat. Lebih dari itu, angka-angka diterjemahkan ke
kesepakatan persen positif dengan RT-PCR 93,8% (95% CI:
88,06–97,26%) dan
kesepakatan persen negatif 96,4% (95% CI: 92,26–97,78%),
menurut label (https://www.fda.gov/media/136625/download).
Sebagai kesimpulan, kami telah meninjau detailnya dan
melaporkan keakuratan diagnostik gabungan dari berbagai jenis
tes yang saat ini tersedia untuk menangani COVID-19 di Brasil.
Sebanyak 16 tes yang saat ini tersedia dan terdaftar di Badan
Pengatur Kesehatan Brasil (ANVISA) diidentifikasi, kebanyakan tes
cepat untuk mendeteksi antibodi IgM dan / atau IgG. Akurasi
diagnostik gabungan dari tes yang tersedia di Brasil memuaskan,
dan dapat membantu untuk pengujian darurat selama pan demik
COVID-19 di Brasil. Namun, penting untuk disoroti bahwa tingkat
hasil negatif palsu dari tes yang mendeteksi antibodi SARS CoV-2
IgM, yang digunakan untuk mendeteksi COVID-19 pada fase akut,
berkisar antara 10 hingga 44%. Selain itu, ada hasil validasi
berbasis bukti yang langka yang diterbitkan di Brasil. Penelitian di
masa depan yang membahas kinerja diagnostik panel tes untuk
COVID-19 pada populasi Brasil sangat dibutuhkan.
10. Pfefferle S, Reucher S, Norz D, Lutgehetmann M. Evaluasi uji
Kontribusi penulis
Rodolfo Castro: konsep dan desain studi, pengumpulan data,
analisis dan interpretasi data dan penyusunan dan revisi kritis dari
naskah; Paula M Luz: pengumpulan data, interpretasi data dan
revisi kritis naskah; Mayumi D Wakimoto: interpretasi data dan
revisi kritis naskah; Valdilea G Veloso: interpretasi data dan revisi
kritis naskah; Beatriz Grin sztejn: supervisi studi, interpretasi data
dan revisi kritis naskah, Hugo Perazzo: konsep dan desain studi,
supervisi studi, pengumpulan data, interpretasi data, analisis
statistik, penyusunan dan revisi kritis naskah.
London; 2020, http://dx.doi.org/10.25561/77735. Tersedia dari:
https://www.imperial.ac.uk/media/imperial-college/medicine/ sph /
ide / gida-fellowships / Imperial-College-COVID19-Global
Impact-26-03-2020v2.pdf
3. Salathe M, Althaus CL, Neher R, dkk. Epidemi COVID-19 di
Swiss: tentang pentingnya pengujian, pelacakan kontak,
dan isolasi. Swiss Med Wkly. 2020; 150: w20225.
4. Imperial College London. Dampak Global COVID-19 dan
Strategi Mitigasi dan Penindasan; 2020.
http: //www.imperial-college-covid19-global-unmitigated
mitigated-suppression-scenarios.xlsx / [diakses 30.3.20]. 5. Dwamena
B. MIDAS: modul Stata untuk integrasi meta-analitik studi akurasi tes
diagnostik. Departemen Ekonomi, Boston College; 2007. Tersedia di:
https://ideas.repec.org/c/boc/bocode/s456880.html 6. COVID-
19 di Brasil: pembaruan kasus dan kematian yang dikonfirmasi;
2020. https://covid.saude.gov.br/ [diakses 3.4.20].
7. Petherick A. Mengembangkan tes antibodi
untuk SARS-CoV-2. Lanset. 2020; 395: 1101–
2.
8. Li Z, Yi Y, Luo X, dkk. Pengembangan dan aplikasi klinis tes
antibodi gabungan IgM-IgG yang cepat untuk diagnosis infeksi
SARS-CoV-2. J Med Virol. 2020,
http://dx.doi.org/10.1002/jmv.25727 [Epub sebelum dicetak]. 9. Wang
W, Xu Y, Gao R, dkk. Deteksi SARS-CoV-2 pada berbagai jenis
spesimen klinis. JAMA. 2020,
http://dx.doi.org/10.1001/jama.2020.3786.
kuantitatif RT-PCR untuk mendeteksi munculnya virus corona
SARS-CoV-2 menggunakan sistem throughput tinggi. Survei Euro.
2020; 25,
doi: 10.2807 / 1560-7917.ES.2020.25.9.2000152.

Konflik kepentingan

Penulis menyatakan tidak ada konflik kepentingan.

Lampiran A. Data Tambahan Data

tambahan terkait dengan pasal ini dapat ditemukan dalam versi

online di https://doi.org/10.1016/ j.bjid.2020.04.003.

lihat enc es

1. Pusat Eropa untuk Pencegahan dan Pengendalian Penyakit.

Pandemi novel coronavirus disease 2019 (COVID-19):
peningkatan penularan di UE / EEA dan Inggris - pembaruan
keenam: Pusat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit
Eropa; 2020. Tersedia di:
https://www.ecdc.europa.eu/en/publications data / rapid-risk-
assesment-novel-coronavirus-disease-2019- covid-19-
pandemic-rising
2. Walker P, Whittaker C , Watson O, dkk. Dampak Global COVID-
19 dan Strategi Mitigasi dan Penindasan: Imperial College