1. Apakah singkatan dari CPOB 8. Bagaimana cara untuk menghindari
a. Cara Pembuatan Obat yang baik. penumpukan debu dan kotoran pada b. Cara Produksi Obat yang baik. area produksi c. Cara Pengolahan Obat yang baik. a. Tepi dibuat siku d. Cara Pemberian Obat yang baik. b. Dinding, lantai, langit-langit dibuat 2. Apakah produksi dan quality control halus/licin. merupakan bagian dari CPOB c. System pengolahan air bersih. a. keduanya bukan bagian dari CPOB d. Semua benar b. Produksi saja bagian dari CPOB 9. Mengapa dilakukan tindakan c. QC saja bagian dari CPOB pencegahan penumpukan kotoran dan d. Keduanya merupakan bagian dari debu diarea produksi. CPOB a. Untuk menjaga kualitas produk 3. “Lakukan apa yang tertulis dan tulis apa b. untuk memudahkan operator yang dilakukan”. Istilah tersebut adalah dalam menjalankan mesin a. Makna CPOB c. Untuk menghindari resiko b. Tujuan CPOB kontaminasi c. Slogan CPOB d. a dan c d. Definisi CPOB 10. Salah satu tindakan pencegahan untuk 4. Berikut ini merupakan yang BUKAN menghindari penyebaran debu, kecuali termasuk manfaat dari CPOB a. Membersihkan ruangan setelah a. Meningkatkan keamanan proses selesai b. Meningkatkan image perusahaan b. Control udara yang tepat – suplai c. Mengurangi resiko ketidaksesuaian dan pengolahan udara dengan peraturan c. System pengolahan air yang d. Mengurangi kemiskinan tertutup. 5. Terdiri dari berapakah aspek CPOB d. Mesin produksi yang dipelihara. a. 10 11. Mengapa sefalosporin dipisahkan dari b. 11 ruang produksi Umum/NBL c. 12 a. Untuk memperlancar proses d. 13 produksi 6. Mutu obat TIDAK tergantung pada b. Untuk menghemat penggunaan AC a. Proses pembuatan c. Untuk menghindari kontaminasi b. Bahan awal silang/crosscontamination c. Peralatan d. Untuk memudahkan proses d. Merek Dagang pengolahan. 7. Produk (obat) yang telah melalui 12. Salah satu tujuan di tetapkan seluruh tahap proses pembuatan perbedaan tekanan antar ruang adalah produksi adalah a. Produk ruah a. Agar distribusi udara dingin merata b. Produk antara b. Agar mudah dalam pembersihan c. Produk jadi mesin d. Produk awal SOAL SOAL TRAINING CPOB
c. Agar terhindar dari kontaminasi 17. Mengapa diterapkannya CPOB
silang/crosscontamination a. Untuk menjamin proses distribusi d. Semua salah obat kepasaran 13. Tujuan memakai pakaian kerja oleh b. Menjamin Obat yang dihasilkan petugas yang memasuki area produksi bermutu tinggi adalah untuk c. Membuat nyaman pekerja obat a. Melindungi operator dari d. Semua benar kontaminasi produk 18. Tujuan ditetapkan CPOB b. Melindungi produk dari a. Menjamin obat dibuat dan kontaminasi operator dikendalikan secara konsisten c. Menghindari kontaminasi silang b. Memenuhi persyaratan yang d. Semua benar ditetapkan 14. Berikut cara-cara untuk menghindari c. Agar sesuai dengan tujuan kontaminasi silang penggunaannya a. Pemakaian label status kebersihan d. Semua benar. b. Memakai pakaian kerja yang sesuai 19. Apakah yang di lakukan pada c. Desain tata udara yang sesuai Pemeriksaan clearance area d. Semua benar a. Memastikan tidak ada material 15. Apakah semua karyawan diperbolehkan produk sebelumnya masuk ke area produksi b. Memastikan tidak ada dokumen a. Ya boleh produk sebelumnya b. Tidak boleh kecuali yang c. Memastikan tidak ada material dan berkepentingan dokumen dari produk sebelumnya c. Tidak boleh, hanya karyawan d. Memastikan tidak ada material dan produksi yang boleh masuk ke area dokumen dari produk sebelumnya, produksi terdapat label status dan mengisi d. Tidak boleh, kecuali yang ceklist. berkepentingan terhadap proses 20. Mutu obat tergantung pada dan kualitas produk. a. Kualitas bahan awal 16. Apakah diperbolehkan melakukan b. Proses pembuatan proses pengemasan sekunder untuk c. Pengawasan mutu produk yang berbeda dalam satu d. Semua benar ruangan a. Tidak diperbolehkan mengemas sekunder dalam satu ruangan b. Diperbolehkan mengemas sekunder dalam satu ruangan c. Diperbolehkan mengemas sekunder dengan pemisahan fisik yang memadai d. Semua salah