SOAL SOAL TRAINING CPOB
1. Apakah singkatan dari CPOB
a. Cara Pembuatan Obat yang baik.
b. Cara Produksi Obat yang baik.
c. Cara Pengolahan Obat yang baik.
d. Cara Pemberian Obat yang baik.
2. Apakah produksi dan quality control
merupakan bagian dari CPOB
a. keduanya bukan bagian dari CPOB
b. Produksi saja bagian dari CPOB
c. QC saja bagian dari CPOB
d. Keduanya merupakan bagian dari
CPOB
3. “Lakukan apa yang tertulis dan tulis apa
yang dilakukan”. Istilah tersebut adalah
a. Makna CPOB
b. Tujuan CPOB
c. Slogan CPOB
d. Definisi CPOB
4. Berikut ini merupakan yang BUKAN
termasuk manfaat dari CPOB
a. Meningkatkan keamanan
b. Meningkatkan image perusahaan
c. Mengurangi resiko ketidaksesuaian
dengan peraturan
d. Mengurangi kemiskinan
5. Terdiri dari berapakah aspek CPOB
a. 10
b. 11
c. 12
d. 13
6. Mutu obat TIDAK tergantung pada
a. Proses pembuatan
b. Bahan awal
c. Peralatan
d. Merek Dagang
7. Produk (obat) yang telah melalui
seluruh tahap proses pembuatan
adalah
a. Produk ruah
b. Produk antara
c. Produk jadi
d. Produk awal
8. Bagaimana cara untuk menghindari
penumpukan debu dan kotoran pada
area produksi
a. Tepi dibuat siku
b. Dinding, lantai, langit-langit dibuat
halus/licin.
c. System pengolahan air bersih.
d. Semua benar
9. Mengapa dilakukan tindakan
pencegahan penumpukan kotoran dan
debu diarea produksi.
a. Untuk menjaga kualitas produk
b. untuk memudahkan operator
dalam menjalankan mesin
c. Untuk menghindari resiko
kontaminasi
d. a dan c
10. Salah satu tindakan pencegahan untuk
menghindari penyebaran debu, kecuali
a. Membersihkan ruangan setelah
proses selesai
b. Control udara yang tepat – suplai
dan pengolahan udara
c. System pengolahan air yang
tertutup.
d. Mesin produksi yang dipelihara.
11. Mengapa sefalosporin dipisahkan dari
ruang produksi Umum/NBL
a. Untuk memperlancar proses
produksi
b. Untuk menghemat penggunaan AC
c. Untuk menghindari kontaminasi
silang/crosscontamination
d. Untuk memudahkan proses
pengolahan.
12. Salah satu tujuan di tetapkan
perbedaan tekanan antar ruang
produksi adalah
a. Agar distribusi udara dingin merata
b. Agar mudah dalam pembersihan
mesin
 SOAL SOAL TRAINING CPOB
c. Agar terhindar dari kontaminasi
silang/crosscontamination
d. Semua salah
13. Tujuan memakai pakaian kerja oleh
petugas yang memasuki area produksi
adalah untuk
a. Melindungi operator dari
kontaminasi produk
b. Melindungi produk dari
kontaminasi operator
c. Menghindari kontaminasi silang
d. Semua benar
14. Berikut cara-cara untuk menghindari
kontaminasi silang
a. Pemakaian label status kebersihan
b. Memakai pakaian kerja yang sesuai
c. Desain tata udara yang sesuai
d. Semua benar
15. Apakah semua karyawan diperbolehkan
masuk ke area produksi
a. Ya boleh
b. Tidak boleh kecuali yang
berkepentingan
c. Tidak boleh, hanya karyawan
produksi yang boleh masuk ke area
produksi
d. Tidak boleh, kecuali yang
berkepentingan terhadap proses
dan kualitas produk.
16. Apakah diperbolehkan melakukan
proses pengemasan sekunder untuk
produk yang berbeda dalam satu
ruangan
a. Tidak diperbolehkan mengemas
sekunder dalam satu ruangan
b. Diperbolehkan mengemas sekunder
dalam satu ruangan
c. Diperbolehkan mengemas sekunder
dengan pemisahan fisik yang
memadai
d. Semua salah
17. Mengapa diterapkannya CPOB
a. Untuk menjamin proses distribusi
obat kepasaran
b. Menjamin Obat yang dihasilkan
bermutu tinggi
c. Membuat nyaman pekerja obat
d. Semua benar
18. Tujuan ditetapkan CPOB
a. Menjamin obat dibuat dan
dikendalikan secara konsisten
b. Memenuhi persyaratan yang
ditetapkan
c. Agar sesuai dengan tujuan
penggunaannya
d. Semua benar.
19. Apakah yang di lakukan pada
Pemeriksaan clearance area
a. Memastikan tidak ada material
produk sebelumnya
b. Memastikan tidak ada dokumen
produk sebelumnya
c. Memastikan tidak ada material dan
dokumen dari produk sebelumnya
d. Memastikan tidak ada material dan
dokumen dari produk sebelumnya,
terdapat label status dan mengisi
ceklist.
20. Mutu obat tergantung pada
a. Kualitas bahan awal
b. Proses pembuatan
c. Pengawasan mutu
d. Semua benar