Evaluasi

1. Keseragaman Bobot Tablet

Alat : Timbangan Analitik mg
Prosedur : a. Timbang 20 tablet yang diambil acak satu persatu
b. Hitung berat rata-rata tablet
c. Bandingkan berat tiap tablet
Tablet memenuhi syarat USP apabila tidak lebih dari 2 tablet yang beratnya diluar batas
persentase dan tidak satupun tablet yang beratnya lebih besar dua kali batas presentase yang
diijinkan. Toleransi penyimpangan untuk tablet yang tidak dirata-rata berbeda sesuai berat
rata-rata tablet. (USP-NF 32 Vol. 1. Page 386)

2. Kerapuhan Tablet
Alat : Friabilator
Digunakan drum dengan diameter internal 283-291 mm dan kedalaman 36-40 mm. Drum
kemudian diputar dengan kecepatan 25±1 rpm untuk tablet dengan berat ≥650 mg (diambil 21
tablet)
Prosedur : a. Menimbang 21 tablet lalu memasukkan ke dalam drum.
b. Putar drum 100 kali putaran.
c. Bersihkan serbuk-serbuk halus dari tablet yang diuji
d. Lalu timbang tablet tersebut secara akurat.
Dari 3 sample berat hilang maksimal rata-rata tidak boleh lebih dari 1 %. Jika ada tablet yang
retak atau membelah selama diuji maka sampel dianggap gagal uji.
(USP-NF 32 Vol 1 Page 729)

3. Waktu hancur
Alat : Alat penguji waktu hancur
Terdiri atas keranjang basket (1000 ml), low form beaker dengan tinggi 138-160 mm dengan
diameter internal 97-115 mm. Termostat untuk memanaskan cairan dengan suhu 35°C-39°C
dan alat yang digunakanuntuk menaik turunkan keranjang yang berisi medium pelarut dengan
frekuensi yang konstan antara 29-32rpm dengan jarak tidak kurang dari 53-57 mm.
Prosedur : Untuk tablet tidak bersalut. Letakkan 6 tablet satu persatu dalam keranjang
basket , dan operasikan aparatus menggunakan air/medium yang bisa digunakan sebagai
pelarut (37°C± 2°C). Pada akhir waktuyang dipersyaratkan monografi, angkat keranjang dari
medium, dan lakukan pengujian pada tablet. Semua tablet harusterdisintegrasi secara
sempurna. Jika ½ tablet gagal terdisintegrasi secara sempurna makan lakukan pengujian ulang
menggunakan 12 tablet. Persyaratan tersebut terpenuhi jika tidak kurang dari 16 tablet dari
18 tablet terdisintegrasi dengan sempurna. (USP 36 Page 305)

4. Ukuran tablet dan tebal tablet

Alat : Jangka sorong
Prosedur : Tablet diukur diameternya dalam keadan horisontal dan tebalnya secara
vertikal, kemudian hitung rata-rata diameter dan tebalnya.
Kecuali dinyatakan lain, diameter tablet tidak lebih dari 3 kali dan tidak kurang dari 1 1/3
tebal tablet (FI III Page 6)