Nama : Issa Anisatul Azizah

Kelas : 5A S1 farmasi

Nim : 201805036

TUGAS TEKFAR

1. Perlu, karena industri farmasi memilik tata ruang dengan memperhatikan aliran udara. Tekanan
udara mengalir dari tekanan (+) ke (-) untuk menjaga keseterilan ruangan agar pengotor dari ruangan
tidak masuk keruang produksi. Dan semua itu telah di atur dalam CPOB. Jadi apabila industri tidak sesuai
CPOB maka harus di lakukan renovasi sistem agar sesuai dengan CPOB untuk menjaga kestabilan dan
kesterilan bahan.

2. Perlu.

Langkah 1 Tentukan jumlah titik sampling dalam masing-masing ruangan dengan rumus akar luas
ruangan .

Langkah 2 Pengukuran masing-masing pada partikel ≥0,5 µm dan ≥5 µm.

Langkah 3 Hitung 95% UCL partikel, kenapa 95%?karena sesuai dengan tingkat kepercayaan secara
statistik 95%. UCL adalah Upper Control Limit. Rumus :

3. Pada proses pembuatan antibiotik harus di pisah dengan pembuatan obat obat lain karena untuk
memperkecil bahaya medis yang terjadi akibat pencemaran silang. Apabila pembuatan antibiotik tidak
dipisahkan maka akan terjadi pencemaran silang antar obat yang akan menimbulkan efek yang tidak
dikehendaki.

4. Lebih efektif kemasan kaca karena kaca lebih mudah di bentuk, transparan, stabil dan dapat
melindungi produk steril dari kontaminasi.

5. Menurut saya apabila ada penyimpangan seperti kasus tersebut alangkah baiknya jika produk
tersebut ditarik dari peredaran agar tidak terjadi efek yang sama pada pasien pasien lain. Stelah itu
produsen dapat mengkaji ulang produknya memperbaiki kualitas dan mutu produk agar tidak terjadi
penyimpangan penyimpangan seperti hal tersebut.