Artikel

Perawatan Presbiopia Dengan Tetes Mata: Studi Retrospektif

Delapan Tahun

Giovanna benozzi 1,2, Cristian Perez 1, Juliana Leiro 1, Sonia Facal 1, dan Betina Orman 2

1 Pusat Penelitian Lanjutan untuk Presbiopia, Buenos Aires, Argentina

2 Unit Farmakologi, Fakultas Kedokteran Gigi, Universitas Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Korespondensi: Betina Orman, Tujuan: Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran sepanjang waktu, dari pasien yang diobati
Unit Farmakologi, Sekolah Kedokteran Gigi - secara topikal dengan metode Benozzi untuk presbiopia.
Universitas Buenos Aires, MT de Alvear 2142 -
Metode: Sebuah studi retrospektif seri kasus tidak acak dikembangkan, termasuk pasien dengan emmetropia
4th. Lantai "B", Buenos Aires, 1122AAH,
dengan ketajaman visual jarak tak terkoreksi binokular (UDVA) 25/20 atau lebih baik, dan dengan ketajaman visual
dekat yang tidak dikoreksi (UNVA) setidaknya Jaeger 2 atau lebih buruk. Studi dilakukan di Buenos Aires,
Argentina. surel:
Argentina, dari Januari 2011 hingga Juni 2018, dengan setidaknya 1 tahun tindak lanjut. Pasien dirawat dengan
betina.orman@odontologia.uba.ar
pilocarpine dan tetes mata bebas pengawet diklofenak (Metode Benozzi; US 8.524.758 B2, EP1.938.839 B1), dan
Diterima: 9 Januari 2020 hasil utama diukur adalah UNVA teropong pada waktu tindak lanjut yang berbeda. Parameter lain, seperti UDVA
Diterima: 23 April 2020 dan adanya efek samping, dievaluasi.
Dipublikasikan: 23 Juni 2020

Kata kunci: presbiopia;

Hasil: Sebanyak 910 pasien dilibatkan dengan usia rata-rata pada awal 48,67 ± Berusia 3,72 tahun (kisaran,
pengobatan farmakologis;
40–59 tahun). UNVA baseline adalah 4,74 ± 1,53 dan pada 8 tahun masa tindak lanjut diturunkan menjadi 1,36 ± 0,48
kemerdekaan tontonan;
(skala Jaeger). UDVA teropong rata-rata pada awal adalah 0,00 ± 0,01 logaritma dari sudut minimum resolusi
akomodasi
(logMAR) dan setelah 8 tahun tindak lanjut adalah 0,03 ± 0,04 logMAR. Semua efek samping yang dilaporkan
Kutipan: Benozzi G, Perez C, Leiro J, Facal S, (penurunan persepsi cahaya, sakit kepala, gejala permukaan mata, dan pusing) secara spontan sembuh pada
Orman B. Perawatan presbiopia dengan tetes mata: pasien yang melanjutkan pengobatan.
Sebuah studi retrospektif delapan tahun. Trans Vis
Sci Tech.2020; 9 (7): 25,
Kesimpulan: Kemanjuran pengobatan farmakologis presbiopia untuk meningkatkan UNVA tanpa mempengaruhi
UDVA ditunjukkan. Efek samping dapat ditoleransi dengan baik dan sembuh sebelum 1 tahun pengobatan.
https://doi.org/10.1167/tvst.9.7.25

Relevansi Terjemahan: Ini adalah pilihan non-bedah untuk pasien dengan presbiopia emmetropik yang tidak ingin
memakai kacamata, yang merupakan pengobatan farmakologis dengan obat tetes mata.

Untuk yang terakhir, tersedia pilihan pembedahan yang berbeda, meskipun tidak
pengantar cocok untuk semua kasus. 5 - 8

Operasi refraksi kornea untuk presbiopia sedang berkembang, dengan

Dengan bertambahnya usia, kinerja fungsi visual menurun. 1 , 2 Salah
satu tanda pertama yang menandai "berlalunya waktu", adalah presbiopia,
ketika hilangnya akomodasi secara progresif mulai memengaruhi tugas
visual sehari-hari. 1 - 4 Dalam waktu singkat, orang yang masih merasa muda, diubah. 9 - 12
menderita kebutuhan untuk menggunakan kacamata untuk membaca, dan
segala jenis aktivitas visual yang membutuhkan rabun jauh. Banyak orang
mengambil "ketergantungan tontonan" begitu saja dan terbiasa dengannya,
tetapi yang lain tidak dan, oleh karena itu, menurunkan kualitas hidup
mereka.
bantuan prosedur laser dan profil ablasi baru, tetapi keterbatasannya
adalah struktur kornea itu sendiri, dengan banyak kemungkinan komplikasi
yang berbeda, yang terkadang menyebabkan efek yang tidak dapat
Namun, satu pilihan “reversibel” adalah implantasi lensa phakic, yang
dapat ditempatkan di ruang anterior atau posterior, dalam operasi yang
relatif sederhana. 13 , 14
Namun, beberapa komplikasi telah dijelaskan, terutama dengan lensa
ruang anterior, seperti hilangnya sel endotel kornea, uveitis, glaukoma,
atau

Hak Cipta 2020 Penulis

tvst.arvojournals.org | ISSN: 2164-2591 1

Karya ini dilisensikan di bawah Lisensi Internasional Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0.
Perawatan Presbiopia Dengan Tetes Mata
deformasi pupil. limabelas Selain itu, komplikasi juga bisa terjadi dengan
lensa ruang posterior (perkembangan glaukoma dan katarak). 16 , 17 Pilihan
lain untuk penanganan presby-opia adalah prosedur pseudo-phakic,
dengan evolusi berbagai lensa intraokular (IOLs) dengan efek multifokal. 8 ,
18 Pada orang muda dengan presbiopia dan dengan kelainan refraksi
rendah, melakukan operasi lensa bening masih kontroversial. 19 , dua puluh Meskipun
memungkinkan untuk mengoperasi mata yang sehat dengan maksud
menghindari kacamata untuk membaca, ini tampaknya menjadi pilihan
medis yang berisiko, karena beberapa komplikasi utama dapat terjadi.
Pilihan manajemen presbyopia non-bedah, dengan obat tetes mata
dikembangkan, dipelajari, dipatenkan (Metode Benozzi; US 8,524,758
B2- EP1,938,839 B1), dan diterbitkan oleh kelompok kami pada tahun
2012, mengusulkan pengobatan untuk meningkatkan akomodasi di
pasien dengan presbiopia emmetropik, melalui stimulasi parasimpatis
yang dikombinasikan dengan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID). dua
puluh satu Di kemudian hari, lebih banyak pilihan farmakologis muncul,
karena masih terdapat populasi yang besar dengan kebutuhan yang
tidak terpenuhi, dimana pilihan pembedahan tidak memadai. 22 - 27
Karena itu, tujuan dari penelitian ini adalah untuk meninjau kemanjuran
sepanjang waktu pasien yang diobati dengan tetes mata untuk
presbiopia dengan metode Benozzi.
Metode
Desain Studi
Sebuah studi retrospektif seri kasus tidak acak dikembangkan,
termasuk semua pasien dengan presby-opia yang diobati dengan obat
tetes mata, dari Januari 2011 hingga Juni 2018, dengan setidaknya 1
tahun masa tindak lanjut. Penelitian ini dilakukan mengikuti prinsip
Helsinki, di sebuah klinik oftalmologi swasta (Centro de Investigacion
Avanzada de la Presbicia) di kota Buenos Aires, Argentina. Semua
pasien sebelumnya telah diberitahu tentang karakteristik pengobatan
tetes mata farmakologis dan potensi efek sampingnya, seperti gatal,
terbakar, sensasi benda asing, kemerahan konjungtiva, dan / atau sakit
kepala. Selain itu, karena ukuran pupil berkurang selama pengobatan,
pasien diberi tahu tentang potensi penurunan persepsi cahaya.
Persetujuan yang diinformasikan diperoleh dari setiap pasien sebelum
memulai pengobatan. Karena, pasien memberikan persetujuan mereka
untuk membagikan "hasil pengobatan" kepada komunitas ilmiah
melalui kongres dan / atau publikasi, dengan selalu menjaga
anonimitas mereka. Protokol penelitian ini telah disetujui oleh Komite
Etik Masyarakat Presbiopia Argentina0002/2019 .
TVST | Juni 2020 | Vol. 9 | No. 7 | Pasal 25 | 2
Kriteria Pengecualian dan Inklusi, Parameter yang Akan
Dievaluasi, dan Statistik
Penilaian dasar oftalmik lengkap, termasuk ketajaman visual,
permukaan mata, segmen anterior, tekanan intraokular (TIO), dan
fundus mata (dievaluasi oleh ophthalmoscope tidak langsung
binokuler), dilakukan untuk mengevaluasi kriteria inklusi dan eksklusi
berikut.
1. Kesalahan bias diukur (auto-refractoratometer; Nidek ARK700K)
dan pasien dikeluarkan jika salah satu mata memiliki refraksi
bola sikloplegik lebih besar dari -0,50 D atau 1,0 D dan / atau
dengan refraksi silinder lebih tinggi dari 1,0D.
2. Ketajaman penglihatan jarak tidak dikoreksi (UDVA) diukur
dengan grafik Snellen dan dikonversi ke logaritma sudut
minimum resolusi (logMAR) dan ketajaman penglihatan dekat
yang tidak dikoreksi (UNVA) diukur dengan grafik pembacaan
pada jarak 45 cm (objek diukur secara ), dengan notasi standar
Jaeger (J) (dari J1 hingga J8). Jika UDVA teropong lebih
rendah dari 25/20, pasien tersebut juga dikeluarkan.
3. Hanya pasien dengan UNVA dari setidaknya Jaeger 2 atau kinerja
membaca yang lebih buruk yang dimasukkan, usia dasar 40
tahun atau lebih, dan kurang dari 60 tahun.
4. Tanda-tanda penyakit permukaan mata dievaluasi dengan slit-lamp,
pewarnaan, dan penilaian dengan skala Oxford, dan kasus-kasus
dieksklusi jika terdeteksi tingkat dasar 3 atau lebih tinggi. 28
5. Juga dilakukan slit-lamp, lensa dinilai sesuai dengan Lens
Opacities Classification System III untuk mendeteksi
perkembangan katarak. Selain itu, pasien dikeluarkan jika pada
awal penelitian, NO3-NC3 atau kekeruhan lensa yang lebih
tinggi terdeteksi oleh slit-lamp, atau juga jika ada jenis penyakit
kornea yang terdeteksi (mata kering yang parah, / atau kabut
asap, keratoconus, dan operasi refraksi kornea sebelumnya). 29
6. TIO diukur dengan tonometri Goldman dan pasien dikeluarkan
jika TIO lebih tinggi dari 21 mm Hg di satu atau kedua mata.
7. Pasien dengan ambliopia, riwayat segala jenis glaukoma,
pseudophakia, penyakit makula, atau gangguan retinal, juga
dikeluarkan.
Selama tinjauan retrospektif, kasusnya
dipisahkan menurut total tahun masa tindak lanjut. Mempertimbangkan
bahwa, 8 kelompok pasien dikonfigurasikan dari 1 sampai 8 tahun
masa tindak lanjut. Hasil utama adalah UNVA teropong untuk setiap
kelompok, yang dicapai pada akhir tindak lanjut masing-masing. Pasien
diikuti
Perawatan Presbiopia Dengan Tetes Mata
selama minggu pertama, bulan pertama, dan bulan ketiga, dan
kemudian setiap 6 bulan. Sementara itu, pasien terus menjalani
pengobatan. Setiap tahun, evaluasi oftalmik lengkap yang sama
dilakukan untuk mendeteksi dan menyingkirkan efek samping dan /
atau jika beberapa kondisi dasar telah berubah (seperti katarak,
glaukoma, atau penyakit retinal muncul). Dalam setiap kunjungan,
pasien ditanyai tentang terjadinya efek samping umum dan mata, serta
gejala gangguan apapun, seperti sakit kepala, penurunan persepsi
cahaya (redup) dan / atau gejala ketidaknyamanan permukaan mata
(kekeringan, gatal, terbakar, sensasi benda asing, dan / atau
kemerahan). Jika salah satu dari efek samping tersebut muncul (atau
yang lainnya secara spontan diekspresikan oleh pasien), itu
didaftarkan dan ditindaklanjuti untuk mengevaluasi apakah itu menurun
atau menghilang tanpa pengobatan khusus atau jika pasien ingin
meninggalkan pengobatan. Untuk pasien dengan ketidaknyamanan
permukaan mata, segala jenis air mata buatan dan / atau batchprednol
etabonate
0,5% diizinkan. Data ini juga dianalisis. Hasil statistik deskriptif dan
grafik dianalisis dan dilakukan dengan perangkat lunak XLMiner
Analysis ToolPak (Frontline Systems Inc.) dan nilai-nilai dinyatakan
sebagai mean, SD dan range.
Karakteristik Tentang Perawatan
Senyawa yang terkandung dalam tetes mata disiapkan di
laboratorium farmasi swasta, dalam kondisi steril, dalam botol tetes
plastik 15 mL, dan disimpan di area pendingin tertentu sampai dikirim
ke pasien. Penggunaan obat tetes mata diindikasikan dua kali sehari,
pada awal hari (saat bangun tidur), dan 6 jam kemudian. Pasien
disarankan untuk tidak menggunakan kacamata selama perawatan-
Gambar 1. Kelompok pasien menurut usia mereka saat pengobatan dimulai.
TVST | Juni 2020 | Vol. 9 | No. 7 | Pasal 25 | 3
ment. Setiap pasien menerima satu botol pilocarpine dan tetes mata
bebas pengawet diklofenak (Metode Benozzi; US 8,524,758 B2-
EP1,938,839 B1) sebulan. Setelah isi botol kosong, pasien harus
mengembalikan botol ke klinik dan didaftarkan. Setiap botol diberi
nomor dan diidentifikasi dengan data pasien, sebagai langkah
ketertelusuran. Selain itu, ini adalah pengukuran kepatuhan tidak
langsung terhadap pengobatan.
Hasil
Sebanyak 910 pasien ditemukan (427/483 hubungan perempuan /
laki-laki) dengan usia rata-rata pada awal
48.67 ± Berusia 3,72 tahun (kisaran, 40–59 tahun). Dari mereka, 26
(2,8%) meninggalkan pengobatan karena alasan berbeda tidak terkait
dengan pengobatan farmakologi itu sendiri (meninggal dunia, operasi
katarak, tidak menyelesaikan janji temu, dan mengganti tempat tinggal
mereka). Gambar 1 menunjukkan jumlah pasien yang dipisahkan oleh
usia mereka saat pengobatan dimulai.
Dari 910 pasien yang disertakan, rata-rata SE untuk mata kanan
adalah 0,43 ± 0,39 D (rentang, -1,0 hingga
1,375) dan 0,42 ± 0,41 (kisaran, -0,75 hingga 1,5) untuk mata kiri. Tabel 1 menunjukkan
informasi untuk delapan kelompok tindak lanjut yang berbeda (dari 1–8
tahun), termasuk usia pada awal penelitian dan pada akhir penelitian, dan
UNVA yang dicapai dengan pengobatan, dan persentase pasien yang telah
mencapai UNVA antara J1 dan J2. Gambar 2 menunjukkan UNVA yang
dicapai untuk setiap kelompok tindak lanjut, sebelum dan sesudah
pengobatan. UDVA teropong rata-rata pada awal adalah 0,00 ± 0,01
logMAR (0,00-0,10) dan setelah 8 tahun masa tindak lanjut adalah 0,03 ±
0,04 logMAR (0,00-0,10). Gambar 3 menunjukkan usia rata-rata dari
berbagai kelompok pasien menurut mereka
Perawatan Presbiopia Dengan Tetes Mata TVST | Juni 2020 | Vol. 9 | No. 7 | Pasal 25 | 4

Tabel 1. Ketajaman Visual Dekat yang Tidak Dikoreksi (UNVA) untuk Setiap Kelompok Waktu Tindak Lanjut, pada Pasien Dengan Perawatan Farmakologis untuk
Presbiopia

Umur (tahun) UNVA (Jaeger) UNVA: J1 vs. J2,%

Jumlah
Bertahun-tahun pasien oleh Tahun lalu UNVA
Mengikuti Kelompok Dasar Tindak Lanjut Tahun Lalu Dasar Mengikuti Perbaikan,% J1 J2

8 144 47.18 ± 3.66 55.18 ± 3.66 4.72 ± 1.52 1.36 ± 0.48 71.18 63.4 36.6
(40 sampai 52) (48 sampai 60) (2 sampai 7) (1 sampai 2)

7 175 47.96 ± 3.13 54.97 ± 3.13 4.51 ± 1.25 1.42 ± 0.49 68.51 57.2 42.8
(41 sampai 54) (48 sampai 61) (2 sampai 7) (1 sampai 2)

6 136 48.01 ± 4.47 54.01 ± 4.84 4.80 ± 1.42 1.24 ± 0.46 74.16 75.4 24.6
(40 sampai 54) (46 sampai 60) (2 sampai 7) (1 sampai 2)

5 128 48.91 ± 3.78 53.91 ± 3.78 4.50 ± 1.39 1.28 ± 0.43 71.55 75.2 24.8
(40 sampai 55) (45 sampai 60) (2 sampai 7) (1 sampai 2)

4 76 49.55 ± 3.73 53.55 ± 3.73 4.75 ± 1.44 1.22 ± 0.42 74.31 77.9 22.1
(41 sampai 57) (45 sampai 61) (2 sampai 7) (1 sampai 2)

3 77 48.97 ± 3.90 51.97 ± 3.90 4.35 ± 1.48 1.14 ± 0.35 73.79 84.6 15.4
(42 sampai 57) (45 sampai 60) (2 sampai 7) (1 sampai 2)

2 78 50.27 ± 3.91 52.27 ± 3.91 4.47 ± 1.35 1.12 ± 0.34 74.94 87.2 12.8
(43 sampai 58) (45 sampai 60) (2 sampai 7) (1 sampai 2)

1 96 48.31 ± 5.39 53.35 ± 5.75 4.42 ± 1.31 1.18 ± 0.39 73.30 94.8 5.2
(43 sampai 59) (44 sampai 60) (2 sampai 7) (1 sampai 2)

Gambar 2. Ketajaman visual jarak tidak terkoreksi (UNVA) dicapai untuk setiap kelompok tindak lanjut, sebelum dan sesudah pengobatan.

tahun pengobatan dan rata-rata UDVA dicapai pada setiap titik waktu.
Tabel ini menunjukkan jumlah peserta untuk setiap kelompok, usia,
dan UNVA, pada awal dan akhir penelitian. Ini juga disajikan sebagai
persentase peningkatan UNVA setelah perlakuan, perbedaan antara
perlakuan “sebelum dan sesudah” dalam skala Jaeger (J), dan kolom
terakhir menunjukkan persentase penduduk yang mencapai J1 atau
J2. Data dinyatakan sebagai mean, SD, dan range.
Semua pasien mengembalikan botol pengobatan mereka, dan tidak
satupun dari mereka melaporkan perlunya menggunakan kacamata.
Efek samping yang paling sering terjadi adalah penurunan persepsi
cahaya secara subjektif
dilaporkan oleh 241 pasien (26%), diikuti oleh 119 pasien yang
melaporkan sakit kepala (12,9%), 86 kasus merasakan permukaan mata
terbakar (9,3%), dan 2 pasien dengan pusing. Dalam evaluasi oftalmik
tahunan mereka, tidak ada mata yang terdeteksi dengan TIO lebih tinggi
dari 21 dan tidak ada pasien yang mengembangkan glaukoma, katarak,
dan / atau penyakit retinal. Tidak ada penyakit permukaan mata yang
terdeteksi dalam kontrol tahunan yang dievaluasi oleh skala Oxford,
namun, gejala "terbakar" dapat diartikan sebagai beberapa tingkatan
penyakit mata kering. Efek samping atau gejala sistemik lainnya tidak
terdeteksi dan tidak ada pasien yang meninggalkan pengobatan karena
efek samping atau ketidaknyamanan. Semua data ditampilkan
Meja 2 .
Perawatan Presbiopia Dengan Tetes Mata
Gambar 3. Usia rata-rata dari berbagai kelompok pasien menurut tahun pengobatan mereka dan rata-rata ketajaman penglihatan jarak tidak dikoreksi (UDVA) dicapai pada setiap titik
waktu.
Meja 2. Efek Samping Pengobatan Farmakologis Presbiopia
Jumlah Kasus
Sakit kepala
Keremangan
Gejala permukaan mata
Lainnya: pusing
Tabel ini menunjukkan efek samping yang disajikan dan waktu penyelesaiannya.
Diskusi
Penelitian ini, meninjau hasil penatalaksanaan presbyopia dengan obat
tetes mata dengan masa tindak lanjut 8 tahun, menunjukkan hasil yang
sangat baik tanpa efek samping yang parah. Perawatan farmakologis ini,
yang diberikan sendiri dua kali sehari, tampaknya cukup untuk memberikan
kemandirian tontonan untuk tugas visual yang dekat, pada orang dengan
emmetropia dengan presbiopia dan merupakan pengobatan yang efisien
untuk pasien berusia 40-an hingga 60-an.
Pilihan pembedahan, seperti prosedur refraksi kornea, phakic, dan
pseudophakic IOLs, meningkatkan dan meningkatkan kemampuan
pasien untuk menghindari kacamata. Namun, ada batasan untuk
merekomendasikan beberapa prosedur tersebut untuk pasien dengan
presbiopia, dengan kelainan refraksi rendah tanpa katarak. Jadi, ada
populasi aktif yang luas di seluruh dunia, berusia dari 40-an hingga 60-an,
dengan kebutuhan yang tidak terpenuhi, karena penurunan akomodasi
fisiologis mereka karena penuaan, karena ketergantungan tontonan
setelah 40 dapat, dengan cara yang berbeda, mempengaruhi kualitas
hidup mereka. 30 , 31
Untuk kelompok orang ini, manajemen presbiopia dengan pilihan
non-bedah menggunakan tetes mata farmakologis sedang berkembang.
TVST | Juni 2020 | Vol. 9 | No. 7 | Pasal 25 | 5
Terjadi Terselesaikan
119 Hari 1 Hari 7
241 Hari 1 Bulan 12
86 Hari 1 Bulan 6
2 Hari 1 Hari ke-3
Publikasi pertama yang mengusulkan pengobatan farmakologis
potensial baru untuk manajemen presbiopia berasal dari kelompok
kami, pada tahun 2012. dua puluh satu Penelitian hewan eksperimental
sebelumnya telah menunjukkan bagaimana efek stimulasi parasimpatis
dengan pilocarpine menghasilkan kontraksi spasmodik otot siliaris dan
peningkatan ketebalan lensa, yang meningkatkan kedalaman fokus. 32 , 33
Namun, perbaikan penglihatan dekat menurunkan jarak penglihatan
karena lensa tidak dapat mengubah ketebalan atau posisinya. 3. 4 , 35 Namun,
dengan menggabungkan NSAID dengan agonis parasimpatis,
intensitas kontraksi pupil dan otot siliaris berkurang, sehingga lensa
dapat berubah bentuk dan posisinya sehingga meningkatkan kinerja
penglihatan di semua jarak. 36 Ini dapat menjelaskan mengapa pasien
kami mencapai penglihatan dekat dan jarak yang baik. Efek ini
diperoleh dengan adanya perubahan bentuk dan posisi lensa, yang
akibatnya menimbulkan kapasitas akomodatif terkait aktivitas
parasimpatis. Namun, penelitian lebih lanjut akan diperlukan untuk
menunjukkan mekanisme kerja, sebagai pengukuran ruang anterior
dengan USG biomikroskopi,
dilakukan sebelum, selama, dan setelah perawatan. Dalam penelitian
tersebut, kelompok kami menunjukkan hasil awal pada 100 subjek,
yang diikuti selama 5 tahun, diobati dengan kombinasi stimulasi
parasimpatis.
Perawatan Presbiopia Dengan Tetes Mata
dengan NSAID menggunakan tetes yang terdiri dari pilocarpine dan
diklofenak. Pengobatan diindikasikan 3 kali sehari, dan 20 pasien
mengalami luka bakar mata dan gangguan segera setelah drop
instillation, tetapi hanya satu dari mereka yang meninggalkan
pengobatan karena penyebab tersebut. Usia pasien antara 45 sampai
50 tahun selama perawatan, semuanya memiliki penglihatan dekat dan
jarak jauh, tanpa penyakit sistemik atau komplikasi.
Sementara kelompok kami terus mempelajari konsentrasi
farmakologis, formulasi, dan indikasi penanaman yang berbeda, dan
bergerak maju dengan masalah regulasi dan kegiatan paten, penelitian
lain diterbitkan. Ulasan menarik tentang pengobatan farmakologis
presbiopia diterbitkan oleh Renna et al. di tahun 2017. 37 Mereka hanya
menemukan empat makalah: pekerjaan kami dari tahun 2012, karya
Crawford et al. (2014), Abdelkader et al. pada 2015, dan satu karya
dari kelompok mereka (Renna et al; 2016). 22 , 2. 3 , 25 Dengan prinsip
farmakologis yang serupa, perbedaan utamanya tetap pada formulasi
obat, protokol pemasangan, dan efek samping. Namun,
sepengetahuan kami, hingga saat ini, tidak ada pengobatan yang
disetujui oleh badan pengatur mana pun di negara mana pun. Selain
itu, penelitian ini adalah yang pertama menyajikan hasil dengan
populasi besar (910 pasien) dengan tindak lanjut terlama,
menunjukkan hasil yang luar biasa dengan obat tetes mata
farmakologis untuk manajemen presby-opia tanpa mempengaruhi jarak
penglihatan.
Karya terakhir yang diterbitkan mengenai pengobatan farmakologis
untuk presbiopia, pada saat laporan ini dikirim untuk ditinjau, adalah
studi intervensi prospektif berturut-turut, yang dilakukan oleh Vargas et
al., Mengevaluasi kualitas optik dan diameter pupil pada 117 pasien
dengan presbiopia, berusia antara 41 dan 65 tahun. 27 Mereka diobati
dengan terapi baru dengan obat tetes yang terdiri dari pilocarpine
0,247% fenilefrin 0,78%, polietilena glikol 0,09%, nepafenac 0,023%,
feniramin.
0,034%, dan naphazoline 0,003%. Penelitian ini memiliki waktu tindak
lanjut yang sangat singkat (2 jam), di mana penulis menemukan bahwa
pengobatan memiliki efek yang menjanjikan, meningkatkan penglihatan
dekat pada 92,3% pasien. Menariknya, mereka menemukan bahwa hasil
diameter pupil berubah secara signifikan sesuai dengan kelompok usia,
di mana diameter pupil, mampu berubah di bawah rangsangan cahaya
yang berbeda mempertahankan pupil dinamis (akomodasi semu
dinamis). Fenomena ini tidak secara khusus dievaluasi oleh kelompok
kami dan akan menarik untuk diukur dengan komposisi farmakologis
kami. Namun demikian, perlu dicatat bahwa memang kontraksi otot
siliarisilah yang memungkinkan kita untuk meningkatkan penglihatan
dekat dan bukan efek stenopeik sekunder akibat kontraksi pupil.
Vargas dkk. tidak menilai gejala subjektif akibat diameter ukuran
pupil yang kecil. Menurut pengalaman kami, beberapa pasien
menderita itu, mengacu pada
TVST | Juni 2020 | Vol. 9 | No. 7 | Pasal 25 | 6
itu sebagai penurunan persepsi cahaya (redup), yang lebih buruk pada
malam hari. Dalam penelitian kami, itu dilaporkan pada 26% kasus. 27 Gejala
ini dilaporkan pada awal pengobatan dan sembuh serta tidak
dilaporkan setelah bulan ke-12 masa tindak lanjut. Pasien
menganggap ketidaknyamanan melanjutkan pengobatan karena
mereka menghargai kebebasan menonton. Ukuran pupil tidak diukur
secara obyektif, tetapi ukuran pupil diperkirakan akan menurun, karena
efek farmakologis pilocarpine. Selain itu, semua pasien dinasihati
bahwa ukuran pupil mereka akan mengecil selama perawatan.
Masih ada lebih banyak aspek untuk diselesaikan (yaitu sakit kepala
dijelaskan oleh kelompok yang berbeda dan ini adalah efek samping
kedua yang paling sering ditemukan dalam seri ini). Itu digambarkan
sebagai dapat ditoleransi dan pasien menyatakan bahwa itu secara
spontan sembuh 15 hingga 20 menit setelah tetes ditanamkan,
sekunder untuk stimulasi parasimpatis. Selain itu, sakit kepala tidak
dilaporkan setelah hari ke-7 masa tindak lanjut. Interaksi farmakologis
dengan pengobatan topikal kronis oftalmologi lainnya, seperti glaukoma,
atau penyakit permukaan mata (mata kering), harus dipelajari secara
khusus.
Penyakit permukaan mata dalam penelitian ini tidak relevan, dan rasa
terbakar terjadi pada 9,3% pasien, yang dapat diatasi dengan pengobatan
penyakit permukaan mata yang tepat. Namun demikian, pasien dapat
mentolerir pengobatan dengan baik dan tidak ada yang keluar dari
penelitian. Selain itu, kelompok kami mengembangkan dan menerbitkan,
pada tahun 2018, hasil dari studi prospektif, mengevaluasi permukaan mata
dengan tes Schirmer, tes waktu pemecahan film air mata, evaluasi
pewarnaan, dan kesan sitologi, menunjukkan bahwa pengobatan
farmakologis yang diusulkan untuk presbiopia tidak menunjukkan perubahan
dalam produksi air mata dan bahkan dapat menghasilkan perbaikan
pewarnaan permukaan mata, setelah 1 tahun masa tindak lanjut. 38
Penilaian dasar dari tekanan intraokular adalah bagian dari evaluasi
oftalmik rutin tahunan. Dalam seri yang disajikan, tidak ada dari
sejumlah besar pasien yang mengembangkan TIO lebih tinggi dari 21
mm Hg. Bukti ilmiah yang disajikan dalam karya ini dan aktivitas
farmakologis yang diketahui dari senyawa utama yang digunakan dalam
obat tetes mata (pilocarpine dan diklofenak), seharusnya tidak
meningkatkan TIO, bahkan dapat menurunkannya. 39
Namun, akan menarik untuk melakukan studi kasus kontrol untuk
mengevaluasi apakah pengobatan ini pada pasien dengan jenis glaukoma
yang berbeda dapat memiliki interaksi "netral atau menguntungkan" yang
berhubungan dengan drainase humor aqueous.
Akhirnya, teknologi gambar baru akan meningkatkan pengetahuan
kita tentang perubahan akomodasi, yang disajikan sepanjang waktu,
selama pengobatan farmakologis presbiopia yang diusulkan. Selain itu,
akan menarik untuk mengukur bidang visual dan kualitasnya
Perawatan Presbiopia Dengan Tetes Mata
penglihatan (sebagai aberrometri, sensitivitas kontras, dan evaluasi
silau) untuk menentukan apakah perawatan ini dapat mengubahnya
atau tidak. Namun, semua pasien dengan pengobatan farmakologis
yang diusulkan untuk presbiopia telah mencapai dan mempertahankan
UNVA selama 8 tahun penuh antara Jaeger 1 dan 2. Nilai Jaeger
meningkat antara 68,5% dan 74,9% untuk kelompok yang berbeda.
Perubahan kecil terjadi antara 6 dan 8 tahun masa tindak lanjut pada
rata-rata UDVA (dari 0,01 hingga 0,03, masing-masing), dengan kisaran
8 delapan tahun dari 0 hingga 0,10 logMAR (setara dengan 20/20 -
20/25 di Snellen skala). Perubahan ini dapat dikaitkan dengan proses
penuaan normal dan bukan akibat efek pengobatan. Selain itu, pasien
masih memiliki jarak penglihatan yang cukup untuk menghindari
kacamata tidak hanya untuk jarak, tetapi juga untuk penglihatan dekat.
Kesimpulan
Hingga saat ini, karya ini merupakan bukti ilmiah pertama bahwa
presbiopia dapat dikelola secara efisien dan aman tanpa kacamata
atau operasi. Itu diperoleh dengan pengobatan farmakologis tertentu,
menanamkan tetes dua kali sehari, pada sekelompok pasien dengan
emmetropia dengan 8 tahun masa tindak lanjut tanpa efek samping
yang relevan. Semua pasien mencapai peningkatan yang luar biasa
dari UNVA dan UDVA tidak terpengaruh secara klinis.
Garis studi baru, termasuk fokus potensial pada populasi
emmetropik, sedang berlangsung oleh kelompok kami secara
prospektif, dengan studi multisentrik yang diusulkan segera, untuk
memverifikasi hasil positif kami.
Ucapan Terima Kasih
Penyingkapan: G. Benozzi, Tidak ada; C. Perez, Tidak ada;
J. Leiro, Tidak ada; S. Facal, Tidak ada; B. Orman, Tidak ada
Referensi
1. Petrash JM. Penuaan dan penyakit terkait usia pada lensa okuler dan
tubuh vitreous. Investasikan Ophthalmol Vis Sci. 2013; 54: ORSF54 -
ORSF59.
2. Charman WN. Penerbit Masalah Virtual: Presbiopia
- bergulat dengan masalah kuno. Opt. Ophthalmic Physiol. 2017;
37: 655–660.
3. Bourne RRA, Flaxman SR, Braithwaite T, dkk. Kelompok Ahli
Kehilangan Visi. Besaran, tren temporal, dan proyeksi prevalensi
global kebutaan dan jarak dan gangguan penglihatan dekat.
TVST | Juni 2020 | Vol. 9 | No. 7 | Pasal 25 | 7
ment: tinjauan sistematis dan meta-analisis.
Kesehatan Lancet Glob. 2017; 5: e888 - e897.
4. Chan VF, MacKenzie GE, Kassalow J, Gudwin E, Congdon N.
Dampak presbiopia dan koreksinya di negara-negara berpenghasilan
rendah dan menengah. Asia Pac
J Ophthalmol (Phila). 2018; 7: 370–374.
5. Wolffsohn JS, Davies LN. Presbiopia: efektivitas strategi koreksi. Prog
Retin Eye Res.
2019; 68: 124–143.
6. Greenwood M, Bafna S, Thompson V. Koreksi bedah presbiopia:
pendekatan lentikular, kornea, dan skleral. Klinik Int Ophthalmol.
2016; 56: 149–66.
7. Stojanovic NR, Feingold V, Pallikaris IG. Operasi implantasi
katarak gabungan dan kornea refraksi: perbandingan tiga teknik. J
Refract Surg. 2016; 32: 318–25.
8. Alio JL, Plaza-Puche AB, Férnandez-Buenaga
Lensa intraokular R, Pikkel J, Maldonado M. Multifokal: gambaran
umum. Surv Ophthalmol.
2017; 62: 611–634.
9. Pallikaris IG, Panagopoulou SI. Pendekatan PresbyLASIK untuk
koreksi presbiopia. Curr Opin Ophthalmol. 2015; 26: 265–272
10. LR Stival, Figueiredo MN, Santhiago MR. Pres-
ablasi laser excimer byopic: review. J Refract
Surg. 2018; 34: 698–710.
11. Shah DN, Melki S. Komplikasi dari
flap keratomileusis laser in-situ femtosecond berbantuan. Semin
Ophthalmol. 2014; 29: 363–75.
12. Wang J, Ren Y, Liang K, Jiang Z, Tao L, Ambrosio R, Jr.
Pasca-LASIK ectasia: dua puluh tahun teka-teki. Semin
Ophthalmol. 2019; 34: 66–68.
13. Kamiya K, Takahashi M, Takahashi N, Shoji N, Shimizu K.
Monovision dengan implantasi lensa intraokular phakic ruang
posterior dengan lubang sentral (lubang ICL) untuk presbiopia
awal. Sci Rep.
2017; 7: 11302.
14. Bianchi GR. Hasil awal dari model baru kontak phakic implan ruang
posterior
lensa: IPCL V2.0. Hipotesis Med Discov Innov
Ophthalmol. 2019; 8: 57–63.
15. Menezo JL, Peris-Martinez C, Cisneros-Lanuza AL,
Martinez-CostaR. Laju pembentukan katarak pada 343 mata
sangat rabun setelah implantasi tiga jenis lensa intraokuler
phakic. J Refract Surg. 2004; 20: 317-324
16. Fernandes P, Gonzalez-Meijome JM, MadridMico R. Ruang
Lensa Costa D, Ferrer-Blasco T, Jorge J, Montesintraocular:
posterior collamer yang dapat ditanam
tinjauan potensi komplikasi-
tions. J Refract Surg. 2011; 27: 765–776.
17. Mastropasqua L, Toto L, Nubile M, Falconio G, Ciancaglini M.
Komplikasi jangka panjang
Perawatan Presbiopia Dengan Tetes Mata
implantasi lensa intraokular fakik ruang posterior bilateral. J
Cataract Refract Surg.
2004; 30: 901–904.
18. Greenstein S, Pineda R, 2nd. Pencarian untuk kemandirian benda:
perbandingan implan lensa intraokular multifokal dan
pseudophakicmono- visi untuk pasien dengan presbiopia. SeminOphthal- presbiopia dan gangguan penglihatan dari presbiopia yang tidak
mol. 2017; 32: 111-115.
19. Alió JL, Grzybowski A, Romaniuk D. Pertukaran lensa bias dalam
praktik modern: kapan dan kapan tidak melakukannya? Eye Vis
(Lond). 2014; 1:10.
20. Westin O, Koskela T, Behndig A. Epidemiologi dan hasil dalam
operasi pertukaran lensa bias.
Acta Ophthalmol. 2015; 93: 41–45.
21. Benozzi J, Benozzi G, Orman B. Presbyopia: pengobatan
farmakologis potensial baru. Med
Hipotesis Discov Innov Ophthalmol. 2012; 1: 3–5.
22. Crawford KS, Garner WH, Burns W. Dioptin TM :
formulasi farmasi baru untuk pemulihan akomodasi di
presbyopes. Investasikan Ophthal- mol Vis Sci. 2014; 55: 3765.
23. Abdelkader A. Memperbaiki penglihatan presbyopia dengan miotik. Lensa
Kontak Mata. 2015; 41: 323–327.
24. Garner WH, Garner MH. Tingkat protein disulfida dan modulasi
elastisitas lensa: penerapan
tions untuk presbiopia. Investasikan Ophthalmol Vis Sci.
2016; 57: 2851–2863 .
25. Renna A, Vejarano LF, De la Cruz E, Alió JL. Pengobatan farmakologis
presbiopia dengan tetes mata baru yang ditanamkan secara
binokuler: studi percontohan. Oph- thalmol Ther. 2016; 5: 63–73.
26. Tsuneyoshi Y, Higuchi A, Negishi K, Tsubota
K. Supresi perkembangan presbiopia dengan tetes mata
pirenoxine: percobaan pada tikus dan non-blinded, uji klinis acak
tentang kemanjuran. Rep. Sci 2017; 7: 6819.
27. Vargas V, Vejarano F, Alió JL. Perbaikan penglihatan dekat dengan
penggunaan senyawa topikal baru untuk koreksi presbiopia: studi
klinis non-komparatif intervensi prospektif berturut-turut. Ada
Ophthalmol. 2019; 8: 31–39.
28. Bron AJ, Evans VE, Smith JA. Penilaian pewarnaan kornea dan
konjungtiva dalam konteks tes mata kering lainnya. Kornea. 2003;
22: 640–650.
TVST | Juni 2020 | Vol. 9 | No. 7 | Pasal 25 | 8
29. Chylack LT, Jr, Wolfe JK, Penyanyi DM, dkk. Sistem Klasifikasi
Kekeruhan Lensa III. Kelompok Studi Studi Longitudinal Katarak. Arch
Ophthalmol. 1993; 111: 831-836.
30. Fricke TR, Tahhan N, Resnikoff S, dkk. Prevalensi global
dikoreksi: tinjauan sistematis, meta-analisis, dan pemodelan. Ophthalmologi.
2018; 125: 1492–1499.
31. Sheeladevi S, Seelam B, Nukella PB, Borah RR, Ali R, Keay L.
Prevalensi kelainan refraksi, kelainan refraksi yang tidak
dikoreksi, dan presbiopia pada orang dewasa di India: tinjauan
sistematis. Indian J Oph- thalmol. 2019; 67: 583–592.
32. Croft MA, Kaufman PL, Crawford KS, Neider MW, Glasser A, Bito
LZ. Dinamika akomodasi pada monyet rhesus yang menua. Am J
Physiol.
1998; 275: R1885-R1897.
33. WendtM, Glasser A. Pilocarpine topikal dan intravena merangsang
akomodasi pada monyet rhesus yang dibius. Exp Eye Res. 2010;
90: 605–616.
34. Croft MA, Kaufman PL, Erickson-Lamy K, Polansky JR. Akomodasi
dan reseptor muskarinik silia setelah echothiophate. Investasikan
Ophthalmol Vis Sci. 1991; 32: 3288–3297 .
35. Ostrin LA, Glasser A. Pengaruh amplitudo yang dimanipulasi
secara farmakologis dan titik awal pada akomodatif yang
distimulasi oleh Edinger-Westphal
dinamika di rhesusmonkeys. Investasikan Ophthalmol Vis Sci. 2007; 48:
313-320.
36. Schalnus R. Topik nonsteroid anti-
terapi inflamasi di oftalmologi. Ophthal- mologica. 2003; 217:
89-98.
37. Renna A, Alio JL, Vejarano LF. Perawatan farmakologis presbiopia:
tinjauan dari perspektif modern. Eye Vis (Lond). 2017; 4: 3.
38. Facal S, Leiro J, Gualtieri A, dkk. Evaluasi permukaan mata pada
pasien yang dirawat dengan pengobatan farmakologis untuk
presbiopia. Int J Ophthalmic Pathol. 2018; 7: 2.
39. Barany EH. Cara kerja pilocarpine pada resistansi aliran keluar di
mata primata (Cercopithecus ethiops). saya nvest Ophthalmol. 1962;
1: 712–727