Anda di halaman 1dari 14

UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA No. Dok.

UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_06/2020
MANDALA SURABAYA Tahun terbit 2020
Revisi ke 1
LABORATORIUM
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan SEMI
SOLIDA
LEMBAR KERJA MAHASISWA: Halaman 1 dari 14
FORMULASI SEDIAAN LIKUIDA

GOLONGAN :
Paraf Dosen/Asisten
KELOMPOK : Pembimbing Praktikum:
KETUA KELOMPOK :
NOMOR HP :
TANGGAL PENYERAHAN JURNAL :
A. Studi Praformulasi (Nama:_______________)
TANGGAL PENGEMBALIAN REVISI JURNAL :
TANGGAL PENYERAHAN LAPORAN FINAL :

MATERI KE:
……………….

JUDUL TUGAS :
NILAI LAPORAN
NAMA OBAT :
NAMA SEDIAAN PEMBANDING :
BENTUK SEDIAAN PEMBANDING :

A. PRODUK PEMBANDING / INOVATOR


A.1. Tempelkan kotak / brosur di bawah ini
UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_06/202
No. Dok.
MANDALA SURABAYA 0
Tahun terbit 2020
LABORATORIUM
Revisi ke 1
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan SEMI
SOLIDA
LEMBAR KERJA MAHASISWA: Halaman 2 dari 14
FORMULASI SEDIAAN LIKUIDA

A.2. Telaah Produk Pembanding / Inovator


No. Parameter Hasil Telaah
1 Merek Sediaan Pembanding /
Inovator
2 Nama Bahan Aktif
3 Golongan Obat Antibiotika / Non Antibiotika*)
4 Kelas Terapi
5 Target Site / Organ yang dituju
6 Sifat ADME :
a. Absorpsi a.1. Lambung / Usus Halus *)
a.2. Usus Halus bagian :
.2.1. Ascending (pH:6,8)
a.2.2. Transverse (pH: 7,2)
a.2.3. Descending (pH : 7,4)
b. Distribusi b.1. Ikatan Obat Protein :…….%
c. Metabolisme c.1. First Past Effect
c.2. Tanpa First Past Effect
d. Eliminasi d.1. Dalam bentuk Urin
d.2. Dalam bentuk faeces
7 Dosis
8 Kesetaraan bentuk asam atau basa
terhadap garamnya
(HANYA UNTUK OBAT GOL
ANTIBIOTIKA)
9 Volume Kemasan
10 Takaran
11 Aturan Pakai

12 Indikasi

13 Kontraindikasi

13 Kelompok Obat Paten/Generik*)


15 Kategori Obat : Keras/Bebas Terbatas/Bebas*)
16 Nomor Registrasi
17 Nomor Bets
18 Barcode
*) CORET YANG TIDAK PERLU

UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA No. Dok. UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_06/2020


MANDALA SURABAYA Tahun terbit 2020
Revisi ke 1
LABORATORIUM
Halaman 3 dari 43
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan SEMI
SOLIDA
LEMBAR KERJA MAHASISWA:
FORMULASI SEDIAAN LIKUIDA

B. TAHAPAN FORMULASI SEDIAAN LIKUIDA


(YANG STABIL DALAM BENTUK LARUTAN / YANG TIDAK STABIL DALAM BENTUK LARUTAN : DRY
SYRUP*)

B.1. Berdasarkan telaah produk pembanding / inovator tersebut di atas, lengkapi tabel di
bawah ini untuk penentuan bahan aktif terpilih

Kelas Terapi Alternatif Bahan Aktif Bahan Aktif Alasan Pemilihan


(pustaka) (pustaka) Terpilih (pustaka)
(pustaka)
1
2
3

Bila kolom/baris isian kurang silahkan difotokopi sendiri)


B.2. Karakteristik Sifat Fisika dan Kimia Bahan Aktif
Nama Karakteristik
Bahan Aktif Terpilih Fisika Kimia
Nama Bahan Aktif 1 :  Organoleptis:  Stabilitas Fisika :
……………. (pustaka: ) (pustaka: )
 Kelarutan :
(pustaka: )
 Titik Didih :
(pustaka: )
 pH :
a. larutan ....% v/v:
(pustaka: )
b. stabilitas :
(pustaka )  Stabilitas Kimia :
c. sediaan ............: (pustaka )
(pustaka )
d. .........................:
(pustaka )
 Bentuk polimorfis:
 (pustaka )

 Organoleptis:  Stabilitas Fisika :


Nama Bahan Aktif 2 : (pustaka: ) (pustaka: )
…………….  Kelarutan :
(pustaka: )
 Titik Didih :
(pustaka: )
 pH :
a. larutan ....% v/v:
(pustaka: )
b. stabilitas :
(pustaka )  Stabilitas Kimia :
c. sediaan ............: (pustaka )
(pustaka )
d. .........................:
(pustaka )
 Bentuk polimorfis:
 (pustaka )

UNIVERSITAS KATOLIK No. Dok. UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_06/2020


Tahun
WIDYA MANDALA terbit
2020
SURABAYA Revisi ke 1
LABORATORIUM
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan Halaman 4 dari 14
SEMI SOLIDA
LEMBAR KERJA
MAHASISWA:
FORMULASI SEDIAAN
LIKUIDA
Berdasarkan karakteristik fisika dan kimia maka bentuk sediaan yang terpilih adalah : ..................................
ALASAN :
a. ................................................................................................(pustaka : )
b. ............................................................................................... (pustaka : )
c. ............................................................................................... (pustaka : )

B.3. Rancangan Formula Sediaan


B.3.1. Bahan Aktif

Pembanding/INOVATOR
(merek : ............................)
Nama Bahan Aktif Terpilih
Dosis (mg) Takaran per cth/drop/sloki*)

B.3.2. Rancangan Bahan Tambahan

Nama Bahan Konsentrasi


Tambahan Sifat Fisika Kimia Keterangan
Wetting agent : Lazim Terpilih (*)

Humectant :

Suspending agent : (wajib dituliskan muatannya)

Thickening agent : (wajib dituliskan muatannya)

Buffering agents :
Asam
Basa

UNIVERSITAS KATOLIK No. Dok. UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_06/2020


Tahun
WIDYA MANDALA terbit
2020
SURABAYA Revisi ke 1
LABORATORIUM Halaman 5 dari 14
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan
SEMI SOLIDA
LEMBAR KERJA
MAHASISWA:
FORMULASI SEDIAAN
LIKUIDA

Co-solvent :
a.
b.
c.

Antioxidant :

Preservative: (wajib dituliskan pH nya)

Sweetening agent : (wajib dituliskan pH atau pka atau pkb nya)

Flavouring agent : (wajib dituliskan pH atau pka atau pkb nya)

Colouring agent : (wajib dituliskan pH atau pka atau pkb nya)

Aquades AD 100 %
Keterangan :
*) coret yang tidak perlu
(*) meliputi :
kelarutan, jumlah air yang dibutuhkan untuk mengembangkan, informasi ketidakcampuran dengan
bahan-bahan lain, informasi terkait stabilitas, ADI dst nya

B.3.3. TELAAH DOSIS :


a. Acuan Dosis Bahan Aktif

Bahan aktif 1 (.......................) :

Bahan aktif 2 (.......................) : Tulis di sini dosis yang saudara pilih : (*)

(.......................) 1 : …………………mg
Bahan aktif 3 (.......................) : (.......................) 2 : …………………mg

(.......................)3 : …………………mg
Bahan aktif 4 (.......................) :
(.......................) 4 : …………………mg

(.......................) 5 : …………………mg
Bahan aktif 5 (.......................) :
(.......................) 6 : …………………mg

Bahan aktif 6 (.......................) : (.......................) 7 : …………………mg

UNIVERSITAS KATOLIK No. Dok. UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_06/2020


Tahun
WIDYA MANDALA terbit
2020
SURABAYA Revisi ke 1
LABORATORIUM
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan
SEMI SOLIDA
LEMBAR KERJA Halaman 6 dari 14
MAHASISWA:
FORMULASI SEDIAAN
LIKUIDA
b. Acuan Takaran (sesuai dengan tujuan terapi dan disitasi dari pustaka utama):

c. Lama Pengobatan (sesuai dengan tujuan terapi dan disitasi dari pustaka utama):

d. Pemberian Dalam Sehari (sesuai dengan tujuan terapi dan disitasi dari pustaka utama):

B.3.4. PERHITUNGAN DOSIS :

Hitunglah sesuai dengan dosis yang saudara pilih :


Umur BSA Bahan aktif 1 Bahan aktif 2 Bahan aktif 3 Bahan aktif 4 Bahan aktif 5 Bahan aktif 6
(...................) (...................) (...................) (...................) (...................) (...................)
(tahun) methode
(…….mg) (…….mg) (…….mg) (…….mg) (…….mg) (…….mg)
(*) (*) (*) (*) (*) (*)
Birth 0,12
3 month 0,17
6 month 0,20
1 year 0,25
2 years 0,31
3 years 0,35
4 years 0,39
5 years 0,44
6 years 0,49
7 years 0,53
8 years 0,57
9 years 0,60
10 years 0,65
11 years 0,69
12 years 0,74

UNIVERSITAS KATOLIK No. Dok. UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_06/2020


Tahun
WIDYA MANDALA terbit
2020
SURABAYA Revisi ke 1
LABORATORIUM
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan
SEMI SOLIDA
LEMBAR KERJA Halaman 7 dari 14
MAHASISWA:
FORMULASI SEDIAAN
LIKUIDA

B.3.5. ATURAN PAKAI :


Rentang Dosis (mg) Aturan Pakai
Rentang (dengan takaran
cth = 5 ml /drop**
Umur = 1 ml)
Bahan aktif Bahan aktif Bahan aktif Bahan aktif Bahan aktif Bahan aktif
1 2 3 4 5 6
(................... (...................) (................... (...................) (................... (...................
) ) ) )

** pilih yg sesuai dengan rancangan saudara

B.3.6. PERHITUNGAN VOLUME 1 KEMASAN :

B.3.7. PERHITUNGAN SISTEM DAPAR Silahkan mengutip ulang Tugas 1b

a. Nilai pH masing-masing bahan aktif berdasarkan pustaka:

Bahan aktif 1 (.......................) :

Rentang / interval pH masing-


Bahan aktif 2 (.......................) : masing bahan aktif :
(irisan himpunan dari nilai pH)
pH sediaan terpilih
Bahan aktif 3 (.......................) : : .......±............

Bahan aktif 4 (.......................) :

Bahan aktif 5 (.......................) :

Bahan aktif 6 (.......................) :

UNIVERSITAS KATOLIK No. Dok. UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_06/2020


Tahun
WIDYA MANDALA terbit
2020
SURABAYA Revisi ke 1
LABORATORIUM
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan
SEMI SOLIDA
LEMBAR KERJA Halaman 8 dari 14
MAHASISWA:
FORMULASI SEDIAAN
LIKUIDA

b. Sediaan obat tersebut akan didapar dengan dapar : (beri tanda √ pada kotak yang disediakan)
~ sistem dapar asam fosfat dan natrium fosfat
~ sistem dapar asam sitrat dan natrium sitrat
~ sistem dapar asam sitrat dan natrium fosfat
c. Alasan dipilih dapar tersebut : ....................................................................
(pustaka:..................)

d. Daftar nilai pH dengan komponen penyusun dapar sesuai dikutip dari


pustaka : ....................................

pH Nilai Komponen Asam Nilai Komponen Basa

e. Sesuai takaran :

f. Konversi penyesuaian jumlah hidrat (H2O) :

g. Untuk 1/R

UNIVERSITAS KATOLIK No. Dok. UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_06/2020


Tahun
WIDYA MANDALA terbit
2020
SURABAYA Revisi ke 1
LABORATORIUM
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan
SEMI SOLIDA
LEMBAR KERJA Halaman 9 dari 14
MAHASISWA:
FORMULASI SEDIAAN
LIKUIDA

h. Untuk 1 bets (vol : 250 ml)


B.3.8. FORMULA SEDIAAN TERPILIH

Jumlah Bahan Yang Harus Ditimbang


Konsentrasi Keterangan
No. Nama Bahan Sinonim 1 cth / drops / 1 Resep 1 Bets
(%) **)
sloki*) (vol :...) (vol : 250
ml~ ....x R/)
BAHAN AKTIF

BAHAN TAMBAHAN

PERHITUNGAN SISA AIR :


untuk 1 Resep :

untuk 1 Bets :

UNIVERSITAS KATOLIK No. Dok. UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_06/2020


Tahun
WIDYA MANDALA terbit
2020
SURABAYA Revisi ke 1
LABORATORIUM
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan
SEMI SOLIDA
LEMBAR KERJA Halaman 10 dari 14
MAHASISWA:
FORMULASI SEDIAAN
LIKUIDA

C. SPESIFIKASI SEDIAAN

Susunlah spesifikasi sediaan yang ingin di capai pada produk antara, produk ruahan dan produk
jadi.

Bentuk Sediaan : larutan – sirup – eliksir – suspensi *)


Parameter Uji Persyaratan Umum Pustaka Spesifikasi
1. Secara Kimia
a. Kadar bahan aktif (%)
2. Secara Fisik / Mutu Fisik
a. Organoleptis :
a.1. bentuk
a.2. warna
a.3. bau
b. pH sediaan (larutan :.....
%b/v)
c. Viskositas sediaan (cps)
d. Berat Jenis sediaan (g/ml)
e. Ukuran partikel
f. Volume sedimentasi (F ≤ 1)
g. Kadar air granul kering (%)
h. waktu rekonstitusi
i. nilai sedimentasi (F)
j. lain-lain:…..

D. RANCANGAN EVALUASI
D.1. UJI SECARA KIMIA :
Ditulis prosedur penetapan kadar bahan aktif beserta pustakanya (langsung tempelkan fotokopi
dari pustaka yang di sitasi)

UNIVERSITAS KATOLIK No. Dok. UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_06/2020


Tahun
WIDYA MANDALA terbit
2020
SURABAYA Revisi ke 1
LABORATORIUM
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan
SEMI SOLIDA
LEMBAR KERJA Halaman 11 dari 14
MAHASISWA:
FORMULASI SEDIAAN
LIKUIDA

D.2. UJI MUTU FISIK


(dituliskan cara kerjanya setiap parameter uji mutu fisik sesuai yang tertera pada spesifikasi
sediaan saudara)
UNIVERSITAS KATOLIK No. Dok. UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_06/2020
Tahun
WIDYA MANDALA terbit
2020
SURABAYA Revisi ke 1
LABORATORIUM
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan
SEMI SOLIDA
LEMBAR KERJA Halaman 12 dari 14
MAHASISWA:
FORMULASI SEDIAAN
LIKUIDA

E. RANCANGAN ETIKET, BROSUR, KOTAK PEMBUNGKUS


Buatlah rancangan :
(a) etiket
(b) brosur
(c) kotak pembungkus
(Rancangan dilengkapi dengan penandaan yang meliputi nama sediaan, bentuk, volume (netto),
komposisi, indikasi, aturan pakai dan penandaan lain yang,diperlukan.Gambar etiket,brosur,dan
kotak pembungkus dengan ukuran yang sesuai dengan ukuran wadah (botol) yang akan di kemas)

UNIVERSITAS KATOLIK No. Dok. UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_06/2020


Tahun
WIDYA MANDALA terbit
2020
SURABAYA Revisi ke 1
LABORATORIUM
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan
SEMI SOLIDA
LEMBAR KERJA Halaman 13 dari 14
MAHASISWA:
FORMULASI SEDIAAN
LIKUIDA

F. PEMBAHASAN

No Parameter Uji Hasil Spesifikasi Kualitas sediaan


. (M / TM*)
*) coret yang tidak perlu
M : Memenuhi
TM : Tidak Memenuhi

G. KESIMPULAN

UNIVERSITAS KATOLIK No. Dok. UKWMS/FARMASI/24/FT_LSS_06/2020


Tahun
WIDYA MANDALA terbit
2020
SURABAYA Revisi ke 1
LABORATORIUM
F&T SEDIAAN LIKUIDA dan
SEMI SOLIDA
LEMBAR KERJA Halaman 14 dari 14
MAHASISWA:
FORMULASI SEDIAAN
LIKUIDA

H. SARAN PERBAIKAN FORMULA

Nama Konsentrasi (%)


No. BahanTambahan Modifikasi Awal Usulan Perbaikan
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
13
15

TANDA TANGAN PRAKTIKAN

(________________________)

Anda mungkin juga menyukai