Anda di halaman 1dari 3

BAB V

CARA KERJA DAN EVALUASI


V.1 Cara Kerja
a. Grey Area
1. Kalibrasi gelas kimia 200 ml dengan aquades 100 ml sebelum
disterilkan.
2. Pembuatan A.P.I : Aquades disterilkan dengan autoklaf, 100 ml
aquades yang akan disterilkan diisi ke dalam ellenmeyer 200 ml,
ditutup dengan kapas lemak dan diikat dengan tali kasur. Sterilkan
dengan autoklaf.
3. Sterilkan alat-alat yang digunakan, setelah disterilkan masukkan ke
white area lewat pass box.
b. Grey Area (Ruang Penimbangan)
1. Timbang bahan aktif sebanyak 1100 mg dalam kaca arloji.
2. Timbang Natrium Metabisulfit sebanyak 145,2 mg dalam kaca arloji.
3. Timbang Asam Sitrat sebanyak 27,72 mg dan Natrium Sitrat 83,6 mg
dalam kaca arloji.
4. Diukur A.P.I sebanyak 22 ml
c. White Area (Ruang Pencampuran)
1. Larutkan Amikasin Sulfat dalam beberapa ml A.P.I dalam gelas kimia,
masukkan ke dalam 10 ml gelas kimia yang telah dikalibrasi. Bilas
gelas kimia 2 ml dengan A.P.I sebanyak dua kali.
2. Larutkan Natrium Metabisufit dalam 2 ml A.P.I dalam gelas kimia 10
ml.
3. Larutkan Asam Sitrat dalam 2 ml A.P.I dalam gelas kimia 10 ml
4. Larutkan Natrium Sitrat dalam 2 ml A.P.I dalam gelas kimia 10 ml
5. Campurkan semua bahan ke dalam gelas kimia, kecuali dapar.
6. Cek Ph apakah sudah sesuai dengan pH yang diinginkan, bila belum
mencapai pH yang diinginkan tambahkan larutan HCl beberapa tetes.
7. Dimasukkan larutan Dapar Sitrat, diaduk hingga homogen.
8. Disterilkan dengan autoklaf (ruag D) transfer kembali.

14
9. Larutan disaring dengan kertas saring.
d. White Area (LAF)
1. Masukkan sediaan ke dalam wadah vial secara aseptik menggunakan
pipet.
2. Kemudian ditransfer ke grey area melalui pass box
e. Grey Area
1. Beri etiket luar kemas wadah dalam dos dan lengkapi dengan brosur
informasi obat.
2. Lakukan evaluasi sediaan yang meliputi uji penetapan pH sediaan, uji
partikulat, uji sterilisasi, uji kejernihan, dan uji kebocoran.

V.2 Evaluasi (Tabel Evaluasi)

NO JENIS PRINSIP HASIL


SYARAT
. EVALUASI EVALUASI EVALUASI
1. Uji Menggunakan pH pH 5 3,5-8,6
Penetapan meter, skala pH (Trissel, 2007)
pH Sediaan ditetapkan dengan
persamaan :
E−ES
pH = pHS +
K
Dimana :
pHS : pH larutan
dapar kalium
tetraoksalat E dan ES
potensial terukur sel
gamanik larutan uji.
K : Perubahan dalam
per potensial
2. Uji Partikel pengotor Tidak ada Bebas partikel
Partikulat cairan dihitung partikel asing dan
dengan sistem halus serat halus
elektronik yang

15
dilengkapi sensor
cahaya redup atau
dilihat dengan latar
belakang hitam.
3. Penetapan Dua tabung reaksi zat Jernih Kejernihannya
Kejernihan uji dan suspensi sama dengan
larutan padanan air atau
dibandingkan setelah pelarut yang
5 menit pembuatan digunakan
suspensi padanan
dengan latar belakang
cahaya hitam yang
berdifusi tegak lurus
ke arah bawah tabung
4 Uji Metilen blue Tidak ada Terjadi
Kebocoran dilarutkan ke dalam kebocoran perubahan
air, dimasukkan warna pada
dalalam beker gelas. cairan dalam
Berisi sediaan beker gelas
dimasukkan ke dalam
beker gelas berisi
metilen blue, diamati
kebocoran sediaan
dengan adanya
perubahan warna
Nama Evaluator : 1. Nurfadila Dunggio
2. Apriliyanti Kiayi Mardjo

16

Anda mungkin juga menyukai