Jelajahi eBook
Kategori
Jelajahi Buku audio
Kategori
Jelajahi Majalah
Kategori
Jelajahi Dokumen
Kategori
SEDIAAN SHAMPO
OLEH
KELOMPOK : 2 (DUA)
KELAS : TRANSFER A
LABORATORIUM FARMASETIKA
SEKOLAH TINGGI ILMU FARMASI MAKASSAR
2020
a. Format Pelaporan Rancangan Formula
Inkompatibiltas : Gugusfungsi :
Ionlogam
Senyawa tertentu:
Saran penyimpanan : Dalam wadah tertutup rapat.
IV.3. Sodium Laureth Sulfate
Nama resmi : NATRIUM LAURET SULFAT
Nama lain : Nat.Lauril eter sulfat
RM : CH3(CH2)10CH2(0CH2CH2)nOSO3Na
BM :
Pemerian :
Kelarutan :
pKa dan pH larutan :
Titik lebur :
Polimorfisme :
Informasi tambahan : Sebagai surfaktan
Uraian stabilitas
Stabilitas : Suhu :
Cahaya :
pH :
Air :
Lainnya :
Inkompatibiltas : Gugus fungsi :
Ionlogam :
Senyawa tertentu :
Saran penyimpanan :
Konsentrasi : 100%
RM : H2O
BM : 18,02
Stabilitas : Air secara kimiawi stabil di semua keadaan fisik (es, cair, dan uap
air).
Inkompatibilitas : Air dapat bereaksi dengan obat dan eksipien lain yang rentan
terhadap hidrolisis (penguraian dalam adanya air atau kelembaban) di
ambien dan tinggi suhu. Air dapat bereaksi hebat dengan logam alkali
dan cepat dengan
logam alkali dan oksidanya, seperti kalsium oksida dan magnesium
oksida. Air juga bereaksi dengan garam anhidrat untuk membentuk
hidrat dari berbagai komposisi, dan dengan organik tertentu bahan
dan kalsium karbida.
Penanganan : Untuk sebagian besar aplikasi farmasi, air minum dimurnikan dengan
distilasi, pertukaran ion pengobatan, reverse osmosis (RO), atau
proses lain yang sesuai untuk menghasilkan 'air murni'.
Toksisitas : Air biasa dianggap sedikit lebih beracun setelah injeksi ke hewan
laboratorium daripada garam fisiologis larutan seperti larutan garam
biasa atau larutan Ringer. Menelan air dalam jumlah berlebihan dapat
menyebabkan air keracunan, dengan gangguan keseimbangan
elektrolit.
Saran penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik.
Nama lain : asam sitrat trisodiumsalt; natrii citras;natrium sitrat tersier; Trisodium
sitrat.
Kelas fungsional : Penstabil PH
Konsentrasi : 0,3–2,0%
RM : C6H5Na3O7 2H2O
BM :
Pemerian : Natrium sitrat dihidrat terdiri dari kristal monoklinik yang tidak
berbau, tidak berwarna, atau bubuk kristal putih dengan rasa asin
yang dingin, sedikit meleleh di udara lembab, dan di udara kering
yang hangat itu berkilau.
Kelarutan :
\
pKa dan pH larutan : 7,5–8,5
Titik lebur :
Informasi lain :
Stabilitas : Sodium citrate dihydrate adalah bahan yang stabil. Larutan berair
dapat disterilkan dengan autoklaf.
Inkompatibilitas : Larutan berair sedikit basa dan akan bereaksi dengan zat asam. Garam
alkaloid dapat diendapkan dari larutan encer atau hidro-alkoholnya.
Garam kalsium dan strontium akan menyebabkan pengendapan sitrat
yang sesuai. Inkompatibilitas lainnya termasuk basa, zat pereduksi,
dan zat pengoksidasi.
Penanganan :
Toksisitas :
Konsentrasi : 5%
RM : C9H19NO4
BM : 205,3
Kelarutan : Larut dalam air, alkohol, propilenglikol, larut kloroform, éter, larut
dalam gliserin.
pKa dan pH larutan : 6-7
Titik lebur :
Informasi lain :
Penanganan :
Toksisitas :
Nama lain : Edetate sodium, edetic acid tetrasodium salt; EDTA tetrasodium,
ethylenediaminetetraacetic acid tetrasodium salt,
Kelas fungsional : Cellating agent
Konsentrasi : 0,01-0,1%.
RM : C10H12N2Na4O8
BM : 380,20
Informasi lain : Na EDTA digunakan sebagai Chellating agent dan juga sebagai
pengawet anti mikroba. Pada sediaan topikal, Na EDTA digunakan
sebagai chellating agent dengan kadar 0,01-0,1%.
Stabilitas :
Toksisitas :
Saran penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik
Konsentrasi : 0,1-05 %
RM : C7H5NaO2
BM :
Pemerian : butiran putih atau kristal, bubuk sedikit higroskopis. Tidak berbau,
atau dengan sedikit bau kemenyan dan memiliki rasa manis dan asin
yang tidak sedap.
Kelarutan : Mudah larut dalam air, agak sukar larut dalam etanol dan lebih.
Mudah larut dalam etanol 90%.
pKa dan pH larutan :
Titik lebur :
Informasi lain : Sodium benzoate memiliki sifat bakteriostatik dan antijamur yang
dikaitkan dengan asam benzoat tak terdisosiasi; karenanya khasiat
pengawet paling baik dilihat dalam larutan asam (pH 2-5). Dalam
kondisi basa hampir tanpa efek.
Stabilitas : Larutan yang mengandung air dapat disterilkan dengan autoclaving
atau penyaringan.
Inkompatibilitas : Tidak cocok dengan senyawa kuaterner, gelatin, garam besi, garam
kalsium, dan garam logam berat, termasuk perak, timbal, dan merkuri.
Aktivitas pengawet dapat dikurangi dengan interaksi dengan kaolin
atau surfaktan nonionik.
Penanganan :
Toksisitas :
Saran penyimpanan : Simpan dalam wadah tertutup baik, di tempat yang sejuk dan kering.
Konsentrasi :
RM :
BM :
Pemerian : cairan kental dengan bau agak amoniak
Kelarutan : larut dalam etanol (95%), air, dan pelarut yang paling umum seperti
aseton, benzene, kloroform, gliserin, dan etanol
pKa dan pH larutan :
Titik lebur :
Informasi lain :
Stabilitas :
Inkompatibilitas :
Penanganan :
Toksisitas :
Saran penyimpanan :
Konsentrasi :
RM : CaHoNaS
BM :
Pemerian :
Kelarutan :
Titik lebur :
Informasi lain :
Stabilitas :
Inkompatibilitas :
Penanganan :
Toksisitas :
Saran penyimpanan :
9. Dimetikon
Konsentrasi : 0.5–5.0%
RM :
BM :
Pemerian : Dimethicones adalah cairan bening dan tidak berwarna yang tersedia
dalam berbagai viskositas.
Kelarutan : Dapat bercampur dengan etil asetat, metil etil keton, minyak mineral,
eter, kloroform, dan toluena; larut dalam isopropil miristat; sangat
sedikit larut dalam etanol (95%); praktis tidak larut dalam gliserin,
propilen glikol, dan air.
pKa dan pH larutan :
Titik lebur :
Informasi lain :
Stabilitas : Stabil terhadap panas dan tahan terhadap sebagian besar zat kimia
meskipun dipengaruhi oleh asam kuat.
Inkompatibilitas :
Penanganan :
Toksisitas :
Saran penyimpanan : Disimpan dalam wadah kedap udara di tempat yang sejuk dan kering.
Konsentrasi : 0,003 %
RM : C10H20O
BM : 156,27
Pemerian : Warna : -
Rasa : panas dan aromatic diiukuti rasa dingin
Bau : bau tajam
Bentuk : hablur berbentuk jarum prisma
Kelarutan : Dalam air : sukar larut dalam air
Dalam pelarut lain : sangat mudah larut dalam etanol (95%)p dalam
kloroform dan dalam eter, mudah larut dalam parafin cair dan dalam
minyak atsiri.
pKa dan pH larutan :
Titik lebur :
Informasi lain :
Stabilitas : Mentol harus disimpan dalam wadah tertutup baik pada suhu 25 oC
karena mudah tersublimasi.
Inkompatibilitas : Mentol tidak kompatibel dengan hydrate butyl chloral, champer
kloral hidrat, -naphtol fenol, kalium permanganate, pirogalol,
resolsinal dan timol.
Penanganan : Amati tindakan pencegahan normal yang sesuai dengan keadaan dan
jumlah bahan yang ditangani.
Toksisitas :
Konsentrasi : 0,2
RM :
BM :
Pemerian :
Kelarutan :
Titik lebur :
Informasi lain :
Stabilitas :
Inkompatibilitas :
Penanganan :
Toksisitas :
Saran penyimpanan :
Konsentrasi : 1,0-2,0%
RM : C6H8O7.H2O
BM : 210,14
Pemerian : Kristal tidak berwarna atau tembus cahaya, atau sebagai bubuk kristal putih
yang berkilau. Ini tidak berbau dan memiliki rasa asam yang kuat.
Kelarutan : Larut 1 dalam 1 bagian etanol (95%) dan 1 dalam 1 dari air; larut dalam eter.
Informasi lain :
Stabilitas : Asam sitrat monohidrat kehilangan air kristalisasi di udara kering atau saat
dipanaskan hingga sekitar 40oC. Sedikit meleleh di udara lembab. Larutan
encer asam sitrat dapat berfermentasi saat berdiri.
Inkompatibilitas : Asam sitrat tidak kompatibel dengan kalium tartrat, alkali dan alkali tanah
karbonat dan bikarbonat, asetat, dan sulfida. Inkompatibilitas juga termasuk
zat pengoksidasi, basa, zat pereduksi, dan nitrat. Ini berpotensi meledak jika
dikombinasikan dengan logam nitrat. Pada penyimpanan, sukrosa dapat
mengkristal dari sirup dengan adanya asam sitrat.
Penanganan :
Toksisitas :
Saran penyimpanan : Disimpan dalam wadah kedap udara di tempat yang sejuk dan kering.
Konsentrasi : 0,005-0,1%
RM : C10H16N2O8
BM : 292.24
Stabilitas : cukup stabil dalam keadaan padat, garam edetat lebih stabil daripada asam
bebas, yang dekarboksilat jika dipanaskan di atas 150 OC. Disodium edetate
dihydrate kehilangan air kristalisasi jika dipanaskan sampai 120 OC. Disodium
kalsium edetat agak higroskopis dan harus dilindungi dari kelembaban.
Inkompatibilitas : tidak cocok dengan oksidator kuat, basa kuat, dan ion logam polivalen seperti
tembaga, nikel, dan paduan tembaga. Asam edetik dan disodium edetat
berperilaku sebagai asam lemah, menggantikan karbon dioksida dari karbonat
dan bereaksi dengan logam untuk membentuk hidrogen. Inkompatibilitas
lainnya termasuk inaktivasi jenis insulin tertentu karena kelasi seng, dan
kelasi logam dalam larutan nutrisi parenteral total (TPN) setelah penambahan
aditif TPN yang distabilkan dengan disodium edetate. Calciumdisodium
edetate juga telah dilaporkan tidak sesuai dengan amfoterisin dan dengan
hydralazine hydrochloride dalam cairan infus.
Penanganan :
Toksisitas : Asam edetik umumnya dianggap sebagai bahan yang pada dasarnya tidak
beracun dan tidak iritan.
Saran penyimpanan : Disimpan dalam wadah tertutup baik di tempat yang sejuk dan kering.
No. Tahap Parameter Kritis Pengujian
10
Sodium lauryl sulfate 10% = ×160=6 g
100
30
Sodium laureth sulfate 30% = ×160=48 g
100
5
Cocamidopropyl Betaine 5% = ×160=8 g
100
0,5
Glycol distearate 0,5% = ×160=0,8 g
100
1,0
Citric acid 1,0 = ×160=0,6 g
100
0,3
Sodium citrate 0,3% = ×160=0,48 g
100
8
Cocamide DEA 8% = ×160=12,8 g
100
10
Sodium Xylenesulfanate 10% = ×160=16 g
100
0,5
Dimethicone 0,5% = ×160=0,8 g
100
0,2
Guar hydroxypropiltrimonium chloride 0,2% = ×160=0,32 g
100
0,1
Sodium benzoate 0,1% = ×160=0,16 g
100
0,1
Tetrasodium EDTA 0,1% = ×160=0,16 g
100
0,005
Trisodium Ethylenediamine Disuccinate 0,005% = ×160=0,008 g
100
5
Panthenol 5 % = ×160=8 g
100
0,003
Menthol 0,003% = ×160=0,0048 g
100
0,0015
Methylchloroisothiazolinone 0,0015% = ×160=0,0024 g
100
0,01
Methylsothiazolinone 0,01% = ×160=0,016 g
100
Water = 160 – (6 + 48 + 8 + 0,8 + 0,6 + 0,48 + 12,8 + 16 + 0,8 + 0,32 + 0,16 + 0,16 + 0,008 + 8 + 0,0048 + 0,0024 +
0,016) = 250,1512 ml
Melian, Elsa. 2018. Formulasi Kaolin Facial Wash Dengan Variasi Konsentrasi Sodium Laurileter Sulfat (SLES) dan Uji Daya
Bersihnya Terhadap Bakteri Penyebab Jerawat (Propionibacterium acnes). Skripsi. UIN Syarif Hidayatullah; Jakarta.
Pramasanti, Tri, A. 2011. Pengaruh Penggunaan Pengental Natrium Klorida dan Surfaktan Cocoamidopropyl Betaine Terhadap
Viskositas dan Ketahanan Busa Sabun Cair Transparan Aplikasi Desain Faktorial. Skripsi. Universitas Sanata Dharma;
Yogyakarta.
Prasetyaningtyas, C., dan Ikhsanudin, A. 20111. Pengaruh Penambahan Konsentrasi Natrium Lauril Sulfat Sebagai Emulgator
Dalam Basis Cold Cream Repelan Minyak Atsiri Daun Sere Terhadap Nyamuk Aedes aegypti Betina Serta Uji Sifat
Fisiknya. Universitas Ahmad Dahlan, ISBN: 978-979-18458-4-7.
Rowe, C. R., Sheskey, P. J., dan Quinn, M. E. 2009. Handbook Of Pharmaceutical Excipients Sixth Edition. Pharmaceutical Press
and American Pharmacists Association; Washington DC.
Sihendra. 2010. Pengaruh Peningkatan Konsentrasi Carboxymethyl Cellulose Sodium (CMC-Na) Sebagai Bahan Pengental
Terhadap Viskositas dan Ketahanan Busa Pada Sediaan Shampo. Skripsi. Universitas Sanata Dharma; Yogyakarta.
Faizatun D. Formulasi Sediaan ShampoEkstrak Bunga Chamomile dengan Hidroksi Propil Metil Selulosa sebagai Pengental.
2008;6(1):49–56.
Niazi, S.K., 2009. Handbook of Pharmaceutical manufacturing formulations. Informa healthcare USA; New York.
Sane, P.V., and M.M. Sharma, Effect of Hydrotropes on Canizaro Reactions, Synth. Commun. 17:1331 (1987).
Wenninger, J. A., and G. N. McEwen, Jr., eds. 1997. International cosmetic ingredient dictionary and handbook, 7th Ed., vol.
1, 234. Washington, DC: Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association (CTFA).
Nikitakis, J. M., and G. N. McEwen, Jr., eds. 1990. CTFA compendium of cosmetic ingredient composition-Description I.
Washington, DC: CTFA.
Chemline. 1995. Chemical Tradenames. Chemline database. Bethesda: National Library of Medicine.
DESAIN KEMASAN