Resume Natrium DIklofenak
Resume Natrium DIklofenak
Method Development
1. Robustness
Evaluasi robustness (ketahanan) harus dipertimbangkan selama fase
pengembangan dan tergantung pada jenis prosedur yang diteliti. Ini harus
menunjukkan keandalan sebuah analisis sehubungan dengan variasi yang
disengaja dalam parameter metode.
Cara pengujian :
Uji robustness pengujian itu diuji dengan memvariasikan aseton : pelarut fase
gerak asam asetat glasial rasio komposisi ± 5 % dan waktu saturasi yang
ditetapkan selama pengembangan metode terhadap parameter kritis : RF
2. Specificity dan selectivity
Baik pelarut dan simulasi eksipien digunakan selama setiap proses plat
kromatografi. Densitogram diperoleh selama pengembangan metode
menunjukkan bahwa metode tersebut khusus untuk pengujian API (Active
Pharmaceutical Ingridient) dan tidak ada gangguan dari eksipien atau pelarut
menunjukkan bahwa metode tersebut dapat diterima untuk pengujian natrium
diklofenak.
3. Linearity
Evaluasi linieritas uji natrium diklofenak adalah ditunjukkan dengan menyiapkan
lima konsentrasi standar mulai dari 50% hingga 120% (500 hingga 1200) ng /
spot menggunakan pengenceran serial dari stok larutan. Bintik-bintik diterapkan
di piring untuk setiap konsentrasi awaldengan konsentrasi terendah untuk
menghindari efek sisa. Prosedur diulangi selama tiga hari.