Demonstration of
MLA/MRA equivalency
Evaluator
Lembaga Penilaiaan
Lembaga Sertifikasi Produk
Kesesuaiaan
Sertifikasi Demonstration of
conformity
Auditor / Inspector
Produsen / Manufaktur
Apakah produk, proses dan jasa yang
diproduksi/disediakan memenuhi standar
SNI ISO/IEC 17065
4.
Persyaratan
Umum
8.
7. Management 5.
Ø Lampiran A (informatif) prinsip Persyaratan Persyaratan
System
untuk lembaga sertifikasi Proses requirements struktur
person dan kegiatan for CBs
sertifikasinya
Ø Lampiran B (Informatif)
Informasi tentang penerapan
6.
Standar untuk Proses dan Jasa
Persyaratan
sumber
daya
Annex A
Ketidakberpihakan
Tanggap terhadap
keluhan dan banding Kompetensi
Keterbukaan
Annex B
7
2. ACUAN NORMATIF
SNI ISO/IEC 17000:2004 “Penilaian Kesesuaian - Kosakata dan Prinsip Umum”
ISO/IEC 17000:2020 “Penilaian Kesesuaian - Kosakata dan Prinsip Umum”
3.4 Produk
Hasil suatu proses
à CATATAN 2 Produk termasuk hasil dari proses alam seperti pertumbuhan
tanaman dan pembentukan sumber daya alam lainnya.
3.5 Proses
Seperangkat kegiatan yang saling terkait atau saling berinteraksi yang
mengubah input menjadi output
à CONTOH Proses rekayasa pengelasan, proses perlakuan panas, proses produksi
yang memerlukan konfirmasi kemampuan proses (misalnya mengoperasikan
atau memproduksi produk dalam batas toleransi yang ditentukan), proses
produksi pangan dan proses pertumbuhan tanaman.
3. ISTILAH DAN DEFINISI
Sesuai SNI ISO/IEC 17000:2004
3.6 Jasa
hasil dari satu atau lebih kegiatan yang diperlukan untuk dilakukan pada
titik interaksi antara pemasok dan pelanggan, umumnya tidak berwujud
3.13 Ketidakberpihakan
adanya objektivitas
à CATATAN 1 Objektivitas dipahami bahwa tidak ada konflik kepentingan atau
telah diselesaikan sehingga tidak memberikan pengaruh negatif terhadap
kegiatan lembaga.
4. PERSYARATAN UMUM
4.1 Masalah hukum dan kontrak
4.5 Kerahasiaan
Perjanjian Sertifikasi
Company/Activity Level
No Aspek / Resiko Yang Mungkin Nilai Action Monitoring
Aktivitas Timbul Resiko
1 Kepemilikan
2 Jasa lain
3 Keuangan
4 Pemasaran
Personal Level
No Personil Resiko Yang Mungkin Nilai Action Monitoring
Timbul Resiko
1 Auditor
2 Reviewer
3 Direktur
4 Staff
titik kritis 17065:
Imparsialitas
[17065] 4.2.8 Ketika badan hukum terpisah sebagaimana pada 4.2.7 menawarkan
atau memproduksi produk yang disertifikasi (termasuk produk yang akan disertifikasi)
atau menawarkan atau menyediakan konsultasi (lihat 3.2), personil manajemen
lembaga sertifikasi dan personil yang melakukan tinjauan dan proses pengambilan
sertifikasi harus tidak boleh dilibatkan dalam kegiatan badan hukum terpisah. Personil
dari badan hukum yang terpisah tidak boleh dilibatkan dalam manajemen lembaga
sertifikasi, tinjauan atau keputusan sertifikasi.
[17065] 4.2.9 Kegiatan lembaga sertifikasi tidak boleh dipasarkan atau ditawarkan
sebagai kegiatan yang berhubungan dengan organisasi yang memberikan konsultasi
(lihat 3.2). Lembaga sertifikasi tidak boleh menyatakan atau menyiratkan bahwa
sertifikasi akan lebih sederhana, lebih mudah, lebih cepat atau lebih murah jika
sebuah organisasi konsultan tertentu digunakan.
4.2 Tanggung gugat dan
Keuangan
Harus memiliki stabilitas keuangan dan sumber daya yang dibutuhkan untuk
operasinya.
à Swasta - Lihat laporan keuangan, bukti bahwa lembaga sertifikasi memiliki
sumber daya yang dibutuhkan untuk melakukan kegiatan sertifikasi.
à Pemerintah – lihat anggaran dan alokasinya (apbn, pnbp) apakah memang
kegiatan sertifikasi sudah termasuk dalam penganggaran, dsb.
4.4 Kondisi Non-Diskriminasi
*) meliputi:
• Kebijakan dan keuangan
• Pengembangan dan kinerja skema
sertifikasi
• Keputusan sertifikasi
• Perjanjian kontraktual
• Penyediaan sumberdaya yang cukup
• Dll (lihat Klausul 5.1.3 point a-n)
[CASCO presentation on the new standards: ISO/IEC 17065] possible position of
a CB within a bigger organisation
Holding
Legal Entity
Div. 1.1 Reg. 1.1 Reg. 1.2 CB Div. 4.1
3.1
Business
Div. 4.3
Area . 1.1.2
Terdokumentasi
Tindak lanjut
untuk memberikan didokumentasikan menindaklanjuti
masukan terkait : secara resmi untuk temuan terkait
- Kebijakan dan prinsip memastikan : ketidakberpihakan
imparsialitas - Keterwakilan secara oleh mekanisme.
- Kecenderungan seimbang dari pihak Kecuali masukan
pertimbangan berkepentingan tersebut melanggar
komersial/lainnya yang - Akses ke seluruh aturan / regulasi
dapat mengganggu informasi untuk yang berlaku.
imparsialitas memenuhi fungsinya
- hal yang
Apabila masukan
mempengaruhi tidak ditindaklanjuti,
ketidakberpihakan dan lembaga mekanisme harus
kepercayaan sertifikasi sertifikasi harus memiliki hak untuk
mengidentifikasi dan mengambil tindakan
mengundang pihak independen. Dengan
Dapat berupa komite
yang sangat memperhatikan
atau mekanisme
lainnya. persyaratan terkait
berkepentingan
kerahasiaan.
KLAUSUL 8
PERSYARATAN SISTEM
MANAJEMEN
8. Persyaratan Sistem Manajemen
8.1 Opsi
30
Persyaratan Sistem Manajemen
8.1 Opsi
32
Persyaratan Sistem Manajemen
8.3 Pengendalian Dokumen (Opsi A)
Harus menetapkan prosedur untuk mengendalikan dokumen (internal dan
eksternal)
34
Persyaratan Sistem Manajemen
35
Persyaratan Sistem Manajemen
36
Persyaratan Sistem
Manajemen
Keluaran dari tinjauan manajemen harus mencakup keputusan dan tindakan
yang berkaitan dengan:
37
8.7 Tindakan Korektif (Opsi A)
38
8.7 Tindakan Korektif (Opsi A)
39
8.8 Tindakan Pencegahan (Opsi A)