Efek dari transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) terapi untuk

pengobatan dismenore primer

Bai, Hai-Yan MB; Bai, Hong-Yan MB; Yang, Zhi-Qin MB.

Abstrak

Latar Belakang:

Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaruh dan keamanan terapi stimulasi saraf
listrik transkutan (TENS) untuk menghilangkan nyeri pada wanita dengan dismenore
primer (PD).

Metode:

Dalam penelitian ini 134 partisipan dengan PD dibagi secara acak menjadi kelompok
intervensi dan kelompok palsu/tiruan, dengan 67 peserta pada setiap kelompok. Peserta
dalam kelompok intervensi menerima TENS, sedangkan kelompok palsu menerima
sham TENS (TENS palsu/tiruan). Hasil utama diukur dengan Numeric Rating Scale
(NRS). Hasil sekunder diukur dengan durasi pemulihan dari nyeri dismenore, jumlah
tablet ibuprofen yang dikonsumsi, dan skor kualitas hidup WHOQOL-BREF, serta efek
sampingnya.

Hasil:

Sebanyak 122 partisipan menyelesaikan studi tersebut. Dibandingkan dengan sham

TENS, TENS menunjukkan efek yang lebih besar dalam menghilangkan rasa sakit
sehubungan dengan NRS ( P <0.01), durasi pengurangan dari nyeri dismenore ( P
<0.01), dan jumlah tablet ibuprofen yang diambil ( P <0.01) . Namun, tidak ada
perbedaan signifikan dalam kualitas hidup yang diukur dengan skor WHOQOL-BREF
antara 2 kelompok. Profil efek samping juga serupa antara 2 kelompok.

Kesimpulan:

TENS berkhasiat dan aman dalam mengurangi rasa sakit pada peserta dengan PD.

PENDAHULUAN

Dismenore primer (PD) didefinisikan sebagai nyeri kram di perut bagian bawah yang
terjadi tepat sebelum atau selama menstruasi pada wanita, tanpa patologi panggul yang
dapat diidentifikasi. Kondisi ini dapat disertai mual, muntah, kelelahan, sakit kepala,
pusing, dan gejala lainnya. PD umum terjadi pada remaja perempuan dan perempuan
muda usia reproduksi. Nyeri sering berlangsung selama 8 hingga 72 jam selama siklus
menstruasi. Total prevalensi PD sebesar 88% telah diperkirakan di antara 1.266
mahasiswi. Dari jumlah tersebut, 45% siswa mengalami nyeri selama setiap periode
menstruasi, dan 43% mengalami periode menstruasi yang menyakitkan.

Nyeri bisa dikurangi dengan obat anti inflamasi nonsteroid dan pil kontrasepsi oral.
Sayangnya, agen ini sering dikaitkan dengan efek samping seperti perdarahan
intermenstrual dan nyeri payudara. Oleh karena itu, perlu untuk mengeksplorasi terapi
alternatif yang menyebabkan sedikit atau tidak ada efek samping untuk pengelolaan PD.

Pengobatan alternatif telah diusulkan untuk menghilangkan berbagai nyeri, seperti nyeri
lutut, nyeri leher, nyeri punggung, PD, dan banyak jenis lainnya. PD adalah salah satu
kondisi paling umum yang diobati dengan pengobatan alternatif, termasuk terapi
relaksasi, akupunktur, akupresur, intervensi panas, dan terapi stimulasi saraf listrik
transkutan (TENS).

TENS melibatkan stimulasi kulit dengan menggunakan arus dan frekuensi listrik yang
berbeda, untuk meredakan nyeri bagi pasien PD. Dalam studi ini, kami bertujuan untuk
mengeksplorasi efek dan keamanan TENS untuk menghilangkan rasa sakit pada wanita
muda China dengan PD. Kami berhipotesis bahwa untuk pengobatan PD dengan terapi
TENS akan lebih unggul daripada efek sham TENS.

METODE DAN BAHAN

Desain studi

Uji coba acak terkontrol palsu (sham-controlled) ini disetujui oleh komite etika Rumah
Sakit Rakyat Yan'an dan dilakukan di Rumah Sakit Rakyat Yan'an dan Rumah Sakit
Kesehatan Ibu dan Anak Yan'an dari Januari 2015 hingga Desember 2016. Total 134
peserta yang memenuhi syarat dibagi secara acak menjadi kelompok intervensi atau
kelompok palsu dengan rasio 1: 1. Peserta dalam kelompok intervensi menerima TENS,
sedangkan kelompok palsu menerima sham TENS. Perawatan pada kedua kelompok
diberikan tidak lebih dari 8 hari selama setiap siklus menstruasi, dengan total 3 siklus.

Partisipan

Partisipan dalam penelitian ini memenuhi kriteria sebagai berikut: (1) diagnosis PD; (2)
usia antara 18 dan 30 tahun; (3) riwayat nyeri perut bagian bawah lebih dari 6 siklus
menstruasi; (4) nyeri sedang atau berat, dengan skor skala peringkat numerik (NRS) ≥5
dari 10; (6) tidak ada terapi alternatif termasuk TENS dalam waktu 1 bulan sebelum
pendaftaran dalam penelitian; dan (7) pemberian persetujuan sebelum pendaftaran
dalam penelitian ini. Pasien dengan kriteria berikut dikeluarkan dari: hamil atau
menyusui; riwayat operasi perut bagian bawah; penyakit jantung, penyakit kulit, kanker,
atau gangguan mental yang parah.

Randomization and blinding

Pengacakan bertingkat dilakukan dengan nomor terkomputerisasi yang dihasilkan
menggunakan paket SAS (Versi 9.1; SAS Institute Inc., Cary, NC). Semua peserta
secara acak dimasukkan ke dalam kelompok intervensi atau kelompok palsu secara
setara. Para pasien dan peneliti tidak diberitahu apakah seorang peserta ditugaskan
untuk intervensi atau kelompok palsu. Penilai hasil dan analis data juga tidak
mengetahui informasi alokasi pengobatan.

Intervensi

Para peserta dalam kelompok intervensi menerima TENS, sedangkan mereka yang
berada dalam kelompok palsu menerima sham TENS di daerah perut bagian bawah
yang menyakitkan, menggunakan perangkat TENS (HANS-100, Nanjing Jisheng
Medical Technology Co., Ltd) pada frekuensi 2 hingga 100 Hz selama 30 menit. Setiap
perangkat memiliki 2 bantalan gel yang terpasang pada tambalan silikon. Tambalan itu
ditempelkan ke area yang sakit. Kekuatan dihidupkan pada kelompok intervensi,
sedangkan pada kelompok palsu dimatikan. Perangkat TENS digunakan ketika peserta
merasakan nyeri yang berhubungan dengan PD. Waktu mulai TENS dan intensitas nyeri
dicatat segera setelah aplikasi. Jika nyeri cukup berkurang setelah perawatan, derajat
nyeri dicatat. Jika rasa sakit tidak berkurang, para peserta di kedua kelompok awalnya
menerima tablet ibuprofen 200 mg. Jika ibuprofen gagal menghilangkan rasa sakit,
tablet ibuprofen tambahan diberikan setidaknya 4 jam setelah tablet pertama. Dosis
harian maksimum ibuprofen adalah 1.200 mg. Semua partisipan mulai menerima
pengobatan pada hari pertama menstruasi dan pengobatan berakhir pada hari terakhir
menstruasi, yang ditentukan dengan hilangnya perdarahan. Namun, tidak ada peserta
yang menerima pengobatan lebih dari 8 hari dalam sebulan. Partisipan pada kedua
kelompok mendapat perlakuan selama 3 siklus menstruasi, tidak ada peserta yang
menerima perawatan lebih dari 8 hari dalam sebulan.

Pengukuran Hasil

Hasil utama dari intensitas nyeri perut bagian bawah diukur dengan numeric rating scale
(NRS). Hasil sekunder termasuk rasa sakit dan kualitas hidup. Nyeri juga diukur dengan
durasi pengurangan nyeri dismenore dan jumlah tablet ibuprofen yang diminum.
Kualitas hidup diukur dengan skor kualitas hidup Organisasi Kesehatan Dunia
(WHOQOL) -BREF. Selain itu, setiap efek samping dicatat untuk mengevaluasi
keamanan TENS.

Analisis Statistik

Semua data dalam penelitian ini dianalisis dengan software Paket Statistik untuk Ilmu
Sosial (SPSS) v.15.0. Besar sampel dihitung berdasarkan perbedaan rerata perubahan
skor nyeri dismenore dengan α = 0.5, β = 0.8, dan asumsi drop-out rate 15%. Oleh
karena itu, ukuran sampel yang diperlukan dari penelitian ini diperkirakan 134 pasien,
dengan 67 ditugaskan untuk setiap kelompok. The t -test atau Mann-Whitney rank sum
test digunakan untuk menganalisis data kontinu. Uji chi-square Pearson atau uji Fisher
digunakan untuk menganalisis data kategori. Semua data dianalisis dengan niat untuk
mengobati (intention-to-treat/ITT). Tingkat signifikansi statistik ditetapkan pada P
<0.05.

HASIL

Total 195 peserta awalnya direkrut dan disaring dalam penelitian ini (Gbr.1). Dari 195
subjek tersebut, 51 tidak memenuhi kriteria inklusi, dan 10 menolak untuk berpartisipasi
dalam penelitian ini. Dengan demikian, 134 wanita dibagi secara acak menjadi
kelompok intervensi dan kelompok palsu dengan rasio 1:1. Semua data hasil primer dan
sekunder dianalisis dengan menggunakan pendekatan (intention-to-treat/ITT). Dari
semua 134 wanita yang termasuk, 12 mengundurkan diri dari penelitian, karena
penarikan persetujuan dan mangkir (Gbr.1).

Karakteristik dari semua peserta yang disertakan tercantum dalam Tabel 1. Tidak ada
perbedaan signifikan dalam usia, ras, etnis, indeks massa tubuh (BMI), NRS, durasi PD,
pekerjaan, status perkawinan, dan tahapan ASA ditemukan antara 2 kelompok pada
awal (Tabel 1).

Semua hasil pengukuran diperiksa dengan perubahan rata-rata dari baseline (95% CI),
dan dengan perbedaan (95% CI) antara 2 kelompok, untuk menilai efek TENS (Tabel
2). Hasil dari semua pengukuran hasil dirangkum dalam Tabel 2. Dibandingkan dengan
sham TENS, TENS segera menurunkan intensitas nyeri yang terkait dengan PD, yang
diukur dengan NRS ( P <0.01); rasa sakit secara keseluruhan, yang diukur dengan
durasi pereda nyeri dismenore ( P <0.01); dan jumlah tablet ibuprofen yang diminum
( P<0.01). Namun, kualitas hidup, yang diukur dengan skor WHOQOL-BREF, tidak
berbeda antara peserta dalam 2 kelompok. Selain itu, tidak ada efek samping yang
terjadi di salah satu kelompok selama masa studi.

DISKUSI

Hasil dari penelitian ini mengkonfirmasi hipotesis bahwa dibandingkan dengan sham
TENS, TENS menunjukkan hasil pengobatan yang menjanjikan setelah 3 siklus
menstruasi pada wanita dengan PD. Sepengetahuan kami, penelitian ini adalah uji coba
pertama sham-controlled yang menggunakan TENS sebagai terapi tambahan untuk
merawat wanita dengan PD di Cina. Penemuan ini menunjukkan efek yang
menggembirakan dari TENS untuk pengobatan wanita dengan PD.

Studi sebelumnya yang dilakukan di negara lain juga melaporkan efek yang
menggembirakan dari TENS untuk mengobati wanita dengan PD. Satu studi
mengevaluasi efek TENS frekuensi tinggi (hf-TENS) dan termoterapi untuk merawat
pasien dengan PD. Hasil penelitian menemukan bahwa hf-TENS dapat secara signifikan
mengurangi rasa sakit pada pasien dengan PD, dan tidak ada AE yang diamati terkait
dengan hf-TENS. Penelitian double-blind, prospektif, acak lain yang dilakukan di Brasil
melibatkan 40 wanita dengan PD. [24] Para peserta dibagi menjadi kelompok aktif, di
mana peserta menerima TENS, dan kelompok palsu, di mana peserta menerima sham
TENS. Studi ini melaporkan bahwa TENS tidak hanya dapat segera meredakan nyeri,
tetapi juga dapat meningkatkan kualitas hidup wanita dengan PD. Penelitian ini juga
melaporkan tidak ada efek samping.

Dalam studi saat ini, nyeri yang terkait dengan PD, yang diukur dengan NRS, durasi
pengurangan nyeri dismenore, dan jumlah tablet ibuprofen yang diambil secara
signifikan lebih besar untuk peserta dalam kelompok TENS dibandingkan dengan
kelompok sham TENS. Hasil ini menunjukkan efek yang menjanjikan dari TENS untuk
menghilangkan rasa sakit pada peserta dengan PD, meskipun tidak ditemukan
peningkatan yang menggembirakan dalam kualitas hidup, sebagaimana diukur dengan
skor WHOQOL-BREF. Selain itu, tidak ada efek samping yang dilaporkan di salah satu
kelompok dalam penelitian ini.

Penelitian ini memiliki beberapa keterbatasan. Pertama, efek yang diamati dalam
penelitian ini adalah efek sinergis dari TENS dan obat penghilang rasa sakit, dan bukan
TENS saja, karena tidak mungkin semua peserta menghentikan rejimen obat
penghilang rasa sakit mereka. Kedua, pasien tidak ditindaklanjuti setelah pengobatan
karena durasi penelitian yang singkat. Ketiga, penelitian ini hanya dilakukan di Rumah
Sakit Rakyat Yan'an, dan Rumah Sakit Kesehatan Ibu dan Anak Yan'an, termasuk etnis
Han saja. Dengan demikian, hasil tersebut mungkin tidak dapat digeneralisasikan ke
rumah sakit dan etnis lain di China.

KESIMPULAN

Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa TENS dapat mengurangi intensitas nyeri yang
terkait dengan PD tanpa efek samping. Namun, penelitian lebih lanjut dengan
penilaian tindak lanjut diperlukan untuk mengkonfirmasi hasil kami.