Anda di halaman 1dari 5

PROSEDUR TETAP

PT. LENKO SURYA PERKASA


Jl. Jenggolo I No. 17 RT.01/RW.02, Sidoarjo-Jawa Timur

JUDUL Halaman : 1 dari 2

PROTAP PEMETAAN SUHU AREA Nomor : LSP-SDA/026


PENYIMPANAN Tgl Berlaku : 15 Jan 2018
DISUSUN OLEH DISUSUN OLEH

Mengganti No :

RIA DEVI A. P. DWI SETYO RUSMAN Tanggal :


APOTEKER PJ KEPALA GUDANG KEPALA CABANG

Tujuan :
1. Memastikan suhu pada suhu ruangan penyimpanan barang relatif merata di semua titik dan alat
ukur yang ada menunjukkan titik suhu yang representative dan terkalibrasi.
2. Mengetahui suhu dalam area penyimpanan baik yang terendah maupun tertinggi sehingga suhu
dapat dimonitor.
3. Memastikan produk disimpan sesuai temperatur yang ditetapkan oleh principal.

Tanggung jawab :
1. Apoteker Penanggung Jawab (APJ) bertanggung jawab mengontrol / monitoring pemastian suhu
dan produk pada gudang obat luar maupun gudang obat dalam.
2. Kepala Gudang dan Helper bertanggung jawab terhadap monitoring suhu berkala dan
memastikan produk terjaga kualitasnya.

Ruang Lingkup :
Proses pengukuran /monitoring suhu di semua bagian ruang penyimpanan barang, mulai dari
penerimaan sampai dengan pengiriman dengan menempatkan Thermohygrometer di lokasi sesuai
ketentuan hingga pengontrolan yang dilakukan secara kontinyu dan didokumentasikan
JUDUL Halaman : 2 dari 2

PROTAP PEMETAAN SUHU AREA Nomor : LSP-SDA/026


PENYIMPANAN Tgl Berlaku : 15 Jan 2018
Prosedur :
A. Pemetaan Thermohygrometer
1. Dalam pemastian dan monitoring suhu ruang penyimpanan agar merata pada semua bagian gudang,
Kepala Gudang harus melakukan Pemetaan Suhu (Temperature Mapping). Temperature Mapping adalah
identifikasi penyebaran temperature/suhu dalam suatu area tertentu sehingga bisa diketahui lokasi mana
yang mengalami fluktuasi suhu tinggi atau rendah.
2. Membuat Mapping Grid yaitu penempatan thermohygrometer pada posisi 3 dimensi dan setidaknya 2
level tergantung besar, kecil, dan tinggi masing – masing area penyimpanan, yaitu :
a. LL : 0,5 m dari lantai
b. TL : 0,5 dari lokasi penyimpanan yang paling tinggi
c. IL : Room Height-1,5 m / 3 (Peletakkan thermometer di posisi ini tergantung pada tinggi dari ruang
penyimpanan dan diletakkan antara LL dan TL).
Jarak antara thermometer, yaitu minimal 5 meter dan maksimal 10 meter dan peletakkan alat tergantung
pada luas dari gudang itu sehingga peletakkan alat tergantung pada luas dari gudang itu sehingga
peletakkan alat ukur suhu (thermohygrometer) pada posisi yang mewakili penunjukkan suhu area
penyimpanan tersebut, meliputi
3. Menggambar lokasi/titik penempatan semua thermohygrometer pada denah/lokasi gudang.
4. Melakukan pencatatan hasil monitor masing-masing thermohygrometer pada kartu monitor suhu yang di
amati 3 (tiga) kali sehari sesuai waktu yang diperlukan.
5. Analisa data hasil pemetaan suhu ruangan tersebut untuk menentukan posisi manakah suhu ruangan
yang paling panas dan yang paling dingin berdasarkan data hasil kartu monitor suhu dalam waktu 7 hari
(semingu).
6. Setelah melakukan temperatur mapping, penempatan thermohygrometer hanya pada titik/lokasi yang
bersuhu paling dingin dan lokasi yang bersuhu paling panas, serta lokasi dekat pintu.
7. Pemetaan temperature dilakukan untuk pengukuran suhu dalam ruang AC dimana terdokumentasi dalam
protocol dan validasi.
B. Pengontrolan Suhu
1. Kepala Gudang dan helper selalu memonitoring keadaan ruang penyimpanan produk.
2. Kepala Gudang memastikan ruang penyimpanan selalu terjaga kondisi suhu agar produk terjamin mutu
dan terhindar dari kerusakan.
3. Kepala Gudang dan/atau Apoteker Penanggung Jawab (APJ) menjaga suhu ruangan tetap terjaga, maka
tempat penyimpanan produk dilengkapi dengan peralatan : pengukur suhu dan kelembapan, pencatat
suhu dan kelembapan atau alat lain yang bisa mengidentifikasi ruangan dalam kurun waktu tertentu.
4. Suhu dan kelembapan harus dipantau dan dimonitor seacara berkala dilakukan 3 (tiga) kali sehari yang
dicatat di Form Suhu dan Kelembapan Gudang setiap harinya.
5. Untuk menjamin akurasi penunjukkan suhu dan kelembapan ruangan, alat pencatat suhu dan
kelembapan (THERMOHYGRO) harus dikalibrasi secara berkala, minimal setahun sekali.
6. Apabila terjadi penyimpangan suhu dan kelembapan diluar standar penyimpanan harus dibuatkan berita
acara penyimpangan suhu dan kelembapan, segera dilakukan perbaikan dan dilaporkan kepada Apoteker
Penanggung Jawab (APJ) / Kepala Cabang.
TEMPERATURE MAPPING GRID GUDANG PREKURSOR / GUDANG FARMA

AREA SUHU 1 AREA SUHU 2 AREA SUHU 3

Posisi Termometer di area Posisi Termometer di area tengah Posisi Termometer di area
sekitar AC bangunan gudang paling belakang atau jauh
dari AC

PROSEDUR PEMETAAN THERMOMETER

1. Peletakan alat ukur atau thermometer di posisi-posisi yang dapat mewakili penunjukan suhu area
penyimpanan dan area yang paling banyak mengalami fluktuasi suhu baik itu suhu tinggi atau suhu
rendah seperti bagian depan sekitar AC, bagian tengah dan bagian belakang serta posisi dekat pintu
2. Pencatatan secara konsisten 3 (tiga) kali sehari dalam waktu 7 (tujuh) hari
3. Peletakan thermometer setidaknya 2 (dua) level tergantung besar, kecil dan tinggi masing-masing area
penyimpanan, yaitu :
a. LL – Level Bawah : 0,5 m dari lantai
b. TL – Level Atas : 0,5 m dari lokasi penyimpanan yang paling tinggi
c. LT – Level Tengah : Room Height – 1,5 m/3 (Peletakan thermometer diposisi ini tergantung
pada tinggi dari ruang penyimpanan dan diletakkan diantara LL dan TL
Helper : Pelaksana : Apoteker Penanggung Jawab Sidoarjo, 02 Desember 2018

PUJI SUSILA DWI SETYO RIA DEVI ANITA PRIMANINGTYAS RUSMAN


Pimpinan Cabang

KANTOR PUSAT : Jl. Kebon Jeruk 18 No. 6, Jakarta 11160. Telp. : (021) 6297562 – Fax : (021) 6008272
Website : lenko_sp@yahoo.com, Email : info@lenko-sp.com
KANTOR CABANG : Jl. Jenggolo 1 No. 17 RT. 002 / RW. 001 Pucang – Mambang, Sidoarjo 61219
Telp. : (031) 8960393 Fax : (031) 8941702 Email : lenko.sidoarjo@gmail.com
KARTU MONITOR MAPPING SUHU

Helper : Pelaksana : Apoteker Penanggung Jawab Sidoarjo, 02 Desember 2018

PUJI SUSILA DWI SETYO RIA DEVI ANITA PRIMANINGTYAS RUSMAN


Pimpinan Cabang

KANTOR PUSAT : Jl. Kebon Jeruk 18 No. 6, Jakarta 11160. Telp. : (021) 6297562 – Fax : (021) 6008272
Website : lenko_sp@yahoo.com, Email : info@lenko-sp.com
KANTOR CABANG : Jl. Jenggolo 1 No. 17 RT. 002 / RW. 001 Pucang – Mambang, Sidoarjo 61219
Telp. : (031) 8960393 Fax : (031) 8941702 Email : lenko.sidoarjo@gmail.com
EVALUASI MAPPING SUHU TANGGAL PELAKSANAAN : 22 November 2018 s/d 29 November 2018

GUDANG OBAT

HELPER PELAKSANA MENGETAHUI MENYETUJUI

PUJI SUSILA DWI SETYA RIA DEVI ANITA P., S.Farm., Apt. RUSMAN

Apoteker Penanggung Jawab Kepala Cabang

1. AREA SUHU 1
- Posisi pengukuran dilakukan di area sekitar Air Conditioner (AC)
- Dilakukan secara konsisten 3 (tiga) kali sehari selama 7 (tujuh) hari
- Pencatatan dilakukan oleh Apoteker Penanggung Jawab dan Helper
- Ditarik kesimpulan atau rata-rata untuk suhu di area 1 adalah sebesar 22,25 °C

2. AREA SUHU 2
- Posisi pengukuran dilakukan di area sekitar pintu antara gudang, yang sering digunakan keluar masuk ke
gudang dalam. Pengukuran dilakukan dengan 2 data.
- Dilakukan secara konsisten 3 (tiga) kali sehari selama 7 (tujuh) hari
- Pencatatan dilakukan oleh Apoteker Penanggung Jawab dan Helper
- Rata-rata untuk suhu di area 2 terbagi menjadi 2 adalah sebesar 23,23 °C dan 22.92 °C
- Ditarik kesimpulan atau rata-rata untuk suhu di area 2 adalah sebesar 23,08 °C

3. AREA SUHU 3
- Posisi Pengukuran dilakukan di posisi jauh dari Air Conditioner (AC) dan ruangan mengalami fluktuasi suhu
tinggi
- Dilakukan secara konsisten 3 (tiga) kali sehari selama 7 (tujuh) hari
- Pencatatan dilakukan oleh Apoteker Penanggung Jawab dan Helper
- Ditarik kesimpulan atau rata-rata untuk suhu di area 3 adalah sebesar 23,50 °C

4. KESIMPULAN
Jadi, dari hasil pelaksanaan mapping secara konsisten dapat ditarik kesimpulan bahwa untuk area yang
mengalami suhu tertinggi antara Area 2 dan Area 3. Jadi untuk peletakan posisi Thermohygrometer kami
simpulkan untuk di tempatkan di tengah-tengah antara Area 2 dan Area 3 di gudang obat.

Apoteker Penanggung Jawab Sidoarjo, 02 Desember 2018

RIA DEVI ANITA PRIMANINGTYAS RUSMAN


Pimpinan Cabang

KANTOR PUSAT : Jl. Kebon Jeruk 18 No. 6, Jakarta 11160. Telp. : (021) 6297562 – Fax : (021) 6008272
Website : lenko_sp@yahoo.com, Email : info@lenko-sp.com
KANTOR CABANG : Jl. Jenggolo 1 No. 17 RT. 002 / RW. 001 Pucang – Mambang, Sidoarjo 61219
Telp. : (031) 8960393 Fax : (031) 8941702 Email : lenko.sidoarjo@gmail.com