Elmugator

A.Polyoxyethylene Sorbitan Fatty Acid Esters /tween 80 (hpe hal 553)

1.Kategori Fungsional:
Agen dispersi; agen pengemulsi; surfaktan nonionik; agen pelarutan; agen suspensi; agen
pembasah.
2.deskripsi
Polisorbat memiliki bau yang khas dan agak hangat rasa pahit. Warna dan bentuk fisik mereka di
258C ditunjukkan di Tabel V, meskipun harus dicatat bahwa intensitas warna mutlak dari produk
dapat bervariasi dari batch ke batch dan dari produsen ke produsen.
3.Aplikasi dalam Formulasi Farmasi atau Teknologi
Ester asam polioksietilen sorbitan (polisorbat) adalah seri ester asam lemak parsial dari sorbitol
dan anhidrida kopolimerisasi dengan sekitar 20, 5, atau 4 mol etilena oksida untuk setiap mol
sorbitol dan anhidrida-nya. Hasilnya karena itu produk merupakan campuran molekul dengan
ukuran yang bervariasi dari senyawa seragam tunggal.Polisorbat yang mengandung 20 unit
oksietilen bersifat hidrofilik surfaktan nonionik yang digunakan secara luas sebagai zat
pengemulsi di persiapan emulsi farmasi minyak-dalam-air yang stabil.Mereka juga dapat
digunakan sebagai bahan pelarut untuk berbagai zat termasuk minyak esensial dan vitamin yang
larut dalam minyak, dan sebagai agen pembasah dalam formulasi suspensi oral dan parenteral.
Mereka telah ditemukan bermanfaat dalam meningkatkan oral bioavailabilitas molekul obat yang
merupakan substrat untuk P glycoprotein. (1,2) Polisorbat juga banyak digunakan dalam
kosmetik dan makanan produk.
4.Kondisi Stabilitas dan Penyimpanan
Polisorbat stabil terhadap elektrolit dan asam dan basa lemah; saponifikasi bertahap terjadi
dengan asam dan basa kuat. Oleat itu ester asam peka terhadap oksidasi. Polisorbat bersifat
higroskopis dan harus diperiksa kadar airnya sebelum digunakan dan dikeringkan jika perlu.
Juga, sama dengan surfaktan polioksietilen lainnya,penyimpanan yang lama dapat menyebabkan
pembentukan peroksida.Polisorbat harus disimpan dalam wadah yang tertutup rapat,terlindung
dari cahaya, di tempat yang sejuk dan kering.
5.Ketidakcocokan
Perubahan warna dan / atau presipitasi terjadi dengan berbagai zat,terutama fenol, tanin, ter, dan
bahan seperti tar. Itu aktivitas antimikroba dari pengawet paraben berkurang di kehadiran
polisorbat (3) Lihat Methylparaben.
6.Keamanan
Polisorbat banyak digunakan dalam kosmetik, produk makanan, dan oral,formulasi farmasi
parenteral dan topikal, dan sedang umumnya dianggap sebagai bahan beracun dan tidak beracun.
Sana Namun, telah menjadi laporan hipersensitivitas sesekalipolisorbat setelah penggunaan
topikal dan intramuskuler. (4)Polisorbat juga telah dikaitkan dengan efek samping yang serius,
termasuk beberapa kematian, pada bayi berat lahir rendah secara intravena diberikan persiapan
vitamin E yang mengandung campuran polisorbat 20 dan 80. (5,6) Ketika dipanaskan hingga
terurai, maka polisorbat memancarkan asap tajam dan asap yang mengiritasi.
B.Sorbitan Esters (Sorbitan Fatty Acid Esters) /span 80 (hpe hal 675)
1.Kategori Fungsional
Agen dispersi; agen pengemulsi; surfaktan nonionik; agen pelarutan; agen suspensi; agen
pembasah.
2.deskripsi
Ester sorbitan muncul sebagai cairan atau padatan yang berwarna krem ke kuning dengan bau
dan rasa yang khas;
3.Aplikasi dalam Formulasi Farmasi atau Teknologi
Monoester sorbitan adalah serangkaian campuran ester parsial sorbitol dan mono- dan
dianhydrides dengan asam lemak. Sorbitan diester adalah serangkaian campuran ester parsial
sorbitol dan esternya monoanhidrida dengan asam lemak. Ester sorbitan banyak digunakan
dalam kosmetik, produk makanan, dan formulasi farmasi sebagai surfaktan nonionik
lipofilik.Mereka terutama digunakan dalam formulasi farmasi sebagai agen pengemulsi dalam
persiapan krim, emulsi, dan salep. untuk aplikasi topikal. Ketika digunakan sendiri, ester sorbitan
menghasilkan emulsi air-dalam-minyak yang stabil dan mikroemulsi, tetapi sering digunakan
dalam kombinasi dengan proporsi yang bervariasi dari polisorbat untuk menghasilkan emulsi air
dalam minyak atau minyak dalam air atau krim dengan berbagai konsistensi, dan juga obat
pengemulsi sendiri sistem pengiriman untuk senyawa yang tidak larut dengan baik.
4.Kondisi Stabilitas dan Penyimpanan
Pembentukan sabun bertahap terjadi dengan asam atau basa kuat; sorbitan ester stabil dalam
asam atau basa lemah. Ester sorbitan harus disimpan dalam wadah yang tertutup rapat di a
tempat sejuk dan kering.
5.Ketidakcocokan
-
6.keamanan
sorbitan banyak digunakan dalam kosmetik, produk makanan, dan oral dan formulasi farmasi
topikal, dan umumnya dianggap sebagai bahan beracun dan tidak beracun. Namun di sanatelah
dilaporkan sesekali reaksi kulit hipersensitif mengikuti aplikasi topikal produk yang mengandung
sorbitan

C.Tragacanth (hpe hal 744)

1.Kategori Fungsional
Agen suspensi; agen penambah viskositas
2.deskripsi
Gusi tragacanth terjadi dengan cara diratakan, lamellated, sering melengkung fragmen, atau
sebagai potongan linear lurus atau spiral dari Ketebalan 0,5–2,5 mm; itu juga bisa diperoleh
dalam bentuk bubuk bentuk. Berwarna putih kekuningan, tragacanth adalah tembus, zat yang
tidak berbau, dengan rasa mucilaginous yang hambar.
3.Aplikasi dalam Formulasi Farmasi atau Teknologi
Tragacanth gum digunakan sebagai zat pengemulsi dan suspensi di berbagai formulasi farmasi.
Ini digunakan dalam krim, gel, dan emulsi pada berbagai konsentrasi sesuai dengan aplikasi
formulasi dan tingkat gusi yang digunakan.Permen karet Tragacanth juga digunakan secara
serupa dalam kosmetik dan makanan produk, dan telah digunakan sebagai pengencer dalam
formulasi tablet
4.Kondisi Stabilitas dan Penyimpanan
Baik bentuk tragacanth yang terkelupas maupun bubuk bersifat stabil.Gel tragacanth dapat
menunjukkan kontaminasi mikroba spesies enterobacterial, dan solusi stok karenanya harus
mengandung pengawet antimikroba yang cocok. Dalam emulsi, gliserin atau propilen glikol
digunakan sebagai pengawet; dalam formulasi gel,tragacanth biasanya diawetkan dengan asam
benzoat 0,1% w / v atau natrium benzoat. Kombinasi 0,17% b / v metilparaben dan 0,03% b / v
propylparaben juga merupakan pengawet yang efektif untuk gel tragacanth; (1) lihat juga Bagian
12. Gel dapat disterilkan oleh autoclaving. Sterilisasi oleh iradiasi gamma menyebabkan tanda
pengurangan viskositas dispersi tragacanth. (2) Dispersi tragacanth paling stabil pada pH 4-8,
meskipun stabilitas memuaskan pada pH tinggi atau serendah pH 2.Bahan curah harus disimpan
dalam wadah kedap udara di a tempat sejuk dan kering.
5.Ketidakcocokan
Pada pH 7, tragacanth telah dilaporkan sangat mengurangi kemanjuran pengawet antimikroba
benzalkonium klorida, chlorobutanol, dan methylparaben, dan pada tingkat lebih rendah dari
phenol dan phenylmercuric acetate. (3) Namun, pada pH <5 tragacanth dilaporkan tidak
memiliki efek buruk pada khasiat pengawet asam benzoat, chlorobutanol, atau methylpar aben.
(1) Penambahan mineral kuat dan asam organik dapat mengurangi viskositas dispersi tragacanth.
Viskositas juga dapat dikurangi dengan penambahan alkali atau natrium klorida, terutama jika
dispersi dipanaskan. Tragacanth kompatibel dengan yang relatif tinggi konsentrasi garam dan
sebagian besar suspensi alami dan sintetis lainnya agen seperti akasia, karboksimetilselulosa,
pati, dan sukrosa. Endapan berwarna kuning, berserat, terbentuk dengan 10% b / v besi larutan
klorida.
6.Keamanan
Tragacanth telah digunakan selama bertahun-tahun dalam farmasi oral formulasi dan produk
makanan, dan umumnya dianggap sebagai bahan dasarnya tidak beracun. Tragacanth telah
terbukti nonkarsinogenik. (4) Namun, reaksi hipersensitif, yaitu sesekali parah, telah dilaporkan
setelah menelan produk yang mengandung tragacanth. (5,6) Dermatitis kontak juga terjadi telah
dilaporkan setelah penggunaan topikal formula tragacanth.

D.Metilselulosa
(Hpe hal439 FI IV,544)
Kategori Fungsional:
Agen pelapis; agen pengemulsi; agen suspensi; tablet dan kapsul hancur; pengikat tablet; agen
penambah viskositas.
Kelarutan : Larut di air dingin tetapi tidak larut dalam air panas. Tidak larut dalam eter, alkohol,
dan kloroform. Larut dalam asam asetat glasial dan dalam campuran alkohol dan kloroform
dengan perbandingan sama, tidak larut dalam air panas, dalam larutan jenuh garam.
Stabilitas : Pada pemanasan mula-mula viskositas musilago menurun. Dan kemudian pada saat
suhu meningkat molekul metil selulosa ini perlahan-lahan terhidratasi sampai terbentuk dispersi
pada suhu sekitar 50oC. Pada pendinginan, gel berubah menjadi padat dan viskositasnya kembali
ke normal. Penurunan viskositas yang diakibatkan pemanasan akan bertambah besar dengan
adanya asam daripada dalam basa. Viskositas dapat berubah juga tanpa pemanasan. Perubahan
ini disebabkan adanya asam atau basa. Walaupun musilago kurang / tidak mudah terserang
mikroba, pada pembuatannya harus ditambahkan pengawet, misalnya fenil merkuri nitrat 0,001
%. Pilih pengawet non ionik sehingga stabil pada range pH yang lebar.
Penggunaan : Metil selulosa digunakan dalam farmaseutik dan terapeutik. Dalam farmaseutik,
metilselulosa digunakan sebagai zat pendispersi dan pengental, emulgator dan pembasah. Hal ini
terutama digunakan dalam obat tetes mata, tetes hidung, kosmetik, pasta gigi dan sediaan cair
lain, misalnya suspensi dan emulsi. Dalam terapeutik, MC sebagai laksatif pada konstipasi
kronik. MC dapat digunakan untuk sediaan internal atau eksternal.
Keamanan:
Metilselulosa banyak digunakan dalam berbagai oral dan topikal formulasi farmasi. Ini juga
banyak digunakan dalam kosmetik dan produk makanan, dan umumnya dianggap tidak beracun,
bahan nonallergenic, dan nonirritant. (13)Setelah konsumsi oral, metilselulosa tidak dicerna atau
diserap dan karena itu merupakan bahan noncaloric. Tertelan jumlah metilselulosa yang
berlebihan dapat meningkat sementara perut kembung dan distensi gastrointestinal.Pada individu
normal, konsumsi oral dalam jumlah besar metilselulosa memiliki aksi pencahar dan viskositas
sedang atau tinggi nilai karena itu digunakan sebagai obat pencahar massal. Obstruksi
kerongkongan dapat terjadi jika metilselulosa ditelan dengan jumlah cairan yang tidak
mencukupi. Konsumsi besar jumlah metilselulosa juga dapat mengganggu penyerapan normal
beberapa mineral. Namun, ini dan yang lainnya efek samping yang dibahas di atas terutama
berkaitan dengan penggunaan metilselulosa sebagai pencahar massal dan bukan merupakan
faktor yang signifikan ketika metilselulosa digunakan sebagai eksipien dalam sediaan oral.
Metilselulosa tidak umum digunakan dalam produk parenteral,meskipun telah digunakan secara
intra-artikular dan intramuskuler suntikan. Studi pada tikus menunjukkan hal itu secara
parenteral metilselulosa yang diberikan dapat menyebabkan glomerulonefritis dan hipertensi.
(13) Metilselulosa dianggap beracun oleh rute administrasi intraperitoneal. WHO belum
menetapkan asupan harian yang dapat diterima metilselulosa karena tingkat penggunaan dalam
makanan tidak dipertimbangkan menjadi bahaya bagi kesehatan
Ketidakcocokan
Metilselulosa tidak sesuai dengan aminacrine hidroklorida;klorokresol; merkuri klorida; fenol;
resorsinol; asam tanat;perak nitrat; cetylpyridinium chloride; asam p-hidroksibenzoat; asam
aminobenzoat; metilparaben; propylparaben; dan butylpar aben.Garam asam mineral (khususnya
asam polibasa), fenol, dan tanin akan mengental solusi metilselulosa, meskipun ini dapat dicegah
dengan penambahan etanol (95%) atau glikol diasetat. Kompleksasi metilselulosa terjadi dengan
sangat senyawa aktif permukaan seperti tetracaine dan dibutoline sulfate.Elektrolit konsentrasi
tinggi meningkatkan viskositas lendir metilselulosa karena 'pengasinan' metilselu hilang. Dengan
konsentrasi elektrolit yang sangat tinggi, metilselulosa dapat sepenuhnya diendapkan dalam
bentuk diskrit atau gel terus menerus. Metilselulosa tidak kompatibel dengan yang kuat agen
pengoksidasi.
C.Gom Akasia = Gom Arab
(FI II, 279; FI IV,423; US Dispensatory,1; Martindale 28th ed., 948; Excipients 2003, 1; USP
1985,1528; Husa’s, 161-163; Cooper & Gunn, 103-104; Aulton Pharm. Practice,100;
Aulton,Pharm. Design Form, 275)
Karakteristik:
Kelarutan : mudah larut dalam air (1 g dalam 2,7 g air) menghasilkan larutan yang kental dan
tembus cahaya, praktis tidak larut dalam etanol 95%P, kloroform, eter, gliserol, dan propilen
glikol (1 g dalam 20 mL) dan minyak-minyak. Larut dalam 1 :20 bagian gliserin.
Keasaman dan kebasaan : larutan jenuh dalam air bereaksi terhadap lakmus, jika diencerkan
dengan air lalu dibiarkan tidak terjadi pemisahan endapan. pH 4,5-5 (larutan 5% b/v).
Bobot Jenis : 1,35-1,49
Sterilisasi : autoklaf
Keamanan : akasia aman untuk penggunaan umum sebagai zat aditif makanan (FDA). Meskipun
aman digunakan, tetapi ada batasan jumlah yang menyebabkan reaksi alergi pada manusia. Tidak
digunakan untuk penggunaan parenteral karena menyebabkan bahaya arabinosis.
Penggunaan :
Akasia bentuk kental dalam air digunakan dengan tragakan sebagai suspending agent dalam
tinktur resin. Serbuk akasia digunakan sebagai emulsifying agent untuk emulsi oral (1 bagian
akasia dicampur dengan 4 bagian minyak atau parafin liq dan dengan 2 bagian air membentuk
suatu emulsi primer.