FORM EVALUASI CAPAIAN POKJA AKRE RS KHM

POKJA :........................
BAB :........................
NO ELEMEN PENILAIAN (EP) TELUSUR CAPAIAN KENDALA (ada/ tidak) Rencana Tindak Lanjut
*bila ada sebutkan (RTL) /
Elemen Peniiaian HPK 6
6.
1. Ada regulasi yang menetapkan dimana Regulasi tentang tanggung jawab Belum ada Ada, Belum ada penelitian Melakukan Penelitian
pimpinan rumah sakit bertanggung jawab atas pimpinan RS dalam perlindungan
perlindungan terhadap pasien yang menjadi terhadap pasien yang digunakan
subyek peserta penelitian, dan sebagai subyek penelitian/uji klinis
mempromosikan kode etik dan perilaku
professional serta mendorong kepatuhan
terhadap kode etik profesi dan perilaku
professional termasuk dalam penelitian serta
menyediakan sumber daya yang layak agar
program penelitian berjalan dengan efektif
(R)

2. Pimpinan rumah sakit, secara lisan dan D : Bukti pelaksanaan penyampaian Belum Ada Ada, Belum ada penelitian Melakukan Penelitian
tertulis, mengkomunikasikan ke seluruh staf informasi tentang regulasi pada HPK 6
rumah sakit mengenai komitmen mereka EP 1
untuk melindungi manusia/pasien sebagai
subjek peserta penelitian dan mendukung O : Lihat bukti pelaksanaan
perilaku yang sesuai dengan kode etik penuyampaian informasi
profesi/penelitian (lihat juga TKRS 12).
(D,O,W) W : ● Staf Peneliti
● Komite Etik Peneliti
● Staf Diklit
 3. Pimpinan rumah sakit menentukan komite
yang bertanggung jawab atas kesinambungan
perkembangan dan kepatuhan terhadap semua
peraturan perundang-undangan serta regulasi
rumah sakit tentang penelitian yang
menggunakan manusia sebagai subyek.
(D,W)
D : Bukti penetapan Komite Etik Belum Ada Ada, Belum ada penelitian Melakukan penelitian
Penelitian disertai uraian tugas,
tanggung jawab dan wewenangnya.
W : ● Staf Peneliti
● Komite Etik Penelitian
● Staf Diklit

6.1

1. Ada regulasi dimana pimpinan rumah R : Regulasi tentang mekanisme Belum Ada Ada, Belum ada penelitian Melakukan Penelitian
sakit bersama komite memahami dan penelitian yang memastikan ketaatan
menyusun mekanisme untuk memastikan terhadap peraturan perundang-
ketaatan terhadap semua peraturan undangan dan syarat profesi dalam
perundang-undangan dan persyaratan penelitian
profesi yang berkaitan dengan penelitian.
(R)
2. Pimpinan rumah sakit dan komite memiliki
proses penyusunan anggaran untuk
menyediakan sumber daya yang adekuat
agar program penelitian berjalan efektif.
(D,W)
3. Pimpinan rumah sakit menyediakan
atau memastikan terdapat jaminan
asuransi yang adekuat untuk
menanggung pasien yang
berpartisipasi dalam uji klinis yang
mengalami kejadian yang tidak
diharapkan (adverse event). (D,W)
Belum Ada Ada, Belum ada penelitian Melakukan penelitian
D : Bukti tentang tersedianya
anggaran yang adekuat untuk program
penelitian
W : ● Direktur
● Komite Etik Penelitian
● Kepala Diklit
Belum Ada Ada, Belum ada jaminan asuransi Membuat jaminan asuransi bagi
bagi pasien bila terjadi KTD pasien bila terjadi KTD
D : Bukti jaminan asuransi yang
adekuat bagi pasien bila terjadi KTD
W : ● Direktur
● Komite Etik Penelitian
● Kepala Diklit
● Staf Peneliti
● Pasien/keluarga